Бцж противопоказания у детей

МИБП-вакцина.

Код ATX: J07AN01. Вакцина туберкулезная, живая ослабленная.

Показания для применения

Активная специфическая профилактика туберкулеза у детей.

Противопоказания для применения

Вакцинация:

Масса тела при рождении – 2500 г.

Внутриутробная гипотрофия III-IV степени.

Острые заболевания и обострение хронических заболеваний. Вакцинация откладывается до окончания острых проявлений заболевания и обострения хронических заболеваний (внутриутробная инфекция, гнойно-септические заболевания, гемолитическая болезнь новорожденных среднетяжелой и тяжелой формы, тяжелые поражения нервной системы с выраженной неврологической симптоматикой, генерализованные кожные поражения и т.п.).

Детям от инфицированных ВИЧ матерей следует воздержаться от введения БЦЖ до возраста 18 месяцев, когда будет уточнен его ВИЧ-статус.

Иммунодефицитное состояние (первичное), злокачественные новообразования.

При назначении иммунодепрессантов и лучевой терапии прививку проводят не ранее, чем через 6 месяцев после окончания лечения.

Генерализованная инфекция БЦЖ, выявленная у других детей в семье.

Дети, имеющие противопоказания к вакцинации вакциной БЦЖ, прививаются вакциной БЦЖ-М.

Ревакцинация:

Острые инфекционные и неинфекционные заболевания, обострение хронических заболеваний, в том числе аллергических. Прививку проводят через 1 мес. после выздоровления или наступления ремиссии.

Иммунодефицитные состояния, злокачественные заболевания крови и новообразования. При назначении иммунодепрессантов и лучевой терапии прививку проводят не ранее, чем через 6 мес. после окончания лечения.

Больные туберкулезом, лица, перенесшие туберкулез и инфицированные микобактериями.

Положительная и сомнительная реакция на пробу Манту с 2 ТЕ ППД-Л.

Осложненные реакции на предыдущее введение вакцины БЦЖ (келоидный рубец, лимфаденит и др.).

При контакте с инфекционными больными в семье, детском учреждении и т.д. прививки проводят по окончании срока карантина или максимального срока инкубационного периода для данного заболевания.

Лица, временно освобожденные от прививок, должны быть взяты под наблюдение и учет, и привиты после полного выздоровления или снятия противопоказаний. В случае необходимости проводят соответствующие клинико-лабораторные обследования.

Режим дозирования и способ введения

Вакцину БЦЖ применяют внутрикожно в дозе 0,05 мг в объеме 0,1 мл растворителя (натрия хлорида раствора для инъекций 0,9%).

Первичную вакцинацию осуществляют здоровым новорожденным детям на 3-7 день жизни (как правило, в день выписки из родильного дома).

Дети, не привитые в период новорожденности, вследствие заболеваний, получают после выздоровления вакцину БЦЖ-М. Детям в возрасте 2 месяца и старше предварительно проводят пробу Манту 2 ТЕ очищенного туберкулина в стандартном разведении и вакцинируют только туберкулинотрицательных.

Ревакцинации подлежат дети в возрасте 7 и 14 лет, имеющие отрицательную реакцию на пробу Манту с 2 ТЕ ППД-Л. Реакция Манту считается отрицательной при полном отсутствии инфильтрата, гиперемии или при наличии уколочной реакции (1 мм). Инфицированные микобактериями туберкулеза дети, имеющие отрицательную реакцию на пробу Манту, ревакцинации не подлежат. Интервал между постановкой пробы Манту и ревакцинацией должен быть не менее 3 дней и не более 2 недель.

Прививки должен проводить специально обученный медицинский персонал родильных домов (отделений), отделений выхаживания недоношенных, детских поликлиник или фельдшерско-акушерских пунктов. Вакцинацию новорожденных проводят в утренние часы в специально отведенной комнате после осмотра детей педиатром. В поликлиниках отбор детей на вакцинацию предварительно проводит врач (фельдшер) с обязательной термометрией в день прививки, учетом медицинских противопоказаний и данных анамнеза. При необходимости проводят консультацию с врачами-специалистами, исследование крови и мочи. При проведении ревакцинации в школах должны соблюдаться все вышеперечисленные требования. Во избежание контаминации живыми микобактериями БЦЖ недопустимо совмещение в один день прививки против туберкулеза с другими парентеральными манипуляциями.

