Аэртал инструкция побочные действия
Фармакологические свойства препарата Аэртал
Фармакодинамика. Ацеклофенак обладает противовоспалительным, обезболивающим и жаропонижающим действием. Ацеклофенак, ингибируя синтез простагландинов, влияет на патогенез воспаления, возникновение боли и лихорадки. При ревматических заболеваниях противовоспалительное и анальгезирующее действие ацеклофенака способствует значительному уменьшению выраженности боли, утренней скованности, припухлости суставов, улучшает функциональное состояние пациента.
Фармакокинетика. Ацеклофенак быстро и полностью всасывается после приема внутрь. Максимальная концентрация в плазме крови после перорального приема достигается через 1,25 — 3 ч. 99% ацеклофенака связывается с белками плазмы крови, в основном с альбуминами. Ацеклофенак проникает в синовиальную жидкость, где максимальная концентрация достигает 57% от уровня концентрации в плазме крови, а время достижения максимальной концентрации на 2 — 4 ч позже, чем в плазме крови. Объем распределения — 25л. Период полувыведения — 4 часа. Ацеклофенак находится в системной циркуляции в неизмененном состоянии, основным его метаболитом, является 4–гидроксиацеклофенак. Приблизительно 2/3 введенной дозы препарата экскретируется с мочой в виде гидроксипроизводных.
Показания к примененинию препарата Аэртал
Аэртал применяется как обезболивающее и противовоспалительное средство при остеоартрите и ревматоидном артрите.
Применение препарата Аэртал
Таблетки принимают внутрь, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды. Взрослым назначают по 100 мг 2 раза в сутки, 1 таблетка утром и 1 — вечером. Курс лечения назначается врачом индивидуально.
Противопоказания к примененинию препарата Аэртал
Эрозивно-язвенные поражения ЖКТ в фазе обострения; наличие в анамнезе сведений о БА, крапивница, остром рините, связанных с применением ацетилсалициловой кислоты или других НПВП; повышенная чувствительность к ацеклофенаку или компонентам препарата; нарушение кровотворения невыясненной этиологии; III триместр беременности; возраст до 18 лет.
Побочные эффекты препарата Аэртал
Со стороны ЖКТ: тошнота, рвота, боль эпигастрии, кишечная колика, диспепсия, метеоризм, анорексия, запор; в редких случаях отмечено возникновения эрозивно-язвенных поражений, кровотечения и перфорации ЖКТ.
Со стороны ЦНС: иногда отмечается головная боль, головокружение, нарушение сна (бессонница или сонливость), возбуждение, в отдельных случаях — нарушение чувствительности, дезориентация, снижение памяти, нарушения зрения, слуха, вкусовых ощущений, шум в ушах, судороги, раздражительность, тремор, депрессия, асептический менингит.
Аллергические реакции: иногда возникает сыпь на коже, редко — крапивница, экзема, полиморфная эритема, эритродермия, БА, системные анафилактоидные реакции, в отдельных случаях васкулит, пневмонит, синдром Стивенса — Джонсона и синдром Лайелла.
Со стороны почек: редко — периферические отеки, очень редко — острая почечная недостаточность, интерстициальный нефрит, нефротический синдром, гематурия, протеинурия.
Со стороны печени: транзиторное повышение активности печеночных трансаминаз, редко — гепатит, в отдельных случаях фульминантный гепатит.
Со стороны системы кроветворения: очень редко — тромбоцитопения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия, апластическая анемии.
Со стороны сердечно–сосудистой системы: единичные случаи тахикардии, АГ (артериальная гипертензия), застойной сердечной недостаточности.
Особые указания по применению препарата Аэртал
С осторожностью препарат назначают пациентам при наличии в анамнезе заболеваний печени, почек, ЖКТ, БА, аллергическим (сенным) ринитом, полипозным ринитом, диспепсическими симптомами на момент назначения препарата, АГ (артериальная гипертензия), сердечной недостаточностью, после обширного хирургического вмешательства, в I и II триместрах беременности и в период кормления грудью, а также пациентам преклонного возраста.
Во время преминения препарата нужно проводить систематический контроль состава периферической крови, функции печени, почек, исследование кала на скрытую кровь.
Пациентам, которые применяют препарат, необходимо воздержаться от занятий деятельностью, которая требует повышенного внимания и быстроты психо-моторных реакций, а также от приема алкоголя.
