Билобил интенс побочные действия
Действующее вещество
Гинкго двулопастного листьев экстракт (Ginkgo Bilobae foliorum extract)
Аналоги по АТХ
N06DX02 Гинкго Билоба листья
Фармакологические группы
- Ангиопротекторное средство растительного происхождения [Ангиопротекторы и корректоры микроциркуляции]
- Ангиопротекторное средство растительного происхождения [Корректоры нарушений мозгового кровообращения]
Нозологическая классификация (МКБ-10)
список кодов МКБ-10
3D-изображения
Состав
| Капсулы | 1 капс. |
| активное вещество: | |
| гинкго двулопастного листьев экстракт сухой* | 120 мг |
| вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 198 мг; крахмал кукурузный — 90 мг; тальк — 24 мг; кремния диоксид коллоидный — 6 мг; магния стеарат — 6 мг; декстроза жидкая (декстроза, олиго- и полисахариды) — 6 мг | |
| твердая желатиновая капсула (корпус и крышечка): краситель железа оксид черный (Е172) — 0,1%; краситель железа оксид красный (Е172) — 0,6%; титана диоксид (Е171) — 1,33%; краситель железа оксид желтый (Е172) — 0,27%; желатин — до 100% | |
| * Гинкго двулопастного листьев экстракт сухой из Гинкго двулопастного листьев (Ginkgo biloba L., семейства гинкговые (Ginkgoaceae), folium) | |
| Соотношение количества лекарственного растительного сырья к количеству исходного экстракта — 35–67:1 | |
| Экстрагент — ацетон/вода |
Описание лекарственной формы
Капсулы: твердые желатиновые №0, корпус и крышечка коричневого цвета.
Содержимое капсул — порошок от светло-коричневого до темно-коричневого цвета с частицами более темного цвета. Допускается наличие комочков.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие — нейрометаболическое, антиоксидантное, антигипоксантное, улучшающее мозговое и периферическое кровообращение, улучшающее микроциркуляцию, ангиопротективное.
Фармакодинамика
Препарат Билобил® интенс 120 растительного происхождения. Повышает устойчивость организма к гипоксии, особенно тканей головного мозга, тормозит развитие травматического или токсического отека головного мозга, улучшает мозговое и периферическое кровообращение, улучшает реологию крови. Оказывает дозозависимое регулирующее влияние на сосудистую стенку, расширяет мелкие артерии, повышает тонус вен. Препятствует образованию свободных радикалов и перекисному окислению липидов клеточных мембран. Нормализует высвобождение, повторное поглощение и катаболизм нейромедиаторов (норэпинефрин, дофамин, ацетилхолин) и их способность к соединению с рецепторами. Улучшает обмен веществ в органах и тканях, способствует накоплению в клетках макроэргов, повышению утилизации кислорода и глюкозы, нормализации медиаторных процессов в ЦНС.
Показания препарата Билобил® интенс 120
дисциркуляторная энцефалопатия различной этиологии (развивающаяся вследствие инсульта, черепно-мозговой травмы, в пожилом возрасте), сопровождающаяся снижением внимания, ослаблением памяти, снижением интеллектуальных способностей, нарушением сна;
нарушение периферического кровообращения и микроциркуляции (в т.ч. артериопатия нижних конечностей, перемежающаяся хромота), синдром Рейно;
нейросенсорные нарушения (головокружение, звон в ушах, гипоакузия);
старческая дегенерация желтого пятна;
диабетическая ретинопатия.
Противопоказания
повышенная чувствительность к экстракту гинкго или другим компонентам препарата;
пониженная свертываемость крови;
эрозивный гастрит;
язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения;
острое нарушение мозгового кровообращения;
острый инфаркт миокарда;
галактоземия, дефицит лактазы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции, т.к. в состав препарата Билобил® интенс 120 входит лактоза;
беременность;
период грудного вскармливания;
детский возраст до 18 лет.
