Базирон применение и противопоказания

Действующее вещество

Бензоила пероксид (Benzoyl peroxide)

Аналоги по АТХ

D01AE01 Бромохлоросалициланилид

Фармакологическая группа

  • Антисептики и дезинфицирующие средства

Нозологическая классификация (МКБ-10)

список кодов МКБ-10

3D-изображения

Состав и форма выпуска

Гель для наружного применения100 г
бензоила пероксид водный (в пересчете на бензоила пероксид безводный)2,5 г
 5,0 г
 10,0 г
вспомогательные вещества: метакриловой кислоты сополимер; полоксамер 182; карбомер 940; глицерол; динатрия эдетат; докузат натрия; пропиленгликоль; кремния диоксид коллоидный; натрия гидроксид; вода очищенная 

в тубах из ПЭНП по 40 г; в пачке картонной 1 туба.

Описание лекарственной формы

Белый гомогенный гель.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — кератолитическое, противомикробное.

Фармакодинамика

Бензоила пероксид проявляет противомикробную активность в отношении Propionibacterium acnes и Staphylococcus epidermidis. Оказывает кератолитическое действие, улучшает оксигенацию тканей, подавляет продукцию кожного сала в сальных железах.

Фармакокинетика

Проникновение бензоила пероксида через кожу низкое. Основная часть бензоила пероксида превращается в бензойную кислоту, которая после абсорбции попадает в системный кровоток и быстро выводится почками. Отсутствует кумуляция в тканях. Накожное применение Базирона АС в терапевтических дозах не приводит к побочным системным эффектам.

Показания препарата Базирон® АС

Угревая сыпь.

Противопоказания

повышенная чувствительность к одному из ингредиентов препарата;

детский возраст до 12 лет.

Применение при беременности и кормлении грудью

Контролируемых клинических испытаний применения препарата при беременности и лактации не проводилось. За длительное время клинического применения Базирона АС не было отмечено случаев токсического действия на плод или пороков развития. Применение геля Базирона АС при беременности и кормлении грудным молоком возможно в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Побочные действия

В редких случаях: местное раздражение — покраснение, шелушение, сухость кожи, чувство жжения (рекомендуется сократить частоту применения); аллергический контактный дерматит.

Способ применения и дозы

Наружно. Легким прикосновением равномерно наносить гель на пораженную поверхность 1 или 2 раза в день (утром и вечером) на чистую сухую кожу. Терапевтический эффект развивается после 4 нед лечения, стойкое улучшение после 3-месячного лечения.

Повторный курс лечения возможен после консультации с врачом.

Особые указания

Следует избегать попадания Базирона АС геля на слизистые оболочки глаз, рта и носа. При случайном попадании препарата на слизистые тщательно промыть их теплой водой. Не рекомендуется одновременное использование средств с отшелушивающим, подсушивающим или раздражающим эффектом (например средства, содержащие спирт).

Не рекомендуется солнечное и УФ облучение, которые являются дополнительной причиной раздражения кожи.

Условия хранения препарата Базирон® АС

При температуре не выше 25 °C (не замораживать).

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Базирон® АС

2 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Источник

Из этой статьи вы узнаете:

  • гель Базирон АС от прыщей – анализ состава,
  • инструкция по применению, 
  • отзывы на Базирон АС со стороны дерматологов.

Базирон АС – это противомикробное лекарственное средство в виде геля для наружного применения, которое предназначено для лечения прыщей (папуло-пустулезной формы акне). Активным компонентом препарата выступает такой бактерицидный компонент как «пероксид бензола», который эффективно воздействует на бактерии, участвующие в формировании прыщей. К ним относятся прежде всего бактерии Propionibacterium acnes (P.acnes) и Streptococcus epidermidis.

