Беродуал инструкция по применению противопоказания
Беродуал – это бронхолитический препарат, принадлежащий к фармакологической группе противоастматических средств, которые оказывают стимулирующее действие на бета-адренорецепторы.
Выпускается Беродуал в форме:
- Аэрозоля для ингаляций;
- Раствора для ингаляций.
Фармакологические свойства Беродуала
В состав Беродуала входят два компонента, обладающих ярко выраженной бронхолитической активностью: ипратропия бромид и фенотерола гидробромид.
Ипратропия бромид представляет собой антихолинергическое средство. Или, иначе говоря, вещество, действие которого направлено на блокирование естественного медиатора ацетилхолина за счет подмены его собой при попадании в организм. Компонент относится к категории жизненно необходимых и крайне важных лекарственных препаратов. Он обладает бронходилатирующим эффектом, а также:
- Оказывает блокирующее действие на М-холинорецепторы гладких мышц трахеобронхиального дерева;
- Способствует подавлению рефлекторно возникающей бронхоконстрикции;
- Уменьшает количества секрета, вырабатываемого слизистой носовой полости и бронхиальных желез;
- Предупреждает сужение бронхов, возникающее в результате воздействия различного рода бронхоспазмирующих агентов;
- Снимает проявления бронхоспазма, связанного с влиянием блуждающего нерва;
- Способствует увеличению частоты сокращений сердечной мышцы;
- Улучшает атриовентрикулярную проводимость.
Кроме того, входящий в состав Беродуала ипратропия бромид не оказывает на организм резорбтивного действия.
Входящий в состав препарата фенотерола гидробромид является избирательным адреноагонистом бета2-адренорецепторов. И именно этим обусловлено то, что при возникновении проявлений бронхоспастических состояний он, в отличие от некоторых других родственных ему по структуре и действию лекарственных средств, применяемых для лечения заболеваний бронхолегочной системы, оказывает на организм избирательное, но при этом сильное и относительно продолжительное действие, которое сопровождается менее выраженными побочными явлениями.
Попадая в организм, фенотерол, действуя как бронхолитик, одновременно способствует усилению функции мерцательного эпителия, а также ускорению процессов мукоцилиарного транспорта.
Совместное применение обоих активных ингредиентов Беродуала усиливает положительный эффект от бронхолитической терапии, направленной на устранение симптоматики заболеваний, которые сопровождаются повышением тонуса мускулатуры бронхов, а также позволяет использовать их в более низких дозах, чем тогда, когда они применяются по отдельности.
Показания к применению
В соответствии с инструкцией, Беродуал показан в следующих случаях:
- В качестве одного из компонентов поддерживающей терапии при хроническом обструктивном бронхите (воспалительном процессе, поражающем бронхи и сопровождающемся нарушением проходимости по ним вдыхаемого и выдыхаемого воздуха);
- Для профилактики дыхательной недостаточности при хроническом обструктивном бронхите;
- Для лечения эмфизематозного бронхита (воспалительного процесса, поражающего бронхи и сопровождающегося повышением воздушности и снижением показателей тонуса легочной ткани);
- Для лечения бронхолегочных заболеваний, сопровождающихся спазмом бронхов (резким сужением их просвета);
- В качестве одного из терапевтических средств для систематического и эпизодического лечения острых приступов бронхиальной астмы;
- В качестве препарата, позволяющего подготовить дыхательные пути перед аэрозольным введением других медикаментов (антибиотиков, муколитиков, кортикостероидов, например).
Способ применения и дозировка
В аэрозольной форме Беродуал назначается детям, достигшим трехлетнего возраста, и взрослым. Оптимальная суточная доза препарата составляет одно-два распыления аэрозоля трижды в день. В тех случаях, когда у пациента возникает угроза дыхательной недостаточности, ему дают две дозы аэрозоля (два распыления) и при необходимости спустя пять минут повторяют эту процедуру. Последующая ингаляция рекомендована не ранее, чем через два часа.
Раствор Беродуала для ингаляций дозируется следующим образом:
- Обычная суточная доза составляет от 2 до 8 капель (или от 0,1 до 0,4 мл раствора Беродуала). Ингаляции делают от трех до шести раз в течение дня, но при этом между ними должен выдерживаться интервал не менее чем два часа;
- Если для ингаляции используется электрораспылитель, в него добавляют 4 капли Беродуала и 3 мл водного раствора, изотоничного плазме крови (например, изотонический раствор хлорида натрия). Полученную смесь вдыхают в течение пяти-семи минут до полного использования раствора;
- Если для ингаляции используется ручной распылитель, делается от 20 до 30 вдохов неразбавленного раствора Беродуала.
