Бетоптик глазные капли побочные действия
Бетоптик (второе название препарата Бетаксолод) – противоглаукомное лекарственное средство из серии бета-адреноблокаторов.
Бетоптик активно используется в офтальмологии (при начальной стадии глаукомы или ее открытоугольной форме). Главным действующим веществом препарата является бетаксолод.
Фармакологическое действие Бетоптика
Лекарственное средство действует как адреноблокатор селективного типа: предназначено для нормализации внутриглазного давления, снятия затуманенности зрачков. Бетоптик не вызывает спазмов глазных мышц, а резорбтивное его действие выражено слабо. Лечебное действие препарата наблюдается через 1-2 часа после использования глазных капель. Период действия препарата варьируется в пределах 24 часов.
Форма выпуска Бетоптика
Производят глазные капли, располагающиеся во флаконе по 5 миллилитров.
Водный раствор бетаксолода гидрохлорида прозрачного, а также светло-желтого цвета находится в картонной упаковке. Каждый флакон имеет по 5,6 миллиграммов.
Для производства Бетоптика используют следующие вещества: хлористую кислоту для рН, очищенную воду, водный раствор бетаксолода, гидроксид натрия, а также гидрохлорид бензалкония.
Показания к применению Бетоптика
По инструкции Бетоптик назначают при внутриглазной гипертензии, для профилактики глаукомы, при начальной стадии глаукомы. Кроме этого, препарат назначают в реабилитационный период после проведения лазерной пластики глаз либо коррекции зрения.
Хорошие отзывы Бетоптик получил при лечении открытоугольной глаукомы.
Способ применения и дозировка
Лекарственное средство применяется местным способом.
Первые недели лечения препарат следует закапывать в конъюнктивный мешок глаз. Закапывают по 2 капли 2 раза в сутки. В процессе лечения необходимо проводить контроль над стабилизацией ВГД. Кроме этого, следует осуществлять контроль за процессом лечения глаукомы.
Если использовать для лечения только Бетоптик, положительная динамика наступает в период лечения первых нескольких месяцев. В случае, если положительный эффект не наступил, следует дополнить лечение с помощью вспомогательных препаратов. Достаточно много отзывов о Бетоптике свидетельствуют о том, что он имеет высокое лечебное действие.
Гипотензивный эффект должен наступать в течение 30 минут после использования лекарственного средства. Снижение офтальмологического тонуса наступает в течение 2 часов.
Специалисты строго запрещают в процессе лечения Бетоптиком носить контактные линзы. Лекарственное средство не влияет на размер зрачка, и при закрытоугольной глаукоме лечение должно производиться в комплексе с препаратами категории миотиков.
Согласно инструкции Бетоптик оказывает влияние на психофизическое состояние человека. Поэтому после использования препарата необходимо с осторожностью работать на производствах, требующих повышенной концентрации внимания. Кроме этого, необходимо соблюдать осторожность при вождении транспортных средств, так как лекарственное средство влияет на психомоторные реакции организма.
Противопоказания
Бетоптик не следует назначать, если у человека наблюдается повышенная чувствительность к компонентам препарата, диагностированы брадикардия, тиреотоксикоз, а также выраженная сердечная недостаточность.
Применять Бетоптик следует с осторожностью, если у пациента сахарный диабет, синдром Рейно, если он принимает одновременно несколько препаратов категории бета-адреноблокаторов. Кроме этого, Бетоптик следует с особой осторожностью назначать беременным женщинам, детям, людям пожилого возраста, а также в период лактации.
При нарушениях мышечной функции либо при миастении Бетоптик назначают только в особых случаях, причем под строгим контролем врача.
Побочные действия Бетоптика
Могут возникнуть побочные реакции местного типа: нарушение четкости зрения, затуманенность, повышенная слезоточивость, кератит, аллергические реакции, зуд, покраснение кожных покровов, светофобия.
Также могут возникнуть побочные реакции системного типа: у пациента появляется бессонница, снижается мышечный тонус, понижается сосредоточенность, наблюдается невротическое депрессивное состояние.
По отзывам о Бетоптике, побочные действия проявляются в редких случаях и носят поверхностный характер. Если человек применяет препарат постоянно, у него могут возникнуть минимальные нейромоторные отклонения.
