Афобазол побочные действия при беременности
Регистрационный номер: ЛС-000861
Торговое название препарата: Афобазол®
МНН или группировочное название: фабомотизол
Лекарственная форма: таблетки
Состав на одну таблетку:
Активное вещество: фабомотизол (фабомотизола дигидрохлорид) – 5 мг и 10 мг. Вспомогательные вещества: крахмал картофельный – 48 мг, целлюлоза микрокристаллическая – 40 мг (для дозировки 5 мг) и 35 мг (для дозировки 10 мг), лактозы моногидрат – 48,5 мг, повидон среднемолекулярный (поливинилпирролидон среднемолекулярный медицинский, коллидон 25) – 7 мг, магния стеарат – 1,5 мг.
Описание: таблетки белого или белого с кремоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрические с фаской.
Фармакотерапевтическая группа: анксиолитическое средство (транквилизатор).
Код АТХ: N05BX.
Фармакодинамика:
Афобазол® – селективный небензодиазепиновый анксиолитик.
Действуя на сигма-1-рецепторы в нервных клетках головного мозга, Афобазол® стабилизирует ГАМК/бензодиазепиновые рецепторы и восстанавливает их чувствительность к эндогенным медиаторам торможения. Афобазол® также повышает биоэнергетический потенциал нейронов и оказывает нейропротективное действие: восстанавливает и защищает нервные клетки.
Действие препарата реализуется преимущественно в виде сочетания анксиолитического (противотревожного) и легкого стимулирующего (активирующего) эффектов. Афобазол® уменьшает или устраняет чувство тревоги (озабоченность, плохие предчувствия, опасения), раздражительность, напряженность (пугливость, плаксивость, чувство беспокойства, неспособность расслабиться, бессонница, страх), депрессивное настроение, соматические проявления тревоги (мышечные, сенсорные, сердечно-сосудистые, дыхательные, желудочно-кишечные симптомы), вегетативные нарушения (сухость во рту, потливость, головокружение), когнитивные расстройства (трудности при концентрации внимания, ослабленная память), в т.ч. возникающие при стрессорных расстройствах (расстройствах адаптации). Особенно показано применение препарата у лиц с преимущественно астеническими личностными чертами в виде тревожной мнительности, неуверенности, повышенной ранимости и эмоциональной лабильности, склонности к эмоционально-стрессовым реакциям.
Эффект препарата развивается на 5-7 день лечения. Максимальный эффект достигается к концу 4 недели лечения и сохраняется после окончания лечения в среднем 1-2 недели.
Афобазол® не вызывает мышечную слабость, сонливость и не обладает негативным влиянием на концентрацию внимания и память. При его применении не формируется привыкание, лекарственная зависимость и не развивается синдром «отмены».
Фармакокинетика:
После перорального приема Афобазол® хорошо и быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта.
Максимальная концентрация препарата в плазме (Cmax) – 0,130+0,073 мкг/мл; время достижения максимальной концентрации (Тmax) – 0,85+0,13 ч.
Метаболизм: Афобазол® подвергается «эффекту первого прохождения» через печень, основными направлениями метаболизма являются гидроксилирование по ароматическому кольцу бензимидазольного цикла и окисление по морфолиновому фрагменту.
Афобазол® интенсивно распределяется по хорошо васкуляризированным органам, для него характерен быстрый перенос из центрального пула (плазмы крови) в периферический (сильно васкуляризованные органы и ткани).
Период полувыведения Афобазола® при приеме внутрь составляет 0,82+0,54 часа. Короткий период полувыведения обусловлен интенсивной биотрансформацией препарата и быстрым распределением из плазмы крови в органы и ткани. Препарат выводится преимущественно в виде метаболитов и частично в неизмененном виде с мочой и калом.
Показания к применению:
Афобазол® применяется у взрослых при тревожных состояниях: генерализованные тревожные расстройства, неврастения, расстройства адаптации, у больных с различными соматическими заболеваниями (бронхиальная астма, синдром раздраженного кишечника, системная красная волчанка, ишемическая болезнь сердца, гипертоническая болезнь, аритмии), дерматологических, онкологических и др. заболеваниях. При лечении нарушений сна, связанных с тревогой, нейроциркуляторной дистонии, предменструального синдрома, алкогольного абстинентного синдрома, для облегчения синдрома «отмены» при отказе от курения.
Противопоказания:
Индивидуальная непереносимость препарата. Непереносимость галактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция. Беременность, период лактации. Детский возраст до 18 лет.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания:
Применение препарата Афобазол® противопоказано при беременности. При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.
