Амбробене сироп побочные действия для детей

Амбробене сироп побочные действия для детей thumbnail

Клинико-фармакологическая группа

Муколитический и отхаркивающий препарат

Действующее вещество

– амброксола гидрохлорид (ambroxol)

Форма выпуска, состав и упаковка

Сироп прозрачный, от бесцветного до слегка желтого цвета, с запахом малины.

5 мл1 фл.
амброксола гидрохлорид15 мг300 мг

Вспомогательные вещества: сорбитол жидкий 70% – 60 г, пропиленгликоль – 5 г, ароматизатор малиновый – 0.1 г, сахарин – 0.01 г, вода очищенная – 49.44 г.

100 мл – флаконы темного стекла (1) в комплекте с мерным стаканчиком – пачки картонные×.

× дополнительно могут быть нанесены защитные наклейки.

Фармакологическое действие

Муколитический и отхаркивающий препарат.

Амброксол представляет собой бензиламин – метаболит бромгексина. Отличается от бромгексина отсутствием метильной группы и наличием гидроксильной группы в пара-транс положении циклогексильного кольца. Обладает секретомоторным, секретолитическим и отхаркивающим действием.

После приема внутрь действие наступает через 30 мин и продолжается в течение 6-12 ч (в зависимости от принятой дозы). Доклинические исследования показали, что амброксол стимулирует серозные клетки желез слизистой оболочки бронхов. Активируя клетки реснитчатого эпителия и снижая вязкость мокроты, улучшает мукоцилиарный транспорт.

Амброксол активирует образование сурфактанта, оказывая прямое воздействие на альвеолярные пневмоциты 2 типа и клетки Клара мелких дыхательных путей.

Исследования на клеточных культурах и исследования in vivo на животных показали, что амброксол стимулирует образование и секрецию вещества (сурфактанта), активного на поверхности альвеол и бронхов эмбриона и взрослого.

Также при доклинических исследованиях был доказан антиоксидантный эффект амброксола. Амброксол при совместном применении с антибиотиками (амоксициллин, цефуроксим, эритромицин и доксициклин) увеличивает их концентрацию в мокроте и бронхиальном секрете.

Фармакокинетика

Всасывание, распределение, метаболизм

При приеме внутрь амброксол практически полностью всасывается из ЖКТ. Cmax достигается через 1-3 ч после приема внутрь. Из-за пресистемного метаболизма абсолютная биодоступность амброксола после приема внутрь снижается приблизительно на 1/3. Образующиеся в связи с этим метаболиты (такие как дибромоантраниловая кислота, глюкурониды) элиминируются почками.

Связывание белками плазмы составляет около 85% (80-90%).

Амброксол проникает в спинномозговую жидкость и через плацентарный барьер, а также выделяется с грудным молоком.

Выведение

T1/2 из плазмы составляет от 7 до 12 ч. Суммарный T1/2 амброксола и его метаболитов составляет приблизительно 22 ч. Выводится преимущественно почками в виде метаболитов – 90%, менее 10% выводится в неизмененном виде.

Учитывая высокое связывание с белками плазмы, большой Vd и медленное перераспределение из тканей в кровь, существенного выведения амброксола при диализе или форсированном диурезе не происходит.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

У пациентов с тяжелыми заболеваниями печени клиренс амброксола уменьшается на 20-40%.

У пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек T1/2 метаболитов амброксола увеличивается

Показания

  • острые и хронические заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся нарушением образования и отхождения мокроты.

Противопоказания

  • непереносимость фруктозы, дефицит сахаразы/изомальтазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
  • I триместр беременности;
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует применять препарат у пациентов с нарушением моторной функции бронхов и повышенным образованием мокроты (при синдроме неподвижных ресничек), при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, во II и III триместрах беременности, в период лактации.

Пациентам с нарушениями функции почек или тяжелыми заболеваниями печени Амбробене следует назначать с особой осторожностью, при этом пациенты должны соблюдать большие интервалы между приемами или принимать препарат в меньшей дозе.

Дозировка

Длительность лечения подбирается индивидуально в зависимости от течения заболевания. Не рекомендуется принимать Амбробене без назначения врача более чем в течение 4-5 дней. Муколитический эффект препарата проявляется при приеме большого количества жидкости. Поэтому во время лечения рекомендуется обильное питье.

