Альмагель а инструкция и побочные действия
Под названием Альмагель подразумевается ряд лекарственных препаратов антацидной группы, выпускаемых уже более 40 лет на рынке фармакологии. Средства обладают адсорбирующим, антацидным, гастропротекторным свойствами. Согласно инструкции по применению Альмагеля, препарат назначают для лечения язвенной болезни двенадцатиперстной кишки и желудка, острого и хронического гастрита, щелевой грыжи и некоторых других заболеваний.
Основу препарата составляют такие вещества, как оксид алюминия и магний. Определенная комбинация этих компонентов помогает в лечении всевозможных болезней, связанных с повышением кислотности ЖКТ.
Альмагель выпускается в форме геля, суспензии и таблеток. Сегодня доступны три вида препарата:
- Альмагель;
- Альмагель А;
- Альмагель Нео.
Первый вид препарата состоит из базовых компонентов, упомянутых выше (помимо вспомогательных в незначительных концентрациях). Гидроксид алюминия снижает кислотность желудка, а гидроксид магния оказывает послабляющее воздействие, нейтрализуя работу первого компонента, который способен вызвать замедление перистальтики ЖКТ и запоры.
В состав Альмагеля А включен дополнительный элемент – бензокаин, оказывающий обезволивающее действие на слизистые оболочки. Именно благодаря данному элементу препарат показан больным для избавления от болевых ощущений, вызванных воспалительными процессами в слизистых желудка, пищеводе или двенадцатиперстной кишке.
Альмагель Нео дополнительно включает симетикон – вещество, препятствующее повышенному газообразованию. Заболевания желудка и двенадцатиперстной кишки часто сопровождаются нарушениями во всем процессе пищеварения, что ведет к увеличению активности микрофлоры и повышению образования газов в кишечнике. При беременности Альмагель Нео не применяют, но вместо него при особых обстоятельствах назначают классический вариант препарат.
Фармакологическое действие
Альмагель – антацидный препарат. Его действие основано на местной длительной нейтрализации постоянно образовывающегося желудочного сока. Согласно инструкции, Альмагель снижает содержание соляной кислоты в желудочном соке до оптимальной нормы. Средство обладает местноанестезирующим действием
Препарат производит незначительный слабительный эффект, является желчегонным средством. Гидроксид алюминия, входящий в состав Альмагеля как один из активных компонентов, ингибирует секрецию пепсина. Вступая в контакт с соляной кислотой, он ее нейтрализует путем образования хлорида алюминия.
Гидроксид магния, в свою очередь, нейтрализует соляную кислоту вследствие образования хлорида магния, нивелирующего свойство хлорида алюминия провоцировать запоры.
Сорбит улучшает желчеотделение, оказывает легкое слабительное действие, обладает карминативным эффектом.
Препарат действует длительное время, равномерно нормализуя кислотность соляной кислоты. Альмагель действует на организм человека без образования пузырьков углекислого газа, которые и являются причиной метеоризма и вторичного усиления выделения соляной кислоты.
Препарат не вызывает резкого сдвига рН среды желудка в щелочную сторону. Уровень кислотности поддерживается в пределах 4,0-3,5.
Также применение Альмагеля не нарушает водно-электролитный баланс, не провоцирует образование камней в мочевыводящих путях и не развивает алкалоз.
Структура Альмагеля позволяет мягко и эффективно обволакивать слизистую желудка, что способствует равномерному действию лекарственного средства на всю его поверхность. После приема одной дозы препарата терапевтическое действие начинается спустя 3-5 минут и длится 70 минут.
Показания к применению Альмагеля
Согласно инструкции по применению Альмагеля, препарат показан при таких заболеваниях, как:
- Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (при обострениях);
- Острый гастрит с повышением кислотности;
- Пищевые инфекционные поражения ЖКТ;
- Эзофагит;
- Грыжа пищеводного отверстия в диафрагме;
- Дуоденит, энтерит;
- Метеоризм;
- Боли и дискомфорт в животе вследствие нарушений питания, при диете, при злоупотреблении кофе, никотином и алкоголем, после приема некоторых лекарственных препаратов.
