Аевит инструкция и противопоказания

◊ Капсулы мягкие желатиновые, сферической формы, от желтого до светло-коричневого цвета, заполненные маслянистой жидкостью от светло-желтого до темно-желтого цвета, без прогорклого запаха.

* 1 г субстанции ретинола пальмитата (вит. А), стабилизированной ВНА/ВНТ содержит: ретинола пальмитат – 1.7 млн. МЕ, бутилгидроксианизол (ВНА) – 9 мг, бутилгидрокситолуол (ВНТ) – 9 мг.

PRING] масло подсолнечное – до 200 мг.

Состав оболочки (в пересчете на абсолютное сухое вещество): желатин – 52.75 мг, глицерол – 16.8 мг, метилпарагидроксибензоат – 0.45 мг.

10 шт. – упаковки ячейковые контурные (2) – пачки картонные.
10 шт. – упаковки ячейковые контурные (3) – пачки картонные.
10 шт. – упаковки ячейковые контурные (4) – пачки картонные.
20 шт. – банки полимерные (1) – пачки картонные.
30 шт. – банки полимерные (1) – пачки картонные.
40 шт. – банки полимерные (1) – пачки картонные.
10 шт. – упаковки ячейковые контурные (50) – ящики картонные (для стационаров).
10 шт. – упаковки ячейковые контурные (100) – ящики картонные (для стационаров).
10 шт. – упаковки ячейковые контурные (200) – ящики картонные (для стационаров).
20 шт. – банки полимерные (42) – ящики картонные (для стационаров).
20 шт. – банки полимерные (54) – ящики картонные (для стационаров).
30 шт. – банки полимерные (42) – ящики картонные (для стационаров).
30 шт. – банки полимерные (54) – ящики картонные (для стационаров).
40 шт. – банки полимерные (42) – ящики картонные (для стационаров).
40 шт. – банки полимерные (54) – ящики картонные (для стационаров).

Комбинированное лекарственное средство, действие которого определяется свойствами входящих в его состав жирорастворимых витаминов А и Е.

Ретинол (витамин А): является необходимым компонентом для нормальной функции сетчатой оболочки глаза: связываясь с опсином (красным пигментом сетчатой оболочки), образует зрительный пурпур родопсин, необходимый для зрительной адаптации в темноте. Витамин А необходим для роста костей, нормальной репродуктивной функции, эмбрионального развития, для регуляции деления и дифференцировки эпителия (усиливает размножение эпителиальных клеток кожи, омолаживает клеточную популяцию, тормозит процессы кератинизации). Витамин А принимает участие в качестве кофактора в различных биохимических процессах.

Функция α-токоферола (витамина Е): как антиоксидант, тормозит развитие свободнорадикальных реакций, предупреждает образование перекисей, повреждающих клеточные и субклеточные мембраны, что имеет важное значение для развития организма, нормальной функции нервной и мышечной систем. Совместно с селеном тормозит окисление ненасыщенных жирных кислот (компонент микросомальной системы переноса электронов), предупреждает гемолиз эритроцитов. Является кофактором некоторых ферментных систем. Восстанавливает капиллярное кровообращение, нормализует капиллярную и тканевую проницаемость, повышает устойчивость тканей к гипоксии.

Токоферол: при приеме внутрь медленно всасывается примерно 50% принятой дозы препарата, Cmax через 4 ч. Для абсорбции необходимо наличие желчных кислот. Депонируется в надпочечниках, гипофизе, семенниках, жировой и мышечной ткани, эритроцитах, печени. Подвергается метаболизму и выделяется из организма (в неизменном виде и в виде метаболитов) с желчью (свыше 90%) и мочой (около 6%).

