Бризантин инструкция побочные действия

Бризантин инструкция побочные действия thumbnail

Латинское название: Brizantin

Код ATX: N07BA

Действующее вещество: аффинно очищенные антитела к мозгоспецифическому белку S-100 (affinely purificati elementorum ad cerebrum speciem dapibus S-100) + аффинно очищенные антитела к каннабиноидному рецептору I типа (affinely purificati elementorum ad cannabinoid receptor I genus)

Производитель: ООО НПФ «Материа Медика Холдинг» (Россия)

Актуализация описания и фото: 19.08.2019

Таблетки для рассасывания Бризантин

Бризантин – комбинированное лекарственное средство для терапии зависимости от курения, вызываемой никотином.

Форма выпуска и состав

Препарат выпускают в форме таблеток для рассасывания: плоскоцилиндрические, круглые, с риской и фаской; на стороне с риской надпись MATERIA MEDICA, на другой стороне – BRIZANTIN; цвет – от почти белого до белого (по 20 шт. в контурных ячейковых упаковках из пленки ПВХ/Al фольги, в пачке из картона 1, 2 или 5 упаковок).

В 1 таблетке содержатся:

  • действующие вещества (нанесенные на лактозу как смесь трех активных водно-спиртовых разведений субстанции, разбавленной соответственно в 10012, 10030 и 100200 раз): аффинно очищенные антитела к мозгоспецифическому белку S-100 – 0,006 г; аффинно очищенные антитела к каннабиноидному рецептору I типа – 0,006 г;
  • вспомогательные ингредиенты: целлюлоза микрокристаллическая, моногидрат лактозы, стеарат магния.

Фармакологические свойства

Бризантин является модулятором системы позитивного эмоционального подкрепления, снижая интенсивность влечения к психоактивным веществам у больных с никотинизмом, и нормализует баланс нейромедиаторов в ЦНС. Также для препарата характерна нейропротекторная активность, что обеспечивает повышение устойчивости мозга к воздействиям токсического характера, снижение выраженности соматовегетативных проявлений при абстинентных состояниях, улучшение интегративной деятельности, повышение умственной работоспособности, устранение когнитивных нарушений.

Применение Бризантина позволяет свести к минимуму астеновегетативные (тахикардия, выраженная общая слабость, потливость, снижение аппетита и работоспособности и др.), идеаторные (мысли о никотине) и аффективные (внутренний дискомфорт, плохое настроение, раздражительность) расстройства. Прием лекарственного средства способствует уменьшению дозы потребляемого никотина и количества выкуриваемых сигарет, а также снижению тревожности на фоне отказа от курения. Бризантин не обладает миорелаксантным действием, не имеет наркогенного потенциала, а лечение им не приводит к развитию привыкания или лекарственной зависимости. Во время терапии вес пациента на фоне отказа от курения не увеличивается.

Фармакодинамика

Антитела к мозгоспецифическому белку S-100 обладают антидепрессивным, антиоксидантным, анксиолитическим, нейропротекторным, антигипоксантным действием. Они участвуют в модификации функциональной активности белка S-100, отвечающего за сопряжение метаболических и информационных процессов в мозге. Данные антитела характеризуются мембранотропным действием, что объясняет угнетение генерации и снижение амплитуды потенциала действия, модулируют синаптическую передачу, осуществляющуюся в лимбических мозговых структурах, ретикулярной формации и гиппокампе, и способствуют активизации ингибирующих влияний ГАМК в ЦНС. Также эти активные компоненты Бризантина тормозят процессы перекисного окисления липидов и демонстрируют свойства агониста σ1-рецептора in vitro.

Антитела к каннабиноидному рецептору I типа осуществляют модуляцию данного рецептора и изменяют концентрацию внутриклеточной цАМФ, а также участвуют в регуляции эндоканнабиноидной системы в ЦНС (преимущественно в нейронах мезолимбической системы) и периферических тканях и способствуют нормализации энергетического баланса, улучшая метаболизм липидов и глюкозы.

В ходе экспериментов, в которых использовались модели самостимуляции латерального гипоталамуса, был подтвержден синергический антиаддиктивный эффект при совместном применении обоих действующих веществ препарата.

