5 нок побочные действия

5-НОК – уроантисептик, противомикробное лекарственное средство, предназначенное для системного применения.

Форма выпуска и состав

5-НОК Выпускается медикамент в виде покрытых оболочкой таблеток оранжевого цвета, каждая из которых содержит:

50 мг нитроксолина;
Такие вспомогательные вещества, как кросповидон, кремния диоксид коллоидный, лактозы моногидрат, тальк очищенный, кальция гидрофосфат, крахмал кукурузный, повидон К25, магния стеарат.

В состав пленочной оболочки входят: титана диоксид, крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный, акации камедь, очищенный тальк, кальция карбонат, сахароза, кармеллоза натрия, повидок К25, а также красители – солнечный закат желтый Е110 и желтый хинолиновый Е104.

Показания к применению 5-НОК

В официальной инструкции к 5-НОК указано, что этот антибактериальный препарат предназначен для лечения хронических и рецидивирующих инфекционных заболеваний мочевыводящих путей, если они вызваны чувствительными к нитроксолину микроорганизмами. В частности его назначают для терапии:

Цистита (острого, хронического, вторичного, посттравматического);
Эпидидимита;
Пиелонефрита;
Уретрита;
Инфицированной аденомы предстательной железы;
Орхита;
Карциномы предстательной железы инфекционного генеза.

Также 5-НОК, по инструкции, можно применять с целью профилактики инфекционных осложнений пациентам, которым накануне было проведено хирургическое вмешательство на почках или мочеполовых путях.

Подтверждена целесообразность применения 5-НОК перед проведением диагностических или лечебных манипуляций, таких как цистоскопия и катетеризация.

Назначают это лекарственное средство и для профилактики рецидивирующих инфекционных болезней мочевых путей.

Противопоказания

Согласно инструкции к препарату, 5-НОК не следует принимать:

Пациентам с почечной недостаточностью, если клиренс креатинина не достигает отметки 20 мл в минуту;
Людям с тяжелой почечной недостаточностью;
Беременным женщинам;
В период лактации (при необходимости применения 5-НОК в этот период, женщине следует прекратить грудное вскармливание);
Детям до 3 лет (малышам этот препарат не назначают из-за «неудобной» формы выпуска и большой дозировки);
При наличии повышенной чувствительности к хинолинам, нитроклолину или какому-либо из вспомогательных компонентов медикамента.

Способ применения и дозировка 5-НОК

Взрослым пациентам 5-НОК назначают в суточной дозировке от 400 до 800 мг, которые делят на четыре приема.

Средняя суточная доза составляет 400 мг, т.е. по 2 таблетки четыре раза в день. При тяжелом течении заболевания ее увеличивают до 800 мг, т.е. по 4 таблетки четырежды в сутки.

Детям от 3 лет препарат назначают в дозировке 200-400 мг, что соответствует одной или двум таблеткам. Принимать их следует также четыре раза в день.

Длительность лечения должен определять лечащий врач, основываясь на данных о виде заболевания и тяжести его течения.

При хронических болезнях 5-НОК рекомендуется принимать курсами по 2 недели с двухнедельными перерывами, но решение о проведении повторной терапии может принять только специалист после получения результатов обследования, чтобы оценить состояние больного и определить целесообразность продолжения лечения.

Пациентам с умеренной почечной недостаточностью (при условии, что клиренс креатинина превышает отметку 0,33 мл/с) и нарушениями функции печени стандартную дозировку уменьшают вдовое.

Пациентам преклонного возраста коррекция дозы 5-НОК не требуется.

Принимать таблетки следует перед едой.

Побочные действия 5-НОК

На фоне применения 5-НОК, по отзывам, возможно развитие таких побочных эффектов препарата, как:

Тошнота, рвота;
Тахикардия;
Атаксия;
Повышение активности печеночных трансаминаз;
Парестезии;
Головная боль;
Тромбоцитопения;
Полиневропатия.

Также 5-НОК, по отзывам пациентов, может стать причиной развития аллергических реакций, которые проявляются кожной сыпью и обуславливаются гиперчувствительностью к какому-то из входящих в состав препарата компоненту.

По результатам анализа мочи может быть определено повышение уровня мочевой кислоты.

Особые указания

Все препараты, в состав которых входит нитроксолин, 5-НОК в том числе, не следует одновременно применять с медикаментами, содержащими гидроксихинолины или их производные.

