Бактериофаг клебсиелл поливалентный побочное действие
◊ Раствор для приема внутрь, местного и наружного применения прозрачный, желтого цвета различной степени интенсивности, допускается зеленоватый оттенок.
1 фл. | |
стерильная смесь очищенных фильтратов фаголизатов Klebsiella pneumonia, Klebsiella ozaenae, Klebsiella rhinoscleromatis | 10 мл |
Вспомогательные вещества: 8-гидроксихинолина сульфата моногидрат 0.0001 г/мл.
10 мл – флаконы стеклянные (4) – пачки картонные.
10 мл – флаконы стеклянные (10) – пачки картонные.
10 мл – флаконы стеклянные (4) – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.
◊ Раствор для приема внутрь, местного и наружного применения прозрачный, желтого цвета различной степени интенсивности, допускается зеленоватый оттенок.
1 фл. | |
стерильная смесь очищенных фильтратов фаголизатов Klebsiella pneumonia, Klebsiella ozaenae, Klebsiella rhinoscleromatis | 20 мл |
Вспомогательные вещества: 8-гидроксихинолина сульфата моногидрат 0.0001 г/мл.
20 мл – флаконы стеклянные (4) – пачки картонные.
20 мл – флаконы стеклянные (10) – пачки картонные.
20 мл – флаконы стеклянные (4) – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.
Препарат вызывает специфический лизис бактерий Klebsiella pneumoniae, Klebsiella ozaenae, Klebsiella rhinoscleromatis.
Лечение и профилактика заболеваний, вызванных бактериями Klebsiella pneumoniae, Klebsiella ozaenae, Klebsiella rhinoscleromatis в составе комплексной терапии:
- озена, склерома;
- заболевания ЖКТ (гастроэнтероколит, холецистит, панкреатит, дисбактериоз кишечника);
- воспалительные заболевания новорожденных и детей раннего возраста (гастроэнтероколит, дисбактериоз кишечника, омфалит, пемфигус, пиодермия, септицемия и септикопиемия различной локализации);
- хирургические инфекции (нагноения ран, гнойные поражения кожи, ожоги, перитонит, плеврит, мастит, остеомиелит, абсцесс);
- урогегатальные инфекции (цистит, пиелонефрит, уретрит, эндометрит, вульвит, бартолинит, кольпит, сальпингоофорит);
- гнойно-воспалительные заболевания уха, горла, носа, пазух носа, ротовой полости, глотки, гортани, бронхов, легких и плевры (отит, ангина, фарингит, ларингит, стоматит, пародонтит, гайморит, фронтит, бронхит, пневмония, плеврит);
- посттравматический конъюнктивит, кератоконъюнктивит, гнойная язва роговицы и иридоциклит;
- профилактика внутрибольничных инфекций, вызванных клебсиеллами.
Важным условием эффективной фаготерапии является предварительное определение фагочувствительности возбудителя.
- гиперчувствительность к компонентам препарата.
Препарат используют для приема внутрь (через рот), в виде клизм, аппликаций, орошений, введения в полости ран, вагины, матки, носа, пазух носа, а также в дренированные полости: абсцессов, брюшную, плевральную, мочевого пузыря, почечной лоханки.
Внутрь препарат принимают натощак за 0,5-1 час до приема пищи.
Рекомендуемые дозировки препарата
Возраст пациента | Доза на 1 прием при различных способах введения препарата | |
внутрь (мл) | в клизме (мл) | |
0-6 мес | 5 | 10 |
6-12 мес | 10 | 20 |
от 1 года до 3 лет | 15 | 20-30 |
от 3 до 8 лет | 20 | 30-40 |
от 8 лет и старше | 20-30 | 40-50 |
Лечение гнойно-воспалительных заболеваний с локализованными поражениями должно проводиться одновременно как местно, так и приемом препарата внутрь.
В случае обработки полости гнойного очага химическими антисептиками перед применением бактериофага она должна быть промыта стерильным 0,9 % раствором натрия хлорида.
