Азота закись побочные действия
Азота закись
Инструкция по медицинскому применению – РУ № ЛП-004075
- Лекарственная форма
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическая группа
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Передозировка
- Взаимодействие
- Особые указания
- Форма выпуска
- Условия хранения
- Срок годности
- Условия отпуска из аптек
Дата последнего изменения: 16.01.2017
Лекарственная форма
Газ сжатый
Состав
Азота закись
медицинская — не менее 98,0%
Описание лекарственной формы
Бесцветный газ
без запаха
Фармакологическая группа
Средство для
ингаляционной анестезии
Фармакодинамика
Неспецифически
взаимодействуя с мембранами нейронов, угнетает передачу афферентных импульсов в
центральную нервную систему, изменяет корково-подкорковые взаимоотношения.
Имеет высокую анальгезирующую активность. Малые концентрации вызывают чувство
опьянения и легкую сонливость.
Стадия
анальгезии достигается в течение 2–3 мин при концентрации до 80% и 20%
кислорода в газовой смеси. Через 6–8 мин после кратковременной, но достаточно
выраженной стадии возбуждения, наступает 1 стадия хирургической анестезии.
Поддерживается общая анестезия при концентрации азота закиси 40–50% с
соответствующим увеличением подачи кислорода. Достаточная релаксация скелетной
мускулатуры при этом не достигается. Поэтому азота закись комбинируют с другими
средствами для ингаляционной анестезии и миорелаксантами для достижения
необходимого эффекта. Пробуждение наступает через 3–5 мин. Увеличивает частоту
сердечных сокращений, вызывает сужение периферических сосудов, может повышать
внутричерепное давление, угнетает дыхание.
Фармакокинетика
Всасывается в
кровь через легкие. В организме не метаболизируется, находится в растворенном
состоянии в плазме. Период полувыведения (Т1/2) — 5–6 мин.;
выводится полностью через легкие, в неизмененном виде, через 10–15 мин.,
небольшое количество — через кожу. Проницаемость через гематоэнцефалический
барьер (ГЭБ) и плацентарный барьер — высокая.
Показания
Общая анестезия,
не требующая глубокого наркоза и миорелаксации (в хирургии, оперативной
гинекологии, стоматологии, для обезболивания родов).
Усиление
наркотического и анальгетического действия других анестетиков (в т.ч. лечебный
анальгетический наркоз в послеоперационном периоде), травматический шок
(профилактика).
Болевой синдром;
при острой коронарной недостаточности, инфаркте миокарда, остром панкреатите
(купирование).
Обезболивание
при выполнении медицинских процедур, требующих отключения сознания.
Противопоказания
Гиперчувствительность;
гипоксия; заболевания нервной системы; хронический алкоголизм; состояние
алкогольного опьянения (возможно возникновение возбуждения и галлюцинаций).
С осторожностью
Черепно-мозговая
травма, повышение внутричерепного давления в анамнезе, внутричерепные опухоли.
Применение при беременности и кормлении грудью
Дозы подбираются
индивидуально.
Способ применения и дозы
Ингаляционно.
Азота закись используется в смеси с кислородом, (при содержании кислорода не
менее 30%) и другими средствами для ингаляционной анестезии при помощи
специальных аппаратов для газового наркоза.
Для купирования
и профилактики болевого синдрома лечебный наркоз проводится при концентрации
азота закиси 40–70%. Для быстрого достижения необходимой глубины общей
анестезии (вводный наркоз), концентрация азота закиси — 70%, поддержание общей
анестезии — 40–50%; при необходимости — добавляют более мощные наркотические
средства: барбитураты, фторотан, эфир. После прекращения подачи азота закиси,
следует продолжить подачу кислорода в течение 4–5 мин. (во избежание
диффузионной гипоксии).
Для
обезболивания родов используют метод прерывистой аутоанальгезии с применением
смеси азота закиси (40–70%) и кислорода: роженица начинает вдыхать смесь при
появлении предвестников схватки и заканчивает вдыхание на высоте схватки или к
ее окончанию.
Для выполнения
медицинских процедур, требующих отключения сознания — ингаляции 25–50% в смеси с
кислородом.
Для детей дозы
подбираются индивидуально.
Для уменьшения
эмоционального возбуждения, предупреждения тошноты и рвоты и потенцирования
действия показано проведение премедикации: внутримышечное введение 1–2 мл 0,5%
раствора диазепама (5–10 мг), 2–3 мл 0,25% раствора дроперидола (5,0–7,5 мг).
Побочные действия
Во время
введения в общую анестезию — наджелудочковые аритмии, брадикардия, развитие или
усугубление сердечной недостаточности; после выхода из общей анестезии —
диффузная гипоксия, постнаркозный делирий (ощущение тревоги, спутанность
сознания, возбуждение, галлюцинации, нервозность, двигательное возбуждение);
тошнота, рвота, сонливость; при длительном применении (2–4 дня) — угнетение
функции костного мозга, лейкопения, панцитопения, угнетение дыхания,
злокачественный гипертермический криз, послеоперационный озноб.
