Биопарокс детям побочные действия

Каждое новое лекарственное средство вызывает у родителей опасение, и «Биопарокс» –хотя новым этот препарат не назвать – не исключение. Все-таки антибиотики, которые принимают орально, уже опробованы на нескольких поколениях, а при лечении детей нужно действовать с осторожностью – неблагоприятное воздействие может оказать влияние на здоровье и дальнейшее развитие.

Насколько оправдано применение «Биопарокса» при ангине у детей и эффективнее ли он других лекарственных препаратов?

Основное действующее вещество в этом лекарстве – фузафунгин – антибиотик, который оказывает противовоспалительное, противоотечное и антисептическое действие, уничтожает патогенную флору.

Микрочастицы аэрозоля оседают по всей площади дыхательных путей, и вступают в реакцию с болезнетворными микроорганизмами, всасываясь в кровь в небольшом количестве.

Фузафугин уничтожает большинство видов патогенной флоры, обитающей в органах дыхания:

• стрептококки;
• стафилококки;
• микоплазы.

Очень важно, что одновременно оно также действует на грибы рода Кандида.

Рекомендуют применять «Биопарокс» для детей еще и потому, что у них любые простудные или инфекционные заболевания, начинаются в верхних дыхательных путях, а затем опускаются в бронхи и легкие. Это лекарственное средство вовремя купирует развитие осложнений, благодаря чему локального воспаления не происходит.

Кроме того, препарат не вызывает основной проблемы, которая характерна для антибиотиков системного действия – дисбактериоза кишечника.

После лечения не придется длительное время восстанавливать необходимую для пищеварения флору.

Применение препарата показано для местного лечения следующих заболеваний:

1. ангины – острой и хронической;
2. фарингита;
3. ларингита;
4. воспаления аденоидов;
5. гайморита;
6. бронхита.

Особо важно, что «Биопарокс» эффективно снимает обострения хронического тонзиллита и фарингита – это болезни у детей встречаются часто, и если каждый раз принимать антибиотики общего действия, то это значительно травмирует пищевые органы.

Постоянный дисбактериоз провоцирует возникновение энтероколита и гастрита, спазмы кишечника и диарея ухудшают качество жизни и нарушают развитие ребенка – питательные вещества не усваиваются организмом в нужном количестве.

Если для лечения использовать «Биопарокс» детям, проблем с органами пищеварения удается избежать.

Применение препарата при насморке помогает остановить развитие инфекции и купировать рост аденоидов.

Также аэрозоль назначается после удаления миндалин для профилактики осложнений – внедрения болезнетворной флоры в дыхательные пути, пока организм ослаблен и не восстановил иммунный статус.

С какого возраста можно принимать детям «Биопарокс», указано в инструкции.

Нельзя его использовать для лечения детей, возраст которых не достиг 30 месяцев – 2, 5 лет. Также с осторожностью следует водить аэрозоль в терапию маленьких пациентов, имеющих склонность к развитию аллергических реакций, выражающихся бронхоспазмами и трахеоспазмами.

Нельзя применять аэрозоль мамочкам, которые кормят малышей грудью.

Хотя фузафугин всасывается в организм в незначительной дозе, но поскольку в настоящее время нет данных, передается ли он через грудное молоко, то в терапевтическом курсе его следует заменить чем-то другим.

• Общие – чихание непосредственно после использования, покраснение конъюнктивы глаз, ощущение першения в горле, возникновение сухого кашля, сухость слизистой рта и носовых ходов, тошнота, рвота. Все эти симптомы прекращения лечения не требуют, скорее эти эффекты вызваны неправильным обращением с аэрозолью – дети младшего возраста могут проглотить препарат, или глубоко вздохнуть во время впрыскивания, что и вызывает ухудшение состояния.
• Дерматологические проявления – кожный зуд, высыпания – наиболее выраженные в местах оседания частиц вещества;
• Со стороны органов дыхания – возникновение бронхоспазмов, отек Квинке;
• Иммунная система может ответить на контакт с лекарственным препаратом анафилактическим шоком.

При появлении серьезных аллергических реакций использование «Биопарокса» требуется прекратить.

Аллергические приступы можно купировать введением адреналина – 0,01 мг/кг внутримышечно.

Ингаляции аэрозолью делают в рот и в нос. Флакон снабжен специальными снимающимися наконечниками.

В нос впрыскивают при гнойном рините, гайморите, фронтите; в рот – при ангине, ларингите, фарингите.