Способ применения и дозы:
Применяется внутрь, после еды.
Оптимальные разовые дозы – 10 мг; суточные – 30 мг, распределенные на 3 приема в течение дня. Длительность курсового применения препарата составляет – 2-4 недели.
При необходимости, по рекомендации врача, суточная доза препарата может быть увеличена до 60 мг, а длительность лечения до 3 месяцев.
Побочные действия:
Возможны аллергические реакции.
Редко – головная боль, которая обычно проходит самостоятельно и не требует отмены препарата.
Передозировка:
При значительной передозировке и интоксикации возможно развитие седативного эффекта и повышенной сонливости без проявлений миорелаксации. В качестве неотложной помощи применяется кофеин 20% раствор в ампулах по 1,0 мл 2-3 раза в день подкожно.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Афобазол® не взаимодействует с этанолом и не оказывает влияния на гипнотическое действие тиопентала. Усиливает противосудорожный эффект карбамазепина. Вызывает усиление анксиолитического действия диазепама.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами:
Препарат не оказывает отрицательного влияния на вождение автотранспорта и выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска:
Таблетки по 5 мг или 10 мг.
По 10, 20, 25 или 30 таблеток в контурную ячейковую упаковку.
По 30, 50, 100 или 120 таблеток в банки полимерные.
Каждую банку или 3, 5 или 10 контурных упаковок по 10 таблеток, или по 1, 2, 3, 4 или 6 контурных упаковок по 20 таблеток, или 2 или 4 контурные упаковки по 25 таблеток, или 1, 2, 3 или 4 контурные упаковки по 30 таблеток вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения:
Хранить при температуре не выше 25 ºС. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек:
Без рецепта.
Владелец регистрационного удостоверения/ организация, принимающая претензии потребителей:
ПАО «Отисифарм», Россия, 123317, г. Москва, ул. Тестовская, д.10. Тел.: +7(800) 775-98-19, факс +7(495) 221-18-02. otcpharm.ru
Производитель:
ОАО “Фармстандарт – Лексредства”, 305022, Россия, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, 1а/18 тел./факс: (4712) 34-03-13, www.pharmstd.ru
Источник
В период вынашивания ребенка каждая здравомыслящая женщина всегда задумается, перед тем как принять лекарство. То, что до беременности организмом воспринималось спокойно, теперь может навредить ребенку. Это относится к большинству лекарственных препаратов. Не составляет ли исключение Афобазол? Что он собой представляет и можно ли его принимать в период вынашивания ребенка?
Характеристика лекарства
Это лекарственный препарат из категории анксиолитиков, то есть, транквилизаторов. Афобазол купирует тревожность. Применяется для лечения у взрослых пациентов генерализованных тревожных расстройств, неврастении.
Выпускается препарат в форме таблеток. Его основным действующим веществом является фабомотизол в дозе 5 мг или 10 мг в одной таблетке. Особенностью этого лекарства по сравнению с другими анксиолитиками является то, что он не принадлежит к группе бензодиазепинов. Другими словами, он не действует на бензодиазепиновые рецепторы в головном мозге. А это означает, что после приема лекарства человек не становится вялым, заторможенным, сонливым и апатичным, что свойственно бензодиазепинам. Афобазол не расслабляет мышцы, не ухудшает концентрацию внимания и памяти. В этом и заключается его преимущество.
Помимо устранения тревоги, это лекарство активизирует работу центральной нервной системы. Оно повышает также скорость мысленных и психических процессов, устраняет раздражительность, нервозность, снимает напряженность, ощущение беспокойства, бессонницу. Препарат купирует такие проявления тревожности, как потливость, мышечные подергивания, сухость во рту и головокружение. Все эти положительные эффекты достигаются через 5-7 дней после начала приема лекарства. Они проявляются в полной мере только к четвертой неделе лечения.
Афобазол особо эффективен для людей мнительных, тревожных, ранимых, неуверенных в себе. Часто его рекомендуют принимать наркологи при отказе от курения, чтобы справиться с тягой к вредной привычке.
Следует отметить, что это лекарство имеет ряд побочных эффектов. Среди них — головная боль и аллергические реакции, выраженное сексуальное влечение.
Афобазол на ранних сроках беременности
В инструкции к этому лекарству четко сказано, что в период беременности и лактации его принимать запрещается.
Согласно экспериментальным исследованиям, Афобазол негативного воздействия на развитие плода у животных не оказывает. Но из гуманных соображений такие исследования на беременных женщинах не проводились.
