Афобазол инструкция побочные действия
Регистрационный номер: ЛС-000861
Торговое название препарата: Афобазол®
МНН или группировочное название: фабомотизол
Лекарственная форма: таблетки
Состав на одну таблетку:
Активное вещество: фабомотизол (фабомотизола дигидрохлорид) – 5 мг и 10 мг. Вспомогательные вещества: крахмал картофельный – 48 мг, целлюлоза микрокристаллическая – 40 мг (для дозировки 5 мг) и 35 мг (для дозировки 10 мг), лактозы моногидрат – 48,5 мг, повидон среднемолекулярный (поливинилпирролидон среднемолекулярный медицинский, коллидон 25) – 7 мг, магния стеарат – 1,5 мг.
Описание: таблетки белого или белого с кремоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрические с фаской.
Фармакотерапевтическая группа: анксиолитическое средство (транквилизатор).
Код АТХ: N05BX.
Фармакодинамика:
Афобазол® – селективный небензодиазепиновый анксиолитик.
Действуя на сигма-1-рецепторы в нервных клетках головного мозга, Афобазол® стабилизирует ГАМК/бензодиазепиновые рецепторы и восстанавливает их чувствительность к эндогенным медиаторам торможения. Афобазол® также повышает биоэнергетический потенциал нейронов и оказывает нейропротективное действие: восстанавливает и защищает нервные клетки.
Действие препарата реализуется преимущественно в виде сочетания анксиолитического (противотревожного) и легкого стимулирующего (активирующего) эффектов. Афобазол® уменьшает или устраняет чувство тревоги (озабоченность, плохие предчувствия, опасения), раздражительность, напряженность (пугливость, плаксивость, чувство беспокойства, неспособность расслабиться, бессонница, страх), депрессивное настроение, соматические проявления тревоги (мышечные, сенсорные, сердечно-сосудистые, дыхательные, желудочно-кишечные симптомы), вегетативные нарушения (сухость во рту, потливость, головокружение), когнитивные расстройства (трудности при концентрации внимания, ослабленная память), в т.ч. возникающие при стрессорных расстройствах (расстройствах адаптации). Особенно показано применение препарата у лиц с преимущественно астеническими личностными чертами в виде тревожной мнительности, неуверенности, повышенной ранимости и эмоциональной лабильности, склонности к эмоционально-стрессовым реакциям.
Эффект препарата развивается на 5-7 день лечения. Максимальный эффект достигается к концу 4 недели лечения и сохраняется после окончания лечения в среднем 1-2 недели.
Афобазол® не вызывает мышечную слабость, сонливость и не обладает негативным влиянием на концентрацию внимания и память. При его применении не формируется привыкание, лекарственная зависимость и не развивается синдром «отмены».
Фармакокинетика:
После перорального приема Афобазол® хорошо и быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта.
Максимальная концентрация препарата в плазме (Cmax) – 0,130+0,073 мкг/мл; время достижения максимальной концентрации (Тmax) – 0,85+0,13 ч.
Метаболизм: Афобазол® подвергается «эффекту первого прохождения» через печень, основными направлениями метаболизма являются гидроксилирование по ароматическому кольцу бензимидазольного цикла и окисление по морфолиновому фрагменту.
Афобазол® интенсивно распределяется по хорошо васкуляризированным органам, для него характерен быстрый перенос из центрального пула (плазмы крови) в периферический (сильно васкуляризованные органы и ткани).
Период полувыведения Афобазола® при приеме внутрь составляет 0,82+0,54 часа. Короткий период полувыведения обусловлен интенсивной биотрансформацией препарата и быстрым распределением из плазмы крови в органы и ткани. Препарат выводится преимущественно в виде метаболитов и частично в неизмененном виде с мочой и калом.
Показания к применению:
Афобазол® применяется у взрослых при тревожных состояниях: генерализованные тревожные расстройства, неврастения, расстройства адаптации, у больных с различными соматическими заболеваниями (бронхиальная астма, синдром раздраженного кишечника, системная красная волчанка, ишемическая болезнь сердца, гипертоническая болезнь, аритмии), дерматологических, онкологических и др. заболеваниях. При лечении нарушений сна, связанных с тревогой, нейроциркуляторной дистонии, предменструального синдрома, алкогольного абстинентного синдрома, для облегчения синдрома «отмены» при отказе от курения.
