Аксамон побочные действия тремор
Действующее вещество:ИпидакринИпидакрин
Лекарственная форма:  раствор для внутримышечного и подкожного введенияСостав:
На 1 мл:
для препарата с концентрацией 5 мг/мл:
активное вещество: ипидакрина гидрохлорида моногидрат (в пересчете на безводный) 5 мг;
вспомогательные вещества: 0,1 М раствор хлористоводородной кислоты до pH 3,00, вода для инъекций до 1 мл.
для препарата с концентрацией 15 мг/мл:
активное вещество: ипидакрина гидрохлорида моногидрат (в пересчете на безводный) 15 мг;
вспомогательные вещества: 0,1 М раствор хлористоводородной кислоты до pH 3,00, вода для инъекций до 1 мл.
Описание:Прозрачная бесцветная жидкость.Фармакотерапевтическая группа:Холинэстеразы ингибиторАТХ:  
N.07.A.A Антихолинэстеразные препараты
Фармакодинамика:
Аксамон® – обратимый ингибитор холинэстеразы, непосредственно стимулирует проведение импульса в нервно-мышечном синапсе и в центральной нервной системе (ЦНС) вследствие блокады калиевых каналов мембраны. Усиливает действие на гладкие мышцы не только ацетилхолина, но и адреналина, серотонина, гистамина и окситоцина.
Аксамон® обладает следующими фармакологическими эффектами:
– улучшает и стимулирует проведение импульса в нервной системе и нервно-мышечную передачу;
– улучшает проводимость в периферической нервной системе, нарушенную вследствие травм, воспалений, воздействия местных анестетиков, некоторых антибиотиков, калия хлорида и др.;
– усиливает сократимость гладкомышечных органов под влиянием агонистов ацетилхолиновых, адреналиновых, серотониновых, гистаминовых и окситоциновых рецепторов, за исключением калия хлорида;
– улучшает память, тормозит проградиентное развитие деменции.
Не оказывает тератогенного, эмбриотоксического, мутагенного, канцерогенного и иммунотоксического действия. Не влияет на эндокринную систему.
Фармакокинетика:
При подкожном и внутримышечном введении быстро всасывается. Максимальная концентрация в крови достигается через 25-30 мин после введения. Связывание с белками плазмы крови – 40-50%. Препарат быстро поступает в ткани. Метаболизируется в печени. Выведение препарата осуществляется через почки (главным образом путем канальцевой секреции и только 1/3 путем клубочковой фильтрации) и экстраренально (через желудочно-кишечный тракт). Период полувыведения препарата Аксамон® при парентеральном введении составляет 2-3 часа. После парентерального введения 34,8% дозы препарата выводится с мочой в неизмененном виде.
Показания:
– Заболевания периферической нервной системы: моно- и полиневропатия, полирадикулопатии, миастения и миастенический синдром различной этиологии;
– заболевания ЦНС: бульбарные параличи и парезы;
– восстановительный период органических поражений ЦНС, сопровождающихся двигательными нарушениями;
– атония кишечника.
Противопоказания:
Гиперчувствительность к любому из компонентов препарата, эпилепсия, экстрапирамидные нарушения с гиперкинезами, стенокардия, выраженная брадикардия, бронхиальная астма, механическая непроходимость кишечника или мочевыводящих путей, вестибулярные расстройства, язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки в стадии обострения, детский возраст до 18 лет (отсутствуют систематизированные данные о применении у детей).
С осторожностью:
При язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, тиреотоксикозе, заболеваниях сердечно-сосудистой системы, обструктивных заболеваниях дыхательной системы в анамнезе или при острых заболеваниях дыхательных путей.
Беременность и лактация:
Применение препарата повышает тонус матки и может приводить к преждевременным родам, поэтому ипидакрин противопоказан во время беременности.
Данные о применении препарата в период грудного вскармливания отсутствуют.
Способ применения и дозы:
Подкожно или внутримышечно.
Дозы и длительность лечения определяют индивидуально в зависимости от степени тяжести заболевания.
Заболевания периферической нервной системы:
– моно- и полиневропатии различного генеза, полирадикулопатии: подкожно или внутримышечно 5-15 мг 1-2 раза в день, курс 10-15 дней (в тяжелых случаях – до 30 дней); далее лечение продолжают таблетированной формой препарата;
– миастения и миастенический синдром: подкожно или внутримышечно 15-30 мг 1-3 раза в день с дальнейшим переходом на таблетированную форму. Общий курс лечения составляет 1-2 месяца. При необходимости лечение можно повторить несколько раз с перерывом между курсами в 1-2 месяца.
