Амизон противопоказания сердечная недостаточность

Таблетки круглой формы, двояковыпуклые, желтого или желто-зеленого цвета, покрытые прозрачной пленочной оболочкой. На поверхности таблеток-ядер допускается наличие незначительных вкраплений.

действующее вещество: амизон® (энисамиум йодид);

1 таблетка содержит амизона® (энисамиум йодида) 125 мг (0,125 г) или 250 мг (0,25 г);

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, повидон, натрия кроскармелоза, кальция стеарат;

оболочка: OPADRY II Clear 85F19250 (спирт поливиниловый, тальк, полиэтиленгликоль, полисорбат 80).

Противовирусные средства для системного применения. Прочие антивирусные средства.

Код АТС J05 А X.

Фармакодинамика.

Амизон® производное изоникотиновой кислоты, обладающее противовирусной активностью средство. В экспериментах на животных подавляет действие вирусов гриппа и других возбудителей острых респираторных вирусных инфекций за счет непосредственного ингибирующего влияния на процесс проникновения вирусов через клеточную мембрану.

Обладает интерфероногенными свойствами, способствует повышению концентрации эндогенного интерферона (интерферона альфа и интерферона гамма) в плазме крови. Повышает резистентность организма к вирусным инфекциям. Снижает острые клинические проявления вирусной интоксикации, способствует сокращению продолжительности заболевания.

Фармакокинетика.

После перорального приема Амизон® быстро попадает в кровь, максимальная его концентрация в крови наблюдается через 2-2,5 часа после приема. Период полувыведения составляет 13,5-14 часов, метаболизируется в печени, но быстро выводится из тканей (период полувыведения составляет 2-3 часа). Выводится из организма на 90-95 % с мочой в виде метаболитов.

Лечение и профилактика заболеваний: грипп и другие ОРВИ у взрослых и детей старше 6 лет.

Амизон® применять внутрь после еды, не разжевывая. Максимальная разовая доза – 1000 мг, суточная – 2000 мг. Рекомендованный курс лечения в зависимости от тяжести и этиологии заболевания – от 5 до 30 дней.

Грипп и другие респираторные вирусные инфекции

Лечение. Взрослым и детям старше 12 лет назначают по 250-500 мг 2-4 раза в сутки на протяжении 5-7 дней; детям от 6 до 12 лет назначают по 125 мг 2-3 раза в сутки на протяжении 5-7 дней.

Профилактика. Взрослым и детям старше 16 лет – по 250 мг в сутки в течение 3-5 дней, в дальнейшем – по 250 мг 1 раз в 2-3 суток на протяжении 2-3 недель; детям 6-12 лет – по 125 мг через день на протяжении 2-3 недель; детям от 12 до 16 лет – по 250 мг через день в течение 2-3-х недель.

Аллергические реакции: реакции гиперчувствительности, включая кожные высыпания,

крапивницу, ангионевротический отек, зуд.

Со стороны системы пищеварения: сухость и горький привкус во рту, отёк слизистой оболочки полости рта, гиперсаливация, окрашивание языка в жёлтый цвет, тошнота, рвота, изжога, боль в животе, тяжесть в правом подреберье, диарея, вздутие живота.

Со стороны дыхательной системы: одышка, раздражение горла.

В пострегистрационном периоде в единичных случаях отмечались следующие побочные реакции: головная боль, головокружение, слабость, колебание артериального давления.

– Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата;

– Дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;

– Беременность;

– Период лактации;

– Тяжелые органические поражения печени и почек.

– Детский возраст (до 6 лет).

О случаях передозировки Амизоном® не сообщалось. При передозировке возможно усиление проявлений побочных реакций: окрашивание слизистых оболочек в коричневый цвет, рвота, боль в животе и диарея. Может иметь место развитие отёков, эритемы, угреподобных и буллёзных высыпаний, лихорадки.

Лечение: промывание желудка, симптоматическое лечение.

Следует с осторожностью назначать препарат пациентам с заболеваниями щитовидной железы, особенно при гипертиреозе.

Препарат содержит лактозу, поэтому пациентам с редкостными наследственными формами непереносимости галактозы, недостаточностью лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции нельзя применять препарат.

Дети. Препарат в данной лекарственной форме не применяют для лечения детей до 6 лет.

Препарат противопоказан для применения в I триместре беременности. Применение во II и III триместре беременности возможно только по назначению врача. Данные относительно применения женщинам, кормящим грудью, отсутствуют.

Прием препарата Амизон® не влияет на способность управлять автотранспортом или работу с другими механизмами.

