Афобазол его показания и противопоказания

Регистрационный номер: ЛС-000861
Торговое название препарата: Афобазол®
МНН или группировочное название: фабомотизол
Лекарственная форма: таблетки

Состав на одну таблетку:

Активное вещество: фабомотизол (фабомотизола дигидрохлорид) – 5 мг и 10 мг. Вспомогательные вещества: крахмал картофельный – 48 мг, целлюлоза микрокристаллическая – 40 мг (для дозировки 5 мг) и 35 мг (для дозировки 10 мг), лактозы моногидрат – 48,5 мг, повидон среднемолекулярный (поливинилпирролидон среднемолекулярный медицинский, коллидон 25) – 7 мг, магния стеарат – 1,5 мг.

Описание: таблетки белого или белого с кремоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрические с фаской.

Фармакотерапевтическая группа: анксиолитическое средство (транквилизатор).

Код АТХ: N05BX.

Фармакодинамика:

Афобазол® – селективный небензодиазепиновый анксиолитик.

Действуя на сигма-1-рецепторы в нервных клетках головного мозга, Афобазол® стабилизирует ГАМК/бензодиазепиновые рецепторы и восстанавливает их чувствительность к эндогенным медиаторам торможения. Афобазол® также повышает биоэнергетический потенциал нейронов и оказывает нейропротективное действие: восстанавливает и защищает нервные клетки.

Действие препарата реализуется преимущественно в виде сочетания анксиолитического (противотревожного) и легкого стимулирующего (активирующего) эффектов. Афобазол® уменьшает или устраняет чувство тревоги (озабоченность, плохие предчувствия, опасения), раздражительность, напряженность (пугливость, плаксивость, чувство беспокойства, неспособность расслабиться, бессонница, страх), депрессивное настроение, соматические проявления тревоги (мышечные, сенсорные, сердечно-сосудистые, дыхательные, желудочно-кишечные симптомы), вегетативные нарушения (сухость во рту, потливость, головокружение), когнитивные расстройства (трудности при концентрации внимания, ослабленная память), в т.ч. возникающие при стрессорных расстройствах (расстройствах адаптации). Особенно показано применение препарата у лиц с преимущественно астеническими личностными чертами в виде тревожной мнительности, неуверенности, повышенной ранимости и эмоциональной лабильности, склонности к эмоционально-стрессовым реакциям.

Эффект препарата развивается на 5-7 день лечения. Максимальный эффект достигается к концу 4 недели лечения и сохраняется после окончания лечения в среднем 1-2 недели.

Афобазол® не вызывает мышечную слабость, сонливость и не обладает негативным влиянием на концентрацию внимания и память. При его применении не формируется привыкание, лекарственная зависимость и не развивается синдром «отмены».

Фармакокинетика:

После перорального приема Афобазол® хорошо и быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта.

Максимальная концентрация препарата в плазме (Cmax) – 0,130+0,073 мкг/мл; время достижения максимальной концентрации (Тmax) – 0,85+0,13 ч.

Метаболизм: Афобазол® подвергается «эффекту первого прохождения» через печень, основными направлениями метаболизма являются гидроксилирование по ароматическому кольцу бензимидазольного цикла и окисление по морфолиновому фрагменту.

Афобазол® интенсивно распределяется по хорошо васкуляризированным органам, для него характерен быстрый перенос из центрального пула (плазмы крови) в периферический (сильно васкуляризованные органы и ткани).

Период полувыведения Афобазола® при приеме внутрь составляет 0,82+0,54 часа. Короткий период полувыведения обусловлен интенсивной биотрансформацией препарата и быстрым распределением из плазмы крови в органы и ткани. Препарат выводится преимущественно в виде метаболитов и частично в неизмененном виде с мочой и калом.