Заболевания ЦНС:
– бульбарные параличи и парезы: подкожно или внутримышечно 5-15 мг 1-2 раза в день, курс 10-15 дней; далее, при возможности, переходят на таблетированную форму;
– восстановительный период органических поражений ЦНС, сопровождающихся двигательными нарушениями: внутримышечно 10-15 мг 1-2 раза в день, курс до 15 дней; далее, при возможности, переходят на таблетированную форму.
Лечение и профилактика атонии кишечника: начальная доза – 10-15 мг 1-2 раза в день в течение 1-2 недель.
Побочные эффекты:
Частота развития побочных реакций, которые могут возникнуть во время применения препарата, приведена в виде следующей классификации: очень частые (>1/10 назначений), частые (1/10-1/100 назначений), нечастые (1/100-1/1000 назначений), редкие (1/1000-1/10000 назначений), очень редкие (<1/10000 назначений) и неустановленной частоты (частота не может быть подсчитана по доступным данным).
Нарушения психики:
нечастые -сонливость.
Нарушения со стороны нервной системы:
нечастые -головокружение, головная боль, судороги;
неустановленнойчастоты – тремор.
Нарушения со стороны органа зрения:
неустановленной частоты – миоз.
Нарушения со стороны сердца:
частые – сердцебиение,брадикардия;
неустановленнойчастоты – боль за грудиной.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:
нечастые – усиленное выделение секрета бронхов.
Нарушения со стороны желудочно- кишечного тракта:
частые -слюнотечение, тошнота;
нечастые – рвота;
редкие – диарея, боль в эпигастрии.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей:
неустановленной частоты – желтуха.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:
нечастые – зуд, сыпь.
Общие расстройства и нарушения в месте введения:
частые – усиленное потоотделение;
нечастые – общая слабость;
неустановленнойчастоты – гипотермия.
Слюнотечение и брадикардию можно уменьшить м-холиноблокаторами (атропин, циклодол, метацин и др.).
В случае возникновения зуда или сыпи следует прекратить прием препарата. В остальных случаях уменьшают дозу иликратковременно (на 1-2 дня) прерывают прием препарата.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка:
Симптомы: снижение аппетита, бронхоспазм, слезотечение, усиленное потоотделение, сужение зрачков, нистагм, усиление перистальтики желудочно-кишечного тракта, спонтанная дефекация и мочеиспускание, рвота, желтуха, брадикардия, нарушение внутрисердечной проводимости, аритмии, снижение артериального давления, беспокойство, тревога, возбуждение, чувство страха, атаксия, судороги, кома, нарушения речи, сонливость и общая слабость.
Лечение: использование м-холиноблокаторов (атропин, циклодол, метацин и др.), симптоматическая терапия.
Взаимодействие:
Аксамон® усиливает седативный эффект в комбинации с препаратами, угнетающими центральную нервную систему.
Действие и побочные эффекты усиливаются при совместном применении с другими ингибиторами холинэстеразы и м-холиномиметическими средствами.
У больных с миастенией увеличивается риск развития холинергического криза, если применять Аксамон® одновременно с другими холинергическими средствами.
Возрастает риск развития брадикардии, если до начала лечения препаратом Аксамон® применялись β-адреноблокаторы.
Ослабляет угнетающее действие на нервно-мышечную передачу и проведение возбуждения по периферическим нервам местных анестетиков, аминогликозидов, калия хлорида.
Аксамон® можно применять в комбинации с ноотропными препаратами.
Алкоголь усиливает побочные действия препарата.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
Во время лечения следует воздержаться от управления автомобилем, другими транспортными средствами и механизмами, а также от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска/дозировка:Раствор для внутримышечного и подкожного введения, 5 мг/мл или 15 мг/мл.Упаковка:
По 1 мл препарата в ампулы с точкой или кольцом излома из бесцветного стекла.
По 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной.
Две контурные ячейковые упаковки помещают в пачку из картона. В каждую пачку вкладывают инструкцию по применению.
Условия хранения:
В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
2 года.
Не использовать после истечения срока годности.
Условия отпуска из аптек:По рецептуРегистрационный номер:ЛП-002247Дата регистрации:25.09.2013Дата окончания действия:25.09.2018Владелец Регистрационного удостоверения:ПИК-ФАРМА, ООО ПИК-ФАРМА, ООО РоссияПроизводитель:  Представительство:  ПИК-ФАРМА ООО ПИК-ФАРМА ООО РоссияДата обновления информации:  03.07.2017Иллюстрированные инструкции
Инструкции
Источник
Клинико-фармакологическая группа
Ингибитор холинэстеразы
Действующее вещество
– ипидакрина гидрохлорид (ipidacrine)
Форма выпуска, состав и упаковка
Раствор для в/м и п/к введения в виде прозрачной, бесцветной жидкости.
