Бисакодил хемофарм побочные действия

Действующее вещество:БисакодилБисакодил

Лекарственная форма: &nbspтаблетки, покрытые кишечнорастворимой сахарной оболочкойСостав:

1 таблетка, покрытая кишечно­растворимой сахарной оболочкой, содержит:

ядро: действующее вещество: бисакодил 5 мг; вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 23,677 мг, кукурузный крахмал 23,677 мг, повидон К-25 1,121 мг, карбоксиметилкрахмал натрия 1,979 мг, кремния диоксид коллоидный 0,273 мг, магния стеарат 0,273 мг;

кишечнорастворимая оболочка: метакриловой кислоты и метилметакрилата сополимер (1:1) 5,000 мг, макрогол 6000 0,550 мг, тальк 1,500 мг;

сахарная оболочка: сахароза 22,360 мг, акации камедь 1,392 мг, макрогол 6000 0,032 мг, тальк 12,733 мг, краситель желтый хинолиновый Е-104 2,717 мг, титана диоксид Е 171 2,717 мг.

Описание:

Круглые таблетки, покрытые кишечнорастворимой сахарной оболочкой желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа:Слабительное средствоАТХ: &nbsp

A.06.A.B.02   Бисакодил

Фармакодинамика:

Слабительное средство. Вызывает раздражение рецепторного аппарата кишки, оказывает непосредственное влияние на слизистую оболочку кишечника, усиливая его перистальтику и повышая секрецию слизи в толстом кишечнике.

Действие наступает через 6 ч при приеме внутрь, при приеме перед сном через 8-12 ч. Фармакокинетика:

Не всасывается в кишечнике. Является пролекарством, в щелочной среде происходит гидролиз с образованием метаболита, оказывающего раздражающее действие на слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта.

Показания:

Гипотонический и атонический запор, (в т.ч. запоры у пожилых; запоры после операций и родов).

Регулирование стула (геморрой, проктит, трещины заднего прохода).

Подготовка к хирургическим операциям, инструментальным и рентгенологическим исследованиям.

Противопоказания:

Гиперчувствительность, кишечная непроходимость, ущемленная грыжа, острые воспалительные заболевания органов брюшной полости, боли в животе неясного генеза, гастроэнте­рит, аппендицит, перитонит, кровоте­чения из желудочно-кишечного трак­та, метроррагия, цистит, спастиче­ские запоры, острый проктит, острый геморрой, детский возраст до 3-х лет, дефицит лактазы, сахаразы/изомальтазы, непереносимость лактозы, фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция (препарат содержит лактозу и сахарозу).

С осторожностью:

Беременность, период лактации, печеночная и/или почечная недостаточность.

Способ применения и дозы:

Таблетки принимают внутрь 1 раз в день перед сном или за 30 мин до завтрака.

Взрослым и детям старше 14 лет: препарат назначают по 1-3 таблетки (5-15 мг) на прием;

детям в возрасте 8-14 лет: по 1-2 таблетки (5-10 мг), детям в возрасте от 3-х до 7 лет: 1 таблетка на прием (5 мг).

При подготовке к хирургическим операциям, инструментальным и рентгенологическим исследованиям назначают по 2 таблетки на ночь за сутки до исследования и по 2 таблетки на ночь накануне операции или исследования. Таблетки проглатывают целиком, не разламывая, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды.

Побочные эффекты:

Кишечная колика, диарея (дегидратация, нарушение водно-электролитного обмена, мышечная слабость, судороги, снижение артериального давления), абдоминальные боли, метеоризм, аллергические реакции.

Передозировка:

Симптомы: диарея, обезвоживание, нарушение водно-электролитного баланса, гипокалиемия, атония толстой кишки.

Лечение: симптоматическое.

Взаимодействие:

Совместное применение с антацидами может привести к преждевременному растворению его оболочки и раздражению желудка и двенадцатиперстной кишки.

Не рекомендуется принимать одновременно с молоком и щелочной минеральной водой.

Особые указания:

Бисакодил не следует назначать при лечении хронического запора в течение длительного времени (более 10 дней).

