Акдс состав и противопоказания

Аналоги, статьи

Комментарии

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Вакцина коклюшно-дифтерийно-столбнячная адсорбированная (АКДС-вакцина)

Торговое наименование препарата

Вакцина коклюшно-дифтерийно-столбнячная адсорбированная (АКДС-вакцина)

Лекарственная форма

суспензия для внутримышечного введения

Состав

В 1 дозе (0,5 мл) содержится:

Препарат с консервантом

Действующие вещества:

Анатоксин дифтерийный – 15 флокулирующих единиц (Lf);

Анатоксин столбнячный – 5 единиц связывания (ЕС);

Коклюшные микробные клетки – 10 млрд.

Вспомогательные вещества: Алюминия гидроксид (Аl3+) – не более 0,55 мг; Формальдегид – не более 50 мкг; Консервант – тиомерсал – от 42,5 до 57,5 мкг.

Препарат без консерванта

Действующие вещества:

Анатоксин дифтерийный – 15 флокулирующих единиц (Lf);

Анатоксин столбнячный – 5 единиц связывания (ЕС);

Коклюшные микробные клетки -10 млрд.

Вспомогательные вещества:

Алюминия гидроксид (Аl3+) – не более 0,55 мг;

Формальдегид – не более 50 мкг.

Описание

Гомогенная суспензия желтовато-белого цвета без посторонних включений, разделяющаяся при стоянии на бесцветную прозрачную жидкость и рыхлый осадок, полностью разбивающийся при встряхивании.

Препарат представляет собой смесь убитых формальдегидом коклюшных микробов 1 фазы и сорбированных на алюминия гидроксиде дифтерийного и столбнячного анатоксинов.

Фармакотерапевтическая группа

МИБП-вакцина

Фармакодинамика:

Иммунобиологические свойства. Введение препарата в соответствии с утвержденной схемой вызывает формирование специфического иммунитета против коклюша дифтерии и столбняка.

Показания:

Профилактика коклюша дифтерии и столбняка у детей.

Противопоказания:

Примечание 2. Если ребенок привит двукратно курс вакцинации против дифтерии и столбняка считают законченным; если ребенок получил одну прививку вакцинация может быть продолжена АДС-М-анатоксином который вводят однократно не ранее чем через три месяца. В обоих случаях первую ревакцинацию проводят АДС-М-анатоксином через 9-12 месяцев после последней прививки. Если осложнение развилось после третьей вакцинации АКДС-вакциной первую ревакцинацию проводят АДС-М-анатоксином через 12-18 месяцев. Последующие ревакцинации проводят в 7 в 14 и каждые последующие 10 лет АДС-М анатоксином.

При повышении температуры выше 385 °С более чем у 1 % привитых или возникновении выраженных местных реакций (отек мягких тканей диаметром более 5 см; инфильтраты диаметром более 2 см) более чем у 4 % привитых а также развитии тяжелых поствакцинальных осложнений прививки препаратом данной серии прекращают.

Стабильные проявления аллергического заболевания (локализованные кожные проявления скрытый бронхоспазм и т.п.) не являются противопоказанием к вакцинации которая может быть проведена на фоне соответствующей терапии.

Детей родившихся с весом менее 2 кг прививают при нормальном физическом и психомоторном развитии; отставание в весе не является основанием к отсрочке вакцинации.

С целью выявления противопоказаний врач (фельдшер на ФАП) в день прививки проводит опрос родителей и осмотр ребенка с обязательной термометрией. Дети временно освобожденные от прививки должны быть взяты под наблюдение и учет и своевременно привиты.

Беременность и лактация:

Не применимо.

Способ применения и дозы:

Прививки АКДС-вакциной проводят в возрасте от 3 месяцев до достижения возраста 3 года 11 мес 29 дней (прививки детям переболевшим коклюшем проводят АДС-анатоксином).