Взаимодействия препарата Аэртал
Наблюдаются следующие эффекты взаимодействие при одновременном приеме Аэртала с другими лекарственными средствами:
- повышает концентрацию в плазме крови дигоксина, фентонила и препаратов лития;
- снижает эффект диуретиков и гипотензивных средств;
- при применении с калийсберегающими диуретиками может вызвать гиперкалиемию;
- повышает риск возникновения побочных эффектов со стороны ЖКТ при одновременном применении с другими НПВП или глюкокортикоидами;
- ацетилсалициловая кислота снижает уровень концентрации ацеклофенака в плазме крови;
- циклоспорин усиливает токсическое влияние ацеклофенака на почки;
- с гипогликимизирующими препаратами возможно гипо– или гипергликемия ( необходим контроль уровня глюкозы в крови);
- повышает уровень концентрации метотрексата и усиливает его токсическое действие;
- на фоне применения с непрямыми антикоагулянтами требуется постоянный контроль коагулограммы.
Передозировка препарата Аэртал, симптомы и лечение
Симптомы: нарушения со стороны ЦНС (головная боль, головокружение, гипервентиляции легких с повышенной судорожной готовностью) и желудочно-кишечные нарушения (боль в области живота, тошнота, рвота).
Лечение: Специфического антидота не существует. В случаях передозировки нужный интенсивный медицинский уход и симптоматическое лечение.
Условия хранения препарата Аэртал
При температуре не выше 30° С.
Список аптек, где можно купить Аэртал:
- Москва
- Санкт-Петербург
Источник
Аэртал – эффективное при ревматических заболеваниях нестероидное противовоспалительное средство с выраженным анальгезирующим и жаропонижающим действием.
Фармакологическое действие Аэртала
Медикамент Аэртал, являясь нестероидным противовоспалительным средством, оказывает противовоспалительное, выраженное анальгезирующее и жаропонижающее действия, механизм которых основан на угнетении синтеза простагландинов, что оказывает влияние на возникновение лихорадки и боли.
Особенно эффективен медикамент при ревматических болезнях. Он значительно снижает выраженность утренней скованности, боли и припухлости суставов, чем улучшает общее состояние пациента.
Форма выпуска Аэртала
Аэртал выпускают в виде круглых белых таблеток с гравировкой на одной из сторон «А». Каждая таблетка содержит:
- Активный компонент – ацеклофенак в количестве 100 мг;
- Вспомогательные вещества – целлюлозу микрокристаллическую, кроскармеллозу натрия, повидон и глицерила дистеарат.
В блистерах по 10 таблеток.
Аналоги Аэртала
По схожему механизму действия к аналогам Аэртала относятся: Диклоген, Асинак, Адолор, Вольтарен, Биоран, Диклак, Диклофенак, Ортофен, Наклофен, Индометацин, Кеталгин, Кетанов, Кеторолак, Метиндол, Флотак, Нейродикловит, Рантудил, Кетокам, Хондрофен.
Показания к применению Аэртала
Таблетки Аэртал по инструкции назначают для снижения болевого синдрома и купирования воспаления, возникающего при:
- Зубной боли;
- Люмбаго;
- Ревматическом поражении мягких тканей;
- Плечелопаточном периартрите.
Также Аэртал назначают как симптоматическое лечение:
- Остеоартроза;
- Анкилозирующего спондилита;
- Ревматоидного артрита.
Противопоказания
Таблетки Аэртал противопоказано принимать при:
- Эрозивно-язвенных поражениях ЖКТ, протекающих в фазе обострения;
- Выраженной печеночной недостаточности или на фоне других активных заболеваний печени;
- Желудочно-кишечном кровотечении или в случаях подозрения на него;
- Выраженной почечной недостаточности, а также на фоне прогрессирующих болезней почек;
- Нарушениях кроветворения и коагуляции;
- Беременности и во время грудного вскармливания;
- Подтвержденной гиперкалиемии;
- Гиперчувствительности к активному (ацеклофенаку) или вспомогательным компонентам Аэртала.
Также таблетки Аэртал не назначают в педиатрии до достижения 18 лет, в период после проведения аорто-коронарного шунтирования и при наличии в анамнезе бронхоспазма, крапивницы, ринита, которые развивались после приема ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных медикаментов.
