Абсолютные противопоказания к бцж

Абсолютные противопоказания к бцж thumbnail

Туберкулез – опасное заболевание, защита от которого необходима с самого детства. Именно поэтому родители должны позаботиться о том, чтобы их ребенок получил все необходимые прививки еще в роддоме. Осведомленность об эффекте и противопоказаниях прививки БЦЖ – знания, необходимые для поддержания здоровья малыша.

Показания к вакцинации от туберкулеза

Существует несколько категорий граждан, которым разрешена вакцинация от туберкулеза. К их числу относятся:

Фото 2

  1. младенцы без врожденных патологий и выявленных противопоказаний. Первый укол ставится на третьем-пятом дне жизни;
  2. дети и подростки. Стандартное время для проведения ревакцинации – 7 лет;
  3. здоровые взрослые до 30 лет.

Стоит отметить, что прививка не проводится, если человек болен туберкулезом. Приблизительный срок формирования иммунитета – 2 месяца.

Рекомендуется делать прививку в раннем возрасте, так как первичный туберкулез гораздо опаснее для детей старшего возраста.

Подготовка к прививке

Важная часть профилактических действий – правильная подготовка к совершению вакцинации. Основные подготовительные действия заключаются в выявлении противопоказаний и проверке самочувствия малыша. Убедитесь, что младенец не страдает запорами, не болеет и не имеет непосредственного контакта с инфицированными людьми.

Противопоказания к БЦЖ новорожденным

Перед проведением вакцинации у новорожденных выявляются патологии и противопоказания, которые могут стать причиной для отказа от прививок различного типа.

Прививка БЦЖ противопоказана, если:

Фото 3

  1. вес ребенка при рождении меньше 2 килограмм;
  2. заболевания. Если заболевание не вызвало никаких осложнений, то прививка ставится по его окончанию;
  3. желтушка;
  4. наличие ВИЧ-инфекции у матери новорожденного;
  5. внутриутробные инфекции;
  6. кожные повреждения у младенца;
  7. проявление симптомов туберкулеза у других членов семьи;
  8. гемолитическая болезнь. Вакцинация разрешена, если болезнь протекает в легкой форме;
  9. лучевая терапия. Прививку делают по окончанию периода лечения (через шесть месяцев после прекращения терапии);
  10. поражения нервной системы;
  11. злокачественные образования.

Существует еще одно, самое важное противопоказание, которое может затруднить грудничку жизнь – аллергическая реакция на прививку.

Противопоказания для ревакцинации

Ревакцинация – стандартная процедура, которая чаще всего проводится в школах для детей семи лет.

Перед ревакцинацией необходимо выявить наличие у ребенка опасных противопоказаний:

  1. иммунодефицит;
  2. наличие аллергических реакций;
  3. наличие в окружении инфицированных людей;
  4. различные заболевания крови;
  5. острые заболевания. В том числе сезонный грипп;
  6. если ребенку делалась другая прививка, необходимо соблюдать рекомендованный интервал ожидания – один месяц.

В случае если у ребенка наблюдается наличие хотя бы одного из противопоказаний, следует исключить проведение прививки БЦЖ.

Поствакцинальный период

После прививки состояние ребенка может вызывать вопросы многих родителей. Не всегда проведенная мера может оказаться совершенно безопасной. Вакцина от туберкулеза становится причиной для спора профессионалов со всего мира.

Успешное протекание поствакцинального периода во многом зависит от соблюдения необходимых мер безопасности, таких, как отказ от прививки в период болезней или контакта с инфицированными людьми.

Как узнать о наличии аллергии на вакцину у грудничка?

Выявление аллергических реакций на вакцину стало весьма простым процессом. Для этого врачи заранее вводят микробактерию туберкулина в кровь для выявления специфических реакций организма. Данную процедуру также называют реакцией Манту.