Амизон® усиливает действие антибактериальных и иммуномодулирующих средств. Целесообразным является комбинация данного препарата с аскорбиновой кислотой и другими витаминами. Также Амизон® можно назначать одновременно с использованием рекомбинантного интерферона.

Читайте также:  Ультразвук с хондроксидом противопоказания

Хранить в защищённом от света месте при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

3 года.

Не применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.

По 10 или 20 таблеток в блистере. По 1 блистеру в пачке.

Информация о производителе: ПАО «Фармак». Украина, 04080, г. Киев, ул. Фрунзе, 63.

Источник

Действующее вещество

Энисамия йодид* (Enisamium iodide)

Аналоги по АТХ

J05AX Прочие противовирусные препараты

Фармакологическая группа

  • Противовирусное средство [Противовирусные (за исключением ВИЧ) средства]

Нозологическая классификация (МКБ-10)

список кодов МКБ-10

Аналоги по АТХ

J05AX Прочие противовирусные препараты

3D-изображения

Состав

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой1 табл.
активное вещество: 
Амизон® (энисамиум йодид)0,25 г
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (200) — 0,011 г; МКЦ 101 — 0,021 г; повидон К-17 — 0,009 г; натрия кроскармеллоза — 0,006 г; кальция стеарат — 0,003 г; Opadry II 85F Clear ( полиэтиленгликоль — 0,0015 г, полисорбат 80 — 0,0003 г, спирт поливиниловый — 0,0052 г, тальк — 0,003 г) — 0,01 г 

Описание лекарственной формы

Таблетки круглой формы, двояковыпуклые, желтого или желто-зеленого цвета, покрытые пленочной оболочкой. На поверхности допускается наличие незначительных вкраплений.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — противовирусное.

Фармакодинамика

Амизон® — противовирусное средство, производное изоникотиновой кислоты. Эффективно подавляет действие вирусов гриппа и других возбудителей ОРВИ за счет непосредственного ингибирующего влияния на процесс проникновения вирусов через клеточную мембрану.

Обладает интерфероногенными свойствами, способствует повышению концентрации эндогенного интерферона (интерферона альфа и интерферона гамма) в плазме крови в 3–4 раза. Повышает резистентность организма к вирусным инфекциям. Снижает острые клинические проявления вирусной интоксикации, способствует сокращению продолжительности заболевания.

Фармакокинетика

После приема внутрь энисамиум йодид быстро попадает в кровь, Cmax в крови наблюдается через 2–2,5 ч. T1/2 составляет 13,5–14 ч, метаболизируется в печени, быстро выводится из тканей (T1/2 составляет 2–3 ч). Выводится из организма на 90–95% с мочой в виде метаболитов.

Показания препарата Амизон®

Лечение гриппа и других ОРВИ, в т.ч. в составе комплексной терапии.

Противопоказания

повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата;

дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;

наличие аллергических реакций независимо от природы аллергена в анамнезе;

тяжелые органические поражения печени и почек;

беременность;

период лактации;

детский возраст (до 18 лет).

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано применение в период беременности и кормления грудью.

Побочные действия

Аллергические реакции: реакции гиперчувствительности, включая кожные высыпания, крапивницу, ангионевротический отек, зуд.

Со стороны системы пищеварения: сухость и горький привкус во рту, отек слизистой оболочки полости рта, гиперсаливация, окрашивание языка в желтый цвет, тошнота, рвота, изжога, боль в животе, тяжесть в правом подреберье, диарея, вздутие живота.

Со стороны дыхательной системы: одышка, раздражение горла.

В пострегистрациоином периоде в единичных случаях отмечались следующие побочные реакции: головная боль, головокружение, слабость, колебание АД. Если любые из указанных в описании побочных эффектов усугубляются, или пациент заметил любые другие побочные эффекты, следует сообщить об этом врачу.

Взаимодействие

Амизон® усиливает действие антибактериальных и иммуномодулирующих средств.

Целесообразным является комбинация данного препарата с аскорбиновой кислотой и другими витаминами.

Также Амизон® можно назначать одновременно с использованием рекомбинантного интерферона.

Способ применения и дозы

Внутрь, после еды, не разжевывая. По 0,5 г 3 раза в сутки. Максимальная разовая доза — 1 г, суточная — 2 г. Лечение начинать при появлении первых признаков заболевания. Рекомендованный курс лечения — от 5 до 7 дней.

Если состояние здоровья ухудшается или не улучшается в течение 3 дней, необходима консультация врача.

Передозировка

Симптомы: возможно усиление побочных эффектов, описанных в соответствующем разделе.

