Бисакодил противопоказания к применению

Бисакодил противопоказания к применению thumbnail

Содержание

  • Структурная формула
  • Латинское название вещества Бисакодил
  • Фармакологическая группа вещества Бисакодил
  • Нозологическая классификация (МКБ-10)
  • Характеристика вещества Бисакодил
  • Фармакология
  • Применение вещества Бисакодил
  • Противопоказания
  • Ограничения к применению
  • Побочные действия вещества Бисакодил
  • Взаимодействие
  • Передозировка
  • Пути введения
  • Меры предосторожности вещества Бисакодил
  • Взаимодействия с другими действующими веществами
  • Торговые названия

Структурная формула

Русское название

Бисакодил

Латинское название вещества Бисакодил

Bisacodyl (род. Bisacodylum)

Химическое название

4,4′-(2-Пиридинилметилен)-бис-(фенол)диацетат (эфир)

Брутто-формула

C22H19NO4

Фармакологическая группа вещества Бисакодил

  • Слабительные средства

Нозологическая классификация (МКБ-10)

  • I84 Геморрой
  • K59.0.0* Запор гипо- и атонический
  • K59.8.0* Атония кишечника
  • K60 Трещина и свищ области заднего прохода и прямой кишки
  • K62.8.1* Проктит
  • K94* Диагностика заболеваний ЖКТ
  • R54 Старость
  • Z100* КЛАСС XXII Хирургическая практика
  • Код CAS

    603-50-9

    Характеристика вещества Бисакодил

    Белый или белый со слегка желтоватым оттенком кристаллический порошок. Практически нерастворим в воде.

    Фармакология

    Фармакологическое действие – слабительное.

    Расщепляется в щелочном содержимом кишечника и раздражает рецепторы слизистой оболочки, повышает продукцию слизи в толстом кишечнике, ускоряет и усиливает его перистальтику. При приеме внутрь слабительное действие наступает обычно через 6–10 ч, при приеме перед сном — через 8–12 ч, при ректальном введении — через 15–60 мин. Практически не всасывается из ЖКТ.

    Применение вещества Бисакодил

    Хронические запоры различной этиологии, обусловленные гипотонией и вялой перистальтикой толстой кишки, в т.ч. у людей пожилого возраста, у лежачих больных, в послеоперационном периоде, после родов; регулирование стула при геморрое, проктите, анальных трещинах; очищение кишечника при предоперационной подготовке, подготовка толстой кишки к инструментальным и рентгенологическим исследованиям.

    Противопоказания

    Гиперчувствительность, ущемленная грыжа, кишечная непроходимость, спастический запор, острый геморрой, острый проктит, острые воспалительные заболевания органов брюшной полости, перитонит, боль в животе неясного генеза, кровотечения из ЖКТ, маточные кровотечения, цистит, нарушения водно-электролитного баланса, карцинома толстой кишки (для суппозиториев), детский возраст до 2 лет.

    Ограничения к применению

    Печеночная и/или почечная недостаточность, подозрение на наличие воспалительных заболеваний кишечника, беременность, кормление грудью.

    Побочные действия вещества Бисакодил

    Диспептические расстройства, метеоризм, спастические боли в эпигастрии или по всей области живота, аллергические реакции, диарея, которая может сопровождаться обезвоживанием организма и нарушением водно-электролитного баланса (мышечная слабость, судороги, снижение АД); при применении высоких доз или длительном приеме — атония кишечника; болезненные ощущения в анальной области (для суппозиториев).

    Взаимодействие

    При одновременном длительном приеме бисакодила в больших дозах с сердечными гликозидами возможно усиление их действия вследствие гипокалиемии. При одновременном приеме бисакодила с мочегонными средствами и глюкокортикоидами возможно усиление гипокалиемии.

    Передозировка

    Симптомы: диарея с потерей большого количества жидкости и электролитов (мышечная слабость, судороги, нарушение сердечной деятельности, артериальная гипотензия).

    Лечение: симптоматическое.

    Пути введения

    Внутрь, ректально.

    Меры предосторожности вещества Бисакодил

    Бисакодил не следует применять длительно. Таблетки не следует принимать одновременно со щелочными средствами (сода, минеральные воды), молоком и антацидами (возможно преждевременное растворение оболочки таблеток и раздражение слизистой желудка и двенадцатиперстной кишки). При наличии тошноты, рвоты и боли в желудке не следует принимать бисакодил внутрь.

