Актовегин 200 мг побочные действия
Препарат Актовегин – лекарство, которое врачи Юсуповской больницы назначают в составе комплексной терапии пациентам, страдающим заболеваниями нервной, эндокринной и сосудистой системы. Существуют следующие формы выпуска актовегина:
- 10% и 20% раствор для инфузий во флаконах ёмкостью 250мл;
- Раствор для инъекций в ампулах по 2, 5 и 10мл;
- Таблетки, покрытые оболочкой зеленовато-желтого цвета, блестящие, круглые по 200мл.
Актовегин – действующее вещество лекарственного средства. Это очищенная от белков вытяжка крови молочных телят. Актовегин относится к фармакологической группе препаратов, активизирующих тканевой обмен веществ, улучшающих трофику и стимулирующих процесс регенерации. Производитель – Такеда Фармасьютикалс, ООО (Россия), ФармФирма СОТЕКС (Россия) и Такеда (Австрия).
Врачи Юсуповской больницы индивидуально подбирают дозы актовегина, путь введения и длительность терапии после всестороннего обследования пациента с помощью современных инструментальных и лабораторных методов исследования. Тяжёлые случаи заболеваний, являющихся показанием для применения актовегина, обсуждают на заседании Экспертного Совета с участием профессоров и врачей высшей категории. Медицинский персонал профессионально выполняет внутримышечные, внутривенные инъекции и инфузии.
Использование одноразовых шприцов, систем для внутривенных капельниц, строгое соблюдение правил асептики и антисептики позволяет избежать инфицирования пациента во время выполнения инъекций. Описание препарата актовегин создано на основании официальной инструкции. В состав препарата актовегин входит основное действующее вещество и вспомогательные ингредиенты.
Свойства актовегина
Как написано в инструкции по применению препарата, актовегин – лекарственное средство, которое оказывает комплексное действие:
- Активизирует обмен веществ различных тканей;
- Улучшает их трофику;
- Стимулирует процесс регенерации;
- Является мощным антигипоксантом;
- Увеличивает транспорт и накопление глюкозы и кислорода, повышает их внутриклеточную утилизацию;
- Стимулирует продукцию аденозинтрифосфорной кислоты (АТФ), обеспечивая энергетические потребности клетки.
При ограничении нормальных функций энергетического метаболизма в условиях гипоксии, недостатка субстрата и при повышенном потреблении энергии в процессе заживления, регенерации актовегин стимулирует энергетические процессы функционального метаболизма и анаболизма. Вторичным эффектом препарата является усиление кровоснабжения.
У пациентов с сахарным диабетом актовегин достоверно уменьшает симптомы полиневропатии (колющую боль, чувство жжения, онемения, ползания мурашек в нижних конечностях). Объективно улучшается психическое самочувствие пациентов, уменьшаются расстройства чувствительности. Эффект лекарства актовегин начинает проявляться не позднее, чем через 30 минут после инъекции, инфузии или приёма препарата внутрь и достигает максимума в среднем через 3 часа.
Мнение эксперта
Автор:
Андрей Игоревич Волков
Врач-невролог, кандидат медицинских наук
Актовегин считается лидером по назначению на территории стран СНГ. Препарат используется в составе комплексной терапии различных заболеваний. Тем не менее вокруг Актовегина не прекращаются споры относительно его положительного воздействия.
Согласно исследованию ARTEMIDA, препарат включен в число лекарственных средств, обладающих доказательной базой. Достоверен факт, что у больных с патологиями головного мозга на фоне приема Актовегина улучшались когнитивные функции. Препарат включен в список жизненно-важных лекарственных средств. Многообразие форм позволяет назначать Актовегин для лечения различных состояний. В Юсуповской больнице врачи используют препарат в составе комплексной терапии неврологических, эндокринных и сердечно-сосудистых заболеваний. Актовегин зарекомендовал себя с положительной стороны в лечении острых состояний, а также при использовании в целях профилактики обострения хронических патологий. Частота развития нежелательных эффектов на фоне приема Актовегина не превышает допустимые значения. Однако прежде чем начать прием препарата, необходимо проконсультироваться с врачом. Опытный доктор оценит степень тяжести состояния и подберет корректную дозировку лекарства. Помните, что самолечение — причина развития осложнений.