На препарат Базирон от прыщей отзывы дерматологов свидетельствуют о том, что этот препарат является золотым стандартом терапии акне. На сегодняшний день к пероксиду бензоила не существует устойчивых штаммов бактерий P.acnes и S.epidermidis, однако вы должны понимать, что прыщи не лечатся одним только пероксидом бензоила. И препарат Базирон мы всегда будем комбинировать с топическими ретиноидами (Клензит или Дифферин), а иногда еще и с антибиотиками.

Фото упаковок геля Базирон АС  –

  

Торговая марка Базирон АС® – принадлежит фармацевтической компании «Galderma» (Швейцария), но производство находится в Италии. Существует 3 варианта формы выпуска – гель с концентрацией пероксида бензоила 2,5, 5,0 и 10%. Препарат имеет безрецептурный отпуск, а также может применяться у пациентов старше 12 лет.

Сколько стоит Базирон АС в аптеках, аналоги:

На Базирон АС цена в аптеках составит в среднем от 800 рублей (за тубу 40 г). Нужно отметить, что все формы выпуска стоят практически одинаково – независимо от концентрации бензоила пероксида. Цена указана на август 2020 года. Дешевых аналогов в России этот препарат не имеет, да и вообще каких-либо прямых аналогов. Дешевле можно купить только средства для умывания с пероксидом бензоила, но это не слишком эффективно и больше подходит для профилактики, чем для лечения.

Однако, существует несколько комбинированных препаратов также для наружного применения, которые содержат в том числе и пероксид бензоила. Это, например, препарат «Индоксил» (Великобритания) – содержит комбинацию пероксида бензоила 5% и антибиотика клиндамицин 1% (он стоит 800 рублей за тубу 25 г). И препарат Эффезел (Франция) – он содержит пероксид бензоила 2,5% в комбинации с ретиноидом адапален 0,1%. Этот препарат уже значительно дороже препарата Базирон – цена за него составит не менее 1300 рублей (за тубу 30 г).

Показания к применению препарата Базирон:

Согласно инструкции, он имеет только 1 показание к применению:

Но дело в том, что показания в официальной инструкции по применению – написаны некорректно. Дело в том, что термин угревая сыпь может подразумевать наличие только невоспалительных элементов – вульгарных угрей (комедонов). Такие невоспалительные элементы не требуют применения противомикробных средств, а лечат их только топическими ретиноидами (Дифферин, Клензит) или препаратами с азелаиновой кислотой (Скинорен, Азелак).

Читайте также:  Противопоказания к перманентному татуажу бровей

Препараты с пероксидом бензоила используются тогда, когда есть воспалительные элементы (прыщи). Последние могут быть – либо в форме пустул с гноем, либо папул без гноя. Поэтому правильно показание к применению Базирона должно звучать так – «Папуло-пустулезная форма акне легкой, средней или тяжелой степени».

Базирон АС: инструкция по применению, состав

Фармакологическое действие препарата Базирон АС:

  • Противомикробное действие  –
    пероксид бензоила оказывает выраженное бактерицидное действие в отношении всех известных штаммов бактерий Propionibacterium acnes и Streptococcus epidermidis, которые играют большую роль в развитии воспаления и появлении воспалительных элементов – папул и пустул (т.е. прыщей).
  • Кератолитическое действие  –
    препарат оказывает растворение межклеточного цемента в роговом слое эпидермиса и, соответственно, облегчая слущивание клеток рогового слоя. Это способствует расширению устьев фолликулов и облегчает отхождение из них жирового секрета (себума) на поверхность кожи.
  • Уменьшает жирность кожи  –
    согласно инструкции по применению препарат подавляет функцию сальных желез, уменьшая этим жирность кожи. На Базирон АС отзывы говорят о том, что жирность кожи действительно немного уменьшается, но почему это происходит – на самом деле является дискутируемым вопросом. С одной стороны в научной литературе нет четкого подтверждения тому, что пероксид бензоила напрямую воздействует на себоциты сальных желез, подавляю гиперсекрецию себума.

