Бактериофаг сальмонеллезный побочные действия
Латинское название: Bacteriophagum Salmonellae gr. ABCDE
Код ATX: V03A
Действующее вещество: бактериофаг сальмонеллезный (Bacteriophagum Salmonellae)
Производитель: Микроген НПО, АО (Россия)
Актуализация описания и фото: 24.01.2019
Бактериофаг сальмонеллезный – иммуностимулирующее средство со специфическим антибактериальным действием в отношении сальмонелл групп A, B, C, D и E.
Форма выпуска и состав
Лекарственные формы:
- раствор для приема внутрь и местного применения: прозрачная жидкость желтого цвета различной интенсивности окрашивания (по 20 мл во флаконах, в картонной пачке 4 или 8 флаконов; по 100 мл во флаконах, в картонной пачке 1 флакон);
- таблетки с кислотоустойчивым покрытием: круглые, двояковыпуклые, Ø – 7 мм, светло-серого или светло-бежевого цвета различной интенсивности окрашивания, со светлыми включениями, допускается мраморность (по 50 шт. в стеклянных флаконах, в картонной пачке 10 флаконов).
В каждой пачке также содержится инструкция по применению Бактериофага сальмонеллезного.
Состав раствора в 1 флаконе:
- активное вещество: бактериофаг сальмонеллезный групп A, B, C, D, E жидкий – 20 или 100 мл;
- вспомогательный компонент (консервант): хинозол.
Состав 1 таблетки:
- активное вещество: бактериофаг сальмонеллезный групп A, B, C, D, E – 72 мг;
- вспомогательные компоненты: кальция стеарат, декстрозы моногидрат, кальция глюконат моногидрат, молоко обезжиренное (сухой остаток), тальк очищенный, пектин.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Бактериофаг сальмонеллезный групп A, B, C, D, E – микробиологическое средство, вызывающее лизис следующих сальмонелл:
- группа A – Salmonella paratyphi A;
- группа B – Salmonella Heidelberg, Salmonella paratyphi В, Salmonella typhimurium;
- группа C – Salmonella oranienburg, Salmonella choleraesuis, Salmonella infantis, Salmonella newport;
- группа D – Salmonella enteritidis, Salmonella dublin;
- группа E – Salmonella newlands, Salmonella analum.
Фармакокинетика
Информация отсутствует.
Показания к применению
Бактериофаг сальмонеллезный предназначен для профилактики и лечения заболеваний, и бактерионосительства, вызванных сальмонеллами групп A, B, C, D, E.
Противопоказания
Ограничений к применению жидкого бактериофага в виде раствора нет.
В форме таблеток препарат противопоказан детям до 1 года.
Бактериофаг сальмонеллезный, инструкция по применению: способ и дозировка
Раствор для приема внутрь и местного применения
Бактериофаг сальмонеллезный в форме раствора предназначен для перорального и ректального (в виде клизм после очищения кишечника) применения. Перед использованием флакон следует тщательно взбалтывать.
Внутрь препарат принимают за 1 ч до приема пищи 3 раза в сутки с первого дня выявления заболевания. Курс лечения составляет 7–10 дней.
При заболеваниях, сопровождающихся слабовыраженным колитическим синдромом, и в период выздоровления рекомендуется сочетать пероральный прием 2 раза в сутки с 1 ректальным применением.
Рекомендуемые разовые дозировки для перорального применения Бактериофага сальмонеллезного в зависимости от возраста пациента:
- 0–6 месяцев – 5 мл;
- 6–12 месяцев – 10–15 мл;
- 1–3 года – 15–20 мл;
- 3–8 лет – 20–30 мл;
- от 8 лет и старше – 30–40 мл.
Рекомендуемые разовые дозировки для ректального применения Бактериофага сальмонеллезного в зависимости от возраста пациента:
- 0–6 месяцев – 10 мл;
- 6–12 месяцев – 20 мл;
- 1–3 года – 20–30 мл;
- 3–8 лет – 30–40 мл;
- от 8 лет и старше – 50–60 мл.
