Аэртал противопоказания побочные действия

Аэртал – эффективное при ревматических заболеваниях нестероидное противовоспалительное средство с выраженным анальгезирующим и жаропонижающим действием.

Фармакологическое действие Аэртала

Медикамент Аэртал, являясь нестероидным противовоспалительным средством, оказывает противовоспалительное, выраженное анальгезирующее и жаропонижающее действия, механизм которых основан на угнетении синтеза простагландинов, что оказывает влияние на возникновение лихорадки и боли.

Особенно эффективен медикамент при ревматических болезнях. Он значительно снижает выраженность утренней скованности, боли и припухлости суставов, чем улучшает общее состояние пациента.

Форма выпуска Аэртала

Аэртал выпускают в виде круглых белых таблеток с гравировкой на одной из сторон «А». Каждая таблетка содержит:

• Активный компонент – ацеклофенак в количестве 100 мг;
• Вспомогательные вещества – целлюлозу микрокристаллическую, кроскармеллозу натрия, повидон и глицерила дистеарат.

В блистерах по 10 таблеток.

Аналоги Аэртала

По схожему механизму действия к аналогам Аэртала относятся: Диклоген, Асинак, Адолор, Вольтарен, Биоран, Диклак, Диклофенак, Ортофен, Наклофен, Индометацин, Кеталгин, Кетанов, Кеторолак, Метиндол, Флотак, Нейродикловит, Рантудил, Кетокам, Хондрофен.

Показания к применению Аэртала

Таблетки Аэртал по инструкции назначают для снижения болевого синдрома и купирования воспаления, возникающего при:

• Зубной боли;
• Люмбаго;
• Ревматическом поражении мягких тканей;
• Плечелопаточном периартрите.

Также Аэртал назначают как симптоматическое лечение:

• Остеоартроза;
• Анкилозирующего спондилита;
• Ревматоидного артрита.

Противопоказания

Таблетки Аэртал противопоказано принимать при:

• Эрозивно-язвенных поражениях ЖКТ, протекающих в фазе обострения;
• Выраженной печеночной недостаточности или на фоне других активных заболеваний печени;
• Желудочно-кишечном кровотечении или в случаях подозрения на него;
• Выраженной почечной недостаточности, а также на фоне прогрессирующих болезней почек;
• Нарушениях кроветворения и коагуляции;
• Беременности и во время грудного вскармливания;
• Подтвержденной гиперкалиемии;
• Гиперчувствительности к активному (ацеклофенаку) или вспомогательным компонентам Аэртала.

Также таблетки Аэртал не назначают в педиатрии до достижения 18 лет, в период после проведения аорто-коронарного шунтирования и при наличии в анамнезе бронхоспазма, крапивницы, ринита, которые развивались после приема ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных медикаментов.

Аэртал по инструкции назначают с осторожностью:

• На фоне бронхиальной астмы;
• При заболеваниях почек, печени и желудочно-кишечного тракта в анамнезе;
• При ишемической болезни сердца;
• При артериальной гипертензии;
• На фоне имеющейся инфекции Helicobacter pylori;
• На фоне хронической сердечной, почечной и печеночной недостаточности;
• При дислипидемии или гиперлипидемии;
• При цереброваскулярных заболеваниях;
• При заболеваниях периферических артерий;
• На фоне сахарного диабета;
• Людям пожилого возраста;
• Курящим пациентам;
• При систематическом употреблении алкоголя;
• На фоне длительного приема нестероидных противовоспалительных медикаментов;
• При тяжело протекающих соматических заболеваниях.

Способ применения и дозировка

Обычно назначают по 1 таблетке Аэртала дважды в день. Медикамент рекомендовано принимать утром и вечером. Длительность лечения определяет врач.

Во время проведения лечения Аэрталом необходимо контролировать картину периферической крови, а также функции печени и почек. На время терапии следует отказаться от алкоголя.

