Антибиотик комбифлокс побочные действия
Клинико-фармакологическая группа
Противопротозойный препарат с антибактериальной активностью
Действующие вещества
– офлоксацин (ofloxacin)
– орнидазол (ornidazole)
Форма выпуска, состав и упаковка
| Таблетки, покрытые пленочной оболочкой | 1 таб. |
| орнидазол | 500 мг |
| офлоксацин | 200 мг |
3 шт. – блистеры Ал/Ал (1) – пачки картонные.
5 шт. – блистеры Ал/Ал (1) – пачки картонные.
10 шт. – блистеры Ал/Ал (1) – пачки картонные.
10 шт. – блистеры Ал/Ал (2) – пачки картонные.
10 шт. – блистеры Ал/Ал (10) – пачки картонные.
Фармакологическое действие
Комбинированный препарат, действие которого обусловлено компонентами, входящими в его состав.
Орнидазол – противопротозойное и противомикробное средство, производное 5-нитроимидазола. Механизм действия заключается в биохимическом восстановлении 5-нитрогруппы орнидазола внутриклеточными транспортными белками анаэробных бактерий и простейших. Восстановленная 5-нитрогруппа орнидазола взаимодействует с ДНК клетками микроорганизмов, ингибируя синтез их нуклеиновых кислот, что ведет к гибели бактерий.
Активен в отношении Trichomonas vaginalis, Giardia lamblia, Entamoeba histolytica, а также анаэробов Bacteroides spp. (в т.ч. Bacteroides fragilis, Bacteroides distasonis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus), Fusobacterium spp., Clostridium spp. К орнидазолу не чувствительны аэробные микроорганизмы.
Офлоксацин – противомикробное средство широкого спектра действия из группы фторхинолонов, действует на бактериальный фермент ДНК-гиразу, обеспечивающую сверхспирализацию и т.о. стабильность ДНК бактерий (дестабилизация цепей ДНК приводит к их гибели). Оказывает бактерицидный эффект.
Противомикробный спектр включает в себя грамположительные аэробы: Staphylococcus aureus (метициллин-чувствительные), Staphylococcus epidermidis (метициллин-чувствительные), Staphylococcus saprophyticus, Streptococcus pneumoniae (пенициллин-чувствительные), Streptococcus pyogenes.
Грамотрицательные аэробы: Acinetobacter calcoaceticus, Bordetella pertussis, Citrobacter freundii, Citrobacter koseri, Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae, Klebsiella oxytoca, Moraxella catarrhalis, Morganella morganii, Klebsiella pneumoniae, Neisseria gonorrhoeae, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia rettgeri, Providencia stuartii, Pseudomonas aeruginosa (быстро вырабатывают устойчивость), Serratia marcescens.
Анаэробы: Clostridium perfringens.
Прочие: Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Gardnerella vaginalis, Legionella pneumophila, Mycoplasma hominis, Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum.
В большинстве случаев нечувствительны: Nocardia asteroides, анаэробные бактерии (в т.ч. Bacteroides spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Eubacterium spp., Fusobacterium spp., Clostridium difficile), Enterococcus spp., большинство Streptococcus spp., не действует на Treponema pallidum.
Фармакокинетика
Всасывание:
Как офлоксацин, так и орнидазол хорошо всасываются в желудочно-кишечном тракте после перорального применения. Биодоступность – 90% (орнидазол) – 95% (офлоксацин). Связь с белками плазмы – 13% (орнидазол) – 25% (офлоксацин). ТCmax – 1-2 ч, для орнидазола – 3 ч.
Распределение:
Офлоксацин: кажущийся объем распределения – 100 л. Распределение: клетки (лейкоциты, альвеолярные макрофаги), кожа, мягкие ткани, кости, органы брюшной полости и малого таза, дыхательная система, моча, слюна, желчь, секрет предстательной железы; хорошо проникает через ГЭБ, плацентарный барьер, секретируется с материнским молоком. Проникает в спинномозговую жидкость – 14-60%.
Орнидазол: проникает в большинство тканей, проходит через ГЭБ и плаценту, проникает в грудное молоко.
Метаболизм и выведение:
Офлоксацин: метаболизируется в печени (около 5%) с образованием N-оксидофлоксацина и диметилофлоксацина. T1/2 – 4.5-7 ч (независимо от дозы). Выводится почками – 75-90% (в неизмененном виде), около 4% – с желчью. Внепочечный клиренс – менее 20%. После однократного применения в дозе 200 мг в моче обнаруживается в течение 20-24 ч. При почечной/печеночной недостаточности выведение может замедляться. Не кумулирует. При гемодиализе удаляется 10-30% препарата.