Эффект от применения Беродуала усиливается при сочетании препарата с Инталом, кромоглициевой кислотой и глюкокортикостероидами (синтетическими аналогами стероидных гормонов, продуцируемых корой надпочечников).
Противопоказания к применению Беродуала
Согласно инструкции, Беродуал для ингаляций не рекомендован:
- В первом триместре беременности;
- Непосредственно перед родами (поскольку содержащийся в препарате фенотерол оказывает угнетающее действие на родовую деятельность);
- При тахиаритмии;
- При гипертрофической обструктивной кардиомиопатии;
- В сочетании с производными ксантина, кортикостероидами и диуретиками (поскольку одновременный прием Беродуала с этими препаратами усиливает проявления гипокалиемии);
- В сочетании с некардиоселективными бета-адреноблокаторами;
- При повышенной индивидуальной чувствительности к одному или нескольким компонентам препарата.
С осторожностью Беродуал назначают пациентам, которые получают ингибиторы моноаминоксидазы и трициклические антидепрессанты.
Побочные эффекты Беродуала
В инструкции к Беродуалу указано, что прием препарата способен спровоцировать ряд побочных эффектов со стороны различных систем и органов. Так, у пациента могут отмечаться расстройства функции центральной нервной системы, которые выражаются в виде мелкого тремора и повышенной нервозности. Иногда отмечаются головные боли, головокружения, нарушения аккомодации, крайне редко могут возникать те или иные психические нарушения.
Сердечно-сосудистая система может отреагировать на прием Беродуала учащением сердцебиения, снижением показателей диастолического и повышением систолического артериального давления, а также аритмией.
Со стороны респираторной системы могут наблюдаться такие нарушения, как кашель и локализированное раздражение. В редких случаях развивается парадоксальный спазм бронхов.
Со стороны ЖКТ возможны приступы тошноты и рвоты.
Проявлениями аллергических реакций на Беродуал являются высыпания на коже, зуд, крапивница, ангионевротические отеки лица, губ и языка.
Источник
Комбинированный бронхолитический препарат.
Препарат: БЕРОДУАЛ®
Активное вещество препарата: fenoterol, ipratropium bromide
Кодировка АТХ: R03AK03
КФГ: Бронхолитический препарат
Регистрационный номер: П №015914/01
Дата регистрации: 07.07.06
Владелец рег. удост.: BOEHRINGER INGELHEIM INTERNATIONAL GmbH {Германия}
Форма выпуска Беродуал, упаковка препарата и состав.
Раствор для ингаляций прозрачный, бесцветный или почти бесцветный, свободный от суспендированных частиц, с почти неощутимым запахом.
1 мл
фенотерола гидробромид
500 мкг
ипратропия бромид безводный
250 мкг
Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, динатрия эдетата дигидрат, натрия хлорид, хлористоводородная кислота, вода очищенная.
20 мл — флаконы янтарного стекла (1) с пробкой-капельницей — пачки картонные.
Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению.
Фармакологическое действие Беродуал
Комбинированный бронхолитический препарат.
Фенотерола гидробромид является селективным бета2-адреномиметиком.
Связываясь с 2-адренорецепторами, активирует аденилатциклазу через стимуляторный Gs-белок с последующим увеличением образования цАМФ, который в свою очередь активирует протеинкиназу А. Последняя фосфорилирует белки-мишени в клетках гладких мышц, что в свою очередь приводит к фосфорилированию киназы легкой цепи миозина, ингибированию гидролиза фосфоинозина и открытию кальций-активируемых быстрых калиевых каналов.
Таким образом, фенотерол расслабляет гладкую мускулатуру бронхов и сосудов, а также предупреждает развитие бронхоспазма, обусловленного воздействием таких бронхоконстрикторных факторов, как гистамин, метахолин, холодный воздух и аллергены (реакция немедленного типа). После приема препарата ингибируется высвобождение из тучных клеток медиаторов воспаления. Кроме того, после приема фенотерола в высоких дозах наблюдается усиление мукоцилиарного транспорта.