Побочные действия Аэртала

Аэртал по отзывам может вызвать нарушения работы пищеварительного тракта, которые чаще всего выражаются как боли в животе, кишечная колика, тошнота, рвота, диспепсия, диарея, метеоризм, запор, анорексия. Несколько реже прием медикамента может вызвать панкреатит, эрозивно-язвенные поражения, стоматит (включая афтозный), гепатит.

Нарушения со стороны нервной системы (периферической и центральной) при приеме Аэртала по отзывам могут проявляться в виде:

• Головной боли;
• Нарушений сна (как бессонницы, так и сонливости);
• Головокружения;
• Возбуждения.

Кроме того, в отдельных случаях применение Аэртала приводит к дезориентации, нарушениям чувствительности, памяти, слуха, зрения и вкусовых ощущений, вертиго, шуму в ушах, депрессии, судорогам, асептическому менингиту, тремору, раздражительности, тревожности, парестезиям.

Из аллергических реакций при применении Аэртала по отзывам наиболее вероятно развитие кожной сыпи. Реже эти реакции проявляются как бронхоспазм, крапивница, системные анафилактические реакции, синдромы Стивенса-Джонсона или Лайелла, многоформная эритема, экзема, эритродермия, пневмонит, васкулит, анафилактический шок.

Прием Аэртала может вызывать нарушения и со стороны других систем организма, а именно:

• Периферические отеки, интерстициальный нефрит, острая почечная недостаточность, гематурия, нефротический синдром, протеинурия (мочевыделительная система);
• Застойная сердечная недостаточность, артериальная гипертензия, тахикардия, ишемическая болезнь сердца (сердечно-сосудистая система);
• Лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, гемолитическая или апластическая анемия (система кроветворения).

Передозировка Аэрталом по инструкции чаще всего характеризуется нарушениями со стороны нервной и пищеварительной систем: рвотой, головной болью, тошнотой, болями в животе, головокружением. Поскольку специфического антидота не существует, при симптомах передозировки лекарством проводят симптоматическую терапию с одновременным приемом внутрь активированного угля после промывания желудка.

Лекарственное взаимодействие Аэртала

При лечении следует учитывать, что при одновременном применении Аэртала с:

• Калийсберегающими диуретиками возможно развитие гипергликемии и гиперкалиемии;
• Диуретиками и антигипертензивными лекарствами возможно уменьшение их эффективности;
• Ацетилсалициловой кислотой возможно понижение концентрации активного вещества (ацеклофенака) в плазме крови;
• Селективными ингибиторами обратного захвата серотонина повышается риск развития кровотечения из желудочно-кишечного тракта;
• Антиагрегантами и антикоагулянтами существенно возрастает риск возникновения кровотечений;
• Глюкокортикостероидами или другими нестероидными противовоспалительными медикаментами возрастает риск развития нарушений работы пищеварительной системы;
• Гипогликемическими лекарствами возможно развитие гипо- или гипергликемии;
• Циклоспорином увеличивается нефротоксическое действие последнего.

Условия и сроки хранения Аэртала

Аэртал относится к группе нестероидных противовоспалительных медикаментов, отпускаемых по назначению врача, со сроком годности 4 года при условии соблюдения рекомендованной для хранения температуры (до 25 градусов Цельсия).

Действующее вещество

Ацеклофенак* (Aceclofenac*)

Аналоги по АТХ

M02AA25 Ацеклофенак

Фармакологическая группа

• Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП) [НПВС — Производные уксусной кислоты и родственные соединения]

Нозологическая классификация (МКБ-10)

список кодов МКБ-10

3D-изображения

Состав

Описание лекарственной формы

Белый однородный крем.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — обезболивающее местное, противовоспалительное местное.

Фармакодинамика

Ацеклофенак представляет собой НПВП, обладающее противовоспалительным и анальгезирующим действием. Препарат подавляет развитие отека и эритемы независимо от этиологии воспаления. Ацеклофенак подавляет образование ПГ и ЛТ за счет обратимого подавления ЦОГ-1 и ЦОГ-2.