Сироп следует принимать после еды, используя прилагаемый мерный стаканчик.

Детям в возрасте до 2 лет следует принимать по 1/2 мерного стаканчика (2.5 мл сиропа) 2 раза/сут (15 мг амброксола/сут).

Детям в возрасте от 2 до 6 лет следует принимать по 1/2 мерного стаканчика (2.5 мл сиропа) 3 раза/сут (22.5 мг амброксола/сут).

Детям возрасте от 6 до 12 лет следует принимать по 1 мерному стаканчику (5 мл сиропа) 2-3 раза/сут (30-45 мг амброксола/сут).

Взрослым и детям старше 12 лет в первые 2-3 дня лечения следует принимать по 2 мерных стаканчика (10 мл сиропа) 3 раза/сут (90 мг амброксола/сут). При неэффективности терапии взрослым можно увеличить дозу до 4 мерных стаканчиков (20 мл сиропа) 2 раза/сут (120 мг амброксола/сут). В последующие дни следует принимать по 2 мерных стаканчика (10 мл сиропа) 2 раза/сут (60 мг амброксола/сут).

Побочные действия

Аллергические реакции: редко (от ≥0.1% до <1%) – крапивница, кожная сыпь, ангионевротический отек лица, одышка, зуд); очень редко (<0.01%) – анафилактические реакции, в т.ч. анафилактический шок.

Со стороны пищеварительной системы: редко (от ≥0.1% до <1%) – тошнота, боли в животе, рвота, диарея, запоры.

Общие нарушения: редко (от ≥0.1% до <1%) – лихорадка, слабость, головная боль.

Прочие: редко (от ≥0.1% до <1%) – сухость слизистой оболочки полости рта и дыхательных путей, экзантемы, ринорея, дизурия.

Передозировка

Симптомы: симптомов интоксикации при передозировке амброксола не выявлено. Имеются сведения о нервном возбуждении и диарее. Амброксол хорошо переносится при приеме внутрь в дозе до 25 мг/кг/сут. В случае тяжелой передозировки возможны повышенное слюноотделение, тошнота, рвота, снижение АД.

Лечение: методы интенсивной терапии, такие как вызывание рвоты, промывание желудка, следует применять только в случаях тяжелой передозировки, в первые 1-2 ч после приема препарата. Показано симптоматическое лечение.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении амброксола и противокашлевых средств из-за подавления кашлевого рефлекса может возникнуть застой секрета. Поэтому подобные комбинации следует подбирать с осторожностью.

При совместном приеме амброксола и антибиотиков амоксициллина, цефуроксима, эритромицина и доксициклина концентрация последних в мокроте и бронхиальном секрете увеличивается.

Особые указания

Не следует комбинировать с противокашлевыми лекарственными средствами, затрудняющими выведение мокроты.

Крайне редко наблюдались кожные реакции в тяжелой форме, такие как синдром Стивенса-Джонсона и синдром Лайелла, при применении амброксола. При изменении кожных покровов или слизистых оболочек пациент должен срочно обратиться к врачу и прекратить прием препарата.

При применении Амбробене в форме сиропа следует учитывать, что калорийность составляет 2.6 ккал/г сорбитола. Сорбитол может оказывать легкое слабительное действие. 1 мерный стаканчик (5 мл сиропа) содержит 2.1 г сорбитола, что соответствует 0.18 ХЕ.

Использование в педиатрии

У детей в возрасте до 2 лет применение препарата Амбробене в форме сиропа возможно только по назначению врача.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Влияние на способность к вождению транспорта и управлению машинами и механизмами до настоящего времени не известно.

Беременность и лактация

Недостаточно данных относительно применения амброксола при беременности, особенно в первые 28 недель. Применение Амбробене во II и III триместрах беременности возможно только по назначению врача, после тщательной оценки ожидаемой пользы терапии для матери и потенциального риска для плода.

Применение препарата у женщин в период лактации изучено недостаточно, поэтому прием Амбробене возможен только по назначению врача, после тщательной оценки соотношения ожидаемой пользы терапии для матери и потенциального риска для грудного ребенка.

В экспериментальных исследованиях на животных не выявлено тератогенного эффекта; показано, что амброксол выделяется с грудным молоком.