При лечении озены и склеромы препарат используют для промывания полости носа и слизистой оболочки верхних дыхательных путей, для введения в полости пазух носа (по клиническим показаниям), а также при поражении глотки, гортани, трахеи в виде ингаляций (без подогрева и использования ультразвука). Доза препарата для обработки слизистых носа и верхних дыхательных путей 10-20 мл. После промывания слизистых в полость носа по очереди в каждый носовой ход вводят турунды, смоченные препаратом, и оставляют на 1 час. Процедуру повторяют 2-3 раза в день в течение 20-40 дней. Поскольку озена и склерома являются хроническими заболеваниями, с целью профилактики обострений рекомендуется 1 раз в год проводить 20-40 дневные курсы лечения по вышеприведенной схеме.
При лечении ангин, фарингитов, ларингитов препарат используют для полосканий полости рта и глотки 3 раза в день по 10-20 мл, курс лечения 7-10 дней.
При лечении бронхитов, пневмоний препарат принимают внутрь 3 раза в день по 10-20 мл, а также применяют в виде аэрозолей и ингаляций (без подогрева и использования ультразвука), курс лечения 15-20 дней.
При лечении отитов препарат используют для.промывания и введения в полость среднего уха по 2-5 мл 1-3 раза в день. Курс лечения 7-15 дней.
При лечении воспалений пазух носа препарат используют для промывания полости носа, носоглотки и пазух носа в дозе 5-10 мл и введения в пазухи 2-3 мл. Процедуру повторяют ежедневно однократно в течение 7-10 дней. Кроме того, препарат вводят в полость носа в виде турунд, смоченных бактериофагом, по очереди и в каждый носовой ход и оставляют в течение 0,5-1 часа. Процедуру повторяют 3 раза в день, курс лечения 7-15 дней.
При лечении стоматитов и хронических пародонтитов препарат используют в виде полосканий полости рта 3-4 раза в день в дозе 10-20 мл, а также введением в пародонтальные карманы турунд, пропитанных бактериофагом клебсиелл, на 5-10 мин, курс лечения 7-10 дней.
При конъюнктивитах и кератоконъюнктивитах препарат применяют по 2-3 капли 4-5 раз в день, курс лечения 5-7 дней; при гнойной язве роговицы – по 4-5 капель в день в течение 7-10 дней; при гнойных иридоциклитах – по 6-8 капель каждые 3 часа в сочетании с приемом внутрь в терапевтических дозировках в течение 7-10 дней.
При абсцессах после вскрытия и удаления гнойного содержимого препарат вводят в количестве меньшем, чем объем удаленного гноя ежедневно однократно, курс лечения 7-10 дней.
При перитонитах и плевритах препарат вводят в дренированные полости брюшную и плевральную через дренажные трубки ежедневно однократно 20-70 мл, курс лечения 10-15 дней.
При остеомиелитах препарат вводят в полость раны через турунды, дренажи в количестве 10-30 мл ежедневно однократно, курс лечения 15-20 дней.
При лечении нагноений ран препарат применяют в виде орошения, аппликаций, повязок, введения в дренаж в дозе 5-50 мл в зависимости от очага поражения не менее одного раза в день, курс лечения 10-15 дней.
При лечении гнойно-воспалительных гинекологических заболеваний (нагноений ран, эндометритов, вульвитов, бартолинитов, кольпитов, сальпингоофоритов) препарат используют для орошений, аппликаций, вводят в полости ран, вагины, матки по 5-20 мл один раз в день в течение 7-10 дней.
При циститах, пиелонефритах, уретритах препарат принимают внутрь в терапевтической дозе 3 раза в день за 1 час до еды в течение 10-20 дней. В том случае, если полость мочевого пузыря или почечной лоханки дренированы, препарат вводят через цистостому, или нефростому 1-3 раза в день по 20-50 мл в мочевой пузырь и 5-7 мл в почечную лоханку, курс лечения 7-15 дней.
При гастоэнтероколитах, панкреатитах, холециститах, а также дисбактериозах кишечника бактериофаг принимают внутрь в возрастных дозировках 3 раза в день за 1 час до еды в течение 7-15 дней (по клиническим показаниям). При неукротимой рвоте препарат применяют в виде высоких клизм 2-3 раза в день по 20-40 мл. При дисбактериозе кишечника препарат может применяться с препаратами нормофлоры.