Показания противопоказания к применению актовегина
Согласно инструкции по применению лекарства актовегин препарат применяют при наличии следующих показаний:
- Метаболических и сосудистых нарушениях головного мозга (инсультах, черепно-мозговых травмах и их последствиях);
- Гипоксических состояниях органов и тканей различного генеза;
- Нарушениях венозных и артериальных периферических сосудов и их последствиях (артериальной ангиопатии, трофических язвах);
- Язв различной природы, ожогов, трофических нарушений, пролежней, нарушении процессов заживления ран;
- Диабетической полинейропатии;
- Лучевых повреждений кожи и слизистых оболочек (для профилактики и лечения).
Врачи Юсуповской больницы не назначают актовегин при наличии противопоказаний:
- Декомпенсированной сердечной недостаточности;
- Отёке лёгких;
- Олигурии, анурии, задержке жидкости в организме;
- Повышенной чувствительности к ингредиентам препарата.
С осторожностью назначают препарат при повышенном содержании натрия и хлоридов в крови. По показаниям лекарственное средство назначают беременным и кормящим грудью женщинам. Фармакологический эффект актовегина не снижается у пациентов, страдающих почечной или печёночной недостаточностью, пожилым больным. Согласно инструкции актовегин детям назначают только в том случае, когда предполагаемая польза превышает потенциальный риск развития осложнений или побочных эффектов.
Дозировка актовегина
Раствор актовегина для инфузий вводят внутривенно капельно или внутриартериально струйно. Перед началом инфузии медицинский персонал убеждается в целостности флакона и проводит титрование препарата. Скорость инфузии составляет около 2 мл в одну минуту.
При нарушениях метаболизма и кровоснабжения головного мозга вначале вводят 250-500 мл раствора в сутки внутривенно в течение 2-4 недель. Пациентам с острым нарушением мозгового кровообращения вводят внутривенно капельно 250-500 мл раствора актовегина ежедневно в течение 2-3 недель. При артериальной ангиопатии ежедневно или через день выполняют инфузии 250 мл актовегина. Продолжительность терапии – около четырёх недель. Пациентам, страдающим диабетической ангиопатией, назначают инфузии 250-500 актовегина в течение 3 недель.
При трофических и других вялотекущих язвах, ожогах 250 мл препарата вводят внутривенно капельно ежедневно или несколько раз в неделю в дополнение к местной терапии актовегином. С целью профилактики и лечения радиационных поражений кожи и слизистых оболочек пациентам, которые получают лучевую терапию, вводят в среднем 250 мл внутривенно за день до начала и ежедневно во время радиационного лечения, а также в течение 2 недель после его окончания.
Внутримышечно медленно вводят одномоментно не больше 5 мл актовегина. Дозу актовегина детям рассчитывают на 1 кг массы тела:
- Новорождённым – 0,4 – 0,5 мл;
- От одного до трёх лет – 0,4 – 0,5 мл;
- От 3 до 6 лет –0,25 – 0,4 мл.
Детям от 6 до 12 лет вводят внутримышечно или внутривенно 5 – 10 мл (200 – 400 мг) актовегина 1 раз сутки внутримышечно или внутривенно, от 12 до 18 лет – 10 – 15 мл (400 – 600 мг).
Побочное действие актовегина
Побочные эффекты актовегина проявляются в случае повышенной индивидуальной чувствительности к основному действующему веществу или вспомогательным компонентам. У некоторых пациентов возникают аллергические реакции:
- Крапивница;
- Кожная сыпь;
- Отёк Квинке;
- Повышение температуры;
- Кожный зуд, жжение;
- Анафилактический шок.
В манипуляционных кабинетах Юсуповской больницы находится противошоковый набор. В случае развития аллергической реакции пациентам оказывают профессиональную медицинскую помощь. В виду возможности возникновения анафилактических реакций перед началом терапии медицинские сёстры проводят пробную инъекцию.
При развитии аллергических реакций введение Актовегина прекращают. По показаниям вводят антигистаминные средства или глюкокортикоидные гормоны. При тяжёлых анафилактических реакциях проводят соответствующую неотложную терапию: вводят внутривенно плазмозаменители, кортикостероиды в высоких дозах, катехоламины.
