Баралгин инструкция по применению противопоказания

Баралгин инструкция по применению противопоказания thumbnail

Клинико-фармакологическая группа

Анальгетик-антипиретик

Действующее вещество

– метамизол натрия (metamizole sodium)

Форма выпуска, состав и упаковка

Раствор для в/в и в/м введения бесцветный или слегка окрашенный, прозрачный.

1 мл1 амп.
метамизол натрия500 мг2.5 г

Вспомогательные вещества: вода д/и (до 1 мл).

5 мл – ампулы темного стекла (5) – упаковки ячейковые контурные пластиковые (1) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Баралгин М относится к ненаркотическим средствам, производным пиразолона. Обладает болеутоляющим, жаропонижающим и слабым противовоспалительным действием.

По механизму действия практически не отличается от других нестероидных анальгетических препаратов.

Фармакокинетика

После в/в введения T1/2 для метамизола составляет 14 мин. Примерно 96% выводится с мочой в виде метаболитов.

Связь активного метаболита с белками плазмы крови – 50-60%.

Преимущественно выводится почками.

В терапевтических дозах проникает в грудное молоко.

Показания

  • болевой синдром различной этиологии (слабой и умеренной выраженности);
  • лихорадка.

Противопоказания

  • печеночная порфирия;
  • врожденный дефицит глюкозо-6- фосфат дегидрогеназы;
  • I и IIl триместр беременности;
  • бронхиальная астма (в т.ч. индуцированной приемом ацетилсалициловой кислоты, салицилатами или другими нестероидными противовоспалительными препаратами);
  • заболевания, сопровождающиеся бронхоспазмом;
  • развитие анафилактоидных реакций (крапивница, ринит, отек) в ответ на салицилаты, парацетамол, диклофенак, ибупрофен, индометацин, напроксен;
  • выраженные нарушения функции печени и почек;
  • выраженные нарушения кроветворения (агранулоцитоз, цитопластическая и инфекционная нейтропения);
  • противопоказан новорожденным в возрасте до 3 месяцев или при массе тела менее 5 кг;
  • повышенная чувствительность к метамизолу – активному веществу, а также другим компонентам препарата, или другим пиразолонам (изопропиламинофеназол, пропифеназон, феназон или фенилбутазон).

У младенцев в возрасте от 3 до 12 месяцев противопоказан в/в путь введения.

С осторожностью: систолическое АД ниже 100 мм рт.ст., нестабильность кровообращения (инфаркт миокарда, множественная травма, начинающийся шок), заболевания почек (пиелонефрит, гломерулонефрит в том числе в анамнезе), длительное злоупотребление этанолом.

Дозировка

Взрослые и подростки 15 лет и старше: в качестве разовой дозы рекомендуется 1-2 мл 50% (500 мг/1мл) раствора Баралгина М (в/м или в/в), суточная доза может составлять до 4 мл инъекционного раствора (не более 2 г), разделенная на 2-3 приема. Максимальная разовая доза может составлять 1 г (2 мл 50% раствора).

Дети и новорожденные: Баралгин М нельзя принимать новорожденным в возрасте до 3-х месяцев или при массе тела менее 5 кг.

Детям Баралгин М назначается в дозе 50-100 мг на 10 кг массы тела (0.1-0.2 мл 50% раствора).

Разовая доза может быть назначена до 2-3 раз в сутки. Перед введением раствор рекомендуется нагреть до температуры тела.

Для детей в возрасте 3-12 месяцев введение осуществляется только в/м (масса тела ребенка от 5 до 9 кг).

При слишком быстром введении препарата может наблюдаться критическое падение АД и шок. В/в введение должно осуществляться медленно (скорость введения не более 1 мл (500 мг метамизола) в минуту) в положении лежа, при контроле за АД, пульсом и частотой дыхания.

Так как существует опасение, что падение АД неаллергического генеза является дозозависимым, количество раствора Баралгина М более 2 мл (1 г) должно вводиться с особой осторожностью.

Побочные действия

Побочные эффекты были классифицированы следующим образом: очень частые (>10%), частые (>1, <10%), не частые (>0,1, <1%), редкие (>0,01, <0,1%), очень редкие (<0,01%).

Аллергические реакции: крапивница, в том числе, на конъюнктиве и слизистых оболочках носоглотки, отек Квинке, в редких случах – злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), бронхоспастический синдром, анафилактический шок.

Со стороны органов кроветворения: лейкопения, редко агранулоцитоз и тромбоцитопения иммунного генеза.

Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек, олигурия, анурия, протеинурия, очень редко развитие острого интерстициального нефрита, окрашивание мочи в красный цвет (за счет выделения метаболита – рубазоновой кислоты).

Местные реакции: при в/м введении возможны инфильтраты в месте введения.

Прочие: возможно снижение АД, нарушение сердечного ритма.

Передозировка

Возможно появление следующих симптомов: тошнота, рвота, боли в желудке, олигурия, гипотермия, снижение АД, тахикардия, одышка, шум в ушах, сонливость, бред, нарушение сознания, острый агранулоцитоз, геморрагический синдром, острая почечная или печеночная недостаточность, судороги, паралич дыхательной мускулатуры.

Лечение симптоматическое. Специфического антидота для метамизола не существует. Возможно проведение форсированного диуреза, гемодиализ; при развитии судорожного синдрома – в/в введение диазепама и быстродействующих барбитуратов.

