Азелик гель побочные действия

Азелик / Инструкция

Состав

Гель для наружного применения	100 г
активное вещество:
азелаиновая кислота (в пересчете на 100% вещество)	15 г
вспомогательные вещества: бензойная кислота — 0,1 г; метилпирролидон — 4 г; сквалан — 1 г; пропиленгликоль — 8 г; динатрия эдетат — 0,1 г; натрия гидроксид — 0,25 г; диметикон 100 cst — 1 г; макрогола цетостеариловый эфир — 1,4 г; карбомер интерполимер (тип А) — 1,4 г; вода очищенная — до 100 г

Описание лекарственной формы

Гель белого или почти белого цвета, допускается наличие слабого специфического запаха.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — противоугревое.

Фармакодинамика

Азелаиновая кислота при терапии угревой сыпи нормализует нарушенные процессы кератинизации в фолликулах сальных желез, а также уменьшает содержание свободных жирных кислот в липидах кожи. Проявляет противомикробную активность в отношении Propionibacterium acnes и Staphylococcus epidermidis. Механизм действия азелаиновой кислоты при розацеа неизвестен. Можно предположить, что противовоспалительный эффект обусловлен уменьшением метаболизма нейтрофилов и снижением выработки ими свободнорадикальных форм кислорода. Азелаиновая кислота оказывает зависящее от дозы и времени подавляющее воздействие на рост и жизнедеятельность аномальных меланоцитов.

Фармакокинетика

После нанесения на кожу азелаиновая кислота проникает в эпидермис и дерму, проникновение в поврежденную кожу происходит быстрее, чем в неповрежденную. После однократного наружного применения 5 г геля 3,6% от общей дозы азелаиновой кислоты поступает в системный кровоток. Часть всосавшейся кислоты выводится почками в неизменном виде, часть — в виде дикарбоновых кислот (С7, С5), образующихся в результате бета-окисления.

Показания препарата Азелик®

угревая сыпь легкой и средней степени тяжести, в т.ч. при наличии папул и пустул;

розацеа, в т.ч. при наличии папул и пустул.

Противопоказания

повышенная чувствительность к азелаиновой кислоте и другим компонентам препарата;

детский возраст до 12 лет (для показания угревая сыпь), до 18 лет (для показания розацеа).

С осторожностью: бронхиальная астма.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препарата во время беременности и кормления грудью возможно только после согласования с врачом.

Адекватные и строго контролируемые исследования при наружном применении азелаиновой кислоты у беременных женщин не проводились. Изучение на животных не выявило неблагоприятного действия азелаиновой кислоты в отношении беременности, внутриутробного развития плода, родов или постнатального воздействия. Потенциальный риск для человека неизвестен. При беременности препарат Азелик® применяют только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Точно неизвестно, проникает ли азелаиновая кислота в грудное молоко. Учитывая низкую системную абсорбцию азелаиновой кислоты при наружном применении, в период грудного вскармливания препарат Азелик® применяют только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка. При грудном вскармливании необходимо избегать нанесения препарата на область молочных желез перед кормлением. Следует не допускать контакта детей с кожей, в т.ч. кожей молочных желез, после нанесения препарата Азелик®.

Побочные действия

Наблюдаемые в клинических исследованиях и пострегистрационный период наиболее частыми побочными эффектами были: зуд, жжение и боль в месте нанесения.

Указанные ниже побочные эффекты приведены в соответствии со следующими градациями частоты их возникновения (по классификации ВОЗ): очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10 000); частота неизвестна (недостаточно данных для оценки частоты развития).

Со стороны иммунной системы: частота неизвестна — реакции повышенной чувствительности (в т.ч.ангионевротический отек, отек глаз, отек лица, одышка), обострение бронхиальной астмы.

Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — контактный дерматит, акне** (угревая сыпь).

