Адсм инструкция по применению противопоказания
Так повелось, что большинство взрослых и достаточно образованных людей считают, что понятие «прививка» может иметь отношение только к детям. Неверно, вакцинация в зрелом возрасте так же актуальна, как и в детстве.
АДСМ – что это такое
Буквы АДСМ нам знакомы с детских лет. Что же означает АДСМ–прививка? Расшифровка взрослым и детям предназначенной вакцины одинаковая. Аббревиатура “АДС” означает “Анатоксин Дифтерийно-Стобнячный”, буква “М” означает “малая”, то есть вакцина с уменьшенным количеством антигенов.
АДСМ – это вакцина, которой прививают от столбняка и дифтерии. Прививка АДСМ взрослым людям так же необходима, как и детям, она защищает от столбняка и дифтерии. Вакцина состоит из очищенных, адсорбированных на алюминия гидроксиде, столбнячного и дифтерийного анатоксинов. Очищенный анатоксин – это обработанные, то есть ослабленные токсины возбудителя, ослабленные ровно настолько, чтобы не навредить организму человека и при этом сохранить способность стимулировать выработку иммунитета.
Механизм действия АДСМ
Прививка АДСМ взрослым людям в организм внедряет ослабленный столбнячный и дифтерийный токсины, сохранившие свои иммуногенные свойства. Токсины вызывают в ответ на их присутствие выработку организмом специфических антител. Они и будут в последующем уничтожать возбудителей дифтерии и столбняка.
Образно говоря, вакцинация некоторым образом схожа со стертой, абортивной, формой инфекционного заболевания, не представляющей угрозу жизни и здоровью вакцинанта, а вырабатывающей стойкий защитный механизм на многие годы.
Показания к вакцинации АДСМ
Прививка АДСМ взрослым людям вводится каждые десять лет жизни, а именно через десять лет после предыдущей вакцинации, независимо от того, в каком возрасте они пребывают в момент вакцинации, и так до самой смерти.
Если режим вакцинации был нарушен и последняя прививка вводилась более 20 лет назад, человека прививают дважды, то есть еще раз дополнительно через 40 суток.
В случае, когда взрослый человек вообще прививается впервые в жизни, вакцина вводится трижды. Повторная прививка АДСМ взрослым первично привитым пациентам назначается спустя 40 дней после первой, а третий раз вакцина вводится только спустя год после второй.
Кроме этого, существует экстренная вакцинация АДСМ. Она проводится травматологическим пациентам при наличии у них загрязненных ран, если предыдущая вакцинация осуществлялась более пяти лет назад.
Пожилые люди особо нуждаются в ревакцинации АДСМ, так как имеют ослабленный иммунитет и повышенную восприимчивость к инфекциям. Им не стоит пренебрегать АДСМ, ссылаясь на наличие тяжелых фоновых заболеваний. В этом случае наличие хронического течения является абсолютным показанием для ревакцинации.
Противопоказания к вакцинации АДСМ
Существуют условия, при которых не делается прививка АДСМ. Противопоказания у взрослых людей относятся к непривитым пациентам с наличием тяжелых иммунодефицитных заболеваний, аллергией на компоненты препарата, гиперреакцией на предыдущую вакцинацию. Вакцинация АДСМ откладывается у женщин на период беременности и лактации. Также она переносится на две недели с момента выздоровления у пациентов с острыми респираторными заболеваниями.
Методика вакцинации АДСМ
Анатоксин АДСМ выглядит как белесая суспензия, она разделяется при хранении на прозрачную жидкость и хлопья осадка. Поэтому перед вскрытием ампулу с анатоксином необходимо энергично встряхнуть до полной гомогенизации взвеси.
Зачастую в сети разгораются споры на тему, куда делают прививку АДСМ взрослым. В спорах слышны порой ноты недоумения, почему как одним сделали прививку под лопатку, а другим – в ягодицу.