Противопоказания:
Индивидуальная непереносимость препарата. Непереносимость галактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция. Беременность, период лактации. Детский возраст до 18 лет.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания:
Применение препарата Афобазол® противопоказано при беременности. При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.
Способ применения и дозы:
Применяется внутрь, после еды.
Оптимальные разовые дозы – 10 мг; суточные – 30 мг, распределенные на 3 приема в течение дня. Длительность курсового применения препарата составляет – 2-4 недели.
При необходимости, по рекомендации врача, суточная доза препарата может быть увеличена до 60 мг, а длительность лечения до 3 месяцев.
Побочные действия:
Возможны аллергические реакции.
Редко – головная боль, которая обычно проходит самостоятельно и не требует отмены препарата.
Передозировка:
При значительной передозировке и интоксикации возможно развитие седативного эффекта и повышенной сонливости без проявлений миорелаксации. В качестве неотложной помощи применяется кофеин 20% раствор в ампулах по 1,0 мл 2-3 раза в день подкожно.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Афобазол® не взаимодействует с этанолом и не оказывает влияния на гипнотическое действие тиопентала. Усиливает противосудорожный эффект карбамазепина. Вызывает усиление анксиолитического действия диазепама.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами:
Препарат не оказывает отрицательного влияния на вождение автотранспорта и выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска:
Таблетки по 5 мг или 10 мг.
По 10, 20, 25 или 30 таблеток в контурную ячейковую упаковку.
По 30, 50, 100 или 120 таблеток в банки полимерные.
Каждую банку или 3, 5 или 10 контурных упаковок по 10 таблеток, или по 1, 2, 3, 4 или 6 контурных упаковок по 20 таблеток, или 2 или 4 контурные упаковки по 25 таблеток, или 1, 2, 3 или 4 контурные упаковки по 30 таблеток вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения:
Хранить при температуре не выше 25 ºС. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек:
Без рецепта.
Владелец регистрационного удостоверения/ организация, принимающая претензии потребителей:
ПАО «Отисифарм», Россия, 123317, г. Москва, ул. Тестовская, д.10. Тел.: +7(800) 775-98-19, факс +7(495) 221-18-02. otcpharm.ru
Производитель:
ОАО “Фармстандарт – Лексредства”, 305022, Россия, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, 1а/18 тел./факс: (4712) 34-03-13, www.pharmstd.ru
Источник
Клинико-фармакологическая группа
Анксиолитик (транквилизатор)
Действующее вещество
– фабомотизол (fabomotizole)
Форма выпуска, состав и упаковка
◊ Таблетки белого или белого с кремоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрические, с фаской.
| 1 таб. | |
| фабомотизол (в форме дигидрохлорида) | 5 мг |
Вспомогательные вещества: крахмал картофельный – 48 мг, целлюлоза микрокристаллическая – 40 мг, лактозы моногидрат – 48.5 мг, повидон среднемолекулярный (поливинилпирролидон среднемолекулярный медицинский, коллидон 25) – 7 мг, магния стеарат – 1.5 мг.
10 шт. – упаковки ячейковые контурные (3, 5, 10) – пачки картонные.
20 шт. – упаковки ячейковые контурные (1, 2, 3, 4, 6) – пачки картонные.
25 шт. – упаковки ячейковые контурные (2, 4) – пачки картонные.
30 шт. – упаковки ячейковые контурные (1, 2, 3, 4) – пачки картонные.
30 шт. – банки полимерные (1) – пачки картонные.
50 шт. – банки полимерные (1) – пачки картонные.
100 шт. – банки полимерные (1) – пачки картонные.
120 шт. – банки полимерные (1) – пачки картонные.
◊ Таблетки белого или белого с кремоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрические, с фаской.
| 1 таб. | |
| фабомотизол (в форме дигидрохлорида) | 10 мг |
Вспомогательные вещества: крахмал картофельный – 48 мг, целлюлоза микрокристаллическая – 35 мг, лактозы моногидрат – 48.5 мг, повидон среднемолекулярный (поливинилпирролидон среднемолекулярный медицинский, коллидон 25) – 7 мг, магния стеарат – 1.5 мг.
10 шт. – упаковки ячейковые контурные (3, 5, 10) – пачки картонные.
20 шт. – упаковки ячейковые контурные (1, 2, 3, 4, 6) – пачки картонные.
25 шт. – упаковки ячейковые контурные (2, 4) – пачки картонные.