Показания к применению:

Афобазол® применяется у взрослых при тревожных состояниях: генерализованные тревожные расстройства, неврастения, расстройства адаптации, у больных с различными соматическими заболеваниями (бронхиальная астма, синдром раздраженного кишечника, системная красная волчанка, ишемическая болезнь сердца, гипертоническая болезнь, аритмии), дерматологических, онкологических и др. заболеваниях. При лечении нарушений сна, связанных с тревогой, нейроциркуляторной дистонии, предменструального синдрома, алкогольного абстинентного синдрома, для облегчения синдрома «отмены» при отказе от курения.

Противопоказания:

Индивидуальная непереносимость препарата. Непереносимость галактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция. Беременность, период лактации. Детский возраст до 18 лет.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания:

Применение препарата Афобазол® противопоказано при беременности. При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Способ применения и дозы:

Применяется внутрь, после еды.

Оптимальные разовые дозы – 10 мг; суточные – 30 мг, распределенные на 3 приема в течение дня. Длительность курсового применения препарата составляет – 2-4 недели.

При необходимости, по рекомендации врача, суточная доза препарата может быть увеличена до 60 мг, а длительность лечения до 3 месяцев.

Побочные действия:

Возможны аллергические реакции.

Редко – головная боль, которая обычно проходит самостоятельно и не требует отмены препарата.

Передозировка:

При значительной передозировке и интоксикации возможно развитие седативного эффекта и повышенной сонливости без проявлений миорелаксации. В качестве неотложной помощи применяется кофеин 20% раствор в ампулах по 1,0 мл 2-3 раза в день подкожно.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

Афобазол® не взаимодействует с этанолом и не оказывает влияния на гипнотическое действие тиопентала. Усиливает противосудорожный эффект карбамазепина. Вызывает усиление анксиолитического действия диазепама.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами:

Препарат не оказывает отрицательного влияния на вождение автотранспорта и выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска:

Таблетки по 5 мг или 10 мг.

По 10, 20, 25 или 30 таблеток в контурную ячейковую упаковку.

По 30, 50, 100 или 120 таблеток в банки полимерные.

Каждую банку или 3, 5 или 10 контурных упаковок по 10 таблеток, или по 1, 2, 3, 4 или 6 контурных упаковок по 20 таблеток, или 2 или 4 контурные упаковки по 25 таблеток, или 1, 2, 3 или 4 контурные упаковки по 30 таблеток вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения:

Хранить при температуре не выше 25 ºС. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек:

Без рецепта.

Владелец регистрационного удостоверения/ организация, принимающая претензии потребителей:

ПАО «Отисифарм», Россия, 123317, г. Москва, ул. Тестовская, д.10. Тел.: +7(800) 775-98-19, факс +7(495) 221-18-02. otcpharm.ru

Производитель:

ОАО “Фармстандарт – Лексредства”, 305022, Россия, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, 1а/18 тел./факс: (4712) 34-03-13, www.pharmstd.ru

Источник

Афобазол: показания и противопоказания

Лекарственный препарат избирательного анксиолитического действия. Мягко устраняет последствия стрессов, поддерживает работу центральной нервной системы не вызывая побочных реакций в виде сонливости, заторможенности и снижения работоспособности. Хорошо переносится, в аптеках реализуется без рецепта.

Содержание:

Производитель, состав, лекарственная форма
Механизм действия Афобазола
Показания
Когда Афобазол начинает действовать
Разрешен ли Афобазол при ВСД
Можно ли принимать Афобазол беременным
Можно ли применять Афобазол кормящим
Сочетается ли Афобазол с алкоголем
Как правильно принимать Афобазол
Побочные эффекты и взаимодействие
Противопоказания
Можно ли пить Афобазол без рецепта
Что эффективней: Фенибут или Афобазол
Стоимость Афобазола

Производитель, состав, лекарственная форма

Афобазол производит российская фармацевтическая компания ОАО «Фармстандарт». Действующее вещество препарата — aphobazolum представляет собой селективный транквилизатор. Оно не воздействует на бензодиазепиновые рецепторы, отвечающие за основные функции психики. Лекарство стимулирует нейроны сигма-1, регулирующим эмоциональное состояние, работу памяти и мелкую моторику.

