Акнекутан побочные действия глаза

Состав

Химический состав Акнекутана зависит в первую очередь от формы выпуска лекарственного средства. В одной капсуле размера №3 или 1 содержится соответственно 8 или 16 мг. высокоактивного соединения изотретиноина.

Помимо этого, в состав лекарства входят такие вспомогательные вещества как: очищенное соевое масло, комплексы веществ Геллюцир 50/13 (эфиры стеариновой кислоты, глицерол и полиэтиленоксид), а также Спан0 (сорбит и эфиры олеиновой кислоты).

Оболочка капсулы содержит диоксид титана, желатин, красный оксид железа, а также индигокармин (10 мг.).

Форма выпуска

Твердые желатиновые капсулы, коричневого цвета №3 (8 мг.) или №1 (10 мг.). Содержимое капсул представляет собой воскообразную пасту, отличающуюся оранжево-желтым оттенком. В картонной упаковке может находиться 1,2,4, а также 7 блистеров по 14 капсул или же 2,3,5,6,9 блистеров по 10 или 14 капсул.

Фармакологическое действие

Лекарственное средство обладает противовоспалительными и противосеборейными способностями, а также оказывает регенерирующее воздействие на кожные покровы.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Благодаря присутствию в составе лекарства изотретиноина Акнекутан улучшает клиническую картину при тяжелых формах акне, которые не поддаются другим видам терапевтического лечения. Хотя точный механизм действия активного лекарственного соединения до конца не ясен, препарат помогает подавить активность сальных желез.

Поскольку кожное сало – это наилучшая среда для развития вредоносных бактерий Propionibacterium acnes, которые и вызывают образование акне, сокращение размеров сальных желез и снижение их активности приводит к замедлению бактериальной колонизации протока.

Акнекутан воздействует на акне, подавляя пролиферацию себоцитов, таким образом, восстанавливая процесс дифференцировки клеток, при этом стимулируя регенерацию. Изотретиноин, содержащийся в составе лекарства, оказывает противовоспалительное воздействие на кожные покровы.

Показания к применению

Основными противопоказаниями препарата считаются:

• период лактации;
• беременность;
• печеночная недостаточность;
• гиперлипидемия;
• гиперчувствительность;
• гипервитаминоз А.

Акнекутан не рекомендован к использованию в лечении детей, не достигших 12-летнего возраста. С осторожностью стоит относиться к препарату пациентам, страдающим сахарным диабетом, алкоголизмом, а также нарушениями липидного обмена, при ожирении и депрессии.

Побочные действия

При использовании лекарственного средства могут возникать симптомы гипервитаминоза А, т. е. может появиться сухость кожи, конъюнктивит, кровотечения из носовой полости, охриплость голоса, непереносимость контактных линз. Акнекутан может вызывать такие дерматологические реакции как: шелушение кожи, потливость, паронихия, зуд и сыпь, дерматит, ониходистрофия, фотосенсибилизация, а также обострение акне.

Ко всему прочему, побочные реакции при использовании Акнекутана могут наблюдаться со стороны:

• пищеварительной системы, например, диарея, кровотечения, воспаление десен, панкреатит;
• центральной нервной системы — тошнота, головная боль, нарушение зрения, припадки судороги;
• органов чувств – светобоязнь, ксерофтальмия, кератит, неврит, нарушение слуха;
• дыхательной системы и выражаться в бронхоспазмами
• кровеносной системы в виде нейтропении, анемии, лейкопении, снижения гематокрита.

Инструкция по применению Акнекутана (Способ и дозировка)

Капсулы с активно действующим лекарственным соединением лучше всего принимать во время еды не более чем 2 раза в сутки. Дозировка Акнекутана зависит от степени тяжести заболевания и состояния здоровья пациента. Рекомендованная начальная доза составляет 0,4 мг. на каждый килограмм массы тела в сутки.

При тяжелых формах акне дозировка препарата может быть увеличена максимум до 2 мг. на каждый килограмм массы тела в сутки. Полная ремиссия у пациентов наблюдается примерно на 24 сутки использования препарата. Особое внимание к дозировке лекарства стоит обратить больным с почечной недостаточностью.