Ретинол: при приеме внутрь ретинол всасывается почти полностью, даже при избыточном введении его выделяется с калом не более 10% от введенного количества. В процессе метаболизма образуются ретинилпальмитат, ретинол, ретиналь и ретиноевая кислота. Распределяется в организме неравномерно: наибольшее количество находится в печени и сетчатке, меньшее – в почках, сердце, жировых депо, легких, лактирующей молочной железе, в надпочечниках и других железах внутренней секреции. Ретинол, ретиналь, ретиноевая кислота выделяются гепатоцитами в составе желчи, ретиноилглюкуронид выделяется с мочой.

Элиминирование жирорастворимых витаминов (токоферола и ретинола) осуществляется медленно, поэтому повторные приемы приводят к кумуляции.

Гипо- и авитаминоз A и Е, а также состояния повышенной потребности организма в витаминах А и Е и/или снижение их поступления в организм: гастрэктомия, диарея, стеаторея, целиакия, болезнь Крона, синдром мальабсорбции, хронический холестаз, цирроз печени, атрезия желчных путей, обструктивная желтуха, кистозный фиброз поджелудочной железы, тропическая спру, инфекционные заболевания (в т.ч. хронические и “простудные”), гемералопия, ксерофтальмия, кератомаляция, неполноценное и несбалансированное питание (в т.ч. парентеральное питание), быстрое похудание, никотиновая зависимость, наркомания, состояние длительного стресса, прием колестирамина, колестипола, минеральных масел, неомицина, железосодержащих продуктов, при назначении диеты с повышенным содержанием полиненасыщенных жирных кислот, гипертиреоз.

Периферическая невропатия, некротизирующая миопатия, абеталипопротеинемия.

Гиперчувствительность, гипервитаминоз A и Е, детский возраст (до 18 лет), беременность, период лактации.

С осторожностью

Тиреотоксикоз, холецистит, состояния, сопровождающиеся повышенной проницаемостью сосудов (ХСН, хронический гломерулонефрит и др.), цирроз печени, вирусный гепатит, почечная недостаточность, алкоголизм, пожилой возраст, гипопротромбинемия (на фоне дефицита витамина K – может усиливаться при дозе витамина Е более 400 МЕ).

Системные реакции: аллергические реакции.

Ретинол ослабляет эффект препаратов кальция, увеличивает риск развития гиперкальциемии.

Колестирамин, колестипол, минеральные масла, неомицин уменьшают абсорбцию витаминов А и Е (может потребоваться повышение их дозы).

Пероральные контрацептивы увеличивают концентрацию ретинола в плазме.

Изотретиноин увеличивает риск развития интоксикации ретинола.

Одновременное применение тетрациклина и ретинола в высоких дозах (50 тыс.ЕД и выше) увеличивают риск развития внутричерепной гипертензии.

Токоферол (витамин Е) усиливает эффект ГКС, НПВП, антиоксидантов, увеличивает эффективность и уменьшает токсичность витаминов А, D, сердечных гликозидов. Назначение витамина Е в высоких дозах может вызвать дефицит витамина А в организме.

Токоферол (витамин Е) повышает эффективность противоэпилептических ЛС у больных эпилепсией (у которых повышено содержание в крови продуктов перекисного окисления липидов).

Одновременное применение витамина Е в дозе более 400 ЕД/сут с антикоагулянтами (производными кумарина и индандиона) повышает риск развития гипопротромбинемии и кровотечений.

Применение препаратов железа в высоких дозах усиливает окислительные процессы в организме, что повышает потребность в витамине Е.

Во избежание развития гипервитаминоза А и Е не следует превышать рекомендуемых доз.

При применении препарата следует учитывать большое содержание в нем витамина А (100 тыс.МЕ), а также что он является лечебным, а не профилактическим ЛС.

Диета с повышенным содержанием Se и серосодержащих аминокислот снижает потребность в витамине Е.

Состав

1 капсула мягкая препарата Аевит содержит:

• Ретинола пальмитата (витамин А) – 100000 МЕ;
• Альфа-токоферола ацетата (витамин Е) – 0,1г;

Вспомогательные вещества: масло подсолнечное.
Оболочка капсулы: желатин, глицерин.