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат Билобил® интенс 120 не рекомендуется принимать во время беременности и в период грудного вскармливания в связи с отсутствием достаточного опыта применения.
Побочные действия
Классификация частоты развития побочных эффектов ВОЗ: очень часто — ≥1/10; часто — от ≥1/100 до <1/10; нечасто — от ≥1/1000 до <1/100; редко — от ≥1/10000 до <1/1000; очень редко — <1/10000; частота неизвестна — не может быть оценена на основе имеющихся данных. В каждой группе нежелательные эффекты представлены в порядке уменьшения их серьезности.
Со стороны пищеварительной системы: очень редко — тошнота, рвота, диарея.
Со стороны нервной системы: очень редко — головная боль, головокружение, бессонница.
Со стороны системы гемостаза: очень редко — снижение свертываемости крови, кровотечение (при длительном применении у пациентов, одновременно принимавших препараты, снижающие свертываемость крови).
Аллергические реакции: очень редко — покраснение кожи, припухлость, кожный зуд.
Прочие: очень редко — нарушения слуха.
В случае возникновения каких-либо нежелательных явлений применение препарата следует прекратить и обратиться к лечащему врачу.
Взаимодействие
Не рекомендуется применение препарата у пациентов, постоянно принимающих ЛС, снижающие свертываемость крови (например антикоагулянты прямого и непрямого действия, ацетилсалициловая кислота и другие НПВС). Одновременное применение с этими препаратами может увеличить риск развития кровотечений вследствие удлинения времени свертываемости.
Способ применения и дозы
Внутрь, по 1 капс. 1–2 раза в день. Капсулы следует проглатывать целиком, запивая небольшим количеством воды, независимо от приема пищи.
При двукратном режиме дозирования принимать утром и вечером, при однократном — желательно утром.
Курс лечения не менее 3 мес. Первые признаки улучшения обычно появляются через 1 мес. Проведение повторного курса возможно после консультации с врачом.
Передозировка
В настоящее время о случаях передозировки препарата Билобил® интенс 120 не сообщалось.
Особые указания
При развитии реакции повышенной чувствительности применение препарата необходимо прекратить.
Перед хирургическим вмешательством необходимо сообщить врачу о применении препарата Билобил® интенс 120.
При повторном появлении головокружения и шума в ушах необходимо обратиться к врачу. В случае внезапного ухудшения или потери слуха нужно незамедлительно обратиться к врачу.
Пациентам с кровоточивостью (геморрагический диатез) и пациентам, получающим антикоагулянтную терапию, необходимо проконсультироваться с врачом перед началом терапии препаратом Билобил® интенс 120.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. В период приема препарата следует соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в т.ч. управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами).
Форма выпуска
Капсулы, 120 мг. В блистере (контурная ячейковая упаковка) из комбинированного материала ПВХ/ПВДХ и алюминиевой фольги, 10 шт. 2 или 6 бл. в пачке картонной.
Производитель
1. АО «КРКА, д.д., Ново место». Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново место, Словения.
2. ООО «КРКА-РУС», 143500, Россия, Московская обл., г. Истра, ул. Московская, 50.
Тел.: (495) 994-70-70; факс: (495) 994-70-78.
При расфасовке и/или упаковке на российском предприятии указывается: ООО «КРКА-РУС». 143500, Россия, Московская обл., г. Истра, ул. Московская, 50.
Тел.: (495) 994-70-70; факс: (495) 994-70-78.
Представительство АО «КРКА, д.д., Ново место» в РФ/организация, принимающая претензии потребителей: 125212, Москва, Головинское ш., 5, корп. 1.
Тел.: (495) 981-10-95; факс: (495) 981-10-91.
Комментарий
В ряде исследований были получены следующие данные:
– исследование Мищенко Т.С (1) показало, что препарат Билобил® интенс 120 при назначении больным с дисциркуляторной энцефалопатией ІІ–ІІІ стадии атеросклеротического и/или гипертонического генеза в дозе 120 мг 2 раза в день в течение 3 мес способствует регрессу субъективных и объективных симптомов данной патологии, оказывает положительное влияние на когнитивные функции, астеническую симптоматику у пациентов, способствует улучшению качества жизни больных.