Если при применении бисакодила начнется кровотечение из прямой кишки, следует предупредить больного о прекращении приема препарата.

В результате применения препарата возможно фиолетовое окрашивание мочи и кала.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Необходимо соблюдать осторож­ность при управлении транспортны­ми средствами и занятии другими по­тенциально опасными видами дея­тельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Читайте также:  Галега лекарственная побочные действия

Форма выпуска/дозировка:Таблетки, покрытые кишечнорастворимой сахарной оболочкой, 5 мг. Упаковка:

По 10 таблеток в блистер из ПВХ/ПВДХ/АЛ.

3 блистера с инструкцией по применению в пачку картонную.

Условия хранения:

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре от 15 до 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

3 года.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек:Без рецептаРегистрационный номер:П N014653/01Дата регистрации:15.05.2009 / 16.02.2010Дата окончания действия:БессрочныйВладелец Регистрационного удостоверения:Хемофарм А.Д.Хемофарм А.Д. СербияПроизводитель: &nbspПредставительство: &nbspХЕМОФАРМ А.Д. ХЕМОФАРМ А.Д. СербияДата обновления информации: &nbsp13.02.2017Иллюстрированные инструкции

Инструкции

Источник

Клинико-фармакологическая группа

Слабительный препарат, стимулирующий перистальтику кишечника

Действующее вещество

– бисакодил (bisacodyl)

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой сахарной оболочкой желтого цвета, круглые.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, повидон К-25, карбоксиметилкрахмал натрия, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.

Состав кишечнорастворимой оболочки: сополимер метакриловой кислоты и метилметакрилата (1:1), макрогол 6000, тальк.
Состав сахарной оболочки: сахароза, камедь акации, макрогол 6000, тальк, краситель желтый хинолиновый (Е104), титана диоксид (Е171).

10 шт. – блистеры (3) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Слабительное средство. Вызывает раздражение рецепторного аппарата кишки, оказывает непосредственное влияние на слизистую оболочку кишечника, усиливая его перистальтику и повышая секрецию слизи в толстом кишечнике.

Действие наступает через 6 ч при приеме внутрь, при приеме перед сном – через 8-12 ч.

Фармакокинетика

Не всасывается в кишечнике. Является пролекарством, в щелочной среде происходит гидролиз с образованием метаболита, оказывающего раздражающее действие на слизистую оболочку ЖКТ.

Показания

  • гипотонический и атонический запор (в т.ч. запоры у пожилых; запоры после операций и родов);
  • регулирование стула (геморрой, проктит, трещины заднего прохода);
  • подготовка к хирургическим операциям, инструментальным и рентгенологическим исследованиям.

Противопоказания

  • кишечная непроходимость;
  • ущемленная грыжа;
  • острые воспалительные заболевания органов брюшной полости;
  • боли в животе неясного генеза;
  • гастроэнтерит;
  • аппендицит;
  • перитонит;
  • кровотечения из ЖКТ;
  • метроррагия;
  • цистит;
  • спастические запоры;
  • острый проктит;
  • острый геморрой;
  • детский возраст до 3 лет.
  • повышенная чувствительность.

С осторожностью: беременность, период лактации, печеночная и/или почечная недостаточность.

Дозировка

Таблетки принимают внутрь 1 раз/сут перед сном или за 30 мин до завтрака.

Взрослым и детям старше 14 лет препарат назначают по 1-3 таб. (5-15 мг) на прием.

Детям в возрасте 8-14 лет – по 1-2 таб. (5-10 мг), детям в возрасте от 3-х до 7 лет – 1 таб. (5 мг).

При подготовке к хирургическим операциям, инструментальным и рентгенологическим исследованиям назначают по 2 таб. на ночь за сутки до исследования и по 2 таб. на ночь накануне операции или исследования.

Таблетки проглатывают целиком, не разламывая, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды.

Побочные действия

Возможны: кишечная колика, диарея (дегидратация, нарушение водно-электролитного обмена, мышечная слабость, судороги, снижение АД), абдоминальные боли, метеоризм, аллергические реакции.