В качестве основных признаков, относящихся к проявлению аллергии, относят:

Фото 4

  1. сильное покраснение кожи вокруг места укола. Также возможно появление высыпаний на других участках тела;
  2. повышение температуры тела;
  3. нарушение сна и аппетита, общая слабость.

Однако реакция Манту не дает абсолютного результата. Причиной неприятных симптомов могут стать иные компоненты, содержащиеся в вакцине. При выявлении аллергической реакции проводятся дополнительные тесты.

Осложнения при несоблюдении противопоказаний к иммунизации

Самое опасное, что может случиться с ребенком – осложнения после проведенной вакцинации. В таком случае возникает риск появления серьезных последствий.

Фото 5Самыми серьезными из осложнений могут стать:

  1. повышение температуры тела до 40 градусов;
  2. серьезные аллергические реакции, в том числе отеки, затрудняющие дыхание малыша;
  3. анафилактический шок;
  4. инфекции, вызывающие поражение крови;
  5. заболевания кожи, в том числе гнойники и себорея;
  6. поражение слизистых и кожи.

При несоблюдении предписанных инструкций малыш может оказаться в затруднительном положении, появляется угроза для его жизни. Подобная ситуация может возникнуть при несоблюдении условий для поствакцинального периода.

Внимательно слушайте рекомендации лечащего врача, в некоторых случаях родителям выдается специальная памятка, напоминающая о важности профилактических мер.

Медотвод от прививки БЦЖ в роддоме

В случае если родители не уверены в безопасности принимаемых мер, следует обсудить данный вопрос с педиатром. Можно отложить вакцинацию на некоторое время, чтобы родители могли принять окончательное решение без вреда для здоровья ребенка.

Однако отказаться от прививки можно только после разговора с лечащим врачом. Именно он оценивает ситуацию, при которой отказ от прививки не будет опасен для новорожденного в будущем.

Причиной для медотвода могут стать противопоказания, в число которых входят:

Фото 6

  1. наличие опухоли, вне зависимости от ее локализации;
  2. инфицирование туберкулезом. Для этого используются результаты реакции Манту. Подозрения на наличие инфекции может вызвать размер папулы свыше десяти миллиметров. Но такой результат также может указывать на недавний контакт с человеком, больным туберкулезом;
  3. заболевания крови;
  4. заражение ВИЧ-инфекцией.

В медицинской карте новорожденного указывается причина отказа от вакцинации. При этом родителям необходимо помнить о последствиях отказа.

Последствия отказа от прививки БЦЖ

Отказ от прививки влечет за собой появление определенных последствий, которые могут повлиять на будущее семьи и ребенка.

Самым опасным последствием может стать серьезное заболевание, возникшее в результате отсутствия выработанного иммунитета.

Также ребенок, в медицинской карте которого отсутствует метка о проведенной вакцинации, имеет ограничения, связанные с поступлением в детский сад или образовательное учреждение.

Кроме того, родители не смогут выехать с ребенком за границу до тех пор, пока не будет выявлена весомая причина для отказа от вакцинации.

Видео по теме

О противопоказаниях к прививке БЦЖ в видео:

Помните, что прививки необходимы для поддержания здоровья ребенка. Такой вариант позволяет выработать младенцу собственный иммунитет и получить защиту от вирусов в будущем.

Источник

делают укол в предплечье

БЦЖ, или бацилла Кальметта-Герена — вакцина, выделенная из штамма коровьей туберкулиновой палочки, которая предназначена для формирования иммунитета от туберкулеза.

Различают два вида вакцины: БЦЖ и БЦЖ-М. Основное отличие между ними заключается в концентрации действующего вещества: в БЦЖ-М его в 2 раза меньше. 

Обычно она используется для ослабленных людей. Является активной живой вакциной. Прививку первый раз проводят в роддоме, на 3-7 сутки жизни. Её ставят подкожно, в плечо.

