Аэртал противопоказания к применению
Состав
Порошок Аэртал содержит: 0,1 г ацеклофенака в одном пакетике + вспомогательные вещества (сорбитол, аспартам, диоксид титана, гипромеллоза, ароматизаторы).
Таблетки: 0,1 г действующего вещества в одной таблетке + вспомогательные вещества (глицерол дистеарат, повидон, микрокристаллическая целлюлоза, гипромелоза, Е171, стеарат макрогола).
Мазь Аэртал: 1,5 г действующего вещества в 100 г мази + вспомогательные вещества (жидкий парафин, вода, метил- и пропилпарагидроксибензоат, эмульсионный воск).
Форма выпуска
Лекарство выпускают в виде:
- порошка для приготовления суспензии. Пакетики по 3 грамма, в упаковке — 20 пакетиков;
- Airtal 100 mg таблетки с пленочной оболочкой, в упаковках по 20 и 60 штук;
- крем однородной консистенции, белого цвета, в белой тубе, вес – 60 грамм.
Фармакологическое действие
Противовоспалительное средство. Не является стероидным.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Действующее вещество ацеклофенак, снижает активность и интенсивность синтеза простагландинов и простациклинов, приводящих к возникновению воспалительного процесса. Это происходит в связи со свойством ацеклофенака угнетать фермент циклооксигеназу.
Средство снимает воспаление, обезболивает, уменьшает припухлость и отек (при ревматизме). Обладает жаропонижающим действием.
Мазь оказывает местное анальгезирующее действие. После нанесения медленно распределяется по всему организму. При пероральном употреблении, в крови активно связывается с альбуминами, достигаем максимальной концентрации через 2,5-3 часа, после приема. Метаболизируется слабо, выводится из организма в течение 4-ех часов через ЖКТ и почки.
Показания к применению Аэртала
Таблетки, от чего они?
- от зубной боли при ревматоидном артрите и остеоартрозе;
- показанием к применению таблеток служат ревматические заболевания мягких тканей;
- люмбаго;
- периартрит;
- таблетки Аэртал назначают для купирования болей и снижения воспаления при перечисленных выше заболеваниях.
Лекарственный препарат в виде мази применяют для местного воздействия:
- при вывихах, ушибах и растяжениях;
- для лечения кривошеи и миозита;
- тендинит, периартрит и тендосиновит;
- люмбаго.
Противопоказания
Таблетированная форма и порошок:
- язва желудка и обостренный гастрит;
- лекарственная аллергия на действующее вещество;
- нарушение свертываемости крови;
- заболевания печени и почек в фазе обострения;
- сердечная недостаточность и состояние после аортокоронарного шунтирования;
- возраст до 18 лет или беременность.
Для крема противопоказанием является:
Нарушение целостности кожи в месте нанесения и аллергия на коже (крапивница). В вышеперечисленных случаях, препарат в виде мази применяют с осторожностью.
Побочные действия
- тошнота, рвота, язвенные поражения желудка, снижение аппетита, жидкий или твердый стул, нарушения в работе печени;
- эмоциональная неустойчивость, головная боль, тремор, излишняя возбудимость, проблемы со слухом и зрением;
- проблемы с почками, отеки;
- нарушение нормально работы сердечной мышцы, аритмия, повышенное АД;
- сыпь на коже, крапивница, отек Квинке, анафилактический шок.
В редких случаях при применении крема Аэртал возникают светочувствительные реакции на коже.
Инструкция по применению Аэртала (Способ и дозировка)
Инструкция по применению таблеток
Перорально, во время еды. Запивать обильным количеством жидкости. Принимать по 100 мг утром и 100 мг вечером. При почечной и печеночной недостаточности, у пациентов пожилого возраста прием препарата осуществляется под наблюдением врача.
Порошок для приготовления суспензий
Назначают 1 порошок для приготовления суспензий 2 раза в сутки. При приеме лекарства в жидкой форме, лечебный эффект наступает быстрее, проще скорректировать дозу. Некоторые пациенты лучше воспринимают жидкую форму препаратов и считают ее безопаснее, чем таблетки и уколы.