Орнидазол: метаболизируется в печени путем гидроксилирования, окисления и глюкуронирования. T1/2 – 12-14 ч. Выводится в виде метаболитов (60-70%) и неизмененном виде (4%) почками и кишечником (20-25%), кумулирует.
Показания
- смешанные бактериальные инфекции, вызванные чувствительными грамположительными и грамотрицательными микроорганизмами, в ассоциации с анаэробными микроорганизмами и/или простейшими;
- инфекционно-воспалительные заболевания органов брюшной полости и желчевыводящих путей, почек (пиелонефрит), нижних мочевыводящих путей (цистит, уретрит), половых органов и органов малого таза (эндометрит, сальпингит, оофорит, цервицит, параметрит, простатит, кольпит, орхит, эпидидимит).
Противопоказания
- эпилепсия (в т.ч. в анамнезе);
- снижение судорожного порога (в т.ч. после черепно-мозговой травмы, инсульта или воспалительных процессов в ЦНС;
- поражение сухожилий при ранее проводившемся лечении фторхинолонами;
- возраст до 18 лет;
- беременность;
- период лактации;
- гиперчувствительность к офлоксацину, орнидазолу, другим фторхинолонам и производным имидазола, компонентам препарата.
С осторожностью: атеросклероз сосудов головного мозга, нарушения мозгового кровообращения (в анамнезе), хроническая почечная недостаточность, заболевания печени, печеночная недостаточность, органические заболевания ЦНС (в т.ч. рассеянный склероз), предрасположенность к судорожным реакциям, миастения, печеночная порфирия, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, сахарный диабет, синдром врожденного удлинения интервала Q-T, заболевания сердца (сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, брадикардия), психозы и другие психические нарушения в анамнезе; одновременный прием лекарственных средств, удлиняющих интервал Q-T (антиаритмические IA и III классов, трициклические и тетрациклические антидепрессанты, нейролептики, макролиды, противогрибковые, некоторые антигистаминные, в т.ч. астемизол, терфенадин, эбастин), средств для общей анестезии из группы барбитуратов, лекарственных средств, снижающих АД; электролитный дисбаланс (например, при гипокалиемия, гипомагниемия), пожилой возраст, алкоголизм.
Дозировка
Внутрь, за 1 час до еды или через 2 часа после еды, запивая достаточным количеством воды. Не следует разламывать, разжевывать или разрушать таблетку.
Рекомендуемая доза – 1 таблетка 2 раза в день в течение 7-10 дней.
Режим дозирования при ХПН (расчет дозы по офлоксацину): при КК 50-20 мл/мин – 200 мг 1 раз каждые 24 часа, при КК менее 20 мл/мин, при гемодиализе, перитонеальном диализе – 200 мг 1 раз каждые 48 часов.
При печеночной недостаточности максимальная суточная доза – 2 таблетки (400 мг офлоксацина).
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы: гастралгия, снижение аппетита, тошнота, рвота, диарея, запор, метеоризм, боль в животе, повышение активности “печеночных” трансаминаз, гипербилирубинемия, холестатическая желтуха, псевдомембранозный колит, сухость слизистой оболочки полости рта, колит (в т.ч. геморрагический), гепатит.
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, бессонница, нервозность, неуверенность движений, тремор, судороги, онемение и парестезии конечностей, интенсивные сновидения, “кошмарные” сновидения, тревожность, состояние возбуждения, фобии, депрессия, спутанность сознания, галлюцинации, повышение внутричерепного давления, бессонница, нервозность, сонливость, эпилептические припадки, экстрапирамидные расстройства, психотические реакции со склонностью к суициду, сенсорная или сенсорномоторная периферическая нейропатия, нарушение координации движения, временная потеря сознания.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: тендинит, миалгии, артралгии, тендосиновит, разрыв сухожилия, боль в конечностях, ригидность мышц, рабдомиолиз, мышечная слабость.
Со стороны органов чувств: нарушение цветовосприятия, диплопия, нарушения вкуса, извращение вкусовых ощущений, нарушения обоняния, слуха и равновесия.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, повышение или снижение АД, коллапс, удлинения интервала QT, желудочковая аритмия, в т.ч. аритмия желудочковая тахисистолическая типа “пируэт”.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, аллергический пневмонит, аллергический нефрит, эозинофилия, лихорадка, ангионевротический отек, бронхоспазм; мультиформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона) и токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), фотосенсибилизация, васкулит, анафилактический шок, зуд наружных половых органов у женщин.