В целях профилактики Альмагель назначают для предупреждения возникновения язвенных поражений ЖКТ параллельно с применением глюкокортикостероидов и нестероидных противовоспалительных препаратов.
Инструкция по применению Альмагеля
Применение Альмагеля осуществляется внутрь в дозировках 5-10 мл суспензии/ геля или 2-3 таблетки спустя 1-2 часа после приема пищи и на ночь. Если препарат назначен для лечения язвы желудка, тогда употреблять его нужно за полчаса до еды. При возникновении необходимости разовая доза увеличивается до 15 мл (до 3-4 таблеток). Когда будет достигнут терапевтический эффект, в рамках поддерживающей терапии Альмагель принимают по 5 мл трижды в день (или по 1 таблетке) на протяжении 2-3 месяцев. Детям в возрасте от 4 до 12 месяцев назначают по 7,5 мл, старше одного года – по 15 мл трижды в сутки.
В инструкции по применению Альмагеля указано, что в целях профилактики средство нужно принимать по 5-10 мл или 1-2 таблетки до того, как произойдет возможное раздражающее воздействие на слизистую ЖКТ.
В целях большей эффективности препарата таблетки необходимо тщательно разжевать или некоторое время подержать во рту под языком, пока Альмагель полностью не раствориться. Гель или суспензию нужно гомогенизировать перед употреблением путем встряхивания флакона или тщательного разминания пакета между пальцами.
Побочные действия Альмагеля
Применение Альмагеля может спровоцировать некоторые побочные эффекты, такие как тошнота, рвота, нарушения вкусовых ощущений, запоры, спастические боли в животе, иногда сонливость.
Продолжительный прием препарата в некоторых случаях приводит к остеомаляции у больных, которые предрасположены к нарушениям фосфорно-кальциевого обмена и которые употребляют пищу с недостатком фосфора.
Если принимать Альмагель длительное время и в высоких дозах, тогда типичными побочными действиями являются:
- гипокальциемия;
- гипермагниемия;
- гипофосфатемия;
- гиперкальциурия;
- нефрокальциноз;
- гипералюминиемия;
- остеопороз;
- энцефалопатия;
- нарушение функции почек;
- остеомаляция.
При приеме Альмагеля у людей, страдающих почечной недостаточностью, могут развиться такие симптомы: снижение АД, жажда.
Противопоказания
Противопоказаниями к приему Альмагеля являются:
- болезнь Альцгеймера;
- тяжелые нарушения почечных функций;
- возраст ребенка до 1 месяца;
- индивидуальная непереносимость компонентов препарата или повышенная чувствительность к ним.
Альмагель при беременности
В некоторых случаях при беременности Альмагель можно принимать, но не более 3 дней. Однако, в период лактации от приема препарата лучше отказаться.
Лечение Альмагелем при беременности должно проводиться строго под наблюдением врача, при этом существует ряд ограничений на прием Альмагеля А и Альмагеля Нео. Также под запретом прием данного средства при токсикозе.
Источник
Активное вещество
АЛГЕЛДРАТ, МАГНИЯ ГИДРОКСИД
Форма выпуска, состав и упаковка
Суспензия для приема внутрь белого или почти белого цвета, с характерным запахом лимона; при хранении на поверхности может образовываться слой прозрачной жидкости, при энергичном взбалтывании флакона гомогенность суспензии восстанавливается.
| 5 мл (1 мерн. ложка) | |
| алгелдрат (алюминия гидроксида гель) | 2.18 г, |
| что соответствует содержанию алюминия оксида | 218 мг |
| магния гидроксида паста | 350 мг, |
| что соответствует содержанию магния оксида | 75 мг |
[PRING] сорбитол – 801.15 мг, гиэтеллоза – 10.9 мг, метилпарагидроксибензоат – 10.9 мг, пропилпарагидроксибензоат – 1.363 мг, бутилпарагидроксибензоат – 1.363 мг, натрия сахарината дигидрат – 818 мкг, масло лимона – 1.635 мг, этанол 96% – 98.1 мг, вода очищенная – до 5 мл.