Анатоксин АДСМ может вводиться внутримышечно и в верхнее-наружный ягодичный квадрант, и в передне-наружную часть средней трети бедра, и под лопатку. Разовая доза анатоксина – 0.5 мл.
Учитывая возможность развития гипераллергических реакций немедленного типа, за вакцинантами в кабинете течение получаса после инъекции обеспечивают наблюдение. Прививочные кабинеты должны быть снабжены противошоковой медицинской укладкой.
Инструкция по вакцинации
При осуществлении вакцинации строго выполняются следующие правила.
Вакцинация должна выполняться строго стерильными одноразовыми шприцами. Не допускается смешивание разных вакцин. Одновременно с АДСМ может вводиться любая прививка, кроме БЦЖ, но каждая из них вводится разными шприцами в различные области тела.
Перед осуществлением вакцинации необходимо внимательно осмотреть ампулу для того, чтобы удостовериться в ее пригодности. Не пригодна к применению вакцина в ампулах с видимыми признаками повреждения, стертой маркировкой, при явных изменениях ее содержимого. Обязательно проверяется срок годности препарата, соблюдение условий хранения.
Процедура вакцинации проводится в условиях полного соблюдения требований асептики и антисептики. Вскрытая ампула целиком используется и хранению не подлежит. Сведения о серийном номере, дате производства и дате вакцинации вносятся в регистрационный журнал наряду с паспортными данными вакцинанта.
Побочные эффекты
Насколько тяжело переносится прививка АДСМ взрослым? Отзывы в сети о неприятных ощущениях после прививки совершенно неоднозначны. Кто-то ничего не почувствовал, у кого-то появился насморк, а кто-то температурил и чувствовал сильное недомогание, у кого-то покраснело и болело место инъекции, кто-то не мог из-за боли поднять руку. И во всех случаях причиной была прививка АДСМ. Побочные эффекты у взрослых (их называют реакциями на прививку) при вакцинации АДСМ являются нормой. Они свидетельствуют не о начале заболевания, а о выработке у человека иммунитета. Через некоторое время побочные эффекты проходят без последствий сами собой. Ведь одним из наименее реактогенных среди вакцинальных препаратов является именно прививка АДСМ.
Побочные эффекты у взрослых могут проявиться в виде общих и местных реакций. Они, в зависимости от индивидуального состояния организма человека, бывают легкими и тяжелыми.
В первые 48 часов могут отмечаться кратковременный подъем температуры и недомогание, а также боль, покраснение, отек в месте инъекции. Может появиться уплотнение в виде шишки, но это не страшно. Она в течение нескольких недель полностью самостоятельно рассосется. Надо знать, что это место нельзя греть, так как это может вызвать нагноение. Очень редко возникают тяжелые аллергические реакции.
К сведению, ни легкая, ни тяжелая реакция на прививку не считаются патологическими, так как не имеют стойких последствий для здоровья. Конечно, субъективно они некомфортны, но проходят, не вызывая впоследствии никаких нарушений.
Поствакцинальные осложнения при АДСМ
Прививка АДСМ взрослым осложнения дает очень редко, однако они, согласно статистике, имеют место быть в двух случаях на каждые 100 тыс. вакцинантов. К поствакцинальным осложнениям АДСМ относят:
1. Тяжелейшие аллергические состояния, такие как поствакцинальный анафилактический шок и отек Квинке, а также генерализованная форма крапивницы.
2. Поствакцинальный энцефалит.
3. Поствакцинальный менингит.
Алкоголь и прививка АДСМ
Алкоголь с вакциной АДСМ совершенно несовместим. Перед днем, на который назначена прививка АДСМ, взрослым вакцинантам следует воздерживаться от приема спиртных напитков минимум двое суток.
После вакцинации трезвый образ жизни должен поддерживаться еще трое суток. Только после этого допустимо некоторое послабление, разрешается прием слабых алкогольных напитков в минимальных дозах. Спустя неделю со дня вакцинации позволено возобновить прием алкоголя в привычном режиме.