Мазь
Мазь применяют наружно. Одну горошину крема (2 г) втирают в 6 см2 поверхности, 3 раза в сутки.
Передозировка
При передозировке происходит значительное усиление побочных эффектов. Лечение: производят промывание желудка, принимают активированный уголь или любой другой энтеросорбент, устраняют нежелательные симптомы.
Взаимодействие
С осторожностью сочетать с ацетилсалициловой кислотой, дигоксином, пероральными контрацептивами, препаратами лития и калия, глюкокортикостероидами, метотрексатом, циклоспорином и антикоагулянтами.
Лечебный эффект от диуретиков и антигипертензивных средств снижается.
При наличии сахарного диабета, внимательно следить за гипогликемическим индексом.
Условия продажи
Требуется наличие рецепта.
Условия хранения
В темном прохладном месте (от 15 до 25 градусов). Не допускать попадания в руки детям.
Срок годности
Таблетки Аэртал и порошок – 4 года.
Мазь – 2 года.
Особые указания
В связи с побочными эффектами прием препарата может влиять на концентрацию внимания, поэтому следует соблюдать осторожность при управлении механизмами.
Аналоги Аэртала
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
Таблетированная форма: актинак 100, тронак, асефил, зеродол, диклотол.
Мази и кремы: диклофенак, индометацин, кеторолак, этодолак.
Цена аналогов, как правило, немного ниже.
При беременности и лактации
Не назначают.
Отзывы об Аэртале
Отзывы на мазь
Сообщений о приеме препарата в виде крема мало. Мазь справляется с устранением неприятных симптомов при ревматоидном артрите и различных травмах суставов. Однако, лекарство не пользуется популярностью.
Отзывы врачей на таблетки
Препарат действенный и эффективный только при длительном приеме курсами (не менее 14 дней). Наличие большого количества побочных эффектов (особенно со стороны ЖКТ) заставляет снижать разовую дозу. Вследствие этого снижается и эффективность лекарственного средства. Рекомендуется параллельный прием препаратов для поддержания нормального функционирования желудка, например, омезосодержащие лекарства.
Цена Аэртала, где купить
Стоимость таблеток 100 мг в упаковке по 20 штук составляет примерно 360 рублей. 20 пакетиков порошка по 100 мг стоят около 390 рублей. Цена на крем 1,5% 60 г — 300-350 рублей.
Цена таблеток Аэртал в Украине составляет порядка 340 грн за 60 штук по 100 мл. Такое же количество лекарства в Харькове будет стоить 330 грн.
Порошковая форма препарата обойдется в 120 грн за 20 упаковок по 100 мг. В розницу, Аэртал саше продается по 6 грн за штуку.
Цена на мазь в Украине в среднем составляет 135 грн. Приобрести крем в аптеках Харькова можно за – 130 грн.
- Интернет-аптеки РоссииРоссия
- Интернет-аптеки УкраиныУкраина
- Интернет-аптеки КазахстанаКазахстан
ЗдравСити
Аэртал пор. д/сусп.внутр. 100мг n20Индастриас Фармасьютикас Алмирал С.А.