Лекарственное взаимодействие

Одновременный прием алкоголя и метамизола взаимно отражается на их эффектах. При применении совместно с циклоспорином может иметь место снижение концентрации циклоспорина в крови. Одновременное применение метамизола с другими ненаркотическими анальгетиками может привести к взаимному усилению токсических эффектов.

Трициклические антидепрессанты, оральные контрацептивы, аллопуринол нарушают метаболизм метамизола в печени и повышают его токсичность.

Барбитураты, фенилбутазон и другие индукторы микросомальных ферментов печени ослабляют действие метамизола.

Седативные средства и транквилизаторы усиливают обезболивающее действие препарата. Одновременное применение с хлорпромазином или другими производными фенотиазина может привести к развитию выраженной гипертермии.

Рентгеноконтрастные вещества, коллоидные кровезаменители и пенициллин не должны применяться во время лечения метамизолом.

Метамизол, вытесняя из связи с белком пероральные гипогликемические препараты, непрямые антикоагулянты, глюкокортикостероидные средства и индометацин, увеличивает их активность.

Миелотоксические лекарственные средства усиливают проявление гематотоксичности препарата. Тиамазол и сарколизин повышают риск развития лейкопении. Эффект усиливают кодеин, гистаминовые Н2-блокаторы и пропранолол .

Из-за высокой вероятности фармацевтической несовместимости метамизол нельзя смешивать с другими лекарственными средствами в одном шприце.

Особые указания

При лечении больных, получающих цитостатические средства, прием метамизола натрия должен проводиться только под наблюдением врача.

Во время беременности, особенно в первые 3 месяца и последние 3 месяца, нельзя применять никакие нестероидные противовоспалительные средства.

Повышенный риск развития реакций гиперчувствительности на метамизол натрия имеется:

  • у больных бронхиальной астмой, особенно с сопутствующими полипами в
    области носовых пазух;
  • у больных с хронической крапивницей;
  • у больных с алкогольной непереносимостью;
  • у больных с непереносимостью к красителям (например, тартразин) или к консервантам (например, бензоат).

При длительном применении необходимо контролировать картину периферической крови. На фоне приема метамизола натрия возможно развитие агранулоцитоза, в связи с чем, при выявлении немотивированного подъема температуры, озноба, болей в горле, затрудненного глотания, стоматита, эрозивно-язвенных поражений ротовой полости, вагинита или проктита, необходима немедленная отмена препарата.

Недопустимо использование препарата для снятия острых болей в животе (до выяснения причины).

У пациентов с нарушением функции печени и почек рекомендуется избегать приема метамизола натрия в высоких дозировках.

При в/м введении необходимо использовать длинную иглу.

Беременность и лактация

В течение I и III триместра беременности принимать Баралгин М нельзя. С четвертого по шестой месяцы беременности прием Баралгина М должен осуществляться по строгим медицинским показаниям.

После приема Баралгина М кормление грудью должно быть прекращено на 48 ч.

Применение в детском возрасте

Дети и новорожденные:Баралгин М нельзя принимать новорожденным в возрасте до 3-х месяцев или при массе тела менее 5 кг.

Читайте также:  Немецкие витамины orthomol фемин противопоказания

Детям Баралгин М назначается в дозе 50-100 мг на 10 кг массы тела (0.1-0.2 мл 50% раствора).

Разовая доза может быть назначена до 2-3 раз в сутки. Перед введением раствор рекомендуется нагреть до температуры тела.

Для детей в возрасте 3-12 месяцев введение осуществляется только в/м (масса тела ребенка от 5 до 9 кг).

При нарушениях функции почек

У пациентов с нарушением функции почек рекомендуется избегать приема метамизола натрия в высоких дозировках.

При нарушениях функции печени

У пациентов с нарушением функции печени рекомендуется избегать приема метамизола натрия в высоких дозировках.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Условия и сроки хранения

Хранить при температуре от 8°С до 25°С в защищенном от света месте. Хранить в недоступном для детей месте! Срок годности – 4 года.

Описание препарата БАРАЛГИН М основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.

Предоставленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств».

Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.

Источник

Isentress

Ôàðìàêîëîãè÷åñêèå ñâîéñòâà ïðåïàðàòà Áàðàëãèí

Áëîêèðóåò öèêëîîêñèãåíàçó è ñíèæàåò ñèíòåç ÏÃ. Ïîñëå ïðèåìà âíóòðü ãèäðîëèçóåòñÿ â ÆÊÒ ñ îáðàçîâàíèåì àêòèâíîãî ìåòàáîëèòà — 4-ìåòèëàìèíîàíòèïèðèíà (4-ÌÌÀ), êîòîðûé àáñîðáèðóåòñÿ â ïå÷åíè â 4-àìèíîàíòèïèðèí (4-ÀÀ), à òàêæå ôàðìàêîëîãè÷åñêè íåàêòèâíûå ìåòàáîëèòû. Ïîñëå ïðèåìà âíóòðü 1 ã ìåòàìèçîëà 58% 4-ÌÌÀ è 48% 4-ÀÀ ñâÿçûâàþòñÿ ñ áåëêàìè ïëàçìû êðîâè. Ýôôåêòèâíàÿ òåðàïåâòè÷åñêàÿ êîíöåíòðàöèÿ â ïëàçìå 4-ÌÌÀ äîñòèãàåòñÿ ÷åðåç 20–40 ìèí, Cmax — ÷åðåç 2 ÷.

