Бризантин инструкция побочные действия
Латинское название: Brizantin
Код ATX: N07BA
Действующее вещество: аффинно очищенные антитела к мозгоспецифическому белку S-100 (affinely purificati elementorum ad cerebrum speciem dapibus S-100) + аффинно очищенные антитела к каннабиноидному рецептору I типа (affinely purificati elementorum ad cannabinoid receptor I genus)
Производитель: ООО НПФ «Материа Медика Холдинг» (Россия)
Актуализация описания и фото: 19.08.2019
Бризантин – комбинированное лекарственное средство для терапии зависимости от курения, вызываемой никотином.
Форма выпуска и состав
Препарат выпускают в форме таблеток для рассасывания: плоскоцилиндрические, круглые, с риской и фаской; на стороне с риской надпись MATERIA MEDICA, на другой стороне – BRIZANTIN; цвет – от почти белого до белого (по 20 шт. в контурных ячейковых упаковках из пленки ПВХ/Al фольги, в пачке из картона 1, 2 или 5 упаковок).
В 1 таблетке содержатся:
- действующие вещества (нанесенные на лактозу как смесь трех активных водно-спиртовых разведений субстанции, разбавленной соответственно в 10012, 10030 и 100200 раз): аффинно очищенные антитела к мозгоспецифическому белку S-100 – 0,006 г; аффинно очищенные антитела к каннабиноидному рецептору I типа – 0,006 г;
- вспомогательные ингредиенты: целлюлоза микрокристаллическая, моногидрат лактозы, стеарат магния.
Фармакологические свойства
Бризантин является модулятором системы позитивного эмоционального подкрепления, снижая интенсивность влечения к психоактивным веществам у больных с никотинизмом, и нормализует баланс нейромедиаторов в ЦНС. Также для препарата характерна нейропротекторная активность, что обеспечивает повышение устойчивости мозга к воздействиям токсического характера, снижение выраженности соматовегетативных проявлений при абстинентных состояниях, улучшение интегративной деятельности, повышение умственной работоспособности, устранение когнитивных нарушений.
Применение Бризантина позволяет свести к минимуму астеновегетативные (тахикардия, выраженная общая слабость, потливость, снижение аппетита и работоспособности и др.), идеаторные (мысли о никотине) и аффективные (внутренний дискомфорт, плохое настроение, раздражительность) расстройства. Прием лекарственного средства способствует уменьшению дозы потребляемого никотина и количества выкуриваемых сигарет, а также снижению тревожности на фоне отказа от курения. Бризантин не обладает миорелаксантным действием, не имеет наркогенного потенциала, а лечение им не приводит к развитию привыкания или лекарственной зависимости. Во время терапии вес пациента на фоне отказа от курения не увеличивается.
Фармакодинамика
Антитела к мозгоспецифическому белку S-100 обладают антидепрессивным, антиоксидантным, анксиолитическим, нейропротекторным, антигипоксантным действием. Они участвуют в модификации функциональной активности белка S-100, отвечающего за сопряжение метаболических и информационных процессов в мозге. Данные антитела характеризуются мембранотропным действием, что объясняет угнетение генерации и снижение амплитуды потенциала действия, модулируют синаптическую передачу, осуществляющуюся в лимбических мозговых структурах, ретикулярной формации и гиппокампе, и способствуют активизации ингибирующих влияний ГАМК в ЦНС. Также эти активные компоненты Бризантина тормозят процессы перекисного окисления липидов и демонстрируют свойства агониста σ1-рецептора in vitro.
Антитела к каннабиноидному рецептору I типа осуществляют модуляцию данного рецептора и изменяют концентрацию внутриклеточной цАМФ, а также участвуют в регуляции эндоканнабиноидной системы в ЦНС (преимущественно в нейронах мезолимбической системы) и периферических тканях и способствуют нормализации энергетического баланса, улучшая метаболизм липидов и глюкозы.
В ходе экспериментов, в которых использовались модели самостимуляции латерального гипоталамуса, был подтвержден синергический антиаддиктивный эффект при совместном применении обоих действующих веществ препарата.