Аэртал таблетки п.п.о. 100мг 60 шт.Almirall,S.A./Gedeon Richter
Аэртал крем 1,5% 60гОАО Гедеон Рихп
Аптека Диалог
Аэртал (таб. п/о 100мг №20)Gedeon-Richter
Аэртал крем туба 1,5% 60гGedeon-Richter
Аэртал (пор.д/сусп.100мг пак.3г №20)Indastry Pharmaceutical
Аэртал (таб. п/о 100мг №60)Gedeon-Richter
показать еще
Аптека24
Аэртал 100 мг N60 таблетки ВАТ”Гедеон Рiхтер”, Угорщина
Аэртал 60 г крем ВАТ”Гедеон Рiхтер”, Угорщина
Аэртал 100 мг №20 таблетки ВАТ”Гедеон Рiхтер”, Угорщина
Аэртал 100 мг №20 порошок для пероральной суспензии ВАТ “Гедеон Ріхтер”/Індустріас Фармасеутікас Алмірал, С.А.,Угорщина/Іспанія
ПаниАптека
Аэртал крем Аэртал крем 15мг 60г Венгрия , Gedeon Richter
Аэртал таблетки Аэртал табл. 100мг №20 Венгрия , Gedeon Richter
Аэртал таблетки Аэртал табл. 100мг №60 Венгрия , Gedeon Richter
Аэртал Аэртал пор. для орал.сусп. 100мг пак. №20 Венгрия , Gedeon Richter
показать еще
БИОСФЕРА
Аэртал® 1,5% 60 г кремГедеон Рихтер ОАО по лиц.фирмы “Алмирал АГ”, Швейцария (Венгрия)
Аэртал® 100 мг №20 табл.п.о.Гедеон Рихтер ОАО по лиц.фирмы “Алмирал АГ”, Швейцария (Венгрия)
Аэртал® 100 мг №60 табл.п.о.Гедеон Рихтер ОАО по лиц.фирмы “Алмирал АГ”, Швейцария (Венгрия)
Аэртал® 100 мг №20 пор.д/сусп. для приема внутрьИндастриас Фармасьютикас Алмирал Продесфарма С.Л. (Испания)
показать еще
Источник
Действующее вещество
Ацеклофенак* (Aceclofenac*)
Аналоги по АТХ
M02AA25 Ацеклофенак
Фармакологическая группа
- Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП) [НПВС — Производные уксусной кислоты и родственные соединения]
Нозологическая классификация (МКБ-10)
список кодов МКБ-10
3D-изображения
Состав
| Крем для наружного применения | 1 г |
| активное вещество: | |
| ацеклофенак 100% микронизированный | 0,015 г |
| вспомогательные вещества: воск эмульсионный — 0,1 г; парафин жидкий — 0,04 г; метилпарагидроксибензоат — 0,002 г; пропилпарагидроксибензоат — 0,0005 г; вода — 0,8425 г |
Описание лекарственной формы
Белый однородный крем.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие — обезболивающее местное, противовоспалительное местное.
Фармакодинамика
Ацеклофенак представляет собой НПВП, обладающее противовоспалительным и анальгезирующим действием. Препарат подавляет развитие отека и эритемы независимо от этиологии воспаления. Ацеклофенак подавляет образование ПГ и ЛТ за счет обратимого подавления ЦОГ-1 и ЦОГ-2.
Установленная клиническая эффективность препарата дополняется хорошей переносимостью.
Применение крема Аэртал® целесообразно у пациентов с травматическими повреждениями или воспалительными заболеваниями опорно-двигательного аппарата.
Фармакокинетика
Всасывание. После нанесения ацеклофенак всасывается из зоны нанесения, быстро достигая насыщения. Он накапливается в зоне всасывания, что способствует увеличению противовоспалительной активности, и постепенно поступает в системный кровоток в небольших количествах, в связи с чем риск побочного действия, в т.ч. на ЖКТ, минимизируется.
Распределение. Ацеклофенак распределяется по всему организму.
Выведение. Ацеклофенак метаболизируется в печени и выводится медленно почками и через кишечник, частично в неизмененном виде.
Показания препарата Аэртал®
лечение местной боли вследствие травматических повреждений и воспалительных заболеваний опорно-двигательного аппарата, в т.ч. спортивных травм;
уменьшение воспаления сухожилий, связок, мышц и суставов в случаях растяжения, перенапряжения или ушибов, а также лечение люмбаго, кривошеи и периартрита.
Противопоказания
повышенная чувствительность к ацеклофенаку или каким-либо из вспомогательных веществ;
наличие в прошлом непереносимости НПВП, в т.ч. диклофенака;
наличие в прошлом приступов бронхиальной астмы, уртикарной сыпи или острого ринита на фоне приема ацетилсалициловой кислоты или других НПВП;
наличие инфекции, вызванной вирусом варицелла-зостер;
нарушение целостности кожных покровов в предполагаемом месте нанесения;
беременность;
детский возраст до 18 лет.