    Взаимодействия с другими действующими веществами

    Перейти

    Торговые названия

    Источник

    Клинико-фармакологическая группа

    Слабительный препарат, стимулирующий перистальтику кишечника

    Действующее вещество

    – бисакодил (bisacodyl)

    Форма выпуска, состав и упаковка

    Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой1 таб.
    бисакодил5 мг

    Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат – 49 мг, крахмал пшеничный – 40 мг, кремния диоксид коллоидный – 1 мг, тальк – 3 мг, магния стеарат – 1 мг, желатин – 1 мг.

    Состав оболочки: сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1) (эудрагит L100-55) – 6.9957 мг, макрогол 6000 – 0.7 мг, краситель хинолиновый желтый 70 Е104 – 0.33 мг, тальк – 1.57 мг, титана диоксид – 0.4 мг.

    30 шт. – блистеры (1) – пачки картонные.

    Фармакологическое действие

    Бисакодил увеличивает секрецию слизи в толстом кишечнике, ускоряет и увеличивает его перистальтику. Действие обусловлено прямой стимуляцией нервных окончаний в слизистой оболочке толстого кишечника. При приеме внутрь всасывается из кишечника в минимальном количестве. Слабительное действие наступает обычно через 6 ч, при приеме перед сном – через 8-12 ч.

    Показания

    • запор, обусловленный гипотонией и вялой перистальтикой толстой кишки, в частности после операций, родов, диетическом режиме питания, в пожилом возрасте;
    • предоперационная подготовка и подготовка толстой кишки к рентгенологическому и эндоскопическому обследованию.

    Противопоказания

    • кишечная непроходимость;
    • острые воспалительные заболевания органов брюшной полости;
    • боли в животе неясного генеза;
    • кровотечения из ЖКТ;
    • маточные кровотечения;
    • цистит;
    • спастический запор;
    • острый геморрой;
    • острый проктит;
    • нарушения водно-электролитного баланса.

    Дозировка

    Принимают внутрь вечером перед сном, начиная с 1 таб. При отсутствии эффекта однократную дозу увеличивают до 2-3 таб.

    Детям старше 6 лет назначают по 1 таб. вечером.

    При подготовке к хирургическим операциям, инструментальным и рентгенологическим исследованиям назначают по 2 таб. на ночь за сутки и по 2 таб. на ночь накануне операции или исследования.

    Побочные действия

    Тошнота, боли в животе, вздутие, ощущение тяжести, в редких случаях – слизь и кровь во время и после стула.

    Длительное применение бисакодила в больших дозах может привести к чрезмерным потерям воды и электролитов, что, в свою очередь, может привести к мышечной слабости, нарушениям сердечной деятельности, возникновению судорог, артериальной гипотензии.

    Лекарственное взаимодействие

    При одновременном длительном применении бисакодила в больших дозах с сердечными гликозидами их действие может усилиться вследствие гипокалиемии.

    Одновременный прием бисакодила с мочегонными средствами и ГКС может вызвать усиление гипокалиемии.

    Особые указания

    С осторожностью применяют бисакодил у пациентов с заболеваниями печени и почек.

    Использование в педиатрии

    Бисакодил в таблетках не применяется у детей в возрасте до 6 лет.

    Беременность и лактация

    С осторожностью применяют бисакодил у беременных и кормящих женщин.

    Применение в детском возрасте

    Бисакодил в таблетках не применяется у детей в возрасте до 6 лет.

    Детям старше 6 лет назначают по 1 таб. вечером.

    При нарушениях функции почек

    С осторожностью применяют препарат у пациентов с заболеваниями почек.

    При нарушениях функции печени

    С осторожностью применяют препарат у пациентов с заболеваниями печени.

    Условия отпуска из аптек

    Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

    Условия и сроки хранения

    В сухом, прохладном и защищенном от света месте при температуре от 15 до 25°С. Хранить в местах, недоступных для детей.

    Срок годности – 3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

    Описание препарата БИСАКОДИЛ основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.

    Предоставленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств».

    Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.

    Источник

    Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, круглые, светло-коричневого цвета с розовым оттенком, с двояковыпуклой поверхностью. На поперечном разрезе видны два слоя.

    Действующего вещества – бисакодила – 5 мг; вспомогательные вещества – лактозы моногидрат, сахароза, картофельный крахмал, целлюлоза микрокристаллическая, тальк, кальция стеарат, акрил-из (в том числе метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер, тальк, триэтилцитрат, кремния диоксид коллоидный безводный, натрия карбонат, натрия лаурилсульфат, окрашивающий пигмент (содержит титана диоксид Е 171, железа оксид желтый Е 172, железа оксид красный Е 172)).