В профилактических целях бактериофаг применяют для предупреждения бактерионосительства и развития внутрибольничной инфекции, а также для предупреждения инфицирования во время групповых заболеваний в семьях и организованных коллективах. В этом случае по 1 возрастной дозе следует принимать 1 раз в сутки. Продолжительность курса определяется условиями эпидемической ситуации.
Таблетки с кислотоустойчивым покрытием
Бактериофаг сальмонеллезный в форме таблеток следует принимать внутрь, за 1 ч до приема пищи 3 раза в сутки, с первого дня заболевания. Курс лечения – 7–10 дней.
При заболеваниях, сопровождающихся слабовыраженным колитическим синдромом, и в период выздоровления рекомендуется сочетать пероральный прием 2 раза в сутки с 1 ректальным применением жидкого бактериофага в виде клизм после опорожнения кишечника.
Рекомендуемые разовые дозировки Бактериофага сальмонеллезного в зависимости от возраста пациента:
- 1–3 года – 1 таблетка;
- 3–8 лет – 1–2 таблетки;
- от 8 лет и старше – 2–3 таблетки.
В профилактических целях бактериофаг принимают по 1 возрастной дозе 1 раз в сутки. Продолжительность курса определяется условиями эпидемической ситуации.
Побочные действия
До настоящего времени развитие побочных эффектов на фоне терапии препаратом выявлено не было.
Передозировка
Не поступали сообщения о случаях передозировки бактериофага.
Особые указания
Для проведения эффективной фаготерапии важно предварительное определение чувствительности возбудителя к препарату и раннее начало лечения.
Нельзя использовать жидкий бактериофаг в случае помутнения раствора.
Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами
Негативное влияние на психические и моторные способности человека не выявлено.
Применение при беременности и лактации
Бактериофаг сальмонеллезный может применяться во время беременности и лактации по соответствующим показаниям и по назначению врача.
Применение в детском возрасте
Раствор для приема внутрь и местного применения не имеет возрастных ограничений к применению. В форме таблеток препарат противопоказано использовать для лечения детей до 1 года.
Лекарственное взаимодействие
Бактериофаг сальмонеллезный не ограничивает применение других лекарственных средств, включая антибиотики.
Аналоги
Информация об аналогах Бактериофага сальмонеллезного отсутствует.
Сроки и условия хранения
Обе лекарственные формы препарата следует хранить при температуре 2–8 °С в защищенном от света, недоступном для детей, сухом месте.
Срок годности раствора и таблеток – 2 года.
Условия отпуска из аптек
Отпускается без рецепта.
Отзывы о Бактериофаге сальмонеллезном
Согласно отзывам, Бактериофаг сальмонеллезный – единственное средство, позволяющее вылечить заболевания, вызванные Salmonella серотипов A, B, C, D, E. Как указывают многие, наибольшая эффективность отмечается при сочетании перорального и ректального способов применения препарата. К дополнительным преимуществам относят возможность использования раствора у детей с рождения, а также хорошую переносимость бактериофага.
Недостатком считают высокую стоимость, однако, по мнению большинства, полное излечивание после одного курса терапии нивелирует этот негативный момент.
Цена на Бактериофаг сальмонеллезный в аптеках
В зависимости от региона продажи и аптечной сети цена на Бактериофаг сальмонеллезный за 1 флакон объемом 100 мл может составлять 586–845 руб.
Информация о препарате является обобщенной, предоставляется в ознакомительных целях и не заменяет официальную инструкцию. Самолечение опасно для здоровья!
Источник
Состав
- В одном флаконе препарата Сальмонеллезный Бактериофаг содержится 100 или 20 мл раствора фильтрата фаголизата самых распространенных штаммов сальмонеллы. Дополнительное вещество — хинозол.
- В одной таблетке препарата Сальмонеллезный Бактериофаг содержится 72 мг лиофилизированного фильтрата фаголизата самых распространенных штаммов сальмонеллы. Дополнительные вещества: моногидрат глюконата кальция, пектин, тальк, моногидрат декстрозы, стеарат кальция.
Форма выпуска
Прозрачный раствор:
- 20 мл во флаконе — четыре или десять флаконов в картонной пачке;
- 100 мл во флаконе — один флакон в картонной пачке.
