Артрофоон инструкция по применению противопоказания

Клинико-фармакологическая группа

Препарат, применяемый при воспалительных и воспалительно-дистрофических заболеваниях опорно-двигательной системы

Действующее вещество

– аффинно очищенные антитела к человеческому фактору некроза опухоли альфа (ФНО

альфа)

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки для рассасывания от белого до почти белого цвета, плоскоцилиндрической формы, с риской и фаской; на плоской стороне с риской нанесена надпись MATERIA MEDICA, на другой плоской стороне нанесена надпись ARTHROFON.

1 таб.
антитела к человеческому фактору некроза опухоли альфа аффинно очищенные0.003 г*

* наносятся на лактозу в виде водно-спиртовой смеси с содержанием не более 10-15 нг/г активной формы действующего вещества.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (лактоза) – 0.267 г, целлюлоза микрокристаллическая – 0.03 г, магния стеарат – 0.003 г.

20 шт. – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.
20 шт. – упаковки ячейковые контурные (2) – пачки картонные.
20 шт. – упаковки ячейковые контурные (5) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Экспериментально и клинически доказано, что препарат модулирует выработку и функциональную активность эндогенного фактора некроза опухоли альфа (ФНОα) при ревматоидном артрите, остеоартрозе, остеохондрозе, боли в спине, неспецифическом язвенном колите (НЯК). Оказывает противовоспалительное и анальгезирующее действие. За счет уменьшения продукции ряда провоспалительных цитокинов, медиаторов воспаления препятствует прогрессированию воспалительного поражения тканей и органов-мишеней при воспалительно-дегенеративных заболеваниях суставов.

Фармакокинетика

Чувствительность современных физико-химических методов анализа (газожидкостная хроматография, высокоэффективная жидкостная хроматография, хромато-масс-спектрометрия) не позволяет оценивать содержание сверхмалых доз антител в биологических жидкостях, органах и тканях, что делает технически невозможным изучение фармакокинетики препарата.

Показания

Артофоон показан к применению у взрослых.

  • ревматоидный артрит;
  • остеоартроз (в т.ч. спондилоартроз) и другие заболевания суставов.

В период ремиссии возможно применение препарата в виде монотерапии, в период обострения – в составе комплексной терапии (с НПВС).

Противопоказания

  • возраст до 18 лет (ввиду отсутствия опыта клинического применения);
  • дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
  • повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата.

Дозировка

Препарат принимают внутрь. Риска не предназначена для деления таблетки на части. На один прием – 2 таб. (держать во рту до полного растворения – не во время приема пищи).

Препарат принимают 2 раза/сут, вечером и утром (до и после сна). Рекомендуемая длительность приема препарата – до 6 месяцев.

При выраженном болевом синдроме в первые 2-4 недели терапии рекомендован прием препарата до 4 раз/сут, в составе комплексной терапии. При улучшении состояния следует постепенно перейти на прием 2 таб. 2 раза/сут.

Побочные действия

Возможны реакции повышенной индивидуальной чувствительности к компонентам препарата.

Передозировка

При случайной передозировке возможны диспептические явления, обусловленные входящими в состав препарата компонентами.

Лекарственное взаимодействие

Случаи несовместимости с другими лекарственными средствами до настоящего времени не зарегистрированы.

Возможно сочетание препарата с НПВС.

Особые указания

На 3-5 сутки после начала лечения возможно умеренно выраженное преходящее усиление болевого синдрома или местных проявлений воспаления, не требующее изменений в режиме фармакотерапии. В отдельных случаях при выраженном усилении болевого синдрома или местных признаков воспаления необходимо временно уменьшить дозу до 1-2 таб./сут.

В состав препарата входит лактозы моногидрат, в связи с чем его не рекомендуется назначать пациентам с врожденной галактоземией, синдромом мальабсорбции глюкозы или галактозы, либо при врожденной лактазной недостаточности.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Артрофоон не оказывает влияния на способность управления транспортными средствами и другими потенциально опасными механизмами.