Если вы все же приняли алкоголь после прививки, ничего не случится, но степень выраженности побочных реакций может намного увеличиться. На фоне алкогольного опьянения может усилиться температурная реакция, могут увеличиться отек и боль в месте укола, поэтому от крепких напитков в течение недели после вакцинации следует воздерживаться.
Взрослым людям обязательно нужно ревакцинироваться вакциной АДСМ. Столбняк и дифтерия опасны, они могут закончиться смертью. Столбняк не поддается лечению даже в современных условиях. Дифтерия лечится, но дает опасные осложнения. Вакцина АДСМ не реактогенна, хорошо переносится, и на 10 последующие лет обеспечит иммунитетом.
До эры вакцинации половина заболевших дифтерией умирала, при заражении столбняком умирали 85% больных. Ряд стран, например США, предпринимал попытку отказаться от вакцинации против коклюша, столбняка и дифтерии. Это закончилось эпидемией, и вакцинация была возобновлена в рамках государственной программы.
Источник
Аналоги, статьи
Комментарии
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата
Анатоксин дифтерийно-столбнячный очищенный адсорбированный c уменьшенным содержанием антигенов жидкий (АДС-М-анатоксин)
Торговое наименование препарата
Анатоксин дифтерийно-столбнячный очищенный адсорбированный c уменьшенным содержанием антигенов жидкий (АДС-М-анатоксин)
Международное непатентованное наименование
Анатоксин дифтерийно-столбнячный
Лекарственная форма
суспензия для внутримышечного и подкожного введения
Состав
АДС-М-анатоксин состоит из смеси очищенных дифтерийного и столбнячного анатоксинов, адсорбированных на алюминия гидроксиде.
В 1 дозе (0,5 мл) содержится:
Анатоксин с консервантом: дифтерийный анатоксин – 5 флокулирующих единиц (Lf); столбнячный анатоксин – 5 единиц связывания (ЕС);
вспомогательные вещества: алюминия гидроксид (в пересчете на алюминий) – не более 0,55мг; тиомерсал – от 42,5 до 57,5 мкг; формальдегид – не более 50 мкг.
Анатоксин без консерванта:
дифтерийный анатоксин – 5 флокулирующих единиц (Lf);столбнячный анатоксин – 5 единиц связывания (ЕС); вспомогательные вещества: алюминия гидроксид (в пересчете на алюминий) – не более 0,55мг; формальдегид – не более 50 мкг.
Удельная активность дифтерийного анатоксина не менее 1500 Lf/мг белкового азота, столбнячного анатоксина – не менее 1000 ЕС/мг белкового азота.
Описание
Суспензия желтовато-белого цвета, разделяющаяся при отстаивании на прозрачную надосадочную жидкость и желтовато-белый рыхлый осадок, полностью разбивающийся при встряхивании.
Фармакотерапевтическая группа
МИБП-анатоксин
Код АТХ
J06AA
Фармакодинамика:
Введение препарата в соответствии с утвержденной схемой вызывает формирование специфического антитоксического иммунитета против дифтерии и столбняка.
Показания:
Профилактика дифтерии и столбняка у детей подростков и взрослых.
Противопоказания:
– Cильная реакция или поствакцинальное осложнение на предыдущее введение вакцины;
– острые инфекционные и неинфекционные заболевания – прививки проводят не ранее чем через 2-4 недели после выздоровления. При легких формах заболеваний (ринит легкая гиперемия зева и т.п.) прививка допускается после исчезновения клинических симптомов;
– хронические заболевания – прививки проводят по достижении полной или частичной ремиссии;
– неврологические изменения – прививают после исключения прогрессирования процесса;
– аллергические заболевания – прививки проводят через 2 – 4 недели после окончания обострения при этом стабильные проявления заболевания (локализованные кожные явления скрытый бронхоспазм и т.п.) не являются противопоказаниями к вакцинации которая может быть проведена на фоне соответствующей терапии.