Как хранить актовегин? Препарат Юсуповской больнице согласно инструкции, хранят в защищённом от света месте при температуре не выше 25°C. Срок годности раствора для инфузий и инъекций 5 лет, таблеток – 3 года.
Источник
МНН: Депротеинизированный гемодериват из телячьей крови
Производитель: Такеда Австрия ГмбХ
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Прочие гематологические препараты
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№009996
Информация о регистрации в РК:
29.02.2012 – 28.02.2017
Торговое название
Актовегин®
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые оболочкой 200 мг
Cостав
Одна таблетка покрытая оболочкой содержит:
активное вещество: депротеинизированный гемодериват крови телят – 200,00 мг
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, повидон – (К 90), магния стеарат, тальк
состав оболочки: сахароза, титана диоксид (Е 171), краситель хинолиновый желтый лак алюминиевый (Е 104), воск горный гликолевый, повидон (К- 30), макрогол-6000, акации камедь, гипромеллозы фталат, диэтилфталат, тальк
Описание
Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой зеленовато-желтого цвета, блестящие
Фармакотерапевтическая группа
Прочие гематологические препараты
Код АТХ В06АВ
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Изучить фармакокинетические характеристики (абсорбция, распределение, выведение) препарата Актовегин® невозможно, поскольку он состоит только из физиологических компонентов, которые обычно присутствуют в организме.
До настоящего времени не обнаружено снижение фармакологического эффекта гемодериватов у больных с измененной фармакокинетикой (например, печеночная или почечная недостаточность, изменения метаболизма, связанные с преклонным возрастом, а также особенности метаболизма у новорожденных).
Фармакодинамика
Актовегин® антигипоксант. Актовегин® является гемодериватом, который получают посредством диализа и ультрафильтрации (проходят соединения с молекулярной массой менее 5000 дальтон). Актовегин® вызывает органо-независимую интенсификацию энергетического метаболизма в клетке. Активность Актовегина® подтверждена путем измерения увеличеного поглощения и повышенной утилизации глюкозы и кислорода. Эти два эффекта взаимосвязаны, и они приводят к повышению продукции АТФ, тем самым в большей степени обеспечивая энергетические потребности клетки. При условиях, ограничивающих нормальные функции энергетического метаболизма (гипоксия, недостаток субстрата), и при повышенном потреблении энергии (заживление, регенерация) Актовегин® стимулирует энергетические процессы функционального метаболизма и анаболизма. Вторичным эффектом является усиление кровоснабжения.
Влияние Актовегина® на усвоение и утилизацию кислорода, а также инсулиноподобная активность со стимуляцией транспорта и окисления глюкозы являются значимыми в лечении диабетической полинейропатии (ДПН).
У пациентов с сахарным диабетом и диабетической полинейропатией Актовегин® достоверно уменьшает симптомы полинейропатии (колющая боль, чувство жжения, парастезии, онемение в нижних конечностях). Объективно уменьшаются расстройства чувствительности, улучшается психическое самочувствие пациентов.
Показания к применению
метаболические и сосудистые нарушения головного мозга (в том числе деменция);
периферические (артериальные и венозные) сосудистые нарушения и их последствия (артериальная ангиопатия, венозные язвы нижних конечностей); диабетическая полинейропатия.
Способ применения и дозы
Дозы и способ применения зависят от нозологической формы и тяжести течения заболевания.
Внутрь назначают по 1- 2 таблетки 3 раза в день перед едой. Таблетки не разжевывают и запивают небольшим количеством воды.
Продолжительность лечения от 4 до 6 недель.
При диабетической полинейропатии вводят 2000 мг в сутки внутривенно на протяжении 3 недель с последующим переходом на таблетированную форму, по 2 – 3 таблетки 3 раза в день не менее 4-5 месяцев.
Побочные действия
аллергические реакции, крапивница
внезапное появление жара, повышение температуры
Противопоказания
– гиперчувствительность к компонентам препарата Актовегин®
– детский возраст до 18 лет
Лекарственные взаимодействия
Не установлено
Особые указания
Дети
В настоящее время нет доступных данных и использование не рекомендуется.
Использование во время беременности
Применение препарата Актовегин® допускается, если ожидаемая терапевтическая польза превосходит возможный риск для плода.