Беременность и лактация

Безопасность применения препарата при беременности и в период лактации не изучалась. При необходимости приема препарата следует учитывать соотношение риск/польза.

Применение в детском возрасте

Противопоказано применение препарата в возрасте до 18 лет (ввиду отсутствия опыта клинического применения).

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается без рецепта.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности – 3 года. Не применять после истечения срока годности.

В течение периода применения препарата контурную ячейковую упаковку хранить в картонной пачке, предусмотренной производителем.

Описание препарата АРТРОФООН основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.

Предоставленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств».

Читайте также:  Марьин корень свойства противопоказания

Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.

Источник

Аналоги по АТХ

L03 Иммуностимуляторы

Фармакологические группы

  • Противовоспалительное средство; иммуномодулирующее средство [Прочие ненаркотические анальгетики, включая нестероидные и другие противовоспалительные средства]
  • Противовоспалительное средство; иммуномодулирующее средство [Другие иммуномодуляторы]

Нозологическая классификация (МКБ-10)

список кодов МКБ-10

Состав

Таблетки для рассасывания1 табл.
активные вещества: 
антитела к человеческому ФНО-α аффинно очищенные*0,003 г
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (лактоза) — 0,267 г; МКЦ — 0,03 г; магния стеарат — 0,003 г 
*Наносятся на лактозы моногидрат в виде водно-спиртовой смеси с содержанием не более 10−15 нг/г активной формы действующего вещества 

Описание лекарственной формы

Таблетки плоскоцилиндрической формы, с риской и фаской, от белого до почти белого цвета. На стороне с риской нанесена надпись MATERIA MEDICA, на другой стороне — ARTHROFON.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — противовоспалительное.

Фармакодинамика

Экспериментально и клинически доказано, что препарат модулирует выработку и функциональную активность эндогенного ФНО-α при ревматоидном артрите, остеоартрозе, остеохондрозе, боли в спине; неспецифическом язвенном колите (НЯК). Оказывает противовоспалительное и анальгезирующее действие. За счет уменьшения продукции ряда провоспалительных цитокинов, медиаторов воспаления препятствует прогрессированию воспалительного поражения тканей и органов-мишеней при воспалительно-дегенеративных заболеваниях суставов и НЯК.

Фармакокинетика

Чувствительность современных физико-химических методов анализа (газожидкостная хроматография, высокоэффективная жидкостная хроматография, хромато-масс-спектрометрия) не позволяет оценивать содержание сверхмалых доз антител в биологических жидкостях, органах и тканях, что делает технически невозможным изучение фармакокинетики препарата Артрофоон.

Показания препарата Артрофоон

ревматоидный артрит, остеоартроз (в т.ч. спондилоартроз) и другие заболевания суставов (в период ремиссии возможно применение препарата в составе монотерапии, в период обострения — в составе комплексной терапии (с НПВС);

неспецифический язвенный колит легкой и средней степени тяжести.

Противопоказания

повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата;

дети и подростки до 18 лет (ввиду отсутствия опыта клинического применения).

Применение при беременности и кормлении грудью

Безопасность применения Артрофоона у беременных и в период лактации не изучалась. При необходимости приема препарата следует учитывать соотношение риск/польза.

Побочные действия

Возможны реакции повышенной индивидуальной чувствительности к компонентам препарата.

Взаимодействие

Случаи несовместимости с другими лекарственными препаратами до настоящего времени не зарегистрированы. Возможно сочетание препарата с НПВС.

Способ применения и дозы

Внутрь, не во время приема пищи. На один прием — 2 табл. (держать во рту до полного растворения). Препарат принимать 2 раза в день, вечером и утром (до и после сна).

Ревматоидный артрит, остеоартроз (в т.ч. спондилоартроз) и другие заболевания суставов. Рекомендуемая длительность приема препарата — до 6 мес. При выраженном болевом синдроме в первые 2–4 нед терапии рекомендован прием препарата до 4 раз в сутки, в составе комплексной терапии. При улучшении состояния постепенно перейти на прием 2 табл. 2 раза в сутки.