Передозировка
Симптомы: брадикардия,
аритмия, недостаточность кровообращения, снижение АД, гипертонический криз,
угнетение дыхания, делирий, острая гипоксия.
Лечение: при брадикардии
— введение 0,3–0,6 мг атропина, аритмиях — коррекция содержания газов в крови,
недостаточность кровообращения и артериальной гипотензии — введение плазмы или
плазмозамещающих средств, уменьшение глубины или прекращение общей анестезии,
при гипертермическом кризе — прекращение ингаляции, повышенная подача
кислорода, введение антипиретиков, коррекция нарушений водно-солевого баланса и
метаболического ацидоза, при необходимости — дантролен (1 мг/кг) в/в капельно и
продолжают введение до исчезновения симптомов криза (максимальная суммарная
доза 10 мг/кг).
Для
предотвращения рецидива криза в течение 1–3 сут после операции назначают
дантролен внутрь или в/в (4–8 мг/кг/сут в 4 разделенных дозах). Угнетение
дыхания или неадекватная послеоперационная вентиляция легких обуславливают
необходимость снижения дозы анестетика (если он еще применяется), обеспечения
проходимости дыхательных путей и искусственной вентиляции легких. В случае
развития делирия после выхода из общей анестезии вводят малые дозы
наркотического анальгетика.
Взаимодействие
Средства для
ингаляционной анестезии, наркотические анальгетики, транквилизаторы,
нейролептики, антигистаминные средства усиливают действие. Амиодарон повышает риск
брадикардии (не купируемой атропином) и артериальной гипотензии, ксантины
— аритмий. Фентанил и его производные усиливают влияние на сердечно-сосудистую
систему (снижение частоты сердечных сокращений и минутного объема сердца).
Усиливает
эффекты гипотензивных (особенно диазоксида, ганглиоблокаторов, хлорпромазина,
диуретиков) и антикоагулянтных (производных кумарина и индандиона) препаратов,
а также средств, угнетающих центральную нервную систему и дыхание.
Особые указания
Необходимо
контролировать артериальное давление, частоту сердечных сокращений, сердечный
ритм, следить за состоянием дыхания и газообмена, температурой тела. У
медицинского персонала при длительном контакте повышается риск развития
лейкопении. Во время применения рекомендуется периодическое откачивание газа из
манжетки эндотрахеальной трубки. Смеси с эфиром, циклопропаном, хлорэтилом в
определенных концентрациях взрывоопасны. Больным хроническим алкоголизмом
требуются более высокие концентрации.
Форма выпуска
Газ сжатый.
0,62 кг в
баллоне вместимостью 1 дм3.
1,24 кг в
баллоне вместимостью 2 дм3.
3,1 кг в баллоне
вместимостью 5 дм3.
6,2 кг в баллоне
вместимостью 10 дм3.
24,8 кг в
баллоне вместимостью 40 дм3.
31,0 кг в
баллоне вместимостью 50 дм3.
Используют
баллоны из углеродистой стали серого цвета с нанесенной по окружности надписью
черного цвета «Азота закись» («Закись азота»).
Баллоны
оборудуют вентилем с клапаном удержания минимального давления и устройством
контроля первого вскрытия в комплекте с инструкцией по медицинскому применению.
Условия хранения
В сухом
отдельном помещении или на открытых площадках под навесом, защищающим от
атмосферных осадков и прямых солнечных лучей, вдали от источников отопления и
источников открытого огня при температуре от минус 35 °С до плюс
35 °С.
Хранить в
недоступном для детей месте.
Срок годности
5 лет.
Не применять по
истечении срока годности, указанного на баллоне.
Условия отпуска из аптек
Для
специализированных лечебных учреждений.
Источник
Латинское название: Nitrogenium oxydulatum
Код ATX: N01AX13
Действующее вещество: динитрогена оксид (dinitrogen oxide)
Производитель: Линде Газ Рус, АО (Россия), МедГазСервис ТД (Россия), Стиролбиофарм, ООО (Украина)
Актуализация описания и фото: 02.06.2018
Азота закись – наркозный препарат для ингаляционной анестезии.
Форма выпуска и состав
Лекарственная форма – газ сжатый: бесцветный, может иметь слабый специфический запах, с невоспламеняющимся, но поддерживающим горение свойством (по 6,2 кг в металлических баллонах емкостью 10 л).
Активное вещество – динитрогена оксид, в 1 баллоне – 6,2 кг.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Динитрогена оксид – средство для ингаляционной анестезии. Механизм действия обусловлен способностью неспецифически взаимодействовать с мембранами нейронов, угнетать передачу нервных импульсов в центральной нервной системе, изменять корково-подкорковые взаимоотношения.