Беременность и лактация:
Применение во время беременности и в период грудного вскармливания возможно только в тех случаях когда предполагаемая польза для матери превышает предполагаемый риск для плода или ребенка.
Способ применения и дозы:
Способ применения и дозировка. АДС-М-анатоксин вводят внутримышечно в передне-наружную часть бедра или глубоко подкожно (подросткам и взрослым) в подлопаточную область в дозе 05 мл. Перед прививкой ампулу необходимо тщательно встряхнуть до получения гомогенной взвеси.
АДС-М-анатоксин применяют:
1. Для плановых возрастных ревакцинаций в 6-7 и 14 лет затем каждые последующие 10 лет без ограничения возраста.
Примечание.Взрослых привитых столбнячным анатоксином менее 10 лет назад прививают АД-М-анатоксином.
2. Для вакцинации детей 6-7 лет и старше ранее непривитых против дифтерии и столбняка.
Курс вакцинации состоит из двух прививок с интервалом 30-45 дней. Сокращение интервала не допускается. При необходимости увеличения интервала очередную прививку следует проводить в возможно ближайший срок.
Первую ревакцинацию проводят через 6-9 мес после законченной вакцинации однократно вторую ревакцинацию – с интервалом в 5 лет. Последующие ревакцинации осуществляют в соответствии с п.1.
3. В качестве замены АКДС-вакцины (АДС-анатоксина) у детей с сильными общими реакциями (температура до 40 °С и выше) или поствакцинальными осложнениями на указанные препараты. Если реакция развилась на первую вакцинацию АКДС-вакциной (АДС-анатоксином) то вторую прививку осуществляют АДС-М-анатоксином не ранее чем через 3 мес; если реакция развилась на вторую вакцинацию АКДС-вакциной (АДС-анатоксином) то курс вакцинации против дифтерии и столбняка считают законченным. В обоих случаях первую ревакцинацию АДС-М-анатоксином проводят через 9-12 мес. Если реакция развилась на третью вакцинацию АКДС-вакциной (АДС-анатоксином) первую ревакцинацию АДС-М-анатоксином проводят через 12-18 мес.
4. Для проведения курса вакцинации взрослых которые ранее достоверно не были привиты против дифтерии и столбняка проводят полный курс (две вакцинации АДС-М-анатоксином с интервалом 30 дней и ревакцинацию через 6-9 мес).
В очагах дифтерии профилактические прививки проводят в соответствии с инструктивно-методическими документами Минздрава России.
АДС-М-анатоксин можно вводить спустя месяц или одновременно с полиомиелитной вакциной и другими препаратами национального календаря профилактических прививок.
Введение препарата регистрируют в установленных учетных формах с указанием номера серии срока годности предприятия – изготовителя даты введения.
Побочные эффекты:
АДС-М-анатоксин является одним из наименее реактогенных препаратов. У отдельных привитых в первые двое суток могут развиться кратковременные общие (повышение температуры недомогание) и местные (болезненность гиперемия инфильтрат отечность) реакции. Учитывая возможность развития аллергических реакций немедленного типа (отек Квинке крапивница полиморфная сыпь анафилактический шок) у особо чувствительных лиц за привитыми необходимо обеспечить медицинское наблюдение в течение 30 мин. Места проведения прививок должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.
Передозировка:
Не установлены.
Взаимодействие:
Не установлено.
Особые указания:
Иммунодефициты ВИЧ-инфекция а также поддерживающая курсовая терапия в том числе стероидными гормонами и психофармацевтическими препаратами не являются противопоказаниями к прививке.
С целью выявления противопоказаний врач (фельдшер на ФАП) в день прививки проводит опрос и осмотр прививаемых с обязательной термометрией. При вакцинации взрослых допускается предварительный отбор лиц подлежащих прививке с их опросом медицинским работником проводящим вакцинацию в день прививки. Лица временно освобожденные от прививки должны быть взяты под наблюдение и учет и своевременно привиты.