Для профилактики внутрибольничных хирургических инфекций препарат используют для обработки послеоперационных и свежеинфицированных ран в дозе 5-50 мл в зависимости от очага поражения ежедневно однократно в течение 5-7 дней.
Применение препарата у детей до 1 года (включая недоношенных детей).
При гастоэнтероколите, пневмонии и сепсисе новорожденных препарат применяют, через рот 2-3 раза в сутки по 3-5 мл за 30 минут до кормления. В случаях неукротимой рвоты препарат применяют в виде высоких клизм (через газоотводную трубку или катетер) ежедневно однократно в дозе 5-10 мл. Возможно сочетание ректального (в виде высоких клизм) и перорального применения препарата: курс лечения 7-15 дней (по клиническим показаниям). При рецидивирующем течении заболевания возможно повторное проведение курсов лечения.
С целью профилактики возникновения внутрибольничной инфекции у новорожденных детей бактериофаг применяют по эпидемическим показаниям внутрь по 3-5 мл 3 раза в день за 30 минут до кормления в течение всего срока пребывания в
стационаре.
При лечении омфалитов, пиодермии, инфицированных ран бактериофаг применяют в виде аппликаций по-5-10 мл 2-3 раза в день (марлевую салфетку смачивают бактериофагом и накладывают на пупошгую ранку или пораженный участок кожи) в течение 7-15 дней.
Применение препарата не исключает использование других антибактериальных и противовоспалительных препаратов.
Не установлены.
Не установлены.
Применение препарата возможно в сочетании с другими лекарственными средствами, в том числе с антибиотиками.
Меры предосторожности при применении
Перед использованием флакон с бактериофагом необходимо взболтать и просмотреть. Препарат должен быть прозрачным и не содержать осадка.
Внимание! При помутнении препарат не применять!
Вследствие содержания в препарате питательной среды, в которой могут развиваться бактерии из окружающей среды, вызывая помутнение препарата, необходимо при вскрытии флакона соблюдать следующие правила:
- тщательно мыть руки;
- обработать колпачок спиртсодержащим раствором;
- снять колпачок, не открывая пробки;
- не класть пробку внутренней поверхностью на стол или другие предметы;
- не оставлять флакон открытым;
- вскрытый флакон хранить только в холодильнике.
При использовании малых доз (2-8 капель) препарат необходимо отбирать стерильным шприцем в объеме 0,5-1 мл.
Препарат из вскрытого флакона при соблюдении условий хранения, вышеперечисленных правил и отсутствии помутнения может быть использован в течение всего срока годности.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Отсутствует.
Применение данного препарата при беременности и в период кормления грудью возможно при наличии инфекций, вызванных фагочувствительными штаммами клебсиелл (по рекомендации врача).
Возможно применение у детей по показаниям.
Без рецепта.
Препарат хранят в соответствии с СП 3.3.2.1248-03 в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре от 2 до 8°С. Срок годности – 2 года.
Препарат транспортируют в соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2 до 8°С. Допускается транспортирование при температуре от 9 до 25°С не более 1 месяца.
Источник
Аналоги, статьи
Комментарии
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата
Бактериофаг клебсиелл поливалентный очищенный
Торговое наименование препарата
Бактериофаг клебсиелл поливалентный очищенный
Лекарственная форма
раствор для приема внутрь, местного и наружного применения
Состав
В 1 мл препарата содержится:
Действующее вещество:
Стерильный очищенный фильтрат фаголизатов бактерий Klebsiella pneumoniae, Klebsiella ozaenae, Klebsiella rhinoscleromatis (с активностью по Аппельману – не менее 10-4) – до 1 мл.
Вспомогательное вещество.
8-гидроксихинолина сульфата моногидрат (консервант) в пересчете на 8-гидроксихинолина сульфат – 0,0001 г/мл (содержание расчетное).
Описание
Представляет собой прозрачную жидкость желтого цвета различной степени интенсивности, допускается зеленоватый оттенок.