Передозировка

При передозировке Акнекутаном появляются симптомы гипервитаминоза группы А. Для устранения негативных последствий несоблюдения рекомендованной дозировки препарата, следует сделать промывание желудка и прекратить использование лекарства.

Взаимодействие

Эффективность Акнекутана могут понижать антибиотики, относящиеся к тетрациклиновому ряду. Во избежание ожогов не стоит принимать совместно с препаратом лекарства, повышающие фоточувствительность. Риск развития гипервитаминоза типа А увеличивает ретиноиды, которые также не рекомендованы к использованию совместно с данным лекарством.

Изотретиноин, содержащийся в составе препарата, может ослаблять эффективность средств контрацепции с малым количеством прогестерона. Для того чтобы исключить усиление раздражения Акнекутан не применяют совместно с кератолитическими препаратами.

Условия продажи

Отпускается из аптек по рецепту.

Условия хранения

Лекарство хранят при температуре в 25 C, в месте, защищенном от света.

Срок годности

2 года.

Особые указания

Перед непосредственным началом и во время терапевтического лечения Акнекутаном следует контролировать функцию печени, а также уровень липидов, триглицеридов и печеночных ферментов.

Во время лечения препаратом пациентам рекомендуется избегать прямых солнечных лучей и не пренебрегать увлажняющими кремами, а также использовать средства, помогающие предотвратить сухость кожи и губ.

Не рекомендуется в период использования лекарства прибегать к лечению лазером или химической дермоабразии.

Препарат может оказывать влияние на концентрацию внимания, поэтому стоит с осторожностью подходить к управлению автомобилем при приеме Акнекутана.

Аналоги

Среди аналогичных препаратов можно выделить:

• Изотретиноин;
• Ретасол;
• Роаккутан;
• Ретиновая мазь;
• Сотрет.

Что лучше Акнекутан или Роаккутан?

По химическому составу, форме выпуска и лекарственному воздействию эти препараты схожи между собой, разница Акнекутана и Роаккутана заключается лишь в количестве активно действующего соединения, содержащегося в одной капсуле препарата. В Роаккутане может содержаться до 20 мг. изотретиноина, поэтому Акнекутан считается более щадящей альтернативой и в то же время эффективным лекарственным средством против акне.

Детям

Не используется в лечении детей до 12 лет.

При беременности (и лактации)

Акнекутан запрещено использовать во время беременности и лактации.

Отзывы об Акнекутане

Можно сказать, что подавляющее большинство отзывов об Акнекутане на форумах положительные. Однако не все придерживаются единого мнения о данном препарате, поскольку он имеет много побочных эффектов. Помимо того, некоторые отзывы пациентов, говорящих о кратковременном эффекте дорогостоящего лекарственного средства, заставляют сомневаться в действительной пользе этого препарата.

Цена Акнекутана, где купить

Цена Акнекутана (капсулы 16 мг., 30 шт.) в некоторых регионах может достигать 2500 рублей. Это достаточно дорогостоящее лекарственное средство.

Купить в Москве препарат (капсулы 8 мг. 30 шт.) можно в среднем за 1100-1200 рублей.

Следует избегать одновременного применения изотретиноина и витамина А во избежание появления гипервитаминоза А.

При одновременном применении изотретиноина и тетрациклина отмечались случаи доброкачественной внутричерепной гипертензии (pseudotumor cerebri). Соответственно, следует избегать одновременного приема препарата и тетрациклина (см. «Противопоказания» и «Особые указания и меры предосторожности»).

В период лечения следует избегать нанесения кератолитических средств для местного применения или противоугревых эксфолиантов во избежание появления местного раздражения кожи (см. «Особые указания и меры предосторожности»).

Особые указания и меры предосторожности

Программа предупреждения беременности

Акнекутан®  препарат с сильным тератогенным действием. Если беременность возникает в тот период, когда женщина перорально принимает Акнекутан® (в любой дозе и даже непродолжительное время), существует очень большая опасность рождения ребенка с пороками развития.