Прививки по эпидпоказаниям: неиммунные лица с заболеваниями указанными в разделе “Противопоказания к применению” находящиеся в непосредственном контакте с больными дифтерией (семья класс комната общежития и т.п.) могут быть привиты по заключению специалиста до наступления выздоровления (ремиссии) на фоне соответствующей терапии.
Меры предосторожности при применении. Не пригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью отсутствием маркировки при изменении физических свойств (изменение цвета наличие неразбивающихся хлопьев) при истекшем сроке годности неправильном хранении.
Вскрытие ампул и процедуру вакцинации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Препарат во вскрытой ампуле хранению не подлежит.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
Сведения отсутствуют.
Форма выпуска/дозировка:
Суспензия для внутримышечного и подкожного введения.
Упаковка:
Суспензия для внутримышечного и подкожного введения (с консервантом) по 05 мл (1 прививочная доза) или 1 мл (2 прививочные дозы) в ампулы.
Суспензия для внутримышечного и подкожного введения (без консерванта) по 05 мл (1 прививочная доза) в ампулы.
По 10 ампул в коробке с инструкцией по применению и скарификатором или по 5 ампул в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной или полистироловой по 2 контурные упаковки в пачке с инструкцией по применению и скарификатором.
При упаковке ампул имеющих насечку кольцо или точку облома скарификатор не вкладывают.
Условия хранения:
По СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2 до 8 °С. Замораживание не допускается. Хранить в недоступном для детей месте.
Условия транспортирования. По СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2 до 8°С. Замораживание не допускается.
Срок годности:
3 года. Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит.
Условия отпуска
По рецепту
Производитель
Федеральное государственное унитарное предприятие “Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам “Микроген” Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации (ФГУП “НПО “Микроген” Минздравсоцразвития России), 450014, Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Новороссийская, д. 105, Россия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
ФГУП “НПО “Микроген” Минздравсоцразвития России
Анатоксин дифтерийно-столбнячный очищенный адсорбированный с уменьшенным содержанием антигенов жидкий (АДС-М-анатоксин) – цена, наличие в аптеках
Указана цена, по которой можно купить Анатоксин дифтерийно-столбнячный очищенный адсорбированный с уменьшенным содержанием антигенов жидкий (АДС-М-анатоксин) в Москве. Точную цену в Вашем городе Вы получите после перехода в службу онлайн заказа лекарств:
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Источник
Препарат состоит из смеси очищенных дифтерийного и столбнячного анатоксинов, адсорбированных на геле алюминия гидроксида, и представляет собой суспензию желтовато-белого цвета, при отстаивании расслаивается на прозрачную надосадочную жидкость и рыхлый осадок, который полностью разбивается при встряхивании.
0,5 мл (1 доза) препарата содержит:
действующие вещества: дифтерийный анатоксин – 5 Lf;
столбнячный анатоксин – 5 ЕС;
вспомогательные вещества: гель алюминия гидроксида (в пересчете на алюминий) – 0,5 мг, тиомерсал – 0,05 мг, натрия хлорид – 4,5 мг, вода для инъекций – до 0,5 мл.
Код АТС. J07AM51.
Фармакодинамика
Введение препарата в соответствии с утвержденной схемой вызывает формирование специфического иммунитета против дифтерии и столбняка.
Фармакокинетика
Оценка фармакокинетических данных не применяется.
Профилактика дифтерии и столбняка у детей с 7-ми летнего возраста и взрослых.
АДС-М-Биолек вводить глубоко внутримышечно в область дельтовидной мышцы в количестве 0,5 мл (разовая доза). Перед введением ампулу тщательно встряхнуть до получения гомогенной суспензии.
При проведении иммунизации следует руководствоваться действующими нормативными документами Министерства здравоохранения.
Ни при каких обстоятельствах препарат не следует вводить внутривенно или внутрикожно.
АДС-М-Биолек применяют в таких случаях:
для плановой ревакцинации по возрасту против дифтерии и столбняка лиц в возрасте 16 лет;
для первой плановой ревакцинации взрослых по возрасту и эпидпоказаниям, которые ранее были привиты, проводят в возрасте 26 лет с последующей плановой ревакцинацией АДС-М с минимальным интервалом 10 лет от предыдущей прививки АДС-М.