170 мл – флаконы (1) в комплекте с дозировочной ложкой (на 5 мл) – пачки картонные.
Фармакологическое действие
Антацидный препарат, представляющий собой сбалансированную комбинацию алгелдрата (алюминия гидроксида) и магния гидроксида. Нейтрализует свободную соляную кислоту в желудке, снижает активность пепсина, что приводит к уменьшению переваривающей активности желудочного сока.
Оказывает обволакивающее, адсорбирующее действие. Защищает слизистую оболочку желудка за счет стимулирования синтеза простагландинов (цитопротекторное действие). Предохраняет слизистую оболочку от воспалительных и эрозивно-геморагических поражений в результате применения раздражающих и ульцерогенных агентов, таких как этанол, НПВС (например, индометацин, диклофенак, ацетилсалициловая кислота), кортикостероиды.
Терапевтический эффект после приема препарата наступает через 3-5 мин. Продолжительность действия зависит от скорости опорожнения желудка. При приеме натощак действие длится до 60 мин. При приеме через час после еды антацидное действие может продолжаться до 3 ч. Не вызывает вторичную гиперсекрецию желудочного сока.
Фармакокинетика
Алгелдрат
Всасывается незначительное количество препарата, которое практически не изменяет концентрацию солей алюминия в крови. Выводится через кишечник.
Магния гидроксид
Ионы магния всасываются в незначительном количестве (около 10% принятой дозы) и не изменяют концентрацию магния в крови. Распределяется обычно локально. Магния гидроксид выводится через кишечник.
Показания
Лечение
- острый гастрит;
- хронический гастрит с повышенной и нормальной секреторной функцией желудка (в фазе обострения);
- острый дуоденит, энтерит, колит;
- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в фазе обострения);
- грыжа пищеводного отверстия диафрагмы;
- гастроэзофагеальный рефлюкс, рефлюкс-эзофагит, дуоденогастральный рефлюкс;
- симптоматические язвы ЖКТ различного генеза;
- эрозии слизистой оболочки верхних отделов ЖКТ;
- острый панкреатит, обострение хронического панкреатита;
- изжога и боли в эпигастрии после погрешностей в питании, избыточного употребления этанола, никотина, кофе, приема лекарственных средств, раздражающих слизистую оболочку желудка.
Профилактика
- уменьшение раздражающего и ульцерогенного действия, связанного с приемом лекарственных препаратов, раздражающих слизистую оболочку желудка.
Режим дозирования
Препарат принимают внутрь. Перед каждым приемом суспензию необходимо тщательно гомогенизировать, встряхивая флакон.
Лечение
Препарат принимают через 45-60 мин после приема пищи и вечером перед сном.
Взрослым и детям старше 15 лет назначают по 5-10 мл (1-2 мерные ложки) 3-4 раза/сут. При необходимости разовую дозу можно увеличить до 15 мл (3 мерные ложки). Детям в возрасте от 10 до 15 лет назначают в дозе, равной половине дозы для взрослых.
После достижения терапевтического эффекта суточную дозу уменьшают до 5 мл (1 мерная ложка) 3-4 раза/сут в течение 15-20 дней.
Не рекомендуется прием жидкостей в течение 15 мин после приема препарата Алмагель®.
Профилактика
По 5-15 мл за 15 мин до приема лекарственных средств с раздражающим действием.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: возможно – запор, который проходит после уменьшения дозы; в редких случаях – тошнота, рвота, спазм желудка, изменение вкусовых ощущений.
Со стороны нервной системы: при продолжительном приеме препарата у пациентов с почечной недостаточностью и пациентов, находящихся на диализе, возможны изменения настроения и умственной активности.
Прочие: в редких случаях – аллергические реакции и гипермагниемия; при длительном применении в высоких дозах (в сочетании с дефицитом фосфора в пище) возможно развитие остеомаляции.
