Азафен применение побочные действия
Состав
1 таблетка включает 25 мг пипофезина.
Дополнительно: 4 мг картофельного крахмала, 1.75 мг коллоидного диоксида кремния (аэросила), 45 мг микрокристаллической целлюлозы, 22 мг моногидрата лактозы, 1.25 мг низкомолекулярного медицинского поливинилпирролидона (повидона), 1 мг стеарата магния.
Форма выпуска
Лечебное средство Азафен производится в форме таблеток по 30 / 40 или 50 штук в картонной пачке или по 100 / 200 / 250 или 300 штук в полимерной банке.
Фармакологическое действие
Седативное, антидепрессивное.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Азафен является трициклическим антидепрессантом и относится к группе лекарственных средств неизбирательно ингибирующих (подавляющих) нейрональный захват моноаминов. Антидепрессивная эффективность активного ингредиента препарата – пипофезина проявляется благодаря его способности к неизбирательному ингибированию нейронального обратного захвата норадреналина и серотонина, что приводит к повышению их уровня в ЦНС. В препарате Азафен тимолептическая (улучшающая психическое состояние и настроение) активность комбинируется с седативными (успокаивающими) эффектами и анксиолитическим (противотревожным) действием.
Пипофезин практически не проявляет м-холиноблокирующего воздействия и не оказывает влияния на активность фермента моноаминоксидаза (МАО). Также для данного препарата не характерно кардиотоксическое действие.
Пероральный прием пипофезина приводит к быстрому и полному всасыванию его из ЖКТ. Показатель биодоступности препарата равен примерно 80%. Связывание с плазменными белками происходит на 90%. При разово принятой перорально дозе 25 мг, Cmax пипофезина через 60-120 минут составляет 24,5 нг/мл.
Метаболические преобразования проходят в печени с помощью изофермента CYP1A2 и с выделением неактивных продуктов метаболизма.
Из кровяного русла пипофезин выводится достаточно быстро, Т1/2 препарата равен 4,3 часа. Экскреция осуществляется преимущественно почками.
Показания к применению Азафена
Основным показанием к применению Азафена является лечение депрессивных состояний, протекающих в легкой и средней степени тяжести (включая расстройства депрессивного характера, наблюдаемые при соматических заболеваниях хронического течения).
Противопоказания
Проведение терапии с применением Азафена абсолютно противопоказано при:
- тяжелых печеночных и/или почечных патологиях;
- кормлении грудью;
- параллельном приеме ингибиторов МАО;
- персональной гиперчувствительности к пипофезину или прочим вспомогательным ингредиентам таблеток;
- беременности.
Осторожного назначения Азафена требуют пациенты страдающие:
- хронической сердечной недостаточностью;
- инфекционными заболеваниями;
- инфарктом миокарда;
- сахарным диабетом;
- ишемической болезнью сердца;
- нарушениями мозгового кровообращения (включая постинсультные состояния).
Также особо осторожного подхода к назначению Азафена требуют пациенты детского возраста.
Побочные действия Азафена
У некоторых пациентов на фоне применения Азафена возникали побочные эффекты, проявляющиеся: головными болями, тошнотой, головокружение и рвотой. Также, при чувствительность больного к активному или вспомогательным ингредиентам таблеток, могут отмечаться аллергические реакции.
Азафен, инструкция по применению (Способ и дозировка)
Инструкция по применению Азафена предполагает курсовое назначение таблеток препарата на протяжении до 1-го года (минимальный терапевтический курс составляет 1-1,5 месяца).
