Адвантан побочные действия что делать
Фармакологические свойства препарата Адвантан
Адвантан — метилпреднизолона ацепонат при местном применении уменьшает воспалительные и аллергические реакции кожи, а также реакции, связанные с гиперпролиферацией клеток, что приводит к устранению как объективных симптомов (эритемы, отека, инфильтрации, лихенификации), так и субъективных жалоб (зуда, жжения, боли).
При нанесении метилпреднизолона ацепоната в дозе, являющейся эффективной для местного применения, системный эффект минимальный. При нанесении на большие участки кожи у пациентов с кожными заболеваниями уровень кортизола в плазме крови остается в пределах нормы, не изменяется и его циркадный ритм. Также не выявлено снижения концентрации кортизола в суточной моче.
Как и в случае других ГКС, механизм действия метилпреднизолона ацепоната окончательно не выяснен. Известно, что он непосредственно связывается с внутриклеточными глюкокортикоидными рецепторами. Это особенно касается основного метаболита метилпреднизолона ацепоната — 6α-метилпреднизолона-17-пропионата, образующегося в коже в результате метаболизма.
Связывание комплекса рецептор — стероид с определенным участком молекулы ДНК инициирует ряд биологических эффектов.
Механизм противовоспалительного действия выяснен точнее. Связывание комплекса рецептор — стероид приводит к индукции синтеза макрокортина. Макрокортин ингибирует высвобождение арахидоновой кислоты и снижает образование медиаторов воспаления, таких как простагландины и лейкотриены.
Иммуносупрессивное действие ГКС можно объяснить ингибированием синтеза цитокининов и антимитотическим эффектом, изученным пока недостаточно.
Ингибирование синтеза вазодилатационных простагландинов или потенцирование вазоконстрикторного эффекта адреналина в итоге обусловливает вазоконстрикторную активность ГКС.
Метилпреднизолона ацепонат (МПА) проникает в толщу кожи из любой формы препарата (крем, мазь, жирная мазь). Его концентрация в роговом слое и коже снижается в направлении от поверхности к середине.
МПА гидролизуется в эпидермисе и дерме. Основной метаболит — 6α-метилпреднизолона-17-пропионат сильнее связывается с кортикоидными рецепторами, что свидетельствует о процессе биоактивации в коже.
Степень подкожной абсорбции зависит от состояния кожи, лечебной формы и типа нанесения (открытое или под окклюзионную повязку). Результаты исследования абсорбции МПА при открытом нанесении на пораженные участки кожи у подростков и взрослых, больных нейродермитом или псориазом, показали, что абсорбция препарата была лишь несколько больше (не более 2,5%) абсорбции через неповрежденную кожу у здоровых добровольцев (0,05–1,5%).
Если перед нанесением на поверхность кожи снят роговой слой, уровень кортикостероида в коже приблизительно в три раза выше, чем после нанесения без снятия рогового слоя.
Попадая в системный кровоток, основной продукт гидролиза МПА — 6α- метилпреднизолона-17-пропионат — быстро конъюгирует с глюкуроновой кислотой и вследствие этого процесса инактивируется.
Метаболиты МПА (основной метаболит: 6α-метилпреднизолона-17-пропионат-21-глюкоронид) выводятся главным образом почками с периодом полувыведения около 16 ч. Соединение и его метаболиты в организме не кумулируют.
Показания к примененинию препарата Адвантан
Крем, мазь, жирная мазь:
атопический дерматит, нейродермит, экзема, контактный дерматит, аллергический дерматит, дегенеративная экзема, дисгидротическая экзема, экзема у детей;
Эмульсия: острые воспалительные заболевания кожи – контактный дерматит, истинная экзема, себорейная экзема, микробная экзема, дисгидротическая экзема, дегенеративная экзема, атопический дерматит, нейродермит, острая экзема у детей (начиная с 4-месячного возраста), солнечный дерматит (тяжелый солнечный ожог).