Общие расстройства и нарушения в месте применения: очень часто — в месте нанесения: зуд, жжение, боль; часто — в месте нанесения сухость, сыпь, парестезия, отек**; редко — в месте нанесения эритема (покраснение), десквамация* (отслойка эпидермиса), ощущение тепла*, депигментация (обесцвечивание) кожи, дискомфорт**, крапивница**; частота неизвестна — раздражение на коже, крапивница.

Если любые из указанных в описании побочных эффектов усугубляются или пациент заметил любые другие побочные эффекты, не указанные в описании, следует сообщить об этом врачу.

*Для показания угревая сыпь.

**Для показания розацеа.

Взаимодействие

Клинически значимых взаимодействий при применении препарата Азелик® не выявлено.

Способ применения и дозы

Местно. Гель наносят тонким слоем на пораженные участки кожи 2 раза в день (утром и вечером), слегка втирая в кожу (2,5 см геля достаточно для всей поверхности лица).

Перед нанесением геля следует тщательно промыть кожу чистой водой и затем высушить или использовать мягкое очищающее косметическое средство. Не использовать окклюзионные повязки.

После каждого нанесения геля на кожу следует мыть руки.

У детей от 12 до 18 лет препарат Азелик® применяется при лечении угревой сыпи, коррекция дозы не требуется.

Эффективность и безопасность применения препарата у детей моложе 12 лет при лечении угревой сыпи не установлена. Эффективность и безопасность применения препарата у детей моложе 18 лет при лечении розацеа не установлена.

Важно, чтобы препарат Азелик® использовался регулярно в течение всего периода лечения. Длительность лечения индивидуальна и зависит от тяжести заболевания. Улучшение наступает, как правило, через 4 нед лечения, при необходимости возможно применение препарата Азелик® в течение нескольких месяцев. Если в течение 1 мес при лечении угревой сыпи и 2 мес при лечении розацеа улучшения не наступило или наступило обострение заболевания, то следует прекратить применение препарата Азелик® и обратиться к врачу. В случае появления раздражения на коже следует уменьшить количество геля при каждом нанесении или сократить частоту применения геля до 1 раза в день. Возможна кратковременная отмена препарата с последующим возобновлением после исчезновения симптомов раздражения в рекомендованной дозе.

Следует применять препарат только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в описании. В случае необходимости следует проконсультироваться с врачом перед применением лекарственного препарата.

Передозировка

Явления передозировки при наружном применении не установлены.

Особые указания

Только для наружного применения. Следует избегать попадания геля в глаза, рта и на другие слизистые оболочки. При случайном попадании препарата на слизистые оболочки, в т.ч. глаза, рот, необходимо промыть их большим количеством воды. Если раздражение глаз не проходит, следует обратиться к врачу.

После каждого применения препарата следует мыть руки. Во время лечения препаратом Азелик® по показанию розацеа рекомендуется отказаться от применения косметических средств с содержанием спирта, спиртовых растворов и вяжущих средств, абразивных или отшелушивающих средств (для пилинга).

Препарат Азелик® содержит бензойную кислоту, которая может вызвать раздражение на коже, раздражения глаз и других слизистых оболочек, и пропиленгликоль, который может вызвать раздражение на коже.

Во время пострегистрационного наблюдения редко сообщалось об обострении у больных бронхиальной астмы при наружном применении азелаиновой кислоты.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами. Препарат не влияет на способность управлять транспортом или заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Гель для наружного применения, 15%. По 5, 15 или 30 г в тубе алюминиевой. Каждую тубу помещают в пачку из картона.

Производитель

Производитель/организация, принимающая претензии потребителей: АО «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН»» (АО «АКРИХИН»). 142450, Россия, Московская обл., Ногинский р-н, г. Старая Купавна, ул. Кирова, 29.

Тел./факс: (495) 702-95-03.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Условия хранения препарата Азелик®

При температуре не выше 25 °C (не замораживать).

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Азелик®

2 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Азелик®: инструкция по применению

Одно из лекарств, которое может быть использовано в терапии акне – Азелик® гель, инструкция к препарату содержит его полный состав, рекомендации по применению, возможные побочные эффекты. С этой информацией следует ознакомиться перед включением средства в курс лечения.