Читайте также:  Пуэр что это свойства и противопоказания

Основные противопоказания к БЦЖ

Как и при любой прививке, для противотуберкулезной инъекции существуют противопоказания. Отказ в проведении вакцинации при отводе нужен для снижения осложнений и негативных последствий. Благодаря научным разработкам вакцины становятся все более совершенными, оставляя все меньше поводов для медотвода.

Выделяют несколько видов противопоказаний:

  1. Постоянные. Встречаются крайне редко; в этих случаях проводить инъекцию категорически запрещено.
  2. Временные. Состояния, при которых плановая прививка откладывается из-за вероятности развития недостаточно адекватного ответа иммунитета и возможности осложнений.
  3. Ложные. При них проведение вакцины безопасно.
  4. Истинные. Список недугов, при которых введение БЦЖ откладывается до выздоровления.

Постоянные и временные противопоказания к вакцинации

Как и все живые вакцины, БЦЖ нельзя вводить беременным женщинам и людям с диагнозом СПИД. Эти недуги являются абсолютными противопоказаниями. Также к этой категории относят пациентов со злокачественными онкологическими заболеваниями.

Важно! Дети с вирусом иммунодефицита без клинических признаков допускаются к вакцинации против туберкулеза.

укол ребенку

Для относительных противопоказаний существует специальный список заболеваний и факторов:

  1. Наличие острой вирусной или бактериальной инфекции, которая протекает на фоне подъема температуры и катаральных явлений.
  2. Недавнее переливание крови или ее компонентов.
  3. Обострение хронических заболеваний.
  4. Проведение терапии с иммуноглобулинами или прием иммуносупрессивных препаратов.
  5. Отдельной категорией идут новорожденные. Медицинский отвод от БЦЖ получают маловесные (вес до 2,5 кг) и недоношенные младенцы. Исключение составляют дети, хорошо набирающие вес.

Симптомы легкого недомогания, протекающие без повышения температуры, не являются основанием для отказа в проведении инъекции.

БЦЖ-М: особенности

Концентрация микобактерий в этой вакцине наполовину меньше, чем в БЦЖ. Она используется для новорожденных, родившихся раньше срока, а также для младенцев, которым не делали прививку в роддоме.

папула после бцж

Несмотря на более щадящее действие, для нее также существуют ряд противопоказаний:

  • Низкая масса тела и недоношенность (вес менее 2 килограмм).
  • Врожденные ферментопатии: синдром мальабсорбции, галактоземия и т. д.
  • Острые воспалительные заболевания.
  • Гнойно-септические осложнения и внутриутробная инфекция.
  • Поражение ЦНС с состоянием среднетяжелой и тяжелой степени.
  • Наличие генерализованного туберкулеза, в том числе и у близких родственников.
  • Тяжелая форма гемолитической болезни.
  • Кожные заболевания с большой степенью поражения.

Выявление бактерий туберкулеза у матери является показанием для отказа в проведении вакцинации. Особенно в случае тесного контакта до проведения инъекции. При обнаружении микобактерий у родительницы после вакцинации, новорожденному назначают профилактическое лечение.

Есть ли противопоказания к ревакцинации?

Повтор прививки БЦЖ проходит в 7 лет. Если ребенка по каким-либо причинам не привили, его ревакцинируют в 14 лет.

Вакцину вводят подкожно в область левого плеча. До нее обязательно следует сделать пробу Манту.

Абсолютные противопоказания

К абсолютным противопоказаниям к ревакцинации относят:

  1. Положительную реакцию Манту.
  2. Заболевание туберкулезом до прививки.
  3. Осложненные реакции после проведения первичной вакцинации: лимфаденит, наличие келоидного рубца и прочее.

Остальные запреты в целом схожи с временными противопоказаниями для первичной вакцинации.

заболевший ребенок
Фото 1. Во время инфекционных заболеваний в острой форме прививку БЦЖ проводить нельзя.

До прививки не допускаются дети во время инфекционных заболеваний в острой форме, при обострении хронических заболеваний, злокачественных заболеваниях крови и во время терапии иммунодепрессантами.

