Артрофоон инструкция по применению противопоказания
Клинико-фармакологическая группа
Препарат, применяемый при воспалительных и воспалительно-дистрофических заболеваниях опорно-двигательной системы
Действующее вещество
– аффинно очищенные антитела к человеческому фактору некроза опухоли альфа (ФНО
альфа)
Форма выпуска, состав и упаковка
◊ Таблетки для рассасывания от белого до почти белого цвета, плоскоцилиндрической формы, с риской и фаской; на плоской стороне с риской нанесена надпись MATERIA MEDICA, на другой плоской стороне нанесена надпись ARTHROFON.
1 таб. | |
антитела к человеческому фактору некроза опухоли альфа аффинно очищенные | 0.003 г* |
* наносятся на лактозу в виде водно-спиртовой смеси с содержанием не более 10-15 нг/г активной формы действующего вещества.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (лактоза) – 0.267 г, целлюлоза микрокристаллическая – 0.03 г, магния стеарат – 0.003 г.
20 шт. – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.
20 шт. – упаковки ячейковые контурные (2) – пачки картонные.
20 шт. – упаковки ячейковые контурные (5) – пачки картонные.
Фармакологическое действие
Экспериментально и клинически доказано, что препарат модулирует выработку и функциональную активность эндогенного фактора некроза опухоли альфа (ФНОα) при ревматоидном артрите, остеоартрозе, остеохондрозе, боли в спине, неспецифическом язвенном колите (НЯК). Оказывает противовоспалительное и анальгезирующее действие. За счет уменьшения продукции ряда провоспалительных цитокинов, медиаторов воспаления препятствует прогрессированию воспалительного поражения тканей и органов-мишеней при воспалительно-дегенеративных заболеваниях суставов.
Фармакокинетика
Чувствительность современных физико-химических методов анализа (газожидкостная хроматография, высокоэффективная жидкостная хроматография, хромато-масс-спектрометрия) не позволяет оценивать содержание сверхмалых доз антител в биологических жидкостях, органах и тканях, что делает технически невозможным изучение фармакокинетики препарата.
Показания
Артофоон показан к применению у взрослых.
- ревматоидный артрит;
- остеоартроз (в т.ч. спондилоартроз) и другие заболевания суставов.
В период ремиссии возможно применение препарата в виде монотерапии, в период обострения – в составе комплексной терапии (с НПВС).
Противопоказания
- возраст до 18 лет (ввиду отсутствия опыта клинического применения);
- дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
- повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата.
Дозировка
Препарат принимают внутрь. Риска не предназначена для деления таблетки на части. На один прием – 2 таб. (держать во рту до полного растворения – не во время приема пищи).
Препарат принимают 2 раза/сут, вечером и утром (до и после сна). Рекомендуемая длительность приема препарата – до 6 месяцев.
При выраженном болевом синдроме в первые 2-4 недели терапии рекомендован прием препарата до 4 раз/сут, в составе комплексной терапии. При улучшении состояния следует постепенно перейти на прием 2 таб. 2 раза/сут.
Побочные действия
Возможны реакции повышенной индивидуальной чувствительности к компонентам препарата.
Передозировка
При случайной передозировке возможны диспептические явления, обусловленные входящими в состав препарата компонентами.
Лекарственное взаимодействие
Случаи несовместимости с другими лекарственными средствами до настоящего времени не зарегистрированы.
Возможно сочетание препарата с НПВС.
Особые указания
На 3-5 сутки после начала лечения возможно умеренно выраженное преходящее усиление болевого синдрома или местных проявлений воспаления, не требующее изменений в режиме фармакотерапии. В отдельных случаях при выраженном усилении болевого синдрома или местных признаков воспаления необходимо временно уменьшить дозу до 1-2 таб./сут.
В состав препарата входит лактозы моногидрат, в связи с чем его не рекомендуется назначать пациентам с врожденной галактоземией, синдромом мальабсорбции глюкозы или галактозы, либо при врожденной лактазной недостаточности.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Артрофоон не оказывает влияния на способность управления транспортными средствами и другими потенциально опасными механизмами.