Фармакологическое действие

Аевит – комплексный витаминный препарат, обладающий антиоксидантным и иммуностимулирующим действием. Кроме того, компоненты препарата принимают участие в различных физиологических процессах в организме, в том числе стимулируют размножение эпителиальных клеток и рост костей, участвуют в процессах регенерации тканей, влияют на белковый и липидный обмен, а также необходимы для поддержания репродуктивной и зрительной функции. Препарат Аевит способствует улучшению капиллярного кровообращения, нормализует проницаемость сосудистой стенки и трофику тканей. В состав препарата входят активные компоненты альфа-токоферола ацетат и ретинола пальмитат. Механизм действия и терапевтические эффекты препарата основаны на фармакологических свойствах активных компонентов, входящих в его состав.

Ретинола пальмитат (витамин А) – жирорастворимый витамин, регулирующий тканевый обмен. Препарат принимает участие в формировании зрительного сигнала, за счет превращения белка опсина в родопсин, вещество необходимое для зрительной адаптации в темноте. Ретинола пальмитат обладает общеукрепляющим действием, способствует усилению миелопоэза, стимулирует функцию макрофагов, повышает гуморальный и клеточный иммунитет, снижает риск развития заболеваний слизистых оболочек органов пищеварительного тракта и дыхательной системы. За счет наличия в молекуле ретинола большого количества ненасыщенных связей, препарат принимает участие в различных окислительно-восстановительных реакциях в организме, а также играет важную роль в синтезе гликозаминогликанов, липидов и белков. Витамин А принимает участие в жировом обмене, в частности он участвует в процессах образования холестерина. Ретинола пальмитат благоприятно влияет на работу желез внутренней и внешней секреции, в том числе оказывает влияние на функцию слезных, сальных и потовых желез, повышает секрецию трипсина и липазы. Препарат принимает участие в формировании костной ткани и росте костей, а также положительно влияет на репродуктивную функцию и необходим для нормального развития эмбриона. Витамин А оказывает положительное влияние на состояние кожных покровов, в частности ретинола пальмитат стимулирует размножение клеток эпителия, омолаживает клеточную популяцию и способствует снижению числа клеток, идущих по пути терминальной дифференцировки, а также замедляет процессы кератинизации.

Антиоксидантное действие препарата осуществляется за счет наличия большого количества ненасыщенных связей в молекуле ретинола, благодаря которым он способен взаимодействовать с различными типами свободных радикалов. Кроме того, ретинола пальмитат потенцирует антиоксидантное действие токоферола, который в свою очередь предотвращает окисление ретинола и препятствует развитию его прооксидантных свойств и предупреждает образование токсичных перекисных продуктов.

Альфа-токоферола ацетат – жирорастворимый витамин, обладающий выраженным антиоксидантным действием, а также регулирующий обменные процессы в организме. Антиоксидантное действие препарата основано на его способности замедлять окисление ненасыщенных жирных кислот, снижать образование перекисей и предупреждать гемолиз эритроцитов. Кроме того, защита клеток от действия перекисных соединений и свободных радикалов осуществляется витамином Е за счет способности молекулы альфа-токоферола ацетата встраиваться в клеточную мембрану, таким образом препятствуя контакту кислорода и свободных радикалов с ненасыщенными липидами клеточных мембран.