Аэртал по инструкции назначают с осторожностью:
- На фоне бронхиальной астмы;
- При заболеваниях почек, печени и желудочно-кишечного тракта в анамнезе;
- При ишемической болезни сердца;
- При артериальной гипертензии;
- На фоне имеющейся инфекции Helicobacter pylori;
- На фоне хронической сердечной, почечной и печеночной недостаточности;
- При дислипидемии или гиперлипидемии;
- При цереброваскулярных заболеваниях;
- При заболеваниях периферических артерий;
- На фоне сахарного диабета;
- Людям пожилого возраста;
- Курящим пациентам;
- При систематическом употреблении алкоголя;
- На фоне длительного приема нестероидных противовоспалительных медикаментов;
- При тяжело протекающих соматических заболеваниях.
Способ применения и дозировка
Обычно назначают по 1 таблетке Аэртала дважды в день. Медикамент рекомендовано принимать утром и вечером. Длительность лечения определяет врач.
Во время проведения лечения Аэрталом необходимо контролировать картину периферической крови, а также функции печени и почек. На время терапии следует отказаться от алкоголя.
Побочные действия Аэртала
Аэртал по отзывам может вызвать нарушения работы пищеварительного тракта, которые чаще всего выражаются как боли в животе, кишечная колика, тошнота, рвота, диспепсия, диарея, метеоризм, запор, анорексия. Несколько реже прием медикамента может вызвать панкреатит, эрозивно-язвенные поражения, стоматит (включая афтозный), гепатит.
Нарушения со стороны нервной системы (периферической и центральной) при приеме Аэртала по отзывам могут проявляться в виде:
- Головной боли;
- Нарушений сна (как бессонницы, так и сонливости);
- Головокружения;
- Возбуждения.
Кроме того, в отдельных случаях применение Аэртала приводит к дезориентации, нарушениям чувствительности, памяти, слуха, зрения и вкусовых ощущений, вертиго, шуму в ушах, депрессии, судорогам, асептическому менингиту, тремору, раздражительности, тревожности, парестезиям.
Из аллергических реакций при применении Аэртала по отзывам наиболее вероятно развитие кожной сыпи. Реже эти реакции проявляются как бронхоспазм, крапивница, системные анафилактические реакции, синдромы Стивенса-Джонсона или Лайелла, многоформная эритема, экзема, эритродермия, пневмонит, васкулит, анафилактический шок.
Прием Аэртала может вызывать нарушения и со стороны других систем организма, а именно:
- Периферические отеки, интерстициальный нефрит, острая почечная недостаточность, гематурия, нефротический синдром, протеинурия (мочевыделительная система);
- Застойная сердечная недостаточность, артериальная гипертензия, тахикардия, ишемическая болезнь сердца (сердечно-сосудистая система);
- Лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, гемолитическая или апластическая анемия (система кроветворения).
Передозировка Аэрталом по инструкции чаще всего характеризуется нарушениями со стороны нервной и пищеварительной систем: рвотой, головной болью, тошнотой, болями в животе, головокружением. Поскольку специфического антидота не существует, при симптомах передозировки лекарством проводят симптоматическую терапию с одновременным приемом внутрь активированного угля после промывания желудка.
Лекарственное взаимодействие Аэртала
При лечении следует учитывать, что при одновременном применении Аэртала с:
- Калийсберегающими диуретиками возможно развитие гипергликемии и гиперкалиемии;
- Диуретиками и антигипертензивными лекарствами возможно уменьшение их эффективности;
- Ацетилсалициловой кислотой возможно понижение концентрации активного вещества (ацеклофенака) в плазме крови;
- Селективными ингибиторами обратного захвата серотонина повышается риск развития кровотечения из желудочно-кишечного тракта;
- Антиагрегантами и антикоагулянтами существенно возрастает риск возникновения кровотечений;
- Глюкокортикостероидами или другими нестероидными противовоспалительными медикаментами возрастает риск развития нарушений работы пищеварительной системы;
- Гипогликемическими лекарствами возможно развитие гипо- или гипергликемии;
- Циклоспорином увеличивается нефротоксическое действие последнего.
Условия и сроки хранения Аэртала
Аэртал относится к группе нестероидных противовоспалительных медикаментов, отпускаемых по назначению врача, со сроком годности 4 года при условии соблюдения рекомендованной для хранения температуры (до 25 градусов Цельсия).
Источник
Активное вещество
АЦЕКЛОФЕНАК
Форма выпуска, состав и упаковка
Крем для наружного применения белого цвета.
| 1 г | |
| ацеклофенак (100% микронизированный) | 15 мг |
[PRING] воск эмульсионный, парафин жидкий, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, вода.
60 г – тубы алюминиевые (1) – пачки картонные.