НЯК.  Рекомендуемая длительность приема препарата — до 6 мес. При выраженном обострении заболевания (боли в животе, диарея) в первые 2–4 нед терапии рекомендован прием препарата до 4 раз в сутки. При улучшении состояния следует постепенно перейти на прием 2 табл. 2 раза в сутки.

Передозировка

При случайной передозировке возможны диспептические явления, обусловленные входящими в состав препарата наполнителями.

Особые указания

На 3–5-е сут после начала лечения возможно умеренно выраженное преходящее усиление болевого синдрома или местных проявлений воспаления, не требующее изменений в режиме фармакотерапии. В отдельных случаях при выраженном усилении болевого синдрома или местных признаков воспаления необходимо временно уменьшить дозу до 1–2 табл./сут. В состав препарата входит лактоза, в связи с чем его не рекомендуется назначать пациентам с врожденной галактоземией, синдромом мальабсорбции глюкозы или галактозы либо при врожденной лактазной недостаточности.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и другими потенциально опасными механизмами. Не влияет.

Форма выпуска

Таблетки для рассасывания. По 20 табл. в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ и фольги алюминиевой. По 1, 2 или 5 контурных ячейковых упаковок помещают в пачку из картона.

Производитель

ООО «НПФ «МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ». 127473, Россия, Москва, 3-й Самотечный пер., 9.

Тел./факс: (495) 684-43-33.

Адрес места производства: 454139, г. Челябинск, ул. Бугурусланская, 54.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Условия хранения препарата Артрофоон

При температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Артрофоон

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Источник

Состав

В состав 1 таблетки входит 3 мг антител к ФНОальфа (человеческому) – активное вещество.

Читайте также:  Противопоказания при электрофорезе у взрослых

Дополнительные ингредиенты:

  • 267 мг — лактозы;
  • 30 мг — целлюлозы микрокристаллической;
  • 3 мг — магния стеарата.

Форма выпуска

Плоскоцилиндрические таблетки с фаской и риской, белого или кремового цвета. На разных сторонах имеется надпись «ARTHROFON» и «MATERIA MEDICA».

В одной упаковке 20, 40, 50, 75 или 100 таблеток.

Фармакологическое действие

Противовоспалительное, анальгезирующее.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Таблетки Артрофоон являются гомеопатическим лекарственным средством, проявляющим противовоспалительное и обезболивающее действие и применяемым для терапии воспалительных процессов опорно-двигательного аппарата. Проведенное лечение приводит к повышению питания тканей, упорядочиванию микроциркуляции и торможению репликации медиаторов воспаления. Включение Артрофоона в схемы лечения дегенеративно-воспалительных патологий суставов, приводит к сокращению времени острого течения заболевания, а также к снижению дозировок других препаратов, применяемых в терапии (чаще всего НПВС).

Показания к применению Артрофоона

Показания к применению допускают использование препарата, как в монотерапии (во время ремиссии основного заболевания), так и в комплексе с прочими лекарствами (во время обострения основного заболевания).

Чаще всего Артрофоон назначают для терапии ревматоидного артрита, остеоартроза (включая спондилоартроз) и прочих болезненных состояниях суставов.

Противопоказания

По причине отсутствия проверенных данных воздействия Артрофоона на пациентов до 18-ти лет, его не применяют в данной возрастной категории.

Также, противопоказанием к его назначению является гиперчувствительность пациента к ингредиентам таблеток.

Побочные действия

Возможно проявление реакций повышенной чувствительности к составляющим лекарственного средства.

Инструкция по применению Артрофоона (Способ и дозировка)

Таблетки Артрофоона принимают внутрь (сублингвально). Рекомендуют одноразовый прием сразу двух таблеток под язык, до полного их растворения. С целью достижения наибольшей эффективности не стоит измельчать или разжевывать таблетки. Предпочтительное время приема лекарства – утро и вечер (2 раза в сутки). Как правило, терапию продолжают не более полугода.