Факт выполнения вакцинации (ревакцинации) регистрируют в установленных учетных формах с указанием даты прививки, названия вакцины, предприятия-производителя, номера серии и срока годности препарата.

Вакцину растворяют непосредственно перед применением стерильным натрия хлорида раствором для инъекций 0,9%, приложенным к вакцине. Растворитель должен быть прозрачным, бесцветным и не иметь посторонних включений.

Шейку и головку ампулы обтирают спиртом. Вакцина запаяна под вакуумом, поэтому сначала надпиливают и осторожно, с помощью пинцета, отламывают место запайки. Затем надпиливают и отламывают шейку ампулы, завернув надпиленный конец в стерильную марлевую салфетку.

Для получения 1 дозы 0,05 мг БЦЖ в 0,1 мл растворителя: в ампулу с вакциной переносят стерильным шприцем 1 мл растворителя (натрия хлорида раствора для инъекций 0,9%). Вакцина должна раствориться в течение 1 мин. Допускается наличие хлопьев, которые должны разбиваться при 3-4-кратном аккуратном взбалтывании и перемешивании содержимого путем забора обратно в шприц. Растворенная вакцина имеет вид мутной грубодисперсной суспензии светло-желтого цвета. При наличии в разведенном препарате крупных хлопьев, которые не разбиваются при 2-4-кратном перемешивании шприцем, или осадка вакцину не используют, ампулу уничтожают.

Разведенную вакцину необходимо предохранять от действия солнечного и дневного света (например, цилиндром из черной бумаги) и использовать сразу после разведения. Разведенная вакцина пригодна к применению не более 1 часа при хранении в асептических условиях при температуре от 2 до 8°C. Обязательно ведение протокола с указанием времени разведения и уничтожения ампулы с вакциной.

Для одной прививки туберкулиновым шприцем набирают 0,2 мл (2 дозы) разведенной вакцины, затем выпускают через иглу в стерильный ватный тампон около 0,1 мл вакцины для того, чтобы вытеснить воздух и подвести поршень шприца под нужную градуировку – 0,1 мл. Перед каждым набором вакцину следует аккуратно перемешать 2-3 раза с помощью шприца. Прививку проводят сразу после набора в шприц прививочной дозы. Одним шприцем вакцина может быть введена только одному ребенку.

Вакцину БЦЖ вводят строго внутрикожнона границе верхней и средней трети наружной поверхности левого плеча после предварительной обработки кожи 70% этиловым спиртом. Иглу вводят срезом вверх в поверхностный слой натянутой кожи. Сначала вводят незначительное количество вакцины, чтобы убедиться, что игла вошла точно внутрикожно, а затем всю дозу препарата (всего 0,1 мл). При правильной технике введения должна образоваться папула беловатого цвета диаметром 7-9 мм, исчезающая обычно через 15-20 мин.

Меры предосторожности при применении

Введение препарата под кожу недопустимо, так как при этом образуется «холодный» абсцесс.

Для вакцинации (ревакцинации) применяют одноразовые стерильные туберкулиновые шприцы вместимостью 1 мл с тонкими иглами с коротким срезом. Для внесения в ампулу с вакциной растворителя используют одноразовый стерильный шприц вместимостью 2 мл с длинной иглой. Запрещается применять шприцы и иглы с истекшим сроком годности и инсулиновые шприцы, у которых отсутствует градуировка в мл. Запрещается проводить прививку безыгольным инъектором. После каждой инъекции шприц с иглой и ватные тампоны замачивают в дезинфицирующем растворе (5% раствор хлорамина Б или 3% раствор перекиси водорода), а затем централизованно уничтожают. Запрещается применение для других целей инструментов, предназначенных для проведения прививок против туберкулеза. Вакцину хранят в холодильнике (под замком) в комнате для прививок. Лица, не имеющие отношения к вакцинации БЦЖ, в прививочную комнату не допускаются.