    Однако, с другой стороны – среди вспомогательных компонентов препарата есть вещества, которые просто нейтрализуют сами жирные кислоты на поверхности кожи. И скорее всего именно с этим и может быть связано уменьшение жирности. Кроме того, препараты с пероксидом бензоила почти всегда назначаются только в комбинации с топическими ретиноидами, которые в свою очередь имеют свойство подавлять гиперсекрецию сальных желез.

  • Уменьшает содержание свободных жирных кислот  –
    этот эффект опять же связан с противомикробной активностью препарата. Дело в том, что в норме секрет сальных желез не содержит свободных жирных кислот (он содержит только триглицериды). Но при заселении протоков сальных желез бактериями P.acnes – ферменты этих бактерий начинают расщеплять триглицериды на моноглицериды (свободные жирные кислоты). В результате чего количество последних возрастает до 20% от всего объема липидов, продуцируемых сальными железами.

    Свободные жирные кислоты комедогенны, т.е. они способствуют формированию в фолликулах жировых пробок (комедонов). Кроме того, они изменяют процесс кератинизации – причем не только в эпидермисе на поверхности кожи, но и в глубине волосяных фолликулов. Помимо этого свободные жирные кислоты обладают так называемым «хемотаксисом» – это означает, что они вызывают миграцию нейтрофилов к фолликулам. В свою очередь миграция нейтрофилов уже приводит образованию папул и пустул (прыщей).

Базирон: состав и форма выпуска

Основное действующее вещество – это компонент «пероксид бензоила». Существуют 3 формы препарата: гель может иметь концентрацию пероксида бензоила 2,5%, 5% или 10% (каждая форма выпускается в тубах по 40 г). Внешне гель имеет однородный белый цвет, хорошо наносится тонким слоем.

Состав геля (в пересчете на 100 г):

   Активное вещество – бензоила пероксид (безводный) 
   →   в 2,5% Базирон АС – 2,5 г,
   →   в 5,0% Базирон АС  – 5,0 г,
   →   в 10,0% Базирон АС – 10,0 г.
Вспомогательные вещества: метакриловой кислоты сополимер 2,0 г, глицерол 4,0 г, полоксамер-182 – 0,2 г, карбомер-940 – 0,8 г, динатрия эдетат 0,1 г, докузат натрия 0,05 г, пропиленгликоль 4,0 г, кремния диоксид коллоидный 0,021 г, натрия гидроксид – до pH 5.1-5.5, вода очищенная – до 100 г.

→   Базирон АС инструкция официальная (PDF)

Какую концентрацию геля выбрать  –

На Базирон АС инструкция по применению не содержит подробной информации о том, какую концентрацию геля предпочтительно использовать. Однако, клинические исследования показали, что препарат примерно одинаково эффективен при концентрациях 2,5, 5,0 и 10 %. Но при этом раздражение кожи (контактный дерматит) – будет выражен тем сильнее, чем более высокую концентрацию вы используете. Поэтому не стоит сразу начинать даже с 5,0% концентрации.

Если вы собираетесь использовать препарат с пероксидом бензоила, то мы рекомендуем начинать именно с 2,5% геля. Это позволит коже привыкнуть с этому компоненту. А вот в случае повторных курсов терапии, то можно смело использовать 5,0% гель. Что касается геля с 10% содержанием пероксида бензоила, то по факту он присутствует только в инструкции, и в аптеках он не продается. Такая концентрация вызовет уже очень сильный контактный дерматит.

Как наносить препарат и сколько длится курс лечения  –

Препарат предназначен только для наружного применения. Согласно инструкции по применению – гель должен наноситься на пораженные участки кожи 1 или 2 раза в день (утром и вечером) легкими массирующими движениями. Предварительно нужно очистить кожу мягкими моющими средствами и хорошо ее высушить. Курс лечения составляет 3 месяца.

Эффект от применения препарата обычно заметен уже через 4 недели с начала использования. Однако, ни в коем случае в этот момент нельзя прекращать применение препарата. Чтобы получить стойкий эффект на продолжительный период времени – нужно пройти полный 3 месячный курс лечения. При этом, если вам удалось добиться исчезновения прыщей значительно раньше этого срока, то вы в какой-то момент можете начать использовать препарат только 1 раз в день.

