Барбовал инструкция по применению противопоказания

Прозрачная бесцветная жидкость со специфическим ароматным запахом.

1 мл препарата (21 капля) содержит этилового эфира α-бромизовалериановой кислоты 18 мг; раствора ментола в ментиловом эфире кислоты изовалериановой (валидол) 80 мг, фенобарбитала 17 мг;
вспомогательные вещества: натрия ацетат тригидрат, этанол (96 %), вода очищенная. Лекарственное средство содержит 65,85 % (об/об) этанола 96 %.

Снотворные и седативные средства. Барбитураты в комбинации с другими средствами. Код АТС N05C В02.

Фармакодинамика
Барбовал® – комбинированный препарат, действие которого обусловлено свойствами входящих в его состав веществ.
Этиловый эфир α-бромизовалериановой кислоты оказывает успокаивающее действие, обусловленное снижением рефлекторной возбудимости в центральных отделах нервной системы и усилением явлений торможения в нейронах коры и подкорковых структур головного мозга.
Фенобарбитал подавляет активирующие влияния центров ретикулярной формации среднего и продолговатого мозга на кору больших полушарий. Уменьшение активирующих влияний оказывает в зависимости от дозы успокаивающий, транквилизирующий или снотворный эффект.
Раствор ментола в ментиловом эфире кислоты изовалериановой оказывает седативное и умеренное рефлекторное сосудорасширяющее действие, обусловленное раздражением чувствительных нервных окончаний.
Фармакокинетика
Фенобарбитал при приеме внутрь всасывается полностью, медленно. Время наступления Сmах – 1-2 ч, связь с белками плазмы около 50 %. Метаболизируется в печени, индуцирует микросомальные ферменты печени CYP3A4, CYP3A5 и CYP3A7 (скорость ферментативных реакций возрастает в 10-12 раз). В организме кумулирует. У взрослых Т ½ составляет 3-4 дня. Выводится почками в виде неактивных метаболитов, 25-50 % – в неизмененном виде. Хорошо проникает через плаценту.
Бром (компонент этилбромизовалерианата) всасывается при приеме внутрь, при превышении доз может кумулировать, очень медленно выводится из организма.

Симптоматическое лечение неврастении; кратковременное применение при нарушениях сна. Лекарственное средство показано для кратковременного применения, т. к. эффективность терапии после двух недель приема препарата снижается и возникает опасность развития зависимости.

Барбовал® принимают внутрь с небольшим количеством жидкости по 10-15 капель 2-3 раза в день до еды.
Дозы и длительность лечения устанавливаются врачом индивидуально.
Прием препарата более 2 недель не рекомендуется, т.к. его эффективность после двух недель терапии снижается и возникает опасность развития физической и психической зависимости.

Возможно развитие следующих побочных реакций:
со стороны пищеварительного тракта: запоры, ощущение тяжести в эпигастральной области, при длительном применении – нарушение функции печени, тошнота, рвота;
со стороны нервной системы: слабость, атаксия, нарушение координации движений, нистагм, галлюцинации, парадоксальное возбуждение, снижение концентрации внимания, утомляемость, замедленность реакций, головная боль, когнитивные нарушения, спутанность сознания, сонливость, легкое головокружение;
со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия, брадикардия, обмороки; со стороны органов кроветворения: анемия, тромбоцитопения, агранулоцитоз;
со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая ангионевротический отек, аллергические реакции (в т.ч. кожная сыпь, зуд, крапивница);
со стороны кожи и слизистых оболочек: синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз;
со стороны опорно-двигательного аппарата: при длительном применении средств, содержащих фенобарбитал, существует риск нарушения остеогенеза;
со стороны дыхательной системы: гиповентиляция, апноэ.
Длительный прием препаратов, содержащих бром, может привести к интоксикации бромом, которая характеризуется такими симптомами: угнетение центральной нервной системы, депрессивное настроение, спутанность сознания, атаксия, апатия, конъюнктивит, ринит, слезотечение, акне или пурпура.
В случае возникновения побочных реакций, в том числе не указанных в данной инструкции, следует прекратить прием лекарственного средства и обратиться к врачу.