Препарат имеет одну форму выпуска: плоскоцилиндрические таблетки в дозировке 5 и 10 мг: белого цвета с фаской. Фасуются пилюли в ячейковые пластины или пластиковые банки. Упаковка содержит от 10 до 100 штук.

Механизм действия Афобазола

Препарат относится к разряду ноотропных. Он мягко стабилизирует активность специфических рецепторов ЦНС, восстанавливает их чувствительность к медиатором торможения, защищает от повреждений нервные клетки. Афобазол имеет выраженное нейропротекторное действие, являясь одновременно противотревожным и умеренно стимулирующим средством. Снижает чувство страха, эмоционального напряжения и раздражения, уменьшает вегетативные их проявления: дрожь, нарушение дыхания, головокружения, скованность мышц. При регулярном применении устраняет признаки посттравматических стрессовых расстройств, возвращает хорошее настроение, улучшает концентрацию внимания и работоспособность.

Установлено, что эффективность от приема Афобазола выше у людей астенического склада характера:

робких;
чрезмерно мнительных;
болезненно реагирующих на перемены в жизни;
страдающих перепадами настроения, навязчивыми состояниями.

Лечение препаратом не вызывает привыкания, последующего синдрома отмены, не провоцирует развития сонливости, рассеянности или физической слабости. Активное вещество после приема быстро всасывается из желудка в кровь и взаимодействует с белками плазмы. Выводится из организма неизмененным в течение 1–2 часов.

Показания

Препарат назначают при

состоянии высокой беспричинной тревоги;
астенических неврозах;
нарушениях механизмов адаптации психики;
тревожных расстройствах, спровоцированных тяжелыми заболеваниями, психотравмирующими событиями и ситуациями;
сомнических расстройствах, имеющих стрессовые причины;
нарушениях психоэмоционального состояния в период ПМС у женщин;
абстинентном синдроме, вызванном зависимостью от никотина, алкоголя;
нарушениях концентрации внимания в условиях стресса.

В зависимости от степени тяжести психического состояния препарат применяется самостоятельно и в составе комплексного лечения.

Когда Афобазол начинает действовать

Лекарство не относится к средствам немедленной помощи. Его эффект накопительный, поэтому необходима курсовая терапия, а не периодическое использование. В первые 3–4 дня приема выраженных изменений в самочувствии и настроении не отмечается. Состояние улучшается обычно с 5–7 суток. В течение последующих 2–4 недель курса психические функции нормализуются, исчезают признаки расстройств. После прекращения лечения его эффект сохраняется еще 1–2 недели.

Разрешен ли Афобазол при ВСД

Вегетососудистая дистония — комплекс симптомов глубокого нарушения работы ЦНС или системы кровообращения. Афобазол помогает сгладить негативные проявления, но лишь на время приема. Для стойкого результата этот препарат необходимо дополнять другими лекарствами.

Можно ли принимать Афобазол беременным

Воздействие ноотропа на внутриутробное развитие плода не изучено. Так как активное вещество преодолевает плацентарный барьер, лечение Афобазолом на всем сроке гестации запрещено.

Можно ли применять Афобазол кормящим

Из-за высокой биодоступности использовать это средство в период вскармливания грудью нельзя. В случае необходимости терапии следует переводить ребенка на адаптированные смеси.

Сочетается ли Афобазол с алкоголем

Нервнопаралитический эффект этанола несовместим с действием ноотропных лекарств. Совместное употребление этих веществ редко вызывает сильную интоксикацию, но сводит на нет результаты лечения. Алкоголь работает как депрессант, угнетает функции ЦНС. Принимать на его фоне Афобазол бессмысленно.

Как правильно принимать Афобазол

Таблетки необходимо пить после еды — через 0,5–1 ч., вместе с большим количеством воды:

доза на 1 прием — 10 мг препарата (1–2 таб.);
в сутки рекомендовано употреблять до 30 мг;
увеличение дозировок обсуждается с врачом.