30 шт. – упаковки ячейковые контурные (1, 2, 3, 4) – пачки картонные.
30 шт. – банки полимерные (1) – пачки картонные.
50 шт. – банки полимерные (1) – пачки картонные.
100 шт. – банки полимерные (1) – пачки картонные.
120 шт. – банки полимерные (1) – пачки картонные.
Фармакологическое действие
Афобазол – селективный небензодиазепиновый анксиолитик. Действуя на сигма-1-рецепторы в нервных клетках головного мозга, Афобазол стабилизирует ГАМК/бензодиазепиновые рецепторы и восстанавливает их чувствительность к эндогенным медиаторам торможения. Афобазол также повышает биоэнергетический потенциал нейронов и оказывает нейропротекторное действие: восстанавливает и защищает нервные клетки.
Действие препарата реализуется преимущественно в виде сочетания анксиолитического (противотревожного) и легкого стимулирующего (активирующего) эффектов. Афобазол уменьшает или устраняет чувство тревоги (озабоченность, плохие предчувствия, опасения), раздражительность, напряженность (пугливость, плаксивость, чувство беспокойства, неспособность расслабиться, бессонница, страх), депрессивное настроение, соматические проявления тревоги (мышечные, сенсорные, сердечно-сосудистые, дыхательные, желудочно-кишечные симптомы), вегетативные нарушения (сухость во рту, потливость, головокружение), когнитивные расстройства (трудности при концентрации внимания, ослабленная память), в т.ч. возникающие при стрессорных расстройствах (расстройства адаптации). Особенно показано применение препарата у лиц с преимущественно астеническими личностными чертами в виде тревожной мнительности, неуверенности, повышенной ранимости и эмоциональной лабильности, склонности к эмоционально-стрессовым реакциям.
Эффект препарата развивается на 5-7 день лечения. Максимальный эффект достигается к концу 4 недели лечения и сохраняется после окончания лечения в среднем 1-2 недели.
Афобазол не вызывает мышечную слабость, сонливость и не обладает негативным влиянием на концентрацию внимания и память. При его применении не формируется привыкание, лекарственная зависимость и не развивается синдром “отмены”.
Фармакокинетика
Всасывание
После перорального приема Афобазол хорошо и быстро всасывается из ЖКТ. Cmax – 0.130±0.073 мкг/мл; Тmax – 0.85±0.13 ч.
Метаболизм
Афобазол подвергается эффекту “первого прохождения” через печень, основными путями метаболизма являются гидроксилирование по ароматическому кольцу бензимидазольного цикла и окисление по морфолиновому фрагменту. Афобазол интенсивно распределяется по хорошо васкуляризированным органам, для него характерен быстрый перенос из центрального пула (плазмы крови) в периферический (сильно васкуляризированные органы и ткани).
Выведение
Т1/2 фабомотизола при приеме препарата внутрь составляет 0.82±0.54 ч. Короткий Т1/2 обусловлен интенсивной биотрансформацией препарата и быстрым распределением из плазмы крови в органы и ткани. Препарат выводится преимущественно в виде метаболитов и частично в неизмененном виде с мочой и калом.
При длительном применении не кумулирует в организме.
Показания
Афобазол применяется у взрослых при тревожных состояниях:
- генерализованные тревожные расстройства;
- неврастения;
- расстройства адаптации;
- у больных с различными соматическими заболеваниями: бронхиальная астма, синдром раздраженного кишечника, системная красная волчанка, ИБС, гипертоническая болезнь, аритмии;
- при дерматологических, онкологических и других заболеваниях.
При лечении:
- нарушений сна, связанных с тревогой;
- нейроциркуляторной дистонии;
- предменструального синдрома;
- алкогольного абстинентного синдрома;
- для облегчения синдрома “отмены” при отказе от курения.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- непереносимость галактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция;
- беременность;
- период лактации (грудного вскармливания);
- детский возраст до 18 лет.
Дозировка
Препарат применяют внутрь, после еды.
Оптимальные разовые дозы – 10 мг; суточные – 30 мг, распределенные на 3 приема в течение дня.
Длительность курсового применения препарата составляет – 2-4 недели.
При необходимости, по рекомендации врача, суточная доза препарата может быть увеличена до 60 мг, а длительность лечения до 3 месяцев.
Побочные действия
Возможно: аллергические реакции.