    Слабительные средства контактного действия. Код АТХ – А06АВ02.

    Бисакодил – местно действующее слабительное из группы производных дифенилметана. Как местное слабительное средство с антирезорбтивным эффектом бисакодил после гидролиза в толстом кишечнике увеличивает секрецию воды и электролитов в толстом кишечнике, ускоряет и увеличивает его перистальтику. Это приводит к стимуляции акта дефикации, уменьшению времени эвакуации и размягчению стула.
    Действие лекарственного средства развивается через 5-10 часов.

    Кратковременное симптоматическое лечение случайных запоров.

    Абсолютные противопоказания:
    – повышенная чувствительность к Бисакодилу или к любому из наполнителей;
    – тяжелое обезвоживание с электролитными нарушениями;
    – воспалительные заболевания кишечника, неспецифический язвенный колит, болезнь Крона;
    – синдром острого живота, сильные боли в животе, которые сопровождаются тошнотой и рвотой;
    – непроходимость кишечника различного происхождения;
    – детский возраст до 6 лет;
    – врожденная галактоземия, наследственная непереносимость фруктозы, нарушение всасывания глюкозы и галактозы, дефицит лактазы или сахаразы-изомальтазы (см. раздел «Меры предосторожности»).
    Относительные противопоказания:
    – прием лекарственных средств, которые могут вызвать развитие аритмии типа torsades de pointes.

    Внутрь.
    Взрослые: 1 или 2 таблетки в день (5-10 мг).
    Дети от 6 до 12 лет: 1 таблетка (5 мг) в день.
    Дети от 6 до 12 лет с хроническими запорами должны принимать лекарственное средство только под наблюдением врача.
    Для получения слабительного эффекта в утренние часы рекомендуется принимать лекарственное средство накануне на ночь. Таблетки проглатывают, запивая достаточным количеством жидкости.
    Таблетки следует проглатывать, не разжевывая.
    Лекарственное средство не следует принимать с продуктами, понижающими кислотность в верхнем отделе желудочно-кишечного тракта, такими как молоко, антациды или ингибиторы протонной помпы, чтобы избежать преждевременного растворения кишечнорастворимой оболочки.
    Длительность приема лекарственного средства определяется врачом.

    Побочные реакции перечислены по классам систем органов с указанием частоты возникновения согласно следующей классификации: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 до <1/10), нечасто (≥ 1/1 000 до <1/100), редко (≥ 1/10 000 до <1/1000), очень редко (< 1/10 000), не известно (частота не может быть оценена на основании имеющихся данных).
    Наиболее часто сообщалось о возникновении болей в животе и диареи.
    Со стороны иммунной системы: редко: анафилактические реакции, отек Квинке.
    Со стороны кожи и подкожной клетчатки: редко: генерализованный зуд.
    Со стороны метаболизма: редко: дегидратация; не известно: гипокалиемия.
    Со стороны нервной системы: нечасто: головокружение; редко: обморок. Головокружение и обморок, возникающие после приема Бисакодила, появляются совместно с парасимпатической сосудистой реакцией (например, спазм в животе, дефекация).
    Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто: боль в животе, диарея; нечасто: кровотечение из прямой кишки, аноректальной дискомфорт, жжение и боли в аноректальной области; редко: колит.

    Сообщение о предполагаемых побочных реакциях

    Если у Вас появились какие-либо симптомы, описанные или не описанные в данном листке-вкладыше, обязательно сообщите об этом Вашему лечащему врачу!

    У пациентов с нестабильным водным балансом (например, пациенты с нарушением функции почек, пациенты пожилого возраста) повышен риск дегидратации, симптомами которой являются олигурия и жажда. Перед назначением слабительных средств необходимо восстановить водный баланс, обеспечить прием достаточного количества жидкости.
    Медикаментозному лечению запоров должны предшествовать следующие мероприятия: адекватная физическая активность и питьевой режим, употребление достаточного количества пищевых волокон.
    Применение слабительных средств более 10 дней не рекомендуется.
    При длительном применении возможно развитие зависимости (необходимость в увеличении дозировки и развитие тяжелого запора после отмены препарата).
    После приема Бисакодила поступали сообщения о случаях головокружения и обмороков во время дефекации.
    Детям назначать слабительные средства следует с особой осторожностью в связи с риском нарушения рефлекса освобождения кишечника.
    В случае кровотечения из прямой кишки или отсутствия дефекации после приема слабительного средства необходимо обратиться к врачу.
    Принимать с осторожностью пациентам с сахарным диабетом.