Общий курс лечения — от 14 до 30 дней. Повторный — через 3–4 недели.

Побочные эффекты и взаимодействие

В первые дни лечения изредка фиксируется реакция со стороны нервной системы:

слабые головокружения;
сонливость.

После адаптации организма к препарату они исчезают самостоятельно. Превышение рекомендуемых доз не приводит к выраженной интоксикации.

При одновременном применении Афобазола и Диазепама ноотропное действие усиливается. Может наблюдаться противоэпилептический эффект в совместном применении с Карбамазепином.

Противопоказания

Кроме беременности и ГВ препарат не применяется:

в возрасте моложе 18 лет;
при повышенной чувствительности к компонентам;
непереносимости лактозы, нарушениях глюкозного обмена.

Можно ли пить Афобазол без рецепта

Препарат обладает мягким транквизирующим действием и может использоваться без врачебного назначения. Однако важно помнить, что серьезные нарушения психики исправить ему не под силу. Тяжелые депрессии, делирий, маниакальные состояния требуют более сильных лекарств.

Что эффективней: Фенибут или Афобазол

Оба препарата характеризуются хорошей переносимостью и мягким действием. Фенибут работает быстрее, применим в педиатрии, эффект от его применения заметен в первые дни. Но в отличие от Афобазола он может вызывать заторможенность и повышенную сонливость на протяжении всего курса.

Стоимость Афобазола

В регионах России цены на препарат колеблятся от 340 до 480 руб. В Украине упаковка таблеток обойдется от 295 до 440 грн.

Источник

Клинико-фармакологическая группа

Анксиолитик (транквилизатор)

Действующее вещество

– фабомотизол (fabomotizole)

Форма выпуска, состав и упаковка

◊ Таблетки белого или белого с кремоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрические, с фаской.

1 таб.
фабомотизол (в форме дигидрохлорида)	5 мг

Вспомогательные вещества: крахмал картофельный – 48 мг, целлюлоза микрокристаллическая – 40 мг, лактозы моногидрат – 48.5 мг, повидон среднемолекулярный (поливинилпирролидон среднемолекулярный медицинский, коллидон 25) – 7 мг, магния стеарат – 1.5 мг.

10 шт. – упаковки ячейковые контурные (3, 5, 10) – пачки картонные.
20 шт. – упаковки ячейковые контурные (1, 2, 3, 4, 6) – пачки картонные.
25 шт. – упаковки ячейковые контурные (2, 4) – пачки картонные.
30 шт. – упаковки ячейковые контурные (1, 2, 3, 4) – пачки картонные.
30 шт. – банки полимерные (1) – пачки картонные.
50 шт. – банки полимерные (1) – пачки картонные.
100 шт. – банки полимерные (1) – пачки картонные.
120 шт. – банки полимерные (1) – пачки картонные.

◊ Таблетки белого или белого с кремоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрические, с фаской.

1 таб.
фабомотизол (в форме дигидрохлорида)	10 мг

Вспомогательные вещества: крахмал картофельный – 48 мг, целлюлоза микрокристаллическая – 35 мг, лактозы моногидрат – 48.5 мг, повидон среднемолекулярный (поливинилпирролидон среднемолекулярный медицинский, коллидон 25) – 7 мг, магния стеарат – 1.5 мг.

Фармакологическое действие

Афобазол – селективный небензодиазепиновый анксиолитик. Действуя на сигма-1-рецепторы в нервных клетках головного мозга, Афобазол стабилизирует ГАМК/бензодиазепиновые рецепторы и восстанавливает их чувствительность к эндогенным медиаторам торможения. Афобазол также повышает биоэнергетический потенциал нейронов и оказывает нейропротекторное действие: восстанавливает и защищает нервные клетки.