Беременность и лактация
Безопасность применения препарата при беременности и в период лактации не изучалась. При необходимости приема препарата следует учитывать соотношение риск/польза.
Применение в детском возрасте
Противопоказано применение препарата в возрасте до 18 лет (ввиду отсутствия опыта клинического применения).
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается без рецепта.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности – 3 года. Не применять после истечения срока годности.
В течение периода применения препарата контурную ячейковую упаковку хранить в картонной пачке, предусмотренной производителем.
Описание препарата АРТРОФООН основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.
Предоставленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.
Источник
Аналоги по АТХ
L03 Иммуностимуляторы
Фармакологические группы
- Противовоспалительное средство; иммуномодулирующее средство [Прочие ненаркотические анальгетики, включая нестероидные и другие противовоспалительные средства]
- Противовоспалительное средство; иммуномодулирующее средство [Другие иммуномодуляторы]
Нозологическая классификация (МКБ-10)
список кодов МКБ-10
Состав
Таблетки для рассасывания | 1 табл. |
активные вещества: | |
антитела к человеческому ФНО-α аффинно очищенные* | 0,003 г |
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (лактоза) — 0,267 г; МКЦ — 0,03 г; магния стеарат — 0,003 г | |
*Наносятся на лактозы моногидрат в виде водно-спиртовой смеси с содержанием не более 10−15 нг/г активной формы действующего вещества |
Описание лекарственной формы
Таблетки плоскоцилиндрической формы, с риской и фаской, от белого до почти белого цвета. На стороне с риской нанесена надпись MATERIA MEDICA, на другой стороне — ARTHROFON.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие — противовоспалительное.
Фармакодинамика
Экспериментально и клинически доказано, что препарат модулирует выработку и функциональную активность эндогенного ФНО-α при ревматоидном артрите, остеоартрозе, остеохондрозе, боли в спине; неспецифическом язвенном колите (НЯК). Оказывает противовоспалительное и анальгезирующее действие. За счет уменьшения продукции ряда провоспалительных цитокинов, медиаторов воспаления препятствует прогрессированию воспалительного поражения тканей и органов-мишеней при воспалительно-дегенеративных заболеваниях суставов и НЯК.
Фармакокинетика
Чувствительность современных физико-химических методов анализа (газожидкостная хроматография, высокоэффективная жидкостная хроматография, хромато-масс-спектрометрия) не позволяет оценивать содержание сверхмалых доз антител в биологических жидкостях, органах и тканях, что делает технически невозможным изучение фармакокинетики препарата Артрофоон.
Показания препарата Артрофоон
ревматоидный артрит, остеоартроз (в т.ч. спондилоартроз) и другие заболевания суставов (в период ремиссии возможно применение препарата в составе монотерапии, в период обострения — в составе комплексной терапии (с НПВС);
неспецифический язвенный колит легкой и средней степени тяжести.
Противопоказания
повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата;
дети и подростки до 18 лет (ввиду отсутствия опыта клинического применения).
Применение при беременности и кормлении грудью
Безопасность применения Артрофоона у беременных и в период лактации не изучалась. При необходимости приема препарата следует учитывать соотношение риск/польза.
Побочные действия
Возможны реакции повышенной индивидуальной чувствительности к компонентам препарата.
Взаимодействие
Случаи несовместимости с другими лекарственными препаратами до настоящего времени не зарегистрированы. Возможно сочетание препарата с НПВС.
Способ применения и дозы
Внутрь, не во время приема пищи. На один прием — 2 табл. (держать во рту до полного растворения). Препарат принимать 2 раза в день, вечером и утром (до и после сна).
Ревматоидный артрит, остеоартроз (в т.ч. спондилоартроз) и другие заболевания суставов. Рекомендуемая длительность приема препарата — до 6 мес. При выраженном болевом синдроме в первые 2–4 нед терапии рекомендован прием препарата до 4 раз в сутки, в составе комплексной терапии. При улучшении состояния постепенно перейти на прием 2 табл. 2 раза в сутки.