    Не рекомендуется одновременное применение Бисакодила с лекарственными средствами, которые могут вызвать развитие аритмии типа torsades de pointes:
    1) антиаритмические средства: Амиодарон, Бретилиум, Дизопирамид, Хинидин, Соталол,
    2) другие средства: Астемизол, Бепридил, Эритромицин для внутривенного ведения, Галофантрин, Пентамидин, Сультоприд, Терфенадин, Винкамин.
    Факторами риска развития аритмии типа torsades de pointes являются гипокалиемия, брадикардия и удлинение интервала QT.
    Лекарственные комбинации, которые требуют осторожности:
    1. Сердечные гликозиды. Гипокалиемия увеличивает токсические эффекты препаратов наперстянки. Необходим мониторинг уровня калия в сыворотке крови и, в случае необходимости, ЭКГ-контроль.
    2. Другие лекарственные средства, приводящие к выведению калия: калийуретические мочегонные средства (отдельно или в комбинации), Амфотерицин В для внутривенного введения, кортикостероиды, Тетракозактид. Требуется контроль уровня калия в сыворотке крови, а при необходимости – коррекция.

    Применение Бисакодила не рекомендуется во время беременности, поскольку данных клинических и доклинических исследований недостаточно.
    Бисакодил попадает в грудное молоко. Применение Бисакодила не рекомендовано во время грудного вскармливания.

    Исследования по оценке влияния приема лекарственного средства на способность управлять автомобилем и работать с техникой не проведены.
    Однако пациенты должны быть проинформированы о том, что во время парасимпатической сосудистой реакции (например, абдоминальные спазмы) у них может быть головокружение и/или обморок. Если пациенты испытывают абдоминальные спазмы, они должны избегать потенциально опасных видов деятельности, таких как управление автомобилем или механизмами.

    При острой передозировке возможно развитие диареи, спазмов в животе, потери жидкости, калия и других электролитов.
    Хроническая передозировка может привести к развитию диареи, болей в животе, гипокалиемии, мышечной слабости.
    В случае появления симптомов передозировки необходимо прекратить прием лекарственного средства и обратиться к врачу. Необходима коррекция электролитных нарушений и восполнение потери жидкости. Данные мероприятия особенно важны у пациентов пожилого возраста и детей. Проводится также симптоматическое лечение.

    По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. 3 контурные ячейковые упаковки вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона (№10×3).

    В защищенном от света и влаги месте, при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.

    3 года. Лекарственное средство нельзя использовать позже срока, указанного на этикетке.

    Без рецепта.

    Производитель
    Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов», Республика Беларусь, Минская обл., г. Борисов, ул. Чапаева, 64, тел/факс +375(177)735612, 731156.

    Источник

    Бисакодил: побочные эффекты, особые указания

    Наладить функцию кишечника и нормализовать стул поможет Бисакодил. Это сильнодействующее послабляющее средство для внутреннего и ректального применения. Отпускается в нескольких лекарственных формах. Эффективен для взрослых и детей.

    Содержание:

    • Состав и форма выпуска

    • Как действует слабительное Бисакодил

    • Показания

    • Противопоказания

    • Как принимать слабительное Бисакодил

    • Побочные эффекты

    • Особые указания

    • Сколько стоит слабительное Бисакодил

    Состав и форма выпуска

    Главным компонентом препарата выступает бикасодил. Вспомогательные вещества имеют различный состав в зависимости от лекарственной формы. Это целлюлоза, лактоза, сахарная пудра, тальк, воск, стеарат магния, поливинилпорролидон медицинский, кукурузный крахмал.

    Отпускается слабительное средство в виде:

    1. Таблетки – имеют растворимую кишечную оболочку, для приема внутрь. Светло-коричневые, двояковыпуклые круглой формы. В упаковке несколько блистеров по 10 штук.

    2. Свечи – вводятся ректально. Содержат 10 мг активного вещества. Фасуются в картонную упаковку по 10 суппозиториев.

    Как действует слабительное Бисакодил

    Бикасодил – это сильный препарат. Основное фармакологическое действие – послабляющее. Оказывает прямое влияние на нервные рецепторы толстого кишечника, способствуя восстановлению перистальтики и его естественному освобождению. Лекарственное средство стимулирует синтез слизи, поэтому опорожнение организма происходит легко.