Установленная клиническая эффективность препарата дополняется хорошей переносимостью.

Применение крема Аэртал® целесообразно у пациентов с травматическими повреждениями или воспалительными заболеваниями опорно-двигательного аппарата.

Фармакокинетика

Всасывание. После нанесения ацеклофенак всасывается из зоны нанесения, быстро достигая насыщения. Он накапливается в зоне всасывания, что способствует увеличению противовоспалительной активности, и постепенно поступает в системный кровоток в небольших количествах, в связи с чем риск побочного действия, в т.ч. на ЖКТ, минимизируется.

Распределение. Ацеклофенак распределяется по всему организму.

Выведение. Ацеклофенак метаболизируется в печени и выводится медленно почками и через кишечник, частично в неизмененном виде.

Показания препарата Аэртал®

лечение местной боли вследствие травматических повреждений и воспалительных заболеваний опорно-двигательного аппарата, в т.ч. спортивных травм;

уменьшение воспаления сухожилий, связок, мышц и суставов в случаях растяжения, перенапряжения или ушибов, а также лечение люмбаго, кривошеи и периартрита.

Противопоказания

повышенная чувствительность к ацеклофенаку или каким-либо из вспомогательных веществ;

наличие в прошлом непереносимости НПВП, в т.ч. диклофенака;

наличие в прошлом приступов бронхиальной астмы, уртикарной сыпи или острого ринита на фоне приема ацетилсалициловой кислоты или других НПВП;

наличие инфекции, вызванной вирусом варицелла-зостер;

нарушение целостности кожных покровов в предполагаемом месте нанесения;

беременность;

детский возраст до 18 лет.

С осторожностью: печеночная порфирия (обострение); эрозивно-язвенные поражения ЖКТ (в фазе обострения); тяжелые нарушения функции печени и почек; хроническая сердечная недостаточность; бронхиальная астма; крапивница или острый ринит, спровоцированные приемом АСК или других НПВП; нарушения свертываемости крови (в т.ч. гемофилия, удлинение времени кровотечения, склонность к кровотечениям); пожилой возраст; период лактации.

Применение при беременности и кормлении грудью

Крем Аэртал® противопоказан при беременности. Информация о применении крема Аэртал® при беременности отсутствует.

Неизвестно, проникает ли ацеклофенак в грудное молоко. Крем Аэртал® не следует применять во время кормления грудью.

Побочные действия

Ниже представлены нежелательные явления, информация о которых была получена в клинических исследованиях и в ходе постмаркетингового наблюдения; нежелательные явления сгруппированы в соответствии с классами систем органов согласно MedDRA и частотой возникновения: очень часто (≥1/10); часто (от ≥1/100 до <1/10); нечасто (от ≥1/1000 до <1/100); редко (от ≥1/10000 до <1/1000); очень редко (<1/10000).

Общие расстройства и нарушения в месте введения: нечасто — реакция фоточувствительности, эритема, кожный зуд; редко — раздражение кожи; очень редко — буллезные реакции (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз).

Известны очень редкие сообщения о тяжелых кожных реакциях, иногда приводящих к смерти, включающие эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз, связанные с применением НПВП.

Взаимодействие

Несмотря на отсутствие данных о возможных взаимодействиях ацеклофенака с другими препаратами, необходимо соблюдать осторожность при назначении его пациентам, принимающим другие лекарственные препараты, в особенности те, в состав которых входят литий, дигоксин.

Также следует соблюдать осторожность при сопутствующей терапии антикоагулянтами, диуретиками или другими обезболивающими препаратами.

Способ применения и дозы

Местно.

Крем Аэртал® предназначен только для наружного применения и не должен наноситься под окклюзионные повязки.