Экстренная профилактика столбняка не влияет на проведение плановой иммунизации.
для иммунизации против дифтерии и столбняка, детей старше 7 лет, не получивших прививки по возрасту, и взрослых, которые ранее не были привиты или не имеют данных о вакцинации, проводят прививки АДС-М трехкратно. Ревакцинация детей в возрасте 15-18 лет, которые получают прививки вне Календаря профилактических прививок, осуществляется с минимальным интервалом в 3 года после последней прививки для профилактики дифтерии и столбняка;
для профилактики дифтерии у контактных лиц в возрасте от 7 лет в очагах инфекции: непривитые лица должны получить первичный вакцинальный комплекс АДС-М-Биолек (вакцинация и первая ревакцинация); лица, подлежащие ревакцинации АДС-М в текущем году, должны получить очередную ревакцинацию АДС-М-Биолек. Для вакцинации в очагах дифтерии контактных лиц, иммунизированных в соответствии с Календарем, если после последней прививки против дифтерии прошло не менее года, применяют дополнительную дозу АД или АД-М-анатоксина в зависимости от возраста;
для экстренной иммунопрофилактики столбняка, если необходима плановая ревакцинация против дифтерии препаратом АДС-М, согласно нормативным документам Министерства здравоохранения.
Побочные реакции представлены на основании данных послемаркетингового наблюдения. Применены следующие критерии оценки частоты побочных реакций:
очень часто – более 10%;
часто – 1-10%;
нечасто – 0,1-1%;
редкие – 0,01-0,1%;
очень редкие – менее 0,01%.
Со стороны крови и лимфатической системы:
Очень редкие: лимфаденопатия.
Со стороны иммунной системы:
Очень редкие: аллергические реакции, в том числе анафилактический шок, анафилактоидные реакции, незначительное обострение аллергических заболеваний.
Нарушение психики:
Очень редкие: нарушение сна.
Со стороны нервной системы:
Очень редкие: головная боль.
Со стороны сосудов:
Очень редкие: артериальная гипотензия.
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:
Очень редкие: удушье.
Со стороны желудочно-кишечного тракта:
Очень редкие: тошнота, диарея.
Со стороны колеи и подкожных тканей:
Очень редкие: полиморфная сыпь, крапивница, зуд, ощущение жжения кожи, отек Квинке.
Общие расстройства и нарушения в месте введения:
Редкие: повышение температуры <39 °C; боль в месте введения, гиперемия, отек в месте инъекции.
Очень редкие: повышение температуры > 39 °C, слабость, раздражительность; инфильтрат в месте инъекции.
При применении других вакцин, содержащих антигенные компоненты, аналогичные АДС-М-Биолек, был отмечен плечевой неврит.
Тяжелые осложнения при предыдущем применении в виде анафилактической реакции или токсической эритемы.
Аллергическая реакция на любой компонент анатоксина или на предыдущее введение вакцин, содержащих дифтерийный и/или столбнячный анатоксин (см. раздел «Меры предосторожности»).
Органические прогрессирующие заболевания нервной системы, эпилепсия, эпилептический синдром с судорогами не реже, чем 2 раза в месяц.
Острые заболевания или обострения хронических заболеваний (см. раздел «Меры предосторожности»).
Врожденные комбинированные иммунодефициты, первичная гипогаммаглобулинемия.
Проведение иммуносупрессивной терапии (см. раздел «Меры предосторожности»).
О случаях передозировки не сообщалось.
Непригодным к применению является препарат в ампулах с нарушением целостности, отсутствием маркировки, при изменении физических свойств (изменение цвета, наличие осадка, неразбивающегося при встряхивании), при окончании срока годности или нарушении условий хранения.
Вскрытие ампул и процедуру вакцинации осуществлять при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Препарат во вскрытой ампуле хранению не подлежит.