Фармакокинетика

Современные физико-химические методы анализа (хромато-масс-спектрометрия, высокоэффективная жидкостная хроматография, газожидкостная хроматография) являются недостаточно чувствительными для определения концентрации сверхмалых доз антител в органах, тканях и биологических жидкостях, что делает практически невозможным изучение фармакокинетических параметров Бризантина.

Показания к применению

Согласно инструкции, Бризантин применяется с целью уменьшения влечения к курению как в начальном периоде (первые дни) отказа от никотина, в т. н. периоде абстиненции, так и при импульсивно возникающем желании курить.

Противопоказания

  • детский и подростковый возраст до 18-ти лет (недостаточно данных об эффективности и безопасности применения препарата у этой возрастной категории);
  • индивидуальная гиперчувствительность к компонентам препарата.

Применение лекарственного средства во время беременности и при грудном вскармливании не изучалось. В случае необходимости в терапии Бризантином следует учитывать соотношение пользы для матери с риском для плода/ребенка.

Инструкция по применению Бризантина: способ и дозировка

Таблетки принимают перорально, вне приемов пищи, держат во рту до полного растворения.

Рекомендованный режим дозирования: 1 таблетка 2–3 раза в день.

В случае усиленного влечения к никотину допускается увеличение частоты приема таблеток до 5–6 раз в день.

Продолжительность лечения – 3 месяца, если нет других назначений.

Читайте также:  Мастодинон инструкция по применению побочные действия

Побочные действия

Во время проведения терапии препаратом, при наличии гиперчувствительности к его ингредиентам, возможно развитие аллергических реакций.

Вследствие случайной передозировки возможны диспепсические расстройства, обусловленные наполнителями, входящими в состав таблеток.

Передозировка

При случайной передозировке Бризантина могут наблюдаться диспепсические явления, объясняющиеся действием наполнителей, входящих в состав препарата.

Особые указания

В связи с наличием в составе препарата лактозы, его не рекомендуют принимать пациентам с синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции, врожденной галактоземией, врожденной лактазной недостаточностью.

Влияния на способность управления автотранспортными средствами и другими сложными, потенциально опасными механизмами лекарственное средство не оказывает.

Применение при беременности и лактации

Во время беременности и грудного вскармливания при назначении Бризантина следует тщательно оценить соотношение предполагаемой пользы для матери и вреда для плода/ребенка, поскольку безопасность применения препарата у данной категории пациентов не изучалась.

Применение в детском возрасте

Возраст до 18 лет является противопоказанием к приему препарата, поскольку эффективность и безопасность применения Бризантина для данной категории пациентов не установлены.

Лекарственное взаимодействие

Нет данных о случаях несовместимости Бризантина с другими лекарственными веществами/препаратами.

Аналоги

Аналогами Бризантина являются: Табакум-плюс, Чампикс, Гамибазин, Табекс, Зибан, Никоретте, Мебикар, Лобелин, Коррида, Коррида плюс, Поливит.

Сроки и условия хранения

Хранить в местах, недоступных для детей и защищенных от света, при температуре, не превышающей 25 °C.

Срок годности – 3 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается без рецепта.

Отзывы о Бризантине

В настоящее время отзывы о Бризантине от курильщиков являются довольно противоречивыми. Некоторые пациенты утверждают, что препарат оказался совсем неэффективным даже после длительного курса лечения и что он представляет собой всего лишь плацебо, отмечая при этом как достоинство отсутствие выраженного запаха и вкуса. Многие объясняют его бесполезность гомеопатическим составом препарата. Однако встречаются отзывы о Бризантине от курильщиков, в которых указано, что препарат действительно снижает тягу к курению, немного усиливая при этом сонливость и иногда вызывая раздражительность, сухость во рту, боли в животе.  Не рекомендуется принимать более 3 таблеток в день, чтобы не спровоцировать аллергию.

Цена на Бризантин в аптеках

Примерная цена Бризантина в аптечных сетях составляет 227‒395 рублей (в упаковку входит 40 таблеток).

Информация о препарате является обобщенной, предоставляется в ознакомительных целях и не заменяет официальную инструкцию. Самолечение опасно для здоровья!

Источник

Лекарственная форма: &nbspтаблетки для рассасыванияСостав:

(на 1 таблетку)

Активные вещества:

Антитела к мозгоспецифическому белку S-100 аффинно очищенные – 0.006 г*

Антитела к каннабиноидному рецептору 1 типа аффинно очищенные – 0.006 г*

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат.