Ïîêàçàíèÿ ê ïðèìåíåíèþ ïðåïàðàòà Áàðàëãèí

Ïðèìåíÿþò êàê àíàëüãåòèê è àíòèñïàñòè÷åñêîå (ïðåïÿòñòâóþùåå ðàçâèòèþ ñïàçìà) ñðåäñòâî, îñîáåííî ïðè ïî÷å÷íûõ, ïå÷åíî÷íûõ è êèøå÷íûõ êîëèêàõ, à òàêæå ïðè àëüãîìåíîðåå (áîëåçíåííûõ ìåíñòðóàöèÿõ), ïðè ñïàçìàõ (ðåçêîì ñóæåíèè ïðîñâåòà) êîðîíàðíûõ (ñåðäå÷íûõ) ñîñóäîâ è ñîñóäîâ ìîçãà.

Ìåäèöèíñêèå èçäåëèÿ äëÿ äîìàøíåãî ïðèìåíåíèÿ

Ïðèìåíåíèå ïðåïàðàòà Áàðàëãèí

Ðàçîâàÿ äîçà äëÿ âçðîñëûõ è ïîäðîñòêîâ ñòàðøå 15 ëåò ñîñòàâëÿåò 500 ìã (1 òàáëåòêà). Ìàêñèìàëüíàÿ ðàçîâàÿ äîçà ìîæåò äîñòèãàòü 1000 ìã (2 òàáëåòêè). Åñëè íå ïðåäïèñàíî èíà÷å, ðàçîâàÿ äîçà ìîæåò áûòü ïðèíÿòà äî 2-3 ðàç/ñóò. Ìàêñèìàëüíàÿ ñóòî÷íàÿ äîçà – 3000 ìã (6 òàáëåòîê). Ïðîäîëæèòåëüíîñòü ïðèåìà íå áîëåå 5 äíåé ïðè íàçíà÷åíèè â êà÷åñòâå îáåçáîëèâàþùåãî ñðåäñòâà è íå áîëåå 3 äíåé â êà÷åñòâå æàðîïîíèæàþùåãî ñðåäñòâà. Òàáëåòêè ñëåäóåò çàïèâàòü äîñòàòî÷íûì êîëè÷åñòâîì âîäû. Óâåëè÷åíèå ñóòî÷íîé äîçû ïðåïàðàòà èëè ïðîäîëæèòåëüíîñòè ëå÷åíèÿ âîçìîæíî òîëüêî ïîä íàáëþäåíèåì âðà÷à.

Ïåðåäîçèðîâêà ïðåïàðàòà Áàðàëãèí

Ñèìïòîìû: ãèïîòåðìèÿ, âûðàæåííàÿ ãèïîòåíçèÿ, ñåðäöåáèåíèå, îäûøêà, øóì â óøàõ, òîøíîòà, ðâîòà, ñëàáîñòü, ñîíëèâîñòü, áðåä, íàðóøåíèÿ ñîçíàíèÿ, ñóäîðîæíûé ñèíäðîì; âîçìîæíî ðàçâèòèå îñòðîãî àãðàíóëîöèòîçà, ãåìîððàãè÷åñêîãî ñèíäðîìà, îñòðîé ïî÷å÷íîé è ïå÷åíî÷íîé íåäîñòàòî÷íîñòè.
Ëå÷åíèå: èíäóêöèÿ ðâîòû, ÷ðåççîíäîâîå ïðîìûâàíèå æåëóäêà, íàçíà÷åíèå ñîëåâûõ ñëàáèòåëüíûõ, àêòèâèðîâàííîãî óãëÿ è ïðîâåäåíèå ôîðñèðîâàííîãî äèóðåçà, îùåëà÷èâàíèå êðîâè, ñèìïòîìàòè÷åñêàÿ òåðàïèÿ, íàïðàâëåííàÿ íà ïîääåðæàíèå æèçíåííî âàæíûõ ôóíêöèé.

Ïðîòèâîïîêàçàíèÿ ê ïðèìåíåíèþ ïðåïàðàòà Áàðàëãèí

Ïå÷åíî÷íàÿ ïîðôèðèÿ; âðîæäåííûé äåôèöèò ãëþêîçî-6- ôîñôàò äåãèäðîãåíàçû; I è III òðèìåñòð áåðåìåííîñòè; áðîíõèàëüíàÿ àñòìà (â òîì ÷èñëå èíäóöèðîâàííîé ïðèåìîì àöåòèëñàëèöèëîâîé êèñëîòû, ñàëèöèëàòàìè èëè äðóãèìè íåñòåðîèäíûìè ïðîòèâîâîñïàëèòåëüíûìè ïðåïàðàòàìè); çàáîëåâàíèÿ, ñîïðîâîæäàþùèåñÿ áðîíõîñïàçìîì, ðàçâèòèå àíàôèëàêòîèäíûõ ðåàêöèé (êðàïèâíèöà, ðèíèò, îòåê) â îòâåò íà ñàëèöèëàòû, ïàðàöåòàìîë, äèêëîôåíàê, èáóïðîôåí, èíäîìåòàöèí, íàïðîêñåí; âûðàæåííûå íàðóøåíèÿ ôóíêöèè ïå÷åíè è ïî÷åê,âûðàæåííûå íàðóøåíèÿõ êðîâåòâîðåíèÿ (àãðàíóëîöèòîç, öèòîïëàñòè÷åñêàÿ è èíôåêöèîííàÿ íåéòðîïåíèÿ); íå ñëåäóåò ïðèíèìàòü äåòÿì ìîëîæå 15 ëåò; ïîâûøåííàÿ ÷óâñòâèòåëüíîñòü ê ìåòàìèçîëó – àêòèâíîìó âåùåñòâó, à òàêæå äðóãèì êîìïîíåíòàì ïðåïàðàòà, èëè äðóãèì ïèðàçîëîíàì (èçîïðîïèëàìèíîôåíàçîë, ïðîïèôåíàçîí, ôåíàçîí èëè ôåíèëáóòàçîí). Ñ îñòîðîæíîñòüþ: ñèñòîëè÷åñêîå ÀÄ íèæå 100 ìì ðò.ñò., íåñòàáèëüíîñòü êðîâîîáðàùåíèÿ (èíôàðêò ìèîêàðäà, ìíîæåñòâåííàÿ òðàâìà, íà÷èíàþùèéñÿ øîê), çàáîëåâàíèÿ ïî÷åê (ïèåëîíåôðèò, ãëîìåðóëîíåôðèò â òîì ÷èñëå â àíàìíåçå), äëèòåëüíîå çëîóïîòðåáëåíèå ýòàíîëîì.