Применение в детском возрасте

Препарат в форме таблеток и раствора для инъекций противопоказан к применению у детей в возрасте до 6 лет.
Препарат в форме капсул ретард противопоказан к применению у детей в возрасте до 12 лет.

Лечение детей в возрасте до 2 лет следует проводить только под контролем врача.

При нарушениях функции почек

Состорожностью следует применять препарат при нарушении функции почек, уменьшая дозу и увеличивая время между приемами препарата (лечение в таких случаях следует проводить под наблюдением врача).

При нарушениях функции печени

Состорожностью следует применять препарат при тяжелых заболеваниях печени, уменьшая дозу и увеличивая время между приемами препарата (лечение в таких случаях следует проводить под наблюдением врача).

Условия отпуска из аптек

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности – 5 лет.

После вскрытия флакона препарат пригоден для применения в течение 1 года.

Описание препарата АМБРОБЕНЕ основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.

Предоставленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств».

Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.

Источник

Амбробене: особые указания и побочные эффекты

Наименование латинское – Ambrobene. Основное вещество – амброксол. Производитель – Германия, Израиль.

Содержание:

  • Состав и форма выпуска

  • Фармакология и фармакодинамика

  • Фармакокинетика

  • Показания

  • Противопоказания

  • С осторожностью

  • Побочные действия

  • Особые указания

  • Одновременный прием нескольких препаратов

  • Амбробене беременным женщинам

  • Правила отпуска

Состав и форма выпуска

Препарат выпускают в нескольких лекарственных формах:

  • сироп для приема внутрь;

  • раствор для небулайзеров;

  • таблетки;

  • капсулы;

  • раствор для инъекций (в медицинских учреждениях).

В таблетках содержится основное действующее вещество – амброксол, 0,3г, а также вспомогательные компоненты:

  • лактоза (Lactose monohydrate);

  • крахмал кукурузный (Maidis amylum);

  • магния стеарат (Magnesium stearate);

  • диоксид кремния.

Таблетки имеют риску по центру. Они выпуклые с обеих сторон, белого цвета. Расфасованы в блистеры, каждый из которых содержит 10 шт. В одной картонной упаковке может быть несколько блистеров: от 2 шт. до 5 шт. 

Капсулы являются формой с повышенной продолжительностью действия, в них амброксола 0,75 г, кроме того:

  • триэтилцитрат;

  • гипромеллоза;

  • кремния диоксид.

Сама капсула состоит из желатина, красителей и диоксида титана. Часть, закрывающая капсулу, окрашена в коричневый цвет. Внутри – белые или желтоватые гранулы. Капсулы расфасованы в блистеры, по 10 шт. в каждом. В 1 картонной упаковке может быть 1 или 2 блистера. 

100 мл сиропа содержат дозу, равную 1 таблетке – 0,3 г амброксола. Малиновый ароматизатор придает прозрачной жидкости приятный аромат и вкус. Флакон выполнен из темного стекла, защищающего содержимое от солнечного цвета, и снабжен насадкой, облегчающей дозирование. В комплекте с сиропом поставляется мерный пластиковый стаканчик с рисками на корпусе. 

100 мл раствора для ингаляций содержат 0,75 г амброксола. Жидкость не имеет цвета, без запаха. Фасуется в стеклянные флаконы с капельной насадкой, облегчающей дозирование при приготовлении растворов в небулайзер. Упаковка включает в себя мерный пластиковый стаканчик с рисками и шкалой на стенках.

2 мл раствора для инъекций включают 0,15 г амброксола. Продается в ампулах, каждая объемом 2 мл, выполненных из темного стекла. 1 картонная упаковка содержит 5 ампул в 1 поддоне.

Фармакология и фармакодинамика

Амбробене оказывает воздействие на секрет слизистых оболочек дыхательных путей. Увеличивая продуцирование мокроты. Кроме того, вещество улучшает реологические свойства слизи, облегчая ее отхождение от стенок дыхательных путей. Активация работы желез позволяет выводить болезнетворные микроорганизмы их бронхов, легких и трахеи, запуская кашлевой центр.