К взаимному усилению фармакологического действия приводит одновременное применение нитроксолина с леворином и нистатином, а при его приеме с препаратами группы тетрациклинов отмечается суммация эффектов.

Замедляется всасывание действующего вещества при применении 5-НОК с антацидными средствами, содержащими магний.

Нитроксолин снижает эффективность налидиксовой кислоты.

Чтобы предотвратить суммацию негативного нейротропного эффекта, запрещено принимать 5-НОК параллельно с веществами группы нитрофуранов.

Курс лечения с применением 5-НОК не должен проводиться более 4 недель подряд. Если длительная терапия все же требуется, необходимо постоянно контролировать функции почек и печени.

Всем пациентам, которым был назначен 5-НОК, следует иметь в виду, что на фоне его применения моча окрашивается в насыщенный желто-красный цвет. Это считается нормой и не является поводом для отмены препарата.

Аналоги 5-НОК

Структурными аналогами препарата 5-НОК являются Нитроксолин и Уроксин.

По принадлежности к одной фармакологической группе, механизму действия и, следовательно, оказываемому эффекту аналогами 5-НОК являются следующие лекарственные средства: Диоксидин, Диоксизоль, Зивокс, Кирин, Кубицин, Лизолид, Линезолид, Линемакс, Тробицин, Фосмицин, Фосфорал.

Сроки и условия хранения

При соблюдении рекомендованных производителем условий хранения – сухое, прохладное (при температуре до 25ºС) и защищенное от попадания прямых солнечных лучей место – срок годности 5-НОК составляет 5 лет.

Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.

Источник

Лекарственная форма: &nbspтаблетки, покрытые оболочкойСостав:

Каждая таблетка, покрытая оболочкой, содержит активный ингредиент: нитроксолин 50,0 мг.

Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат, лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный, повидон К 25, очищенный тальк, кросповидон, магния стеарат; оболочка -акации камедь, кармеллоза натрия, повидон К 25, сахароза, кремния диоксид коллоидный, тальк очищенный, крахмал кукурузный, кальция карбонат, титана диоксид, краситель солнечный закат желтый Е 110, краситель желтый хинолиновый Е 104.

Описание:Оранжевые, круглые, двояковыпуклые, блестящие таблетки, покрытые оболочкойФармакотерапевтическая группа:Противомикробное средство – оксихинолин АТХ: &nbsp

J.01.X.X.07 Нитроксолин

Фармакодинамика:

Противомикробное средство из группы оксихинолинов. Обладает широким спектром действия. Селективно подавляет синтез бактериальной ДНК, образует комплексы с металлосодержащими ферментами микробной клетки.

Оказывает действие на грамположительные бактерии: Staphylococcus spp. (в т.ч. Staphylococcus aureus), Streptococcus spp. (в т.ч. бета-гемолитических стрептококков, Streptococcus pneumoniae, Enterococcus faecalis), Corynebacterium spp., Bacillus subtilis и др. и грамотрицательные бактерии: Escherichia coli, Proteus spp., Klebsiella spp., Salmonella spp., Shigella spp., Enterobacter spp., H. influenzae, Neisseria gonorrhoeae, некоторые др. микроорганизмы – Ureaplasma urealiticum, Mycoplasma hominis, Mycobacterium tuberculosis, Trichomonas vaginalis. Эффективен в отношении некоторых видов грибов (кандиды, дерматофиты, плесень, некоторые возбудители глубоких микозов).

Фармакокинетика:

Нитроксолин хорошо абсорбируется из желудочно-кишечного тракта (90%). Максимальная концентрация (С max) в плазме достигается через 1,5-2 часа после приема внутрь. Отмечается высокая концентрация конъюгированного и неконъюгированного препарата в моче. Метаболизируется в печени. Выводится преимущественно почками в неизмененном виде и частично с желчью.

Показания:

Острые, хронические и рецидивирующие инфекции мочеполовой системы, вызванные чувствительными к нитроксолину микроорганизмами: пиелонефрит, цистит, уретрит, эпидидимит, инфицированная аденома или карцинома предстательной железы;
Профилактика инфекционных осложнений в послеоперационном периоде при хирургических вмешательствах на почках и мочеполовых путях, а также при диагностических и лечебных манипуляциях (катетеризация, цистоскопия);
Профилактика рецидивирующих инфекций мочевыводящих путей.