Как правило, изначально назначают Азафен в суточной дозе 25-50 мг (1-2 таблетки) с ее двукратным приемом в сутки (утром и днем). В случае хорошей переносимости препарата и адекватного ответа пациента на проводимое лечение практикуют постепенное повышение суточной дозировки до 150-200 мг (6-8 таблеток), иногда до 400 мг (16 таблеток), с ее 3-4-х кратным приемом в 24 часа (последнюю дозу принимают перед сном). Оптимальной терапевтической дозировкой считается суточная доза 150-200 мг (6-8 таблеток). Максимально за 24 часа допустимо принять 500 мг (20 таблеток) препарата. После достижения желаемого положительного эффекта терапии, больного переводят на прием поддерживающих дозировок, варьирующих в диапазоне 25-75 мг (1-3 таблетки) в сутки.
Передозировка
При приеме сверхвысоких доз Азафена могут возникнуть, присущие препарату побочные явления, или усилиться уже существующие негативные реакции. Такие случаи требуют проведения поддерживающего и симптоматического лечения.
Взаимодействие
На фоне приема Азафена наблюдается снижение эффективности параллельно проводимой противосудорожной терапии.
Сочетаемое применение пипофезина с антикоагулянтами, антигистаминными препаратами, этанолсодержащими и прочими угнетающими ЦНС средствами, потенцирует их эффективность и, как следствие, токсичность.
Совместное назначение ципрофлоксацина, флувоксамина, мексилетина, пропафенона и других препаратов ингибирующих изофермент CYP1A2, может стать причиной повышения плазменной концентрации пипофезина.
Условия продажи
Азафен отпускается фармацевтом только при предъявлении рецепта.
Условия хранения
Таблетки нужно сохранять при окружающей температуре до 25°С.
Срок годности
5 лет с момента выпуска препарата.
Особые указания
Следует помнить, что само по себе любое депрессивное состояние связано с риском возникновения суицидальных наклонностей, в связи с чем, во время терапии таких расстройств психики следует наблюдать за пациентами для раннего выявления изменений в их поведенческой сфере и предупреждения возможных суицидальных попыток.
Между курсами терапии с применением ингибиторов МАО и препарата Азафен должно пройти минимум 2 недели.
На всем этапе терапевтического курса необходимо проводить периодическую проверку функциональности печени/почек.
Во время приема таблеток Азафен пациенту лучше отказаться от выполнения действий потенциально опасных для жизни, включая вождение транспорта.
Аналоги
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
Аналоги Азафена представлены лечебными препаратами со схожим основным действием:
- Алвента;
- Велаксин;
- Бефол;
- Венлаксор;
- Мирзатен;
- Деприм;
- Миртазонал;
- Коаксил;
- Пиразидол;
- Ноксибел;
- Ремерон;
- Триттико;
- Нейроплант;
- Эфевелон;
- Тетриндол и т.д.
Детям
В связи с недостаточным практическим опытом применения Азафена в педиатрии, его назначение детям допустимо только в крайнем случае и с соблюдением особой осторожности.
С алкоголем
В период проведения терапии с использованием таблеток Азафен следует исключить из рациона любые средства/напитки включающие этанол (алкоголь).
При беременности и лактации
Беременным и кормящим женщинам принимать Азафен противопоказано.
Отзывы об Азафене
В процессе обсуждения эффективности и относительной безопасности применения данного антидепрессанта, положительные отзывы об Азафене встречаются значительно чаще, чем негативные высказывания в его адрес. Большинству пациентов, в свое время принимающих этот препарат, удалось с его помощью преодолеть собственную депрессию, справиться с чувством тревоги и апатии, значительно улучшить настроение и общее психическое состояние. Упоминания о побочных явлениях Азафена довольно редки и в основном связаны с персональной чувствительностью к его ингредиентам.
Однако стоит напомнить, что самоличное назначение и применение каких-либо антидепрессивных лекарственных средств недопустимо и может повлечь за собой серьезные негативные последствия. Лечением психической сферы человека, с индивидуальным подбором лечебного препарата и режимом его дозирования, должен заниматься исключительно врач-психотерапевт, имеющий опыт проведения подобной терапии.
Цена Азафена, где купить
Средняя цена Азафена колеблется в районе 200 рублей за 50 таблеток и 650 рублей за 250 таблеток.