Ампулы с вакциной перед вскрытием тщательно просматривают.

Препарат не подлежит применению при:

– отсутствии этикетки на ампуле или неправильном заполнении этикетки (на этикетке ампулы с вакциной указывают: сокращенное наименование препарата (Вакцина БЦЖ), количество доз, дозировка – 0,05 мг/доза, номер серии (буквенно-цифровое обозначение), дату выпуска, срок годности);

истекшем сроке годности;

наличии трещин и насечек на ампуле;

изменении физических свойств препарата (изменение цвета и т.д.).

Запрещается наложение повязки и обработка йодом и другими дезинфицирующими растворами места введения вакцины во время развития местной прививочной реакции: инфильтрата, папулы, пустулы, язвы.

Более полная информация о проведении вакцинопрофилактики туберкулеза представлена в Приказе Минздрава России № 109 «О совершенствовании противотуберкулезных мероприятий в Российской Федерации» от 21 марта 2003 г.

Симптомы передозировки, меры по оказанию помощи при передозировке

Не установлены.

Возможные побочные действия при применении лекарственного препарата

На месте внутрикожного введения вакцины БЦЖ последовательно развивается местная специфическая реакция в виде инфильтрата, папулы, пустулы, язвы размером 5-10 мм в диаметре. У первично вакцинированных нормальная прививочная реакция появляется через 4-6 недель. Реакция подвергается обратному развитию в течение 2-3 месяцев, иногда и в более длительные сроки. У ревакцинированных местная реакция развивается через 1-2 недели. Место реакции следует предохранять от механического раздражения, особенно во время водных процедур. У 90-95% вакцинированных на месте прививки формируется поверхностный рубец до 10 мм в диаметре.

Осложнения после вакцинации встречаются редко и обычно носят местный характер (лимфадениты – регионарные, чаще подмышечные, иногда над- или подключичные, реже – язвы, келоидный рубец, «холодные» абсцессы, подкожные инфильтраты). Очень редко встречаются персистирующая и дессиминированная БЦЖ-инфекция без летального исхода (волчанка, оститы, остеомиелиты и др.), пост-БЦЖ синдром аллергического характера, который возникает вскоре после прививки (узловатая эритема, кольцевидная гранулема, сыпи, анафилактический шок), в отдельных случаях – генерализованная БЦЖ-инфекция при врожденном иммунодефиците. Осложнения выявляются в различные сроки после прививки – от нескольких недель до года и более.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и (или) пищевыми продуктами

Другие профилактические прививки могут быть проведены с интервалом не менее 1 месяца до и после вакцинации БЦЖ. Исключением является вакцинация для профилактики вирусного гепатита В в случае первичной иммунизации.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Применение при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.

Сведения о возможном влиянии лекарственного препарата на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Не применимо. Препарат используется для вакцинации детей.

Специальные меры предосторожности при уничтожении неиспользованного лекарственного препарата

Неиспользованную вакцину уничтожают кипячением в течение 30 мин, автоклавированием при 126°C 30 мин или погружением вскрытых ампул в дезинфицирующий раствор (5% раствор хлорамина Б или 3% раствор перекиси водорода) на 60 мин.

Форма выпуска

Лиофилизат для приготовления суспензии для внутрикожного введения 0,05 мг/доза. По 10 доз в ампуле в комплекте с растворителем – натрия хлорида раствором для инъекций 0,9% – по 1 мл в ампуле.

По 5 ампул вакцины и 5 ампул натрия хлорида раствора для инъекций 0,9% (5 комплектов) в пачке из картона. В пачку вкладывают инструкцию по применению и нож ампульный или скарификатор ампульный.

Условия транспортирования

В соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2 до 8°C.