Противопоказания:

Гиперчувствительность к нитроксолину или другим компонентам препарата,
Гиперчувствительность к препаратам хинолинового ряда,
Катаракта,
Тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина ниже 20 мл/мин),
Тяжелая печеночная недостаточность,
Детский возраст до 3 лет (для данной лекарственной формы),
Беременность и период лактации.

Беременность и лактация:Противопоказан.Способ применения и дозы:

Внутрь, перед приемом пищи.

Стандартная доза для взрослых и подростков составляет 400 мг в сутки, разделенные на 4 приема (по 2 таблетки 4 раза в сутки). Максимальная доза – 800 мг в сутки. Средняя доза для детей старше 5 лет: 200-400 мг в сутки, разделенные на 4 приема;

для детей 3-5 лет: 200 мг в сутки, разделенные на 4 приема.

Курс лечения 2-4 недели, при необходимости терапию продолжают прерывистыми курсами (две недели в течение месяца).

Пациентам с умеренной почечной недостаточностью (клиренс креатинина выше 20 мл/мин) и печеночной недостаточностью рекомендуется использовать половину стандартной суточной дозы препарата – 200 мг в сутки (по 1 таблетке 4 раза в сутки).

Побочные эффекты:

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота (можно предупредить приемом препарата во время еды).

Аллергические реакции: кожная сыпь.

Прочие: тахикардия, атаксия, головная боль, парестезии, полинейропатия. Лабораторные показатели: тромбоцитопения, повышение уровня “печеночных” трансаминаз и мочевой кислоты в сыворотке крови.

Передозировка:Данных о передозировке или клинических признаках отравления нитроксолином нет. Взаимодействие:

Нитроксолин не следует назначать одновременно с препаратами, содержащими гидроксихинолины или их производные.

Особые указания:

У пациентов с нарушенной функцией почек может наблюдаться кумуляция препарата, поэтому им следует принимать препарат под контролем врача.

Не назначать курсы лечения свыше 4-х недель без дополнительного обследования функции печени и почек.

На фоне лечения нитроксолином моча окрашивается в интенсивный желто-красный цвет.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Данных о влиянии препарата на способность управлять автомобилем или механизмами нет.

Форма выпуска/дозировка:Таблетки, покрытые оболочкой, 50 мг.Упаковка:По 50 таблеток в пластиковом флаконе, по 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению в картонной пачке.Условия хранения:

Хранить при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

5 лет.

Не использовать препарат после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек:По рецептуРегистрационный номер:П N014133/01Дата регистрации:02.04.2008Владелец Регистрационного удостоверения: Лек д.д. Лек д.д. СловенияПроизводитель: &nbspПредставительство: &nbspСАНДОЗ САНДОЗ ШвейцарияДата обновления информации: &nbsp24.12.2014Иллюстрированные инструкции

Инструкции

Источник

Действующее вещество

– нитроксолин (nitroxoline)

Состав и форма выпуска препарата

Таблетки, покрытые оболочкой оранжевого цвета, круглые, двояковыпуклые, блестящие.

Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфата дигидрат – 25 мг, лактозы моногидрат – 10.6 мг, крахмал кукурузный – 21.24 мг, кремния диоксид коллоидный – 3.36 мг, повидон К25 – 5 мг, тальк – 3 мг, кросповидон – 1.2 мг, магния стеарат – 0.6 мг.

Состав оболочки: акации камедь – 2.453 мг, кармеллоза натрия – 0.307, повидон К25 – 0.359 мг, сахароза – 61.962 мг, кремния диоксид коллоидный – 1.229 мг, тальк – 5.137 мг, крахмал кукурузный – 1.817 мг, кальция карбонат – 3.055 мг, титана диоксид – 1.23 мг, краситель солнечный закат желтый (Е110) – 1.839 мг, краситель желтый хинолиновый (Е104) – 0.612 мг.

50 шт. – флаконы пластиковые (1) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Противомикробное средство, производное 8-оксихинолина. Механизм действия связан с селективным ингибированием синтеза бактериальной ДНК.

Нитроксолин активен в отношении грамположительных бактерий: Staphylococcus spp. (в т.ч. Staphylococcus aureus), Streptococcus spp. (в т.ч. β-гемолитические стрептококки, Streptococcus pneumoniae, Enterococcus faecalis), Corynebacterium diphtheriae, Bacillus subtilis; грамотрицательных бактерий: Neisseria gonorrhoeae, Escherichia coli, Proteus spp., Klebsiella spp., Salmonella spp., Shigella spp., Enterobacter spp.