Вам также будет интересно:

Таблица допустимости прививок

Допустимость прививок при относительных противопоказаниях

Форма заболеванияЧерез какое время можно делать вакцину
Обострение хронических заболеваний или острые инфекцииПроведение вакцинации через месяц после выздоровления или начала ремиссии
Кожные, аллергические и респираторные (бронхиальная астма) заболеванияПри достижении стадии ремиссии (после осмотра аллергологом или дерматологом)
Раковые заболевания или злокачественные болезни крови Через 6 месяцев после окончания терапии
Вторичные иммунодефициты и прием иммунодепрессантов Через полгода после завершения лечения

При вторичной процедуре обязательно выясняют, какова эпидемиологическая ситуация в месте, где живет ребенок. При выявлении контактов с инфекционными или венерическими больными прививка откладывается на время карантина (на 3 недели или по истечении срока инкубации возбудителя).

Осложнения после прививки

Если не соблюдать технику проведения или не учитывать противопоказания, велика вероятность развития поствакцинальных негативных реакций. БЦЖ — живая вакцина; хотя она и сделана из ослабленных штаммов микобактерий, она все равно является активной. Следует соблюдать осторожность при проведении инъекции, а также обязательно проходить осмотры у педиатра.

Почему не стоит делать БЦЖ при противопоказаниях?

Все перечисленные недуги, при которых рекомендуется медицинский отвод, влияют на иммунную систему. Во время течения заболевания он значительно снижается, что может дать негативную реакцию организма на введение микобактерий. Именно неадекватная реакция иммунитета дает возможность развития осложнений и активации палочки туберкулеза.

Самым серьезным неблагоприятным исходом после вакцинации является развитие генерализованной БЦЖ-инфекции. Она возникает при первичном иммунодефиците у ребенка, протекает в крайне тяжелой форме и в большинстве случаев заканчивается летальным исходом.

Еще одним опасным, но редким осложнением считается остеит. Он является отсроченной реакцией на прививку и проявляет себя только через полгода (или более) после введения вакцины. Основная причина возникновения — нарушения иммунитета ребенка. Недуг протекает в виде поражения костей, развития атрофии и деструкции тканей скелета.

Также может возникнуть гнойное поражение костной системы — БЦЖ-остеомиелит.

келоидный рубец
Фото 2. Возможное негативное последствие прививки БЦЖ – келоидный рубец.

К постинъекционным негативным реакциям относят:

  • Лимфаденит — увеличение паховых, подмышечных и шейных лимфоузлов, их болезненность и последующая инфильтрация вплоть до гнойного процесса.
  • Келоидный рубец — возникновение выпуклого образования на месте проведения инъекции. Оно имеет плотную консистенцию и может быть растущем или не растущим.
  • Местная реакция — холодный абсцесс и образование язвы на месте укола.

В отдельную категорию выделяют пост-БЦЖ-синдром. Он возникает практически сразу после введения вакцины и проявляется местными аллергическими реакциями: сыпь, эритема, крапивница.

Несоблюдение отбора перед проведением ревакцинации чревато серьезными осложнениями в виде обширных инфекций — лимфаденитом, остеитом и БЦЖ-инфекцией. Также страдает и формирование иммунитета: антитела вырабатываются в меньшей степени и недостаточны для защиты организма. Развитие реакции на прививку у детей является поводом для наблюдения в противотуберкулезном диспансере и обязательной постановки на учет сроком на один год.

Ложные противопоказания

Ряд заболеваний, при которых родители исключают проведение прививки, не входят в список противопоказаний и считаются ложными.

Самой распространенной причиной отводов от БЦЖ является болезненность и ослабленность ребенка. Родители считают, что у ребенка «слабый иммунитет» и проведение вакцинации ухудшит ситуацию.