Противопоказания
- почечная недостаточность тяжелой степени (из-за опасности развития гипермагниемии и алюминиевой интоксикации);
- болезнь Альцгеймера;
- гипофосфатемия;
- беременность;
- детский возраст до 10 лет;
- врожденная непереносимость фруктозы (препарат содержит сорбитол);
- повышенная чувствительность к активным веществам и вспомогательным компонентам препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
Экспериментальные исследования на животных показали отсутствие тератогенного потенциала или других нежелательных эффектов, оказываемых на эмбрион и/или плод.
Нет клинических данных о применении препарата Алмагель® у беременных женщин. Препарат не рекомендуется применять при беременности, но если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода, Алмагель® следует принимать под наблюдением врача не более 5-6 дней.
Нет данных о выделении активных веществ препарата с грудным молоком. Алмагель® можно применять в период кормления грудью только после тщательной оценки соотношения предполагаемой пользы для матери и потенциального риска для ребенка. В период лактации препарат рекомендуется применять не более 5-6 дней под наблюдением врача.
Особые указания
Не рекомендуется применение препарата у больных с тяжелым запором, при боли в желудке неясного происхождения и подозрении на острый аппендицит, наличии язвенного колита, дивертикулеза, колостомии или илеостомии, хронической диарее, остром геморрое, изменении кислотно-щелочного равновесия в организме, а также наличии метаболического алкалоза, циррозе печени, тяжелой сердечной недостаточности, токсикозе беременных, нарушениях функции почек ((КК <30 мл/мин) из-за опасности развития гипермагниемии и алюминиевой интоксикации).
У пациентов с почечной недостаточностью при продолжительном применении препарата (более 20 дней) необходим регулярный контроль концентрации магния в сыворотке крови.
Препарат не содержит сахара, что позволяет принимать его больным сахарным диабетом.
Препарат содержит сорбитол, поэтому противопоказан при врожденной непереносимости фруктозы.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Алмагель® не оказывает влияния на способность управлять автомобилем и работать с механизмами. При приеме в рекомендуемой суточной дозе содержащийся в препарате этанол не оказывает влияние на способность к управлению автомобилем и работе с механизмами.
Передозировка
Симптомы: при однократном превышении дозы – запор, метеоризм, металлический привкус во рту. При продолжительном применении в высоких дозах возможно образование камней в почках, развитие тяжелых запоров, незначительная сонливость, гипермагниемия. Могут наблюдаться также признаки метаболического алкалоза: изменение настроения или умственной активности, онемение или боль в мышцах, раздражительность и быстрая утомляемость, замедление дыхания, неприятные вкусовые ощущения.
Лечение: необходимо немедленно предпринять меры по быстрому выведению препарата из организма – промывание желудка, стимуляция рвоты, прием активированного угля.
Лекарственное взаимодействие
Может адсорбировать некоторые лекарственные средства, уменьшая, таким образом, их всасывание. Поэтому при одновременном применении других лекарственных средств, необходимо соблюдать интервал 1-2 ч между приемами препарата Алмагель® и другими средствами.
Алмагель® изменяет рН желудочного сока в щелочную сторону, что может повлиять на действие значительного числа лекарственных средств при одновременном применении.
Алмагель® снижает эффект блокаторов гистаминовых Н2-рецепторов (циметидин, ранитидин, фамотидин), сердечных гликозидов, солей железа, препаратов лития, хинидина, мексилетина, фенотиазиновых препаратов, антибиотиков тетрациклинового ряда, ципрофлоксацина, изониазида и кетоконазола.
При одновременном назначении кишечнорастворимых форм лекарственных препаратов следует помнить, что повышение рН желудочного сока, вызванное приемом препарата Алмагель®, может привести к ускоренному разрушению кишечнорастворимой оболочки и вызвать тем самым раздражение слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки.
Алмагель® может повлиять на результаты некоторых лабораторных и функциональных исследований и тестов: снижает уровень желудочной секреции при определении кислотности желудочного сока; изменяет результаты тестов с использованием технеция (99mTc), например, сцинтиграфия костей и некоторые тесты для исследования пищевода; повышает концентрацию фосфора в сыворотке крови, изменяет значения рН сыворотки крови и мочи.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С; не замораживать. Срок годности – 2 года.