Препарат вводят внутримышечно в передне-наружную область бедра в дозе 05 мл (разовая доза). Перед прививкой ампулу необходимо тщательно встряхнуть до получения гомогенной взвеси.

Курс вакцинации состоит из 3-х прививок с интервалом 15 месяца (3 мес 45 мес и 6 мес).

Сокращение интервалов не допускается.

При необходимости увеличения интервалов очередную прививку следует проводить в возможно ближайший срок определяемый состоянием здоровья ребенка.

Ревакцинацию проводят однократно в возрасте 18 мес (при нарушении сроков прививок – через 12-13 мес после последней вакцинации АКДС-вакциной).

Примечание. Если ребенок до достижения 3 лет 11 мес 29 дней не получил ревакцинацию АКДС-вакциной то ее проводят АДС-анатоксином (для возрастов 4 года – 5 лет 11 мес 29 дней) или АДС-М-анатоксином (6 лет и старше).

Не пригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью отсутствием маркировки при изменении физических свойств (изменение цвета наличие неразбивающихся хлопьев) при истекшем сроке годности неправильном хранении.

Вскрытие ампул и процедуру вакцинации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Препарат во вскрытой ампуле хранению не подлежит.

Введение препарата регистрируют в установленных учетных формах с указанием номера серии срока годности предприятия-изготовителя даты введения характера реакции на введение препарата.

Меры предосторожности при применении.

Детей перенесших острые заболевания прививают не ранее чем через 4 недели после выздоровления; при легких формах респираторных заболеваний (ринит легкая гиперемия зева и т.д.) прививка допускается через 2 недели после выздоровления. Больных хроническими заболеваниями прививают по достижении стойкой ремиссии (не менее 4 недель).

Побочные эффекты:

У части привитых в первые двое суток могут развиваться кратковременные общие (повышение температуры недомогание) и местные (болезненность гиперемия отечность) реакции. В редких случаях могут развиться осложнения: судороги (обычно связанные с повышением температуры эпизоды пронзительного крика аллергические реакции крапивница полиморфная сыпь отек Квинке).

Учитывая возможность развития аллергических реакций немедленного типа у особо чувствительных детей за привитыми необходимо обеспечить медицинское наблюдение в течение 30 мин. Места проведения прививок должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.

Передозировка:

Случаи передозировки не установлены.

Взаимодействие:

АКДС-вакцину можно вводить одновременно (в один день) с полиомиелитной вакциной и другими препаратами национального календаря профилактических прививок (за исключением БЦЖ) а также с инактивированными вакцинами календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Не применимо.

Форма выпуска/дозировка:

Cуспензия для внутримышечного введения.

Упаковка:

Суспензия для внутримышечного введения (с консервантом) по 05 мл (одна прививочная доза) или 1 мл (две прививочные дозы) в ампуле.
Суспензия для внутримышечного введения (без консерванта) по 05 мл (одна прививочная доза) в ампуле.
По 10 ампул с инструкцией по применению и скарификатором ампульным в коробке (пачке) из картона.
По 5 ампул в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной или аналогичной. По 2 контурные ячейковые упаковки в пачке из картона с инструкцией по применению и скарификатором ампульным.
При упаковке ампул имеющих кольцо излома или точку для вскрытия скарификатор ампульный не вкладывают.

Условия хранения:

При температуре от 2 до 8 °С в соответствии с СП 3.3.2.3332-16.
Замораживание не допускается.
Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования.

При температуре от 2 до 8 °С в соответствии с СП 3.3.2.3332-16.
Замораживание не допускается.

Срок годности:

18 месяцев. Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Федеральное государственное унитарное предприятие “Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам “Микроген” Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации (ФГУП “НПО “Микроген” Минздравсоцразвития России), 450014, Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Новороссийская, д. 105, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ФГУП “НПО “Микроген” Минздравсоцразвития России

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Вакцинация ребенка – надежный способ обеспечить защиту от серьезных инфекционных заболеваний, угрожающих его здоровью, нормальную жизнедеятельность и полноценное развитие, так как его иммунная система еще не готова к борьбе с опасными инфекциями. В самом раннем возрасте для детей запланирован плотный график прививок, в число которых входит и АКДС.