- Интернет-аптеки РоссииРоссия
ЗдравСити
Азафен таблетки 25мг 50 шт.ООО “Хемофарм”
Аптека Диалог
Азафен таблетки 25мг №50Хемофарм ООО
показать еще
Источник
Клинико-фармакологическая группа
Антидепрессант
Действующее вещество
– пипофезина гидрохлорида моногидрат (pipofezine)
Форма выпуска, состав и упаковка
Азафен
Таблетки желтовато-зеленоватого цвета, плоскоцилиндрические, с фаской; допускается наличие мраморности.
Вспомогательные вещества: крахмал картофельный – 4 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) – 1.75 мг, целлюлоза микрокристаллическая – 45 мг, лактозы моногидрат – 22 мг, повидон (поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский) – 1.25 мг, магния стеарат – 1 мг.
10 шт. – упаковки ячейковые контурные (3) – пачки картонные.
10 шт. – упаковки ячейковые контурные (4) – пачки картонные.
10 шт. – упаковки ячейковые контурные (5) – пачки картонные.
14 шт. – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.
14 шт. – упаковки ячейковые контурные (2) – пачки картонные.
14 шт. – упаковки ячейковые контурные (3) – пачки картонные.
14 шт. – упаковки ячейковые контурные (4) – пачки картонные.
100 шт. – банки полимерные (1) – пачки картонные.
200 шт. – банки полимерные (1) – пачки картонные.
250 шт. – банки полимерные (1) – пачки картонные.
300 шт. – банки полимерные (1) – пачки картонные.
Азафен МВ
Таблетки с модифицированным высвобождением желтовато-зеленоватого цвета, круглые, двояковыпуклые; допускается наличие мраморности.
Вспомогательные вещества: гипромеллоза (метоцел К4М Premium) – 90.7 мг, повидон (коллидон 25) – 5.6 мг, целлюлоза микрокристаллическая – 102.0-98.7 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) – 5.5 мг, магния гидросиликат (тальк) – 7.1 мг, магния стеарат – 3.7 мг.
10 шт. – упаковки ячейковые контурные (3) – пачки картонные.
14 шт. – упаковки ячейковые контурные (2) – пачки картонные.
Фармакологическое действие
Трициклический антидепрессант. Блокируя обратный нейрональный захват моноаминов пресинаптическими мембранами, увеличивает их содержание в синаптической щели, что приводит к купированию симптомов депрессии. Тимолептическое действие препарата сочетается с седативной активностью и анксиолитическим эффектом. В отличие от трициклических антидепрессантов не обладает холиноблокирующими свойствами, не влияет на активность МАО, не оказывает кардиотоксического действия.
Фармакокинетика
Всасывание
Быстро и полностью всасывается из ЖКТ. Биодоступность – около 80%. Тmax после приема таблеток – 2 ч.
В таблетках Азафен MB активное вещество заключено в специальном матриксе-носителе, обеспечивающем постепенное высвобождение пипофезина в ЖКТ. Высвободившийся пипофезин быстро и практически полностью всасывается из ЖКТ. При однократном приеме внутрь таблетки Азафена МВ 150 мг Cmax пипофезина в крови достигается через 3-4 ч и составляет 111 нг/мл.
Распределение и метаболизм
Связывание с белками плазмы – 90%.
В значительной степени подвергается биотрансформации в печени с образованием неактивных метаболитов.
В исследовании in vitro показано, что пипофезин не является субстратом изоферментов CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 и CYP3A4, а преимущественно метаболизируется под влиянием CYP1A2.
Выведение
T1/2 после приема таблеток – 16 ч, T1/2 после приема таблеток с модифицированным высвобождением – 9 ч. Выводится из организма в основном почками.
Время нахождения препарата в организме (MRT) – в среднем 13.4 ч (от 10 до 20 ч). При повторных приемах колебания концентрации препарата в плазме крови в промежуток между двумя дозами сглаживаются. Выводится из организма преимущественно почками.