Действие препарата реализуется преимущественно в виде сочетания анксиолитического (противотревожного) и легкого стимулирующего (активирующего) эффектов. Афобазол уменьшает или устраняет чувство тревоги (озабоченность, плохие предчувствия, опасения), раздражительность, напряженность (пугливость, плаксивость, чувство беспокойства, неспособность расслабиться, бессонница, страх), депрессивное настроение, соматические проявления тревоги (мышечные, сенсорные, сердечно-сосудистые, дыхательные, желудочно-кишечные симптомы), вегетативные нарушения (сухость во рту, потливость, головокружение), когнитивные расстройства (трудности при концентрации внимания, ослабленная память), в т.ч. возникающие при стрессорных расстройствах (расстройства адаптации). Особенно показано применение препарата у лиц с преимущественно астеническими личностными чертами в виде тревожной мнительности, неуверенности, повышенной ранимости и эмоциональной лабильности, склонности к эмоционально-стрессовым реакциям.

Афобазол не вызывает мышечную слабость, сонливость и не обладает негативным влиянием на концентрацию внимания и память. При его применении не формируется привыкание, лекарственная зависимость и не развивается синдром “отмены”.

Фармакокинетика

Всасывание

После перорального приема Афобазол хорошо и быстро всасывается из ЖКТ. Cmax – 0.130±0.073 мкг/мл; Тmax – 0.85±0.13 ч.

Метаболизм

Афобазол подвергается эффекту “первого прохождения” через печень, основными путями метаболизма являются гидроксилирование по ароматическому кольцу бензимидазольного цикла и окисление по морфолиновому фрагменту. Афобазол интенсивно распределяется по хорошо васкуляризированным органам, для него характерен быстрый перенос из центрального пула (плазмы крови) в периферический (сильно васкуляризированные органы и ткани).

Выведение

Т1/2 фабомотизола при приеме препарата внутрь составляет 0.82±0.54 ч. Короткий Т1/2 обусловлен интенсивной биотрансформацией препарата и быстрым распределением из плазмы крови в органы и ткани. Препарат выводится преимущественно в виде метаболитов и частично в неизмененном виде с мочой и калом.
При длительном применении не кумулирует в организме.

Показания

Афобазол применяется у взрослых при тревожных состояниях:

генерализованные тревожные расстройства;
неврастения;
расстройства адаптации;
у больных с различными соматическими заболеваниями: бронхиальная астма, синдром раздраженного кишечника, системная красная волчанка, ИБС, гипертоническая болезнь, аритмии;
при дерматологических, онкологических и других заболеваниях.

При лечении:

нарушений сна, связанных с тревогой;
нейроциркуляторной дистонии;
предменструального синдрома;
алкогольного абстинентного синдрома;
для облегчения синдрома “отмены” при отказе от курения.

Противопоказания

повышенная чувствительность к компонентам препарата;
непереносимость галактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция;
беременность;
период лактации (грудного вскармливания);
детский возраст до 18 лет.

Дозировка

Препарат применяют внутрь, после еды.

Оптимальные разовые дозы – 10 мг; суточные – 30 мг, распределенные на 3 приема в течение дня.

Длительность курсового применения препарата составляет – 2-4 недели.

Побочные действия

Возможно: аллергические реакции.

Редко: головная боль, которая обычно проходит самостоятельно и не требует отмены препарата.

Передозировка

Симптомы: при значительной передозировке и интоксикации возможно развитие седативного эффекта и повышенной сонливости без проявлений миорелаксации.

Лечение: в качестве неотложной помощи применяется кофеин 20% раствор в ампулах по 1.0 мл 2-3 раза/сут п/к.

Лекарственное взаимодействие

Афобазол не взаимодействует с этанолом и не оказывает влияния на снотворное действие тиопентала.

Усиливает противосудорожный эффект карбамазепина.

Вызывает усиление анксиолитического действия диазепама.

Особые указания

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Беременность и лактация

Применение препарата Афобазол противопоказано при беременности.

При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Применение в детском возрасте

Противопоказано применение препарата в возрасте до 18 лет.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается без рецепта.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности – 3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Описание препарата АФОБАЗОЛ основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.

Предоставленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств».

Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.

Источник