На сегодняшний день разные компании-производители вакцин предлагают огромный выбор препаратов, предназначенных для предупреждения развития таких патологий, как коклюш, столбняк и дифтерия. Отдавая предпочтение той или иной вакцине, нужно обязательно ознакомиться с ее особенностями, побочными эффектами и противопоказаниями.

АКДС – вакцина отечественного производства

Своевременная вакцинация позволяет организму человека выработать защитный барьер в качестве стойкого иммунитета к возбудителям опасных инфекционных болезней, которые при инфицировании угрожают инвалидностью и даже летальным исходом. Прививка АКДС — это комплексная вакцина, призванная защитить от трех смертельно опасных заболеваний бактериального происхождения. Аббревиатура АКДС расшифровывается как адсорбированная коклюшно-дифтерийно-столбнячная вакцина. Таким образом, АКДС способствует выработке антител от возбудителей следующих болезней:

1. Коклюш. Особую угрозу представляет для детей, особенно в группе риска находятся груднички. Переносится заболевание очень тяжело. Инфекция поражает дыхательную систему, воспалительный процесс сопровождается приступами сильного кашля и впоследствии приводит к воспалению легких.
2. Дифтерия. Заболевание верхних дыхательных путей, при котором происходит образование фиброзной пленки на стенках гортани и трахеи, что может вызвать удушье.
3. Столбняк. В организм бактерии попадают через очаги поражения на эпидермисе. Результат – проблемы с мышечной иннервацией и появление судорог.

Проведение первых прививок против коклюша, столбняка и дифтерии в России приходится на 1940 год (рекомендуем прочитать: как называется прививка от столбняка, ее особенности и противопоказания).

Состав

Российская вакцина АКДС, как и ее импортные аналоги, в составе содержит три основных компонента против указанных бактериальных инфекций и вспомогательные вещества:

• неживые возбудители коклюша, концентрация которых составляет 20 миллиардов микробов на 1 мл вакцины;
• анатоксин столбняка – 30 единиц;
• анатоксин дифтерии – 10 единиц;
• мертиолят — используется для консервации вакцины.

Что касается коклюшной составляющей, именно она способна вызвать самую сильную ответную реакцию со стороны организма. Это объясняется содержанием целых клеток коклюшных палочек. Формирование иммунитета происходит за счет выработки в крови антител к введенным бактериям.

В отношении столбняка и дифтерии дела обстоят немного иначе, что связано непосредственно с тем, как протекают эти патологические процессы. Бактерии-возбудители, проникая в организм, начинают вырабатывать определенные токсины, которые и представляют основную опасность для здоровья человека. По этой причине вакцина содержит не возбудителей столбняка или дифтерии, а их токсичный компонент.

Показания и противопоказания

Основным показанием к проведению прививки АКДС является формирование стойкого иммунитета от трех тяжелых заболеваний. После вакцинации ребенка, даже если произойдет заражение одной из этих инфекций, характер заболевания будет легким и не приведет ни к каким серьезным осложнениям.

Однако введение препаратов АКДС имеет достаточно много противопоказаний. Существуют определенные ограничения, когда делать прививку запрещается. К ним относятся:

• воспалительные процессы, которые сопровождаются высокой температурой, в том числе обычные респираторные заболевания;
• наличие судорог и конвульсий;
• индивидуальная непереносимость компонентов, входящих в состав препарата;
• ослабленный иммунитет или нарушение работы иммунной системы;
• прием иммуносупрессоров;
• аллергическая или резкая отрицательная реакция на предыдущую инъекцию, которая вызвала чрезмерную отечность и гиперемию в области укола, высокую температуру (выше 40 градусов), неврологические отклонения.