Важно: но инструкция Базирон АС – это одно, а международные протоколы лечения прыщей (папуло-пустулезной формы акне) – это совсем другое. Инструкция составлена таким хитрым образом, что у человека, который решил заняться самолечением – складывается впечатление, что для лечения прыщей достаточно моно-терапии только одним препаратом Базирон АС. Но это совсем не так, и ниже мы расскажем о международных протоколах лечения акне, по которым работают в том числе и в России.

Читайте также:  Полезно есть горчицу полезные свойства и противопоказания

Реклама

Базирон: отзывы дерматологов о препарате

Как мы уже говорили выше – отзывы на Базирон АС со стороны дерматологов позволяют заслуженно отнести этот препарат к золотому стандарту лечения прыщей. Но, только в составе комплексной терапии! Международные протоколы лечения акне хорошо расписаны в самом известном учебнике по дерматологии – «Fitzpatrick’s Dermatology» (мы используем 8 издание). О чем нам говорит этот учебник.

1)  Мы уже говорили, что прыщи могут быть 2 видов. Во-первых – это папулы (без гноя внутри), ну и во-вторых – пустулы с гноем. У пациента могут быть одновременно хорошо выражены оба вида прыщей, либо один из видов может доминировать над другим. И это для нас очень важно, т.к. при назначении схемы лечения мы будем учитывать – какой тип воспалительных элементов доминирует у пациента.

2)  Если у пациента доминируют папулы, то мы назначим ему препарат Базирон АС 1 раз в день (утром) + что-то из топических ретиноидов на основе адапалена. Например, это может быть Дифферин или Клензит (на выбор). Топические ретиноиды также применяются наружно 1 раз в день, но уже на ночь (24stoma.ru).

3)  Если у пациента пустулы с гноем, то это является однозначным показанием для использования не только комбинации «пероксид бензоила + топический ретиноид», но сюда же добавляются еще и антибиотик. При легкой и средней степени тяжести антибиотик назначается наружно, при тяжелых прыщах – перорально. Таким образом, при легкой и средней тяжести мы должны использовать уже комбинацию из препаратов. И тут возможно много вариантов комбинации разных препаратов.

Например, мы можем по-прежнему можем использовать препарат Базирон АС 1 раз в день (утром) + препарат Клензит-С вечером (он содержит ретиноид адапален + антибиотик клиндамицин). Другой вариант может предполагать использование уже не Базирона, а комбинированных препаратов, где пероксид бензоила сочетается с антибиотиками или ретиноидами. Примеры комбинированных препаратов для лечения прыщей:

  • Индоксил (Великобритания) – пероксид бензоила 5% + клиндамицин 1%.
  • Эффезел (Франция) – пероксид бензоила 2,5% + ретиноид адапален 0,1%.

Т.е. мы можем, например, использовать комбинированный препарат Индоксил 1 раз в день (утром), а вечером использовать что-то из топических ретиноидов (Дифферин или Клензит – на выбор). Еще один вариант – мы можем использовать комбинированный препарат Эффезел 1 раз в день (вечером), но утром в этот день мы тогда должны использовать один из гелей с антибиотиком – это может быть Далацин, Клиндавит или другие. Как вы видите: обилие разных препаратов дает нам пространство для маневра.

Важно: но мы хотим вас заверить, что на лечение прыщей не ограничивается только назначением препаратов пероксида бензоила, топических ретиноидов или антибиотиков. Большую роль в лечении могут сыграть фототерапия, лазеролечение, а у женщин – прием оральных контрацептивов для уменьшения выработки андрогенов. Обо всех этих методах вы можете прочитать по ссылкам ниже.