Нитроксолин активен также в отношении Mycobacterium tuberculosis, Trichomonas vaginalis, некоторых видов грибов (Candida spp., дерматофиты, плесени, некоторые возбудители глубоких микозов).

Фармакокинетика

После приема внутрь в высокой степени абсорбируется из ЖКТ.

Выводится почками в неизмененном виде. В моче определяются высокие концентрации нитроксолина.

Показания

Инфекционно-воспалительные заболевания преимущественно мочеполовых путей (в т.ч. пиелонефрит, цистит, уретрит, эпидидимит, инфицированная аденома или карцинома предстательной железы), вызванные чувствительными к нитроксолину микроорганизмами. Профилактика инфекционных осложнений при диагностических и лечебных манипуляциях (катетеризация, цистоскопия) в послеоперационном периоде при хирургических вмешательствах на почках и мочеполовых путях.

Противопоказания

Нарушения функции почек, сопровождающиеся олиго- или анурией, тяжелые заболевания печени, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, катаракта, неврит, беременность, лактация, повышенная чувствительность к препаратам хинолинового ряда.

Дозировка

Для взрослых доза составляет 600-800 мг/сут. Кратность приема – 3-4 раза/сут с интервалом 6-8 ч. Курс лечения – 10-14 дней.

Максимальная суточная доза составляет 1-1.2 г.

Для детей доза составляет 10-30 мг/кг/сут в 3-4 приема.

При хронических рецидивирующих процессах курс лечения составляет несколько месяцев.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, потеря аппетита; в единичных случаях – нарушения функции печени.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: в единичных случаях – атаксия, головная боль, парестезии, полиневропатия; при длительном применении описан случай развития неврита глазного нерва.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: в единичных случаях – тахикардия.

Особые указания

На фоне применения нитроксолина моча окрашивается в шафранно-желтый цвет.

Беременность и лактация

Нитроксолин противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Применение в детском возрасте

Применение возможно согласно режиму дозирования.

При нарушениях функции почек

Противопоказан при нарушениях функции почек, сопровождающиеся олиго- или анурией.

При нарушениях функции печени

Противопоказан при тяжелых заболеваниях печени.

Описание препарата 5-НОК основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.

Предоставленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств».

Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.

Источник

Регистрационный номер

П N014133/01

Торговое название препарата

5-НОК®

Международное непатентованное название

нитроксолин

Лекарственная форма

таблетки покрытые оболочкой

Описание

Оранжевые, круглые, двояковыпуклые, блестящие таблетки, покрытые оболочкой

Состав

Каждая таблетка, покрытая оболочкой, содержит Действующее вещество: нитроксолин 50,00 мг;
Вспомогательные вещества ядра: кальция гидрофосфат дигидрат 25,00 мг, лактозы моногидрат 10,60 мг, крахмал кукурузный 21,24 мг, кремния диоксид коллоидный 3,36 мг, повидон К 25 5,00 мг, тальк 3,00 мг, кросповидон 1,20 мг, магния стеарат 0,60 мг;

Вспомогательные вещества оболочки:

акации камедь 2,453 мг, кармеллоза натрия 0,307 мг, повидон К 25 0,359 мг, сахароза 61,962 мг, кремния диоксид коллоидный 1,229 мг, тальк 5,137 мг, крахмал кукурузный 1,817 мг, кальция карбонат 3,055 мг, титана диоксид 1,230 мг, краситель солнечный закат желтый Е ПО 1,839 мг, краситель желтый хинолиновый Е 104 0,612 мг.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой, 50 мг. По 50 таблеток в пластиковый флакон, укупоренный полиэтиленовой пробкой из полиэтилена низкой плотности с рельефным изображением логотипа фирмы.
1 флакон в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.