Азелик®: описание фармакодинамики и фармакокинетики

Азелик® (азелаиновая кислота), согласно инструкции5:

оказывает антибактериальный эффект, подавляя рост пропионибактерий и эпидермального стафилококка;
восстанавливает процессы ороговения в фолликулах;
сокращает уровень свободных жирных кислот;
противовоспалительное действие объясняется снижением метаболизма нейтрофильных гранулоцитов и уменьшением синтеза ими АФК;
оказывает подавляющее действие на развитие аномальных меланоцитов, за счет чего предотвращается появление гиперпигментации.

После того как гель нанесен на кожу, азелаиновая кислота проникает в эпидермис и дерму. Этот процесс происходит быстрее если кожа повреждена.

Азелик® по инструкции применяется при акне легкой и средней степени тяжести, в том числе при наличии папул и пустул; розацеа, в том числе при наличии папул и пустул.

Азелик®: состав и инструкция

Азелик® − гель от прыщей, инструкция к которому содержит полный состав, вот несколько самых важных его компонентов7:

Азелаиновая кислота. Это основное действующее вещество, благодаря которому гель оказывает антибактериальный, кератолитический эффекты, борется с воспалением и снижает жирность кожи.
Сквалан. Является эмолентом, его микрокапли заполняют пространство между эпителиальными чешуйками, благодаря чему кожа смягчается и увлажняется.
Диметикон. Это гидрофобный растворитель, который способствует более легкому проникновению препарата в глубокие слои кожи.
N-метил-пирролидон. Также способствует более глубокому воздействию азелаиновой кислоты.

Борьба Азелика® с акне: инструкция по применению

Азелик® − гель, инструкция по применению5 которого выглядит следующим образом:

Умыться. Если на лице была косметика, снять ее специальным средством мягкого действия, не содержащего комедогенных ингредиентов.
Высушить кожу. Предпочтительнее использовать для этого бумажные полотенца, но можно и чистое полотенце.
Нанести гель, втирая его в эпидермис легкими движениями. У препарата малый расход – примерно 2,5 см геля хватает для обработки всей поверхности лица.
Повторять процедуру 2 раза в день, в утренние и вечерние часы.

Пациенты с акне отмечают первые результаты спустя месяц применения средства. Чтобы получить более выраженный эффект, необходимо продолжить его использование в течение нескольких месяцев.

Источник

Азелик – популярное лекарство для лечения прыщей, угрей и других проявлений акне. И как любой другой препарат оно может вызвать самые разные побочные эффекты. Их полный список, а также методы избавления от них, будут подробно описаны в этой статье.

Побочные действия

Надо помнить, что азелик противопоказан для использования у подростков младше 12 лет. Также гель для наружного применения нельзя использовать при чувствительной или сухой коже. При пренебрежении этим правилом побочные эффекты встречается чаще всего.

Идеальный вариант для применения геля азелик – жирная кожа с большим количеством прыщей, угрей, покраснений и другими проявлениями акне.

Основными побочными действиями при использовании геля азелика пациенты называют:

Раздражение в месте нанесения.
Шелушение кожи.
Жжение.
Покраснение.
Зуд.
Развитие эритемы.

Давайте рассмотрим каждый их этих пунктов, чтобы понять, почему же препарат может вызвать такое неприятное воздействие на кожу.

Раздражение на месте нанесения

Азелик – это лекарство, в основе которого находится азелаиновая кислота. Это раздражающее вещество обладает максимально полезным действием – выступает в роли кератолитика, снижает концентрацию жира на лице, подавляет рост и развитие Propionibacterium acnes и Staphylococcus epidermidis.

Но это всё же кислота. Поэтому азелик и вызывает такое побочное действие, как раздражение кожи. Однако это далеко не единственный отрицательный эффект при лечении гелем с азелаиновой кислотой.

Шелушение кожи

Крем азелик может вызвать и такое побочное действие, как шелушение кожи. Чаще всего такое случается при использовании лекарства теми подростками и взрослыми, которые имеют сухую или чувствительную кожу.