Круглые, двояковыпуклые, светло-серые таблетки диаметром 7 мм:
- 5 таблеток в контурной упаковке — 10 упаковок в картонной коробке;
- 50, 25 или 100 таблеток во флаконе — четыре или десять флаконов в картонной пачке;
- 50, 25 или 100 таблеток в полимерной банке — восемь банок в картонной пачке.
Фармакологическое действие
Антибактериальное специфическое действие.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Лекарство вызывает селективный лизис сальмонелл А-группы – S. paratyphi А; В-группы – S. paratyphi В, S. typhimurium, S. heidelberg; С-группы – S. oranienburg, S. choleraesuis, S. newport, S. infantis; D-гpуппы – S. dublin, S. enteritidis; E-группы – S. analum, S. newlands.
Фармакокинетика препарата не исследовалась.
Показания к применению
Болезни или бактерионосительство, связанное с сальмонеллами вышеуказанных серотипов при условии (желательно) предварительно осуществленного определения фагочувствительности.
Противопоказания
- сенсибилизация к препарату;
- возраст менее одного года.
Побочные действия
Побочных действий после употребления препарат не выявлено.
Инструкция на Бактериофаг сальмонеллезный (Способ и дозировка)
Инструкция разрешает использовать раствор внутрь и ректально, а таблетки только внутрь. Во время лечения препарат принимают трижды в день перорально за час до еды с первого дня болезни и на протяжении 8-10 суток. Рекомендуемые дозировки раствора для пациентов старше 8 лет составляют до 30 мл при оральном приеме и до 50 мл при введении в виде клизм.
При поражении, характеризующемся невыраженным колитическим синдромом, и во время выздоровления одновременно с пероральным приемом рекомендуется вводить лекарство в виде клизм вместо одного из приемов.
Также препарат рекомендуется использовать для предупреждения внутрибольничной инфекции, бактерионосительства, во время массовых заболеваний в семьях и коллективах.
Оптимальные схемы применения разрабатывает лечащий врач. Продолжительность использования определяется сложившимися условиями эпидемической ситуации.
Передозировка
Нет сообщений о таких случаях.
Взаимодействие
Препарат разрешено комбинировать с противовоспалительными и антибактериальными средствами.
Условия продажи
Без рецепта.
Условия хранения
Хранить в недоступном для света месте при температуре 2-8 градусов. Беречь от детей.
Срок годности
2 года.
Детям
Препарат разрешен для применения у детей с 1 года. Стандартные дозы препарата для детей до 3 лет – 15 мл при приеме внутрь и 20-30 мл при использовании в виде клизмы; для детей 3-8 лет – 20 мл при приеме внутрь и 30-40 мл при использовании в виде клизмы. У детей старше 8 лет используют взрослые дозы препарата.
При беременности и лактации
Разрешено применение препарата под наблюдением врача.
Отзывы о сальмонеллезном Бактериофаге
Из недостатков лекарства отзывы указывают на высокую стоимость и частое отсутствие в аптеках, а среди достоинств – высокую эффективность и отсутствие побочных эффектов.
Цена сальмонеллезного Бактериофага, где купить
Цена препарата в форме раствора 100 мл в России составляет 770-870 рублей, а в форме таблеток №500 – около 3500 рублей.
Купить сальмонеллезный Бактериофаг 100 мл №1 на Украине обойдется в 530-800 гривен.
- Интернет-аптеки РоссииРоссия
ЗдравСити
Бактериофаг сальмонеллезный (abcde) раствор для внут. и мест. прим. 100млФГУП Микроген НПО ФГУП
Аптека Диалог
Бактериофаг сальмонеллезный (фл. 100мл групп ABCDE)Микроген (ИмБио Н.-Новгород)
показать еще
Источник
Клинико-фармакологическая группа
Иммунобиологический препарат – бактериофаг
Действующее вещество
– бактериофаг сальмонеллезный групп A, B, C, D, E жидкий
Форма выпуска, состав и упаковка
◊ Раствор для приема внутрь и местного применения | 1 фл. |
бактериофаг сальмонеллезный групп A, B, C, D, E жидкий | 20 мл |
20 мл – флаконы (4) – пачки картонные.