Повышенная чувствительность к компонентам лекарственного средства, брому; почечная и/или печеночная недостаточность; порфирия, беременность, период лактации, детский возраст до 18 лет.
В связи с содержанием этанола Барбовал® противопоказан пациентам с алкоголизмом, эпилепсией, черепно-мозговой травмой и другими заболеваниями головного мозга со снижением судорожного порога.

Передозировка возможна при частом или длительном применении препарата, что связано с кумуляцией его составляющих. Длительное и постоянное применение вызывает зависимость, абстинентный синдром, психомоторное возбуждение. Резкое прекращение приёма препарата может вызвать синдром отмены.
Симптомы передозировки: угнетение центральной нервной системы, спутанность сознания, головокружение, атаксия, сонливость, вплоть до глубокого сна. В тяжёлых случаях отравления – нарушение дыхания, тахикардия, аритмии, снижение артериального давления, коллапс, кома.
Лечение: симптоматическое. При развитии симптомов острой передозировки необходимо поддержание жизненно важных функций организма и проведение дезинтоксикационной терапии, могут потребоваться реанимационные мероприятия.

Прием фенобарбитала может вызывать привыкание. Толерантность, психическая и физическая зависимость могут развиваться после длительного применения лекарственного средства. Когда развивается толерантность к фенобарбиталу, доза, необходимая для поддержания того же уровня эффекта, возрастает.
Следует избегать назначения лекарственного средства пациентам с депрессивными расстройствами, суицидальными тенденциями, лицам с наркотической зависимостью.
Пожилые и ослабленные пациенты могут реагировать на фенобарбитал развитием выраженного возбуждения, депрессии и растерянности.
Следует соблюдать осторожность при назначении фенобарбитала пациентам с острой или хронической болью, потому что может развиться парадоксальное возбуждение и важные клинические симптомы могут быть замаскированы.
Во время приема лекарственного средства следует избегать употребления спиртных напитков. Лекарственное средство содержит 65,85 % (об/об) этанола, то есть 0,266-0,399 г этанола 96 % на разовую дозу (10-15 капель).
Были получены сообщения о развитии жизнеугрожающих кожных реакций (синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз) при применении лекарственных средств, содержащих фенобарбитал. Очень часто опасная для жизни кожная сыпь сопровождается симптомами гриппа. При появлении симптомов кожных реакций приём лекарственного средства следует немедленно прекратить и обратиться к врачу. Данным пациентам не следует более возобновлять применение лекарственного средства Барбовал®.
Дети
Лекарственное средство противопоказано детям и подросткам в возрасте до 18 лет в связи с отсутствием данных об эффективности и безопасности.

Прием фенобарбитала во время беременности может вызвать аномалии развития плода. После приема внутрь фенобарбитал проникает через плацентарный барьер и распределяется по всем тканям плода, высокие концентрации определяются в плаценте, печени и головном мозге. Если фенобарбитал принимался во время беременности или если беременность наступила во время приема фенобарбитала, пациентка должна быть проинформирована о потенциальной опасности для плода. При приеме фенобарбитала кормящей матерью фенобарбитал в небольших количествах выделяется с грудным молоком.
Лекарственное средство противопоказано беременным женщинам и женщинам, кормящих грудью.