Альфа-токоферола ацетат является кофактором различных ферментных систем. Оказывает положительное влияние на сосудистую систему, стимулирует микроциркуляцию и нормализует трофику тканей, за счет улучшения капиллярного кровообращения, а также нормализации тканевой и капиллярной проницаемости. Витамин Е способствует повышению устойчивости тканей к гипоксии вследствие стабилизации митохондриальной мембраны и снижения потребления кислорода клетками. Отмечено взаимное потенцирование действий витамина Е и убихинона. За счет угнетения активности фосфолипазы А2 лизосом альфа-токоферола ацетат защищает от разрушения фосфолипидный слой клеточных мембран. Препарат принимает участие в синтезе нуклеиновых кислот, гема, цитохромов и других гемсодержащих белков. Витамин Е обладает иммуностимулирующим действием, в частности альфа-токоферола ацетат стимулирует клеточный и гуморальный иммунитет, повышает активность Т-лимфоцитов. Совместно с ретинола пальмитатом альфа-токоферола ацетат принимает участие в поддержании репродуктивной функции, необходим для нормального эмбрионального развития и формирования половой системы.

Фармакокинетика препарата основана на фармакокинетических свойствах его компонентов.

Абсорбция и распределение: ретинола пальмитат абсорбируется в желудочно-кишечном тракте после взаимодействия с желчными кислотами, альфа-токоферола ацетат медленно абсорбируется в пищеварительном тракте. Биодоступность альфа-токоферола ацетата составляет около 50%, пик плазменной концентрации витамина Е отмечается спустя 4 часа после перорального применения. Компоненты препарата равномерно распределяются в органах и тканях, при этом избыток ретинола депонируется в печени. Альфа-токоферола ацетат депонируется в печени, мышечной и жировой ткани, эритроцитах, семенниках и надпочечниках.

Метаболизм: ретинола ацетат метаболизируется в печени с образованием ряда фармакологически активных и неактивных метаболитов. Альфа-токоферола ацетат метаболизируется в организме с образованием фармакологически неактивных метаболитов.

Выведение: ретинол выводится в виде метаболитов с желчью и мочой. Альфа-токоферол выводится преимущественно с желчью и в незначительном количестве с мочой, как в неизменном виде, так и в виде метаболитов. Ретинол выводится из организма медленно, после однократного применения 34% от принятой дозы препарата выводятся из организма в течение 3 недель.

Показания к применению

Препарат применяется для терапии пациентов, нуждающихся в длительном введении высоких доз витамина А и витамина Е, в том числе препарат применяется в терапии таких заболеваний:

• атеросклеротические поражения сосудов, нарушение микроциркуляции и трофики тканей, облитерирующий эндартериит;
• красная волчанка, псориаз;
• препарат применяется также в офтальмологической практике для лечения пациентов, страдающих атрофией зрительного нерва, гемералопией (куриная слепота), ксерофтальмией, кератомаляцией и пигментным ретинитом.

Препарат показан пациентам, у которых снижено поступление витаминов А и Е с пищей в следствие ограничений питания или снижения абсорбции витаминов А и Е в пищеварительном тракте, в том числе при таких состояниях:

• гастрэктомия;
• диарея;
• стеаторея (нарушение абсорбции жиров в желудочно-кишечном тракте и их повышенное выведение с каловыми массами);
• целиакия, болезнь Крона, синдром мальабсорбции (в том числе синдром мальабсорбции развившийся на фоне тропического спру);
• цирроз печени, непроходимость желчных путей, хронический холестаз, обструктивная желтуха;
• кистозный фиброз поджелудочной железы;
• острые и хронические инфекционные заболевания;
• быстрая потеря веса, несбалансированное и неполноценное питание, в том числе для восполнения дефицита витаминов А и Е у пациентов, находящихся на парентеральном питании;
• наркомания, алкоголизм, никотиновая зависимость;
• длительное состояние стресса, прием лекарственных препаратов, в том числе колестирамина, колестипола, неомицина, минеральных масел и препаратов, содержащих железо. Кроме того, препарат назначают пациентам, придерживающимся диеты с повышенным содержанием полиненасыщенных жирных кислот в пище;
• гипертиреоз.

Кроме того, препарат может быть назначен пациентам, страдающим некротизирующей миопатией, периферической невропатией и абеталипопротеинемией.

Способ применения

Препарат принимают перорально, капсулу рекомендуется глотать целиком, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды. Препарат желательно принимать после приема пищи.