20 мл – флаконы (10) – пачки картонные.
◊ Раствор для приема внутрь и местного применения | 1 фл. |
бактериофаг сальмонеллезный групп A, B, C, D, E жидкий | 100 мл |
100 мл – флаконы (1) – пачки картонные.
Фармакологическое действие
Препарат вызывает специфический лизис сальмонелл указанных выше серотипов.
Показания
- заболевания или бактерионосительство, вызванные сальмонеллами указанных выше серотипов.
Важным условием эффективной фаготерапии является предварительное определение фагочувствительности и раннее применение препарата.
Противопоказания
Отсутствуют.
Дозировка
Препарат предназначен для внутреннего применения. Для лечения бактериофаг принимают 3 раза в день через рот за 1час до приема пищи с первого дня заболевания в течение 7-10 суток. При заболевании, характеризующемся слабовыраженным колитическим синдромом, и в период реконвалесценции одновременно с пероральным применением рекомендуется вводить препарат ректально, в виде клизм, вместо 1 приема через рот.
Рекомендуемые дозировки препарата
Возраст | Способ введения | |
Через рот (доза на один прием) | Ректально | |
До 6 месяцев | 5 мл | 10 мл |
От 6 месяцев до 1 года | 10- 15мл | 20 мл |
От 1 года до 3-х лет | 15-20 мл | 20-30 мл |
С 3-х лет до 8 лет | 20-30 мл | 30-40 мл |
От 8 лет и старше | 30-40 мл | 50-60 мл |
В профилактических целях препарат рекомендуется применять для предупреждения бактерионосительства, внутрибольничной инфекции, во время групповых заболеваний в организованных коллективах и семьях. Оптимальные схемы использования – ежедневный прием разовой дозы в зависимости от возраста. Продолжительность приема препарата определяется условиями эпидситуации.
Побочные действия
Не установлены.
Передозировка
Не установлены.
Лекарственное взаимодействие
Применение препарата возможно в сочетании с другими лекарственными средствами, в том числе с антибиотиками.
Особые указания
Перед употреблением флакон с жидким бактериофагом необходимо взбалтывать. При помутнении не употреблять!
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Применение препарата не влияет на способность управлять транспортными средствами, механизмами.
Применение в детском возрасте
Возможно применение у детей по показаниям.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Условия и сроки хранения
Хранение в соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2 до 8°С в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте. Срок годности – 2 года.
Описание препарата БАКТЕРИОФАГ САЛЬМОНЕЛЛЕЗНЫЙ ГРУПП A,B,C,D,E ЖИДКИЙ основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.
Предоставленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.
Источник
МНН: Бактериофаг сальмонеллезный
Производитель: ФГУП “НПО “Микроген” Минздрава России
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Другие антибактериальные препараты
Номер регистрации в РК:
№ РК-БП-5№014880
Информация о регистрации в РК:
04.08.2015 – 04.08.2020
Торговое название
Бактериофаг сальмонеллезный групп АВСDЕ
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Таблетки
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество – концентрат фильтрата фаголизата сальмонелл групп ABCDE лиофилизированный, 0,072 г,
вспомогательные вещества: пектин, кальция глюконат, декстрозы моногидрат или глюкоза, тальк, кальция стеарат.
Описание
Таблетка круглой формы, двояковыпуклая, с гладкой поверхностью, светло-серого цвета различной интенсивности, со светлыми включениями.
Фармакотерапевтическая группа
Другие антибактериальные препараты
Код АТХ J01X
Фармакологические свойства
Активность бактериофага при наличии фагочувствительности бактериаль-ного штамма проявляется в виде проникновения, внутриклеточного размно-жения, разрушения бактериальной клетки и выхода фаговых частиц, готовых к заражению новых бактериальных клеток.