Характеризуется высокой анальгезирующей активностью. В малых концентрациях вызывает легкую сонливость и чувство опьянения.
Стадия анальгезии достигается через 2–3 минуты после ингаляции газовой смеси, содержащей до 80% Азота закиси и 20% кислорода. Через 6–8 минут после кратковременной, но достаточно выраженной стадии возбуждения наступает I стадия хирургической анестезии.
Для поддержания анестезии достаточно концентрации динитрогена оксида 40–50% с соответствующим увеличением концентрации кислорода. При этом не достигается достаточная релаксация скелетной мускулатуры. В связи с этим для достижения необходимого эффекта Азота закись применяют в комбинации с другими средствами, предназначенными для ингаляционной анестезии, и миорелаксантами.
Пробуждение наступает спустя 3–5 минут после прекращения подачи ингаляционной газовой смеси.
Азота закись угнетает дыхание, вызывает сужение периферических сосудов, увеличивает частоту сердечных сокращений, может повышать внутричерепное давление.
Фармакокинетика
Через легкие Азота закись попадает в системный кровоток. В плазме находится в растворенном состоянии, не метаболизируется. Выводится преимущественно через легкие в неизмененном виде (через 10–15 минут), в незначительных количествах – через кожу.
Период полувыведения составляет 5–6 минут.
Хорошо проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры.
Показания к применению
Согласно инструкции по применению, Азота закись используют в следующих случаях:
- Ингаляционная комбинированная анестезия в сочетании с наркотическими анальгетиками и миорелаксантами, проводимая на специальном оборудовании;
- Общая анестезия в оперативной гинекологии, общей хирургии, стоматологии и для обезболивания родов, не требующая миорелаксации и глубокой анестезии;
- Профилактика травматического шока, а также для усиления анальгетического и наркозного действия других лекарственных препаратов, включая лечебный анальгетический наркоз после хирургической операции;
- Купирование болевого синдрома при остром панкреатите, инфаркте миокарда, острой коронарной недостаточности;
- Отключение сознания для обезболивания при выполнении медицинских процедур.
Противопоказания
- Патологии нервной системы;
- Гипоксия;
- Хронический алкоголизм или состояние алкогольного опьянения;
- Период грудного вскармливания;
- Повышенная чувствительность к препарату.
С осторожностью препарат применяют у пациентов с черепно-мозговой травмой, внутричерепной опухолью, повышением внутричерепного давления в анамнезе.
В случае необходимости применения в период беременности препарат назначают в небольших концентрациях (в пропорции 1:1 к кислороду) на малое время (в течение 2-3 вдохов).
Азота закись, инструкция по применению: способ и дозировка
Азота закись применяют в виде ингаляции в комбинации с кислородом и другими анестетиками при помощи специального оборудования для газового наркоза в стационарных условиях.
Обычно анестезию начинают со смеси с содержанием 70-80% динитрогена оксида и 20-30% кислорода.
Рекомендованная концентрация динитрогена оксида:
- Лечебный наркоз при купировании и профилактике болевого синдрома: 40-75%;
- Общая анестезия: доза для быстрого погружения на необходимую глубину наркоза – 70-75%, поддерживающая доза – 40-50%. В случае необходимости в смесь можно добавлять мощные наркотические препараты, включая фторотан, барбитураты, эфир. После отключения подачи динитрогена оксида, подачу кислорода рекомендуется продолжать еще 4-5 минут, с целью недопущения диффузионной гипоксии;
- Обезболивание родов: 40-75%, используя метод прерывистой аутоанальгезии, при котором вдыхание смеси роженица начинает при появлении предвестников схватки и прекращает на ее пике или к окончанию схватки;
- Отключение сознания для выполнения медицинских процедур: 25-50%.
Концентрацию Азота закиси детям подбирают индивидуально, при этом содержание кислорода в смеси должно составлять 30% и более. После завершения анестезии необходимо продолжить ингаляционную подачу кислорода в течение 5 минут для профилактики гипоксии.
Ингаляционная анестезия проводится на фоне премедикации. С целью предупреждения тошноты и рвоты, для понижения эмоционального возбуждения и усиления действия показано внутримышечное введение 2-3 мл 0,25% раствора дроперидола (5-7,5 мг), 1-2 мл 0,5% раствора диазепама (5-10 мг).
Побочные действия
Применение Азота закиси может вызывать побочные эффекты в виде брадикардии, наджелудочковых аритмий, недостаточности кровообращения – в период введения больного в состояние общей анестезии.