НЯК. Рекомендуемая длительность приема препарата — до 6 мес. При выраженном обострении заболевания (боли в животе, диарея) в первые 2–4 нед терапии рекомендован прием препарата до 4 раз в сутки. При улучшении состояния следует постепенно перейти на прием 2 табл. 2 раза в сутки.
Передозировка
При случайной передозировке возможны диспептические явления, обусловленные входящими в состав препарата наполнителями.
Особые указания
На 3–5-е сут после начала лечения возможно умеренно выраженное преходящее усиление болевого синдрома или местных проявлений воспаления, не требующее изменений в режиме фармакотерапии. В отдельных случаях при выраженном усилении болевого синдрома или местных признаков воспаления необходимо временно уменьшить дозу до 1–2 табл./сут. В состав препарата входит лактоза, в связи с чем его не рекомендуется назначать пациентам с врожденной галактоземией, синдромом мальабсорбции глюкозы или галактозы либо при врожденной лактазной недостаточности.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и другими потенциально опасными механизмами. Не влияет.
Форма выпуска
Таблетки для рассасывания. По 20 табл. в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ и фольги алюминиевой. По 1, 2 или 5 контурных ячейковых упаковок помещают в пачку из картона.
Производитель
ООО «НПФ «МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ». 127473, Россия, Москва, 3-й Самотечный пер., 9.
Тел./факс: (495) 684-43-33.
Адрес места производства: 454139, г. Челябинск, ул. Бугурусланская, 54.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Условия хранения препарата Артрофоон
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Артрофоон
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Источник
Состав
В состав 1 таблетки входит 3 мг антител к ФНОальфа (человеческому) – активное вещество.
Дополнительные ингредиенты:
- 267 мг — лактозы;
- 30 мг — целлюлозы микрокристаллической;
- 3 мг — магния стеарата.
Форма выпуска
Плоскоцилиндрические таблетки с фаской и риской, белого или кремового цвета. На разных сторонах имеется надпись «ARTHROFON» и «MATERIA MEDICA».
В одной упаковке 20, 40, 50, 75 или 100 таблеток.
Фармакологическое действие
Противовоспалительное, анальгезирующее.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Таблетки Артрофоон являются гомеопатическим лекарственным средством, проявляющим противовоспалительное и обезболивающее действие и применяемым для терапии воспалительных процессов опорно-двигательного аппарата. Проведенное лечение приводит к повышению питания тканей, упорядочиванию микроциркуляции и торможению репликации медиаторов воспаления. Включение Артрофоона в схемы лечения дегенеративно-воспалительных патологий суставов, приводит к сокращению времени острого течения заболевания, а также к снижению дозировок других препаратов, применяемых в терапии (чаще всего НПВС).
Показания к применению Артрофоона
Показания к применению допускают использование препарата, как в монотерапии (во время ремиссии основного заболевания), так и в комплексе с прочими лекарствами (во время обострения основного заболевания).
Чаще всего Артрофоон назначают для терапии ревматоидного артрита, остеоартроза (включая спондилоартроз) и прочих болезненных состояниях суставов.
Противопоказания
По причине отсутствия проверенных данных воздействия Артрофоона на пациентов до 18-ти лет, его не применяют в данной возрастной категории.
Также, противопоказанием к его назначению является гиперчувствительность пациента к ингредиентам таблеток.
Побочные действия
Возможно проявление реакций повышенной чувствительности к составляющим лекарственного средства.
Инструкция по применению Артрофоона (Способ и дозировка)
Таблетки Артрофоона принимают внутрь (сублингвально). Рекомендуют одноразовый прием сразу двух таблеток под язык, до полного их растворения. С целью достижения наибольшей эффективности не стоит измельчать или разжевывать таблетки. Предпочтительное время приема лекарства – утро и вечер (2 раза в сутки). Как правило, терапию продолжают не более полугода.