Препарат содержит фенобарбитал, этиловый эфир α-бромизовалериановой кислоты, этиловый спирт, которые могут вызывать нарушение координации и скорости психомоторных реакций, поэтому пациентам, принимающим Барбовал®, противопоказано вождение автотранспорта и занятие другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Одновременное применение с нейролептиками и транквилизаторами потенцирует, а со стимуляторами центральной нервной системы – ослабляет действие каждого компонента препарата. Барбовал®, содержащий в своем составе производные барбитуровой кислоты, усиливает действие местноанестезирующих, обезболивающих и снотворных средств. Алкоголь усиливает эффекты препарата и может повышать его токсичность. Наличие в составе Барбовала® фенобарбитала может индуцировать ферменты печени, и это делает нежелательным его одновременное применение с медикаментами, которые метаболизируются в печени (с производными кумарина, гризеофульвином, глюкокортикоидами, пероральными противозачаточными средствами), поскольку их эффективность будет снижаться в результате более высокого уровня метаболизма. Препарат повышает токсичность метотрексата.
Взаимодействия, связанные с наличием в составе этилового спирта: необходимо избегать совместного приема лекарственных средств, вызывающих дисульфирамоподобную реакцию (ощущение жара, покраснение кожных покровов, рвота, тахикардия) при совместном приеме с алкоголем (дисульфирам, цефамандол, цефоперазон, латамоксеф, хлорамфеникол, хлорпропамид, глибенкламид, глипизид, толбутамид, гризеофульвин, производные нитро-5-имидазола (метронидазол, орнидазол, тинидазол), кетоконазол, прокарбазин). Необходимо избегать одновременного применения других лекарственных средств, содержащих этиловый спирт.

По 25 мл во флаконе. Каждый флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению (листком-вкладышем) вкладывают в пачку из картона.

Информация о производителе
ПАО «Фармак». Украина, 04080, г. Киев, ул. Фрунзе, 63.

Источник

Состав

В 1 мл капель для внутреннего приема Барбовал содержится 80 мг рацемического раствора ментола в ментил изовалерате, 17 мг фенобарбитала, 18 мг этиловый эфир кислоты альфа-бромизовалериановой.

Вспомогательные вещества: тригидрат ацетата натрия, ректифицированный этиловый спирт, вода.

Состав одной капсулы Барбовала: 10 мг этилового эфира кислоты альфа-бромизовалериановой, 46 мг ментолового раствора в ментил изовалерате, 9,8 мг фенобарбитала.

Вспомогательные вещества: касторовое масло, моногидрат лактозы, микрокристаллическая целлюлоза, кросповидон, стеарат кальция, диоксид кремния.

Форма выпуска

25, 30 или 50 мл капель для внутреннего приема во флаконе из затемненного стекла с пробками-капельницами и контролем первичного вскрытия. Один такой флакон в упаковке из бумаги.

Капсулы обычно белого цвета с рисунком бабочки или без рисунка. Внутри — однородный порошок светлого цвета. 10 таких капсул в блистере, три или один такой блистер в пачке из бумаги.

Фармакологическое действие

Барбовал – комбинированное средство, обладает коронарорасширяющим, седативным, гипотензивным и спазмолитическим действием, ослабляет перистальтику пищеварительного тракта.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Действие Барбовала является суммой свойств фармакологических компонентов, входящих в него.

Этиловый эфир кислоты альфа-бромизовалериановой обладает рефлекторным, седативным и спазмолитическим эффектами, обусловленными раздражением рецепторов ротоглотки и носоглотки, понижением порога возбудимости в специфических отделах нервной системы и активацией процессов торможения в коре и подкорке головного мозга, торможением сосудодвигательных центров.

Фенобарбитал тормозит возбуждение ретикулярной формации головного мозга на кору полушарий. Это вызывает успокаивающий и снотворный эффекты. Подавляет сосудодвигательные центры, снижая артериальное давление и предупреждая спазмы сосудов.

Валидол седативно влияет на нервную систему, подавляет перистальтику пищеварительного тракта, ослабляет метеоризм, обладает умеренным сосудорасширяющим и спазмолитическим эффектом.

Этанол стимулирует действие каждого из компонентов.

Показания к применению

Барбовал имеет следующие показания:

истерия;
неврозы;
стенокардия;
тахикардия (не кардиогенная);
артериальная гипертония легкого течения;
метеоризм;
кишечная колика.

Противопоказания

Противопоказания для приема препарата: беременность или лактация, аллергия на любой из компонентов Барбовала, печеночная и почечная недостаточность.

Побочные действия

В редких случаях возможно развитие сонливости, тошноты, брадикардии, снижение концентрации внимания, высыпания, крапивница, гипотензия. Эти симптомы исчезают при снижении дозы. При долговременном применении может возникнуть зависимость от препарата.

