Ацикловир акри мазь противопоказания

Клинико-фармакологическая группа

Действующее вещество

– ацикловир (aciclovir)

Форма выпуска, состав и упаковка

Фармакологическое действие

Фармакокинетика

При применении на интактной коже всасывание минимальное; не определяется в крови и моче. На пораженной коже – всасывание умеренное; у пациентов с нормальной функцией почек концентрация в сыворотке крови составляет до 0.28 мкг/мл, у пациентов с хронической почечной недостаточностью (ХПН) – до 0.78 мкг/мл. Выводится почками (до 9.4% суточной дозы).

Показания

Противопоказания

Дозировка

Побочные действия

Передозировка

Данные о передозировке препарата не предоставлены.

Лекарственное взаимодействие

Особые указания

Беременность и лактация

При нарушениях функции почек

С осторожностью применять при почечной недостаточности.

Условия отпуска из аптек

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °С. Срок годности – 3 года. Не применять препарат по истечении срока годности.

Ацикловир-Акри – противовирусный препарат.

Форма выпуска и состав

Лекарственные формы Ацикловира-Акри:

• таблетки (по 10 шт. в контурной ячейковой упаковке, в картонной пачке 2 или 3 упаковки; по 20 шт. в стеклянной банке темного цвета, в картонной пачке 1 банка);
• мазь для наружного применения 5% (по 2, 3, 5, 10 или 30 г в алюминиевой тубе, в картонной пачке 1 туба);
• крем 5% (по 2, 5 или 20 г в тубе, в картонной пачке 1 туба).

Действующее вещество Ацикловира-Акри – ацикловир:

• 1 таблетка: 0,2 г, 0,4 г;
• 1 г мази: 0,05 г;
• 1 г крема: 0,05 г.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Ацикловир является синтетическим аналогом ациклического пуринового нуклеозида, обладает высокой степенью избирательного действия на вирусы герпеса. Реакции трансформации ацикловира в моно-, ди- и трифосфат ацикловира последовательно происходят под действием вирусной тимидинкиназы внутри инфицированных вирусом клеток. После чего трифосфат ацикловира встраивается в цепочку вирусной ДНК (дезоксирибонуклеиновая кислота) и посредством конкурентного ингибирования вирусной ДНК-полимеразы блокирует ее синтез.

In vitro установлена активность ацикловира в отношении вируса Varicella zoster, Herpes simplex (тип 1 и 2) и в более высоких концентрациях – вируса Эпштейна – Барр.

In vivo терапевтический и профилактический эффект ацикловира подтвержден в отношении вирусных инфекций, вызванных Herpes simplex.

Ацикловир-Акри предотвращает образование новых элементов сыпи, снижает вероятность распространения кожного возбудителя болезни и висцеральных осложнений, ускоряет процесс образования корок, способствует ослаблению боли в острой фазе опоясывающего герпеса.

Фармакокинетика

При приеме внутрь таблеток Ацикловир-Акри абсорбция препарата в желудочно-кишечном тракте составляет 20%. Отмечается относительно слабое связывание ацикловира с белками плазмы.

Средний период полувыведения составляет 3 часа.

В спинномозговой жидкости концентрация соответствует 50% от уровня в плазме крови. В процессе биотрансформации ацикловира образуется 9-карбоксиметоксиметилгуанин.

Через почки выводится 10–15% препарата в виде метаболита или в неизмененном виде.

Показания к применению

• инфекции кожи и слизистых оболочек, вызванные вирусом Herpes simplex (тип 1 и 2), включая первичный и вторичный генитальный герпес;
• первичные и рецидивирующие инфекции, вызванные вирусом Varicella zoster (опоясывающий лишай, ветряная оспа);
• выраженный иммунодефицит после трансплантации костного мозга и при ВИЧ-инфекции (ранние клинические проявления, стадия СПИД, развернутая клиническая картина) – в составе комплексной терапии;
• профилактика первичных и рецидивирующих инфекций, вызванных вирусом Herpes simplex (тип 1 и 2), у пациентов с иммунодефицитом;
• профилактика обострений рецидивирующих инфекций, вызванных вирусом Herpes simplex (типа 1 и 2), у больных с нормальным иммунным статусом.