При сильных болях, инструкция на Артрофоон, в первые 2-4 недели, допускает 4-х кратный прием 2-х таблеток в сутки, с проведением параллельного лечения. При облегчении болевого синдрома постепенно переходят на рекомендованную дозировку.

Передозировка

Возможно возникновение диспептических явлений, обусловленных входящими в состав лекарства ингредиентами.

Взаимодействие

До настоящего времени случаев несовместимости с прочими лекарственными средствами не наблюдалось.

Возможен сочетаемый прием с НПВС.

Параллельно можно использовать обезболивающую и противовоспалительную мазь, гель или крем.

Условия продажи

Без рецепта.

Условия хранения

При температуре не выше 25°С.

Срок годности

36 месяцев.

Особые указания

После начала терапии, на 3-5 сутки, возможно умеренное усиление воспаления и болей, которое, чаще всего, не нуждается в коррекции схемы лечения. В некоторых случаях можно временно понизить дозу препарата вдвое.

Артрофоон включает лактозу, в связи с чем, его нежелательно назначать больным, страдающим лактазной недостаточностью, синдромом мальабсорбции галактозы или глюкозы, галактоземией.

Аналоги

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

  • Алфлутоп;
  • Бишофит;
  • Дискус композитум;
  • Поликатан;
  • Синовиаль;
  • Терафлекс;
  • Траумель С;
  • Хондрофлекс;
  • Цель Т и т.д.

Детям

Не рекомендуют назначение Артрофоона до 18 лет.

При беременности (и лактации)

Не изучалась безопасность терапии Артрофооном при беременности и лактации. В случае необходимости его применения следует сопоставить соотношение риск/польза.

Отзывы об Артрофооне

Не существует однозначного ответа об эффективности и целесообразности назначения лекарственного средства Артрофоон. Отзывы врачей, использующих его в своей практике, разделились примерно поровну.

Одни наблюдают более быстрое улучшение состояния пациента при назначении Артрофоона в комплексном лечении, другие предписывают эффективность терапии прочим препаратам, и не отмечают изменений течения заболевания, как с его применением, так и без. Возможно, это зависит от индивидуальных особенностей каждого отдельного пациента, а также от эффекта плацебо.

Цена Артрофоона, где купить

Цена препарата зависит от количества входящих в упаковку таблеток, а также от региона и аптечной сети.

Если Вы решили приобрести таблетки Артрофоон, цена 100 штук, в среднем – 250 рублей.

  • Интернет-аптеки РоссииРоссия

ЗдравСити

  • Артрофоон таблетки для рассас. 100 шт.ООО Материа Медика

Аптека Диалог

  • Артрофоон (таб. №100)Материа Медика Холдинг

показать еще

Источник

Активные компоненты:

Антитела к человеческому фактору некроза опухоли альфа аффинно очищенные – 0,003 г*.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (лактоза) 0,267 г, целлюлоза микрокристаллическая 0,03 г, магния стеарат 0,003 г.

* наносятся на лактозу в виде водно-спиртовой смеси с содержанием не более 10-15 нг/г активной формы действующего вещества.

Фармакотерапевтическая группа

Противовоспалительное средство. Иммуномодулирующее средство.

Экспериментально и клинически доказано, что препарат модулирует выработку и функциональную активность эндогенного фактора некроза опухоли альфа (ФНОα) при ревматоидном артрите, остеоартрозе, остеохондрозе, боли в спине; неспецифическом язвенном колите (НЯК). Оказывает противовоспалительное и анальгезирующее действие. За счет уменьшения продукции ряда провоспалительных цитокинов, медиаторов воспаления препятствует прогрессированию воспалительного поражения тканей и органов-мишеней при воспалительно-дегенеративных заболеваниях суставов и НЯК.

Чувствительность современных физико-химических методов анализа (газожидкостная хроматография, высокоэффективная жидкостная хроматография, хромато-масс-спектрометрия) не позволяют оценивать содержание сверхмалых доз антител в биологических жидкостях, органах и тканях, что делает технически невозможным изучение фармакокинетики препарата Артрофоон.