Многих родителей интересует вопрос, можно ли делать прививку малышу, если у него насморк. Здесь нужно исходить из общего состояния ребенка. Если он чувствует и ведет себя нормально, хорошо ест и спит, отсутствуют подозрительные симпомы, проводить вакцинацию можно. В противном случае ее лучше отложить до нормализации общего самочувствия.

Еще одна спорная ситуация – прорезывание зубов. Сам процесс прорезывания не является противопоказанием к проведению вакцинации. Причиной, из-за какой перенесли проведение прививки, может быть только ситуация, в которой прорезывание сопровождается повышением температуры.

Побочные эффекты и осложнения

Введение многих вакцин, независимо от того, является она импортной или отечественного производства, так или иначе, вызывает побочные эффекты. У некоторых негативная реакция практически незаметна, у других выражена более ярко, что определяется индивидуальными особенностями организма. Что касается прививки АКДС, практически в половине случаев она может стать причиной возникновения неприятных последствий. Важно понимать, какие признаки считаются нормой, а в каких случаях нужно обязательно обращаться к врачу.

Любые симптомы, которые появились после трехдневного периода, уже не связаны с проведением прививки.

Все негативные проявления после прививания можно разделить на две группы: местного и общего характера. В первую группу входят симптомы, связанные непосредственно с местом укола:

1. Покраснение незначительных размеров. Это типичная реакция организма на чужеродные бактерии, краснота сходит в течение 1-2 дней.
2. Уплотнение и/или шишка. Для того чтобы уплотнение исчезло, потребуется 10-14 дней (рекомендуем прочитать: насколько опасно уплотнение на ноге после прививки АКДС и обращаться ли к врачу?). Что касается шишки — это нормальная реакция на попадание вакцины под кожу. Подобное явление никак не сказывается на здоровье, шишка рассасывается со временем.
3. Болезненные ощущения.

К побочным эффектам общего характера относятся:

• стойкая высокая температура на протяжении 1-2 дней — понизить можно с помощью жаропонижающих препаратов;
• кожные высыпания — характерные только для первичного введения вакцины;
• кратковременная диарея, которая чаще объясняется пережитой стрессовой ситуацией, а не действием самого препарата;
• однократная рвота — возможна тожее ввиду пережитого стресса или как реакция на высокую температуру;
• кашель — в основном длится один день и спровоцирован возбудителем коклюша;
• сонливость;
• потеря аппетита;
• чрезмерная капризность.

К патологическим осложнениям после вакцинации относятся:

• температура выше 39 градусов, которую не получается сбить;
• долгий непрерывный (более трех часов) плач ребенка;
• появление отека в месте укола, диаметр которого превышает 8 см.

Большинство симптомов проходят бесследно и самостоятельно через несколько дней. В редких случаях прививка может привести к тяжелым осложнениям, которые без медицинского вмешательства не пройдут:

1. Абсцесс. Гнойный воспалительный процесс начинается, если была занесена инфекция. Проблема решается исключительно хирургическим путем.
2. Энцефалопатия. Заболевание связано с нарушением в работе головного мозга.Сопровождается судорогами, шоком и потерей сознания.
3. Синдром гипотонии и отсутствие реакции. После лихорадки появляется вялость и сонливость. Реакция может наблюдаться в течение 6 часов, затем состояние ребенка стабилизируется.
4. Системная аллергия. Ей могут сопутствовать такие серьезные проявления, как отек Квинке, крапивница и анафилактический шок.

В каких случаях рекомендуется применение импортных препаратов?

Каждая вакцина имеет свои преимущества и недостатки, и какой препарат выбрать зависит от родителей. Основное отличие заключается в выраженности симптомов после вакцинации, но не в эффективности препарата.

Многие из родителей отдают предпочтение импортным прививкам АКДС, так как те считаются более безопасными для организма детей. Объясняется это тем, что зарубежные аналоги вакцины являются очищенными, то есть бесклеточными, и поэтому реже вызывают побочные эффекты. В то время как в российских препаратах присутствуют убитые клетки коклюша и ртутные соединения, что увеличивает риск негативной ответной реакции организма.