Применение препарата Адвантан
В случае, если пораженная кожа очень сухая, для нее необходима безводная лекарственная основа с большим содержанием жира (жирная мазь Адвантан). Если поврежденная кожа не мокрая и не очень сухая, для нее необходима лекарственная форма со сбалансированным содержанием жира и воды — мазь Адвантан. Крем Адвантан с низким содержанием жира и высоким содержанием воды подходит для лечения острых воспалительных процессов и мокнущей экземы. Эмульсию Адвантан применяют при солнечных ожогах 1–2 раза в сутки (не более).
Препарат Адвантан наносится на пораженные участки кожи 1 раз в сутки тонким слоем. Продолжительность применения обычно не превышает для взрослых 12 нед, для детей — 4 нед.
Противопоказания к примененинию препарата Адвантан
Адвантан противопоказан при туберкулезе кожи или проявлениях сифилиса на участках нанесения препарата, а также при вирусных инфекциях (ветряной оспе, опоясывающем лишае, реакции на прививку и т.п.); при повышенной чувствительности к действующему веществу или любому другому компоненту препарата.
Побочные эффекты препарата Адвантан
В отдельных случаях применение препарата Адвантан может сопровождаться местными реакциями, такими как зуд, жжение, эритема или появление везикул.
При продолжительной терапии ГКС нельзя исключить таких местных проявлений, как атрофия кожи, телеангиоэктазии, появление стрий или акнеподобных высыпаний на коже. В результате проведенных клинических исследований препарата Адвантан, который применяли у взрослых в течение 12 нед, а у детей — до 4 нед, таких побочных явлений не установлено.
В единичных случаях во время лечения препаратом Адвантан могут возникать характерные для местного применения кортикостероидов побочные действия: фолликулит, гипертрихоз, периоральный дерматит, аллергические реакции кожи на любой из компонентов препарата.
Особые указания по применению препарата Адвантан
При бактериальных инфекционных процессах кожи и/или в случае грибкового поражения необходимо дополнительное специальное лечение. При применении Адвантана на лице следует избегать попадания препарата в глаза. При розацеа или периоральном дерматите наносить Адвантан на лицо не рекомендуется.
При нанесении препарата Адвантан на большие участки кожи (40–60% поверхности кожи) или при использовании окклюзионных повязок ни у взрослых, ни у детей не отмечали нарушение функции коры надпочечников.
Период беременности и кормления грудью. Необходимо тщательно изучить клинические показания для лечения препаратом Адвантан во время беременности и кормления грудью и тщательно взвесить ожидаемую пользу от применения по сравнению с риском для плода и ребенка. Нужно избегать применения препарата на больших участках кожи или в течение длительного времени.
Взаимодействия препарата Адвантан
Не описаны.
Передозировка препарата Адвантан, симптомы и лечение
Результаты исследований острой токсичности препарата не указывают на существование какого-либо риска возникновения острой интоксикации при одноразовой передозировке (нанесении препарата на большие участки кожи при благоприятных условиях для адсорбции или при случайном пероральном применении).
Условия хранения препарата Адвантан
Крем, мазь и эмульсию — при температуре не выше 25 °С, жирную мазь — не выше 30 °С. Срок годности: жирная мазь — 5 лет, крем, мазь, эмульсия — 3 года.
Список аптек, где можно купить Адвантан:
- Москва
- Санкт-Петербург
Источник
Адвантан — новая инструкция по применению лекарственного средства, Вы сможете прочитать противопоказания, показание к применению, цены в аптеках на Адвантан. Отзывы о Адвантан —
ГКС для наружного применения, представляет собой негалогенизированный синтетический стероид.
Препарат: АДВАНТАН
Активное вещество препарата: methylprednisolone aceponate
Кодировка АТХ: D07AC14
КФГ: ГКС для наружного применения
Регистрационный номер: П №013563/01
Дата регистрации: 02.06.06
Владелец рег. удост.: INTENDIS GmbH {Германия}
Форма выпуска Адвантан, упаковка препарата и состав.
Крем 0.1% белый или почти белый, непрозрачный.
1 г
метилпреднизолон ацепонат
1 мг
Вспомогательные вещества: децилолеат, глицерола моностеарат, цетостериловый спирт, твердый жир, софтизан 378, полиоксил-40-стеарат, глицерол 85%, динатрия эдетат, бензиловый спирт, бутилгидрокситолуол, вода очищенная.