Крем Аэртал® следует наносить легкими массирующими движениями на пораженный участок 3 раза в день. Применяемая доза зависит от размера пораженного участка: 1,5–2 г крема Аэртал® (приблизительно соответствует полоске крема длиной 5–7 см).

Особые группы пациентов

Дети. Опыт применения крема Аэртал® у детей отсутствует, поэтому крем Аэртал® противопоказан к применению у детей.

Пожилой возраст. Коррекция режима дозирования у лиц пожилого возраста не требуется.

Передозировка

Случаи передозировки ацеклофенака неизвестны. Точные симптомы передозировки ацеклофенака неизвестны.

Симптомы: в случае неправильного применения или случайного проглатывания могут развиваться артериальная гипотензия, почечная недостаточность, судороги, раздражение слизистой оболочки ЖКТ, а также угнетение дыхания.

Лечение: симптоматическая и поддерживающая терапия. Следует как можно скорее предотвратить всасывание препарата путем промывания желудка и назначения активированного угля. Форсированный диурез или гемоперфузия неэффективны вследствие высокой степени связывания ацеклофенака с белками плазмы крови и его интенсивным метаболизмом.

Особые указания

При развитии раздражения в месте нанесения крема Аэртал® необходимо прекратить его применение и провести соответствующее лечение.

После нанесения крема Аэртал® необходимо вымыть руки, за исключением тех случаев, когда руки являются местом нанесения крема.

Крем Аэртал® не следует наносить на глаза и рот.

Крем Аэртал® нельзя наносить на открытые раны, слизистые оболочки, а также применять при раздражении (экзематозном) кожи или в случаях, когда на коже в месте наложения крема имеется какой-либо другой патологический процесс. Крем следует наносить только на неповрежденную кожу.

Данные относительно применения крема Аэртал® у детей отсутствуют.

Для предотвращения реакций фоточувствительности следует защищать участок, на который наносится крем, от воздействия солнечного света.

Гиперчувствительность и кожные реакции. Так же как и другие НПВП, крем Аэртал® в начале применения может вызывать аллергические реакции, в т.ч. анафилактические/анафилактоидные. Имеются сообщения о возникновении в редких случаях серьезных кожных реакций, в т.ч. с летальным исходом, включая эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз, связанных с применением НПВП. Пациенты подвержены наиболее высокому риску подобных реакций в начале курса лечения, кожные реакции в большинстве случаев возникают в течение первого месяца лечения. При возникновении кожной сыпи, поражений слизистых оболочек или других проявлений гиперчувствительности лечение кремом Аэртал® необходимо прекратить.

В редких случаях вирус варицелла-зостер может вызывать серьезные осложнения в форме инфекции кожи и мягких тканей. В настоящее время нельзя полностью исключить отрицательное влияние НПВП на течение данных инфекций. В связи с этим не рекомендуется применять ацеклофенак при инфекции, вызванной вирусом варицелла-зостер.

1 гр крема Аэртал® содержит 0,002 г метилпарагидроксибензоата и 0,0005 г пропилпарагидроксибензоата, которые могут вызывать аллергические реакции (в т.ч. отсроченные). Крем Аэртал® также содержит цетилстеариловый спирт. Он может вызывать местные кожные реакции (в т.ч. контактный дерматит).

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами. Крем Аэртал® не оказывает влияние на способность к управлению транспортными средствами и работу с механизмами.

Форма выпуска

Крем для наружного применения, 1,5%. По 60 г крема помещают в алюминиевую тубу. По 1 тубе помещают в картонную пачку.

Производитель

ОАО «Гедеон Рихтер». 1103, Будапешт, ул. Демреи, 19–21, Венгрия.

Претензии потребителей направлять по адресу: московское представительство ОАО «Гедеон Рихтер». 119049, Москва, 4-й Добрынинский пер., 8.

Тел.: (495) 363-39-50; факс: (495) 363-39-49.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Условия хранения препарата Аэртал®

При температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Аэртал®

2 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.