Применение в период лактации
При применении препарата в организме человека не было выявлено никаких негативных последствий для матери или ребенка. Актовегин® следует использовать в период лактации, только если ожидаемая терапевтическая польза превосходит возможный риск для ребенка.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Нет или возможны незначительные влияния.
Передозировка
Нет данных по возможности передозировки препаратом Актовегин®. На основе фармакологических данных никакие дополнительные нежелательные эффекты не ожидаются.
Форма выпуска и упаковка
По 50 таблеток помещают во флаконы темного стекла, завинчивающиеся крышками, снабженные контролем первого вскрытия. По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку картонную.
На пачку наклеивают прозрачные защитные наклейки круглой формы с голографическими надписями и контролем первого вскрытия.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 250 С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Не использовать препарат после истечения срока годности
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
Такеда Австрия ГмбХ, Австрия
Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения
ООО «Такеда Фармасьютикалс», Россия
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
Представительство компании «Takeda Osteuropa Holding GmbH» (Австрия) в Казахстане
г. Алматы, ул. Шашкина 44
Номер телефона (727) 2444004
Номер факса (727) 2444005
Адрес электронной почты DSO-KZ@takeda.com
551943441477977074_ru.doc | 55.5 кб |
884960141477978237_kz.doc | 58.5 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Источник
???? Инструкция по применению Актовегин®
???? Состав препарата Актовегин®
✅ Применение препарата Актовегин®
???? Условия хранения Актовегин®
⏳ Срок годности Актовегин®
Описание лекарственного препарата
Актовегин®
(Actovegin)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для печатного издания справочника Видаль 2021 года.
Дата обновления: 2020.11.17
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
ТАКЕДА
(Япония)
Код ATX:
B06AB
(Прочие гематологические препараты)
Лекарственная форма
Актовегин® | Таб., покр. оболочкой, 200 мг: 50 шт. рег. №: П N014635/03 Дата перерегистрации: 13.05.19 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Актовегин®
Таблетки, покрытые оболочкой зеленовато-желтого цвета, блестящие, круглые, двояковыпуклые.
1 таб. | |
компоненты крови: депротеинизированный гемодериват крови телят | 200.0 мг, |
в виде Актовегин® гранулята* | 345.0 мг |
* Актовегин® гранулят содержит: активное вещество: компоненты крови: депротеинизированный гемодериват крови телят – 200.0 мг; вспомогательные вещества: повидон-К 90 – 10.0 мг, целлюлоза микрокристаллическая – 135.0 мг.
Вспомогательные вещества: магния стеарат – 2.0 мг, тальк – 3.0 мг.
Состав оболочки: акации камедь – 6.8 мг, воск горный гликолевый – 0.1 мг, гипромеллозы фталат – 29.45 мг, диэтилфталат – 11.8 мг, краситель хинолиновый желтый лак алюминиевый – 2.0 мг, макрогол-6000 – 2.95 мг, повидон-К 30 – 1.54 мг, сахароза – 52.3 мг, тальк – 42.2 мг, титана диоксид – 0.86 мг.
50 шт. – флаконы темного стекла (1) – пачки картонные×.
× на пачку наклеивают прозрачные защитные наклейки круглой формы с голографическими надписями и контролем первого вскрытия.
Фармакологическое действие
Антигипоксант, оказывающий три вида эффектов: метаболический, нейропротекторный и микроциркуляторный. Актовегин® повышает поглощение и утилизацию кислорода; входящие в состав препарата инозитол фосфо-олигосахариды положительно влияют на транспорт и утилизацию глюкозы, что приводит к улучшению энергетического метаболизма клеток и снижению образования лактата в условиях ишемии.
Рассматривается несколько путей реализации нейропротекторного механизма действия препарата.
Актовегин® препятствует развитию апоптоза, индуцированного бета-амилоидом (Аβ25-35).
Актовегин® модулирует активность ядерного фактора каппа В (NF-kB), играющего важную роль в регуляции процессов апоптоза и воспаления в центральной и периферической нервной системе.
Другой механизм действия связан с ядерным ферментом поли(АДФ-рибоза)-полимеразой (PARP). PARP играет важную роль в выявлении и репарации повреждений одноцепочечной ДНК, однако чрезмерная активация фермента может запускать процессы клеточной гибели при таких состояниях, как цереброваскулярные заболевания и диабетическая полиневропатия. Актовегин® ингибирует активность PARP, что приводит к функциональному и морфологическому улучшению состояния центральной и периферической нервной системы.
