Бетагистин для чего и побочные действия
Действующее вещество:БетагистинБетагистин
Лекарственная форма:  таблеткиСостав:
1 таблетка содержит:
Ингредиент | Количество | ||
Действующее вещество: | |||
Бетагистина дигидрохлорид | 8 мг | 16 мг | 24 мг |
Вспомогательных веществ: | |||
лактозы моногидрат | 122,7 мг | 245,4 мг | 368,1 мг |
целлюлоза микрокристаллическая | 5,37 мг | 10,74 мг | 16,11 мг |
магния стеарат | 1,38 мг | 2,76 мг | 4,14 мг |
кремния диоксид коллоидный | 0,7 мг | 1,4 мг | 2,1 мг |
крахмал кукурузный | 1,85 мг | 3,7 мг | 5,55 мг |
Описание:
Таблетки белого или белого с желтоватым оттенком цвета. Допускается наличие легкой мраморности. Таблетки 8 мг – круглые, двояковыпуклые, без риски, 16 мг – круглые, двояковыпуклые, с риской. Таблетки 24 мг – круглые, плоскоцилиндрические, с риской и фаской.
Фармакотерапевтическая группа:Гистамина препаратАТХ:  
N.07.C.A.01 Бетагистин
Фармакодинамика:
Механизм действия бетагистина известен только частично. Существует несколько возможных гипотез, подтвержденных доклиническими и клиническими данными:
Влияние на гистаминергическую систему
Частичный антагонист H1-гистаминовых антагонист НЗ-гистаминовых рецепторов вестибулярных ядер центральной нервной системы (ЦНС), обладает незначительной активностью в отношении Н2-рецепторов. Бетагистин увеличивает обмен гистамина и его высвобождение путем блокирования пресинаптических Н3-реценторов и снижения количества Н3-рецепгоров.
Усиление кровотока кохлеарной области, а также всего головного мозга
Согласно доклиническим исследованиям бетагистин улучшает кровообращение в сосудистой полоске внутреннего уха за счет расслабления ирскапиллярных сфинктеров сосудов внутреннего уха. Также показано, что бетагистин усиливает кровоток головного мозга у человека.
Облегчение процесса центральной вестибулярной копенсации Бетагистин ускоряет восстановление вестибулярной функции у животных после односторонней вестибулярной нейрэктомии, ускоряя и облегчая центральную вестибулярную компенсацию за счет антагонизма с Н3-гистаминовыми рецепторами.
Время восстановления после вестибулярной нейрэктомии у человека также уменьшается.
Возбуждение нейронов в вестибулярных ядрах
Дозозависимо снижает генерацию потенциалов действия в нейронах Латеральных и медиальных вестибулярных ядер.
Фармакодинамичексие свойства, выявленные на животных, беспечивают положительный терапевтический эффект бетагистина в вестибулярной системе.
Эффективность бетагистина была продемонстрирована у пациентов с вестибулярным головокружением и синдромом Меньера, что проявлялось уменьшением выраженности и частоты головокружений.
Фармакокинетика:
Всасывание
При пероральиом приеме бетагистин быстро и практически полностью всасывается в желудочно-кишечном тракте (ЖКТ). После всасывания препарат быстро и практически полностью мегаболизируется с образованием метаболита 2-пиридилуксусной кислоты в плазме крови и моче. Концентрация бетагистина в плазме крови очень низкая. Таким образом, фармакокинетические анализы основаны на измерении концентрации метаболита 2-пиридилуксусиой кислоты. При приеме препарата с пищей максимальная концентрация (Сmах) препарата в крови ниже, чем при приеме натощак. Однако суммарная абсорбция бетагистина одинакова в обоих случаях, что указывает на то, что прием пищи замедляет всасывание бетагистина.
Распределение
Связывание бетагистина с белками плазмы крови составляет менее 5%.
Биотрансформация
После всасывания бетагистин быстро и почти полностью метаболизируется с образованием метаболита 2-пиридилуксусиой кислоты (который не обладает фармакологической активностью).
Максимальная концентрация 2-пиридилуксусной кислоты в плазме крови (или моче) достигается через час после приема. Период полувыведеиия приблизительно 3,5 часа.
Выведение
2-перидилуксусная кислота быстро выводится с мочой. При приеме препарата в дозе 8-48 мг около 85% начальной дозы обнаруживается в моче. Выведение бетагистина почками или через кишечник незначительно.