Эффективность и безопасность препарата Билобил® интенс 120 позволяют рекомендовать его в дозе 120 мг 2 раза в день на протяжении 3 мес в качестве средства лечения больных дисциркуляторной энцефалопатией ІІ–ІІІ стадии атеросклеротического и/или гипертонического генеза.
– исследование Stefanache F. (2) показало, что препарат Билобил® интенс 120 способствовал улучшению когнитивных функций: памяти, концентрации внимания. Билобил® интенс 120 снижал выраженность некогнитивных (или психоневрологических) симптомов: нарушения настроения, расстройства сна и чувство тревоги.
1. Мищенко Т.С., Мищенко В.Н., Лапшина И.А. Билобил® интенс 120 в лечении больных с дисциркуляторной энцефалопатией, обусловленной атеросклерозом и артериальной гипертензией// Международный неврологический журнал.- 6 (52).- 2012.- С. 20.
2. Stefanache F., The monitoring of the efficiency and safety of the treatment with Bilobil intens in patients with severe cognitive impairment.- Krka.- Data on file.- 2011.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Условия хранения препарата Билобил® интенс 120
При температуре не выше 25 °C, в оригинальной упаковке.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Билобил® интенс 120
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Источник
Международное наименование – bilobil intense 120
Состав и форма выпуска.
Капсулы твердые желатиновые, размер №0, корпус и крышечка коричневого цвета; содержимое капсул – порошок от светло-коричневого до темно-коричневого цвета с частицами более темного цвета, допускается наличие комочков. 1 капсула содержит сухой экстракт листьев гинкго двулопастного* – 120 мг.
* сухой экстракт листьев гинкго двулопастного из листьев гинкго двулопастного (folium Ginkgo biloba L., сем. Гинкговые (Ginkgoaceae));
соотношение количества лекарственного растительного сырья к количеству исходного экстракта: 35-67:1.
Экстрагент – ацетон/вода.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат – 198 мг, крахмал кукурузный – 90 мг, тальк – 24 мг, кремния диоксид коллоидный безводный – 6 мг, магния стеарат – 6 мг, декстроза жидкая (декстроза, олиго- и полисахариды) – 6 мг.
Состав твердой желатиновой капсулы: краситель железа оксид черный (Е172) – 0.1%, краситель железа оксид красный (Е172) – 0.6%, титана диоксид (Е171) – 1.33%, краситель железа оксид желтый (Е172) – 0.27%, желатин – до 100%.
Капсулы 120 мг: 20 или 60 шт.
10 шт. – блистеры (2) – пачки картонные.
10 шт. – блистеры (6) – пачки картонные.
- Фармакологическое действие
- Фармакокинетика
- Показания к применению
- Противопоказания к применению
- Побочные эффекты
- Передозировка
- Условия и сроки хранения
Фармакологическое действие.
Препарат растительного происхождения. Повышает устойчивость организма к гипоксии, особенно тканей головного мозга, тормозит развитие травматического или токсического отека головного мозга, улучшает мозговое и периферическое кровообращение, улучшает реологические свойства крови. Оказывает дозозависимое регулирующее влияние на сосудистую стенку, расширяет мелкие артерии, повышает тонус вен. Препятствует образованию свободных радикалов и перекисному окислению липидов клеточных мембран. Нормализует высвобождение, повторное поглощение и катаболизм нейромедиаторов (норэпинефрина, допамина, ацетилхолина) и их способность к соединению с рецепторами. Улучшает обмен веществ в органах и тканях, способствует накоплению в клетках макроэргических соединений, повышению утилизации кислорода и глюкозы, нормализации медиаторных процессов в ЦНС.
Фармакокинетика.