15 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
Мазь для наружного применения 0.1% от белого до желтоватого цвета, непрозрачная, гомогенная.
1 г
метилпреднизолон ацепонат
1 мг
Вспомогательные вещества: воск белый, парафин жидкий, эмульгатор Е, вазелин белый, вода очищенная.
15 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
50 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
Мазь для наружного применения жирная 0.1% от белого до желтоватого цвета, полупрозрачная.
1 г
метилпреднизолон ацепонат
1 мг
Вспомогательные вещества: парафин белый мягкий, парафин жидкий, воск микрокристаллический, масло касторовое гидрогенизированное.
15 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
Эмульсия для наружного применения 0.1% белого цвета, непрозрачная.
1 г
метилпреднизолон ацепонат
1 мг
Вспомогательные вещества: триглицериды с цепями средней величины, софтизан 378, полиоксиэтилен-2-стериловый спирт, полиоксиэтилен-21-стериловый спирт, глицерол 85%, бензиловый спирт, натрия эдетат, вода очищенная.
20 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению.
Фармакологическое действие Адвантан
ГКС для наружного применения, представляет собой негалогенизированный синтетический стероид. При наружном применении Адвантан подавляет воспалительные и аллергические кожные реакции, также как и реакции, связанные с усиленной пролиферацией, что приводит к уменьшению объективных симптомов (эритема, отек, лихенификация) и субъективных ощущений (зуд, раздражение, боль).
При применении метилпреднизолона ацепоната наружно системное действие выражено минимально как у человека, так и у животных. После многократного нанесения Адвантана на обширные поверхности (40-60% поверхности кожи), а также при применении под окклюзионную повязку не отмечается нарушений функций надпочечников ни у детей, ни у взрослых: уровень кортизола в плазме крови и его циркадный ритм остаются в пределах нормы, снижения уровня кортизола в суточной моче не происходит.
В ходе клинических исследований при применении Адвантана в форме мази, крема или жирной мази до 12 недель у взрослых и до 4 недель у детей (в т.ч. раннего возраста) не было выявлено развития атрофии кожи, телеангиэктазий, стрий и угреподобных высыпаний.
Метилпреднизолна ацепонат (особенно его основной метаболит – 6-метилпреднизолон-17-пропионат) связывается с внутриклеточными глюкокортикоидными рецепторами. Стероид-рецепторный комплекс связывается с определенными участками ДНК, таким образом, вызывая серию биологических эффектов.
В частности, связывание стероид-рецепторного комплекса с ДНК приводит к индукции синтеза макрокортина. Макрокортин ингибирует высвобождение арахидоновой кислоты и, тем самым, образование медиатора воспаления типа простагландинов и лейкотриенов.
Ингибирование ГКС синтеза вазодилатирующих простагландинов и потенцирование сосудосуживающего действия адреналина приводит к вазоконстрикторному эффекту.
Фармакокинетика препарата.
Всасывание
Интенсивность абсорбции через кожу зависит от состояния кожи, лекарственной формы и способа применения (на открытый участок кожи или под окклюзионную повязку). При применении мази, крема или жирной мази чрескожная абсорбция у подростков и взрослых, страдающих нейродермитом и псориазом, составила менее 2.5%, что лишь незначительно отличалась от абсорбции через неповрежденную кожу у взрослых здоровых добровольцев (0.5-1.5%).
При применении препарата в форме эмульсии абсорбция через кожу с искусственным воспалением была очень низкой (0.27%) и незначительно превышала абсорбцию через здоровую кожу (0.17%). Абсорбция через кожу с удаленным роговым слоем была значительно выше (15% дозы).
В случае обработки всего тела (например, при солнечном ожоге) системная доза составляет около 4 мкг/кг массы тела в сут (что исключает системные эффекты).
Метаболизм и выведение
Метилпреднизолона ацепонат гидролизуется в эпидермисе и дерме. Главным и наиболее активными метаболитом является 6-метилпреднизолон-17-пропионат, обладающий значительно более высоким сродством к кортикоидным рецепторам кожи, что указывает на наличие его биоактивации в коже.