Редко: головная боль, которая обычно проходит самостоятельно и не требует отмены препарата.
Передозировка
Симптомы: при значительной передозировке и интоксикации возможно развитие седативного эффекта и повышенной сонливости без проявлений миорелаксации.
Лечение: в качестве неотложной помощи применяется кофеин 20% раствор в ампулах по 1.0 мл 2-3 раза/сут п/к.
Лекарственное взаимодействие
Афобазол не взаимодействует с этанолом и не оказывает влияния на снотворное действие тиопентала.
Усиливает противосудорожный эффект карбамазепина.
Вызывает усиление анксиолитического действия диазепама.
Особые указания
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Препарат не оказывает отрицательного влияния на вождение автотранспорта и выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Беременность и лактация
Применение препарата Афобазол противопоказано при беременности.
При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.
Применение в детском возрасте
Противопоказано применение препарата в возрасте до 18 лет.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается без рецепта.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности – 3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Описание препарата АФОБАЗОЛ основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.
Предоставленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.
Источник
Иногда возникают такие моменты, когда тревога, волнение или стресс не дают человеку спокойно существовать. Если обычные методы избавления от нервного состояния, такие как смена обстановки и отдых, не помогают, то рекомендуется прибегнуть к помощи медикаментов. Современный фармакологический рынок предлагает множество лекарственных средств для снятия стресса и тревоги. Специалисты выделяют особую группу мягких транквилизаторов, большинство из которых не сильное угнетающе воздействуют. Среди подобных препаратов большой популярностью пользуется «Афобазол». Побочные действия, отзывов о которых не так много, не часто встречаются у пациентов. Однако, к сожалению, они могут беспокоить ряд больных, поэтому, прежде чем решить использовать в качестве успокоительного данный медикамент, стоит рассмотреть возможные минусы приема, механизм действия препарата, выяснить медицинские показания к приему и противопоказания.
Как действует «Афобазол»
Многие люди испытывали на себе действие транквилизаторов, выпускаемых в прошлом. От их приема часто развивались побочные эффекты в виде заторможенности и безразличия ко всему. К тому же у многих возникала лекарственная зависимость, и состояние значительно ухудшалось на фоне отмены препарата.
«Афобазол» побочные действия, отзывы тому подтверждение, конечно же, имеет. Но недостатков, перечисленных выше, он лишен. На состояние нервной системы влияния не оказывает. К тому же скорость реакций остается на прежнем уровне, эмоции не притупляются, умственная и физическая работоспособность остается в пределах нормы.
Для пациентов важно, что не возникает синдром отмены. Поэтому в любой момент можно завершить курс лечения, и тяга к медикаменту не беспокоит. Однако специалисты все же настоятельно советуют не прекращать резко принимать «Афобазол». Побочные действия, отзывы о том свидетельствуют, возникают гораздо чаще, чем при постепенном снижении дозировки. Поэтому, если человек регулярно принимал пилюли, то в течение нескольких дней можно завершить терапию.
«Афобазол»: инструкция, побочные действия, отзывы
Известно, что препарат является продуктом современной фармакологии, поэтому лишен многих побочных эффектов. К тому же специалисты часто назначают препарат людям, имеющим определенные заболевания, в связи с тем, что он имеет малое количество противопоказаний. Благодаря этому средство можно приобрести без рецепта практически в любой аптеке.
Известно, что активное вещество медикамента не воздействует на бензодиазепиновые рецепторы мозга, но влияет на рецепторы, отвечающие за:
- эмоции;
- память;
- мелкую моторику;
- сенсорику.
Поэтому, судя по отзывам пациентов, принимая препарат, возможно улучшить свое состояние благодаря яркому противотревожному действию и одновременной активации нервных процессов. Как показывают врачебные исследования, улучшает потенциал клеток мозга и даже защищает нейроны, выполняя нейропротективную функцию, «Афобазол». Во многих случаях седативный эффект наблюдается довольно слабый, пациенты ощущают сонливость, только если многократно превышают рекомендуемую дозировку.
Позитивное действие
Конечно, может оказывать «Афобазол» побочные действия. Отзывы, однако, подтверждают, что позитивных моментов от приема гораздо больше. В результате терапии можно заметить следующие улучшения в состоянии:
- нормализация сна, причем сонливость в дневные часы не наблюдается;
- исчезновение страха и постоянного состояния тревоги;
- снятие психологического напряжения и нервного дискомфорта.