Фармакокинетические параметры экстракта гинкго билоба трудно поддаются оценке из-за многокомпонентного состава экстракта.
Показания к применению билобил интенс 120.
Сосудистая энцефалопатия различной этиологии (инсульт, черепно-мозговая травма, пожилой возраст), сопровождающаяся снижением внимания, ослаблением памяти, снижением интеллектуальных способностей, страхом, тревогой, нарушением сна- нарушение периферического кровообращения и микроциркуляции (в т.ч. артериопатия нижних конечностей), синдром Рейно- нейросенсорные нарушения (головокружение, звон в ушах, гипоакузия), старческая дегенерация желтого пятна- диабетическая ретинопатия.
Режим дозирования и способ применения.
Взрослым рекомендуется принимать по 1 капсуле два раза в день, желательно утром и вечером. Капсулы принимаются с небольшим количеством жидкости, независимо от приёма пищи. Курс лечения не менее 3-х месяцев. Первые признаки улучшения состояния обычно появляются через месяц приёма капсул. Для достижения более продолжительного эффекта рекомендуется, особенно у пожилых, принимать капсулы в течение не менее трёх месяцев. Через три месяца необходимо проконсультироваться с врачом о необходимости дальнейшего приёма препарата.
Побочное действие билобил интенс 120.
Классификация частоты развития побочных эффектов ВОЗ: очень часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до <1/10), нечасто (от ≥1/1000 до <1/100), редко (от >1/10 000 до <1/1000), очень редко (от <1/10 000), частота неизвестна – не может быть оценена на основе имеющихся данных.
В каждой группе нежелательные эффекты представлены в порядке уменьшения их серьезности.
Со стороны пищеварительной системы: очень редко – тошнота, рвота, диарея.
Со стороны нервной системы: очень редко – головная боль, головокружение, бессонница.
Со стороны системы гемостаза: очень редко – снижение свертываемости крови, кровотечение (при длительном применении у пациентов, одновременно принимавших препараты, снижающие свертываемость крови).
Аллергические реакции: очень редко – покраснение кожи, припухлость, кожный зуд.
Прочие: очень редко – нарушения слуха.
В случае возникновения каких-либо нежелательных явлений применение препарата следует прекратить и обратиться к лечащему врачу.
Противопоказания к применению билобил интенс 120.
Пониженная свертываемость крови; беременность; период грудного вскармливания; галактоземия, дефицит лактазы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции, т.к. в состав препарата Билобил интенс 120 входит лактоза; детский и подростковый возраст до 18 лет; эрозивный гастрит; язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения; острое нарушение мозгового кровообращения; острый инфаркт миокарда; повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью.
Препарат Билобил интенс 120 не рекомендуется принимать при беременности и в период грудного вскармливания, в связи с отсутствием достаточного опыта использования.
Применение препарата у детей.
Противопоказано применение препарата в детском и поростковом возрасте до 18 лет.
Особые указания при приеме.
При развитии реакции повышенной чувствительности применение препарата необходимо прекратить.
Перед хирургическим вмешательством необходимо сообщить врачу о применении препарата Билобил интенс 120.
При повторном появлении головокружения и шума в ушах необходимо обратиться к врачу. В случае внезапного ухудшения или потери слуха следует незамедлительно обратиться к врачу.
Пациентам с кровоточивостью (геморрагическим диатезом) и пациентам, получающим антикоагулянтную терапию, необходимо проконсультироваться с врачом перед началом терапии препаратом Билобил интенс 120.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами. В период применения препарата следует соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в т.ч. управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами).
Передозировка.
Внастоящее время о случаях передозировки препарата Билобил интенс 120 не сообщалось.
Взаимодействия с другими лекарственными препаратами.
Не рекомендуется применение препарата пациентам, постоянно принимающим препараты, снижающие свертываемость крови (например, антикоагулянты (прямого и непрямого действия), ацетилсалициловую кислоту и другие НПВС). Одновременное применение с этими препаратами может увеличить риск развития кровотечений вследствие удлинения времени свертываемости.