Фенотерол также проявляет свойства стимулятора дыхания.
Бета-адренергическое влияние фенотерола на сердечную деятельность, такое как увеличение частоты и силы сердечных сокращений, обусловлено сосудистым действием фенотерола, стимуляцией 2-адренорецепторов сердца, а при использовании доз, превышающих терапевтические, стимуляцией 1-адренорецепторов.
При приеме фенотерола в высоких дозах наблюдаются эффекты на уровне обмена веществ: липолиз, гликогенолиз, гипергликемия и гипокалиемия (последняя бывает обусловлена повышенным поглощением калия скелетной мускулатурой). Фенотерол (в высоких концентрациях) угнетает сократительную активность матки.
Не имеется достаточных данных о влиянии фенотерола гидробромида на обмен веществ при сахарном диабете.
Ипратропия бромид является блокатором м-холинорецепторов. Эффективно устраняет бронхоспазм, связанный с влиянием блуждающего нерва, уменьшает секрецию желез (в т.ч. бронхиальных). При ингаляционном введении вызывает бронходилатацию, обусловленную главным образом местным, а не системным антихолинергическим действием. Не оказывает отрицательного влияния на секрецию слизи в дыхательных путях, мукоцилиарный клиренс и газообмен.
При совместном применении фенотерола гидробромида и ипратропия бромида в форме дозированного аэрозоля бронхолитический эффект достигается за счет различных механизмов. Вследствие этого происходит его усиление и обеспечивается большая широта терапевтического действия при бронхолегочных заболеваниях, сопровождающихся констрикцией дыхательных путей. Для достижения терапевтического действия требуется более низкая доза бета-агониста, что позволяет индивидуально подобрать эффективную дозу при практическом отсутствии побочных эффектов.
У пациентов с бронхоспазмом, связанным с ХОБЛ (хронический бронхит и эмфизема легких), значительное улучшение функции легких (увеличение объема форсированного выдоха за 1 сек /ОФВ1/ и максимальной скорости выдоха /МСВ25-75%/ на 15% и более) отмечается в течение 15 мин после ингаляции препарата, максимальный эффект достигается через 1-2 ч и продолжается у большинства пациентов до 6 ч.
У 40% пациентов с бронхоспазмом, связанным с бронхиальной астмой, отмечается значительное улучшение функции легких (увеличение ОФВ1 на 15% и более).
Фармакокинетика препарата.
Концентрации активных компонентов в плазме крови, обнаруживаемые после ингаляционного применения, коррелируют с их терапевтическим эффектом.
Концентрации в плазме крови после ингаляционного введения были в 500-1000 раз ниже, чем концентрации, наблюдающиеся после введения эквивалентных по терапевтическому эффекту доз препарата внутрь. Действие препарата после ингаляционного применения наступало быстрее.
Показания к применению:
— профилактика и симптоматическое лечение хронических обструктивных заболеваний дыхательных путей с обратимым бронхоспазмом, таких как бронхиальная астма и, особенно, хроническая обструктивная болезнь легких (хронический бронхит, эмфизема легких).
Дозировка и способ применения препарата.
У взрослых (включая пожилых людей) и подростков старше 12 лет при острых легких и умеренно выраженных приступах бронхиальной астмы препарат назначают в дозе 1 мл (20 капель).
При тяжелых случаях, например у пациентов, находящихся в отделениях интенсивной терапии, препарат назначают в более высоких дозах до 2.5 мл (50 капель).
В особо тяжелых случаях возможно применение препарата (при условии медицинского наблюдения) в максимальной дозе 4 мл (80 капель).
У детей в возрасте 6-12 лет при острых приступах бронхиальной астмы для быстрого купирования симптомов рекомендуется назначать препарат в дозе 0.5-1 мл (10-20 капель); в тяжелых случаях — до 2 мл (40 капель); в особо тяжелых случаях возможно применение препарата (при условии медицинского наблюдения) в максимальной дозе 3 мл (60 капель).
Для курсового и длительного лечения взрослым (включая пожилых людей) и подросткам старше 12 лет препарат назначают в дозе 1-2 мл (20-40 капель) 4 раза/сут. Максимальная суточная доза — 8 мл. Детям в возрасте 6-12 лет назначают по 0.5-1 мл (10-20 капель) 4 раза/сут. Максимальная суточная доза — 4 мл.