Акнекутан® противопоказан женщинам детородного возраста, если только состояние женщины не удовлетворяет всем нижеперечисленным критериям:

у пациентки наблюдается тяжелая форма угревой сыпи (акне) (узелковая сыпь, конглобатные угри или угри, приводящие к образованию рубцов), не поддающаяся классическим методам лечения с помощью антибиотикотерапии и лекарственных препаратов системного действия (см. «Показания к применению»).

она понимает опасность тератогенного эффекта препарата.

она должна быть информирована врачом об опасности наступления беременности в ходе лечения Акнекутаном®, в течение одного месяца после него и срочной консультации при подозрении на наступление беременности;

она должна быть предупреждена о возможной неэффективности средств контрацепции;

она должна подтвердить, что понимает суть мер предосторожности;

она должна понимать необходимость и непрерывно использовать эффективные методы контрацепции в течение одного месяца до лечения Акнекутаном®, во время лечения и в течение месяца после его окончания (см. «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»); желательно использовать одновременно 2 различных способа контрацепции, включая барьерный;

у нее должен быть получен отрицательный результат достоверного теста на беременность в пределах 11 дней до начала приема препарата; тест на беременность настоятельно рекомендуется проводить ежемесячно во время лечения и через 5 недель после окончания терапии;

она должна начинать лечение Акнекутаном® только на 23 день следующего нормального менструального цикла;

она должна понимать необходимость обязательного посещения врача каждый месяц;

при лечении по поводу рецидива заболевания она должна постоянно пользоваться теми же эффективными методами контрацепции в течение одного месяца до начала лечения Акнекутаном®, во время лечения и в течение месяца после его завершения, а также проходить тот же достоверный тест на беременность;

она должна полностью понимать необходимость мер предосторожности и подтвердить свое понимание и желание применять надежные методы контрацепции, которые ей объяснил врач.

Использование противозачаточных средств по вышеприведенным указаниям во время лечения Акнекутаном® следует рекомендовать даже тем женщинам, которые обычно не применяют методов контрацепции из-за бесплодия (за исключением пациенток, перенесших гистерэктомию), аменореи или которые сообщают, что не ведут половую жизнь.

Врач должен быть уверен, что:

пациентка отвечает вышеперечисленным условиям «Программы по предупреждению беременности», включая подтверждение с ее стороны о том, что ей все понятно;

получен отрицательный результат достоверного теста на беременность до начала приема препарата, во время терапии и через 5 недель после окончания терапии; даты и результаты проведения теста на беременность необходимо документировать;

пациентка использует не менее одного, предпочтительно двух, эффективных методов контрацепции, включая барьерный метод, в течение одного месяца до начала лечения Акнекутаном®, во время лечения и в течение месяца после его окончания;

пациентка способна понимать и выполнять все вышеперечисленные требования по предохранению от беременности;

пациентка соответствует всем вышеперечисленным условиям.

Тест на беременность

В соответствии с существующей практикой, тест на беременность с минимальной чувствительностью 25 мМЕ/мл следует проводить в первые 3 дня менструального цикла:

До начала терапии:

Для исключения возможной беременности до начала применения контрацепции результат и дата первоначального теста на беременность должны быть зарегистрированы врачом. У пациенток с нерегулярными менструациями время проведения теста на беременность зависит от сексуальной активности, его следует проводить через 3 недели после незащищенного полового акта. Врач должен проинформировать пациентку о методах контрацепции.

Тест на беременность проводят в день назначения Акнекутана® или за 3 дня до визита пациентки к врачу. Специалисту следует регистрировать результаты тестирования. Препарат может быть назначен только пациенткам, получающим эффективную контрацепцию не менее 1 месяца до начала терапии Акнекутаном®.

Во время терапии:

Пациентка должна посещать врача каждые 28 дней. Необходимость ежемесячного тестирования на беременность определяется в соответствии с местной практикой и с учетом сексуальной активности, предшествующих нарушений менструального цикла. При наличии показаний тест на беременность проводится в день визита или за 3 дня до визита к врачу, результаты теста должны быть зарегистрированы.

Окончание терапии:

Через 5 недель после окончания терапии проводится тест для исключения беременности. Рецепт на Акнекутан® женщине, способной к деторождению, может быть выписан только на 30 дней лечения, продолжение терапии требует нового назначения препарата врачом. Рекомендуется тест на беременность, выписку рецепта и получение препарата проводить в один день.