Фармакотерапевтическая группа
МИБП- бактериофаг
Фармакодинамика:
Препарат вызывает специфический лизис бактерий Klebsiella pneumoniae Klebsiella ozaenae Klebsiella rhinoscleromatis.
Показания:
Лечение и профилактика заболеваний вызванных бактериями Klebsiella pneumoniae Klebsiella ozaenae Klebsiella rhinoscleromatis в составе комплексной терапии:
– озена склерома;
– заболевания желудочно-кишечного тракта (гастроэнтероколит холецистит панкреатит дисбактериоз кишечника);
– воспалительные заболевания новорожденных и детей раннего возраста (гастроэнтероколит дисбактериоз кишечника омфалит пемфигус пиодермия септицемия и септикопиемия различной локализации);
– хирургические инфекции (нагноения ран гнойные поражения кожи ожоги перитонит плеврит мастит остеомиелит абсцесс);
– урогенитальные инфекции (цистит пиелонефрит уретрит эндометрит вульвит бартолинит кольпит сальпингоофорит);
– гнойно-воспалительные заболевания уха горла носа пазух носа ротовой полости глотки гортани бронхов легких и плевры (отит ангина фарингит ларингит стоматит пародонтит гайморит фронтит бронхит пневмония плеврит);
– посттравматический конъюнктивит кератоконъюнктивит гнойная язва роговицы и иридоциклит;
– профилактика внутрибольничных инфекций вызванных клебсиеллами.
Противопоказания:
Лечение и профилактика заболеваний вызванных бактериями Klebsiella pneumoniae Klebsiella ozaenae Klebsiella rhinoscleromatis в составе комплексной терапии:
– озена склерома;
– заболевания желудочно-кишечного тракта (гастроэнтероколит холецистит панкреатит дисбактериоз кишечника);
– воспалительные заболевания новорожденных и детей раннего возраста (гастроэнтероколит дисбактериоз кишечника омфалит пемфигус пиодермия септицемия и септикопиемия различной локализации);
– хирургические инфекции (нагноения ран гнойные поражения кожи ожоги перитонит плеврит мастит остеомиелит абсцесс);
– урогенитальные инфекции (цистит пиелонефрит уретрит эндометрит вульвит бартолинит кольпит сальпингоофорит);
– гнойно-воспалительные заболевания уха горла носа пазух носа ротовой полости глотки гортани бронхов легких и плевры (отит ангина фарингит ларингит стоматит пародонтит гайморит фронтит бронхит пневмония плеврит);
– посттравматический конъюнктивит кератоконъюнктивит гнойная язва роговицы и иридоциклит;
– профилактика внутрибольничных инфекций вызванных клебсиеллами.
Гиперчувствительность к компонентам препарата.
Беременность и лактация:
Применение данного препарата при беременности и в период кормления грудью возможно при наличии инфекций вызванных фагочувствительными штаммами клебсиелл (по рекомендации врача).
Способ применения и дозы:
Препарат используют для приема внутрь (через рог) в виде клизм аппликаций орошений введения в полости ран вагины матки носа пазух носа а также в дренированные полости: абсцессов брюшную плевральную мочевого пузыря почечной лоханки.
Внутрь препарат принимают натощак за 05-1 час до приема пищи.
РЕКОМЕНДУЕМЫЕ ДОЗИРОВКИ ПРЕПАРАТА
ВОЗРАСТ ПАЦИЕНТА | ДОЗА НА 1 ПРИЕМ при различных способах введения препарата | |
внутрь (мл) | в клизме (мл) | |
0-6 мес | 5 | 10 |
6-12 мес | 10 | 20 |
От 1 года до 3 лет | 15 | 20-30 |
От 3 до 8 лет | 20 | 30-40 |
От 8 лет и старше | 20-30 | 40-50 |
Лечение гнойно-воспалительных заболеваний с локализованными поражениями должно проводиться одновременно как местно так и приемом препарата внутрь.
В случае обработки полости гнойного очага химическими антисептиками перед применением бактериофага она должна быть промыта стерильным 09 % раствором натрия хлорида.