1 мл | |
ипидакрина гидрохлорид (в форме моногидрата) | 5 мг |
Вспомогательные вещества: 0.1М раствор хлористоводородной кислоты – до рН 3.0, вода д/и – до 1 мл.
1 мл – ампулы бесцветного стекла (5) – упаковки ячейковые контурные из пленки поливинилхлоридной (2) – пачки картонные.
Раствор для в/м и п/к введения в виде прозрачной, бесцветной жидкости.
1 мл | |
ипидакрина гидрохлорид (в форме моногидрата) | 15 мг |
Вспомогательные вещества: 0.1М раствор хлористоводородной кислоты – до рН 3.0, вода д/и – до 1 мл.
1 мл – ампулы бесцветного стекла (5) – упаковки ячейковые контурные из пленки поливинилхлоридной (2) – пачки картонные.
Фармакологическое действие
Обратимый ингибитор холинэстеразы. Непосредственно стимулирует проведение импульсов по нервным волокнам, межнейрональным и нервно-мышечным синапсам периферической и центральной нервной системы. Фармакологическое действие ипидакрина основано на сочетании двух механизмов действия: блокада калиевых каналов мембраны нейронов и мышечных клеток, обратимое ингибирование холинэстеразы в синапсах.
Ипидакрин усиливает действие на гладкие мышцы не только ацетилхолина, но и адреналина, серотонина, гистамина и окситоцина. Обладает следующими фармакологическими эффектами:
- восстановление и стимуляция нервно-мышечного проведения;
- восстановление проведения импульса в периферической нервной системе после блокады, вызванной некоторыми факторами (например, травма, воспаление, действие местных анестетиков, антибиотиков, токсинов и калия хлорида);
- усиление сократимости и тонуса гладкой мускулатуры внутренних органов;
- специфическая умеренная стимуляция ЦНС в комбинации с отдельными проявлениями седативного действия;
- улучшение памяти.
При доклиническом изучении ипидакрин не оказывал тератогенного, эмбриотоксического, мутагенного, канцерогенного и иммунотоксического действия, не влиял на эндокринную систему.
Достаточные данные клинических исследований безопасности применения ипидакрина у детей отсутствуют.
Фармакокинетика
Всасывание и распределение
Cmax в плазме крови после п/к или в/м введения достигается в течение 25-30 мин. Около 40-55% активного вещества связывается с белками плазмы крови. Терапевтический эффект проявляется через 15-20 мин после парентерального введения. Продолжительность действия препарата составляет 3-5 ч.
Препарат проникает через ГЭБ. Ипидакрин быстро поступает в ткани, в равновесном состоянии в плазме находится только 2% препарата.
Метаболизм и выведение
Препарат метаболизируется в печени. Выведение ипидакрина осуществляется ренально (через почки) и экстраренально (через ЖКТ), преобладает выведение с мочой. Т1/2 ипидакрина составляет 40 мин. После парентерального введения – 34.8% введенной дозы ипидакрина выводится в неизменном виде с мочой. Это свидетельствует о быстром метаболизме препарата в организме.
Показания
- заболевания периферической нервной системы (неврит, полиневрит, моно- и полиневропатия, полирадикулопатия, миастения и миастенический синдром различной этиологии);
- заболевания ЦНС: бульбарные параличи и парезы;
- восстановительный период органических поражений ЦНС, сопровождающихся двигательными и/или когнитивными нарушениями;
- атония кишечника.
Противопоказания
- эпилепсия;
- экстрапирамидные нарушения с гиперкинезами;
- стенокардия;
- выраженная брадикардия;
- бронхиальная астма;
- вестибулярные расстройства;
- механическая непроходимость кишечника или мочевыводящих путей;
- язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки в стадии обострения;
- беременность;
- период грудного вскармливания;
- возраст до 18 лет (отсутствуют систематизированные данные о применении у детей);
- повышенная чувствительность к ипидакрину и/или любому из вспомогательных компонентов препарата.
С осторожностью назначают при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, тиреотоксикозе, заболеваниях сердечно-сосудистой системы, обструктивных заболеваниях дыхательной системы в анамнезе или при острых заболеваниях дыхательных путей.
Дозировка
Препарат вводят п/к или в/м. Дозы и длительность лечения определяют индивидуально в зависимости от степени тяжести заболевания.
Заболевания периферической нервной системы
Неврит, полиневрит, моно- и полиневропатии различного генеза, полирадикулопатии: п/к или в/м 5-15 мг 1-2 раза/сут, курс 10-15 дней (в тяжелых случаях – до 30 дней); далее лечение продолжают таблетированной формой препарата.