Ìåäèöèíñêèå èçäåëèÿ äëÿ äîìàøíåãî ïðèìåíåíèÿ

Ïîáî÷íûå ýôôåêòû ïðåïàðàòà Áàðàëãèí

Àëëåðãè÷åñêèå ðåàêöèè: êðàïèâíèöà, â òîì ÷èñëå, íà êîíúþíêòèâå è ñëèçèñòûõ îáîëî÷êàõ íîñîãëîòêè, îòåê Êâèíêå, â ðåäêèõ ñëó÷àÿõ – çëîêà÷åñòâåííàÿ ýêññóäàòèâíàÿ ýðèòåìà (ñèíäðîì Ñòèâåíñà-Äæîíñîíà), òîêñè÷åñêèé ýïèäåðìàëüíûé íåêðîëèç (ñèíäðîì Ëàéåëëà), áðîíõîñïàñòè÷åñêèé ñèíäðîì, àíàôèëàêòè÷åñêèé øîê. Ñî ñòîðîíû îðãàíîâ êðîâåòâîðåíèÿ: ëåéêîïåíèÿ, ðåäêî àãðàíóëîöèòîç è òðîìáîöèòîïåíèÿ èììóííîãî ãåíåçà.Ñî ñòîðîíû ìî÷åâûäåëèòåëüíîé ñèñòåìû: íàðóøåíèå ôóíêöèè ïî÷åê, îëèãóðèÿ, àíóðèÿ, ïðîòåèíóðèÿ; î÷åíü ðåäêî – ðàçâèòèå îñòðîãî èíòåðñòèöèàëüíîãî íåôðèòà, îêðàøèâàíèå ìî÷è â êðàñíûé öâåò (çà ñ÷åò âûäåëåíèÿ ìåòàáîëèòà – ðóáàçîíîâîé êèñëîòû). Ïðî÷èå: âîçìîæíî ñíèæåíèå ÀÄ, íàðóøåíèå ñåðäå÷íîãî ðèòìà.