После перорального однократного приема бактериофага, фаговые частицы обнаруживаются через 1 час в образцах крови, через 2 часа в ликворе и моче
Фармакодинамика
Бактериофаг сальмонеллезный групп АВСDЕ, таблетки представляет собой лиофилизированный концентрат фильтрата фаголизатов наиболее распространенных сальмонелл:
гр. А – Salmonella paratyphi А;
гр. В – S. paratyphi В, S. typhimurium, S. heidelberg;
гр. С – S. newport, S. choleraesuis, S. Oranienburg, S. infantis;
гр. D – S. dublin, S. enteritidis;
гр. Е – S. anatum, S. newlands.
Препарат вызывает специфический лизис сальмонелл указанных выше серотипов.
Показания к применению
– лечение сальмонеллеза
– санация реконвалесцентов (бактерионосительство Salmonella spp.)
– профилактика сальмонеллезов по эпидпоказаниям
Способ применения и дозы
Препарат предназначен для приема внутрь. Важным условием эффективной фаготерапии является предварительное определение фагочувствительности возбудителя и раннее применение препарата. Для лечения препарат принимают 3 раза в день за 1 ч до приема пищи с первого дня заболевания в течение 7-10 дней.
Рекомендуемые дозировки препарата
Возраст | Доза на 1 прием |
от 1 года до 3 лет | 1 таблетка |
от 3 до 8 лет | 1-2 таблетки |
от 8 лет и старше | 2-3 таблетки |
Детям до одного года рекомендуется применять жидкий сальмонеллезный бактериофаг. При заболевании, характеризующемся слабовыраженным колитическим синдромом, и в период реконвалесценции одновременно с приемом таблеток внутрь рекомендуется вводить ректально жидкий бактериофаг, в виде клизм после опорожнения кишечника вместо 1 приема через рот (см. Инструкцию по применению Бактериофага сальмонеллезного групп АВСDЕ жидкого, раствора для приема внутрь и местного применения).
В профилактических целях препарат рекомендуется применять для предупреждения бактерионосительства, внутрибольничной инфекции, во время групповых заболеваний в организованных коллективах и семьях. Оптимальные схемы использования – ежедневный прием разовой возрастной дозы. Продолжительность приема препарата определяется условиями эпидситуации.
Внимание. Детям от 1 года до 6 лет перед приёмом рекомендуется растолочь таблетку и затем растворить в кипяченой воде комнатной температуры.
Побочные действия
Отсутствуют.
Противопоказания
– непереносимость компонентов препарата
– детский возраст до 1 года
Лекарственные взаимодействия
Применение препарата возможно в сочетании с другими лекарственными средствами, в том числе с антибиотиками.
Особые указания
Не эффективен для профилактики и лечения кишечных инфекций, вызванных не сальмонеллезной этиологией.
Применение в педиатрии
Детям до одного года рекомендуется применять жидкий сальмонеллезный бактериофаг.
Беременность и период лактации
Целесообразно применение препарата при наличии инфекций, вызванных фагочувствительными штаммами (по рекомендации врача).
Особенность влияния лекарственного средства на способность управлять автотранспортом или другими механизмами, требующими повышенной концентрации внимания
Не влияет
Передозировка
Реакции на прием не выявлены. Специфических антидотов нет. Лечение симптоматическое.
Форма выпуска и упаковка
Во флаконах по 50 таблеток. 10 флаконов в пачке из картона с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре от 2 °С до
8 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности
2 года
Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
ФГУП «НПО «Микроген» Минздрава России.
Российская Федерация, 115088, г. Москва, ул. 1-ая Дубровская, д. 15,
тел. (495)710-37-87, факс (495)783-88-04, e-mail: secretariat@microgen.ru
Адрес производства: Российская Федерация, 603950, Нижегородская область, г. Нижний Новгород, ул. Грузинская, д. 44, тел./факс (831) 434-42-77.
Владелец регистрационного удостоверения
ФГУП «НПО «Микроген» Минздрава России, Российская Федерация
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции: ИП «Нестеренко Н.А.», Республика Казахстан, 050000, г.Алматы, ул. Фурманова, д.128, оф.16,
тел. /факс (727) 2796659, e-mail: ip_n_nesterenko@list.ru.
888944131477976421_ru.doc | 47.5 кб |
300015761477977622_kz.doc | 57 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Источник