Миастения и миастенический синдром: п/к или в/м 15-30 мг 1-3 раза/сут с дальнейшим переходом на таблетированную форму. Общий курс лечения составляет 1-2 месяца. При необходимости лечение можно повторить несколько раз с перерывом между курсами в 1-2 месяца.
Заболевания ЦНС
Бульбарные параличи и парезы: п/к или в/м 5-15 мг 1-2 раза/сут, курс 10-15 дней; далее, по возможности, переходят на таблетированную форму.
Восстановительный период органических поражений ЦНС, сопровождающихся двигательными нарушениями: в/м 10-15 мг 1-2 раза/сут, курс до 15 дней; далее, по возможности, переходят на таблетированную форму.
Лечение и профилактика атонии кишечника: начальная доза – 10-15 мг 1-2 раза/сут в течение 1-2 недель.
Побочные действия
Обычно ипидакрин хорошо переносится. Побочные эффекты наблюдаются менее чем у 10% пациентов и, главным образом, связаны со стимуляцией м-холинорецепторов.
Классификация побочных реакций по органам и системам с указанием частоты их возникновения: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10 000, <1/1000), очень редко (<1/10 000), в т.ч. отдельные сообщения, частота неизвестна (частота не может быть оценена на основе имеющихся данных).
Со стороны нервной системы: нечасто – головокружение, головная боль, сонливость (при применении в высоких дозах), мышечный спазм, слабость.
Со стороны органа зрения: частота неизвестна – миоз.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто – сердцебиение, брадикардия.
Со стороны дыхательной системы: нечасто – увеличение бронхиального секрета, бронхоспазм.
Со стороны пищеварительной системы: часто – гиперсаливация, тошнота; нечасто – рвота; редко – диарея, боль в эпигастрии; частота неизвестна – диспепсия.
Со стороны кожи и подкожных тканей: часто – потливость; нечасто – аллергические кожные реакции (зуд, сыпь) (при применении в высоких дозах).
Со стороны костно-мышечной системы: частота неизвестна – тремор, судороги;
Со стороны репродуктивной системы: повышение тонуса матки.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: частота неизвестна – гипотермия, боль в грудной клетке, желтуха.
При появлении перечисленных побочных эффектов, а также при возникновении побочных эффектов, не упомянутых в инструкции, пациенту необходимо обратиться к врачу.
Передозировка
Симптомы: снижение аппетита, бронхоспазм, слезотечение, усиленное потоотделение, сужение зрачков, нистагм, усиление перистальтики ЖКТ, спонтанная дефекация и мочеиспускание, рвота, желтуха, брадикардия, нарушение внутрисердечной проводимости, аритмии, снижение АД, беспокойство, тревога, возбуждение, чувство страха, атаксия, судороги, кома, нарушения речи, сонливость и общая слабость.
Лечение: применение м-холиноблокаторов (в т.ч. атропин, циклодол, метацин), проведение симптоматической терапии.
Лекарственное взаимодействие
Ипидакрин ослабляет угнетающее действие местных анестетиков, аминогликозидов и калия хлорида на нервно-мышечную передачу и проведение возбуждения по периферическим нервам.
Седативный эффект лекарственных средств, угнетающих ЦНС, в т.ч. этанола, а также действие других ингибиторов холинэстеразы и м-холиномиметиков под влиянием ипидакрина усиливаются.
При одновременном применении других холинергических лекарственных средств ипидакрин увеличивает риск холинергического криза у больных миастенией.
Бета-адреноблокаторы усиливают выраженность брадикардии, вызываемой ипидакрином.
Церебролизин потенцирует действие ипидакрина.
Этанол усиливает нежелательные побочные эффекты ипидакрина.
Ипидакрин можно применять в комбинации с ноотропными препаратами.
Особые указания
На время лечения следует исключить алкоголь, который усиливает побочные эффекты ипидакрина.
Применение ипидакрина может привести к обострению течения эпилепсии, а также усилить отрицательное воздействие алкоголя на организм.
У пациентов с депрессиями ипидакрин может усилить проявление симптомов депрессии.
В связи с возможным риском брадикардии при применении ипидакрина следует контролировать деятельность сердца.
Использование в педиатрии
Отсутствуют систематизированные данные о применении ипидакрина у детей.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Ипидакрин может оказывать седативное действие, поэтому пациентам, подверженным данному воздействию, при применении ипидакрина следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и работе с механизмами.
Беременность и лактация
Ипидакрин повышает тонус матки и может приводить к преждевременным родам, поэтому препарат противопоказан при беременности.
Применение препарата в период грудного вскармливания противопоказано.
Применение в детском возрасте
Противопоказан пациентам в возрасте до 18 лет.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Срок годности – 2 года. Не применять после истечения срока годности.
Описание препарата АКСАМОН основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.
Предоставленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.
Источник