Передозировка

Симптомы: диарея, обезвоживание, нарушение водно-электролитного баланса, гипокалиемия, атония толстой кишки.

Лечение: симптоматическое.

Лекарственное взаимодействие

Совместное применение с антацидами может привести к преждевременному растворению его оболочки и раздражению желудка и двенадцатиперстной кишки.

Не рекомендуется принимать одновременно с молоком и щелочной минеральной водой.

Особые указания

Бисакодил не следует назначать при лечении хронического запора в течение длительного времени (более 10 дней).

Если при применении бисакодила начнется кровотечение из прямой кишки, следует предупредить больного о прекращении приема препарата.

Читайте также:  Таблетки химиотерапия побочные действия

В результате применения препарата возможно фиолетовое окрашивание мочи и кала.

Беременность и лактация

С осторожностью: беременность, период лактации.

Применение в детском возрасте

Детям в возрасте 8-14 лет – по 1-2 таб. (5-10 мг), детям в возрасте от 3-х до 7 лет – 1 таб. (5 мг).

Детям до 3-х лет препарат противопоказан.

При нарушениях функции почек

С осторожностью: почечная недостаточность.

При нарушениях функции печени

С осторожностью: печеночная недостаточность.

Условия отпуска из аптек

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Условия и сроки хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре от 15° до 25°С. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности – 2 года.

Описание препарата БИСАКОДИЛ-ХЕМОФАРМ основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.

Предоставленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств».

Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.

Источник

Идентификация и классификация

Регистрационный номер

П N014653/01

Международное непатентованное название

Бисакодил

Лекарственная форма

Таблетки кишечнорастворимые, покрытые оболочкой

Состав

1 таблетка содержит:

действующее вещество — бисакодил — 5,000 мг;

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (23,677 мг), крахмал кукурузный, повидон К-25, карбоксиметилкрахмал натрия, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат; кишечнорастворимая оболочка: метакриловой кислоты и метилметакрилата сополимер (1:2), макрогол 6000, тальк; сахарная оболочка: сахароза (22,360 мг), акации камедь, макрогол 6000, тальк, краситель хинолиновый желтый Е 104, титана диоксид Е 171.

Описание

Круглые таблетки желтого цвета, на поперечном разрезе видны ядро почти белого цвета и оболочка желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Слабительное средство

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Слабительное средство. Вызывает раздражение рецепторного аппарата кишки, оказывает непосредственное влияние на слизистую оболочку кишечника, усиливая его перистальтику и повышая секрецию слизи в толстом кишечнике.

Действие наступает через 6 ч при приеме внутрь, при приеме перед сном через 8-12 ч.

Фармакокинетика

Не всасывается в кишечнике. Является пролекарством, в щелочной среде происходит гидролиз с образованием метаболита, оказывающего раздражающее действие на слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта.

Показания к применению

Гипотонический и атонический запор (в т.ч. запоры у пожилых; запоры после операций и родов). Регулирование стула (геморрой, проктит, трещины заднего прохода). Подготовка к хирургическим операциям, инструментальным и рентгенологическим исследованиям.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к действующему веществу или любому из вспомогательных компонентов препарата, кишечная непроходимость, ущемленная грыжа, острые воспалительные заболевания органов брюшной полости, боли в животе неясного генеза, гастроэнтерит, аппендицит, перитонит, кровотечения из желудочно-кишечного тракта, метроррагия, цистит, спастические запоры, острый проктит, острый геморрой, детский возраст до 3-х лет, дефицит лактазы, сахаразы/изомальтазы, непереносимость лактозы, фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция (препарат содержит лактозу и сахарозу).

С осторожностью

Беременность, период грудного вскармливания, печеночная и/или почечная недостаточность.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания возможно только по назначению врача, в случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.

Способ применения и дозы

Таблетки принимают внутрь 1 раз в день перед сном или за 30 мин до завтрака.

Взрослым и детям старше 14 лет — препарат назначают по 1-3 таблетки (5-15 мг) на прием.