Линейность
Скорость выведения остается постоянной при пероральном приеме 8-48 мг препарата, указывая на линейность фармакокинетики бетагистина, и позволяет предположить, что задействованный метаболический путь остается ненасыщенным.
Показания:
Лечение синдрома Меньера, характеризующегося головокружением (сопровождающееся тошнотой и рвотой), снижением слуха и шумом в ушах.
Симптоматическое лечение вестибулярного головокружения (вертиго). Противопоказания:
Гиперчувствительность, беременность, период грудного вскармливания, детский возраст.
Гиперчувствительность к любому из компонентов препарата.
Дети до 18 лет (в связи с отсутствием данных).
Препарат не следует принимать пациентам с непереносимостью лактозы. Дефицит лактазы, синдром глюкозо-галактозпой мальабсорбции (препарат содержит лактозу).
Феохромоцитома.
С осторожностью:Язвенная болезнь желудка или 12-перстной кишки (в анамнезе), бронхиальная астма, крапивница, экзантема, аллергический ринит, артериальная гипотензия, при приеме антигистамииных препаратов.Беременность и лактация:
Недостаточно данных для оценки воздействия препарата в период беременности и грудного вскармливания. В связи с этим не рекомендуется прием при беременности. На время лечения необходимо прекратить грудное вскармливание.
Способ применения и дозы:
Внутрь, во время еды.
Таблетки 8 мг: по 1-2 таблетки 3 раза в сутки.
Таблетки 16 мг: по 1/2 таблетки 3 раза в сутки.
Таблетки 24 мг: по 1 таблетке 2 раза в сутки.
Максимальная суточная доза – 48 мг.
Дозу и длительность лечения следует подбирать индивидуально в зависимости от реакции пациента па лечение.
Улучшение обычно отмечается уже в начале терапии, но оно может быть и постепенным и проявиться даже через несколько недель лечения. Стабильный терапевтический эффект в некоторых случаях достигается пустя несколько месяцев лечения.
Коррекция дозы у пациентов пожилого возраста, а также у пациентов с почечной и/или печеночной недостаточностью не требуется.
Побочные эффекты:
Нарушения со стороны нервной системы: часто (от ≥1/100 до <1/10)
головная боль, слабость, утомляемость, головокружение, вялость, сонливость, бессонница.
Со стороны пищеварительной системы: часто (от ≥1/100 до <1/10)
тошнота, диспепсия (рвота, боль в животе, вздутие живота, диарея). Как правило, эти эффекты исчезают, если принимать препарат одновременно с нищей или после снижения дозы.
Кроме этих эффектов, выявленных при проведении клинических исследований, в процессе постмаркетингового применения и в научной литературе сообщалось о нижеследующих побочных эффектах (имеющихся данных недостаточно, чтобы оценить их частоту).
Аллергические реакции:гиперчувствительность, в т.ч. анафилактические реакции, ангионевротический отек.
Со стороны кожных покровов: крапивница, зуд, кожная сыпь, покраснение.
Передозировка:Симптомы: тошнота, абдоминальная боль, сонливость (при приеме в дозе до 640 мг); судороги, сердечно-легочные осложнения (при приеме в дозе более 640 мг или в сочетании с другими лекарственными средствами).
Лечение: симптоматическое.
Взаимодействие:
Антигистаминные средства снижают активность бетагистина. При одновременном применении с блокаторами Н1-гистаминовых рецепторов терапевтический эффект бетагистина может снизиться.
Случаи взаимодействия или несовместимости с другими лекарственными препаратами неизвестны.
Основываясь на данных in vitro, можно предположить отсутствие ингибирование активности изоферментов цитохрома Р450 in vivo.
Данные in vitro показали ингибирование метаболизма бетагистина под Действием препаратов, которые ингибируют моноаминоксидазу (МАО), включая МАО подтипа В (например, селегилин). Следует соблюдать осторожность при одновременном назначении бетагистина и ингибиторов МАО (включая МАО-В).
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
Не обладает седативным эффектом и не влияет на способность управлять автотранспортом или работать на станках и механизмах.
Форма выпуска/дозировка:
Таблетки по 8 мг, 16 мг, 24 мг.