Можно ли назначать «Биопарокс» детям при данной форме заболевания – врач принимает решение в зависимости от его клинической картины:

1. Перед первым использованием на дно баллончика нажимают 4-5 раз, чтобы удалить из упаковки воздух;
2. Затем на баллончик надевают насадки; белую, предназначенную как для взрослых, так и для детей, для введения орально; желтую – для респираторного применения у взрослых; прозрачную – аналог насадки для респираторного распыления у детей;
3. Прочисть нос – лучше промыть, это поможет избежать травмирования слизистой. Для промывания носа используются препараты «Аквалор», «Аквамарис» или самостоятельно приготовленный физиологический раствор – столовая ложка морской соли на 1 л кипяченой воды;
4. Баллончик перевернуть вертикально, насадкой вверх, зажав ее между большим и указательным пальцем;
5. Ввести насадку в носовой ход, зажав второй пальцем – рот закрыть;
6. Вводить препарат в нос на вдохе.

Аналогично вводится лекарство в рот:

• Сначала требуется откашляться – можно прополоскать горло;
• Плотно зажать наконечник губами;
• На вдохе нажать на емкость с аэрозолем;
• После орошения горла на несколько секунд задержать дыхание, чтобы лекарственное вещество осело и охватило большую площадь носоглотки.

После каждого применения наконечники протирают спиртовым раствором для дезинфекции, чтобы не допустить вторичного инфицирования патогенными микроорганизмами.

Нельзя использовать один наконечник без спиртовой обработки нескольким больным, даже если они заразились друг от друга.

Аналоги «Биопарокса» для детей не все выпускаются в виде аэрозолей.

«Гексорал» – действующее вещество – гексетидин. Выпускается в форме спрея, эффективно воздействует на грамположительные и грамотрицательные микроорганизмы, лечит кандидоз. Можно применять при лактации и беременности.

«Тантрум Верде» – действующее вещество – бензидамина гидрохлорид. Выпускается в виде аэрозоля и рассасывающихся таблеток, обладает противовоспалительным, жаропонижающим и обезболивающим действием, относится к нестероидным препаратам.

«Изофра» – один из препаратов, чье действие аналогично «Биопароксу». Основное действующее вещество фрамицетин – аминоглозид – активен против грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов всех видов.

Основной плюс применения – не вызывает резистентности у патогенных микроорганизмов. Минус – неэффективен при лечении воспалительных заболеваний трахеи, можно применять только для устранения синуситов, фронтитов, гайморитов.

Также в лечении воспалительных заболеваний верхних дыхательных путей различных этиологий применяют:

1. «Хлорфиллипт»;
2. «Фарингосепт»;
3. «Тонзилогон Н»;
4. «Орасепт»;
5. «Хепилор».

Плюсом аналогов «Биопарокса» является более низкая цена, но большинство из них – с редким исключением – не имеют в своем составе антибиотиков.

Материалы, размещённые на данной странице, носят информационный характер и предназначены для образовательных целей. Посетители сайта не должны использовать их в качестве медицинских рекомендаций. Определение диагноза и выбор методики лечения остаётся исключительной прерогативой вашего лечащего врача.

Аналоги, статьи

Комментарии

15.04.2016
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в рамках исполнения государственной функции по мониторингу безопасности лекарственных препаратов, находящихся в обращении на территории Российской Федерации, доводит до сведения субъектов обращения лекарственных средств письмо компании «Лаборатории Сервье» о прекращении действия регистрационных удостоверений и об отзыве разрешений на применение лекарственного препарата «Биопарокс (МHH: Фузафунгин), аэрозоль для ингаляций дозированный» регистрационное удостоверение Ns П N015629/О1 от 16.07.2009, держатель регистрационного удостоверения — Лаборатории Сервье (Франция).

Регистрационный номер:

Торговое название: БИОПАРОКС ®

Международное непатентованное название:

фузафунгин

Лекарственная форма:

аэрозоль для ингаляций дозированный

Состав:

Один баллон, содержащий 10 мл раствора (0,59 мл концентрата и 9,41 мл пропеллента), содержит:
Активное вещество: фузафунгин 50 мг.
Вспомогательные вещества: ароматическая добавка 14868 180,00 мг, этанол безводный 200,00 мг, сахарин 1,25 мг, изопропилмиристат 85,32 мг, пропеллент- норфлуран (1,1,1,2- тетрафторэтан, HFA-134a) 11386,00 мг.
Состав ароматической добавки 14868: геранилацетат, изоамилацетат, анисовый спирт, этанол 96 %, фенилэтанол, метилантранилат, экстракт Badian (анисовое масло), экстракт Carvi (тмина обыкновенного плодов экстракт), экстракт Cloves (гвоздичного дерева почек экстракт), экстракт Coriander (кориандра семян экстракт), полыни эстрагон травы масло, экстракт China mint (мяты полевой экстракт), экстракт Florida Valencia orange (апельсина сладкого плодов кожура), экстракт Paraguay small grain (померанца экстракт), экстракт Peppercorn (пименты (перца душистого) плодов экстракт), экстракт Rosemary (розмарина аптечного цветов экстракт), этилванилин, гераниол, гелиотропин, индол, линалол, изопропилмиристат.
Одна доза составляет 4 ингаляции. Одна ингаляция соответствует 0,125 мг фузафунгина. В одном баллоне содержится 400 ингаляций.