Однако импортная замена не является полной гарантией отсутствия побочных эффектов. Нередко ребенок легко переносит отечественные вакцины, а прививание зарубежными аналогами проходит в тяжелой форме. Всегда стоит проконсультироваться с врачом, какую вакцину лучше выбрать. В случае, если ребенок предрасположен к аллергическим реакциям, или недавно перенес инфекционное заболевание, педиатры рекомендуют иностранные препараты.

Вакцина Д.Т.КОК (Франция)

Одной из зарубежных адсорбированных вакцин французского производства является суспензия Д.Т.КОК. Она обеспечивает защиту от дифтерии, столбняка и коклюша. Изготавливается фармакологической компанией ПАСТЕР МЕРЬЕ Сэром & Ваксэн.

Вакцину можно применять в комбинации с другими, это никак не скажется на здоровье ребенка или эффективности прививания. Схема проведения вакцинации сводится к введению вакцины три раза с минимальным промежутком между инъекциями – 4 недели. Ревакцинация проводится через год после первичного курса прививания.

Инфанрикс (Великобритания)

Инфанрикс уже успел стать не отдельной вакциной, а целым английским брендом, на счету которого не только ацеллюлярные суспензии (то есть обладающие высокой степенью очистки), предназначенные для профилактики коклюша, столбняка и дифтерии, но и комбинированные вариации. К ним относятся Инфанрикс Пента и Гекса, которые позволяют дополнительно защитить организм от полиомиелита, гемофильной инфекции и гепатита В. За счет своей безопасности, эти вакцины пользуются огромной популярностью, среди жителей СНГ.

Вакцина Инфанрикс

Проведение вакцинации Инфанриксом на сегодняшний день занимает лидирующие позиции на территории российской федерации, несмотря на то, что процедура платная. Производителем препарата является компания GlaxoSmithKline.

К преимуществам препарата относится отсутствие в нем таких составляющих, как метриолят и формальдегид. Также кроме коклюшных микробов в Инфанриксе содержатся и его анатоксины, благодаря чему прививку лучше и легче переносят дети.

Однако у препарата есть и минусы, связанные с его эффективностью. Вакцина позволяет обеспечить защиту от инфицирования только в 88 % случаев.

Инфанрикс представляет собой суспензию, которая выпускается в ампулах по 0.5 мл. Прививка ставится внутримышечно. Стоимость препарата варьируется в пределах 2000-3500 рублей.

Инфанрикс Пента

Компания, производящая Инфанрикс, выпускает не только отдельные, но и комбинированные вакцины, которые защищают сразу от нескольких заболеваний (от 4-х и более). Одной из таких суспензий является Инфанрикс Пента, которая является продолжением вакцины Инфанрикс ИПВ, но содержит дополнительный компонент.

Вакцина обеспечивает защиту от столбняка, коклюша, дифтерии, полиомиелита и гепатита В. Является бесклеточной очищенной инактивированной вакциной.

Используется, как и все вакцины этой компании, и для вакцинации и для ревакцинации. Схема проведения прививок стандартная: 3, 4,5, 6 и 18 месяцев.

Инфанрикс Гекса

Ввиду того, что ребенку необходимо делать достаточно много инъекций, причем неоднократно и в сжатые сроки, схема многих вакцинаций приблизительно одна и та же: 2,4,6 и 18 месяцев, многие прививки объединяют и делают совместно. Это оправдано еще и тем, что детский организм меньше подвергается реакциям после вакцинации, когда могут проявляться различные неприятные симптомы на введение чужеродных тел.

Производители фармакологических компаний начали объединять компоненты сразу против многих заболеваний в одной вакцине. Примером служит препарат под названием Инфанрикс Гекса. Он применяется сразу против шести серьезных заболеваний:

• столбняк;
• дифтерия;
• коклюш;
• полиомиелит;
• гемофильная инфекция;
• гепатит В.