Туберкулез считается самым тяжелым инфекционным заболеванием во всем мире. Несмотря на плановую вакцинацию всех новорожденных, некоторые страны стоят на пороге неизлечимой туберкулезной эпидемии. Для выработки иммунитета против туберкулезной инфекции всем грудничкам еще в роддоме вводится вакцина БЦЖ.

Как и у любой другой сыворотки, у БЦЖ есть противопоказания. У многих пациентов после введения препарата возникают побочные эффекты, в основном местного характера. Врачи убеждены, что такая реакция организма вполне естественна, но гнойная ранка на месте укола достаточно уязвимая и при воспалении может привести к дополнительным осложнениям, поэтому нуждается в тщательном наблюдении.

БЦЖ: что это?

Практически все слышали, что проба Манту имеет какое-то отношение к туберкулезу, но мало кто задумывался о методах профилактики болезни. В РФ население вакцинируют двумя типами сывороток: БЦЖ и БЦЖ-М. Однако не многие знают, сколько раз и почему делается эта прививка, как расшифровывается ее аббревиатура и, тем более, от какого заболевания защищает вакцина.

Вакцину изготавливают из штамма ослабленной живой туберкулезной палочки, выращенной в искусственной среде. В переводе с английского она называется Бацилла Кальметта-Герена (Bacillus Calmette-Guérin — BCG).

Разрешенные в России сыворотки против туберкулеза отличаются концентрацией микробных тел. В сыворотке БЦЖ-М содержится в два раза меньше бацилл, поэтому ее вводят ограниченному числу людей, в основном тем, кому вакцина БЦЖ противопоказана.

Туберкулезная палочка, проникая в организм, начинает размножаться. В ответ защитные клетки атакуют патогенные микроорганизмы, что способствует выработке местного и гуморального иммунитета. При первичном инфицировании выработанный противотуберкулезный иммунитет помогает защитить ребенка — вакцинированный пациент может не заразиться туберкулезом даже при тесном контакте с переносчиком заболевания.

Когда, кому и куда делают?

Национальный календарь прививок регламентирует сроки вакцинации новорожденных в первые дни после рождения, так как слабый иммунитет малышей не способен противостоять болезни. В России, как и во всем мире, наблюдается достаточно сложная эпидемиологическая ситуация по туберкулезу. Подавляющая часть населения Земли является носителем туберкулезной палочки. Ученые до сих пор не могут понять процесс перехода инфекции из пассивного состояния носителя в активное к развитию заболевания. Некоторые полагают, что причину нужно искать в неправильном рационе питания, другие уверенны, что проблема заключается исключительно в санитарных условиях.

Родителям, которые отказались вакцинировать своего ребенка, следует знать, что туберкулезная инфекция может стать причиной развития у малышей следующих заболеваний:

• диссеминированная форма туберкулеза, сопровождающаяся сильной интоксикацией организма;
• менингит — часто заканчивается летальным исходом;
• туберкулез костей — в 50% случаев приводит к инвалидности.

Прививка БЦЖ в значительной степени снижает риск развития подобных форм заболевания и во многом облегчает протекание болезни. Вакцинацию населения России от туберкулеза начали проводить с 1962 года. На сегодняшний день в 64-х странах мира первую прививку БЦЖ назначают новорожденным детям еще в роддоме.

Как проходит вакцинация?

Препарат БЦЖ – это порошок, который перед использованием разводится в физрастворе. Новорожденным делают инъекцию на 3-7 сутки после рождения для чего используют специальный туберкулиновый шприц. Вакцинирование проводится только при отсутствии противопоказаний.

В шприц, емкостью 0,2 мл, набирают 0,1 мл сыворотки и вводят ее внутрикожно. Инъекцию делают в месте с толстым кожным покровом, делая укол медленно и вводя иглу под углом 10-15 градусов. Малышам ставят прививку БЦЖ на левое плечо. Если по каким-то причинам это сделать невозможно, вакцину вводят в бедро. После извлечения иглы место укола ни в коем случае не обрабатывается спиртовым раствором.