Источник
Действующее вещество
Бетаксолол* (Betaxolol*)
Аналоги по АТХ
S01ED02 Бетаксолол
Фармакологические группы
- Противоглаукомное средство — бета-адреноблокатор [Бета-адреноблокаторы]
- Противоглаукомное средство — бета-адреноблокатор [Офтальмологические средства]
Нозологическая классификация (МКБ-10)
список кодов МКБ-10
3D-изображения
Состав
| Капли глазные | 1 мл |
| бетаксолол | 5 мг |
| (в виде бетаксолола гидрохлорида — 5,6 мг) | |
| вспомогательные вещества: бензалкония хлорид (в виде раствора) — 0,1 мг; натрия хлорид — 8 мг; динатрия эдетат — 0,1 мг; кислота хлористоводородная концентрированная и/или натрия гидроксид (для доведения pH); вода очищенная — до 1 мл |
Описание лекарственной формы
Прозрачный раствор, от бесцветного до светло-желтого цвета.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие — противоглаукомное, бета1-адреноблокирующее.
Фармакодинамика
Бетаксолол — селективный β1-адреноблокатор без внутренней симпатомиметической активности. Не обладает мембраностабилизирующим (местноанестезирующим) действием.
При местном применении бетаксолол снижает как повышенное, так и нормальное ВГД вследствие уменьшения продукции внутриглазной жидкости.
Наступление гипотензивного эффекта обычно наблюдается через 30 мин после использования препарата, а максимальное снижение офтальмотонуса наступает примерно через 2 ч. После однократной инстилляции влияние на офтальмотонус сохраняется в течение 12 ч. Бетаксолол не вызывает снижения кровотока в зрительном нерве.
Бетаксолол не вызывает миоз, спазм аккомодации, гемералопию, эффект пелены перед глазами.
Фармакокинетика
Бетаксолол высоко липофилен, в результате чего хорошо проникает через роговицу в переднюю камеру, Cmax в передней камере определяется через 20 мин после инстилляции. При местном применении системная абсорбция низкая, концентрация в плазме ниже порога (2 нг/мл) обнаружения. Выведение преимущественно через почки.
Показания препарата Бетоптик®
Применяется для снижения внутриглазного давления в качестве монотерапии или в сочетании с другими препаратами при таких заболеваниях и состояниях, как:
повышенное внутриглазное давление;
открытоугольная глаукома.
Противопоказания
индивидуальная повышенная чувствительность к компонентам препарата;
синусовая брадикардия, атриовентрикулярная блокада II–III степени, кардиогенный шок, выраженная сердечная недостаточность;
детский возраст до 18 лет.
Применение при беременности и кормлении грудью
Не следует применять во время беременности, за исключением случаев, когда это действительно необходимо. Достаточного опыта по применению препарата во время беременности нет.
Согласно результатам эпидемиологических исследований, мальформативных эффектов не выявлено, но при пероральном применении β-адреноблокаторов наблюдается риск задержки внутриутробного развития плода. Помимо этого признаки и симптомы β-блокады (такие как брадикардия, гипотензия, респираторный дистресс-синдром и гипогликемия) обнаруживались в период новорожденности в тех случаях, когда β-адреноблокаторы принимались матерью до родов.
Необходимо осуществлять тщательный мониторинг новорожденных в течение первых дней жизни, если препарат Бетоптик® применялся матерью во время беременности.
Сведения по снижению системной абсорбции см. в разделе «Способ применения и дозы».
β-адреноблокаторы выделяются с грудным молоком и могут вызывать серьезные нежелательные реакции у детей на грудном вскармливании. Однако маловероятно, что при применении терапевтических доз препарата Бетоптик® в грудном молоке будет присутствовать достаточное количество препарата, чтобы вызвать развитие клинических симптомов β-блокады у новорожденных.
Возможно применение для лечения кормящих матерей по назначению лечащего врача, если ожидаемый лечебный эффект превышает риск развития возможных побочных эффектов.
Сведения по снижению системной абсорбции см. в разделе «Способ применения и дозы».
Данные о влиянии препарата Бетоптик® на фертильность человека отсутствуют.
Побочные действия
Частота встречаемости нежелательных явлений, представленных ниже, определяется следующим образом: очень часто (10% случаев); часто (1–10% случаев); нечасто (0,1–1% случаев); редко (0,01–0,1% случаев); частота неизвестна.
Со стороны органа зрения: очень часто — дискомфорт в глазах; часто — затуманивание зрения, повышенное слезоотделение; нечасто — точечный кератит, кератит, конъюнктивит, блефарит, нарушения зрения, фотофобия, боль в глазах, синдром сухого глаза, астенопия, блефароспазм, зуд в глазу, выделения из глаз, образование корок на краях век, воспаление, раздражение глаз, нарушение со стороны конъюнктивы, отек конъюнктивы, гиперемия глаз; редко — катаракта; частота неизвестна — покраснение век.
Со стороны нервной системы: часто — головная боль; редко — обморок; частота неизвестна — головокружение.
Со стороны сердца: нечасто — брадикардия, тахикардия; частота неизвестна — аритмия.