В случае умеренного бронхоспазма или в качестве вспомогательного средства при осуществлении вентиляции легких взрослым (включая пожилых людей), подросткам старше 12 лет и детям в возрасте 6-12 лет рекомендуется доза 0.5 мл (10 капель).
У детей в возрасте младше 6 лет (масса тела менее 22 кг) в связи с тем, что информация о применении препарата в этой возрастной группе ограничена, рекомендуется использование следующей дозы (только при условии медицинского наблюдения): 25 мкг ипратропия бромида и 50 мкг фенотерола гидробромида на кг массы тела (на одну дозу) = 0.5 мл (10 капель) до 3 раз/сут.
Максимальная суточная доза — 1.5 мл.
Лечение следует обычно начинать с наименьшей рекомендуемой дозы.
Правила использования препарата
Рекомендуемую дозу следует разводить физиологическим раствором до конечного объема, составляющего 3-4 мл, и применять (полностью) с помощью небулайзера.
Раствор для ингаляций не следует разводить дистиллированной водой.
Разведение раствора следует осуществлять каждый раз перед применением; остатки разведенного раствора следует уничтожать.
Дозирование может зависеть от метода ингаляции и вида небулайзера. Длительность ингаляции можно контролировать по расходованию разведенного объема.
Раствор для ингаляций можно применять с использованием различных коммерческих моделей небулайзеров. В тех случаях, когда имеется настенный кислород, раствор лучше всего применять при скорости потока 6-8 л/мин. При необходимости применение этой дозы может повторяться с интервалами, составляющими не менее 4 ч.
Побочное действие Беродуал:
Наиболее частыми нежелательными эффектами являются мелкий тремор скелетной мускулатуры, нервозность, сухость во рту и изменение вкуса; реже отмечаются головная боль, головокружение, тахикардия и сердцебиение, особенно у пациентов с отягощающими факторами.
Со стороны дыхательной системы: кашель, раздражение дыхательных путей; редко — парадоксальный бронхоспазм.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, нарушения моторики ЖКТ (особенно у пациентов с муковисцидозом).
Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение диастолического АД, повышение систолического АД, аритмии.
Со стороны органа зрения: при попадании препарата в глаза — обратимые нарушения аккомодации, мидриаз, повышение внутриглазного давления (боль или дискомфорт в глазном яблоке, нечеткое зрение, ощущение появления ореола или цветных пятен перед глазами, гиперемия конъюнктивы).
Аллергические реакции: редко — кожная сыпь, ангионевротический отек языка, губ и лица, крапивница.
Прочие: гипокалиемия, повышенное потоотделение, чувство общей слабости, миалгии, мышечные судороги, изменения психики, задержка мочеиспускания.
Противопоказания к препарату:
— гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия;
— тахиаритмия;
— повышенная чувствительность к фенотерола гидробромиду или атропиноподобным препаратам или другим компонентам препарата.
С осторожностью следует назначать препарат при закрытоугольной глаукоме, коронарной недостаточности, артериальной гипертензии, сахарном диабете, недавно перенесенном инфаркте миокарда, тяжелых органических заболеваниях сердца и сосудов, гипертиреозе, феохромоцитоме, гиперплазии предстательной железы, обструкции шейки мочевого пузыря, муковисцидозе, беременности, в период грудного вскармливания, у детей в возрасте до 6 лет.
Применение при беременности и лактации.
Необходимо соблюдать обычные меры предосторожности, связанные с использованием лекарственных препаратов при беременности, особенно в I триместре.
Следует учитывать возможность ингибирующего влияния Беродуала на сократительную активность матки.
Фенотерола гидробромид проникает в грудное молоко. Данных, подтверждающих, что ипратропия бромид проникает в грудное молоко не получено. Однако, учитывая, что многие лекарственные препараты проникают в грудное молоко, следует с осторожностью назначать Беродуал кормящим матерям.
Особый указания по применению Беродуал.
Пациент должен быть информирован, что в случае неожиданного быстрого усиления одышки следует немедленно обратиться к врачу.
Следует учитывать, что у пациентов с бронхиальной астмой или легкой и среднетяжелой формами хронической обструктивной болезнью легких симптоматическое лечение может оказаться предпочтительнее регулярного применения.