Детям в возрасте 8-14 лет по 1-2 таблетки (5-10 мг), детям в возрасте от 3-х до 7 лет — 1 таблетка на прием (5 мг).

При подготовке к хирургическим операциям, инструментальным и рентгенологическим исследованиям назначают по 2 таблетки на ночь за сутки до исследования и по 2 таблетки на ночь накануне операции или исследования.

Читайте также:  Нпвс с минимальными побочными действиями

Таблетки проглатывают целиком, не разламывая, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды.

Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.

Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.

Побочное действие

Наиболее часто сообщающимися побочными реакциями в ходе применения препарата являются спастические боли в животе и диарея.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: спастические боли или дискомфорт в области живота, диарея (обезвоживание, мышечная слабость, судороги, снижение артериального давления), тошнота, рвота, незначительное количество крови в кале, аноректальный дискомфорт, колит.

Нарушения со стороны нервной системы: головокружение, обморок. Данные побочные эффекты, возникающие после применения препарата, связаны с вазовагальной реакцией (т. е. вследствие кишечного спазма, напряжения при дефекации).

Нарушения со стороны иммунной системы: аллергические реакции, ангионевротический отек, анафилактические реакции.

Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка

Симптомы: диарея, обезвоживание, нарушение водно-электролитного баланса, гипокалиемия, атония толстой кишки.

Лечение: симптоматическое.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Совместное применение с антацидами может привести к преждевременному растворению оболочки препарата и раздражению желудка и двенадцатиперстной кишки.

Одновременное применение высоких доз препарата и диуретиков или глюкокортикостероидов может увеличить риск нарушения электролитного баланса (гипокалиемии). Нарушение электролитного баланса (гипокалиемия) может приводить к повышенной чувствительности к действию сердечных гликозидов.

Не рекомендуется принимать одновременно с молоком и щелочной минеральной водой.

Если Вы применяете вышеперечисленные или другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные), перед применением препарата Бисакодил-Хемофарм проконсультируйтесь с врачом.

Особые указания

Бисaкодил не следует нaзнaчaть при лечении хронического зaпорa в течение длительного времени (более 10 дней).

Eсли при применении бисaкодилa нaчнется кровотечение из прямой кишки, следует предупредить пациента о прекрaщении приема препaрaтa.

В результате применения препарата возможно фиолетовое окрашивание мочи и кала.
Длительный прием препарата может привести к потере жидкости, нарушению баланса электролитов, гипокалиемии и к обезвоживанию, которое может сопровождаться такими симптомами, как жажда и олигурия. Обезвоживание может нанести вред организму (например, при почечной недостаточности, у пожилых пациентов), поэтому при вышеперечисленных симптомах прием препарата следует прекратить и обратиться к врачу.
В одной таблетке (5 мг) содержится 0,006 хлебных единиц.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и работе с механизмами

В период применения препарата необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Таблетки кишечнорастворимые, покрытые оболочкой, 5 мг.

10 таблеток в блистер из пленки поливинилхлоридной/поливинилиденхлоридной и фольги алюминиевой.

3 блистера вместе с инструкцией по медицинскому применению лекарственного препарата в пачку картонную.

Условия хранения

При температуре не выше 25 ºС в потребительской упаковке.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.
Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

Отпускают без рецепта.

Производитель

Хемофарм А.Д., Сербия
26300, г. Вршац, Београдский путь бб

или

Хемофарм д.о.о., Босния и Герцеговина
78000, г. Баня-Лука, Новаковичи бб

Фасовщик/Упаковщик/Выпускающий контроль качества

Хемофарм А.Д., Сербия
26300, г. Вршац, Београдский путь бб

Владелец регистрационного удостоверения

Организация, принимающая претензии

АО «Нижфарм», Россия
603950, г. Нижний Новгород, ул. Салганская, д. 7
Тел.: (831) 278-80-88
Факс: (831) 430-72-28
E-mail: med@stada.ru

Владелец регистрационного удостоверения

Хемофарм А.Д., Сербия
26300 г. Вршац, Београдский путь бб, Сербия

Источник