Удаление всех неиспользованных препаратов или отходов необходимо проводить в соответствии с национальными требованиями.
Учитывая возможность развития аллергических реакций немедленного типа за привитыми необходимо установить медицинское наблюдение в течение 30 минут. Места проведения прививок должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.
Лицам, у которых на введение АДС-М-Биолек возникли тяжелые формы аллергических реакций, дальнейшие плановые прививки препаратом прекратить (см. раздел «Противопоказания»),
При проведении вакцинации или перед ней может возникнуть синкопальное состояние (потеря сознания) как психогенная реакция на инъекцию иглой. Учитывая вышеуказанное, с целью предупреждения травматизации пациента рекомендуется делать прививку в положении пациента сидя или лежа, оставив его в том же положении в течение 15 минут. ВИЧ-инфекция не рассматривается как противопоказание, прививки ВИЧ-инфицированным следует проводить по стандартной схеме.
Плановые прививки АДС-М-Биолек следует откладывать до окончания острых проявлений заболевания или обострения хронических заболеваний и проводить после выздоровления или в период ремиссии (см. раздел «Противопоказания»), Лица с хроническими заболеваниями в стадии ремиссии по заключению комиссии по вопросам прививок могут быть вакцинированы в условиях стационара.
Иммуносупрессивная терапия – терапия, проводимая цитостатическими препаратами, в том числе монотерапия циклоспорином А и другими, кортикостероидами в иммуносупрессивных дозах (более 2 мг/кг/сут в расчете на преднизолон), и продолжается более 14 дней при условии системного использования, лучевая терапия. Плановые прививки АДС-М-Биолек следует проводить после окончания терапии (см. раздел «Противопоказания»), Если длительность терапии кортикостероидами составляет менее 14 суток независимо от дозы или более 14 суток при дозе по преднизолону менее 2 мг/кг/сут, или используется как заместительная терапия, или используется локально, то такая терапия не признается иммуносупрессивной и не является противопоказанием к плановой прививке.
Пациентам с тромбоцитопенией или нарушением свертывания крови рекомендуется подкожное введение препарата.
В связи с использованием в процессе производства АДС-М-Биолек формальдегида в составе препарата возможно присутствие остаточных количеств этого вещества, поэтому АДС-М-Биолек следует использовать с осторожностью лицам с гиперчувствительностью к формальдегиду.
Это лекарственное средство содержит менее 1 ммоль (23 мг)/дозу натрия, то есть практически свободно от натрия.
Использование препарата необходимо регистрировать в установленных учетных формах с указанием дозы, номера, серии препарата, срока годности, предприятия-изготовителя, даты введения.
Препарат не следует смешивать с другими лекарственными средствами.
Данные отсутствуют. Не рекомендуется применять препарат во время беременности и кормления грудью.
Данные отсутствуют.
Дети
АДС-М-Биолек применяется у детей в возрасте от 7 лет.
Допускается одновременное введение АДС-М-Биолек с другими инактивированными вакцинами и/или анатоксинами, а также живыми вакцинами (кроме БЦЖ) в различные участки тела, если это не противоречит инструкции по применению конкретной вакцины/анатоксина.
Прививка АДС-М-Биолек может быть сделана с интервалом не менее 1 месяца до или после прививки вакциной БЦЖ.
Хранить в защищенном от света месте при температуре от 2 ° С до 8 ° С. Не замораживать!
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности – 2 года. Не использовать после окончания срока годности.
По 0,5 мл (1 доза) или по 1 мл (2 дозы) в ампулы из стекла. По 10 ампул вместе с инструкцией по медицинскому применению и скарификатором пакуют в пачку из картона. При упаковке ампул с цветным кольцом излома или точкой излома вложение скарификатора исключается.
Информация о производителе (заявителе)
ПАО «ФАРМСТАНДАРТ-БИОЛЕК», Украина.
Харьковская обл., город Харьков, Померки, тел. (057) 700-34-65.
Источник