Фармакокинетика
Современные физико-химические методы анализа (хромато-масс-спектрометрия, высокоэффективная жидкостная хроматография, газожидкостная хроматография) являются недостаточно чувствительными для определения концентрации сверхмалых доз антител в органах, тканях и биологических жидкостях, что делает практически невозможным изучение фармакокинетических параметров Бризантина.
Показания к применению
Согласно инструкции, Бризантин применяется с целью уменьшения влечения к курению как в начальном периоде (первые дни) отказа от никотина, в т. н. периоде абстиненции, так и при импульсивно возникающем желании курить.
Противопоказания
- детский и подростковый возраст до 18-ти лет (недостаточно данных об эффективности и безопасности применения препарата у этой возрастной категории);
- индивидуальная гиперчувствительность к компонентам препарата.
Применение лекарственного средства во время беременности и при грудном вскармливании не изучалось. В случае необходимости в терапии Бризантином следует учитывать соотношение пользы для матери с риском для плода/ребенка.
Инструкция по применению Бризантина: способ и дозировка
Таблетки принимают перорально, вне приемов пищи, держат во рту до полного растворения.
Рекомендованный режим дозирования: 1 таблетка 2–3 раза в день.
В случае усиленного влечения к никотину допускается увеличение частоты приема таблеток до 5–6 раз в день.
Продолжительность лечения – 3 месяца, если нет других назначений.
Побочные действия
Во время проведения терапии препаратом, при наличии гиперчувствительности к его ингредиентам, возможно развитие аллергических реакций.
Вследствие случайной передозировки возможны диспепсические расстройства, обусловленные наполнителями, входящими в состав таблеток.
Передозировка
При случайной передозировке Бризантина могут наблюдаться диспепсические явления, объясняющиеся действием наполнителей, входящих в состав препарата.
Особые указания
В связи с наличием в составе препарата лактозы, его не рекомендуют принимать пациентам с синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции, врожденной галактоземией, врожденной лактазной недостаточностью.
Влияния на способность управления автотранспортными средствами и другими сложными, потенциально опасными механизмами лекарственное средство не оказывает.
Применение при беременности и лактации
Во время беременности и грудного вскармливания при назначении Бризантина следует тщательно оценить соотношение предполагаемой пользы для матери и вреда для плода/ребенка, поскольку безопасность применения препарата у данной категории пациентов не изучалась.
Применение в детском возрасте
Возраст до 18 лет является противопоказанием к приему препарата, поскольку эффективность и безопасность применения Бризантина для данной категории пациентов не установлены.
Лекарственное взаимодействие
Нет данных о случаях несовместимости Бризантина с другими лекарственными веществами/препаратами.
Аналоги
Аналогами Бризантина являются: Табакум-плюс, Чампикс, Гамибазин, Табекс, Зибан, Никоретте, Мебикар, Лобелин, Коррида, Коррида плюс, Поливит.
Сроки и условия хранения
Хранить в местах, недоступных для детей и защищенных от света, при температуре, не превышающей 25 °C.
Срок годности – 3 года.
Условия отпуска из аптек
Отпускается без рецепта.
Отзывы о Бризантине
В настоящее время отзывы о Бризантине от курильщиков являются довольно противоречивыми. Некоторые пациенты утверждают, что препарат оказался совсем неэффективным даже после длительного курса лечения и что он представляет собой всего лишь плацебо, отмечая при этом как достоинство отсутствие выраженного запаха и вкуса. Многие объясняют его бесполезность гомеопатическим составом препарата. Однако встречаются отзывы о Бризантине от курильщиков, в которых указано, что препарат действительно снижает тягу к курению, немного усиливая при этом сонливость и иногда вызывая раздражительность, сухость во рту, боли в животе. Не рекомендуется принимать более 3 таблеток в день, чтобы не спровоцировать аллергию.
Цена на Бризантин в аптеках
Примерная цена Бризантина в аптечных сетях составляет 227‒395 рублей (в упаковку входит 40 таблеток).
Информация о препарате является обобщенной, предоставляется в ознакомительных целях и не заменяет официальную инструкцию. Самолечение опасно для здоровья!
Источник
(на 1 таблетку)
Активные вещества:
Антитела к мозгоспецифическому белку S-100 аффинно очищенные – 0.006 г*
Антитела к каннабиноидному рецептору 1 типа аффинно очищенные – 0.006 г*
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат.