Фармакокинетика

Прием внутрь обеспечивает практически полное всасывание веществ из желудочно-кишечного тракта в кровь уже спустя 1,5-2 часа. Часть состава выводится через фильтрацию почками с мочой, что объясняет постепенное снижение действия активного вещества и нормализацию секреторной функции дыхательных путей уже после 3-го часа. Амброксол легко связывается с белками крови, что объясняет высокую биодоступность при системном лечении. 

Показания

Амбробене назначают пациентам с:

  • признаками начавшегося респираторного заболевания;

  • душащим, сухим, непродуктивным кашлем;

  • вирусным или бактериальным бронхитом;

  • признаками острой стадии сезонного гриппа.

Противопоказания

Аллергические реакции или непереносимость любого компонента препарата являются поводом для отказа от терапии и назначения альтернативного средства. 

Таблетки не назначают людям с:

  • лактазной недостаточностью;

  • гиполактазией;

  • детям до 6 лет.

В связи с тем, что сироп Амбробене имеет сладкий вкус, его не назначают пациентам с:

  • непереносимостью фруктозы;

  • мальабсорбцией глюкозы, галактозы, сахарозы, изомальтозы.

С осторожностью

Пациенты, с врожденным синдромом малоподвижных ресничек эпителия дыхательных путей должны принимать препарат строго под наблюдением медицинского персонала. Это объясняется значительно сниженной активностью рецепторов, отвечающих за кашлевой рефлекс, что делает невозможным своевременный вывод быстро продуцирующейся слизи, ведя к осложнениям. 

Таблетки, капсулы и сироп не назначают пациентам с обостренной язвой желудка или двенадцатиперстной кишки.

Люди со сниженной функцией почек и печени во время лечения должны находиться под наблюдением специалистов, готовых своевременно оказать помощь при необходимости.

Побочные действия

Формы препарата, предназначенные для системного лечения, подразумевающего прием внутрь, могут привести к возникновению следующих симптомов:

  • аллергические кожные реакции, такие как зуд, крапивница, отек тканей на лице;

  • лихорадка;

  • головные боли;

  • тошнота;

  • слабость;

  • расстройства желудочно-кишечного тракта.

Раствор для ингаляций редко вызывает нарушение вкусовосприятия, а также боли в области живота и анафилактические реакции.

Особые указания

Амбробене категорически не следует принимать за три часа до сна. Это объясняется высокой степенью продуцирования мокроты, которая провоцирует раздражение кашлевого центра. Приняв перед сном препарат, пациент обрекает себя на ночной кашель, который не даст уснуть. 

Одновременный прием нескольких препаратов

Антибактериальная терапия, дополненная Амбробене, повышает концентрацию антибактериальных веществ в выделяемой мокроте.

Категорически противопоказан одновременный прием Амбробене с противокашлевыми средствами. Продуцируемая жидкая мокрота должна незамедлительно покидать легкие и бронхи, благодаря кашлевому рефлексу. Подавляя кашель такими средствами, как Синекод, пациент обрекает себя на развитие пневмонии, связанной с застоем слизи с легких, где образуется благоприятная среда для размножения болезнетворных бактерий.

Амбробене беременным женщинам

Препарат способен преодолевать плацентарный барьер, а значит, противопоказан будущим матерям. Женщины, дети которых находятся на естественном вскармливании, должны позаботиться о смене лекарства на безопасное или перевести младенца на молочную смесь, так как вещество препарата попадает в грудное молоко.

Правила отпуска

Амбробене поступает в аптеки для свободной продажи без рецепта. 

Источник

Амбробене

Фармакологические свойства препарата Амбробене

Муколитический препарат. Оказывает бронхосекретолитическое и секретомоторное (отхаркивающее) действие. Амбробене нормализует нарушение бронхолегочной секреции, улучшает реологические показатели мокроты, снижает ее вязкость и облегчает отхождение из бронхов.
После перорального применения Амбробене практически полностью всасывается в ЖКТ. Действие начинается через 30 мин и длится на протяжении 6–12 ч. Метаболизируется в печени. Период полувыведения составляет 8–10 ч. Около 90% препарата выводится с мочой.

Товары для снятия боли на дому

Показания к примененинию препарата Амбробене

Острый и хронический бронхит, пневмония, БА с затрудненным отхождением мокроты, бронхоэктатическая болезнь.