Со стороны сосудов: редко — гипотензия.
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: нечасто — бронхиальная астма, одышка, ринит; редко — кашель, ринорея.
Со стороны ЖКТ: нечасто — тошнота; редко — дисгевзия.
Со стороны кожи и подкожных тканей: редко — дерматит, сыпь; частота неизвестна — алопеция.
Со стороны половых органов и молочных желез: редко — снижение либидо.
Нарушения психики: редко — беспокойство; частота неизвестна — бессонница, депрессия.
Общие нарушения: частота неизвестна — астения.
При местном применении β-адреноблокаторов наблюдались и другие нежелательные реакции, которые могут развиться и при применении препарата Бетоптик®.
Со стороны иммунной системы: системные аллергические реакции, включая отек Квинке, крапивница, местная и генерализованная сыпь, зуд, анафилактические реакции.
Со стороны обмена веществ и питания: гипогликемия.
Нарушения психики: ночные кошмары, потеря памяти.
Со стороны нервной системы: цереброваскулярные нарушения, церебральная ишемия, усугубление проявления признаков и симптомов миастении gravis, парестезия.
Со стороны органа зрения: отслойка сосудистой оболочки глаза после операции фильтрации, снижение чувствительности роговицы, эрозия роговицы, птоз, диплопия.
Со стороны сердца: боль в груди, ощущение сердцебиения, отеки, ХСН, AV-блокада, остановка сердца, сердечная недостаточность.
Со стороны сосудов: феномен Рейно, холодные кисти и стопы.
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: бронхоспазм (преимущественно у пациентов с бронхоспастической болезнью в анамнезе).
Со стороны ЖКТ: диспепсия, диарея, сухость во рту, боль в животе, рвота.
Со стороны кожи и подкожных тканей: псориазоформная сыпь или обострение псориаза.
Со стороны половых органов и молочной железы: сексуальная дисфункция.
Общие нарушения: усталость.
Взаимодействие
У пациентов, получающих лекарственный препарат Бетоптик® и одновременно принимающих другие β-адреноблокаторы перорально, риск развития нежелательных реакций (как системных, так и местных) может быть выше вследствие возможного аддитивного эффекта. Такие больные должны находиться под тщательным медицинским контролем.
При одновременном назначении β-адреноблокаторов для местного офтальмологического применения с пероральными формами БКК, β-адреноблокаторами, антиаритмическими ЛС (включая амиодарон), гликозидами наперстянки, парасимпатомиметиками, гуанетидином и препаратами, истощающими запасы катехоламинов, такими как резерпин, может наблюдаться усиление таких эффектов, как снижение АД и брадикардия.
В некоторых случаях в результате одновременного применения β-адреноблокаторов и адреналина (эпинефрин) может развиваться мидриаз.
При одновременном назначении миорелаксантов и гипогликемических средств может наблюдаться усиление их действия.
β-адреноблокаторы могут ухудшать эффект адреналина, используемого при анафилактических реакциях. Следует применять с особой осторожностью у пациентов с атопией или анафилаксией в анамнезе.
При совместном применении с симпатомиметиками — усиление их сосудосуживающего эффекта.
Следует соблюдать осторожность при совместном применении бетаксолола и адренергических психотропных средств вследствие возможного усиления их действия. При необходимости может применяться в комбинации с другими местными офтальмологическими препаратами. В этом случае интервал между их применением должен составлять не менее 10 мин.
Способ применения и дозы
Конъюнктивально. По 1–2 капле в конъюнктивальный мешок глаза 2 раза в день.
У некоторых пациентов стабилизация ВГД происходит в течение нескольких недель, поэтому рекомендуется контролировать ВГД в течение первого месяца лечения.
Если требуемый уровень ВГД не достигается при монотерапии препаратом Бетоптик®, следует назначить дополнительную терапию.
Для уменьшения системной абсорбции лекарственного препарата рекомендуется пережимать слезные канальцы у внутреннего угла глаза или закрыть веки на 2 мин. В результате снижается риск развития системных побочных реакций и повышается местная активность.
Передозировка
При попадании в глаза избыточного количества препарата рекомендуется промыть глаза теплой водой.
Cимптомы передозировки β1-адреноблокаторов, в т.ч. при случайном приеме препарата внутрь: брадикардия, гипотензия, острая сердечная недостаточность, бронхоспазм.
Лечение: симптоматическое и поддерживающее.
Особые указания
Сахарный диабет. β-адреноблокаторы следует с осторожностью назначать больным со склонностью к гипогликемии, поскольку эти препараты могут маскировать симптомы острой гипогликемии.