Упаковка:
По 7 таблеток в контурную ячейковую упаковку. 2, 3, 4 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещены в пачку из картона.
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку. 1, 2, 3, 4, 5 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещены в пачку из картона.
Условия хранения:
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше
25°С.
Хранить в местах, недоступных для детей.
Срок годности:
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.Условия отпуска из аптек:По рецептуРегистрационный номер:ЛП-003159Дата регистрации:31.08.2015Дата окончания действия:31.08.2020Владелец Регистрационного удостоверения:ПРАНАФАРМ, ООО ПРАНАФАРМ, ООО РоссияПроизводитель:  Дата обновления информации:  24.01.2017Иллюстрированные инструкции
Инструкции
Источник
Состав
Основное действующее вещество — бетагистина дигидрохлорид.
Вспомогательные компоненты:
- натрия кроскармеллоза;
- натрия лаурилсульфат;
- целлюлоза микрокристаллическая;
- кислота лимонная;
- магния стеарат.
Форма выпуска
- Таблетки плоскоцилиндрические круглой формы белого цвета с нанесенной маркировкой с указанием дозы активного вещества (8 мг).
- Таблетки продолговатые двояковыпуклые с закругленными краями с нанесенной на поверхность маркировкой, обозначающей дозу содержания активного вещества – 16 и 24 мг, соответственно.
Фармакологическое действие
Бетагистин является аналогом гистамина, созданным синтетическим методом. В основном активное вещество препарата способно задействовать гистаминовые Н-1и Н-3 рецепторы (слабый и сильный антогонисты) ЦНС. В данном случае имеются в виду рецепторы внутреннего уха и вестибулярных ядер.
Бетагистина дигидрохлорид воздействует на кровоток, стимулируя микроциркуляцию и проницаемость капилляров внутреннего уха. Кроме этого, действующее вещество данного препарата стабилизирует давление эндолимфы в улитке и лабиринте.
Благодаря тому, что Бетагистин по сути является ингибитором Н-3 рецепторов ядер вестибулярного аппарата, данный препарат оказывает ярко выраженный эффект на ЦНС, стабилизируя нейрональную трансмиссию в нейронах вестибулярного ядра.
Бетагистин при правильном приеме способен очень быстро нейтрализовать симптомы вестибулярного головокружения. Период воздействия активного вещества данного препарата составляет от нескольких минут до 24 часов. Регулярный прием Бетагистина под наблюдением врача снизит частоту и эффективность головокружения, уменьшит у пациентов шум и звон в ушах, а также восстановит слух в случае его ухудшения. Препарат не оказывает седативного воздействия и не вызывает различных нарушений координации. Не влияет на железы внутренней секреции.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Бетагистин быстро и полностью всасывается после перорального приема препарата в таблетках. Пиковые концентрации в плазме активного вещества препарата достигаются приблизительно через один час после перорального введения натощак. Впоследствии Бетагистин связывается с белками плазмы крови человека, однако стоит отметить очень низкий уровень связи – меньше 5%.
В плазме крови максимальная концентрация действующего вещества достигается примерно через 60 минут. Выводится из организма в результате метаболизма путем метаболизирования до неактивных метаболитов — 2-пиридилуксусной кислоты (основной метаболит) и деметилбетагистина.
Практически полное выведение веществ препарата происходит в течение суток в основном через почки (примерно 90%), оставшиеся 10% выводятся через кишечник и печень.
Показания к применению Бетагистина
Очень часто на интернет-форумах пользователи задают вопрос: «От чего Бетагистин?».
Показания к применению Бетагистина следующие: лечение синдрома Меньера, а также симптомов, которые могут включать в себя головокружение, шум в ушах, частичную потерю слуха, тошноту, нарушение координации.
Справка: синдром Меньера проявляется в виде вестибулярных и слуховых расстройств, ранее не наблюдавшихся у человека. Может развиваться в виде острого инсульта. Обладает большой вероятностью последующего рецидива.
Противопоказания
Бетагистин противопоказан пациентам с феохромоцитомой. Так как этот лекарственный препарат является синтетическим аналогом гистамина, его прием может вызвать высвобождение катехоламинов, что приводит к тяжелой гипертензии.
Кроме этого прием Бетагистина противопоказан, если у пациента наблюдается повышенная чувствительность к активному веществу или к любому из вспомогательных веществ, входящих в состав данного препарата.