Обязательно нужно соблюдать технику вакцинации:

• участок кожи, куда будет вводиться сыворотка, перед уколом слегка натягивается;
• во время введения вакцины нужно следить за распределением препарата, поэтому сыворотка вводится частями;
• необходимо внимательно выбирать место введения препарата и контролировать расположение иглы (глубину и угол наклона) — в тех случаях, когда вакцина попадает в мышцу, возникают осложнения в виде холодного абсцесса.

Реакция на введенный препарат проявляется в течение месяца и протекает на протяжении 4 месяцев. В том месте, где был сделан укол, должно быть небольшое пятно. Нормой считается реакция не более 1 см в диаметре (внешний вид реакции можно увидеть на фото). Место инъекции отекает, образуется гнойничок, который ни в коем случае нельзя вскрывать и обрабатывать антисептическими средствами. Пятно с уплотнением самостоятельно рассасывается через некоторое время, а на его месте остается едва заметный рубец.

Какие есть противопоказания для новорожденных и детей старшего возраста?

Прививку БЦЖ ставят не всем и не всегда. У сыворотки есть противопоказания, при которых необходимо отказаться от вакцинации или перенести процедуру на другое время.

Прямыми противопоказаниями являются:

• вес малыша менее 2500 г;
• наличие ВИЧ инфекции у матери новорожденного;
• наличие в анамнезе матери сведений о первичном или вторичном синдроме иммунодефицита;
• заражение внутриутробными инфекциями до или после родов;
• гемолитическая болезнь новорожденных (несовместимость крови матери и ребенка по резус-фактору);
• родовая травма, которая привела к повреждению головного мозга;
• гнойные инфекции кожи;
• генетические патологии (синдром Дауна);
• наличие в анамнезе у близких родственников информации об осложнениях после прививки БЦЖ;
• болезнь близких родственников туберкулезом;
• злокачественные опухоли;
• острые инфекционные заболевания.

Ребенку 7 лет могут отказать в проведении ревакцинации против туберкулеза в случае:

• наличия риска возникновения аллергической реакции;
• обострения хронических заболеваний;
• острого протекания инфекционных болезней;
• инфицирования туберкулезной палочкой;
• сомнительной реакции на пробу Манту;
• возникновения нестандартных реакций на предыдущую прививку БЦЖ;
• приема антидепрессантов;
• проведения лучевой терапии;
• контакта с больными туберкулезом.

Чаще всего, осложнения после введения сыворотки возникают в случае несоблюдения техники введения вакцины и нарушения рекомендаций по противопоказаниям.

График прививаний

В РФ, в соответствии с графиком вакцинаций от туберкулеза, обязательно прививают всех детей до года. Обычно вакцину БЦЖ вводят еще в роддоме на 3-7 сутки после рождения. Первую ревакцинацию согласно официального календаря прививок проводят в возрасте 7 лет. Перед повторной вакцинацией ребенка ему делают пробу Манту. Прививка ставится только в том случае, когда проба показывает отрицательный результат. Многие специалисты рекомендуют проводить повторную вакцинацию тем детям, которые находятся в тесном контакте с туберкулезными больными.

По ряду противопоказаний, некоторым детям прививку БЦЖ не ставят в роддоме. В этом случае лечащий педиатр переносит дату вакцинации. Как правило, непривитых грудничков вакцинируют в 2 месяца. После достижения ребенком трехмесячного возраста прививка ставится только при наличии отрицательной пробы Манту (рекомендуем прочитать: что нельзя делать и есть после пробы Манту?). Третий раз вакцину БЦЖ вводят подросткам в возрасте 14 лет.

Что можно или нельзя ребенку после прививки?

Исключить развитие осложнений можно только в том случае, если в точности следовать всем рекомендациям специалистов в период перед и после вакцинирования. Важно сделать аллергический тест на сыворотку БЦЖ. Некоторые компоненты препарата могут вызвать сильную аллергию у малыша. Если аллергические реакции отсутствуют, можно приступать к вакцинации.