Источник
Клинико-фармакологическая группа
Антацидный препарат в комбинации с местным анестетиком
Действующие вещества
– бензокаин (benzocaine)
– магния гидроксида паста (magnesium hydroxide)
– алгелдрат (алюминия гидроксида гель) (algeldrate)
Форма выпуска, состав и упаковка
◊ Суспензия для приема внутрь белого или почти белого цвета, с характерным запахом лимона; при хранении на поверхности может образоваться слой прозрачной жидкости, при энергичном взбалтывании флакона гомогенность суспензии восстанавливается.
| 5 мл (1 мерн.ложка) | |
| алгелдрат (алюминия гидроксида гель) | 2.18 г, |
| что соответствует содержанию алюминия оксида | 218 мг |
| магния гидроксида паста | 350 мг, |
| что соответствует содержанию магния оксида | 75 мг |
| бензокаин | 109 мг |
Вспомогательные вещества: сорбитол – 801.15 мг, гиэтеллоза – 15.26 мг, метилпарагидроксибензоат – 10.9 мг, пропилпарагидроксибензоат – 1.363 мг, бутилпарагидроксибензоат – 1.363 мг, натрия сахарината дигидрат – 0.818 мг, масло лимона – 1.635 мг, этанол 96% – 98.1 мг, вода очищенная – до 5 мл.
170 мл – флаконы (1) в комплекте с дозировочной ложкой – пачки картонные.
Фармакологическое действие
Инструкция одобрена Фармакологическим комитетом Минздрава России 02.03.2001.
Алмагель А нейтрализует свободную соляную кислоту в желудке, что приводит к уменьшению переваривающей активности желудочного сока. Не вызывает вторичной гиперсекреции желудочного сока. Оказывает местноанестезирующее, адсорбирующее и обволакивающее действие, уменьшает влияние повреждающих факторов на слизистую оболочку.
Терапевтический эффект после приема препарата наступает через 3-5 минут и продолжается в среднем 70 мин.
Алмагель А обеспечивает продолжительную местную нейтрализацию непрерывно отделяющегося желудочного сока и снижает содержание в нем соляной кислоты до оптимальных для лечения границ. Алюминия гидроксид подавляет секрецию пепсина, нейтрализует соляную кислоту, образуя хлорид алюминия, который в щелочной среде кишечника превращается в щелочные соли алюминия. Магния гидроксид также нейтрализует соляную кислоту, превращаясь в хлорид магния. Таким образом осуществляется противодействие эффекту алюминия гидроксида, вызывающего запор. Магния гидроксид и магния хлорид резорбируются в незначительной степени и практически не влияют на концентрацию ионов магния в крови.
Бензокаин оказывает эффективное и продолжительное местное болеутоляющее действие при выраженном болевом синдроме.
Входящий в состав препарата сорбитол способствует усиленному выделению желчи и проявляет легкий слабительный эффект, дополняя действие гидроксида магния.
Алмагель А не резко повышает рН содержимого желудка, буферирует его значение от 4.0–4.5 до 3.5–3.8 (физиологическое значение) в период между приемами. Препарат образует защитный слой, обеспечивая равномерное распространение на слизистой оболочке желудка активных веществ и оказывает длительное местное действие без последующего образования двуокиси углерода в желудке, которая, в свою очередь, является причиной метеоризма, чувства тяжести в области эпигастрия и вторичного усиления секреции соляной кислоты.
Согласно классификации Hodge и Sterner препарат при пероральном применении относится к слабо токсическим средствам и не обладает эмбриотоксическим, тератогенным и мутагенным эффектами. В отдельных случаях отмечали повышенные сухожильные рефлексы у новорожденных, чьи матери принимали препарат в течение длительного времени. Кроме того, у новорожденных существует опасность развития гипермагниемии, особенно при состоянии дегидратации, поэтому продолжительное применение препарата беременным и новорожденным не рекомендуется.