Однако наличие множества побочных реакций и принадлежность лекарства к категории транквилизаторов запрещает его принимать при беременности, на ранних и других сроках.
Чувство тревожности, беспокойства, изменения в поведении могут быть характерны будущим мамам в начале вынашивания малыша. Это связано с гормональной перестройкой женского организма. Но именно в первом триместре женщина не должна принимать лекарственные препараты ввиду того, что закладываются все системы и органы будущего мальчика или девочки.
Бывают ситуации, когда женщина не планирует стать мамой, принимает Афобазол и вдруг узнает о том, что беременна. В таких случаях и при решении сохранить ребенка прием препарата стоит сразу же прекратить. Гинекологи в подобных ситуациях рекомендуют обратиться к генетику, чтобы себя перестраховать.
При состоянии тревожности и беспокойства в период вынашивания ребенка нужно применять только безопасные фитопрепараты. Существуют растительные средства, которые мягко и без всяких побочных эффектов помогут справиться с нервозностью, улучшить сон и общее состояние. Пусть беременной женщине их пропишет наблюдающий акушер-гинеколог.
Можно на ночь пить настой мелиссы или лаванды, класть рядом подушечку с успокоительными травами. Если нервозность и тревога женщины связаны с конкретными проблемами, то стоит сходить к психологу, психотерапевту.
Йога для беременных прекрасно помогает справляться с плохим настроением, апатией и тревожными состояниями.
Словом, транквилизаторам всегда найдется альтернатива, тем более при беременности.
Источник
Клинико-фармакологическая группа
Анксиолитик (транквилизатор)
Действующее вещество
– фабомотизол (fabomotizole)
Форма выпуска, состав и упаковка
◊ Таблетки белого или белого с кремоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрические, с фаской.
| 1 таб. | |
| фабомотизол (в форме дигидрохлорида) | 5 мг |
Вспомогательные вещества: крахмал картофельный – 48 мг, целлюлоза микрокристаллическая – 40 мг, лактозы моногидрат – 48.5 мг, повидон среднемолекулярный (поливинилпирролидон среднемолекулярный медицинский, коллидон 25) – 7 мг, магния стеарат – 1.5 мг.
10 шт. – упаковки ячейковые контурные (3, 5, 10) – пачки картонные.
20 шт. – упаковки ячейковые контурные (1, 2, 3, 4, 6) – пачки картонные.
25 шт. – упаковки ячейковые контурные (2, 4) – пачки картонные.
30 шт. – упаковки ячейковые контурные (1, 2, 3, 4) – пачки картонные.
30 шт. – банки полимерные (1) – пачки картонные.
50 шт. – банки полимерные (1) – пачки картонные.
100 шт. – банки полимерные (1) – пачки картонные.
120 шт. – банки полимерные (1) – пачки картонные.
◊ Таблетки белого или белого с кремоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрические, с фаской.
| 1 таб. | |
| фабомотизол (в форме дигидрохлорида) | 10 мг |
Вспомогательные вещества: крахмал картофельный – 48 мг, целлюлоза микрокристаллическая – 35 мг, лактозы моногидрат – 48.5 мг, повидон среднемолекулярный (поливинилпирролидон среднемолекулярный медицинский, коллидон 25) – 7 мг, магния стеарат – 1.5 мг.
10 шт. – упаковки ячейковые контурные (3, 5, 10) – пачки картонные.
20 шт. – упаковки ячейковые контурные (1, 2, 3, 4, 6) – пачки картонные.
25 шт. – упаковки ячейковые контурные (2, 4) – пачки картонные.
30 шт. – упаковки ячейковые контурные (1, 2, 3, 4) – пачки картонные.
30 шт. – банки полимерные (1) – пачки картонные.
50 шт. – банки полимерные (1) – пачки картонные.
100 шт. – банки полимерные (1) – пачки картонные.
120 шт. – банки полимерные (1) – пачки картонные.
Фармакологическое действие
Афобазол – селективный небензодиазепиновый анксиолитик. Действуя на сигма-1-рецепторы в нервных клетках головного мозга, Афобазол стабилизирует ГАМК/бензодиазепиновые рецепторы и восстанавливает их чувствительность к эндогенным медиаторам торможения. Афобазол также повышает биоэнергетический потенциал нейронов и оказывает нейропротекторное действие: восстанавливает и защищает нервные клетки.