→   Международные протоколы лечения прыщей
→   Протоколы лечения угревой сыпи

Побочное действие препарата  –

При применении препарата возможно местное раздражение кожи, что является нормальным. К частым симптомам раздражения относят – шелушение и сухость кожи, ее покраснение, чувство жжения. К более редким симптомам относятся – болезненность кожи, контактный дерматит. Редко может возникнуть аллергический контактный дерматит, что потребует уже отмены препарата. 

Для того, чтобы предотвратить или уменьшить симптомы раздражения – мы рекомендуем вам начать использование препарата Базирон АС с 2,5% концентрацией пероксида бензоила. Если симптомы раздражения все-таки возникли, то в течение 1-2 недель вы можете перейти на однократное применение препарата (1 раз в день), в дальнейшем вернувшись к применению 2 раза в день (конечно, если это было изначально необходимо).

Важно: пероксид бензоила увеличивает чувствительность кожи к солнцу. Это означает, что при применении препарата в периоды высокой солнечной активности – с высокой вероятностью появится гиперпигментация кожи в местах применения препарата. Поэтому нужно будет пользоваться средства для защиты от солнца – не менее чем SPF 50, также будут полезны затеняющие лицо – очки, панама или кепка. Напомним, что средства с SPF должны быть некомедогенны (не забивать поры), иначе мы получим обострение акне.

Хорошее средство SPF 50 при акне (в виде суспензии) –

Противопоказания к применению –

  • аллергия на один из компонентов препарата,
  • детский возраст до 12 лет.

Особые указания  –
препарат можно наносить только на кожу (нельзя на слизистую оболочку и красную кайму губ). При попадании на слизистые носа, глаз, полости рта – нужно сразу промыть водой. Кроме того, нежелательно использовать Базирон АС параллельно со средствами обладающими подсушивающим, отшелушивающим эффектом, средствами на спиртовой основе, т.к. это увеличит раздражающее действие препарата.

Применение при беременности и лактации  –

Препарат имеет крайне низкую всасываемость с поверхности кожи, благодаря чему он практически не попадает в кровеносное русло и не оказывает системного действия на организм. Однако в организм попадает большое количество продуктов распада пероксида бензоила, именно бензойной кислоты). Каких-либо исследований безопасности при беременности и лактации не проводилось. Надеемся, что наша статья на тему: Базирон АС цена отзывы – оказалась Вам полезной!

Читайте также:  Уфо на миндалины противопоказания

Источники:

1. Учебник по дерматологии «Fitzpatrick’s Dermatology» (8-ое издание),
2. «Этиология, патогенез, классификация и клиническая картина вульгарных угрей» (Баринова А.Н.), 

3. «Акне с позиции доказательной медицины» (Анисимова М.Ю.),
4. «Современные методы лечения и реабилитации больных с вульгарными угрями» (Баринова А.Н.).

Источник

МНН: Бензоила пероксид

Производитель: Лаборатории Галдерма

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Benzoyl peroxide

Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№021077

Информация о регистрации в РК:
24.12.2014 – 24.12.2019

Торговое название

Базирон® АС

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Гель для наружного применения 2,5%, 5 %, 10%

Состав

1 г препарата содержит

активное вещество бензоила пероксид (в пересчете на безводное вещество) 2,5 % – 25 мг, 5 % – 50 мг, 10 % – 100 мг,

вспомогательные вещества: карбомер 940/карбопол 980, динатрия эдетат, натрия докузат, кремния диоксид коллоидный безводный, пропиленгликоль, полоксамер 182, натрия гидроксид 10 % раствор, глицерин, сополимер акрилатный, вода очищенная.

Описание

Белый или почти белый однородный гель

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения угревой сыпи. Перекиси. Бензоила перекись.

Код АТХ D10AE01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Бензоила пероксид всасывается через кожу. Основная его часть превращается в бензойную кислоту, которая после абсорбции попадает в системный кровоток и быстро выводится почками. Отсутствует кумуляция в тканях. Накожное применение бензоила пероксида в терапевтических дозах не приводит к побочным эффектам системного действия.