Читайте также:  Нестабильность шейных позвонков противопоказания

Важно! Отказ от прививки из-за «слабого иммунитета» может принести больший вред вашему ребенку, чем укол БЦЖ.

астма у женщины

Перечень ложных противопоказаний:

  1. Аллергические реакции, бронхиальная астма и экзема в период ремиссии. Исключение — аллергия на компоненты вакцины.
  2. Хронические заболевания почек, сердца и врожденные пороки.
  3. Анемия.
  4. Дисбактериоз.
  5. Кортикостероидная терапия.
  6. Увеличение вилочковой железы (однако недуг часто сопровождается сопутствующими заболеваниями, поэтому перед проведением прививки следует назначить соответственную терапию).
  7. Лечение хронических недугов в качестве постоянной терапии.
  8. Энцефалопатия новорожденных.
  9. Эпилепсия.

Прививке быть?

Наука не стоит на месте. С каждым годом разрабатывают все более совершенные вакцины с минимальным количеством осложнений. Отказ от проведения вакцинации несет больше риска, чем опасность развития негативных реакций. По статистике, они развиваются лишь в тысячных процентах случаев, а введенный препарат создает защиту от тяжелых легочных и внелегочных форм туберкулеза.

Полный отказ от БЦЖ целесообразен только при первичных иммунодефицитах, приеме препаратов для подавления иммунитета. В остальных случаях инъекция лишь откладывается.

Полезное видео

Ознакомьтесь с видео, в котором рассказывается о возможных последствиях и противопоказаниях к БЦЖ.

Оцени статью:

Будь первым!

Источник

Лекарственная форма: &nbspлиофилизат для приготовления суспензии для внутрикожного введенияСостав:

Вакцина туберкулезная (БЦЖ), лиофилизат для приготовления суспензии для внутрикожного введения, представляет собой живые микобактерии вакцинного штамма BCG-1, лиофилизированные в 1,5% растворе стабилизатора глутамата натрия.

В одной ампуле вакцины БЦЖ (10 доз) содержится 0,5 мг микробных клеток БЦЖ и 3± 0,02 мг глутамата натрия; вакцины БЦЖ (20 доз) содержится 1,0 мг микробных клеток БЦЖ и 3±0,02 мг глутамата натрия. Препарат не содержит консервантов и антибиотиков.

Прививочная доза содержит 0,05 мг микробных клеток БЦЖ в 0,1 мл растворителя.

Описание:

Пористая масса порошкообразная или в виде тонкой ажурной таблетки белого или кремового цвета. Гигроскопична.

Фармакотерапевтическая группа:МИБП – вакцинаАТХ: &nbsp

J.07.A.N.01   Туберкулезная живая ослабленная вакцина

J.07.A.N   Вакцина для профилактики туберкулеза

Фармакодинамика:

Живые микобактерии штамма БЦЖ-1, размножаясь в организме привитого, приводят к развитию длительного иммунитета к туберкулезу.

Показания:

Активная специфическая профилактика туберкулеза.

Противопоказания:

Вакцинация

1. Недоношенность – масса тела при рождении менее 2500 г.

2. Внутриутробная гипотрофия III-IV степени.

3. Острые заболевания. Вакцинация откладывается до окончания острых проявлений заболевания и обострения хронических заболеваний (внутриутробная инфекция, гнойно-септические заболевания, гемолитическая болезнь новорожденных среднетяжелой и тяжелой формы, тяжелые поражения нервной системы с выраженной неврологической симптоматикой, генерализованные кожные поражения и т.п.).

4. Иммунодефицитное состояние (первичное), злокачественные новообразования.

При назначении иммунодепрессантов и лучевой терапии прививку проводят не ранее, чем через 6 мес после окончания лечения.

5. Генерализованная инфекция БЦЖ, выявленная у других детей в семье.

6. ВИЧ-инфекция у матери новорожденного.

Дети, имеющие противопоказания к вакцинации вакциной БЦЖ, прививаются вакциной БЦЖ-М с соблюдением инструкции к этой вакцине.