Капли Барбовал, инструкция по применению

Инструкция на Барбовал рекомендует принимать препарат с 50 мл воды, перорально или под язык (на кубике сахара). Режим дозирования подбирается индивидуально. По 10–15 капель за один прием, три раза в сутки, за 25-30 минут до еды. Или возможен прием препарата в капсулах по 1-2 штуки трижды в сутки в течение двух недель.

Длительность лечения определяется лечащим врачом.

Передозировка

При чрезмерном применении эффект препарата может усиливаться, что приводит к:

угнетению нервной системы;
нистагму, снижению давления, атаксии, изменениям в формуле крови.

Длительное использование препарата вызывает лекарственную зависимость, привыкание, абстинентный синдром, а резкое прекращение приема — синдром отмены.

Лечение – симптоматическое.

Взаимодействие

Одновременное применение с седативными средствами, нейролептиками, транквилизаторами активирует, а со нейростимуляторами – подавляет действие препарата.

Барбовал усиливает действие анальгетиков, местноанестезирующих, гипотензивных и снотворных препаратов.

Алкоголь усиливает действие Барбовала и может увеличивать его токсичность.

Препарат усиливает токсические эффекты метотрексата.

Условия продажи

Отпускается без рецепта.

Условия хранения

Беречь от детей. Хранить в темном месте, хранить при температуре до 25 °C.

Срок годности

Три года.

Особые указания

Препарат способен вызывать сонливость и головокружение. В период терапии пациентам не следует управлять автомобилем.

Аналоги

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Капли Барбовал могут быть заменены следующими аналогами: Валокордин, Корвалол, Колвардин, Дарвилол.

Детям

Препарат запрещен для употребления детям.

При беременности и лактации

Следует воздержаться от приема препарата в эти периоды.

Отзывы о Барбовале

Наиболее позитивные отзывы о Барбовале отмечаются при использовании его в терапии бессонницы и неврозов. Привыкание развивается редко.

Цена Барбовала

Цена Барбовала 25 мл на Украине в среднем равна 13 гривнам, в России составляет 48-62 рубля.

Интернет-аптеки РоссииРоссия
Интернет-аптеки УкраиныУкраина
Интернет-аптеки КазахстанаКазахстан

ЗдравСити

Барбовал капли фл. 25млФармак А.Ф.

Аптека24

Барбовал 25 мл капли ПАТ”Фармак”, Україна
Барбовал №10 капсулы ПАТ”Фармак”, Україна
Барбовал №30 капсулы ПАТ”Фармак”, Україна

ПаниАптека

Барбовал капсула Барбовал капсулы №30 Украина , Фармак ОАО
Барбовал жидкость Барбовал р-р 25мл Украина , Фармак ОАО
Барбовал капсула Барбовал капсулы №10 Украина , Фармак ОАО

БИОСФЕРА

Барбовал 25 мл р-р для приема внутрьФармак (Украина)

Источник

ИНСТРУКЦИЯ
по применению лекарственного препарата для медицинского применения

Регистрационный номер:

Торговое название:

Барбовал®

Международное непатентованное название: –

Лекарственная форма

Капли для приёма внутрь.

Состав:

1 мл препарата содержит:
активные вещества: этилбромизовалерианата – 18 мгв пересчете на 100 % вещество, левоментола раствор в ментилизовалерате – 80 мг, фенобарбитала – 17 мг;
вспомогательные вещества: натрия ацетата тригидрата – 1 мг, спирта этилового ректификованного (этанола) – 0,73 мл, воды очищенной до 1 мл.

Описание

Прозрачная бесцветная жидкость со специфическим ароматным запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Коронародилатирующее средство рефлекторного действия.