Побочные действия
Наряду с очевидными полезными эффектами, прием Бетагистина может спровоцировать проявление побочных действий.
Внимание: далеко не каждый пациент, принимающий данный препарат будет испытывать дискомфорт, и наблюдать проявление хотя бы одного из перечисленных ниже побочных действий.
Специалисты предупреждают, что проявление побочных эффектов при приеме любого лекарственного препарата далеко не всегда трактуется в негативном ключе. Как правило, в большинстве случаев любая реакция может означать адаптацию организма к новому препарату, поэтому перед принятием решения об отказе употребления лекарства необходимо проконсультироваться с врачом.
Общие побочные эффекты от приема Бетагистина наблюдаются у одного из десяти пациентов, которые принимают это лекарство. В перечень наиболее часто встречающихся побочных действий входят такие симптомы, как:
- общее плохое самочувствие;
- расстройство желудка (возникает при приеме препарата до еды, что строго противопоказано);
- головная боль (в этом случае стоит принять болеутоляющее средство, по предварительной рекомендации специалиста);
- вздутие живота или дискомфорт;
- аллергические кожные реакции, такие как зуд и сыпь (при проявлении таких реакций следует использовать антигистаминное средство либо помазать проблемные участки кожи увлажняющим кремом).
В случае, если указанные рекомендации не помогут устранить побочные эффекты, пациенту необходимо в обязательном порядке обратиться к врачу, прежде, чем принять очередную дозу Бетагистина.
Инструкция по применению Бетагистина (Способ и дозировка)
Лекарство Бетагистин необходимо принимать строго в соответствии с инструкцией.
Дозировка для взрослых
Таблетки от головокружения необходимо принимать с пищей либо после еды в дозировке 8 или 16 мг три раза в день на начальном этапе лечения данным препаратом.
Поддерживающие дозы лекарства, как правило, варьируются в диапазоне 24 — 48 мг в день на усмотрение лечащего врача. Суточная доза не должна превышать 48 мг. Дозировка может быть скорректирована с учетом индивидуальных особенностей здоровья пациентов. Иногда улучшение может наблюдаться только после нескольких недель лечения.
Лечение пациентов с печеночной, почечной и сердечной недостаточностью
Для пациентов с печеночной недостаточностью лечение Бетагистином должно назначаться после проведения тщательного исследования. Также назначается и лечение пациентов с почечной и сердечной недостаточностью.
Лечение пациентов пожилого возраста
В пожилом возрасте Бетагистин следует использовать с осторожностью, так как в этой группе населения существует большая вероятность проявления негативных реакций со стороны организма на действующие и вспомогательные вещества, входящие в состав лекарства.
Бетагистин, инструкция применения для детей и подростков
Таблетки Бетагистин не рекомендуются для применения у детей и подростков в возрасте меньше 18 лет из-за отсутствия данных по безопасности и эффективности препарата.
Передозировка
Общей информации о случаях передозировки Бетагистином не сообщалось. Известно, что некоторые пациенты испытывали легкие и умеренные симптомы в виде головной боли, тошноты, сонливости и боли в области живота при приеме препарата в дозе до 640 мг.
Другие симптомы передозировки: рвота, диспепсия, атаксия и судороги.
Более серьезные осложнения: судороги, легочные или сердечно-сосудистые осложнения наблюдались в случаях преднамеренной передозировки лекарства, особенно в сочетании с другими медикаментозными препаратами. Специфический антидот отсутствует, поэтому в случае передозировки этим лекарством рекомендуется промывание желудка в течение одного часа после приема.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
В настоящее время нет доказанных случаев опасных лекарственных взаимодействий.
Условия продажи
Препарат отпускается в аптеках исключительно по рецепту врача с соответствующей печатью.
Условия хранения
Данный лекарственный препарат необходимо хранить при комнатной температуре, не превышающей 25С по Цельсию, вдали от влаги и тепла. Таблетки рекомендуется держать в герметичном контейнере.
Срок годности
Срок годности 2 года. По истечению срока годности принимать таблетки строго противопоказано во избежание негативных проявлений со стороны органов и систем организма.
Аналоги Бетагистина
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
Аналоги Бетагистина, схожие по составу и эффективному воздействию на организм:
- Альфасерк – антигистаминный препарат в форме таблеток или капель;
- Аснитон — препарат в форме таблеток;
- Бетавер – препарат в форме таблеток.