Ревакцинация

1. Острые инфекционные и неинфекционные заболевания, обострение хронических заболеваний, в том числе аллергических. Прививку проводят через 1 мес после выздоровления или наступления ремиссии.

2. Иммунодефицитные состояния, злокачественные заболевания крови и новообразования.

При назначении иммунодепрессантов и лучевой терапии прививку проводят не ранее, чем через 6 мес после окончания лечения.

3. Больные туберкулезом, лица, перенесшие туберкулез и инфицированные микобактериями.

4. Положительная и сомнительная реакция на пробу Манту с 2 ТЕ ППД-Л.

5. Осложнения на предыдущее введение вакцины БЦЖ.

При контакте с инфекционными больными в семье, детском учреждении и т.д. прививки проводят по окончании срока карантина или максимального срока инкубационного периода для данного заболевания.

Лица, временно освобожденные от прививок, должны быть взяты под наблюдение и учет, и привиты после полного выздоровления или снятия противопоказаний. В случае необходимости проводят соответствующие клинико-лабораторные обследования.

Способ применения и дозы:

Вакцину БЦЖ применяют внутрикожно в дозе 0,05 мг в 0,1 мл прилагаемого растворителя (раствор натрия хлорида 0,9% для инъекций).

Вакцинацию осуществляют здоровым новорожденным детям на 3-7 день жизни (как правило, в день выписки из родильного дома) на территориях с показателем заболеваемости туберкулезом свыше 80 на 100 000 населения. При более низком показателе заболеваемости туберкулезом, вакцинацию населения проводят препаратом БЦЖ-М.

Дети, не привитые в период новорожденности, получают после выздоровления вакцину БШК-М. Детям в возрасте 2 мес и старше предварительно проводят пробу Манту с 2 ТЕ очищенного туберкулина в стандартном разведении и вакцинируют только туберкулинотрицательных.

Ревакцинации подлежат дети в возрасте 7 и 14 лет, имеющие отрицательную реакцию на пробу Манту с 2 ТЕ ППД-Л. Реакция Манту считается отрицательной при полном отсутствии инфильтрата, гиперемии или при наличии укол очной реакции (1 мм). Инфицированные микобактериями туберкулеза дети, имеющие отрицательную реакцию на пробу Манту, ревакцинации не подлежат. Интервал между постановкой пробы Манту и ревакцинацией должен быть не менее 3 дней и не более 2 недель.

Прививки должен проводить специально обученный и имеющий сертификат медицинский персонал родильных домов (отделений), отделений выхаживания недоношенных, детских поликлиник или фельдшерско-акушерских пунктов. Вакцинацию новорожденных проводят в утренние часы в специально отведенной комнате после осмотра детей педиатром. В поликлиниках отбор детей на вакцинацию предварительно проводит врач (фельдшер) с обязательной термометрией в день прививки, учетом медицинских противопоказаний и данных анамнеза. При необходимости проводят консультацию с врачами-специалистами, исследование крови и мочи. При проведении ревакцинации в школе должны соблюдаться все вышеперечисленные требования. Во избежание контаминации живыми микобактериями БЦЖ недопустимо совмещение в один день прививки против туберкулеза с другими парентеральными манипуляциями.

Факт выполнения вакцинации (ревакцинации) регистрируют в установленных учетных формах с указанием даты прививки, названия вакцины, предприятия-производителя, номера серии, и срока годности препарата.