Код АТХ: С01ЕХ.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Барбовал® — комбинированное лекарственное средство, терапевтическое действие которого обусловлено фармакологическими свойствами компонентов, входящих в его состав.
Этиловый эфир α-бромизовалериановой кислоты оказывает рефлекторное, успокаивающее и спазмолитическое действие, обусловленное раздражением преимущественно рецепторов ротовой полости и носоглотки, снижением рефлекторной возбудимости в центральных отделах нервной системы и усилением процессов торможения в нейронах коры и подкорковых структур головного мозга, а также снижением активности центральных сосудодвигательньгх центров и местным прямым спазмолитическим действием на гладкую мускулатуру.
Фенобарбитал усиливает седативное влияние других компонентов препарата, способствует снижению возбуждения центральной нервной системы и облегчает наступление сна. Барбовал® уменьшает возбуждающие влияния на сосудодвигательные центры, коронарные и периферические сосуды, снижая артериальное давление, устраняя и предупреждая спазмы сосудов, особенно сердечных.
Левоментола раствор в ментилизовалерате оказывает седативное действие, обладает умеренным рефлекторным сосудорасширяющим действием, обусловленным раздражением чувствительных нервных окончаний, замедляет перистальтику желудочно-кишечного тракта.

Показания к применению

Барбовал® применяют в качестве симптоматического (седативного и сосудорасширяющего) средства при функциональных расстройствах сердечно-сосудистой системы (в том числе тахикардии), нарушении засыпания, неврозоподобных состояниях, сопровождающихся повышенной раздражительностью, состоянии возбуждения с выраженными вегетативными проявлениями. В качестве спазмолитического средства при спазмах кишечника.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата, тяжелая печеночная и/или почечная недостаточность, алкоголизм, черепно-мозговая травма или заболевания головного мозга, беременность, период лактации, возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Препарат не назначают беременным и женщинам, кормящим грудью.

Дети. Опыта применения препарата для лечения детей нет, поэтому его не применяют в педиатрической практике.

Способ применения и дозы

Принимают внутрь, с небольшим количеством (30-50 мл) воды или на кусочке сахара под язык. Дозы препарата устанавливают индивидуально. По 10-15 капель на прием, 2-3 раза в день, за 20-30 минут до еды. Длительность курса лечения определяет врач. После перерыва в 10-15 дней курс лечения можно повторить.

Побочное действие

Сонливость, тошнота, головокружение, слезотечение, замедление сердечного ритма, снижение концентрации внимания, кожная сыпь, крапивница, зуд. Эти явления проходят при уменьшении дозы или отмене препарата. Крайне редко возможны аллергические реакции. При длительном применении возможно появление зависимости от препарата и бромизма.

Передозировка

При длительном или частом применении может происходить кумуляция препарата, что приводит к клиническим проявлениям передозировки, а именно:
• угнетению центральной нервной системы;
• нистагму, атаксии, снижению артериального давления.
Проявлениями хронического отравления бромом являются: депрессия, апатия, ринит, конъюнктивит, геморрагический диатез, нарушения координации движения. Постоянное длительное применение препарата может вызвать привыкание, лекарственную зависимость, абстинентный синдром, а внезапное прекращение применения — синдром «отмены». Длительное применение препарата иногда сопровождается усилением психодинамической активности вместо ожидаемой седации. Лечение симптоматическое.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Особые указания

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами и другими механизмами

Препарат содержит 62 об.% этанола и фенобарбитал, которые могут вызывать нарушение координации и скорости психомоторных реакций, поэтому при приеме препарата следует соблюдать осторожность лицам, работающим с механизмами, водителям автотранспорта и т. п.

Форма выпуска

Капли для приёма внутрь. По 25 мл во флаконы из темного стекла, укупоренные пробками-капельницами и крышками навинчиваемыми или крышками укупорочно-навинчиваемыми с контролем первого вскрытия. Каждый флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.

Срок годности:

3 года.
Не использовать по истечении срока, годности.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска:

Отпускается без рецепта.

Производитель/владелец регистрационного удостоверения:

ПАО «Фармак», Украина, 04080, г. Киев, ул. Фрунзе, 63.

Организация, принимающая претензии потребителей:

Представительство Публичного акционерного общества «Фармак» (Украина).
Россия, 121357, г. Москва, Кутузовский просп., д. 65.

Источник