Лечение: симптоматическое, промывание желудка.

Особые указания

Следует с осторожностью назначать препарат пациентам с заболеваниями щитовидной железы, особенно при гипертиреозе.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Прием препарата Амизон® не влияет на способность управлять транспортом и различным механическим оборудованием.

Читайте также:  Повилика трава лекарственные свойства и противопоказания

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 0,25 г. По 10 или 20 табл. в блистере. 1 или 3 бл. (по 10 табл.) в пачке из картона. 1 бл. (по 20 табл.) в пачке из картона.

Производитель

ПАО «Фармак». 04080, Украина, г. Киев, ул. Фрунзе, 63.

Тел./факс: (8-10-38-044) 417-10-55, 417-60-49.

Наименование и адрес юридического лица, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: ПАО «Фармак». 04080, Украина, г. Киев, ул. Фрунзе, 63.

Тел./факс: (8-10-38-044) 417-10-55, 417-60-49.

Организация, принимающая претензии потребителей: представительство ПАО «Фармак» (Украина): 121357, Москва, ул. Верейская, 29, стр. 154, оф. 44.

Тел.: (495) 269-08-14.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Условия хранения препарата Амизон®

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Амизон®

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Источник

Таблетки круглой формы, двояковыпуклые, жёлтого или жёлто-зелёного цвета, покрытые прозрачной пленочной оболочкой. На поверхности таблеток-ядер допускается наличие незначительных вкраплений.

действующее вещество: амизон® (энисамиума йодид);
1 таблетка содержит амизона® (энисамиума йодида) 250 мг (0,25 г);
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, повидон, натрия кроскармеллоза, кальция стеарат;
оболочка: OPADRY II Clear 85F19250 (полиэтиленгликоль, полисорбат 80, спирт поливиниловый, тальк).

Противовирусные средства для системного применения. Противовирусные средства прямого действия, другие противовирусные препараты.
Код АТС J05 АХ17.

Фармакодинамика.
Амизон – производное изоникотиновой кислоты. Проявляет ингибирующее влияние на вирусы гриппа, обладает интерфероногенными свойствами, повышает резистентность организма к вирусным инфекциям, обладает противовоспалительным, жаропонижающим и анальгетическим действиями.
Противовирусное действие Амизона связано с непосредственным его влиянием на гемагглютинины вируса гриппа, вследствие чего вирион утрачивает способность присоединяться к клеткам-мишеням для дальнейшей репликации.
Противовоспалительное действие является результатом стабилизации клеточных и лизосомальных мембран, замедления дегрануляции базофилов, антиоксидантного действия, нормализации уровня простагландинов, циклических нуклеотидов и энергетического обмена в очаге воспаления. Жаропонижающие свойства этого средства обусловлены влиянием на терморегулирующие центры мозга. Анальгезирующее действие препарата осуществляется через ретикулярную формацию ствола мозга.
Амизон усиливает персистирующий иммунитет путем повышения уровня эндогенного интерферона в плазме крови в 3-4 раза, лизоцима и увеличения титра антител к возбудителям инфекций, а также клеточного иммунитета – за счет стимуляции функциональной активности Т-лимфоцитов и макрофагов, обладает интерфероногенными свойствами.
Фармакокинетика.
После перорального применения Амизон быстро попадает в кровь, при условии приема после еды его концентрация в крови наблюдается через 2-2,5 часа, метаболизируется в печени. Период полувыведения Амизона и его метаболитов различается и составляет около 5,5-6,5 ч и до 13,5 ч соответственно, и колеблется в зависимости от условий приема (натощак или после еды). Выводится из организма на 90-95 % с мочой в виде метаболитов.
Согласно исследованиям фармакокинетики отмечено, что пища снижает скорость и степень абсорбции Амизона, но при этом при приеме натощак не происходит значимого изменения безопасности и переносимости.
Исследования фармакокинетики у особых групп пациентов (пациенты старше 60 лет, дети и подростки, пациенты с нарушениями функции печени и почек) не проводились.

В составе комплексного лечения гриппа и острых респираторных вирусных инфекций у взрослых.

– Повышенная чувствительность к препаратам йода и к другим компонентам препарата;
– наличие аллергических реакций независимо от природы аллергена в анамнезе;
– тяжелые органические поражения печени и почек;
– туберкулёз,
– герпетиформный дерматит Дюринга (синдром Дюринга-Брока);
– манифестный и латентный гипертиреоз;
– автономная аденома щитовидной железы, фокальные и диффузные автономные очаги щитовидной железы;
– геморрагический диатез;
– беременность и кормление грудью.