Ревматоидный артрит, остеоартроз (в том числе спондилоартроз) и другие заболевания суставов. В период ремиссии возможно применение препарата в составе монотерапии, в период обострения – в составе комплексной терапии (с нестероидными противовоспалительными средствами).

Неспецифический язвенный колит легкой и средней степени тяжести.

Внутрь. На один прием – 2 таблетки (держать во рту до полного растворения – не во время приема пищи). 

Ревматоидный артрит, остеартроз (в том числе спондилоартроз) и другие заболевания суставов.

Препарат принимать дважды в день, вечером и утром (до и после сна). Рекомендуемая длительность приема препарата – до 6 месяцев.

При выраженном болевом синдроме в первые 2 – 4 недели терапии  рекомендован прием препарата до 4 раз в сутки, в составе комплексной терапии. При улучшении состояния постепенно перейти на прием 2 таблеток 2 раза в сутки.

Неспецифический язвенный колит.

Препарат принимать дважды в день, вечером и утром (до и после сна).

Рекомендуемая длительность приема препарата – до 6 месяцев.

При выраженном обострении заболевания (боли в животе, диарея) в первые 2-4 недели терапии рекомендован прием препарата до 4 раз в сутки. При улучшении состояния перейти на прием 2 таблеток 2 раза в сутки.

Применение при беременности и кормлении грудью

Безопасность применения Артрофоона у беременных и в период лактации не изучалась. При необходимости приема препарата следует учитывать соотношение риск/польза.

Артрофоон: Противопоказания

Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата. 

Не рекомендуется для применения у детей и подростков в возрасте до 18 лет (ввиду отсутствия опыта клинического применения).

Артрофоон: Побочные действия

Возможны реакции повышенной индивидуальной чувствительности к компонентам препарата.

При случайной передозировке возможны диспепсические явления, обусловленные входящими в состав препарата наполнителями.

Случаи несовместимости с другими лекарственными препаратами до настоящего времени не зарегистрированы. Возможно сочетание препарата с нестероидными противовоспалительными средствами.

На 3-5 сутки после начала лечения возможно умеренно выраженное преходящее усиление болевого синдрома или местных проявлений воспаления, не требующее изменений в режиме фармакотерапии. В отдельных случаях при выраженном усилении болевого синдрома или местных признаков воспаления необходимо временно уменьшить дозу до 1 – 2 таблеток в сутки.

 В состав препарата входит лактоза, в связи с чем его не рекомендуется назначать пациентам с врожденной галактоземией, синдромом мальабсорбции глюкозы или галактозы, либо при врожденной лактазной недостаточности.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Артрофоон не оказывает влияния на способность управления транспортными средствами и другими потенциально опасными механизмами.

Таблетки для рассасывания. По 20 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

По 1, 2 или 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.

При температуре не выше 25° С. Хранить в недоступном для детей месте. В течение периода применения препарата, хранить контурную ячейковую упаковку в картонной пачке, предусмотренной производителем.

3 года.

Не использовать после истечения срока годности.

Владелец регистрационного удостоверения

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение, и организация, принимающая претензии на территории Российской Федерации

ООО «НПФ «МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ»; 

Россия, 127473, г. Москва, 3-й Самотечный пер. д. 9. 

Тел./факс: (495) 684-43-33.

Телефон «Горячей линии»: +7(495) 684-09-30, +7(495) 684-93-00

E-mail: hotline@materiamedica.ru

Адрес места производства лекарственного препарата.

Россия,  454139, г. Челябинск, ул. Бугурусланская, д. 54.

Торговое название

Артрофоон

Форма выпуска

таблетки для рассасывания

Первичная упаковка

упаковка контурная ячейковая

Количество в упаковке

100

Производитель

Материа Медика Холдинг НПФ

Условия хранения

При температуре не выше 25 °C, в оригинальной упаковке

Источник