Для вакцинации (ревакцинации) применяют одноразовые стерильные туберкулиновые шприцы вместимостью 1 мл с тонкими короткими иглами с коротким срезом. Для внесения в ампулу с вакциной растворителя используют одноразовый стерильный шприц вместимостью 2 мл с длинной иглой. Запрещается применять шприцы и иглы с истекшим сроком годности и инсулиновые шприцы, у которых отсутствует градуировка в мл. Запрещается проводить прививку безыгольным инъектором. После каждой инъекции шприц с иглой и ватные тампоны замачивают в дезинфицирующем растворе (5% растворе хлорамина или 3% растворе перекиси водорода), а затем централизованно уничтожают. Запрещается применение для других целей инструментов, предназначенных для проведения прививок против туберкулеза. Вакцину хранят в холодильнике (под замком) в кабинете для прививок. Лица, не имеющие отношения к вакцинации БЦЖ, в помещение, где проводятся прививки (родильный дом) и в прививочный кабинет (поликлиника), в день прививок не допускаются. В день вакцинации (ревакцинации) БЦЖ в прививочном кабинете (комнате) запрещается проводить другие профилактические прививки.

Читайте также:  Свойства черной редьки и противопоказания

Ампулы с вакциной перед вскрытием тщательно просматривают.

Препарат не подлежит применению при:

– отсутствии маркировки на ампуле или неправильном ее заполнении;

– истекшем сроке годности;

– наличии трещин и насечек на ампуле;

– изменении физических свойств препарата (изменение цвета, сморщенная таблетка и т.д.).

Вакцину растворяют непосредственно перед употреблением стерильным раствором натрия хлорида 0,9% для инъекций, приложенным к вакцине. Растворитель должен быть прозрачным, бесцветным и не иметь посторонних включений.

Вакцина герметизирована под вакуумом: Шейку и головку ампулы обтирают спиртом. Сначала надпиливают и осторожно, с помощью пинцета, отламывают место запайки. Затем надпиливают и отламывают шейку ампулы, завернув надпиленный конец в стерильную марлевую салфетку.

Вакцина герметизирована под инертным газом: Шейку и головку ампулы обтирают спиртом. Отламывают шейку ампулы по кольцу или точке надлома, завернув головку в стерильную марлевую салфетку.

Для получения дозы 0,05 мг БЦЖ в 0,1 мл в ампулу, содержащую 20 доз вакцины, переносят стерильным шприцем 2 мл раствора натрия хлорида 0,9% для инъекций, а в ампулу, содержащую 10 доз вакцины – 1 мл раствора натрия хлорида 0,9% для инъекций. Вакцина должна раствориться в течение 1 мин. Допускается наличие хлопьев, которые должны разбиваться при 3-4-кратном перемешивании с помощью шприца (не допускается попадание воздуха в шприц). Растворенная вакцина должна иметь вид грубодисперсной суспензии белого с сероватым оттенком цвета. При наличии в разведенном препарате крупных хлопьев, которые не разбиваются при 3-4-кратном перемешивании с помощью шприца, или осадка эту ампулу с вакциной уничтожают, не используя.

Разведенную вакцину необходимо предохранять от действия солнечного и дневного света (например, цилиндром из черной бумаги). Разведенная вакцина пригодна к применению не более 1 часа после разведения при хранении в асептических условиях, при температуре от 2 до 8 °С. Обязательно ведение протокола с указанием времени разведения препарата и уничтожения ампулы с вакциной. Неиспользованную вакцину уничтожают кипячением в течение 30 мин, автоклавированием при 126 °С 30 мин или погружением вскрытых ампул в дезинфицирующий раствор (5 % раствор хлорамина или 3% раствор перекиси водорода) на 60 мин.

Для каждой прививки в туберкулиновый шприц набирают 0,2 мл (2 дозы) разведенной вакцины, затем выпускают через иглу в стерильный ватный тампон примерно 0,1 мл вакцины для того, чтобы вытеснить воздух и подвести поршень шприца под нужную градуировку – 0,1 мл. Перед каждым набором вакцину следует аккуратно перемешивать 2-3 раза с помощью шприца. Одним шприцем вакцина может быть введена только одному ребенку.