После попадания в системный кровоток 6-метилпреднизолон-17-пропионат быстро конъюгируется с глюкуроновой кислотой и, таким образом, инактивируется.
Метаболиты метилпреднизолона ацепоната (главным из которых является 6-метилпреднизолон-17-пропионат-21-глюкуронид) выводятся главным образом почками, период полужизни около 16 ч.
Метилпреднизолона ацепонат и его метаболиты не кумулируют в организме.
Показания к применению:
Мазь, крем, жирная мазь
Заболевания кожи (в т.ч. хронического течения), поддающиеся терапии ГКС для наружного применения, у взрослых и детей в возрасте 4 месяцев и старше:
— атопический дерматит, нейродермит;
— истинная экзема;
— контактный дерматит;
— аллергический дерматит;
— дисгидротическая экзема;
— микробная экзема;
— дегенеративная экзема.
Эмульсия для наружного применения
Острые воспалительные заболевания кожи у взрослых и детей в возрасте 4 месяцев и старше:
— атопический дерматит, нейродермит;
— контактный дерматит;
— истинная экзема;
— себорейная экзема;
— микробная экзема;
— дисгидротическая экзема;
— дегенеративная экзема;
— солнечный дерматит (выраженный солнечный ожог).
Дозировка и способ применения препарата.
Препарат наносят 1 раз/сут тонким слоем на пораженные участки кожи.
Непрерывное ежедневное применение Адвантана в форме крема, мази или жирной мази составляет для взрослых не более 12 недель, для детей – не более 4 недель. Курс лечения Адвантаном в форме эмульсии составляет не более 2 недель.
Крем Адвантан представляет собой лекарственную форму с низким содержанием жира и высоким содержанием воды, поэтому рекомендуется для лечения острых воспалительных процессов и мокнущей стадии экземы при очень жирной коже, а также при локализации процесса как на гладкой коже, так и на волосистой части.
Мазь назначают для лечения заболеваний кожи, не сопровождающихся мокнутием и при наличии инфильтрации, при которых необходима лекарственная форма с уравновешенным соотношением жира и воды. Адвантан в форме мази делает кожу слегка жирной без задержки тепла и влаги.
Жирная мазь показана для лечения процессов при очень сухой коже и хронических кожных заболеваний на стадиях, когда необходима безводная лекарственная форма препарата. Окклюзионный эффект жирной мази обеспечивает выраженное лечебное воздействие.
Эмульсию наносят на кожу, слегка втирая. При солнечных ожогах эмульсию можно применять максимум 2 раза/сут.
Если кожные покровы чрезмерно сохнут при применении эмульсии или длительном применении крема, необходимо перейти к лекарственной форме Адвантана с более высоким содержанием жира (мазь или жирная мазь).
Побочное действие Адвантан:
В единичных случаях: кожный зуд, жжение, эритема, образование пузырьков в месте нанесения препарата.
Редко: как и при применении других ГКС — фолликулит, гипетрихоз, периоральный дерматит, аллергические реакции.
Противопоказания к препарату:
— туберкулез кожи и кожные проявления сифилиса в области нанесения препарата;
— вирусные поражения кожи в области нанесения препарата (например, при ветряной оспе, опоясывающем лишае);
— розацеа, периоральный дерматит в области нанесения препарата;
— кожные проявления реакции на вакцинацию;
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Применение при беременности и лактации.
При необходимости применения препарата Адвантан при беременности и в период лактации следует тщательно взвесить ожидаемую пользу терапии для матери и потенциальный риск для плода или грудного ребенка. У этой категории пациентов не рекомендуется применять препарат длительно на обширных поверхностях кожи.
Кормящим матерям не следует наносить препарат на молочные железы.
Особый указания по применению Адвантан.
При наличии бактериальных дерматозов и/или дерматомикозов в дополнение к терапии Адвантаном необходимо проводить специфическое антибактериальное или противогрибковое лечение.
Эмульсию не следует применять под окклюзионную повязку. Необходимо иметь в виду, что подгузники (памперсы) могут создавать окклюзионный эффект.
Следует избегать попадания препарата в глаза.