Обычно применение Инфанрикс Гекса рекомендуют при совпадении графика таких видов прививок, как АКДС и гепатит В. Упаковка с препаратом состоит из основной вакцины и сухого порошка против гепатита, которые разводятся вместе непосредственно перед введением.

Тетракок 05 (Франция)

Тетракок 05 производится во Франции и представляет собой комбинированный препарат, в результате чего, его можно использовать вместо отдельны, поэтому процент содержания вредного сорбента достаточно низкий по сравнению с другими аналогами. Это позволяет объединять Тетракок 05 с вакцинами, направленными на защиту от гемофильной инфекции. Стоимость дозы для проведения одной такой прививки колеблется в пределах от 800 до 1200 рублей.

Несмотря на то, что компоненты вакцины имеют определенные отличия от отечественных препаратов, реакция на них практически одинаковая. Объяснение заключается в том, что этот вид вакцины тоже содержит цельноклеточные неживые компоненты коклюша, в составе также есть клетки убитых возбудителей столбняка и полиомиелита.

Тетраксим (Франция)

Еще одна французская вакцина называется Тетраксим. Ее выпускает фармацевтическая компания Sanofi Pasteur. Это комплексный препарат, который содержит компоненты не только против коклюша, столбняка и дифтерии, но и дополнительную составляющую от полиомиелита, поэтому им можно заменить обе прививки.

Изготавливается Тетраксим при помощи бесклеточной технологии, в его составе отсутствуют такие вспомогательные вещества, как мертиолят и формалин. Благодаря этому вакцина занимает лидирующие позиции среди других препаратов по качеству и безопасности. Но это делает ее и одной из самых дорогостоящих. Средняя стоимость одного дозированного герметичного шприца с Тетраксимом составляет 800-1000 рублей. Весь курс вакцинации состоит из трех прививок.

Зарубежные вакцины без коклюшного компонента (аналоги АДС)

Учитывая, сколько на сегодня бывает разных видов вакцин, можно выбрать абсолютно любую, которая удовлетворяет основным требованиям родителей, а именно:

• безопасность для детского организма;
• высокая эффективность;
• малая реактивность, то есть минимальное количество побочных эффектов;
• доступная стоимость.

Что касается доступности, на здоровье не стоит экономить. Лучше заплатить больше, но не переживать, что ребенок отреагирует на вакцинацию слишком тяжело.

Часто причиной негативной реакции на вакцину является как раз коклюшный компонент. Чтобы исключить такой риск, компании стали выпускать бескоклюшные суспензии. Они не дают защиту от коклюша, но в то же время ребенок очень легко перенесет процедуру вакцинации.

Д.Т.ВАКС

Одной из вакцин, какая не содержат коклюшный компонент, является Д.Т.ВАКС. Она представляет собой инактивированную очищенную бесклеточную суспензию, которая включает дифтерийный и столбнячный токсины. Иммунитет на введенные токсины вырабатывается после проведения второй вакцинации и сохраняется в течение 5 лет после ревакцинации, затем прививание следует повторить.

Д.Т.ВАКС совместим с другими вакцинами. Побочные эффекты и противопоказания к вакцинации аналогичны большинству импортных вакцин.

Имовакс Д.Т.Адюльт

Еще один вариант беcкоклюшной суспензии для вакцинации против столбняка и дифтерии — Имовакс Д.Т.Адюльт. Ее обычно применяют с 18 лет в качестве профилактики, при первичном прививании или для ревакцинаций. Вакцину используют в случае, если есть риск заражения после ранения. Вакцину можно вводить и детям, но строго в рекомендованном возрасте — 6 и 11 лет.

Отличительной чертой Имовакс Д.Т.Адюльт является то, что она содержит уменьшенную дозу дифтерийного анатоксина, по сравнению с другими аналогичными средствами. Это сокращает риск развития побочных эффектов, обусловленных гиперчувствительностью.