Если, несмотря на принятые меры предосторожности, во время лечения Акнекутаном® или в течение месяца после его окончания, беременность все же наступила, существует высокий риск очень тяжелых пороков развития плода.

При возникновении беременности терапию Акнекутаном® прекращают. Следует обсудить целесообразность сохранения беременности с врачом, специализирующимся на тератологии.

Пациентам мужского пола:

Существующие данные свидетельствуют о том, что у женщин экспозиция препарата, поступившего из семени и семенной жидкости мужчин, принимающих Акнекутан®, не достаточна для появления тератогенных эффектов Акнекутана®.

Мужчинам следует исключать возможность приема препарата другими лицами, особенно женщинами.

Психиатрические нарушения

Депрессия, обострение депрессии, тревожность, проявления агрессии, смена настроения, симптомы психоза, редко появление суицидальных мыслей, попытки суицида и случаи суицида были отмечены у пациентов, проходивших лечение Акнекутаном® (см. «Побочное действие»). Особое внимание следует уделять пациентам, у которых в анамнезе присутствует депрессия. Необходимо также следить за всеми пациентами на предмет появления признаков депрессии и, в случае необходимости, прибегнуть к соответствующему лечению. Прерывание курса лечения изотретиноином может оказаться недостаточной мерой для подавления симптомов, тогда может понадобиться дополнительное обследование психиатра или психолога.

Воздействие на кожные покровы и подкожные ткани

Резкое обострение угревой болезни иногда отмечается в начале лечения; затем при продолжении лечения постепенно на 710 сутки обострение спадает без необходимости корректировки дозы препарата.

Следует избегать чрезмерного нахождения на солнце или воздействия УФ-лучей. В противном случае необходимо пользоваться солнцезащитным кремом с высокой степенью защиты (SPF не ниже 15).

В период лечения Акнекутаном®, а также в течение 56 месяцев после его окончания следует избегать агрессивных косметических процедур (химический пилинг, дермабразия) и лазерного лечения кожи во избежание появления гипертрофических рубцов на «нетипичных» участках тела и реже во избежание поствоспалительной гипер- или гипопигментации кожи в месте воздействия. В период лечения изотретиноином, а также в течение не менее 6 месяцев после его окончания следует избегать процедур эпиляции с применением воска во избежание отслоения эпидермиса.

В период лечения следует избегать нанесения кератолитических средств для местного применения или противоугревых эксфолиантов во избежание появления местного раздражения кожи (см. «Особые указания и меры предосторожности»).

С самого начала лечения рекомендуется регулярно наносить увлажняющий крем, а также бальзам для губ для борьбы с сухостью кожи, вызванной применением изотретиноина.

Имеются постпродажные сведения о появлениях кожной реакции в острой форме (напр., экссудативная полиморфная эритема, синдром Стивенса-Джонсона (буллёзная полиморфная эритема) и эпидермальный токсический некролиз), что связано с применением изотретиноина. Ввиду того, что данные реакции бывает очень сложно отличить от других кожных реакций (см. Побочное действие), пациенты должны быть проинформированы о признаках и симптомах и внимательно следить за появлением кожной реакции в острой форме. В случае подозрения на острую форму кожной реакции, лечение изотретиноином следует прекратить.

Аллергические реакции

Скорее исключением являются сведения об анафилактической реакции, появляющейся иногда после предварительного лечения ретиноидами для наружного применения. Очень редко появляются кожные аллергические реакции. Известны случаи острой формы аллергического васкулита часто с пурпурой (геморрагической сыпью, сопровождающейся кровоподтеками и петехиями) на конечностях и систематическими высыпаниями. При появлении аллергической реакции острой степени тяжести необходимо прекратить лечение и обязательно продолжить контроль за своим состоянием.

Нарушения со стороны органов зрения

Сухой кератоконъюнктивит, помутнение роговицы, снижение остроты ночного зрения и воспаление роговой оболочки глаза исчезают, как правило, сразу после прекращения лечения. Появление сухого кератоконъюнктивита (или синдрома сухого глаза) можно предупредить с помощью глазной мази или искусственных слез. В период лечения может появиться непереносимость контактных линз, которые придется заменить очками.