Как и в случае применения системных кортикостероидов, при наружном применении ГКС может развиться глаукома (например, после высоких доз или очень длительного применения, использования окклюзионных повязок или нанесения на кожу вокруг глаз).
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Не влияет на способность к управлению автотранспортом и работе с механизмами.
Передозировка препаратом:
При изучении острой токсичности метилпреднизолона ацепоната не было выявлено какого-либо риска острой интоксикации при чрезмерном однократном наружном применении (нанесение препарата на большую площадь при условиях, благоприятных для абсорбции) или непреднамеренном приеме внутрь.
Симптомы: при чрезмерно долгом и/или интенсивном местном применении ГКС может развиться атрофия кожи (истончение кожи, телеангиэктазии, стрии).
Лечение: отмена препарата.
Взаимодействие Адвантан с другими препаратами.
Лекарственное взаимодействие препарата Адвантан не описано.
Условия продажи в аптеках.
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Сроки у условия храниния препарата Адвантан.
Мазь, крем и эмульсию следует хранить при температуре не выше 25°C. Срок годности – 3 года.
Жирную мазь следует хранить при температуре не выше 30°C. Срок годности – 5 лет.
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте.
Источник
Цены в интернет-аптеках:
от 581 руб.
Адвантан – глюкокортикостероидный препарат, применяемый при лечении заболеваний кожи.
Фармакологическое действие Адвантана
Действующее вещество препарата – метилпреднизолона ацепонат, является сильным синтетическим негалогенизированным стероидом, который при попадании на кожу подавляет аллергические и воспалительные реакции кожных покровов, тем самым уменьшая проявления заболеваний и сопровождающие их ощущения.
Посредством внутриклеточных глюкокортикоидных рецепторов метилпреднизолона ацепонат связывается с конкретными участками ДНК, тем самым провоцируя ряд биологических эффектов, в числе которых и индукция синтеза макрокортина, благодаря которой образуются медиаторы воспаления типа лейкотриенов и простагландинов.
На этапе клинических исследований средства было установлено, что при применении Адвантана для детей на протяжении 28 дней, а взрослыми в течение 12 недель, побочных эффектов в виде угреподобных высыпаний, стрий, атрофии кожи и телеангиэктазий не возникает.
Форма выпуска
В соответствии с инструкцией, Адвантан выпускают в форме белого или желтоватого, непрозрачного 0,1% крема, применяемого наружно, в алюминиевых тубах по 5, 10, 15, 20, 25, 30 и 50 г в картонных пачках. Один грамм крема содержит 1 мг метилпреднизолона ацепоната, а также такие вспомогательные вещества, как:
- 1 мг динатрия эдетата;
- 10 мг бензилового спирта;
- По 25 мг цетостеарилового спирта и жира твердого;
- 50 мг глицерола 85%;
- 30 мг макрогола стеарата;
- 60 мкг бутилгидрокситолуола;
- 75 мг софтизана;
- 85 мг глицерила моностеарата 40-55%;
- 100 мг децилолеата;
- 597,94 мг воды очищенной.
Также, по инструкции, Адвантан выпускают в форме гомогенной, слегка желтой или белой 0,1% непрозрачной мази, либо негомогенной, полупрозрачной жирной мази, предназначенных для наружного применения, в алюминиевых тубах различного объема (от 5 до 50 г). В одном грамме мази Адвантан содержатся 1 мг метилпреднизолона ацепоната, 300 мг воды очищенной, 350 мг белого мягкого парафина, 40 мг пчелиного белого воска, 239 мг жидкого парафина и 70 мг эмульгатора Дехимулс Е. Один грамм жирной мази Адвантан содержит:
- 1 мг метилпреднизолона ацепоната;
- 30 мг касторового гидрогенизированного масла;
- 150 мг воска микрокристаллического;
- 394 мг жидкого парафина;
- 425 мг белого мягкого парафина.