*наносятся на лактозу в виде смеси трех активных водно-спиртовых разведений субстанции, разведенной соответственно в 10012, 10030, 100200 раз.
Описание:Таблетки плоскоцилиндрической формы с риской и фаской, от белого до почти белого цвета. На плоской стороне с риской нанесена надпись MATERIA MEDICA, на другой плоской стороне нанесена надпись BRIZANTIN.Фармакотерапевтическая группа:Никотиновой зависимости средство леченияАТХ:  
Фармакодинамика:
Комбинированный препарат:
Антитела к мозгоспецифическому белку S-100 оказывают антиоксидантное, антигипоксантное, нейропротекторное, анксиолитическое, антидепрессивное действие. Модифицируют функциональную активность белка S-100, осуществляющего в мозге сопряжение информационных и метаболических процессов. Обладают мембранотропным действием, вызывая снижение амплитуды и подавление генерации потенциала действия; модулируют синаптическую передачу в лимбических структурах мозга, гиппокампе, ретикулярной формации; способствуют усилению тормозных влияний ГАМК в ЦНС. Проявляют свойства агониста сигма 1 рецептора in vitro.
Ингибируют процессы перекисного окисления липидов.
Антитела к каннабиноидному рецептору 1 типа модулируют функциональную активность каннабиноидного рецептора 1 типа, влияют на концентрацию внутриклеточной цАМФ. Регулируют эндоканнабиноидную систему в ЦНС (главным образом в нейронах мезолимбической системы) и периферических тканях, нормализуют энергетический баланс (метаболизм глюкозы и липидов).
Экспериментально, на моделях самостимуляции латерального гипоталамуса показан синергический антиаддиктивный эффект при совместном использовании обоих компонентов в составе комплексного препарата Бризантин.
Бризантин модулирует систему позитивного эмоционального подкрепления, уменьшая тем самым выраженность влечения к психоактивным веществам при никотинизме; нормализует баланс нейромедиаторов в ЦНС.
Бризантин также проявляет нейропротекторную активность, повышает устойчивость мозга к токсическим воздействиям, улучшает интегративную деятельность, способствует устранению когнитивных нарушений, повышает умственную работоспособность, нормализует соматовегетативные проявления при абстинентных состояниях.
Препарат устраняет аффективные (раздражительность, снижение настроения, внутренний дискомфорт), идеаторные (мысли о никотине) и астеновегетативные нарушения (выраженная общая слабость, снижение работоспособности,аппетита, потливость, тахикардия и др.). Приводит к уменьшению числа выкуриваемых сигарет и дозы потребления никотина. Снижает тревогу на фоне отказа от курения. Не оказывает миорелаксантного действия; не вызывает привыкания, лекарственной зависимости; не обладает наркогенным потенциалом. Не приводит к прибавке веса на фоне
отказа от курения.Фармакокинетика:Чувствительность современных физико-химических методов анализа (газожидкостная хроматография, высокоэффективная жидкостная хроматография, хромато-масс-спектрометрия) не позволяет оценивать содержание сверхмалых доз антител в биологических жидкостях, органах и тканях, что делает технически невозможным изучение фармакокинетики препарата Бризантин.Показания:
Препарат применяется для уменьшения влечения к никотину как в первые дни отказа от его приема (период абстиненции), так и при импульсивно проявляющемся желании его употребления.
Противопоказания:Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата. Бризантин не рекомендуется для применения у детей в возрасте до 18-ти лет в связи с недостаточностью данных по эффективности и безопасности для этого возраста. Беременность и лактация:
Безопасность применения Бризантина при беременности и в период лактации не изучалась. При необходимости приема препарата следует учитывать соотношение риск/польза.
Способ применения и дозы:
Внутрь. На один прием – 1 таблетку (держать во рту до полного растворения). Применять по 1 таблетке 2-3 раза в сутки вне приема пищи. При усилении влечения к никотину возможно увеличение частоты приема до 5-6 раз в сутки.
Рекомендуемый курс приема препарата 3 месяца.
Побочные эффекты:
Возможны реакции повышенной индивидуальной чувствительности к компонентам препарата.