Описание

Аэрозольный алюминиевый баллон, оснащенный клапаном дозирующего действия.
Содержимое: баллон содержит раствор желтого цвета со специфическим запахом.

Фармакотерапевтическая группа:

Антибиотик полипептидный.

КОД АТХ: R 02AB03

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Фармакодинамика

Фузафунгин является антибиотиком местного действия с противовоспалительными свойствами.
В условиях in vitro препарат оказывает антимикробное действие на следующие микроорганизмы, что позволяет предполагать аналогичный эффект in vivo: стрептококк группы А (group A Streptococci) , пневмококк (Pneumococci) , cnfabkjrjrr (Staphylococci) некоторые штаммы нейссерий (Neisseria), некоторые анаэробы, грибы рода кандида (Candida albicans) и микоплазма пневмониа (Mycoplasma pneumoniae) .
Фузафунгин оказывает выраженное противовос-палительное действие за счет снижения концентрации фактора некроза опухоли (TNF-a) и подавления синтеза свободных радикалов макрофагами при сохранении фагоцитоза.

Фармакокинетика

Фузафунгин, в основном, распределяется в ротоглотке и полости носа. В плазме крови фузафунгин может обнаруживаться в очень низкой концентрации (не более 1 нг/мл), что не влияет на безопасность применения препарата.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ

Лечение инфекционно-воспалительных заболеваний дыхательных путей (ринит, фарингит, ринофарингит, трахеит, ларингит, тонзиллит, состояние после тонзиллэктомии, синусит).

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

– Повышенная чувствительность к активному веществу или к вспомогательным веществам, входящим в состав препарата.
– Дети в возрасте до 30 месяцев (2,5 года) (опасность развития ларингоспазма).

C осторожностью: БИОПАРОКС® следует применять с осторожностью у пациентов, предрасположенных к аллергическим реакциям и бронхоспазму (см. раздел «Побочное действие»).

БЕРЕМЕННОСТЬ И КОРМЛЕНИЕ ГРУДЬЮ

Клинические данные о применении в период беременности отсутствуют. В связи с этим назначать препарат беременным женщинам следует с осторожностью.
В длительных исследованиях на лабораторных животных не выявлено эмбрио-, генотоксических эффектов и тератогенного действия на плод. В связи с отсутствием данных об экскреции с грудным молоком, применение препарата БИОПАРОКС® кормящим женщинам не рекомендуется.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ

Применяется для ингаляций (через рот и/или нос).

Взрослые: по 4 ингаляции через рот и/или по 2 ингаляции в каждый носовой ход 4 раза в день.
Дети: по 2 – 4 ингаляции через рот и/или по 1 – 2 ингаляции в каждый носовой ход 4 раза в день.
Для максимального использования активности препарата БИОПАРОКС® важно соблюдать предписанную дозировку и выполнять правила использования приложенных насадок. Для соблюдения стойкого терапевтического эффекта необходимо соблюдать длительность предписанного лечения: не рекомендуется прекращать лечение при появлении первых признаков улучшения, так как преждевременное прекращение терапии может привести к рецидиву.
Препарат следует иметь всегда при себе, поместив его в приложенный футляр для портативной переноски.
Длительность обычного курса лечения не должна превышать 7 дней.
По окончании курса терапии необходимо обратиться к врачу для оценки эффективности лечения.
При сохранении симптомов заболевания и/или повышенной температуры на фоне терапии препаратом БИОПАРОКС®, необходимо сообщить об этом лечащему врачу.
В случае наличия выраженных клинических проявлений бактериальной инфекции возможно проведение лечения препаратом БИОПАРОКС® в комбинации с системными антибиотиками.

Способ применения препарата БИОПАРОКС®

Перед первым использованием баллона для активации нажмите на его основание 4 раза.
Наденьте на баллон соответствующую насадку (белую, для ингаляции препарата через рот, или желтую (для взрослых) и прозрачную (для детей), для его введения через нос) (рис. 1).

Использование препарата через нос:

Ринит, ринофарингит, синусит

Баллон с препаратом необходимо держать вертикально насадкой вверх, зажав его между большим и указательным пальцами.

• Прочистите нос перед использованием препарата.
• Закрепите (желтую для взрослых или прозрачную для детей) насадку на баллоне и введите ее в носовой ход (зажав при этом противоположный носовой ход и закрыв рот).
• Во время глубокого вдоха через нос энергично и до упора нажмите на основание баллона (рис. 2).