С осторожностью: печеночная порфирия (обострение); эрозивно-язвенные поражения ЖКТ (в фазе обострения); тяжелые нарушения функции печени и почек; хроническая сердечная недостаточность; бронхиальная астма; крапивница или острый ринит, спровоцированные приемом АСК или других НПВП; нарушения свертываемости крови (в т.ч. гемофилия, удлинение времени кровотечения, склонность к кровотечениям); пожилой возраст; период лактации.
Применение при беременности и кормлении грудью
Крем Аэртал® противопоказан при беременности. Информация о применении крема Аэртал® при беременности отсутствует.
Неизвестно, проникает ли ацеклофенак в грудное молоко. Крем Аэртал® не следует применять во время кормления грудью.
Побочные действия
Ниже представлены нежелательные явления, информация о которых была получена в клинических исследованиях и в ходе постмаркетингового наблюдения; нежелательные явления сгруппированы в соответствии с классами систем органов согласно MedDRA и частотой возникновения: очень часто (≥1/10); часто (от ≥1/100 до <1/10); нечасто (от ≥1/1000 до <1/100); редко (от ≥1/10000 до <1/1000); очень редко (<1/10000).
Общие расстройства и нарушения в месте введения: нечасто — реакция фоточувствительности, эритема, кожный зуд; редко — раздражение кожи; очень редко — буллезные реакции (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз).
Известны очень редкие сообщения о тяжелых кожных реакциях, иногда приводящих к смерти, включающие эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз, связанные с применением НПВП.
Взаимодействие
Несмотря на отсутствие данных о возможных взаимодействиях ацеклофенака с другими препаратами, необходимо соблюдать осторожность при назначении его пациентам, принимающим другие лекарственные препараты, в особенности те, в состав которых входят литий, дигоксин.
Также следует соблюдать осторожность при сопутствующей терапии антикоагулянтами, диуретиками или другими обезболивающими препаратами.
Способ применения и дозы
Местно.
Крем Аэртал® предназначен только для наружного применения и не должен наноситься под окклюзионные повязки.
Крем Аэртал® следует наносить легкими массирующими движениями на пораженный участок 3 раза в день. Применяемая доза зависит от размера пораженного участка: 1,5–2 г крема Аэртал® (приблизительно соответствует полоске крема длиной 5–7 см).
Особые группы пациентов
Дети. Опыт применения крема Аэртал® у детей отсутствует, поэтому крем Аэртал® противопоказан к применению у детей.
Пожилой возраст. Коррекция режима дозирования у лиц пожилого возраста не требуется.
Передозировка
Случаи передозировки ацеклофенака неизвестны. Точные симптомы передозировки ацеклофенака неизвестны.
Симптомы: в случае неправильного применения или случайного проглатывания могут развиваться артериальная гипотензия, почечная недостаточность, судороги, раздражение слизистой оболочки ЖКТ, а также угнетение дыхания.
Лечение: симптоматическая и поддерживающая терапия. Следует как можно скорее предотвратить всасывание препарата путем промывания желудка и назначения активированного угля. Форсированный диурез или гемоперфузия неэффективны вследствие высокой степени связывания ацеклофенака с белками плазмы крови и его интенсивным метаболизмом.
Особые указания
При развитии раздражения в месте нанесения крема Аэртал® необходимо прекратить его применение и провести соответствующее лечение.
После нанесения крема Аэртал® необходимо вымыть руки, за исключением тех случаев, когда руки являются местом нанесения крема.
Крем Аэртал® не следует наносить на глаза и рот.
Крем Аэртал® нельзя наносить на открытые раны, слизистые оболочки, а также применять при раздражении (экзематозном) кожи или в случаях, когда на коже в месте наложения крема имеется какой-либо другой патологический процесс. Крем следует наносить только на неповрежденную кожу.
Данные относительно применения крема Аэртал® у детей отсутствуют.