- Бетагистин-Нанолек;
- Бетагистин-СЗ;
- Бетагистина гидрохлорид;
- Бетагистина дигидрохлорид;
- Бетасерк – препарат в форме таблеток;
- Вестибо – препарат в препарат в форме таблеток;
- Вестикап – препарат в форме таблеток;
- Микрозер;
- Тагиста — препарат в форме таблеток.
Отзывы о Бетагистине
Как в случае со всеми лекарственными препаратами, отзывы о Бетагистине носят не всегда положительный характер. На специализированных форумах очень часто можно встретить отзывы о препарате, говорящие о не всегда стабильном эффекте. В связи с чем большинство людей, страдающих хроническими нарушениями деятельности сердечно-сосудистой системы вынуждены прибегать к приему этих таблеток регулярно. Но и это не гарантирует избавление от головных болей и головокружения.
Тем не менее, есть немало и положительных отзывов. Например, несколько женщин написали, что в период наступления климакса они начали испытывать дикие головные боли и приступы головокружения, не позволяющие им даже слегка наклонить голову вниз, так как в эти моменты теряли координацию полностью. После назначения Бетагистина указанные симптомы у них исчезли полностью, появилась ясность ума и легкость во всем теле.
И положительные, и отрицательные отзывы говорят о том, что данный лекарственный препарат требует очень тонкого применения — при одних нарушениях он может полностью восстановить здоровье, а при других, напротив, не окажет ожидаемого эффекта, а лишь снизит проявление симптоматики.
Цена Бетагистина, где купить
Цена на Бетагистина гидрохлорид может быть разной и зависит от количества таблеток в упаковке. К примеру, цена Бетагистин 24 мг № 30 варьируется от 80 до 105 рублей, что, кстати, не сказывается на спросе данного препарата. Многие потребители считают, что столь низкая стоимость лекарства является дополнительным плюсом к его очевидным достоинствам.
- Интернет-аптеки РоссииРоссия
- Интернет-аптеки УкраиныУкраина
- Интернет-аптеки КазахстанаКазахстан
ЗдравСити
Бетагистин таблетки 24мг 20 шт. ПранафармПранафарм ООО
Бетагистин таблетки 8мг 30 шт.АО “Рафарма”
Бетагистин-вертекс таб. 16 мг 30 шт.Вертекс АО
Бетагистин-вертекс таб. 24 мг 60 шт.Вертекс АО
Бетагистин таблетки 24мг 30 шт.АО Оболенское фарм. предприятие
Аптека Диалог
Бетагистин (таб. 24мг №20)Рафарма ЗАО
Бетагистин (таб.16мг №30)Пранафарм ООО
Бетагистин (таб. 24мг №20)Вертекс
Бетагистин Канон таблетки 16мг №30Канонфарма Продакшн
Бетагистин таблетки 24мг №20Канонфарма Продакшн
показать еще
Аптека24
Бетагистин-КВ 16 мг N30 таблетки ПАТ”Київський вітамінний завод”, м.Київ,Україна
Бетагистин-Тева 24 мг №20 таблетки Меркле ГмбХ,Німеччина
Бетагистин-Тева 16 мг №30 таблетки Меркле ГмбХ,Німеччина
Бетагистин-КВ 8 мг N30 таблетки ПАТ”Київський вітамінний завод”, м.Київ,Україна
Бетагистин-КВ 24 мг N30 таблетки ПАТ”Київський вітамінний завод”, м.Київ,Україна
ПаниАптека
Бетагистин – КВ табл. 24мг №30
показать еще
БИОСФЕРА
Бетагистин-Тева 16 мг №60 табл.Каталент Германия Шорндорф ГмбХ (Германия)
Бетагистин-Тева 16 мг №30 табл.Каталент Германия Шорндорф ГмбХ (Германия)
Бетагистин-Тева 24 мг №60 табл.Каталент Германия Шорндорф ГмбХ (Германия)
Бетагистин-ратиофарм 16 мг №30 табл.Каталент ГмбХ для ратиофарм ГмбХ (Германия)
Бетагистин-Тева 24 мг №30 табл.Каталент Германия Шорндорф ГмбХ (Германия)
показать еще
Источник