Шелушение кожи в этом случае можно прекратить двумя способами. Первый – перестать использовать гель два раза в сутки утром и вечером, как рекомендуется в инструкции. И перейти на одноразовое нанесение, например, только на ночь или только утром.

Второй способ борьбы с шелушение кожи – использование увлажняющего крема, который надо наносить на лицо перед применением азелика.

Если эти меры не помогут побороть этот побочный эффект, придётся сменить лекарство на более щадящее.

Жжение

Такой побочный эффект как жжение характерен для всех гелей, мазей или кремов на основе азелаиновой кислоты. В большинстве случаев симптом проходит буквально после первой недели применения лекарства. И больше не появляется до окончания курса лечения.

Поэтому многие дерматологи рекомендуют наносить лекарство один раз в день вместо двух в первые 7 дней от начала лечения акне.

В дальнейшем, когда жжение полностью исчезнет, можно переходить на двухразовое использование.

Также помогает и другой способ – точечное нанесение геля или мази только на прыщик. Делать это удобнее всего с помощью ватной палочки.

Покраснение

Крем азелик можно вызвать и такое побочное действие, как покраснение кожи. Это вызвано всё той же азелаиновой кислотой в составе лекарства. Также в составе есть и другое раздражающее вещество – бензойная кислота. Она не считается активным веществом, но также способна вызвать различные побочные эффекты, в том числе и покраснение.

Бороться с покраснение кожи довольно сложно. При наличии такой реакции рекомендуется использовать лекарство только раз в сутки, например, на ночь. Утром же следует умыться с любым очищающим средством. И обязательно нанести на лицо увлажняющий крем.

У пациентов с акне при наличии жирной кожи этот побочный эффект появляется не так часто. Чаще всего на него жалуются те, кто страдает акне и имеет сухую или слишком чувствительную кожу.

Зуд

Крем азелик может вызвать и такое побочное действие, как сильный зуд. Это явная аллергическая реакция, которая требует немедленного прекращения использования препарата и обращения к врачу.

Чтобы избавиться от этого неприятного симптома можно принять антигистаминный препарат, например, таблетку супрастина или капли фенистил.

В дальнейшем не рекомендуется пользоваться препаратами для лечения прыщей и угрей, в составе которых есть азелаиновая кислота.

Эритема

Эритема – это связано с расширением поверхностных кровеносных сосудов. Покраснение определённого участка кожи при использовании азелика не является патологическим. Это физиологическая реакция, возникающая в результате воздействия геля, крема или мази в терапевтических дозах.

Если эритема возникла после первого же использования препарата, рекомендуется перейти на одноразовое нанесение крема азелик, например, только перед сном. В дальнейшем симптом как правило исчезает и больше не появляется до полного окончания курса лечения.

В то же время эритема может быть первым признаком аллергической реакции, особенно, если она возникает одновременно с зудом. Рекомендуется отказаться от использования препарата на основе азелаиновой кислоты для лечения акне.

Частота возникновения

Все побочные действия можно разделить на несколько категорий по частоте встречаемости.

Так, например, если написано, что данный симптом встречается очень часто, значит он возникает у одного из 10 пациентов.

Если встречается часто, значит он развивается примерно у одного из 100 пациентов.

Если написано, что встречается нечасто, значит он развивается в одном случае на 1 000 пациентов.

Давайте теперь посмотрим, с какой частотой они встречаются у препарата азелик.

Очень часто встречаются:

Зуд.
Жжение.
Боль в месте нанесения.

Часто встречаются:

Сухость в месте нанесения геля.
Сыпь.
Отёк.

Нечасто встречаются:

Покраснение в месте нанесения.
Ощущение тепла.
Крапивница.

Все они требуют обязательного посещения врача для решения вопроса о дальнейшем использовании лекарства.

Что делать при появлении побочных явлений

Первое, что рекомендуется сделать – снизить частоту использования препарата до одного раза в сутки, желательно, перед сном.

Если эти меры не помогают устранить побочку, надо на время отказаться от использования геля азелик.