При сильных болях, инструкция на Артрофоон, в первые 2-4 недели, допускает 4-х кратный прием 2-х таблеток в сутки, с проведением параллельного лечения. При облегчении болевого синдрома постепенно переходят на рекомендованную дозировку.
Передозировка
Возможно возникновение диспептических явлений, обусловленных входящими в состав лекарства ингредиентами.
Взаимодействие
До настоящего времени случаев несовместимости с прочими лекарственными средствами не наблюдалось.
Возможен сочетаемый прием с НПВС.
Параллельно можно использовать обезболивающую и противовоспалительную мазь, гель или крем.
Условия продажи
Без рецепта.
Условия хранения
При температуре не выше 25°С.
Срок годности
36 месяцев.
Особые указания
После начала терапии, на 3-5 сутки, возможно умеренное усиление воспаления и болей, которое, чаще всего, не нуждается в коррекции схемы лечения. В некоторых случаях можно временно понизить дозу препарата вдвое.
Артрофоон включает лактозу, в связи с чем, его нежелательно назначать больным, страдающим лактазной недостаточностью, синдромом мальабсорбции галактозы или глюкозы, галактоземией.
Аналоги
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
- Алфлутоп;
- Бишофит;
- Дискус композитум;
- Поликатан;
- Синовиаль;
- Терафлекс;
- Траумель С;
- Хондрофлекс;
- Цель Т и т.д.
Детям
Не рекомендуют назначение Артрофоона до 18 лет.
При беременности (и лактации)
Не изучалась безопасность терапии Артрофооном при беременности и лактации. В случае необходимости его применения следует сопоставить соотношение риск/польза.
Отзывы об Артрофооне
Не существует однозначного ответа об эффективности и целесообразности назначения лекарственного средства Артрофоон. Отзывы врачей, использующих его в своей практике, разделились примерно поровну.
Одни наблюдают более быстрое улучшение состояния пациента при назначении Артрофоона в комплексном лечении, другие предписывают эффективность терапии прочим препаратам, и не отмечают изменений течения заболевания, как с его применением, так и без. Возможно, это зависит от индивидуальных особенностей каждого отдельного пациента, а также от эффекта плацебо.
Цена Артрофоона, где купить
Цена препарата зависит от количества входящих в упаковку таблеток, а также от региона и аптечной сети.
Если Вы решили приобрести таблетки Артрофоон, цена 100 штук, в среднем – 250 рублей.
- Интернет-аптеки РоссииРоссия
ЗдравСити
Артрофоон таблетки для рассас. 100 шт.ООО Материа Медика
Аптека Диалог
Артрофоон (таб. №100)Материа Медика Холдинг
показать еще
Источник
Активные компоненты:
Антитела к человеческому фактору некроза опухоли альфа аффинно очищенные – 0,003 г*.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (лактоза) 0,267 г, целлюлоза микрокристаллическая 0,03 г, магния стеарат 0,003 г.
* наносятся на лактозу в виде водно-спиртовой смеси с содержанием не более 10-15 нг/г активной формы действующего вещества.
Таблетки плоскоцилиндрической формы, с риской и фаской, от белого до почти белого цвета. На плоской стороне с риской нанесена надпись MATERIA MEDICA, на другой плоской стороне нанесена надпись ARTHROFON.
Фармакотерапевтическая группа
Противовоспалительное средство. Иммуномодулирующее средство.
Экспериментально и клинически доказано, что препарат модулирует выработку и функциональную активность эндогенного фактора некроза опухоли альфа (ФНОα) при ревматоидном артрите, остеоартрозе, остеохондрозе, боли в спине; неспецифическом язвенном колите (НЯК). Оказывает противовоспалительное и анальгезирующее действие. За счет уменьшения продукции ряда провоспалительных цитокинов, медиаторов воспаления препятствует прогрессированию воспалительного поражения тканей и органов-мишеней при воспалительно-дегенеративных заболеваниях суставов и НЯК.