Для предотвращения реакций фоточувствительности следует защищать участок, на который наносится крем, от воздействия солнечного света.
Гиперчувствительность и кожные реакции. Так же как и другие НПВП, крем Аэртал® в начале применения может вызывать аллергические реакции, в т.ч. анафилактические/анафилактоидные. Имеются сообщения о возникновении в редких случаях серьезных кожных реакций, в т.ч. с летальным исходом, включая эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз, связанных с применением НПВП. Пациенты подвержены наиболее высокому риску подобных реакций в начале курса лечения, кожные реакции в большинстве случаев возникают в течение первого месяца лечения. При возникновении кожной сыпи, поражений слизистых оболочек или других проявлений гиперчувствительности лечение кремом Аэртал® необходимо прекратить.
В редких случаях вирус варицелла-зостер может вызывать серьезные осложнения в форме инфекции кожи и мягких тканей. В настоящее время нельзя полностью исключить отрицательное влияние НПВП на течение данных инфекций. В связи с этим не рекомендуется применять ацеклофенак при инфекции, вызванной вирусом варицелла-зостер.
1 гр крема Аэртал® содержит 0,002 г метилпарагидроксибензоата и 0,0005 г пропилпарагидроксибензоата, которые могут вызывать аллергические реакции (в т.ч. отсроченные). Крем Аэртал® также содержит цетилстеариловый спирт. Он может вызывать местные кожные реакции (в т.ч. контактный дерматит).
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами. Крем Аэртал® не оказывает влияние на способность к управлению транспортными средствами и работу с механизмами.
Форма выпуска
Крем для наружного применения, 1,5%. По 60 г крема помещают в алюминиевую тубу. По 1 тубе помещают в картонную пачку.
Производитель
ОАО «Гедеон Рихтер». 1103, Будапешт, ул. Демреи, 19–21, Венгрия.
Претензии потребителей направлять по адресу: московское представительство ОАО «Гедеон Рихтер». 119049, Москва, 4-й Добрынинский пер., 8.
Тел.: (495) 363-39-50; факс: (495) 363-39-49.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Условия хранения препарата Аэртал®
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Аэртал®
2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Источник
Фармакологические свойства препарата Аэртал
Фармакодинамика. Ацеклофенак обладает противовоспалительным, обезболивающим и жаропонижающим действием. Ацеклофенак, ингибируя синтез простагландинов, влияет на патогенез воспаления, возникновение боли и лихорадки. При ревматических заболеваниях противовоспалительное и анальгезирующее действие ацеклофенака способствует значительному уменьшению выраженности боли, утренней скованности, припухлости суставов, улучшает функциональное состояние пациента.
Фармакокинетика. Ацеклофенак быстро и полностью всасывается после приема внутрь. Максимальная концентрация в плазме крови после перорального приема достигается через 1,25 — 3 ч. 99% ацеклофенака связывается с белками плазмы крови, в основном с альбуминами. Ацеклофенак проникает в синовиальную жидкость, где максимальная концентрация достигает 57% от уровня концентрации в плазме крови, а время достижения максимальной концентрации на 2 — 4 ч позже, чем в плазме крови. Объем распределения — 25л. Период полувыведения — 4 часа. Ацеклофенак находится в системной циркуляции в неизмененном состоянии, основным его метаболитом, является 4–гидроксиацеклофенак. Приблизительно 2/3 введенной дозы препарата экскретируется с мочой в виде гидроксипроизводных.
Показания к примененинию препарата Аэртал
Аэртал применяется как обезболивающее и противовоспалительное средство при остеоартрите и ревматоидном артрите.
Применение препарата Аэртал
Таблетки принимают внутрь, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды. Взрослым назначают по 100 мг 2 раза в сутки, 1 таблетка утром и 1 — вечером. Курс лечения назначается врачом индивидуально.