Показания
- депрессивные расстройства легкой и средней степени тяжести (в т.ч. депрессивные состояния при хронических соматических заболеваниях).
Противопоказания
- тяжелая печеночная и/или почечная недостаточность;
- одновременный прием ингибиторов МАО;
- беременность;
- период лактации (грудное вскармливание);
- повышенная чувствительность к препарату.
С осторожностью следует назначать препарат при хронической сердечной недостаточности, инфаркте миокарда, при ИБС, состоянии после острого нарушения мозгового кровообращения, инфекционных заболеваниях, сахарном диабете, в детском возрасте (недостаточно данных о безопасности применения).
Дозировка
Начальная доза для взрослых составляет 25-50 мг в 2 приема (утром и в обед). При хорошей переносимости дозу постепенно увеличивают до 150-200 мг/сут (в 3-4 приема, последний прием перед сном), в некоторых случаях – до 400 мг/сут. Оптимальная суточная доза – 150-200 мг, максимальная суточная доза – 400-500 мг. При достижении желаемого эффекта переходят на поддерживающие дозы – 25-75 мг/сут. Курс лечения – до 1 года (не менее 1-1.5 мес).
После установления оптимальной суточной дозы с использованием таблеток Азафен по 25 мг, назначают Азафен MB (таблетки с модифицированным высвобождением) по 150 мг 1 раз (утром) или 2 раза (утром и вечером) с учетом эффективности и переносимости.
Побочные действия
Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота.
Прочие: аллергические реакции.
Передозировка
Сведения о передозировке отсутствуют.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении Азафен потенцирует эффекты этанола и других средств, угнетающих ЦНС, антигистаминных препаратов и антикоагулянтов.
Снижает эффективность противосудорожной терапии.
В исследовании in vitro показано, что пипофезин не является ингибитором или индуктором изоферментов CYP1A2, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 и CYP3A4, поэтому маловероятно взаимодействие препарата Азафен с лекарственными средствами, являющимися субстратами данных изоферментов. Флувоксамин, пропафенон, мексилетин, ципрофлоксацин, являясь ингибиторами CYP1A2, могут повышать концентрацию пипофезина в плазме крови.
Особые указания
После перевода с терапии ингибиторами МАО на Азафен необходим интервал в 2 недели.
Необходим периодический контроль функций печени и почек.
В период лечения запрещено употребление алкоголя.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В период лечения пациентам следует воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций, например, управления транспортными средствами.
Беременность и лактация
Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации.
Применение в детском возрасте
С осторожностью следует назначать препарат в детском возрасте (недостаточно данных о безопасности применения).
При нарушениях функции почек
Препарат противопоказан при тяжелой почечной недостаточности.
При нарушениях функции печени
Препарат противопоказан при тяжелой почечной недостаточности.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Условия и сроки хранения
Список Б. Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С. Cрок годности таблеток – 5 лет, таблеток с модифицированным высвобождением – 3 года.
Описание препарата АЗАФЕН основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.
Предоставленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.
Источник
Для кого предназначен азафен?
Врачи обычно назначают азафен при лечении депрессивных расстройств различной степени тяжести депрессии. Некоторые поставщики медицинских услуг назначают азафен наряду с другими лекарствами и терапиями для лечения этих состояний.
Врачи не используют азафен для лечения общего тревожного расстройства у людей моложе 18 лет.
Азафен используется для лечения, контроля, профилактики и улучшения следующих заболеваний, состояний и симптомов:
- Шизофрения
- Параноидальные психозы
Пипофезин может также использоваться для целей, не перечисленных здесь.
Противопоказания:
- Тяжелая печеночная и / или почечная недостаточность
- Одновременный прием ингибиторов
- Беременность
- Лактация (грудное вскармливание)
- Повышенная чувствительность к препарату.