Фармакологическое действие
Ацеклофенак представляет собой НПВП, обладающий также жаропонижающим и анальгезирующим действием. Препарат подавляет развитие отека и эритемы независимо от этиологии воспаления. Ацеклофенак подавляет образование простагландинов и лейкотриенов за счет обратимого ингибирования ЦОГ.
Клиническая эффективность и безопасность
Установленная клиническая эффективность препарата дополняется хорошей переносимостью.
Применение крема Аэртал® целесообразно у пациентов с травматическими повреждениями или воспалительными заболеваниями опорно-двигательного аппарата.
Было доказано, что крем Аэртал® обладает противовоспалительным и обезболивающим действием при местном применении при лечении травм опорно-двигательной системы.
Фармакокинетика
Всасывание
После нанесения ацеклофенак всасывается из соответствующей зоны, быстро достигая насыщения. Он накапливается в зоне всасывания, что способствует увеличению противовоспалительной активности, и постепенно поступает в системный кровоток в небольших концентрациях, в связи с чем риск побочного действия, в т.ч. на ЖКТ, минимизируется.
Распределение
Ацеклофенак распределяется по всему организму.
Метаболизм и выведение
Ацеклофенак метаболизируется в печени и выводится медленно почками и через кишечник, частично в неизмененном виде.
Показания
- лечение местной боли вследствие травматических повреждений и воспалительных заболеваний опорно-двигательного аппарата, в т.ч. спортивных травм;
- для уменьшения воспаления сухожилий, связок, мышц и суставов в случаях растяжения, перенапряжения и ушибов;
- люмбаго;
- кривошея;
- периартрит.
Режим дозирования
Крем Аэртал® предназначен только для наружного применения. Не следует наносить крем под окклюзионные повязки.
После нанесения крема необходимо вымыть руки, за исключением тех случаев, когда руки являются зоной нанесения крема. Препарат не должен попадать в глаза или полость рта.
Аэртал® можно наносить только на неповрежденную кожу.
Аэртал® следует наносить легкими массирующими движениями на пораженный участок 3 раза/сут. Применяемая доза зависит от размера пораженного участка: 1.5-2 г крема Аэртал® (приблизительно соответствует полоске крема длиной 5-7 см).
Необходимо обратить внимание пациента на то, что при применении препарата без назначения лечащим врачом для лечения повреждений мышц и суставов (растяжений, перенапряжения, ушибов) или тендинита, продолжительность применения не должна прервышать 2 недель.
Продолжительность применения препарата без назначения лечащим врачом для лечения артрита не должна превышать 3 недель.
Если симптомы ухудшаются или не уменьшаются после 7 дней применения, пациент должен обратиться к врачу с целью дальнейшего обследования.
Опыт применения крема Аэртал® у детей отсутствует, поэтому крем Аэртал® противопоказан к применению у детей.
Коррекция режима дозирования у пациентов пожилого возраста не требуется.
Побочное действие
Продемонстрирована хорошая переносимость крема Аэртал®.
В ряде случаев описано легкое или умеренное местное раздражение, сопровождающееся гиперемией кожи и зудом, которые исчезают при прекращении лечения.
В редких случаях вирус Varicella zoster в сочетании с лечением НПВП может вызывать серьезные осложнения в форме инфекции кожи и мягких тканей.
Кроме того, имеются отдельные сообщения о реакциях фоточувствительности (от ≥1/1000 до <1/100) участков кожи, на которые был нанесен крем, под воздействием интенсивного солнечного света без адекватной защиты от УФ-излучения.
Ниже представлены нежелательные реакции, информация о которых была получена в клинических исследованиях и в ходе постмаркетингового наблюдения; нежелательные реакции представлены по системно-органным классам в соответствии с классификацией MedDRA и частотой возникновения: очень часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до <1/10), нечасто (от ≥1/1000 до <1/100), редко (≥1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000).
Общие расстройства и нарушения в месте введения: нечасто – реакции фоточувствительности, эритема, кожный зуд; редко – раздражение кожи; очень редко – буллезные реакции (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз).
Известны очень редкие сообщения о тяжелых кожных реакциях, иногда приводящих к смерти, включающие эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз, связанные с применением НПВП.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к компонентам препарата: к ацеклофенаку или каким-либо из вспомогательных веществ;
- указание в анамнезе на повышенную чувствительность к другим НПВП (несмотря на то, что возможная перекрестная гиперчувствительность с диклофенаком не была подтверждена, препарат не рекомендован пациентам с гиперчувствительностью к диклофенаку в анамнезе);
- ацеклофенак, по аналогии с другими НПВП, противопоказан пациентам, у которых ацетилсалициловая кислота или другие НПВП вызывают астматические приступы, крапивницу или острый ринит;
- наличие инфекции, вызванной вирусом Varicella zoster;
- беременность;
- детский возраст до 18 лет;
- нарушение целостности кожных покровов в месте предполагаемого нанесения.