Действие препарата реализуется преимущественно в виде сочетания анксиолитического (противотревожного) и легкого стимулирующего (активирующего) эффектов. Афобазол уменьшает или устраняет чувство тревоги (озабоченность, плохие предчувствия, опасения), раздражительность, напряженность (пугливость, плаксивость, чувство беспокойства, неспособность расслабиться, бессонница, страх), депрессивное настроение, соматические проявления тревоги (мышечные, сенсорные, сердечно-сосудистые, дыхательные, желудочно-кишечные симптомы), вегетативные нарушения (сухость во рту, потливость, головокружение), когнитивные расстройства (трудности при концентрации внимания, ослабленная память), в т.ч. возникающие при стрессорных расстройствах (расстройства адаптации). Особенно показано применение препарата у лиц с преимущественно астеническими личностными чертами в виде тревожной мнительности, неуверенности, повышенной ранимости и эмоциональной лабильности, склонности к эмоционально-стрессовым реакциям.
Эффект препарата развивается на 5-7 день лечения. Максимальный эффект достигается к концу 4 недели лечения и сохраняется после окончания лечения в среднем 1-2 недели.
Афобазол не вызывает мышечную слабость, сонливость и не обладает негативным влиянием на концентрацию внимания и память. При его применении не формируется привыкание, лекарственная зависимость и не развивается синдром “отмены”.
Фармакокинетика
Всасывание
После перорального приема Афобазол хорошо и быстро всасывается из ЖКТ. Cmax – 0.130±0.073 мкг/мл; Тmax – 0.85±0.13 ч.
Метаболизм
Афобазол подвергается эффекту “первого прохождения” через печень, основными путями метаболизма являются гидроксилирование по ароматическому кольцу бензимидазольного цикла и окисление по морфолиновому фрагменту. Афобазол интенсивно распределяется по хорошо васкуляризированным органам, для него характерен быстрый перенос из центрального пула (плазмы крови) в периферический (сильно васкуляризированные органы и ткани).
Выведение
Т1/2 фабомотизола при приеме препарата внутрь составляет 0.82±0.54 ч. Короткий Т1/2 обусловлен интенсивной биотрансформацией препарата и быстрым распределением из плазмы крови в органы и ткани. Препарат выводится преимущественно в виде метаболитов и частично в неизмененном виде с мочой и калом.
При длительном применении не кумулирует в организме.
Показания
Афобазол применяется у взрослых при тревожных состояниях:
- генерализованные тревожные расстройства;
- неврастения;
- расстройства адаптации;
- у больных с различными соматическими заболеваниями: бронхиальная астма, синдром раздраженного кишечника, системная красная волчанка, ИБС, гипертоническая болезнь, аритмии;
- при дерматологических, онкологических и других заболеваниях.
При лечении:
- нарушений сна, связанных с тревогой;
- нейроциркуляторной дистонии;
- предменструального синдрома;
- алкогольного абстинентного синдрома;
- для облегчения синдрома “отмены” при отказе от курения.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- непереносимость галактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция;
- беременность;
- период лактации (грудного вскармливания);
- детский возраст до 18 лет.
Дозировка
Препарат применяют внутрь, после еды.
Оптимальные разовые дозы – 10 мг; суточные – 30 мг, распределенные на 3 приема в течение дня.
Длительность курсового применения препарата составляет – 2-4 недели.
При необходимости, по рекомендации врача, суточная доза препарата может быть увеличена до 60 мг, а длительность лечения до 3 месяцев.
Побочные действия
Возможно: аллергические реакции.
Редко: головная боль, которая обычно проходит самостоятельно и не требует отмены препарата.
Передозировка
Симптомы: при значительной передозировке и интоксикации возможно развитие седативного эффекта и повышенной сонливости без проявлений миорелаксации.
Лечение: в качестве неотложной помощи применяется кофеин 20% раствор в ампулах по 1.0 мл 2-3 раза/сут п/к.
Лекарственное взаимодействие
Афобазол не взаимодействует с этанолом и не оказывает влияния на снотворное действие тиопентала.
Усиливает противосудорожный эффект карбамазепина.
Вызывает усиление анксиолитического действия диазепама.
Особые указания
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Препарат не оказывает отрицательного влияния на вождение автотранспорта и выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Беременность и лактация
Применение препарата Афобазол противопоказано при беременности.
При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.
Применение в детском возрасте
Противопоказано применение препарата в возрасте до 18 лет.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается без рецепта.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности – 3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Описание препарата АФОБАЗОЛ основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.
Предоставленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.
Источник