Îñîáûå óêàçàíèÿ ïî ïðèìåíåíèþ ïðåïàðàòà Áàðàëãèí

Ïðåïàðàò íå ñëåäóåò ïðèìåíÿòü ïðè íåçíà÷èòåëüíî âûðàæåííûõ æàëîáàõ.
Ñ îñòîðîæíîñòüþ, òîëüêî ïî ñòðîãèì ïîêàçàíèÿì è ïðè óñëîâèè ñîîòâåòñòâóþùåãî ìåäèöèíñêîãî íàáëþäåíèÿ è óõîäà íàçíà÷àþò Áàðàëãèí ïàöèåíòàì, èìåþùèì ñèñòîëè÷åñêîå äàâëåíèå íèæå 100 ìì ðò.ñò. èëè íåñòàáèëüíóþ ãåìîäèíàìèêó (íàïðèìåð, íåäîñòàòî÷íîñòü êðîâîîáðàùåíèÿ â ðåçóëüòàòå èíôàðêòà ìèîêàðäà, ìíîæåñòâåííûõ ðàíåíèé, ïðè øîêå), à òàêæå ó ïàöèåíòîâ ñ íàðóøåíèÿìè ñî ñòîðîíû êðîâåòâîðíîé ñèñòåìû (íàïðèìåð, â ðåçóëüòàòå ëå÷åíèÿ öèòîñòàòè÷åñêèìè ïðåïàðàòàìè).
Ïîâûøåííûé ðèñê ðàçâèòèÿ ïðèñòóïîâ óäóøüÿ è øîêîâîãî ñîñòîÿíèÿ ïðè ïðèåìå Áàðàëãèíà èìååò ìåñòî ó áîëüíûõ áðîíõèàëüíîé àñòìîé, õðîíè÷åñêèìè èíôåêöèîííî-âîñïàëèòåëüíûìè çàáîëåâàíèÿìè äûõàòåëüíûõ ïóòåé; èìåþùèõ ñèìïòîìû, ïîäîáíûå ñåííîé ëèõîðàäêå, õðîíè÷åñêîé êðàïèâíèöå; ñòðàäàþùèõ ÷àñòûìè êîíúþíêòèâèòàìè èëè ðèíîñèíóñèòàìè. Òî æå îòíîñèòñÿ ê áîëüíûì, èìåþùèì â àíàìíåçå ðåàêöèè ïîâûøåííîé ÷óâñòâèòåëüíîñòè íà íåëåêàðñòâåííûå âåùåñòâà (íàïðèìåð, ïðîäóêòû ïèòàíèÿ, êîíñåðâàíòû, ìåõà, êðàñêó äëÿ âîëîñ), à òàêæå ê áîëüíûì, ó êîòîðûõ ðàíåå áûëè îòìå÷åíû ðåàêöèè â âèäå ÷èõàíèÿ, ñëåçîòå÷åíèÿ è âûðàæåííîãî ïîêðàñíåíèÿ ëèöà â îòâåò íà ïðèåì íåçíà÷èòåëüíûõ êîëè÷åñòâ àëêîãîëÿ. Òàêæå ýòî îòíîñèòñÿ ê ïàöèåíòàì, èìåþùèì âûðàæåííûé áîëåâîé ñèíäðîì èëè ñòðàäàþùèõ ðåâìàòèçìîì, èìåþùèõ ïîâûøåííóþ ÷óâñòâèòåëüíîñòü ê ëþáûì ÍÏÂÑ è àíàëüãåòèêàì-àíòèïèðåòèêàì.
Ðèñê ðàçâèòèÿ øîêà çíà÷èòåëüíî âûøå ïîñëå â/â ââåäåíèÿ Áàðàëãèíà, ÷åì ïîñëå ïðèåìà âíóòðü. Ïåðåä íàçíà÷åíèåì ïðåïàðàòà âðà÷ó ñëåäóåò âûÿñíèòü àëëåðãîëîãè÷åñêèé àíàìíåç áîëüíîãî, îöåíèòü åãî ñîñòîÿíèå.
Åñëè ó ïàöèåíòà èìåëà ìåñòî ðåàêöèÿ ïîâûøåííîé ÷óâñòâèòåëüíîñòè íà Áàðàëãèí, åãî ñëåäóåò ïðåäóïðåäèòü î íåäîïóñòèìîñòè ïðèåìà â äàëüíåéøåì ïðåïàðàòîâ, ñîäåðæàùèõ ïèðàçîëîí.
Ïðè ïîäîçðåíèè íà àãðàíóëîöèòîç ñëåäóåò ïðîâåñòè ðàçâåðíóòûé êëèíè÷åñêèé àíàëèç êðîâè è íåìåäëåííî ïðåêðàòèòü ïðèåì Áàðàëãèíà, äàæå åñëè áîëüíîé âûçäîðàâëèâàåò.  ñëó÷àå ðàçâèòèÿ òðîìáîöèòîïåíèè òàêæå ñëåäóåò ïðåêðàòèòü ïðèåì ïðåïàðàòà.
 ñëó÷àå íåîæèäàííîãî óõóäøåíèÿ îáùåãî ñîñòîÿíèÿ ïàöèåíòà, ïðîÿâëÿþùåãîñÿ ñòàáèëüíîé âûñîêîé òåìïåðàòóðîé èëè çíà÷èòåëüíûì åå ïîâûøåíèåì, âîñïàëåíèåì ñëèçèñòîé îáîëî÷êè, îñîáåííî â ïîëîñòè ðòà, íîñà è ãîðëà, ñëåäóåò íåìåäëåííî ïðåêðàòèòü ëå÷åíèå Áàðàëãèíîì, ò.ê. âûøåíàçâàííûå ñèìïòîìû ìîãóò áûòü ñâÿçàíû ñ ðàçâèòèåì àãðàíóëîöèòîçà.
Ïðè ïðèåìå Áàðàëãèíà íå îòìå÷åíî âîçäåéñòâèÿ íà ñïîñîáíîñòü ê âîæäåíèþ àâòîìîáèëÿ è ðàáîòå ñ ìåõàíèçìàìè. Õîòÿ â ýêñïåðèìåíòàëüíûõ èññëåäîâàíèÿõ íå âûÿâëåíî îòðèöàòåëüíîãî äåéñòâèÿ ìåòàìèçîëà íàòðèÿ íà ïëîä, òåì íå ìåíåå íå ðåêîìåíäóåòñÿ ïðèìåíåíèå Áàðàëãèíà â 1 òðèìåñòðå è â ïîñëåäíèå 6 íåäåëü áåðåìåííîñòè. Ìåòàìèçîë ìîæåò òîðìîçèòü ðîñò òðîìáîöèòîâ ó ïëîäà. Êðîìå òîãî, â ðåçóëüòàòå òîðìîæåíèÿ ñèíòåçà ïðîñòàãëàíäèíîâ, ìîæåò ïðîèçîéòè ïðåæäåâðåìåííîå çàêðûòèå áîòàëëîâà ïðîòîêà ó ïëîäà.  îñòàëüíûå ïåðèîäû áåðåìåííîñòè íàçíà÷åíèå ïðåïàðàòà âîçìîæíî òîëüêî ïî ñòðîãèì ïîêàçàíèÿì, ïîä êîíòðîëåì âðà÷à.
Âûâåäåíèå ñ ìî÷îé ïðîäóêòà áèîòðàíñôîðìàöèè Áàðàëãèíà ìîæåò âûçûâàòü êðàñíîå îêðàøèâàíèå ìî÷è, êîòîðîå íå èìååò êëèíè÷åñêîãî çíà÷åíèÿ è èñ÷åçàåò ïîñëå îòìåíû ïðåïàðàòà.
Íà ôîíå ëå÷åíèÿ Áàðàëãèíîì âîçìîæíî ïîëó÷åíèå çàâåäîìî ïîíèæåííûõ ðåçóëüòàòîâ îïðåäåëåíèÿ ñàõàðà â êðîâè ïðè èñïîëüçîâàíèè ãëþêîçîîêñèäàçíîãî ìåòîäà.