Условия отпуска из аптек.
Препарат отпускается по рецепту.
Условия и сроки хранения.
Препарат следует хранить в оригинальной упаковке в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности – 2 года.
Применение препарата билобил интенс 120 только по назначению врача, инструкция дана для справки!
Смотрите также:
У нас также читают:
Источник
Действующее вещество
– сухой экстракт листьев гинкго двулопастного (Ginkgo biloba)
Состав и форма выпуска препарата
Капсулы твердые желатиновые, размер №0, корпус и крышечка коричневого цвета; содержимое капсул – порошок от светло-коричневого до темно-коричневого цвета с частицами более темного цвета, допускается наличие комочков.
| 1 капс. | |
| сухой экстракт листьев гинкго двулопастного* | 120 мг |
* сухой экстракт листьев гинкго двулопастного из листьев гинкго двулопастного (folium Ginkgo biloba L., сем. Гинкговые (Ginkgoaceae)); соотношение количества лекарственного растительного сырья к количеству исходного экстракта: 35-67:1.
Экстрагент – ацетон:вода.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат – 198 мг, крахмал кукурузный – 90 мг, тальк – 24 мг, кремния диоксид коллоидный безводный – 6 мг, магния стеарат – 6 мг, декстроза жидкая (декстроза, олиго- и полисахариды) – 6 мг.
Состав желатиновой капсулы: краситель железа оксид черный (Е172) – 0.1%, краситель железа оксид красный (Е172) – 0.6%, титана диоксид (Е171) – 1.33%, краситель железа оксид желтый (Е172) – 0.27%, желатин – до 100%.
10 шт. – блистеры (2) – пачки картонные.
10 шт. – блистеры (6) – пачки картонные.
Фармакологическое действие
Средство растительного происхождения. Действие обусловлено характером его влияния на процессы обмена веществ в клетках, реологические свойства крови и микроциркуляцию, а также на вазомоторные реакции крупных кровеносных сосудов. Улучшает мозговое кровообращение и снабжение мозга кислородом и глюкозой. Обладает сосудорасширяющим действием, препятствует агрегации тромбоцитов. Нормализует метаболические процессы, оказывает антигипоксическое действие на ткани. Препятствует перекисному окислению липидов и образованию свободных радикалов клеточных мембран. Оказывает выраженное противоотечное действие на уровне головного мозга и в периферических тканях. При различных патологических состояниях предотвращает усиление протеолитической активности сыворотки.
Показания
В гериатрии при расстройствах внимания и/или памяти, нарушениях мыслительной деятельности, чувстве страха, головокружении, шуме в ушах, нарушениях сна, общем недомогании, возникающих вследствие цереброваскулярных нарушений.
Противопоказания
Сниженная свертываемость крови, эрозивный гастрит, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, острые нарушения мозгового кровообращения, острый инфаркт миокарда, артериальная гипотензия, беременность, лактация, детский и подростковый возраст до 18 лет, повышенная чувствительность к препаратам гинкго билоба.
Дозировка
Внутрь по 40 мг 3 раза/сут.
Побочные действия
Возможны: расстройства пищеварения, головные боли, аллергические реакции.
Лекарственное взаимодействие
Имеются сообщения о том, что при применении препаратов гинкго билоба и одновременном проведении тромболитической терапии (прием антикоагулянтов, антиагрегантов, в т.ч. ацетилсалициловой кислоты) повышается риск развития кровоизлияния в мозг.
Особые указания
Следует избегать применения препаратов гинкго билоба при наличии факторов риска развития внутричерепного кровоизлияния.
Беременность и лактация
Гинкго билоба противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Применение в детском возрасте
Противопоказан в детском и подростковом возрасте до 18 лет.
Описание препарата БИЛОБИЛ ИНТЕНС 120 основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.
Предоставленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.
Источник