У некоторых пациентов отмечалось внезапное снижение остроты ночного зрения (см. «Влияние на способность управлять автомобилем или другими механизмами»). Пациенты с нарушением зрения должны направляться на специальную консультацию к офтальмологу. Иногда требуется прекратить прием Акнекутана®.

Нарушения со стороны опорно-двигательного аппарата и соединительных тканей

Миалгия, артралгия и повышение уровня креатининфосфокиназы отмечаются у пациентов, проходящих курс лечения изотретиноином, особенно в случаях повышенной физической активности (см. «Побочное действие»).

Нарушения скелета, такие как преждевременное сращение эпифизарных хрящей, гиперостоз и кальциноз сухожилий или связок, происходят после назначения слишком сильных доз изотретиноина в продолжение нескольких лет лечения нарушений кератинизационных процессов. Для таких пациентов ежедневная доза, продолжительность курса лечения и суммарная доза препарата очень часто превышают показатели, стандартно назначаемые при лечении угревой болезни.

Доброкачественная внутричерепная гипертензия

У пациентов, проходящих курс лечения Акнекутаном®, отмечаются случаи доброкачественной внутричерепной гипертензии. У некоторых она появляется при одновременном применении с тетрациклином (см. «Противопоказания» и «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»). Проявление доброкачественной внутричерепной гипертензии сопровождается цефалгией, тошнотой и рвотой, нарушениями зрения и тканевым отеком. В случае обнаружения доброкачественной внутричерепной гипертензии, лечение Акнекутаном® следует немедленно прекратить.

Нарушения со стороны гепатобилиарной системы

Необходимо проводить контроль ферментов печени до и через месяц после начала лечения, а затем каждые три месяца, за исключением ситуаций, когда по определенным медицинским показаниям этот контроль проводится чаще. Наблюдается временное и обратимое повышение уровня печеночных трансаминаз. Очень часто это повышение остается в пределах нормы, и показатели возвращаются к своим прежним значениям, как до начала приема лекарственного средства, несмотря на продолжение курса лечения. Однако, в случае значительного и устойчивого повышения уровня трансаминаз иногда возникает необходимость в снижении дозы и даже прекращении приема изотретиноина.

Почечная недостаточность

Почечная недостаточность не влияет на фармакокинетику изотретиноина. Данное лекарственное средство можно назначать пациентам с почечной недостаточностью. Однако рекомендуется начинать лечение с малых доз препарата и постепенно увеличивать до максимально переносимой дозы (см. «Способ применения и дозировка»).

Нарушения липидного обмена

Необходимо проводить контроль липидов крови (натощак) до и через месяц после начала лечения, а затем каждые три месяца, за исключением ситуаций, когда такой контроль назначен на более ранний срок. Может наблюдаться повышение уровня липидов крови. Обычно он снижается при уменьшении дозы или прекращении лечения; может быть также полезным назначение диеты.

Лечение изотретиноином может вызвать повышение уровня сывороточных триглицеридов. Лечение должно быть прекращено, если гипертриглицеридемию нельзя проконтролировать на приемлемом уровне или в случае неожиданного появления признаков панкреатита (см. «Побочное действие»). Показатели уровня триглицеридов, превышающие 8 г/л (или 9 ммоль/л), могут быть связаны с проявлением острого панкреатита, иногда с фатальным исходом.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Лечение Акнекутаном® было связано с обострением воспалительных заболеваний пищеварительной системы, а именно регионарный илеит (болезнь Крона), у пациентов, в анамнезе которых отсутствовали заболевания пищеварительной системы. Прием Акнекутана® должен быть немедленно прекращен при появлении у пациентов тяжелой формы диареи (сопровождающейся кровотечением).

Непереносимость фруктозы

В состав Акнекутана® входит сорбитан олеат. Пациенты с редким наследственным заболеванием, заключающимся в непереносимости фруктозы, не должны принимать данное лекарственное средство.

Пациенты группы высокого риска

Некоторым пациентам группы высокого риска (диабет, лишний вес, алкогольная зависимость или нар