Читайте также:  Перфектил для волос противопоказания

Ñïèñîê àïòåê, ãäå ìîæíî êóïèòü Áàðàëãèí:

  • Ìîñêâà
  • Ñàíêò-Ïåòåðáóðã

Источник

Аналоги, статьи

Комментарии

Регистрационный номер:

П N011538/01

Действующее вещество

Метамизол натрия

Лекарственная форма:

таблетки

Состав:

Одна таблетка содержит:

действующее вещество: метамизол натрия – 500 мг;

вспомогательные вещества:

макрогол 4000 – 47 мг, магния стеарат – 3 мг.

Описание:Круглые плоские таблетки от белого до почти белого цвета с гравировкой BARALGIN-M на одной стороне, риской – на другой и с фаской с двух сторон.Фармакотерапевтическая группа:Анальгезирующее ненаркотическое средствоАТХ:

  • Метамизол натрия
  • Фармакодинамика:

    Анальгезирующее ненаркотическое средство, производное пиразолона, неселективно блокирует циклооксигеназу и снижает образование простагландинов из арахидоновой кислоты.

    Препятствует проведению болевых экстра- и проприоцептивных импульсов по пучкам Голля и Бурхарда, повышает порог возбудимости таламических центров болевой чувствительности, увеличивает теплоотдачу.

    Отличительной чертой является незначительная выраженность противовоспалительного эффекта, обусловливающая слабое влияние на водно­солевой обмен (задержка ионов натрия и воды) и слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта. Оказывает анальгезирующее, жаропонижающее и некоторое спазмолитическое (в отношении гладкой мускулатуры мочевыводящих и желчевыводящих путей) действие.

    Фармакокинетика:

    Метамизол натрия хорошо и быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте. После приема внутрь метамизол натрия полностью метаболизируется с образованием активного 4-N-метиламиноантипирина. Связь активного метаболита с белками плазмы крови – 50-60%. Преимущественно выводится почками. После приема 1 г метамизола натрия почечный клиренс для 4-N-метиламиноантипирина составлял 5+2 мл/мин. Период полувыведения – 2,7 часа.

    В терапевтических дозах проникает в грудное молоко.

    У больных с циррозом печени период полувыведения 4-N-метиламиноантипирина увеличивался в три раза и составлял около 10 часов.

    Показания:

    • Тяжелый острый или хронический болевой синдром при травмах и послеоперационном болевом синдроме, при коликах, при онкологических заболеваниях и других состояниях, где противопоказаны другие терапевтические меры.
    • Лихорадка, устойчивая к другим методам лечения.

    Противопоказания:

    – Повышенная чувствительность к метамизолу натрия и другим компонентам препарата, а также другим пиразолонам (феназон, пропифеназон) или к пиразолидинам (фенилбутазон, оксифенбутазон), включая, например, указания анамнеза на развитие агранулоцитоза при приеме одного из этих препаратов.

    – Нарушения костномозгового кроветворения (например, после лечения цитостатиками) или заболевания гемопоэтической системы.

    – Указания анамнеза на бронхоспазм или другие анафилактические реакции (например, крапивницу, ринит, ангионевротический отек) при приеме анальгезирующих препаратов, таких как салицилаты, парацетамол, диклофенак, ибупрофен, индометацин, напроксен.

    – Врожденная недостаточность глюкозо-6-фосфат-дегидрогеназы (риск развития гемолиза).

    – Детский возраст (до 15 лет).

    – Беременность (первый и третий триместр).

    – Период лактации.

    – Острая интермиттирующая печеночная порфирия (риск развития приступов порфирии).

    Если у Вас одно из этих заболеваний или состояний перед приемом препарата проконсультируйтесь с врачом.

    С осторожностью:

    – Гипотензия (систолическое артериальное давление ниже 100 мм рт. ст.), снижение объема циркулирующей крови, нестабильность гемодинамики (инфаркт миокарда, множественная травма, начинающийся шок), начинающаяся сердечная недостаточность, высокая лихорадка (повышенный риск резкого снижения артериального давления).

    – Заболевания, при которых значительное снижение артериального давления может обладать повышенной опасностью (пациенты с тяжелой ишемической болезнью сердца и стенозом артерий головного мозга).

    – Алкоголизм.

    – Бронхиальная астма, особенно в сочетании с сопутствующим полипозным риносинуситом; хроническая крапивница и другие виды атопии (аллергических заболеваний, в развитии которых значительная роль принадлежит наследственной предрасположенности к сенсибилизации: поллинозы, аллергический ринит и т.п.) (повышенный риск развития анафилактических/анафилактоидных реакций).

    – Непереносимость алкоголя (реакция даже на незначительные количества определенных алкогольных напитков с такими симптомами как зуд, слезотечение и выраженное покраснение лица) (повышенный риск развития анафилактических/анафилактоидных реакций).

    – Непереносимость красителей (например, тартразина) или консервантов (например, бензоатов) (повышенный риск развития анафилактических/анафилактоидных реакций).

    – Выраженные нарушения функции печени и почек (рекомендуется применение низких доз в связи с возможностью замедления выведения метамизола натрия).

    – Беременность (второй триместр).

    Если у Вас одно из этих заболеваний или состояний перед приемом препарата проконсультируйтесь с врачом.

    Беременность и лактация:

    Беременность

    Нет достаточных клинических данных применения метамизола натрия у беременных женщин, поэтому применение при беременности не рекомендуется.

    Период грудного вскармливания

    Метаболиты метамизола натрия проникают в грудное молоко, поэтому при применении препарата, а также в течение 48 ч после приема/введения последней дозы необходимо отказаться от грудного вскармливания.