Товары для массажа и релаксации на дому

Применение препарата Амбробене

Препарат принимают после еды; таблетки, капсулы запивают достаточным количеством теплой жидкости (чай, бульон).
Таблетки взрослым и детям в возрасте старше 12 лет в первые 2–3 дня назначают по 1 таблетке 3 раза в сутки, затем по 1 таблетке 2 раза в сутки или по 1/2 таблетки 3 раза в сутки. Детям в возрасте от 6 до 12 лет обычно назначают по 1/2 таблетки 2–3 раза в сутки.
Капсулы ретард назначают взрослым и детям старше 12 лет по 1 капсуле ежедневно.
Р-р для приема внутрь и для ингаляций дозируют с помощью прилагаемого дозирующего стаканчика. Взрослым внутрь назначают в первые 2–3 дня по 4 мл 3 раза в сутки, затем по 4 мл 2 раза или по 2 мл 3 раза в сутки. Детям в возрасте до 2 лет назначают по 1 мл 2 раза в сутки; от 2 до 5 лет — по 1 мл 3 раза в сутки; от 5 до 12 лет — по 2 мл 2–3 раза в сутки. При проведении ингаляций р-р вдыхают с помощью ингалятора. Взрослым и детям в возрасте старше 5 лет назначают по 1–2 ингаляции в сутки по 2–3 мл; детям в возрасте до 5 лет — по 1–2 ингаляции в сутки по 2 мл.
Сироп назначают взрослым в первые 2–3 дня по 10 мл 3 раза в сутки; затем по 10 мл 2 раза или по 5 мл 3 раза в сутки. Детям в возрасте до 2 лет (кроме новорожденных и недоношенных) назначают по 2,5 мл 2 раза в сутки; от 2 до 5 лет — по 2,5 мл 3 раза в сутки; от 5 до 12 лет — по 5 мл 2–3 раза в сутки.
Длительность лечения препаратом Амбробене зависит от особенностей течения заболевания. О применении препарата дольше 4–5 дней решает врач.

Товары для дезинфекции и санации

Противопоказания к примененинию препарата Амбробене

Повышенная чувствительность к амброксолу или любому другому компоненту препарата, пептическая язва желудка и двенадцатиперстной кишки, I триместр беременности, период кормления грудью, возраст до 6 лет (таблетки), возраст до 12 лет (капсулы).

Товары для  гигиены и душа

Побочные эффекты препарата Амбробене

Редко — общая слабость, диспепсия (боль в желудке, диарея, тошнота, рвота), дизурия, ринорея. В единичных случаях — аллергические реакции. Есть сообщения об аллергических контактных дерматитах и анафилактических реакциях, но четкой связи с применением амброксола не установлено.

Особые указания по применению препарата Амбробене

При нарушении функции почек и/или тяжелых заболеваниях печени Амбробене принимают под постоянным наблюдением врача.
Применение в период беременности и кормления грудью. Несмотря на отсутствие достоверных данных о влиянии амброксола на плод и ребенка, применение амброксола возможно только после тщательного анализа соотношения польза/риск. Перед применением Амбробене следует прекратить кормление грудью.
Опыта применения сиропа у недоношенных и новорожденных детей нет. Для детей в возрасте до 2 лет применение сиропа возможно только под наблюдением врача.
5 мл сиропа содержат 2,1 г сорбитола (соответствует 0,175 ХЕ) и являются источником 0,53 г фруктозы (сироп не следует назначать пациентам с непереносимостью фруктозы).

Взаимодействия препарата Амбробене

Одновременное применение Амбробене с противокашлевыми лекарственными средствами (например кодеином) не рекомендуется из-за затруднения отхождения мокроты из бронхов при подавлении кашлевого рефлекса.
Одновременное применение Амбробене с антибиотиками (амоксициллин, цефуроксим, эритромицин, доксициклин) способствует повышению их концентрации в легочной ткани.

Передозировка препарата Амбробене, симптомы и лечение

Возможно снижение АД, гиперсаливация, тошнота, рвота. Лечение: симптоматическая терапия, промывание желудка.

Условия хранения препарата Амбробене

Сироп, р-р для перорального применения при температуре до 25 °C, таблетки, капсулы — при температуре до 30 °C.

Список аптек, где можно купить Амбробене:

  • Москва
  • Санкт-Петербург

Источник