Положительными эффектами препарата Актовегин®, влияющими на процессы микроциркуляции и эндотелий, являются увеличение скорости капиллярного кровотока, уменьшение перикапиллярной зоны, снижение миогенного тонуса прекапиллярных артериол и капиллярных сфинктеров, снижение степени артериоловенулярного шунтирующего кровотока с преимущественной циркуляцией крови в капиллярном русле и стимуляция функции эндотелиальной синтазы оксида азота, влияющей на микроциркуляторное русло.
В ходе различных исследований было установлено, что эффект препарата Актовегин® наступает не позднее чем через 30 мин после его приема. Максимальный эффект отмечается через 3 ч после парентерального и через 2-6 ч после перорального применения.
Фармакокинетика
С помощью фармакокинетических методов невозможно изучить фармакокинетические параметры препарата Актовегин®, поскольку он состоит только из физиологических компонентов, которые обычно присутствуют в организме.
Показания препарата
Актовегин®
В составе комплексной терапии:
- когнитивных нарушений, включая постинсультные когнитивные нарушения и деменцию;
- нарушений периферического кровообращения и их последствий;
- диабетической полиневропатии.
Режим дозирования
Препарат принимают внутрь перед едой. Таблетку не разжевывают, запивают небольшим количеством жидкости.
В остром периоде ишемического инсульта (начиная с 5-7 дня) – по 2000 мг/сут в/в капельно до 20 инфузий с переходом на таблетированную форму по 2 таб. 3 раза/сут (1200 мг/сут). Общая продолжительность лечения – 6 мес.
При деменции – по 2 таб. 3 раза/сут (1200 мг/сут). Общая продолжительность лечения – 20 недель.
При нарушениях периферического кровообращения и их последствиях – по 1-2 таб. 3 раза/сут (600-1200 мг/сут). Продолжительность лечения – от 4 до 6 недель.
При диабетической полиневропатии – по 2000 мг/сут в/в капельно 20 инфузий с переходом на таблетированную форму по 3 таб. 3 раза/сут (1800 мг/сут). Продолжительность лечения – от 4 до 5 мес.
Побочное действие
Частота побочных эффектов определялась в соответствии с классификацией Совета международных медицинских научных организаций (CIOMS): очень часто (≥1/10); часто (≥1/100 до <1/10); нечасто (≥1/1000 до <1/100); редко (≥1/10000 до <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна (не может быть оценена по имеющимся данным).
Со стороны иммунной системы: редко – аллергические реакции (лекарственная лихорадка, симптомы шока).
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: редко – крапивница, внезапное покраснение.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к препарату Актовегин®, аналогичным препаратам или вспомогательным веществам;
- непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция или недостаточность сахаразы-изомальтазы;
- детский и подростковый возраст до 18 лет.
С осторожностью следует назначать препарат при беременности и в период грудного вскармливания.
Применение при беременности и кормлении грудью
При беременности и в период лактации Актовегин® следует применять только в тех случаях, когда терапевтическая польза превышает потенциальный риск для плода или ребенка.
Применение у детей
Противопоказано применение препарата в детском и подростковом возрасте до 18 лет.
Особые указания
Использование в педиатрии
В настоящее время данные о применении препарата Актовегин® у пациентов детского возраста отсутствуют, поэтому применение препарата у данной группы лиц не рекомендуется.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Не установлено.
Передозировка
Согласно данным доклинических исследований Актовегин® не проявляет токсических эффектов даже при превышении дозы в 30-40 раз по сравнению с дозами, рекомендованными для применения у человека. Не было отмечено случаев передозировки препарата Актовегин®.
Лекарственное взаимодействие
Лекарственное взаимодействие препарата Актовегин® в настоящее время неизвестно.
Условия хранения препарата Актовегин®
Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°C.
Срок годности препарата Актовегин®
Срок годности – 3 года. Не использовать по истечении срока годности.
Условия реализации
Препарат отпускается по рецепту.
Контакты для обращений
ТАКЕДА
(Япония)
Такеда Фармасьютикалс ООО 119048 Москва, ул. Усачева, д. 2, стр. 1 |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата – используйте данный код
Источник