Со стороны кожных покровов: точечные кровоизлияния (петехии), буллезный геморрагический дерматит, папулезная сыпь с коркой, свидетельствующие о поражении сосудов (васкулит).
Со стороны органов кроветворения: лейкопения, агранулоцитоз, анемия (в т.ч. апластическая и гемолитическая), тромбоцитопения, панцитопения.
Со стороны мочевыделителъной системы: острый интерстициальный нефрит, нарушение функции почек, гиперкреатининемия, повышение концентрации мочевины, дизурия, задержка мочи, острая почечная недостаточность.
Прочие: дисбактериоз кишечника, суперинфекция, гипогликемия (у больных сахарным диабетом), вагинит, боль в груди, утомляемость, астения, общая слабость, фотосенсибилизация, выделения из влагалища, носовое кровотечение, жажда, снижение массы тела, фарингит, ринит, сухой кашель, острый приступ порфирии (у пациентов с порфирией).
Передозировка
Симптомы: головокружение, спутанность сознания, заторможенность, дезориентация, сонливость, рвота, эпилептиформные судороги, депрессия, периферический неврит.
Лечение: промывание желудка, симптоматическая терапия (диазепам – при судорогах).
Лекарственное взаимодействие
Офлоксацин:
Снижает клиренс теофиллина на 25% (при одновременном применении следует уменьшать дозу теофиллина).
Увеличивает концентрацию глибенкламида в плазме. Повышает сывороточную концентрацию циклоспорина.
Циметидин, фуросемид, метотрексат и лекарственные средства (ЛС), блокирующие канальцевую секрецию, повышают концентрацию офлоксацина в плазме крови. При одновременном приеме с непрямыми антикоагулянтами (производными кумарина, включая варфарин) необходимо осуществлять контроль свертывающей системы крови. При назначении с нестероидными противовоспалительными препаратами, производными нитроимидазола и метилксантинов повышается риск развития нейротоксических эффектов, включая судороги.
При одновременном назначении с глюкокортикостероидами повышается риск разрыва сухожилий, особенно у пожилых людей.
При назначении с ЛС, ощелачивающими мочу (ингибиторы карбоангидразы, цитраты, натрия гидрокарбонат), увеличивается риск кристаллурии и нефротоксических эффектов. При одновременном назначении с гипогликемическими средствами возможна как гипо-, так и гипергликемия, в связи с чем необходимо контролировать концентрацию глюкозы в плазме крови.
При одновременном применении с препаратами, удлиняющими интервал Q-T антиаритмические IA и III классов, трициклические и тетрациклические антидепрессанты, нейролептики, макролиды, противогрибковые, некоторые антигистаминные, в т.ч. астемизол, терфенадин, эбастин) возможно удлинение интервала Q-T. Пищевые продукты, антациды, содержащие ионы алюминия, кальция, магния или соли железа, снижают всасывание офлоксацина, образуя нерастворимые комплексы (интервал времени между назначением этих ЛС должен быть не менее 2 ч).
Орнидазол:
Усиливает эффект непрямых антикоагулянтов кумаринового ряда, удлиняет миорелаксирующее действие векурония бромида.
Совместим с этанолом (не ингибирует ацетальдегиддегидрогеназу) в отличие от других имидазольных производных (метронидазол).
Особые указания
Не рекомендуется подвергаться воздействию солнечных лучей, облучению ультрафиолетовыми лучами (ртутно-кварцевые лампы, солярий).
Для профилактики гиперконцентрации мочи и последующей кристаллурии, во время лечения рекомендуется проводить адекватную гидратацию.
В случае возникновения побочных эффектов со стороны центральной нервной системы, аллергических реакций, псевдомембранозного колита, развитии симптомов периферической нейропатии необходима отмена препарата.
Редко возникающий тендинит может приводить к разрыву сухожилий (преимущественно ахиллова сухожилия), особенно у пожилых пациентов. В случае возникновения признаков тендинита необходимо немедленно прекратить лечение, произвести иммобилизацию ахиллова сухожилия и проконсультироваться у ортопеда. В период лечения нельзя употреблять этанол.
При применении препарата женщинам не рекомендуется использовать гигиенические тампоны в связи с повышенным риском развития молочницы.
На фоне лечения возможно ухудшение течения миастении, учащение приступов порфирии у предрасположенных больных.
При одновременном применении с препаратами, удлиняющими интервал Q-T антиаритмические IA и III классов, трициклические и тетрациклические антидепрессанты, нейролептики, макролиды, противогрибковые, некоторые антигистаминные, в т.ч. астемизол, терфенадин, эбастин) необходим систематический контроль ЭКГ.
Может приводить к ложноотрицательным результатам при бактериологической диагностике туберкулеза (препятствует выделению Mycobacterium tuberculosis).