Передозировка:
При случайной передозировке возможны диспепсические явления, обусловленные входящими в состав препарата наполнителями.
Взаимодействие:
Случаев несовместимости с другими лекарственными средствами до настоящего времени не зарегистрировано.
Особые указания:
В состав препарата входит лактоза, в связи с чем его не рекомендуется назначать пациентам с врожденной галактоземией, синдромом мальабсорбции глюкозы или галактозы, либо при врожденной лактазной недостаточности.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
Бризантин не оказывает влияния на способность управления транспортными средствами и другими потенциально опасными механизмами.
Форма выпуска/дозировка:Таблетки для рассасывания.Упаковка:
По 20 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
По 1, 2 или 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения:
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
3 года.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек:Без рецептаРегистрационный номер:ЛСР-007178/10Дата регистрации:26.07.2010Дата окончания действия:БессрочныйВладелец Регистрационного удостоверения:НПФ Материа Медика Холдинг, ООО НПФ Материа Медика Холдинг, ООО РоссияПроизводитель:  Дата обновления информации:  07.02.16Иллюстрированные инструкции
Инструкции
Источник
Производитель: Материа Медика Холдинг НПФ ООО
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Препараты, применяемые при никотиновой зависимости
Номер регистрации в РК:
РК-ЛС-5№022737
Информация о регистрации в РК:
01.02.2017 – 01.02.2022
Номер регистрации в РБ:
10491/16
Информация о регистрации в РБ:
28.07.2016 – 28.07.2021
Торговое название препарата
Бризантин
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Таблетки
диспергируемые в полости рта
Состав
Одна
таблетка содержит
активные
вещества: Антитела
к мозгоспецифическому белку S-100
аффинно очищенные – 0,006 г*, Антитела к каннабиноидному
рецептору I
типа аффинно очищенные – 0,006 г*
вспомогательные
вещества: лактозы
моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат.
*
наносятся
на лактозы
моногидрат в виде смеси трех активных водно-спиртовых разведений
субстанции, разведенной соответственно в 10012,
10030,
100200
раз.
Описание
Таблетки
плоскоцилиндрической формы, с риской и фаской, от белого до почти
белого цвета. На плоской стороне с риской нанесена надпись MATERIA
MEDICA, на другой плоской стороне нанесена надпись BRIZANTIN.
Фармакотерапевтическая группа
Средства
для лечения никотиновой зависимости
Код
АТХ N07BА
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Чувствительность
современных физико-химических методов анализа (газожидкостная
хроматография, высокоэффективная жидкостная хроматография,
хромато-масс-спектрометрия) не позволяет оценивать содержание
сверхмалых доз антител в биологических жидкостях, органах и тканях,
что делает технически невозможным изучение фармакокинетики препарата
Бризантин.
Фармакодинамика
Комбинированный
препарат
Антитела
к мозгоспецифическому белку S-100оказывают
антиоксидантное, антигипоксантное, нейропротекторное,
анксиолитическое, антидепрессивное действие. Модифицируют
функциональную активность белка S-100, осуществляющего в мозге
сопряжение информационных и метаболических процессов. Обладают
мембранотропным действием, вызывая снижение амплитуды и подавление
генерации потенциала действия; модулируют синаптическую передачу в
лимбических структурах мозга, гиппокампе, ретикулярной формации;
способствуют усилению тормозных влияний ГАМК в ЦНС. Проявляют
свойства агониста сигма 1 рецептора in
vitro.
Ингибируют
процессы перекисного окисления липидов.
Антитела
к каннабиноидному рецептору I
типамодулируют
функциональную активность каннабиноидного рецептора I
типа, влияют на концентрацию внутриклеточной цАМФ. Регулируют
эндоканнабиноидную систему в ЦНС (главным образом в нейронах
мезолимбической системы) и периферических тканях, нормализуют
энергетический баланс (метаболизм глюкозы и липидов).
Экспериментально,
на моделях самостимуляции латерального гипоталамуса показан
синергический антиаддиктивный эффект при
совместном использовании обоих компонентов в составе комплексного
препарата Бризантин
Бризантин
модулирует систему позитивного эмоционального подкрепления, уменьшая
тем самым выраженность влечения к психоактивным веществам при
никотинизме; нормализует баланс нейромедиаторов в ЦНС.