Фармакодинамика

Базирон® АС – проявляет противомикробную активность в отношении Propionibacterium acnes и Staphylococcus epidermidis, являющиеся основной причиной воспалительных явлений. Оказывает кератолитическое действие, улучшает оксигенацию тканей, подавляет продукцию кожного сала в сальных железах.

Показания к применению

– угревая сыпь легкой и средней степени

Способ применения и дозы

Наружно.

Наносить гель легкими массажными движениями кончиками пальцев 1-2 раза в сутки (утром и вечером) на чистую сухую кожу. Терапевтический эффект развивается после 4 недель лечения, стойкое улучшение после 3-х месяцев лечения.

Базирон АС 2,5% и 5% предпочтительней применять в следующих случаях: угревая сыпь у подростков  у людей с чувствительной кожей, со светлым или рыжим цветом волос  в начальном периоде заболевания

 для профилактики шрамов после угревой сыпи

Перед началом лечения рекомендуется провести кожный тест. Препарат наносят на небольшой участок передней поверхности предплечья на 48 ч. Если не возникло зуда и покраснения, препарат можно применять на лицо.

Побочные эффекты

Редко

– местное раздражение (покраснение, шелушение, сухость кожи, чувство

жжения)

– аллергический контактный дерматит

Противопоказания

– повышенная чувствительность к одному из ингредиентов препарата, к

пероксидам (перекиси водорода и др)

– детский возраст до 12 лет

Лекарственные взаимодействия

Совместное назначение с другими топическими лекарствами для лечения угрей может усилить раздражение и сухость кожи.

Особые указания

Может наблюдаться легкое раздражение, в виде покраснения, жжения, зуда, шелушения, реже отека, что может не указывать на непереносимость или аллергию на препарат, в таких случае необходимо снизить частоту применения или использовать более низкие концентрации препарата. Если раздражение не проходит применение препарата следует прекратить.

Следует избегать попадания препарата на слизистые оболочки глаз, рта и носа, при случайном попадании тщательно промыть их теплой водой.

Избегайте нанесение препарата на поврежденный кожу.

Следует проявлять осторожность пациентам со светлой кожей и на наиболее чувствительных участках кожи (шея, область декольте, подключичные ямки, а также область вокруг глаз и губ).

Не рекомендуется одновременное использование косметических средств с отшелушивающим, подсушивающим или раздражающим эффектом, а также парфюмерию, содержащую спирт. Рекомендуется использовать мягкое мыло не более 2-х раз в сутки.

Не рекомендуется солнечное и ультрафиолетовое облучение, которое являются дополнительной причиной раздражения кожи, при необходимости применять солнцезащитный крем.

Избегайте контакта препарата с волосами или одеждой, так как препарат может изменить их окраску.

Беременность и период лактации

В течение длительного времени использования препарата Базирона®АС не было отмечено случаев токсического действия на плод или пороков развития. Контролируемые клинические исследования применения препарата при беременности и лактации не проводились.

Применение Базирона®АС при беременности и в период лактации возможно только в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Препарат не влияет на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

Передозировка

Не выявлена

Форма выпуска и упаковка

По 40 г препарата помещают в тубы белого цвета из полиэтилена низкой плотности с полипропиленовыми завинчивающимися колпачками белого цвета.

По 1 тубе вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С. Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

2 года

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Производитель

Лаборатории ГАЛДЕРМА, Франция

Zone Industrielle Montdesir,

74540 Alby sur Cheran, Франция

Владелец регистрационного удостоверения

ГАЛДЕРМА Интернешнл, Франция

Адрес организации, принимающей претензии по качеству препарата на территории Республики Казахстан

ТОО “Нэомедтэк”,

Республика Казахстан, 050059,

г. Алматы, мкр. Самал 2, дом 63

8 (727)3006248

info@neomedtec.kz

616639851477976541_ru.doc 52.5 кб
332583291477977699_kz.doc 55 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники

Источник