Фармакотерапевтическая группа

Противомикробное средство – оксихинолин

Код АТХ: [J01XX07]

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Противомикробное средство из группы оксихинолинов. Обладает широким спектром действия. Селективно подавляет синтез бактериальной ДНК, образует комплексы с металлосодержащими ферментами микробной клетки.
Оказывает действие на грамположительные бактерии: Staphylococcus spp. (в т.ч. Staphylococcus aureus), Streptococcus spp. (в т.ч. бета-гемолитических стрептококков, Streptococcus pneumoniae, Enterococcus faecalis), Corynebacterium spp., Bacillus subtilis и др. и грамотрицательные бактерии: Escherichia coli, Proteus spp., Klebsiella spp., Salmonella spp., Shigella spp., Enterobacter spp., H. influenzae, Neisseria gonorrhoeae, некоторые др. микроорганизмы – Ureaplasma urealiticum, Mycoplasma hominis, Mycobacterium tuberculosis, Trichomonas vaginalis. Эффективен в отношении некоторых видов грибов (кандиды, дерматофиты, плесень, некоторые возбудители глубоких микозов).
Фармакокинетика
Нитроксолин хорошо абсорбируется из желудочно-кишечного тракта (90%). Максимальная концентрация (Сmax) в плазме достигается через 1,5 – 2 часа после приема внутрь. Отмечается высокая концентрация конъюгированного и неконъюгированного препарата в моче. Метаболизируется в печени. Выводится преимущественно почками в неизмененном виде и частично с желчью.

Показания к применению

• острые, хронические и рецидивирующие инфекции мочеполовой системы, вызванные чувствительными к нитроксолину микроорганизмами: пиелонефрит, цистит, уретрит, эпидидимит, инфицированная аденома или карцинома предстательной железы;
• профилактика инфекционных осложнений в послеоперационном периоде при хирургических вмешательствах на почках и мочеполовых путях, а также при диагностических и лечебных манипуляциях (катетеризация, цистоскопия);
• профилактика рецидивирующих инфекций мочевыводящих путей.

Противопоказания

• гиперчувствительность к нитроксолину или другим компонентам препарата;
• гиперчувствительность к препаратам хинолинового ряда;
• катаракта;
• тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина ниже 20 мл/мин);
• тяжелая печеночная недостаточность;
• детский возраст до 3 лет (для данной лекарственной формы);
• беременность и период лактации.

Способ применения и дозы

Внутрь, перед приемом пищи.
Стандартная доза для взрослых и подростков составляет 400 мг в сутки, разделенные на 4 приема (по 2 таблетки 4 раза в сутки). Максимальная доза – 800 мг в сутки.
Средняя доза для детей старше 5 лет: 200-400 мг в сутки, разделенные на 4 приема;
для детей 3-5 лет: 200 мг в сутки, разделенные на 4 приема.
Курс лечения 2-4 недели, при необходимости терапию продолжают прерывистыми курсами (две недели в течение месяца).
Пациентам с умеренной почечной недостаточностью (клиренс креатинина выше 20 мл/мин) и печеночной недостаточностью рекомендуется использовать половину стандартной суточной дозы препарата – 200 мг в сутки (по 1 таблетке 4 раза в сутки).

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота (можно предупредить приемом препарата во время еды).
Аллергические реакции: кожная сыпь.
Прочие: тахикардия, атаксия, головная боль, парестезии, полинейропатия.
Лабораторные показатели: тромбоцитопения, повышение уровня «печеночных» трансаминаз и мочевой кислоты в сыворотке крови.

Передозировка

Данных о передозировке или клинических признаках отравления нитроксолином нет.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Особые указания

У пациентов с нарушенной функцией почек может наблюдаться кумуляция препарата, поэтому им следует принимать препарат под контролем врача.
Не назначать курсы лечения свыше 4-х недель без дополнительного обследования функции печени и почек.
На фоне лечения нитроксолином моча окрашивается в интенсивный желто-красный цвет.

Влияние на способности к концентрации внимания:

данных о влиянии препарата на способность управлять автомобилем или механизмами нет.

Форма выпуска

Таблетки покрытые оболочкой 50 мг; по 50 таблеток в пластиковом флаконе, по 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению в картонной пачке.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

5 лет.
Не использовать препарат после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек

Отпускают по рецепту.

Производитель

Держатель РУ: Сандоз д.д., Веровшкова 57, 1526 Любляна, Словения.
Произведено: Лек д.д., Колодворска цеста 27, 1234 Менгеш, Словения.
Претензии потребителей направлять в ЗАО «Сандоз»
125315, г. Москва, Ленинградский проспект, д. 72, корп. 3.
Телефон: (495) 660-75-09, факс (495) 660-75-10

Источник