    Способ применения и дозы:

    Разовая доза для взрослых и подростков старше 15 лет составляет 500 мг (1 таблетка). Максимальная разовая доза может достигать 1000 мг (2 таблетки). Если не предписано иначе, разовая доза может быть принята 2-3 раза в сутки. Максимальная суточная доза – 2000 мг (4 таблетки). Продолжительность приема – не более 5 дней при назначении в качестве обезболивающего средства и не более 3 дней в качестве жаропонижающего средства.

    Таблетки следует запивать достаточным количеством воды.

    Увеличение суточной дозы препарата или продолжительности лечения возможно только под наблюдением врача.

    Побочные эффекты:

    Побочные эффекты были классифицированы в соответствии с рекомендациями Всемирной Организации Здравоохранения: очень часто (≥10%); часто (≥1 %, <10%); нечасто (≥0,1 %, <1 %); редко (≥0,01 %, <0,1 %); очень редко (<0,01 %); частота неизвестна (по имеющимся данным невозможно оценить частоту развития побочных эффектов).

    Нарушения со стороны сердца

    Частота неизвестна: синдром Коуниса (аллергическая стенокардия или аллергический инфаркт миокарда).

    Нарушения со стороны иммунной системы

    Редко: метамизол натрия может вызывать анафилактические или анафилактоидные реакции, которые могут быть тяжелыми и угрожающими жизни; в некоторых случаях анафилактические реакции могут привести к летальному исходу.

    В случае развития анафилактических/анафилактоидных реакций необходимо немедленно прекратить прием препарата, провести мероприятия по оказанию пациентам неотложной медицинской помощи, провести развернутый клинический анализ крови.

    Эти реакции могут возникать даже в случае, если ранее препарат применялся много раз без каких-либо осложнений. Такие лекарственные реакции могут развиться немедленно или через несколько часов после приема метамизола натрия, однако обычно они наблюдаются в течение одного часа.

    Обычно более мягко протекающие анафилактические или анафилактоидные реакции проявляются в виде кожных симптомов и симптомов со стороны слизистых оболочек (зуд, жжение, гиперемия, крапивница, отек), одышки или жалоб со стороны желудочно-кишечного тракта.

    Более легкие реакции могут прогрессировать до тяжелых форм с генерализованной крапивницей, тяжелым ангионевротическим отеком (особенно с вовлечением гортани), тяжелым бронхоспазмом, нарушениями ритма сердца, резким снижением артериального давления (которому иногда предшествует повышение артериального давления) и развитием циркуляторного шока.

    Очень редко: у пациентов с полным или неполным сочетанием бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов (в том числе в анамнезе) реакции непереносимости обычно проявляются в виде приступов бронхиальной астмы.

    Читайте также:  Урбеч полезные свойства и противопоказания

    Частота неизвестна: анафилактический шок.

    Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

    Нечасто: кроме проявлений анафилактических/анафилактоидных реакций на коже и слизистых оболочках, перечисленных выше, нечасто может возникать фиксированная лекарственная сыпь.

    Редко: возможно возникновение сыпи.

    Очень редко: возможно развитие синдрома Стивенса-Джонсона или синдрома Лайелла (токсический эпидермальный некролиз).

    Нарушения со стороны крови и лимфатической системы

    Редко: лейкопения.

    Очень редко: агранулоцитоз (включая случаи с летальным исходом), тромбоцигопения.

    Частота неизвестна: апластическая анемия, панцитопения, включая случаи с летальным исходом.

    Эти реакции являются иммунологическими по своей природе. Они могут возникать даже в случае, если ранее препарат принимался много раз без каких-либо осложнений.

    Типичными симптомами агранулоцитоза являются поражения слизистых оболочек (ротовой полости и глотки, аноректальной области и половых органов), боль в горле, лихорадка. Следует учитывать, что если пациент получает антибиотикотерапию, то типичные проявления агранулоцитоза могутбыть минимально выраженными. Скорость оседания эритроцитов значительно увеличивается, в то время как увеличение лимфоузлов является слабовыраженным или отсутствует.

    Типичными симптомами тромбоцитопении являются повышенная склонность к кровотечению и возникновение петехий на коже и слизистых оболочках.В случае развития вышеперечисленных нарушений со стороны крови и лимфатической системы необходимо прекратить прием препарата и провести развернутый клинический анализ крови (см. раздел “Особые указания”).

    Передозировка:

    Симптомы

    При передозировке возможно появление следующих симптомов: тошнота, рвота, боли в животе, снижение функции почек/острая почечная недостаточность с олигурией (например, вследствие развития интерстициального нефрита), более редко симптомы со стороны центральной нервной системы (головокружение, сонливость, шум в ушах, бред, нарушение сознания, кома, судороги) и резкое снижение артериального давления (иногда прогрессирующее до шока), а также нарушения сердечного ритма (тахикардия), гипотермия, одышка, острый агранулоцитоз, геморрагический синдром, острая печеночная недостаточность, паралич дыхательных мышц. После приема высоких доз выведение через почки нетоксичного метаболита (рубазоновой кислоты) может вызывать красное окрашивание мочи.

    Лечение

    Если после приема препарата прошло не более 1-2 часов, то можно вызвать рвоту, провести промывание желудка через зонд; дать солевые слабительные, активированный уголь. При передозировке показан форсированный диурез. Главный метаболит (4-N-метиламиноантипирин) может выводиться с помощью гемодиализа, гемофильтрации, гемоперфузии или фильтрации плазмы. При развитии судорожного синдрома – внутривенное введение диазепама и быстродействующих барбитуратов.