Также происходит уменьшение таких физиологических расстройств, как:
- головокружение;
- потливость;
- сухость во рту.
Помимо этого, восстанавливается внимание и память. Но стоит помнить, что на людей с астеническим типом нервной системы совершенно по-иному может подействовать «Афобазол». Инструкция побочные действия в данном случае выделяет следующие:
- неуверенность в себе;
- ранимость;
- мнительность;
- склонность к стрессовым реакциям;
- эмоциональная лабильность.
В данном случае требуется индивидуальное назначение и расчет дозировки специалистом.
Медицинские показания
Препарат, согласно официальной инструкции, можно использовать при следующих симптомах:
- бессонница;
- синдром предменструального напряжения;
- общее тревожное расстройство;
- нарушение адаптации;
- неврастения;
- синдром отмены при лечении никотиновой зависимости;
- нейроциркуляторная дистония;
- абстинентный синдром при алкоголизме.
Довольно часто специалисты назначают медикамент для купирования страха, депрессии и состояния тревоги при следующих заболеваниях:
- гипертония;
- астма;
- онкологические заболевания;
- аритмия;
- ишемическая болезнь сердца.
Наибольший эффект от приема медикамента заметен у пациентов, имеющих в анамнезе сердечно-сосудистые заболевания. Поэтому рекомендуется обращаться за назначением к врачу.
Противопоказания к использованию
Имеет «Афобазол» противопоказания и побочные действия. Отзывы красноречиво показывают, что, несмотря на предупреждения, описанные в инструкции, препарат действует довольно мягко. Поэтому обычно неприятных симптомов не возникает. Все же следует ознакомиться со списком противопоказаний:
- беременность;
- кормление грудью;
- возраст до 18 лет.
Так, побочные действия «Афобазола» у женщин, отзывы тому подтверждение, обычно ничем не отличаются от проявлений их у мужчин. Но в связи с тем, что действующий компонент проникает в молоко и способен пройти через плацентарный барьер, не рекомендуется использовать его в период вынашивания ребенка и лактации.
Как принимать
«Афобазол» представляет собой таблетки. Оптимальная дозировка составляет три штуки в день. Одна пилюля содержит 10 мг активного вещества. В отдельных случаях дозировка увеличивается до шести таблеток или 60 мг действующего компонента.
Курс лечения обычно индивидуальный, но не должен длиться более четырех недель. Если необходимо повторить терапию, то важно сделать перерыв не менее чем 21 день.
Судя по отзывам пациентов, не сразу можно ощутить эффект от приема препарата. Его действие пролонгированное, то есть активный компонент накапливается в организме и спустя определенный промежуток времени начинает свою работу. Зачастую, чтобы ощутить улучшение, должна пройти неделя.
Возможные побочные явления
«Афобазол» противопоказания и побочные действия имеет, что подтверждает инструкция и отзывы. Но стоит заметить, что они достаточно немногочисленные и зависят от индивидуальных реакций пациентов. К наиболее характерным относят:
- аллергические реакции;
- головную боль.
Если регулярно превышать дозировку, то возможен седативный эффект и дневная сонливость.
Отзывы пациентов об эффективности
Встречаются побочные действия «Афобазола» у женщин. Отзывы отрицательные от данной категории пациентов появляются лишь в связи с тем, что они гораздо чаще пользуются успокоительными лекарствами. Зачастую в Сети встречаются самые разнообразные отклики. Часть людей утверждает, что нет побочных эффектов и препарат хорошо помогает. Отлично помогает избавиться от чувства тревоги.
Но есть те пациенты, которые отмечают улучшение лишь при легких расстройствах и депрессивных состояниях. Если же у человека более тяжелая форма нервного и психического заболевания, то медикамент не эффективен.
Заключение
«Афобазол» предназначен для людей, обладающих здоровой нервной системой, но испытывающих временные тяжелые жизненные периоды такие, как:
- экзамен;
- соматическое заболевание;
- семейные проблемы;
- смен обстановки.
В этом случае прием таблеток будет обоснованным и их действие особенно заметным. Однако при более тяжелых психических патологиях необходимо обращаться к специалисту. Только врач способен поставить диагноз и подобрать необходимое лекарство.
«Афобазол» не рекомендуется принимать длительное время. Он предназначен лишь для кратковременного успокоения и снятия напряжения при неблагоприятных условиях.
Источник