Адвантан также выпускают в форме непрозрачной белой 0,1% эмульсии в алюминиевых тубах по 20 и 50 г в картонных упаковках. В 1 г эмульсии содержит:
- 1 мг метилпреднизолона ацепоната;
- 10 мг динатрия эдетата;
- 12,5 мг бензилового спирта;
- 30 мг глицерола 85%;
- По 40 мг полиоксиэтилен-2-стеарилового и полиоксиэтилен-21-стеарилового спирта;
- 50 мг софтизана 378;
- 150 мг триглицерида среднецепочного;
- 675,5 мг воды очищенной.
Аналоги Адвантана
Подобных веществ по действующему веществу не выпускают. К аналогам Адвантана по механизму действия и принадлежности к одной фармакологической группе относят препараты Акридерм, Белодерм, Гистан-Н, Кутивейт, Момат, Силкарен, Унидерм, Флуцинар, Целедерм и Элоком.
Показания к применению Адвантана
Согласно инструкции, Адвантан в форме жирной мази, крема и обычной мазиназначают в случаях воспалительных заболеваний кожи, возникающих на фоне:
- Микробной, истинной, дисгидротической, детской и профессиональной экземы;
- Нейродермита;
- Аллергического, атопического и простого контактного дерматита.
Адвантан в форме эмульсии показан при воспалительных заболеваниях кожи, чувствительных к лечению глюкокортикостероидами – истиной, микробной, детской и себорейной экземы, атопическом, аллергическом и простом контактном дерматите, нейродермите, фотодерматите и солнечных ожогах.
Способ применения
Согласно инструкции, Адвантан,вне зависимости от формы выпуска, применяют наружно. Дозировка Адвантана для детей и взрослых составляет одно нанесение тонким слоем крема, мази или эмульсии на пораженные участки кожи в сутки. Максимальный срок использования средства в форме мази, крема или жирной мази, при ежедневном примеении, для взрослых составляет три месяца, для детей Адвантан – не более 28 дней, а в виде эмульсии для всех возрастных категорий – на протяжении 14 дней.
При солнечных ожогах необходимо использовать эмульсию Адвантан, для детей и взрослых дозировка средства составляет 1-2 нанесения тонким слоем средства, слегка втирая, в сутки. Если при использовании эмульсии наблюдается чрезмерное пересыхание кожных покровов, необходимо перейти на более жирную лекарственную форму Адвантана – мазь.
Противопоказания
Согласно инструкции, Адвантан противопоказан детям в возрасте до четырех месяцев, в случаях гиперчувствительности к компонентам медикамента, а также при:
- Остром инфаркте миокарда;
- Туберкулезе кожи, кожных проявлениях реакции на вакцинацию и сифилиса в местах нанесения средства;
- Розацеа, поражениях кожи и периоральном дерматите, проявляющихся в местах нанесения Адвантана.
Побочные действия Адвантана
Медикамент в редких случаях вызывает фолликулит, зуд, гипертрихоз, жжение, периоральный дерматит, эритему, депигментацию кожи и образование везикулезной сыпи.
При использовании средства дольше срока, указанного в инструкции, либо на площади, превышающей 10% тела, по причине абсорбции кортикостероидом могут возникать атрофия кожи, стрии, телеангиэктазии, системные эффекты и акнеформные изменения кожи.
В случаях передозировки средства, чрезмерном однократном нанесении на большой участок кожи и при непреднамеренном приеме Адвантана внутрь, острой интоксикации метилпреднизолона ацепонатом не возникает.
Условия хранения
Согласно инструкции, эмульсию, крем и мазь Адвантан необходимо хранить в защищенном от попадания прямых солнечных лучей и недоступном для детей сухом месте, при комнатной температуре, не превышающей 25 °C, жирную мазь – при температуре не выше 30 °C. Срок хранения средства, при соблюдении всех рекомендаций, составляет три года для крема, мази и эмульсии и пять лет для жирной мази Адвантан.
Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.
Цены в интернет-аптеках:
Название препарата
Цена
Аптека
Адвантан эмульсия для наруж. прим. 0,1% 20г
581 руб.
ЦВ Протек
Адвантан мазь 0,1% 15г
582 руб.
ЦВ Протек
Адвантан крем 0,1% 15г
643 руб.
ЦВ Протек
Адвантан мазь 0,1% 50г
1126 руб.
ЦВ Протек
Оставьте свой комментарий
Источник