У больных с нарушениями функции печени или почек необходим контроль концентрации офлоксацина в плазме. При тяжелой почечной недостаточности повышается риск развития токсических эффектов (требуется снижающая коррекция дозы).
При применении препарата, как на фоне приема, так и через 2-3 недели после прекращения лечения возможно развитие диареи вызванной Clistridium difficile (псевдомембранозный колит). В легких случаях достаточно отмены лечения и применения ионообменных смол (колестирамин, колестипол), в тяжелых случаях показано возмещение потери жидкости, электролитов и белка, назначение ванкомцина, бацитрацина или метронидазола.
Нельзя применять лекарственные средства тормозящие перистальтику кишечника.
Влияние на способность управления автотранспортом и занятия другими потенциально опасными видами деятельности.
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии др. потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Беременность и лактация
Применение препарата при беременности и в период лактации противопоказано. При необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.
Применение в детском возрасте
Противопоказан до 18 лет.
При нарушениях функции почек
У больных с нарушениями функции почек необходим контроль концентрации офлоксацина в плазме.
При нарушениях функции печени
У больных с нарушениями функции печени необходим контроль концентрации офлоксацина в плазме.
Применение в пожилом возрасте
С осторожностью в пожилом возрасте.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Условия и сроки хранения
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С. Хранить в местах, недоступных для детей. Срок годности – 3 года.
Описание препарата КОМБИФЛОКС основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.
Предоставленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.
Источник
Каждый человек периодически сталкивается с заболеваниями инфекционного характера, но, к сожалению не многие люди знают, что некоторые инфекции бывают спровоцированы внедрением паразитов внутрь организма. После обращения к врачу, специалист выявляет причину недомогания пациента и если болезнь вызвана паразитами, то назначает антибиотик Комбифлокс, относящийся к группе мощнейших противопротозойных лекарств. Однако препарат может оказать как положительное воздействие на организм человека, так и спровоцировать появление побочных реакций, поэтому следует принимать лекарство, зная все его особенности и под присмотром лечащего врача.
Фома выпуска, упаковка и компоненты
Комбифлокс выходит в продажу в таблетированной форме, покрытой плёночной оболочкой оранжевого цвета. Форма пилюль – капсуловидная. Сверху располагается продолговатая разделяющая полоска. Если разломать таблетку пополам, можно увидеть внутренность кремово-жёлтого цвета.
В каждой пилюле содержится офлоксацин и орнидазол 200 мг./500 мг.
Дополнительными компонентами, являются:
В плёночную оболочку входит оранжевый опадрай, что придаёт таблеткам приятный вкус и оттенок. В продаже лекарство находится в блистерах, упакованных в картонную коробку. Тогда в пачке из картона будут размещаться 1 или 2 блистера (по 10 пилюль в каждом).
Фармакологическое воздействие
Целебное воздействие Комбифлокса обеспечивается, благодаря комбинированному составу взаимодействующих веществ:
Следовательно, средство Комбифлокс является хорошим лекарством, обеспечивающим гибель микробов и простейших, однако следует принимать его по чётко назначенной врачом схеме, чтобы полностью излечиться от инвазии, и не вызвать у паразитов снижения чувствительности к веществам препарата.
Фармакокинетическое воздействие
Фармакокинетическое воздействие играет большую роль во время проведения терапии, ведь из-за некоторых заболеваний внутренних органов, у человека могут возникнуть противопоказания к применению данного лекарства. Фармакокинетика основывается на нескольких факторах:
Всасывание
Учитывая, что активные компоненты проникают внутрь человеческого организма пероральным путём, всасывание происходит через пищеварительную систему. Тогда офлоксацин и орнидазол всасываются организмом, более чем на 90%, в течение первых 3 часов после употребления таблетки.
Распределение
Активные компоненты таблеток в кажущемся объёме распределяются, в объеме на 100 л. Противопротозойные вещества распределяются и распространяются на такие структуры организма:
Также вещества беспрепятственно проникают в молоко (при лактации) и к плоду, сквозь плаценту, поэтому прежде чем употреблять антибиотик, женщинам следует провериться на наличие беременности.
Выведение и метаболизм
Метаболизм и выведение у офлоксацина и орнидазола немного отличается:
Вещество – офлоксацин сохраняется в организме, на протяжении 1-2 суток, как показывают исследования мочи пациентов. Именно поэтому препарат назначают людям, имеющим печёночную или почечную недостаточность, с осторожностью!