С осторожностью следует назначать препарат пациентам с хронической сердечной недостаточностью, инфарктом миокарда, ишемической болезнью сердца, состояниями после перенесенного инсульта, инфекционными заболеваниями, сахарным диабетом, детям.
Состав и форма выпуска
Азафен доступен в виде таблеток. Пациенты принимают препарат азафен в одно и то же время каждый день. Азафен может сделать одних людей сонными, а других более энергичными. Этот эффект может помочь определить, когда человек должен принимать препарат.
Таблетки азафен содержат пипофезин, соответствующий дозировке 25 мг. Аналоги азафена – препараты схожие по химическому составу и действию на организм.
Каково действие пипофезина и как быстро наступит ремиссия?
Механизм действия антидепрессантов связан с неселективным ингибированием обратного нейронального серотонина и норэпинефрина, что повышает их концентрацию в центральной нервной системе.
Сегодня селективные ингибиторы обратного захвата серотонина часто назначают при депрессии –наиболее часто назначаемыми торговыми марками являются Они работают на увеличение количества серотонина в головном мозге. Исследователи не уверены, почему увеличение серотонина помогает снять депрессию, но десятилетия исследований показывают, что такие лекарства тем не менее помогают улучшить настроение.
Как использовать азафен при депрессии: доза и кратность применения
Первоначально врач обычно назначает взрослому человеку низкую дозировку в течение 1 недели, затем постепенно увеличивает дозировку с течением времени, если он считает, что это необходимо.
Стартовая доза для взрослых составляет 25-50 мг в 2-х разделенных дозах (утром и днем). При хорошей переносимости дозу постепенно увеличивают до 150-200 мг / сут (окончательный прием азафена за 3-4 часа до сна), в отдельных случаях — до 400 мг / сут. Оптимальная суточная доза-150-200 мг, максимальная суточная доза-400-500 мг. При достижении желаемого эффекта переходят на поддерживающие дозы-25-75 мг / сут. Лечение-до 1 года (не менее 1-1, 5 месяцев).
Могут ли антидепрессанты вызывать зависимость, и каковы побочные действия азафена?
Ниже приведен список возможных побочных эффектов, которые могут возникнуть при приёме препарата азафен. Это далеко не полный список. Эти побочные эффекты возможны, но не всегда происходят. Некоторые из побочных эффектов могут быть редкими, но серьезными.
У взрослых и подростков некоторые распространенные побочные эффекты после приёма азафена включают в себя: зевоту, пот, сухость во рту, запор, сонливость, проблемы со сном, изменения в аппетите и т.д.
Общие побочные эффекты часто слабы, и они типично проходят с течением времени по мере того как человек использует лекарство азафен. Однако если они сохраняются или становятся хуже, обратитесь к врачу.
Применение азафена может вызвать и следующие возможные побочные эффекты:
- ЦНС: головная боль, головокружение.
- Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота.
- Аллергические реакции.
Передозировка и ее лечение
Передозировка азафеном происходит, когда пациент потребляет потенциально опасное количество вещества. Прием слишком большого количества азафена может привести к опасным последствиям.
Наиболее распространенные осложнения включают такие неприятные симптомы, как тошнота, потливость, головокружение, рвота и чрезмерная сонливость. В редких случаях передозировка может также привести к синему окрашиванию кожи из-за недостатка кислорода.
Хотя азафен не вызывает физической зависимости, он может вызывать некоторую психологическую зависимость у людей, пытающихся справиться с симптомами депрессии и тревоги. Передозировка азафеном может быть признаком злоупотребления наркотиками. Лечение наркотической зависимости происходит быстрее и проще, если начинать его на ранних стадиях. Обращайтесь в реабилитационный центр для наркоманов в случае каких-либо признаков зависимости от этого антидепрессанта.
Как и где можно купить азафен?
Купить азафен (пипофезин) можно в аптеке строго по рецепту врача.
Источник