Бризантин
также проявляет нейропротекторную активность, повышает устойчивость
мозга к токсическим воздействиям, улучшает интегративную
деятельность, способствует устранению когнитивных нарушений, повышает
умственную работоспособность, нормализует соматовегетативные
проявления при абстинентных состояниях.
Препарат
устраняет аффективные (раздражительность, снижение настроения,
внутренний дискомфорт), идеаторные (мысли о никотине) и
астеновегетативные нарушения (выраженная общая слабость, снижение
работоспособности, аппетита, потливость, тахикардия и др.). Приводит
к уменьшению числа выкуриваемых сигарет и дозы потребления никотина.
Снижает тревогу на фоне отказа от курения. Не оказывает
миорелаксантного действия; не вызывает привыкания, лекарственной
зависимости; не обладает наркогенным потенциалом. Не приводит к
прибавке веса на фоне отказа от курения.
Показания к применению
–
препарат применяется для уменьшения влечения к никотину как в первые
дни отказа от его приема (период абстиненции), так и при импульсивно
проявляющемся желании его употребления.
Способ применения и дозы
Внутрь.
На один прием – 1 таблетку (держать во рту до полного
растворения). Применять по 1 таблетке 2-3 раза в сутки вне приема
пищи. При усилении влечения к никотину возможно увеличение частоты
приема до 5-6 раз в сутки.
Рекомендуемый
курс приема препарата 3 месяца.
Побочные действия
Возможны реакции повышенной
индивидуальной чувствительности к компонентам препарата.
Противопоказания
–
повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата
–
детский и подростковый возраст до 18 лет
Лекарственные взаимодействия
Случаев несовместимости с
другими лекарственными средствами до настоящего времени не выявлено.
Особые указания
В
состав препарата входит лактозы моногидрат, в связи с чем его не
рекомендуется назначать пациентам с врожденной галактоземией,
синдромом мальабсорбции глюкозы или галактозы, либо при врожденной
лактазной недостаточности.
Беременность
и период лактации
Безопасность
применения Бризантина у беременных и в период лактации не изучалась.
Не рекомендуется беременным и кормящим матерям.
Особенности
влияния на способность управлять транспортным средством или
потенциально опасными механизмами
Бризантин
не оказывает влияния на способность управления транспортными
средствами и другими потенциально опасными механизмами.
Передозировка
Случаев
передозировки до настоящего времени не зарегистрировано.
При
случайной передозировке возможны диспепсические явления.
Лечение:
симптоматическое.
Форма выпуска и упаковка
По
20 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки
поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
По
2 контурных ячейковых упаковки вместе с инструкцией по медицинскому
применению на государственном и русском языках помещают в пачку из
картона.
Условия хранения
В
защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.
Хранить
в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Не
применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель/Упаковщик
ООО «НПФ «МАТЕРИА
МЕДИКА ХОЛДИНГ»;
Россия, 127473, г. Москва, 3-й
Самотечный пер., д. 9.
Тел./факс: (495) 684-43-33.
Производственная
площадка
ООО
«НПФ «МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ», Россия, 454139,
г.
Челябинск, ул. Бугурусланская, 54.
Держатель
регистрационного удостоверения
ООО
«НПФ «МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ», Россия.
Наименование,
адрес и контактные данные организации, ответственной за
пострегистрационное наблюдение на территории РК:
Представительство
ООО «НПФ
«МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ» в РК г. Алматы,
ул. Сейфуллина 498, офис 507.
Тел./факс:
2734713
E-mail:
kz@dep.materiamedica.ru
Адрес организации, принимающей на
территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству
продукции:
Представительство
ООО «НПФ
«МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ» в РК г. Алматы,
ул. Сейфуллина 498, офис 507.
Тел./факс:
2734713
E-mail:
kz@dep.materiamedica.ru
Бризантин_инструкция_рус.doc | 0.05 кб |
Бризантин_инструкция_каз.docx | 0.02 кб |
10491_16_p.pdf | 0.16 кб |
10491_16_s.pdf | 0.15 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Источник