При лечении озены и склеромы препарат используют для промывания полости носа и слизистой оболочки верхних дыхательных путей для введения в полости пазух носа (по клиническим показаниям) а также при поражении глотки гортани трахеи в виде ингаляций (без подогрева и использования ультразвука). Доза препарата для обработки слизистых носа и верхних дыхательных путей 10-20 мл. После промывания слизистых в полость носа по очереди в каждый носовой ход вводят турунды смоченные препаратом и оставляют на 1 час. Процедуру повторяют 2-3 раза в день в течение 20-40 дней. Поскольку озена и склерома являются хроническими заболеваниями с целью профилактики обострений рекомендуется 1 раз в год проводить 20-40 дневные курсы лечения по вышеприведенной схеме.
При лечении ангин фарингитов ларингитов препарат используют для полосканий полости рта и глотки 3 раза в день по 10-20 мл курс лечения 7-10 дней.
При лечении бронхитов пневмоний препарат принимают внутрь 3 раза в день по 10-20 мл а также применяют в виде аэрозолей и ингаляций (без подогрева и использования ультразвука) курс лечения 15-20 дней.
При лечении отитов препарат используют для промывания и введения в полость среднего уха по 2-5 мл 1-3 раза в день. Курс лечения 7-15 дней.
При лечении воспалений пазух носа препарат используют для промывания полости носа носоглотки и пазух носа в дозе 5-10 мл и введения в пазухи 2-3 мл. Процедуру повторяют ежедневно однократно в течение 7-10 дней. Кроме того препарат вводят в полость носа в виде турунд смоченных бактериофагом по очереди в каждый носовой ход и оставляют в течение 05-1 часа. Процедуру повторяют 3 раза в день курс лечения 7-15 дней.
При лечении стоматитов и хронических пародонтитов препарат используют в виде полосканий полости рта 3-4 раза в день в дозе 10-20 мл а также введением в пародонтальные карманы турунд пропитанных бактериофагом клебсиелл на 5-10 мин курс лечения 7-10 дней.
При конъюнктивитах и кератоконъюнктивитах препарат применяют по 2-3 капли 4- 5 раз в день курс лечения 5-7 дней; при гнойной язве роговицы – по 4-5 капель в день в течение 7-10 дней; при гнойных иридоциклитах – по 6-8 капель каждые 3 часа в сочетании с приемом внутрь в терапевтических дозировках в течение 7-10 дней.
При абсцессах после вскрытия и удаления гнойного содержимого препарат вводят в количестве меньшем чем объем удаленного гноя ежедневно однократно курс лечения 7-10 дней.
При перитонитах и плевритах препарат вводят в дренированные полости – брюшную и плевральную через дренажные трубки ежедневно однократно 20-70 мл курс лечения 10-15 дней.
При остеомиелитах препарат вводят в полость раны через турунды дренажи в количестве 10-30 мл ежедневно однократно курс лечения 15-20 дней.
При лечении нагноений ран препарат применяют в виде орошения аппликаций повязок введения в дренаж в дозе 5-50 мл в зависимости от очага поражения не менее одного раза в день курс лечения 10-15 дней.
При лечении гнойно-воспалительных гинекологических заболеваний (нагноений ран эндометритов вульвитов бартолинитов кольпитов сальпингоофоритов) препарат используют для орошений аппликаций вводят в полости ран вагины матки по 5-20 мл один раз в день в течение 7-10 дней.
При циститах пиелонефритах уретритах препарат принимают внутрь в терапевтической дозе 3 раза в день за 1 час до еды в течение 10-20 дней. В том случае если полость мочевого пузыря или почечной лоханки дренированы препарат вводят через цистостому или нефростому 1-3 раза в день по 20-50 мл в мочевой пузырь и 5-7 мл в почечную лоханку курс лечения 7-15 дней.
При гастроэнтероколитах панкреатитах холециститах а также дисбактериозах кишечника бактериофаг принимают внутрь в возрастных дозировках 3 раза в день за 1 час до еды в течение 7-15 дней (по клиническим показаниям). При неукротимой рвоте препарат применяют в виде высоких клизм 2-3 раза в день по 20-40 мл. При дисбактериозе кишечника препарат может применяться с препаратами нормофлоры.