Противопоказания

• период беременности;
• грудное вскармливание;
• гиперчувствительность к ганцикловиру и компонентам препарата.

С осторожностью следует назначать Ацикловир-Акри при неврологических нарушениях (включая анамнез), дегидратации, почечной недостаточности.

Инструкция по применению Ацикловира-Акри: способ и дозировка

Таблетки

Таблетки Ацикловир-Акри принимают внутрь во время или сразу после еды, запивая достаточным количеством воды.

Режим дозирования назначает врач индивидуально с учетом клинических показаний и степени тяжести состояния больного.

Рекомендованное дозирование:

• лечение инфекций кожи и слизистых оболочек, вызванных вирусом Herpes simplex (тип 1 и 2): пациенты в возрасте старше 2 лет – по 0,2 г 5 раз в сутки (через каждые 4 часа в течение дня и с интервалом в 8 часов ночью). Продолжительность курса 5 суток, при необходимости лечение можно продлить;
• выраженный иммунодефицит, включая развернутую клиническую картину ВИЧ-инфекции (в том числе раннее проявление ВИЧ-инфекции и стадия СПИД), после трансплантации костного мозга (в составе комплексной терапии): по 0,4 г 5 раз в сутки;
• профилактика рецидива инфекции, вызванной вирусом Herpes simplex (тип 1 и 2), у пациентов с нормальным иммунным статусом: по 0,2 г 4 раза в сутки через каждые 6 часов;
• профилактика инфекции, вызванной вирусом Herpes simplex (тип 1 и 2), у пациентов с иммунодефицитом старше 2 лет: по 0,2 г 4 раза в сутки (с интервалом в 6 часов), максимальная суточная доза – по 0,4 г 5 раз в сутки;
• лечение инфекций, вызванных вирусом Varicella zoster: взрослые и дети с весом тела более 40 кг – по 0,8 г 5 раз в сутки (через каждые 4 часа в течение дня и 8 часов ночью). Продолжительность курса – 7–10 суток. Дети старше 2 лет – из расчета по 0,02 г на 1 кг веса тела 4 раза в сутки. Курс лечения – 5 суток;
• лечение опоясывающего герпеса (Herpes zoster): взрослые и дети старше 6 лет – по 0,8 г 4 раза в сутки (с интервалом 6 часов) в течение 5 суток. Дети 2–6 лет – по 0,4 г 4 раза в сутки. Дети в возрасте до 2 лет – по 0,2 г 4 раза в сутки. Индивидуальную дозу препарата можно более точно определить, используя расчет по 0,02 г на 1 кг веса больного. Максимальная суточная доза – 3,2 г. Курс лечения – 5 суток.

При средней и тяжелой степени нарушений функции почек требуется понижение суточной дозы препарата.

Мазь для наружного применения 5% и крем 5%

Препарат в форме крема и мази Ацикловир-Акри предназначен для наружного применения путем нанесения тонкого слоя на пораженный участок поверхности тела.

Рекомендованная частота проведения процедур: 5 раз в сутки (через каждые 4 часа) в течение 5–10 дней.

Побочные действия

• со стороны центральной нервной системы: редко – слабость, головная боль; отдельные случаи – сонливость, повышенная утомляемость, головокружение, галлюцинации, тремор;
• аллергические реакции: кожная сыпь;
• со стороны пищеварительной системы: редко – транзиторное повышение активности ферментов печени, гипербилирубинемия; отдельные случаи – тошнота, боль в животе, рвота, диарея;
• со стороны системы кроветворения: редко – эритропения, лейкопения;
• аллергические реакции: кожная сыпь;
• прочие: редко – лихорадка, алопеция, увеличение уровня концентрации мочевины и креатинина в крови.

Кроме этого, на фоне применения мази возможно развитие следующих нежелательных эффектов:

• аллергические реакции: редко – аллергический дерматит;
• местные реакции: покалывание или жжение, покраснение, зуд, шелушение кожи.