Фармакокинетика
Алмагель А – невсасывающийся препарат. При соблюдении правильного режима дозирования и продолжительности лечения он практически не резорбируется в желудочно-кишечном тракте и оказывает продолжительное равномерное действие, не нарушая электролитного баланса и не создавая опасности появления алкалоза или других нарушений метаболизма. Он не раздражает мочевыводящую систему и при длительном применении не вызывает алкалоз и образование конкрементов в мочевыводящих путях.
Показания
- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;
- острый гастрит и хронический гастрит с повышенной и нормальной секреторной функцией в фазе обострения;
- дуоденит;
- энтерит;
- грыжа пищеводного отверстия диафрагмы;
- рефлюкс-эзофагит;
- функциональные расстройства кишечника, колит;
- дискомфорт и боли в эпигастрии при погрешности в диете, после употребления кофе, никотина, алкоголя;
- профилактически при лечении ГКС и НПВС.
В комплексе лечебных мероприятий Алмагель А назначают больным диабетом.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- выраженное нарушение функции почек;
- болезнь Альцгеймера;
- ранний детский возраст (до 1 месяца).
Не назначать одновременно с сульфаниламидами из-за наличия в препарате бензокаина.
Дозировка
Внутрь. По назначению врача, по 1-3 дозировочные (чайные) ложки, в зависимости от остроты случая, 3-4 раза/сут за полчаса до еды и вечером перед сном.
У детей препарат применяется строго по назначению врача: детям до 10 лет назначают по 1/3 дозы для взрослых, а детям с 10 до 15 лет – по 1/2 дозы для взрослых.
При заболеваниях, сопровождающихся тошнотой, рвотой и болями в животе, лечение начинают с Алмагеля А, а по исчезновении перечисленных симптомов переходят на прием Алмагеля.
Перед приемом флакон следует взбалтывать.
Побочные действия
В отдельных случаях при приеме препарата могут возникать изменение вкусовых ощущений, тошнота, рвота, спазм желудка, боли в эпигастральной области и запор, которые проходят после уменьшения дозы. При применении высоких доз может вызвать сонливость.
Продолжительное лечение с применением высоких доз препарата и бедной фосфором пищи может привести у предрасположенных пациентов к развитию дефицита фосфора в организме, повышенной резорбции и экскреции кальция с мочой и возникновению остеомаляции. Поэтому при длительном приеме препарата следует обеспечить достаточное поступление с пищей фосфора.
У больных с хронической почечной недостаточностью, кроме остеомаляции, могут наблюдаться отеки конечностей, деменция и гипермагниемия.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении Алмагель А может уменьшить терапевтический эффект антибиотиков тетрациклинового ряда, блокаторов гистаминовых Н2-рецепторов, гликозидов наперстянки, солей железа, ципрофлоксацина, фенотиазинов, изониазида, бета-адреноблокаторов, индометацина и кетокенозола и др.
Особые указания
Интервал между приемом Алмагеля А и других лекарственных средств должен составлять 1-2 часа.
Не рекомендуется принимать препарат в дозах, превышающих 16 ложек в сутки, или, если применяют такую дозу, продолжительность курса лечения должна составлять не более 2 недель.
При длительном приеме препарата следует обеспечить достаточное поступление с пищей фосфора.
Беременность и лактация
Не рекомендуется назначать Алмагель А дольше 3 дней при беременности.
Избегать назначения кормящим матерям.
Применение в детском возрасте
Противопоказан: ранний детский возраст (до 1 месяца).
У детей препарат применяется строго по назначению врача: детям до 10 лет назначают по 1/3 дозы для взрослых, а детям с 10 до 15 лет – по 1/2 дозы для взрослых.
При нарушениях функции почек
Противопоказан: выраженное нарушение функции почек.
Условия отпуска из аптек
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Условия и сроки хранения
В сухом, прохладном и защищенном от света месте при температуре от 0 до 25°С. Оптимальная температура для хранения – от 5 до 15°С. Не допускать замерзания.
Срок годности – 5 лет.
Описание препарата АЛМАГЕЛЬ А основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.
Предоставленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.
Источник