У пациентов с бронхиальной астмой или тяжелыми формами хронической обструктивной болезни легких следует помнить о необходимости проведения или усиления противовоспалительной терапии для контроля воспалительного процесса дыхательных путей и течения заболевания.
Регулярное использование возрастающих доз препаратов, содержащих бета2-адреномиметики, такие как Беродуал, для купирования бронхиальной обструкции может вызвать неконтролируемое ухудшение течения заболевания. В случае усиления бронхиальной обструкции простое увеличение дозы бета2-адреномиметиков (в т.ч. Беродуала) больше рекомендуемой в течение длительного времени, не только не оправдано, но и опасно. Для предотвращения угрожающего жизни ухудшения течения заболевания следует рассмотреть вопрос о пересмотре плана лечения пациента и адекватной противовоспалительной терапии ингаляционными ГКС.
Другие симпатомиметические бронходилататоры следует назначать одновременно с Беродуалом только под медицинским наблюдением.
Пациенты должны быть проинструктированы о правильном применении ингаляционного раствора Беродуала. Необходимо соблюдать меры предосторожности для предупреждения попадания раствора в глаза.
Рекомендуется, чтобы раствор, используемый с помощью небулайзера, вдыхался через мундштук. При отсутствии мундштука должна использоваться плотно прилегающая к лицу маска. Особенно тщательно должны заботиться о защите глаз пациенты, предрасположенные к развитию глаукомы.
Передозировка препаратом:
Симптомы: симптомы передозировки обычно связаны преимущественно с действием фенотерола (появление симптомов, связанных с избыточной стимуляцией -адренорецепторов). Наиболее вероятно появление тахикардии, сердцебиения, тремора пальцев, артериальной гипо- или гипертензии, увеличения различий между систолическим и диастолическим АД, экстрасистолии, стенокардии, аритмии и чувства приливов крови к лицу, усиления бронхообструкции.
Возможные симптомы передозировки, обусловленные ипратропия бромидом (такие как сухость во рту, нарушение аккомодации глаз), выражены слабо и транзиторны, что объясняется широким терапевтическим диапазоном доз этого препарата и его местным применением.
Лечение: рекомендуется применение седативных средств, транквилизаторов; в тяжелых случаях — интенсивная терапия.
В качестве специфического антидота возможно применение блокаторов -адренорецепторов, предпочтительнее селективных бета1-адреноблокаторов. Однако у пациентов с бронхиальной астмой или хронической обструктивной болезнью легких следует учитывать возможность усиления бронхиальной обструкции под влиянием бета-адреноблокаторов и тщательно подбирать их дозу.
Взаимодействие Беродуал с другими препаратами.
Бета-адреномиметики и антихолинергические средства, ксантиновые производные (в т.ч. теофиллин) могут усиливать бронхорасширяющее действие Беродуала.
При одновременном применении других бета-адреномиметиков, антихолинергических средств системного действия, ксантиновых производных (например, теофиллина) возможно усиление побочных эффектов.
Возможно значительное ослабление бронхорасширяющего действия Беродуала при одновременном применении бета-адреноблокаторов.
Гипокалиемия, связанная с применением бета-адреномиметиков, может быть усилена одновременным применением ксантиновых производных, стероидов и диуретиков. Этому факту следует уделять особое внимание при лечении пациентов с тяжелыми формами обструктивных заболеваний дыхательных путей.
Гипокалиемия может приводить к повышению риска возникновения аритмий у пациентов, получающих дигоксин. Кроме того, гипоксия может усиливать негативное влияние гипокалиемии на сердечный ритм. В подобных случаях рекомендуется проводить мониторирование уровня калия в сыворотке крови.
Следует с осторожностью назначать бета-адренергические средства пациентам, получавшим ингибиторы МАО и трициклические антидепрессанты, т.к. эти препараты способны усиливать действие бета-адренергических средств.
Ингаляции галогенизированных углеводородных анестетиков, например, галотана, трихлорэтилена или энфлурана, могут усилить влияние бета-адренергических средств на сердечно-сосудистую систему.
Совместное применение Беродуала с кромоглициевой кислотой и/или ГКС увеличивает эффективность терапии.
Условия продажи в аптеках.
Препарат отпускается по рецепту.
Сроки у условия храниния препарата Беродуал.
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°C; не замораживать. Срок годности — 5 лет.
Источник