С осторожностью
Печеночная порфирия (обострение), эрозивно-язвенные поражения ЖКТ (в фазе обострения), тяжелые нарушения функции печени и почек, хроническая сердечная недостаточность; бронхиальная астма, крапивница или острый ринит, спровоцированные приемом ацетилсалициловой кислоты (АСК) или других НПВП; нарушения свертываемости крови (в т.ч. гемофилия, удлинение времени кровотечения, склонность к кровотечениям), пожилой возраст, период лактации.
Применение при беременности и кормлении грудью
Беременность
Крем Аэртал® противопоказан к применению при беременности. Информация о применении крема Аэртал® при беременности отсутствует.
Период грудного вскармливания
Неизвестно, проникает ли ацеклофенак в грудное молоко. Крем Аэртал® не следует применять в период кормления грудью.
Особые указания
При развитии раздражения в месте нанесения крема Аэртал® необходимо прекратить его применение и провести соответствующее лечение.
Крем Аэртал® нельзя применять для лечения открытых ран, слизистых оболочек, а также раздражения (экзематозного) кожи или в случаях, когда на коже в месте нанесения крема имеется какой-либо другой патологический процесс. Крем следует наносить только на неповрежденную кожу.
Для предотвращения реакций фоточувствительности следует защищать участок, на который наносится крем, от воздействия солнечного света.
Гиперчувствительность и кожные реакции: так же, как и другие НПВП, крем Аэртал® в начале применения может вызывать аллергические реакции, в т.ч. анафилактические/анафилактоидные реакции. Имеются сообщения о возникновении в редких случаях серьезных кожных реакций, в т.ч. с летальным исходом, включая эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз, связанных с применением НПВП. Пациенты подвержены наиболее высокому риску подобных реакций в начале курса лечения, кожные реакции в большинстве случаев возникают в течение первого месяца лечения. При возникновении кожной сыпи, поражений слизистых оболочек или других проявлений гиперчувствительности лечение кремом Аэртал® необходимо прекратить.
В редких случаях вирус Varicella zoster может вызывать серьезные осложнения в форме инфекции кожи и мягких тканей. В настоящее время нельзя полностью исключить отрицательного влияния НПВП на течение данных инфекций. В связи с этим, не рекомендуется применять ацеклофенак при инфекции, вызванной вирусом Varicella zoster.
Аэртал®, крем для наружного применения, содержит метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат, которые могут вызывать аллергические реакции (в т.ч. отсроченные). Крем Аэртал® также содержит цетилстеариловый спирт (ингредиент воска эмульсионного), который может вызывать местные кожные реакции (например, контактный дерматит).
Использование в педиатрии
Данные о безопасности и эффективности применения ацеклофенака у детей и подростков в возрасте до 18 лет отсутствуют, поэтому препарат противопоказан к применению у этой категории пациентов.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Крем Аэртал® не оказывает влияния на способность к управлению транспортными средствами и работу с механизмами.
Передозировка
Случаи передозировки ацеклофенака неизвестны.
Симптомы: точные симптомы передозировки ацеклофенака неизвестны. В случае неправильного применения или случайного приема препарата внутрь могут развиваться артериальная гипотензия, почечная недостаточность, судороги, раздражение слизистой оболочки ЖКТ, а также угнетение дыхания.
Лечение: проведение симптоматической и поддерживающей терапии. Следует как можно скорее предотвратить всасывание препарата путем промывания желудка и назначения активированного угля. Форсированный диурез или гемоперфузия неэффективны вследствие высокой степени связывания ацеклофенака с белками плазмы крови и его интенсивным метаболизмом.
Лекарственное взаимодействие
Несмотря на отсутствие данных о возможном взаимодействии ацеклофенака с другими лекарственными средствами, необходимо соблюдать осторожность при назначении его пациентам, принимающим другие лекарственные препараты, в особенности те, в состав которых входят литий, дигоксин, или в случае сопутствующей терапии пероральными антикоагулянтами, диуретиками или обезболивающими препаратами.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности – 2 года.
Источник