Для профилактики внутрибольничных хирургических инфекций препарат используют для обработки послеоперационных и свежеинфицированных ран в дозе 5-50 мл в зависимости от очага поражения ежедневно однократно в течение 5-7 дней.
Применение препарата у детей до 1 года (включая недоношенных детей)
При гастроэнтероколите пневмонии и сепсисе новорожденных препарат применяют через рот 2-3 раза в сутки по 3-5 мл за 30 минут до кормления.
В случаях неукротимой рвоты препарат применяют в виде высоких клизм (через газоотводную трубку или катетер) ежедневно однократно в дозе 5-10 мл. Возможно сочетание ректального (в виде высоких клизм) и перорального применения препарата. Курс лечения 7-15 дней (по клиническим показаниям). При рецидивирующем течении заболевания возможно повторное проведение курсов лечения.
С целью профилактики возникновения внутрибольничной инфекции у новорожденных детей бактериофаг применяют по эпидемическим показаниям внутрь по 3-5 мл 3 раза в день за 30 минут до кормления в течение всего срока пребывания в стационаре.
При лечении омфалитов пиодермий инфицированных ран бактериофаг применяют в виде аппликаций но 5-10 мл 2-3 раза в день (марлевую салфетку смачивают бактериофагом и накладывают на пупочную ранку или пораженный участок кожи) в течение 7-15 дней.
Применение препарата не исключает использование других антибактериальных и противовоспалительных препаратов.
Побочные эффекты:
Не установлено.
Передозировка:
Не установлена.
Взаимодействие:
Применение препарата возможно в сочетании с другими лекарственными средствами в том числе с антибиотиками.
Особые указания:
Важным условием эффективной фаготерапии является предварительное определение чувствительности возбудителя к бактериофагу.
Перед использованием флакон с бактериофагом необходимо взболтать и просмотреть. Препарат должен быть прозрачным и не содержать осадка.
Внимание! При помутнении препарат не применять!
Вследствие содержания в препарате питательной среды в которой могут развиваться бактерии из окружающей среды вызывая помутнение препарата необходимо при вскрытии флакона соблюдать следующие правила:
– тщательно вымыть руки;
– обработать колпачок спиртсодержащим раствором;
– снять колпачок не открывая пробки;
– не класть пробку внутренней поверхностью на стол или другие предметы;
– не оставлять флакон открытым;
– вскрытый флакон хранить только в холодильнике.
При использовании малых доз (2-8 капель) препарат необходимо отбирать стерильным шприцем в объеме 05-1 мл.
Препарат из вскрытого флакона при соблюдении условий хранения вышеперечисленных правил и отсутствии помутнения может быть использован в течение всего срока годности.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
Применение препарата не оказывает влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами.
Форма выпуска/дозировка:
Раствор для приема внутрь местного и наружного применения.
Упаковка:
Во флаконах по 20 мл.
По 4 флакона с инструкцией по применению в пачке из картона.
По 4 флакона в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной.
По 1 контурной ячейковой упаковке с инструкцией по применению в пачке из картона.
Условия хранения:
При температуре от 2 до 8 °С в защищенном от света и недоступном для детей месте.
Условия транспортирования
При температуре от 2 до 8 °С допускается транспортирование при температуре от 9 до 25 °С не более 1 мес.
Срок годности:
3 года.
Не применять по истечении срока годности препарата.
Условия отпуска
Без рецепта
Производитель
Акционерное общество “Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам “Микроген” (АО “НПО “Микроген”), 450014, Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Новороссийская, д. 105, Россия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
АО “НПО “Микроген”
Бактериофаг клебсиелл поливалентный очищенный – цена, наличие в аптеках
Указана цена, по которой можно купить Бактериофаг клебсиелл поливалентный очищенный в Москве. Точную цену в Вашем городе Вы получите после перехода в службу онлайн заказа лекарств:
apteka.ru
zdravcity.ru
planetazdorovo.ru
uteka.ru
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Источник