Длительность курса лечения и дозы препарата определяет лечащий врач в зависимости от характера заболевания и индивидуальных особенностей пациента.
Взрослым обычно назначают по 1 капсуле препарата 1 раз в сутки. Длительность курса лечения обычно составляет 30-40 дней. В случае необходимости возможно проведение повторного курса терапии препаратом Аевит спустя 3-6 месяцев после окончания предыдущего курса.

Побочные действия

Препарат обычно хорошо переносится пациентами, однако, в единичных случаях возможно развитие таких побочных эффектов как тошнота, рвота, нарушения стула, гастралгия и аллергические реакции.

У пациентов, длительно принимающих препарат Аевит, возможно обострение желчнокаменной болезни и хронического панкреатита.

При длительном применении препарата, а также длительном применении препарата в дозах, превышающих рекомендуемые, у пациентов возможно развитие гипервитаминоза А, симптомами которого являются поражения центральной и периферической нервной системы (в том числе головная боль, нарушение режима сна и бодрствования, повышенная раздражительность, апатия, парестезии), а также сухость и трещины кожных покровов ладоней и ступней, аллопеция, себорея, боли в суставах, изменения походки и увеличение размеров печени и селезенки.

Противопоказания

Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата.
Препарат противопоказан пациентам, страдающим тиреотоксикозом, хроническим гломерулонефритом и хронической недостаточностью кровообращения.

Препарат следует с осторожностью назначать пациентам с инфарктом миокарда, а также пациентам с повышенным риском развития тромбоэмболии.

С осторожностью препарат назначают пациентам, страдающим тяжелым атеросклерозом коронарных артерий, а также острым и хроническим воспалительными заболеваниями почек.

Беременность

В период беременности препарат следует принимать строго по назначению лечащего врача, который перед назначением препарата должен взвесить ожидаемую пользу для матери и потенциальные риски для плода. Особенно осторожно необходимо назначать препарат в первом триместре беременности, учитывая высокое содержание в препарате витамина А.

В период лактации препарат принимают строго по назначению врача.

Лекарственное взаимодействие

Препарат не назначают одновременно с другими лекарственными препаратами, содержащими витамин А, а также его синтетические аналоги.

При одновременном применении препарата с эстрогенами отмечается повышение риска развития гипервитаминоза А, поэтому назначение препарата Аевит пациентам принимающим эстрогены нежелательно.

Нитраты и колестирамин при одновременном применении с препаратом Аевит нарушают абсорбцию ретинола пальмитата.

Ретинола пальмитат при сочетанном применении с глюкокортикостероидами снижает их противовоспалительное действие.

Передозировка

При применении завышенных доз препарата у пациентов отмечается развитие головной боли, сонливости и нарушений зрения, кроме того, возможно развитие внезапного повышения давления спинномозговой жидкости, которое не сопровождается патологическими изменениями самого ликвора. При дальнейшем повышении дозы возможно развитие судорог и сердечной недостаточности. При длительном применении завышенных доз препарата возможно развитие хронической интоксикации витамина А, которая проявляется нарушениями со стороны центральной и периферической нервной системы, кожных покровов, опорно-двигательного аппарата и желез внутренней секреции.

Специфического антидота нет. В случае развития симптомов острой или хронической интоксикации препаратом необходимо прекратить прием препарата и при необходимости провести симптоматическую терапию.

Форма выпуска

Капсулы мягкие по 10 штук в блистере, по 1 или 5 блистеров в картонной упаковке.
Капсулы мягкие по 50 штук в блистере, по 1 блистеру в картонной упаковке.

Условия хранения

Препарат рекомендуется хранить в сухом месте вдали от прямых солнечных лучей при температуре от 15 до 25 градусов Цельсия.
Срок годности – 2 года.

Внимание!
Описание препарата «Аевит» на данной странице является упрощённой и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.
Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.