Передозировка

Симптомы передозировки не установлены.

Особые указания

В период приема Ацикловира-Акри больному следует выпивать достаточное количество жидкости, чтобы обеспечить организму режим повышенной гидратации. Требуется тщательный контроль функции почек, уровня мочевины крови и креатинина плазмы крови.

Проведение многократных курсов лечения у пациентов с иммунодефицитом может вызвать формирование устойчивости вирусов к активному компоненту.

Мазь Ацикловир-Акри нельзя наносить на слизистые оболочки, включая гениталии, полость рта и глаза, поскольку это может вызвать развитие выраженного местного воспаления.

Применение мази следует начинать при появлении первых симптомов болезни, это повышает ее терапевтический эффект.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

В период лечения следует соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасных видов деятельности, включая управление транспортными средствами и механизмами, поскольку существует риск развития нежелательных явлений со стороны нервной системы.

Применение при беременности и лактации

Препарат преодолевает гематоплацентарный барьер, поэтому применять его в период беременности противопоказано.

Назначать Ацикловир-Акри в период вынашивания возможно только в особом случае, когда, по мнению врача, ожидаемый клинический эффект от терапии для матери, превышает потенциальную угрозу для плода.

Поскольку ацикловир выделяется с грудным молоком, применение препарата в период лактации противопоказано.

При нарушениях функции почек

Согласно инструкции, Ацикловир-Акри с осторожностью необходимо использовать при лечении больных с почечной недостаточностью.

При средней и тяжелой степени нарушений функции почек требуется понижение суточной дозы препарата.

Лечение и профилактику инфекций, вызванных вирусом Herpes simplex, у больных с выраженным нарушением функции почек, с клиренсом креатинина (КК) меньше 10 мл/мин следует проводить в дозе 0,2 г 2 раза сутки (через каждые 12 часов).

При лечении инфекции, вызванной вирусом Varicella zoster, при КК 10–25 мл/мин больному назначают по 0,8 г 3 раза в сутки (через каждые 8 часов), при КК меньше 10 мл/мин – по 0,8 г 2 раза в сутки.

Применение в пожилом возрасте

Поскольку у пациентов в пожилом возрасте может увеличиваться период полувыведения ацикловира, им следует применять Ацикловир-Акри с осторожностью.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении Ацикловира-Акри внутрь:

• пробенецид увеличивает средний показатель периода полувыведения и понижает клиренс ацикловира;
• нефротоксические средства повышают риск развития функциональных нарушений почек.

Не установлено взаимодействие при сочетании наружных форм препарата с другими лекарственными средствами.

Аналоги

Аналогами Ацикловира-Акри являются: таблетки, капсулы, раствор для инъекций – Валтрекс, Вальцит, Арвирон, Вацирекс, Веро-Рибавирин, Валацикловир, Минакер, Ребетол, Рибамидил, Рибавин, Рибапег, Рибавирин, Триворин, Фамвир, Фамилар, Цимевен; крем, мазь – Алпизарин, Бонафтон, Вартек, Виру-Мерц, Герпферон, Гипорамин, Госсипол, Девирс, Имиквимод, Ломагерпан, Кондилин, Оксолин, Фенистил Пенцивир, Фладекс, Хелепин-Д, Эпиген, Эразабан.

Сроки и условия хранения

Беречь от детей.

Хранить в защищенном от влаги и света месте при температуре: таблетки – до 25 °C, мазь и крем – 8–15 °C.

Срок годности: таблетки – 3 года, мазь и крем – 2 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы об Ацикловире-Акри

Отзывы об Ацикловире-Акри в основном положительные, препарат особенно эффективен при его использовании с момента появления первых симптомов вирусной инфекции.

Цена на Ацикловир-Акри в аптеках

Цена на Ацикловир-Акри:

• таблетки по 200 мг (20 шт. в упаковке) – примерно 60 рублей;
• таблетки по 400 мг (20 шт. в упаковке) – 200 рублей;
• мазь (1 туба): 2 г – приблизительно 25 рублей, 3 г – 30 рублей, 5 г – 40 рублей.