Чувствительность современных физико-химических методов анализа (газожидкостная хроматография, высокоэффективная жидкостная хроматография, хромато-масс-спектрометрия) не позволяют оценивать содержание сверхмалых доз антител в биологических жидкостях, органах и тканях, что делает технически невозможным изучение фармакокинетики препарата Артрофоон.
Ревматоидный артрит, остеоартроз (в том числе спондилоартроз) и другие заболевания суставов. В период ремиссии возможно применение препарата в составе монотерапии, в период обострения – в составе комплексной терапии (с нестероидными противовоспалительными средствами).
Неспецифический язвенный колит легкой и средней степени тяжести.
Внутрь. На один прием – 2 таблетки (держать во рту до полного растворения – не во время приема пищи).
Ревматоидный артрит, остеартроз (в том числе спондилоартроз) и другие заболевания суставов.
Препарат принимать дважды в день, вечером и утром (до и после сна). Рекомендуемая длительность приема препарата – до 6 месяцев.
При выраженном болевом синдроме в первые 2 – 4 недели терапии рекомендован прием препарата до 4 раз в сутки, в составе комплексной терапии. При улучшении состояния постепенно перейти на прием 2 таблеток 2 раза в сутки.
Неспецифический язвенный колит.
Препарат принимать дважды в день, вечером и утром (до и после сна).
Рекомендуемая длительность приема препарата – до 6 месяцев.
При выраженном обострении заболевания (боли в животе, диарея) в первые 2-4 недели терапии рекомендован прием препарата до 4 раз в сутки. При улучшении состояния перейти на прием 2 таблеток 2 раза в сутки.
Применение при беременности и кормлении грудью
Безопасность применения Артрофоона у беременных и в период лактации не изучалась. При необходимости приема препарата следует учитывать соотношение риск/польза.
Артрофоон: Противопоказания
Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата.
Не рекомендуется для применения у детей и подростков в возрасте до 18 лет (ввиду отсутствия опыта клинического применения).
Артрофоон: Побочные действия
Возможны реакции повышенной индивидуальной чувствительности к компонентам препарата.
При случайной передозировке возможны диспепсические явления, обусловленные входящими в состав препарата наполнителями.
Случаи несовместимости с другими лекарственными препаратами до настоящего времени не зарегистрированы. Возможно сочетание препарата с нестероидными противовоспалительными средствами.
На 3-5 сутки после начала лечения возможно умеренно выраженное преходящее усиление болевого синдрома или местных проявлений воспаления, не требующее изменений в режиме фармакотерапии. В отдельных случаях при выраженном усилении болевого синдрома или местных признаков воспаления необходимо временно уменьшить дозу до 1 – 2 таблеток в сутки.
В состав препарата входит лактоза, в связи с чем его не рекомендуется назначать пациентам с врожденной галактоземией, синдромом мальабсорбции глюкозы или галактозы, либо при врожденной лактазной недостаточности.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Артрофоон не оказывает влияния на способность управления транспортными средствами и другими потенциально опасными механизмами.
Таблетки для рассасывания. По 20 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
По 1, 2 или 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.
При температуре не выше 25° С. Хранить в недоступном для детей месте. В течение периода применения препарата, хранить контурную ячейковую упаковку в картонной пачке, предусмотренной производителем.
3 года.
Не использовать после истечения срока годности.
Владелец регистрационного удостоверения
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение, и организация, принимающая претензии на территории Российской Федерации
ООО «НПФ «МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ»;
Россия, 127473, г. Москва, 3-й Самотечный пер. д. 9.
Тел./факс: (495) 684-43-33.
Телефон «Горячей линии»: +7(495) 684-09-30, +7(495) 684-93-00
E-mail: hotline@materiamedica.ru
Адрес места производства лекарственного препарата.
Россия, 454139, г. Челябинск, ул. Бугурусланская, д. 54.
Торговое название
Артрофоон
Форма выпуска
таблетки для рассасывания
Первичная упаковка
упаковка контурная ячейковая
Количество в упаковке
100
Производитель
Материа Медика Холдинг НПФ
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C, в оригинальной упаковке
Источник