Тиреотоксикоз. β-адреноблокаторы могут маскировать некоторые симптомы гипертиреоза (в т.ч. тахикардию). У пациентов с подозрением на тиреотоксикоз не следует резко отменять β-адреноблокаторы, т.к. это может вызвать усиление симптоматики.
Миастения. β-адреноблокаторы могут вызвать симптомы, сходные с таковыми при миастении (в т.ч. диплопия, птоз, общая слабость).
Хирургия. Перед плановой операцией β-адреноблокаторы должны быть постепенно (не одномоментно) отменены за 48 ч до общей анестезии, т.к. во время общего наркоза они могут уменьшить чувствительность миокарда к симпатической стимуляции, необходимой для работы сердца (например они могут блокировать действие системного α, β-агониста адреналина).
Пульмонология. Следует соблюдать осторожность при назначении β-адреноблокаторов больным с сильно сниженной функцией дыхательной системы. Несмотря на то что в клинических исследованиях показано отсутствие влияния бетаксолола на функцию внешнего дыхания, не следует исключать возможность повышенной чувствительности к препарату.
Риск развития анафилактической реакции. Пациенты, принимающие β-адреноблокаторы, могут иметь в анамнезе атопию или анафилактические реакции. В случае повторных реакций такие пациенты могут быть нечувствительны к обычным дозам адреналина, необходимым для купирования анафилаксии.
Бетаксолол следует применять с осторожностью у больных с тяжелыми нарушениями периферического кровообращения (т.е. с синдромом Рейно и феохромоцитомой).
При местном назначении β-адреноблокаторы могут попадать в системный кровоток. Таким образом β-адреноблокаторы могут вызывать сердечно-сосудистые, легочные и другие нежелательные реакции, как и при в/в и парентеральном назначении.
Описаны случаи тяжелых дыхательных и сердечно-сосудистых расстройств, включая смерть от бронхоспазма у больных с бронхиальной астмой и смерть от сердечной недостаточности.
Нарушения со стороны сердца. У пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями (в т.ч. ИБС, стенокардия Принцметала, сердечная недостаточность) и гипотензией терапия β-адреноблокаторами должна быть критически оценена и рассмотрена возможность лечения другими активными веществами. Следует внимательно следить за появлением признаков обострения заболевания и нежелательных реакций у пациентов, страдающих сердечно-сосудистыми заболеваниями.
Заболевания роговицы. β-адреноблокаторы могут вызвать сухость глаз. Следует применять препарат с осторожностью у пациентов с заболеваниями роговицы.
Отслойка сосудистой оболочки. Описаны случаи отслойки сосудистой оболочки глаза при применении ЛС, препятствующих образованию внутриглазной жидкости (в т.ч. тимолол, ацетазоламид) после фильтрующих операций.
Препарат Бетоптик® содержит консервант бензалкония хлорид, который может вызывать раздражение глаз и обесцвечивание мягких контактных линз.
Следует избегать прямого контакта препарата с мягкими контактными линзами. Пациентам, использующим контактные линзы, перед применением препарата следует снять линзы и установить их обратно не ранее чем через 15 мин после закапывания препарата.
Не следует прикасаться кончиком флакона-капельницы к какой-либо поверхности, чтобы избежать загрязнения флакона и его содержимого. Флакон необходимо закрывать после каждого использования.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управление механизмами. Пациентам, у которых после инстилляции препарата временно снижается четкость зрения или происходят другие нарушения зрения, не рекомендуется заниматься видами деятельности, требующими повышенного внимания и реакции до их восстановления.
Форма выпуска
Капли глазные, 0,5%. По 5 мл во флаконе-капельнице «Droptainer™» из ПЭНП. По 1 фл. в пачке картонной.
Производитель
«с.а. Алкон-Куврер н.в.»/«s.a. Alcon-Couvreur n.v.». Рейксвег 14, В-2870 Пуурс, Бельгия/Rijksweg 14, B-2870 Puurs, Belgium.
Наименование и адрес юридического лица, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: Новартис Фарма АГ; Лихтштрассе 35, 4056 Базель, Швейцария/Novartis Pharma AG; Lichtstrasse 35, 4056 Basel, Switzerland.
Получить дополнительную информацию о препарате, а также направить претензии и информацию о нежелательных явлениях можно по следующему адресу в России: ООО «Новартис Фарма», 125315, Москва, Ленинградский пр-т, 72, корп. 3.
Тел.: (495) 967-12-70; факс (495) 967-12-68.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Условия хранения препарата Бетоптик®
В защищенном от света месте, при температуре 8–30°C. (в вертикальном положении).
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Бетоптик®
3 года. Использовать в течение 4 нед после вскрытия флакона.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Источник