Вакцину БЦЖ вводят строго внутрикожно на границе верхней и средней трети наружной поверхности левого плеча после предварительной обработки кожи 70° спиртом. Иглу вводят срезом вверх в поверхностный слой натянутой кожи. Сначала вводят незначительное количество вакцины, чтобы убедиться, что игла вошла точно внутрикожно, а затем всю дозу препарата (всего 0,1 мл). При правильной технике введения должна образоваться папула беловатого цвета диаметром 7-9 мм, исчезающая обычно в течение 15-20 мин.

РЕАКЦИЯ НА ВВЕДЕНИЕ

В норме у вакцинированных на месте внутрикожного введения вакцины БЦЖ через 4-6 недель последовательно развивается местная специфическая реакция в виде инфильтрата, папулы, пустулы, язвы размером 5-10 мм в диаметре. Реакция подвергается обратному развитию в течение 2-3 мес, иногда и в более длительные сроки. У ревакцинированных местная реакция развивается через 1-2 недели. Место реакции следует предохранять от механического раздражения, особенно во время водных процедур.

У 90-95% вакцинированных на месте прививки формируется поверхностный рубчик размером до 10 мм.

Побочные эффекты:

После вакцинации и ревакцинации осложнения отмечаются редко и обычно носят местный характер (лимфадениты, диаметром более 1 см, – регионарные, чаще подмышечные, иногда над- или подключичные, реже – подкожные инфильтраты, холодные абсцессы, язвы, келоиды).

Крайне редко встречаются персистирующая и дессиминированная БЦЖ-инфекция без летального исхода (волчанка, оститы и др.), пост-БЦЖ синдром аллергического характера, который возникает вскоре после прививки (узловатая эритема, кольцевидная гранулема, сыпи и др.), чрезвычайно редко – генерализованное поражение БЦЖ при врожденном иммунодефиците.

Осложнения выявляются в различные сроки после прививки – от нескольких недель до года и более.

Взаимодействие:

Другие профилактические прививки могут быть проведены с интервалом не менее 1 мес до и после вакцинации (ревакцинации) БЦЖ (за исключением вакцины против гепатита В, которую вводят в соответствии с Национальным календарем профилактических прививок в РФ).

Особые указания:

Меры предосторожности

Введение препарата под кожу недопустимо, так как при этом образуется холодный абсцесс.

Запрещается наложение повязки и обработка йодом и другими дезинфицирующими растворами места введения вакцины во время развития местной прививочной реакции: инфильтрата, папулы, пустулы, язвы, о чем следует обязательно предупредить родителей ребенка.

Более полная информация о проведении вакцинопрофилактики туберкулеза представлена в Приказе Минздрава России № 109 “О совершенствовании противотуберкулезных мероприятий в Российской Федерации” от 21 марта 2003 г.

Форма выпуска/дозировка:Лиофилизат для приготовления суспензии для внутрикожного введения, 50 мкг/доза.Упаковка:

В ампулах, содержащих 0,5 мг (10 доз) или 1,0 мг препарата (20 доз), в комплекте с растворителем – раствором натрия хлорида 0,9% для инъекций – по 1 или 2 мл в ампуле соответственно.

В одной пачке содержится 5 ампул вакцины БЦЖ и 5 ампул раствора натрия хлорида 0,9% для инъекций (5 комплектов).

Условия хранения:

Препарат хранят по СП 3.3.2.1248-03, при температуре от 0 до 8 °С, в недоступном для детей месте.

Транспортируют по СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 0 до 8 °С.

Срок годности:

2 года.

Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит.

Условия отпуска из аптек:Для стационаровРегистрационный номер:Р N001969/01Дата регистрации:31.03.2008 / 20.05.2015Дата окончания действия:БессрочныйВладелец Регистрационного удостоверения:Филиал “Медгамал” ФГБУ “НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи” Минздрава РоссииФилиал “Медгамал” ФГБУ “НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи” Минздрава России РоссияПроизводитель: &nbspДата обновления информации: &nbsp13.01.2017Иллюстрированные инструкции

Инструкции

Источник