Противопоказания к примененинию препарата Аэртал
Эрозивно-язвенные поражения ЖКТ в фазе обострения; наличие в анамнезе сведений о БА, крапивница, остром рините, связанных с применением ацетилсалициловой кислоты или других НПВП; повышенная чувствительность к ацеклофенаку или компонентам препарата; нарушение кровотворения невыясненной этиологии; III триместр беременности; возраст до 18 лет.
Побочные эффекты препарата Аэртал
Со стороны ЖКТ: тошнота, рвота, боль эпигастрии, кишечная колика, диспепсия, метеоризм, анорексия, запор; в редких случаях отмечено возникновения эрозивно-язвенных поражений, кровотечения и перфорации ЖКТ.
Со стороны ЦНС: иногда отмечается головная боль, головокружение, нарушение сна (бессонница или сонливость), возбуждение, в отдельных случаях — нарушение чувствительности, дезориентация, снижение памяти, нарушения зрения, слуха, вкусовых ощущений, шум в ушах, судороги, раздражительность, тремор, депрессия, асептический менингит.
Аллергические реакции: иногда возникает сыпь на коже, редко — крапивница, экзема, полиморфная эритема, эритродермия, БА, системные анафилактоидные реакции, в отдельных случаях васкулит, пневмонит, синдром Стивенса — Джонсона и синдром Лайелла.
Со стороны почек: редко — периферические отеки, очень редко — острая почечная недостаточность, интерстициальный нефрит, нефротический синдром, гематурия, протеинурия.
Со стороны печени: транзиторное повышение активности печеночных трансаминаз, редко — гепатит, в отдельных случаях фульминантный гепатит.
Со стороны системы кроветворения: очень редко — тромбоцитопения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия, апластическая анемии.
Со стороны сердечно–сосудистой системы: единичные случаи тахикардии, АГ (артериальная гипертензия), застойной сердечной недостаточности.
Особые указания по применению препарата Аэртал
С осторожностью препарат назначают пациентам при наличии в анамнезе заболеваний печени, почек, ЖКТ, БА, аллергическим (сенным) ринитом, полипозным ринитом, диспепсическими симптомами на момент назначения препарата, АГ (артериальная гипертензия), сердечной недостаточностью, после обширного хирургического вмешательства, в I и II триместрах беременности и в период кормления грудью, а также пациентам преклонного возраста.
Во время преминения препарата нужно проводить систематический контроль состава периферической крови, функции печени, почек, исследование кала на скрытую кровь.
Пациентам, которые применяют препарат, необходимо воздержаться от занятий деятельностью, которая требует повышенного внимания и быстроты психо-моторных реакций, а также от приема алкоголя.
Взаимодействия препарата Аэртал
Наблюдаются следующие эффекты взаимодействие при одновременном приеме Аэртала с другими лекарственными средствами:
- повышает концентрацию в плазме крови дигоксина, фентонила и препаратов лития;
- снижает эффект диуретиков и гипотензивных средств;
- при применении с калийсберегающими диуретиками может вызвать гиперкалиемию;
- повышает риск возникновения побочных эффектов со стороны ЖКТ при одновременном применении с другими НПВП или глюкокортикоидами;
- ацетилсалициловая кислота снижает уровень концентрации ацеклофенака в плазме крови;
- циклоспорин усиливает токсическое влияние ацеклофенака на почки;
- с гипогликимизирующими препаратами возможно гипо– или гипергликемия ( необходим контроль уровня глюкозы в крови);
- повышает уровень концентрации метотрексата и усиливает его токсическое действие;
- на фоне применения с непрямыми антикоагулянтами требуется постоянный контроль коагулограммы.
Передозировка препарата Аэртал, симптомы и лечение
Симптомы: нарушения со стороны ЦНС (головная боль, головокружение, гипервентиляции легких с повышенной судорожной готовностью) и желудочно-кишечные нарушения (боль в области живота, тошнота, рвота).
Лечение: Специфического антидота не существует. В случаях передозировки нужный интенсивный медицинский уход и симптоматическое лечение.
Условия хранения препарата Аэртал
При температуре не выше 30° С.
Список аптек, где можно купить Аэртал:
- Москва
- Санкт-Петербург
Источник