Нежелательными эффектами после выхода из наркоза могут стать: сонливость, тошнота, рвота, диффузная гипоксия, спутанность сознания, ощущение тревоги, возбуждение, нервозность, галлюцинации, двигательное возбуждение. Продолжительное применение (2 и более дня) может привести к угнетению дыхания, нарушению функции костного мозга (лейкопения, панцитопении), вызвать послеоперационный озноб и гипертермический криз.
Передозировка
Передозировка Азота закиси может проявляться следующими симптомами: угнетение дыхания, острая гипоксия, снижение артериального давления, аритмия, брадикардия, делирий.
Лечение:
- брадикардия: введение атропина в дозе 0,3–0,6 мг;
- аритмия: коррекция содержания газов в крови;
- недостаточность кровообращения, артериальная гипотензия: уменьшение глубины или прекращение общей анестезии, введение плазмы или плазмозаменяющих средств;
- гипертонический криз: прекращение ингаляции, повышенная подача кислорода, коррекция нарушений метаболического ацидоза и водно-солевого баланса, введение антипиретиков. При необходимости внутривенно капельно вводят дантролен в дозе 1 мг/кг (суммарная доза не должна превышать 10 мг/кг) до тех пор, пока не купируются симптомы криза. Во избежание рецидива криза в течение 1–3 суток после операции применяют дантролен (внутрь или внутривенно в суточной дозе 4–8 мг/кг в 4 приема);
- угнетение дыхания или неадекватная послеоперационная вентиляция легких: снижение дозы анестетика (если он еще применяется), обеспечение проходимости дыхательных путей или искусственная вентиляция легких;
- делирий после выхода из общей анестезии: введение наркотического анальгетика в малых дозах.
Особые указания
Применение препарата необходимо сопровождать контролем артериального давления, частоты сердечных сокращений (ЧСС), сердечного ритма, а также наблюдать за состоянием газообмена и дыхания, температурой тела пациента. Во время наркоза рекомендуется периодически откачивать газ из манжетки эндотрахеальной трубки.
Применение Азота закиси показано при лечении детей грудного и старшего возраста. Нельзя назначать препарат новорожденным.
Длительный контакт с препаратом у медицинского персонала повышает риск развития лейкопении.
Определенные концентрации смеси с циклопропаном, эфиром, хлорэтилом взрывоопасны.
Для больных хроническим алкоголизмом требуется назначение высоких концентраций динитрогена оксида.
Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами
Препарат не применяют при управлении транспортными средствами и механизмами.
Применение при беременности и лактации
При беременности Азота закись может применяться исключительно для обезболивания родов, только в малых концентрациях (в соотношении 1:1 с кислородом) и непродолжительно (2 или 3 вдоха), поскольку длительное использование наркоза с динитрогена оксидом может негативно повлиять на развитие ребенка и спровоцировать выкидыш.
В период лактации средство противопоказано, поэтому кормление грудью следует отменить, если требуется применение анестезии с Азота закисью.
Применение в детском возрасте
Возможно назначение Азота закиси детям. Дозу для каждого ребенка подбирают индивидуально, но содержание кислорода в газовой смеси должно составлять не менее 30%.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении Азота закиси:
- Амиодарон – повышает вероятность артериальной гипотензии и не купируемой атропином брадикардии;
- Фентанил и его производные – усиливают влияние на сердечно-сосудистую систему, способствуют снижению минутного объема сердца и ЧСС;
- Ксантины – увеличивают риск аритмий;
- Транквилизаторы, средства для ингаляционной анестезии, нейролептики, наркотические анальгетики, антигистаминные препараты – усиливают действие.
При сочетании препарат усиливает эффекты диазоксида, ганглиоблокаторов, диуретиков, производных кумарина и индандиона, средств, угнетающих нервную систему и дыхание.
Аналоги
Аналогами Азота закиси являются: Cтикоксидал, Динитроген Оксид.
Сроки и условия хранения
Хранить при температуре до 25 °C. Беречь от детей.
Срок годности – 5 лет.
Условия отпуска из аптек
Отпускается только для стационаров.
Отзывы об Азота закиси
Отзывы об Азота закиси как о средстве для общей анестезии на сайтах и форумах немногочисленны: наркоз переносится хорошо, серьезных побочных эффектов не вызывает.
Чаще всего встречаются сообщения о применении у детей Азота закиси в стоматологии. Родители пишут, что Азота закись в качестве седативного средства им порекомендовал стоматолог после того, как ребенок наотрез отказался лечить зубы. В этом случае газовую смесь подают через нос. Лечение, сопровождаемое седацией, проходило успешно, ребенок находился в сознании, но был спокойнее, чем обычно. Из побочных эффектов описана только сонливость после процедуры.
Цена на Азота закись в аптеках
Цена на Азота закись неизвестна, поскольку средство отсутствует в свободной продаже.
Информация о препарате является обобщенной, предоставляется в ознакомительных целях и не заменяет официальную инструкцию. Самолечение опасно для здоровья!
Источник