Использование препарата через рот:

Наденьте на баллон белую насадку (рис.3) и введите ее в рот, плотно зажав губами. Держите баллон, как указано на рис. 4.

Фарингит, тонзиллит, состояние после удаления миндалин, ларингит

В этих случаях:

• Основательно и длительно нажимайте на баллон, делая глубокий вдох, для полного орошения миндалин и глотки. Трахеиты
• Откашляйтесь, затем глубоко вдохните аэрозольную смесь и задержите дыхание на несколько секунд для более полного орошения трахеи.

Насадки для рта и носа необходимо дезинфицировать через день с помощью ватного тампона, смоченного в 90 % этиловом спирте.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Следующие побочные эффекты были отмечены на фоне приёма фузафунгина со следующей частотой: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100, Аллергические реакции наблюдаются очень редко. Возможно развитие местных, быстро проходящих реакций, главным образом у пациентов, предрасположенных к аллергии.
Общие расстройства и симптомы

Очень часто: чихание, неприятный вкус во рту, покраснение слизистой оболочки глаз.
Часто: сухость слизистых оболочек дыхательных путей, ощущение раздражения в горле, кашель, тошнота.
Неустановленной частоты: рвота. Обычно не требуется прекращения лечения.
Со стороны иммунной системы

Очень редко: анафилактический шок.
Со стороны дыхательной системы

Очень редко: астматические приступы, приступы бронхиальной астмы, одышка, ларингоспазм, отёк Квинке, в том числе отек гортани.
Со стороны кожных покровов

Очень редко: сыпь, зуд, крапивница.
В случае развития аллергических реакций прием препарата должен быть прекращен, не следует возобновлять прием препарата.
В связи с риском развития анафилактического шока в случае появления респираторных, ларингиальных симптомов или кожных (зуд, генерализованная эритема) симптомов рекомендуется внутримышечная инъекция эпинефрина (адреналина) 0,01 мг/кг незамедлительно. При необходимости следует провести повторную внутримышечную инъекцию через 15-20 минут.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

Имеется ограниченная информация о передозировке фузафунгина.
Симптомы: нарушение кровообращения, онемение во рту, головокружение, усиление боли в горле, жжение в горле
В случае передозировки лечение должно быть симптоматическим с последующим наблюдением.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ ПРЕПАРАТАМИ

Специальных исследований по взаимодействию с другими лекарственными препаратами не проводилось.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

Биопарокс® не влияет на способность к вождению автомобиля и скорость психических и физических реакций.
Не рекомендовано превышение длительности стандартного 7-дневного курса терапии в соответствии с общими правилами применения антибиотиков. По окончании 7-дневного курса терапии необходимо обратиться к врачу для оценки эффективности лечения.
Может вызывать раздражение кожи.
В состав препарата входит незначительное количество этанола, менее 100 мг/доза.
Не распылять препарат в глаза.
Не допускать хранения препарата вблизи сильных источников тепла.
Не подвергать воздействию температуры выше 50 ?С.
Не допускать нарушения герметичности корпуса баллона и его сжигания даже после полного использования препарата.

ФОРМА ВЫПУСКА

Аэрозоль для ингаляций дозированный 0,125 мг/ингаляция.
10 мл раствора (400 ингаляций) в аэрозольный алюминиевый баллон. Баллон имеет клапан дозирующего действия, снабженный тремя насадками- распылителями: для носа (желтая для взрослых и прозрачная для детей) и рта (белая), колпачком-активатором.
Один баллон с насадками-распылителями и колпачком-активатором в контурной ячейковой упаковке с футляром для портативной переноски и инструкцией по медицинскому применению в картонной пачке.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

Специальных условий хранения не требуется.
Хранить в недоступных для детей местах.

СРОК ГОДНОСТИ

2 года.
НЕ ПРИМЕНЯТЬ ПО ИСТЕЧЕНИИ СРОКА ГОДНОСТИ, УКАЗАННОГО НА УПАКОВКЕ.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА

Без рецепта.

Регистрационное удостоверение выдано фирме «Лаборатории Сервье»
Франция, произведено: Открытое Акционерное Общество Фармацевтический
Завод ЭГИС, Венгрия

Открытое Акционерное Общество Фармацевтический Завод ЭГИС, Венгрия:

30-38, ул. Керестури, H-1106 Будапешт, Венгрия
30-38, Kereszturi ut, H-1106 Budapest, Hungary

По всем вопросам обращаться в Представительство АО «Лаборатории Сервье».

Представительство АО «Лаборатории Сервье»:

115054, г. Москва, Павелецкая пл., д. 2, стр. 3

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)