    Взаимодействие:

    С циклоспорином

    Метамизол натрия может снижать концентрацию циклоспорина в сыворотке крови, поэтому при их совместном применении следует контролировать концентрации циклоспорина.

    С другими ненаркотическими анальгезирующими средствами

    Одновременное применение метамизола натрия с другими ненаркотическими анальгезирующими средствами может привести к взаимному усилению токсических эффектов.

    С трициклическими антидепрессантами, пероральными контрацептивами, аллопуринолом

    Трициклические антидепрессанты, пероральные контрацептивы, аллопуринол нарушают метаболизм метамизола натрия в печени и повышают его токсичность.

    С барбитуратами, фенилбутазоном и другими индукторами микросомальных ферментов печени

    Барбитураты, фенилбутазон и другие индукторы микросомальных ферментов печени ослабляют действие метамизола натрия.

    С седативными средствами и транквилизаторами

    Седативные средства и транквилизаторы усиливают обезболивающее действие метамизола натрия. При одновременном применении метамизола натрия и хлорпромазина может развиться тяжелая гипотермия.

    С лекарственными средствами, имеющими высокую связь с белком (пероральные гипогликемические средства, непрямые антикоагулянты, глюкокортикостероиды и индометацин)

    Метамизол натрия, вытесняя из связи с белками плазмы пероральные гипогликемические средства, непрямые антикоагулянты, глюкокортикостероидные средства и индометацин, усиливает их действие.

    С миелотоксичными лекарственными средствами

    Миелотоксичные лекарственные средства усиливают проявление гематотоксичности метамизола натрия.

    С метотрексатом

    Добавление метамизола натрия к лечению метотрексатом может усиливать гематотоксическое действие метотрексата, особенно у пациентов пожилого возраста.

    Поэтому данной комбинации следует избегать.

    С тиамазолом и сарколизином

    Тиамазол и сарколизин повышают риск развития лейкопении.

    С кодеином, блокаторами Н2-гистамииовых рецепторов и пропранололом

    Кодеин, блокаторы Н2-гистаминовых рецепторов и пропранолол усиливают эффекты метамизола натрия.

    Рентгеноконтрастные вещества, коллоидные кровезаменители и пенициллин не должны применяться во время лечения метамизолом натрия (повышенный риск развития анафилактических/анафилактоидных реакций).

    С ацетилсалициловой кислотой

    При совместном применении метамизол натрия может уменьшать влияние ацетилсалициловой кислоты на агрегацию тромбоцитов. Поэтому данную комбинацию следует применять с осторожностью при лечении пациентов, принимающих низкие дозы ацетилсалициловой кислоты для кардиопротекции (профилактики тромбообразования). С бупропионом

    Метамизол натрия может снижать концентрацию бупропиона в крови, что следует принимать во внимание при одновременном применении метамизола натрия и бупропиона.

    Особые указания:

    При лечении пациентов, получающих цитостатические средства, прием метамизола натрия должен проводиться только под наблюдением врача.

    Анафилактические/анафилактоидные реакции

    Повышенный риск развития реакций гиперчувствительности на метамизол натрия обуславливают следующие состояния:

    – полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и

    околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов (в том числе в анамнезе);

    – хроническая крапивница; непереносимость алкоголя (повышенная чувствительность к

    алкоголю), на фоне которой, даже при приеме незначительного количества некоторых алкогольных напитков, у пациентов возникают чихание, слезотечение и выраженное покраснение лица. Непереносимость алкоголя может свидетельствовать о ранее неустановленном синдроме аспириновой астмы;

    – непереносимость или повышенная чувствительность к красителям (например, к тартразину) или к консервантам (например, к бензоатам).

    Перед применением метамизола натрия необходимо провести тщательный опрос пациента. В случае выявления риска развития анафилактоидной реакции, прием может быть возможен только после определения соотношения риск/польза. В случае применения метамизола натрия у таких пациентов необходимо строгое медицинское наблюдение за их состоянием и необходимо иметь средства для оказания им неотложной помощи в случае развития анафилактических/анафилактоидных реакций.

    У предрасположенных пациентов может возникать анафилактический шок, поэтому пациентам с астмой или атопией метамизол натрия следует назначать с осторожностью. Тяжелые кожные реакции

    На фоне применения метамизола натрия были описаны угрожающие жизни кожные реакции, такие как синдром Стивенса-Джонсона (ССД) и токсический эпидермальный

    некролиз (ТЭН). При появлении симптомов ССД или ТЭН (таких как прогрессирующая кожная сыпь, часто с пузырями или поражением слизистой оболочки) лечение метамизолом натрия следует немедленно прекратить, его не следует начинать повторно.

    Пациенты должны быть осведомлены о симптомах данных заболеваний. У них следует тщательно контролировать кожные реакции, особенно в течение первых недель лечения.

    Агранулоцитоз

    При длительном применении необходимо контролировать картину

    периферической крови. В любое время на фоне лечения метамизолом натрия возможно развитие агранулоцитоза. Он возникает очень редко, длится не менее недели, не зависит от дозы, может быть тяжелым, угрожать жизни и даже привести к летальному исходу.

    В связи с этим, при появлении симптомов возможно связанных с нейтропенией (лихорадки, озноба, болей в горле, затрудненного глотания, стоматита, эрозивно-язвенных поражений ротовой полости, вагинита или проктита,

    снижения количества нейтрофилов в периферической крови менее 1500/мм ), необходимо прекратить лечение препаратом и обратиться к врачу.

    Панцитопе?