Врач должен предупредить родителей о том, что место прививки может воспалиться и нагноиться. Родители должны знать, что воспаленный гнойник ни в коем случае нельзя выдавливать или вскрывать. Образовавшуюся корочку нельзя счищать, через некоторое время она сама должна отвалиться, оставив после себя небольшой рубец. Также нужно следить, чтобы ребенок не расчесывал место инъекции.

Запрещено использовать антисептические средства для обработки воспаленного участка кожи. Многие родители гнойник намазывают зеленкой, делают йодные сетки, накладывают лечебные компрессы или заклеивают место инъекции пластырем, делая тем самым только хуже. Любое вмешательство в естественный инфекционный процесс может нарушить его протекание.

Врачи рекомендуют кормящим женщинам за несколько дней до вакцинации не вводить в свой рацион питания новые продукты. Любые аллергические проявления у ребенка затрудняют расшифровку прививки.

Единственное правило — во время водных процедур нужно избегать любого воздействия на место укола, нельзя намыливать и тереть воспаленный участок. Иногда у ребенка в период после вакцинации поднимается температура, появляются катаральные явления, ухудшается аппетит и сон — в таком случае лучше не гулять с малышом на улице и не купать его.

Какая должна быть прививочная реакция?

Первые симптомы

После проникновения чужеродных клеток в организм ребенка запускается ответная реакция иммунитета. Для выработки достаточного количества антител организм вынужден потратить все свои силы. Часто такое состояние приводит к повышению температуры – это норма. У новорожденного ребенка механизмы терморегуляции находятся на стадии формирования, поэтому возможны колебания температуры до 37,2 градусов. Если прививка БЦЖ покраснела, такое состояние может сохраняться в течение 3 суток, затем все неприятные симптомы исчезают.

Отсроченные признаки

Через 2-4 месяца после вакцинации проявляется отсроченная реакция на введенную сыворотку. На месте инъекции может возникнуть уплотнение, появиться гнойничок или небольшой пузырь с жидкостью, иногда кожа вокруг инъекции приобретает коричневый или синюшный оттенок. Нередко на месте укола появляется корочка, которая через некоторое время самостоятельно отходит.

Многих родителей пугает воспаление и нагноение в месте укола, но вмешиваться в процесс не стоит, так как это считается нормой. Иногда гнойники вскрываются самостоятельно. Если участок кожи воспалился, гноится и покраснел, но при этом не затронуты близлежащие ткани, волновать не о чем (на фото можно увидеть, как выглядит реакция на прививку).

Сложно предугадать какая возникнет реакция на введенную вакцину и как будет протекать заживление. В каждом отдельном случае детский организм реагирует по-разному. Опасность вызывают только те случаи, когда появляется краснота и сильно опухает гнойник (возможно в рану попала инфекция).

Родителям нужно беспокоиться и в том случае, когда нет никакой реакции на прививку. Если на коже через полгода не остается рубец, скорее всего вакцинация не принесла нужного эффекта. Лишь в 0,2 % случаев отсутствие рубца свидетельствует о наличии врожденного иммунитета от туберкулеза.

Вакцинированных детей можно выявить по рубцу на их левом плече. Если есть рубец, нет необходимости проверять прививочную карту.

Побочные эффекты: на сколько это опасно?

Побочные реакции от вакцины возникают довольно редко. Опасными считаются те состояния, которые несут в себе угрозу здоровью малыша и требуют оказания высококвалифицированной помощи. Зачастую с такими осложнениями сталкиваются дети с пониженным иммунитетом.

Обычно возникают побочные эффекты местного характера:

• лимфаденит;
• холодный абсцесс;
• язва более 1 см в диаметре;
• келоидный рубец.

К локальным осложнениям относятся:

• остеит (1 случай на 200 000 вакцинированных младенцев);
• генерализованная форма туберкулеза (1 случай на 100 000 человек);
• тяжелые аллергические реакции.