Показания к применению
Как правило, Комбифлокс назначают при обнаружении инфекционных болезней, спровоцированных паразитарной инвазией. Следовательно, показаниями для назначения данного средства становятся:
Известно, что в большинстве случаев источником появления болезней, относящихся ко 2-му пункту, являются бактерии и микроорганизмы, поэтому показания к применению препарата связаны между собой.
Инструкция по применению Комбифлокса
Как и другие таблетки, Комбифлокс имеет свои особенности приёма. То есть требуется пить лекарство строго за 60 минут перед употреблением пищи или через 2 часа после её приёма, запивая средним количеством жидкости. Разрушать целостность пилюли категорически запрещено.
Как принимать:
Дозировка | Курс лечения | |
При инфекционных болезнях. | 1 таб./дважды в сутки. | Неделю/10 дней. |
При недостаточности почек учитываются показатели клиренса кератина. Тогда схему лечения подбирают, отталкиваясь от нормы офлоксацина, безопасной для больного. Уровень в мл./мин.: 50-20 Менее 20 | 1 таб./сутки. 1 таб./в 2 дня. | Рассчитывается индивидуально, отталкиваясь от состояния пациента и результатов анализов. |
При дисфункции почек категорически запрещено принимать более 400 мг. активного вещества офлоксацина. Даже на тяжёлой стадии заболевания ограничиваются 2 таблетками в день.
Побочные эффекты Комбифлокс
Лекарство Комбифлокс, проникая внутрь организма воздействует практически на все его жизненноважные системы: сердце, почки, двигательно-опорный аппарат, сосуды и сердце, кровь, кожный покров. Следовательно, в результате проявления побочных эффектов, могут появиться симптомы в любом участке организма. Они проявляются, как:
Побочные эффекты, возникающие в хронической форме:
В результате исследования побочных эффектов, в крови больного может быть выявлена: лейкопения и тромбоцитопения, агранулоцитоз. Людям, с повышенными показателями сахара в крови и порфирией назначают препарат с осторожностью, ведь при таких нарушениях нередко фиксируют обострение болезни или возникновение гипогликемии.
Совместимость Комбифлокса и алкоголя
Специалисты доказали, что не все антибиотики запрещено совмещать с употреблением алкоголя. Однако лекарства, являющиеся производным 5-нитромидазола, каким и является Комбифлокс, абсолютно исключают возможность сочетания спиртного и таблеток.
Употребление алкоголя на фоне приёма Комбифлокса, может вызвать такие нежелательные последствия:
В данном случае спиртные напитки токсическим образом воздействуют на печень, что приводит к её избыточной нагрузке. Это может привести к печёночной дисфункции. В редких случаях специалисты отмечали возникновение отёка Квинке и анафилактический шок, появляющийся, в результате употребления спиртного. Поэтому во время лечения и 2-3 дня по его окончанию, крайне не рекомендуется принимать алкоголь.
Комбифлокс при беременности и лактации
Как было сказано ранее, Комбифлокс легко проникает через плаценту, что влечёт за собой нарушения развития плода, поэтому принимать препарат беременным категорически запрещено.
Также лекарство проникает в молоко, но в данном случае лечиться разрешается, при условии, что женщина временно откажется от грудного вскармливания.
Аналоги Комбифлокса
Сегодня аналоги препаратов являются, как никогда востребованными, ведь с нынешней экономикой не все семьи могут позволить себе дорогие лекарства. Наиболее популярны дешевые аналоги препарата Комбифлокс, которые изготовлены из аналогичных действующих веществ, но имеют разных производителей, что делает лекарства доступными широкой аудитории.
Самыми популярными аналогами Комбифлокса, являются:
Следовательно, в аптечных пунктах много медикаментов, которыми можно заменить Комбифлокс по приемлемой цене, и по причине несовместимости используемого препарата с организмом больного. Однако следует ответственно подойти к выбору препарата, доверяя процедуру лечащему врачу, ведь неверная схема приёма или неправильный выбор медикамента приведут к устойчивости паразитов или появлению побочных эффектов!
Особые рекомендации
Средство Комбифлокс влияет на скорость реакции, поэтому во время лечения следует отказаться от вождения автомобиля. Если деятельность больного заключается в вождении автотранспорта, то лечащий врач оформит больничный лист, чтобы избежать дорожно-транспортных происшествий, на фоне сниженной психической реакции.
Сроки и условия хранения
Комбифлокс пригоден для лечения 3 года со дня выпуска препарата. Срок годности указан на упаковке.
Хранить лекарственное средство нужно в месте, где отсутствуют прямые солнечные лучи, при температуре ниже 25C˚. Следует поместить таблетки, как можно дальше от детей!
Загрузка…
Источник