После полного исчезновения симптомов можно продолжить лечение. При повторном появлении рекомендуется полностью отказаться от применения препаратов с азелаиновой кислотой.

Автор — Анна Михайлова, врач дерматолог-косметолог первой категории, специалист Академии научной красоты. Специально для сайта «Лечим прыщи».

Facebook

Twitter

Мой мир

Вконтакте

Одноклассники

Источник

Клинико-фармакологическая группа

Препарат с антипролиферативным и антибактериальным действием для лечения угрей, гиперпигментации

Действующее вещество

– азелаиновая кислота (azelaic acid)

Форма выпуска, состав и упаковка

◊ Гель для наружного применения 15% белого или почти белого цвета, допускается наличие слабого специфического запаха.

100 г
азелаиновая кислота	15 г

Вспомогательные вещества: бензойная кислота – 0.1 г, метилпирролидон – 4 г, сквалан – 1 г, пропиленгликоль – 8 г, динатрия эдетат – 0.1 г, натрия гидроксид – 0.25 г, диметикон – 1 г, макрогола цетостеарат – 1.4 г, карбомер интерполимер – 1.4 г, вода очищенная – до 100 г.

5 г – тубы алюминиевые (1) – пачки картонные.
30 г – тубы алюминиевые (1) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Препарат для наружного применения. Обладает бактериостатической активностью в отношении Propionibacterium acne и Staphylococcus epidermidis, снижает выработку жирных кислот, способствующих возникновению акне. Уменьшает образование комедонов. Влияя на процесс ороговения клеток эпидермиса, подавляет рост и активность аномальных меланоцитов, вызывающих гиперпигментацию типа мелазмы. Оказывает противоугревое, депигментирующее действие.

Фармакокинетика

Всасывание

После нанесения на кожу проникает в эпидермис и дерму, 3.6% общей дозы абсорбируется в системный кровоток.

Метаболизм и выведение

Часть всосавшейся кислоты выводится почками в неизмененном виде, часть – в виде дикарбоновых кислот (C7, C5), образующихся в результате бета-окисления.

Показания

угревая сыпь (acne vulgaris);
розацеа.

Противопоказания

повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует применять препарат при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Дозировка

Применяют наружно.

Гель следует наносить на предварительно тщательно вымытую (водой или очищенную мягким очищающим косметическим средством) и высушенную кожу лица. Гель наносят тонким слоем на пораженные участки кожи 2 раза/сут (утром и вечером) и слегка втирают. Приблизительно 2.5 см геля достаточно для всей поверхности лица.

У пациентов с угрями обыкновенными (acne vulgaris) выраженное улучшение обычно наблюдается через 4 недели. Для получения наилучших результатов применение препарата следует продолжать в течение нескольких месяцев.

Побочные действия

Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: в начале лечения возможно местнораздражающее действие, гиперемия и шелушение кожи, жжение, эритема, зуд, обычно прекращающиеся в процессе лечения; возможно – кожные аллергические реакции.

Передозировка

В настоящее время случаев передозировки препарата не описано.

Лекарственное взаимодействие

Можно применять в сочетании с другими лекарственными средствами для терапии угревой сыпи.

Особые указания

В случаях сильного выраженного раздражения кожи в первые недели лечения гель можно применять 1 раз/сут; также возможна кратковременная отмена препарата. После исчезновения симптомов раздражения кожи следует возобновить регулярное применение препарата в рекомендованной дозе.

Следует избегать попадания препарата в глаза, а также на слизистые оболочки носа, губ и рта, в случае нечаянного контакта – немедленно промыть водой.

Во время лечения необходимо защищать кожу от всего спектра солнечного излучения.

Беременность и лактация

При беременности и в период грудного вскармливания применяют только в случае, когда предполагаемая польза терапии для матери превышает риск для плода или грудного ребенка.

Условия отпуска из аптек

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Не замораживать. Срок годности – 2 года.

Описание препарата АЗЕЛИК основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.

Предоставленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств».

Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.

Источник