    Вместе с нормализацией двигательной функции кишечника, Бикасодил накапливает в нем жидкость. За счет этого кал размягчается и выводится без проблем.

    После приема внутрь, лечебное действие слабительного средства отмечается через 6 часов. При использовании суппозитория, эффект наступает спустя 30-60 минут.

    Показания

    Назначается препарат при следующих состояниях:

    1. Запоры различного генеза, в том числе после оперативного вмешательства, соблюдении диетического питания.

    2. Нарушение работы кишечника в пожилом возрасте.

    3. Нормализация опорожнения организма при геморрое, трещинах заднего прохода.

    4. Подготовка к хирургическому лечению и диагностическому обследованию.

    Противопоказания

    Абсолютными противопоказаниями для применения послабляющего средства являются:

    1. Детский возраст до 2 лет.

    2. Аллергическая реакция на активный или вспомогательные компоненты.

    3. Нарушение целостности анального отверстия.

    4. Тяжелое течение заболеваний желудочно-кишечного тракта.

    5. Воспаление передней стенки живота.

    6. Грыжа.

    7. Запор спастического характера.

    8. Новообразования кишечника.

    9. Болевые ощущения в эпигастральной области неясной этиологии.

    10. Воспалительное поражение слепого отростка.

    11. Гинекологические кровотечения.

    12. Цистит.

    13. Обезвоживание организма.

    14. Нарушение водного баланса.

    15. Кровопотеря из органов ЖКТ.

    Также не рекомендуется использовать препарат при беременности, лактации, заболеваниях печени и почек.

    Как принимать слабительное Бисакодил

    В зависимости от лекарственной формы, Бикасодил имеет особенности в применении.

    Суппозитории предназначены для введения в толстую кишку. Доза препарата составляет 10-20 мг в день. В первый прием не более 1 свечи в сутки. При отсутствии терапевтического эффекта, дозировку повышают вдвое.

    Для опорожнения кишечника суппозиторию вводят в любое время, действие наступает через час. Фармакологическая активность слабительного средства не зависит от приема пищи.

    Для очищения организма перед врачебными процедурами, необходимо с вечера принять разово 2-4 таблетки и утром ввести в задний проход 1 свечу.

    Доза для детей от 12 лет и взрослых составляет 1-3 драже или 5-15 мг в день. Желательно прием осуществлять перед сном по 1 таблетке. В случае отсутствия послабляющего эффекта используют двойные дозы препарата.

    Драже принимают вне зависимости от еды, в удобное время. Терапевтическое воздействие происходит спустя 6 часов. Первый прием Бисакодила необходимо начинать с минимальной дозы – 5 мг в сутки. В последующем увеличивают до 10-15 мг при необходимости.

    Чтобы предупредить передозировку, нельзя принимать более 4 таблеток в день.

    Драже и таблетки не жуют, запивают достаточным количеством воды. При применении лекарственного средства, в течении суток рекомендуется следить за выпиваемой жидкостью, не менее 1, 5 литра.

    Курс терапии Бикасодилом составляет неделю. При необходимости в длительном использовании препарата, делают перерыв.

    При нарушении деятельности выделительной системы и наличии патологии печени, прием средства происходит с осторожностью. Дозировка в день не более 1 таблетки.

    В течении лечебного курса, важно исключить из рациона молочные продукты и минеральную воду. Они способствуют быстрому растворению препарата, что приводит к отсутствию терапевтического действия.

    Побочные эффекты

    Слабительное средство может вызвать негативные реакции в виде:

    1. Газообразование.

    2. Болевые ощущения в эпигастрии.

    3. Чувство тошноты.

    4. Возможна рвота.

    5. Диарея, в том числе профузного типа, которая приводит к обезвоживанию организма.

    6. Отсутствие перистальтики кишечника.

    7. Аллергические проявления в виде отека, зуда, развитии симптомов крапивницы.

    8. Местные раздражения в заднем проходе при приеме свечей.

    Особые указания

    Бикасодил запрещается использовать длительно, более 10 дней.

    Совместно с препаратом не рекомендуется принимать антацидные, сердечные лекарственные средства и антидепрессанты.

    С осторожностью назначают беременным и кормящим женщинам, детям, людям с патологиями печени и почек. Прием осуществляется под наблюдением врача.

    В комплексе с некоторыми мочегонными, гормональными средствами наблюдается выведение калия из организма.

    Сколько стоит слабительное Бисакодил

    Стоимость послабляющего средства составляет от 30 рублей. Цена зависит от формы выпуска и количества препарата в упаковке.

    Источник