Специальных клинических исследований взаимодействия Амизона с другими лекарственными средствами не проводилось. Возможна комбинация данного лекарственного средства с аскорбиновой кислотой и другими витаминами. Так же Амизон можно назначать одновременно с применением рекомбинантного интерферона.

Следует с осторожностью назначать препарат пациентам с заболеваниями щитовидной железы, особенно лицам с узловым или многоузловым зобом в возрасте от 40 лет, в связи с риском декомпенсации функциональной автономии щитовидной железы (за исключением, патологии, указанной в разделе «Противопоказания»).
Исследования эффективности и безопасности у пациентов старше 60 лет, при клинически значимой печеночной и почечной недостаточности средней степени не проводились.
В состав таблеток Амизон входит лактоза. Не следует назначать таблетки пациентам с редкими наследственными нарушениями толерантности к галактозе, наследственным дефицитом лактазы или синдромом нарушения всасывания глюкозы-галактозы.

Читайте также:  Противопоказания к физиологическим родам

Влияние на способность управлять автотранспортом или работу с другими механизмами не исследовалось. Однако, возможно развитие нежелательных эффектов (например, головная боль, головокружение, слабость, колебание артериального давления), потенциально влияющих на выполнение данных функций.

Амизон принимают внутрь до еды, не разжевывая.
Перед приемом необходима консультация врача.
Взрослым назначают по 2 таблетки 3 раза в сутки на протяжении 5-7 дней.
При сохранении симптомов заболевания (особенно лихорадки) или ухудшении состояния при приеме лекарственного средства более 3-х дней необходимо обратиться к врачу.
Особые категории пациентов: см. разделы «Меры предосторожности», «Фармакокинетика».
Дети.
Препарат не рекомендован детям до 18 лет.

Противопоказано применять препарат в период беременности или кормления грудью.

О случаях передозировки Амизоном не сообщалось.
При передозировке возможно усиление проявлений побочных реакций: окрашивание слизистых оболочек в коричневый цвет, рефлекторная рвота, боли в животе, диарея. Возможно развитие отеков, эритемы, угреподобных и буллезных высыпаний, лихорадки.
Лечение: промывание желудка, симптоматическое лечение.

Наиболее распространенными нежелательными реакциями (HP) были расстройство вкуса, фолликулит, назофарингит, головная боль и лимфаденопатия (плацебо-контролируемые исследования фазы I). О большинстве этих HP сообщалось однократно, и они исчезали спонтанно. У большинства пациентов эти нежелательные реакции не приводили к прекращению приема энисамиума йодида.
В плацебо-контролируемом исследовании фазы III были зарегистрированы слабо выраженные реакции со стороны пищеварительной системы (горький вкус во рту), изжога и жжение в горле. Учитывались только побочные явления, которые чаще отмечались в группе энисамиума иодида по сравнению с группой плацебо, и которые сообщались более чем двумя субъектами.
Очень часто (≥1 /10)
Нарушения со стороны нервной системы: головная боль
Часто (≥1 /100, <1/10)
Инфекции и инвазии: фолликулит, назофарингит, ринит
Инструментальные исследования: повышение в крови уровня тиреотропного гормона
Нарушения со стороны пищеварительной системы: диарея, сухость в рту, расстройство вкуса, диспепсия, тошнота, рвота
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: лимфаденопатия
Нарушения со стороны нервной системы: головокружение
Нарушения со стороны скелетной мускулатуры и соединительной ткани: артралгия
Общие нарушения и реакции в месте введения: утомляемость
Частота неизвестна* (невозможно установить по имеющимся данным).
Инструментальные исследования: повышение артериального давления
Нарушения со стороны пищеварительной системы: боль в животе
Нарушения со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: эритема, отек лица, зуд лица, отек, зуд, сыпь, папулезная сыпь, крапивница
Нарушения со стороны органов дыхания, грудной клетки и средостения: одышка
Нарушения со стороны органа зрения: отек век
Нарушения со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая кожные высыпания, крапивницу, ангионевротический отек, зуд.
* уведомления в послерегистрационном периоде
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с Вашим врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в инструкции по применению. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности лекарственного средства. Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного средства с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения «польза – риск» лекарственного средства. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного средства через национальные системы сообщения о нежелательных реакциях.

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности – 3 года.
Не применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.

По 10 или 20 таблеток в блистере. По 1 блистеру вместе с инструкцией по медицинскому применению (листком-вкладышем) в пачке из картона.

Название и местонахождение производителя
ПАО «Фармак». Украина, 04080, г. Киев, ул. Фрунзе, 63.

Источник