*наносятся на лактозу в виде смеси трех активных водно-спиртовых разведений субстанции, разведенной соответственно в 10012, 10030, 100200 раз.

Описание:Таблетки плоскоцилиндрической формы с риской и фаской, от белого до почти белого цвета. На плоской стороне с риской нанесена надпись MATERIA MEDICA, на другой плоской стороне нанесена надпись BRIZANTIN.Фармакотерапевтическая группа:Никотиновой зависимости средство леченияАТХ: &nbsp

  • Препараты, применяемые при никотиновой зависимости
  • Фармакодинамика:

    Комбинированный препарат:

    Антитела к мозгоспецифическому белку S-100 оказывают антиоксидантное, антигипоксантное, нейропротекторное, анксиолитическое, антидепрессивное действие. Модифицируют функциональную активность белка S-100, осуществляющего в мозге сопряжение информационных и метаболических процессов. Обладают мембранотропным действием, вызывая снижение амплитуды и подавление генерации потенциала действия; модулируют синаптическую передачу в лимбических структурах мозга, гиппокампе, ретикулярной формации; способствуют усилению тормозных влияний ГАМК в ЦНС. Проявляют свойства агониста сигма 1 рецептора in vitro.

    Ингибируют процессы перекисного окисления липидов.

    Антитела к каннабиноидному рецептору 1 типа модулируют функциональную активность каннабиноидного рецептора 1 типа, влияют на концентрацию внутриклеточной цАМФ. Регулируют эндоканнабиноидную систему в ЦНС (главным образом в нейронах мезолимбической системы) и периферических тканях, нормализуют энергетический баланс (метаболизм глюкозы и липидов).

    Экспериментально, на моделях самостимуляции латерального гипоталамуса показан синергический антиаддиктивный эффект при совместном использовании обоих компонентов в составе комплексного препарата Бризантин.

    Бризантин модулирует систему позитивного эмоционального подкрепления, уменьшая тем самым выраженность влечения к психоактивным веществам при никотинизме; нормализует баланс нейромедиаторов в ЦНС.

    Бризантин также проявляет нейропротекторную активность, повышает устойчивость мозга к токсическим воздействиям, улучшает интегративную деятельность, способствует устранению когнитивных нарушений, повышает умственную работоспособность, нормализует соматовегетативные проявления при абстинентных состояниях.

    Препарат устраняет аффективные (раздражительность, снижение настроения, внутренний дискомфорт), идеаторные (мысли о никотине) и астеновегетативные нарушения (выраженная общая слабость, снижение работоспособности,аппетита, потливость, тахикардия и др.). Приводит к уменьшению числа выкуриваемых сигарет и дозы потребления никотина. Снижает тревогу на фоне отказа от курения. Не оказывает миорелаксантного действия; не вызывает привыкания, лекарственной зависимости; не обладает наркогенным потенциалом. Не приводит к прибавке веса на фоне
    отказа от курения.Фармакокинетика:Чувствительность современных физико-химических методов анализа (газожидкостная хроматография, высокоэффективная жидкостная хроматография, хромато-масс-спектрометрия) не позволяет оценивать содержание сверхмалых доз антител в биологических жидкостях, органах и тканях, что делает технически невозможным изучение фармакокинетики препарата Бризантин.Показания:

    Читайте также:  Кофе для похудения побочные действия

    Препарат применяется для уменьшения влечения к никотину как в первые дни отказа от его приема (период абстиненции), так и при импульсивно проявляющемся желании его употребления.

    Противопоказания:Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата. Бризантин не рекомендуется для применения у детей в возрасте до 18-ти лет в связи с недостаточностью данных по эффективности и безопасности для этого возраста. Беременность и лактация:

    Безопасность применения Бризантина при беременности и в период лактации не изучалась. При необходимости приема препарата следует учитывать соотношение риск/польза.

    Способ применения и дозы:

    Внутрь. На один прием – 1 таблетку (держать во рту до полного растворения). Применять по 1 таблетке 2-3 раза в сутки вне приема пищи. При усилении влечения к никотину возможно увеличение частоты приема до 5-6 раз в сутки.

    Рекомендуемый курс приема препарата 3 месяца.

    Побочные эффекты:

    Возможны реакции повышенной индивидуальной чувствительности к компонентам препарата.

    Передозировка:

    При случайной передозировке возможны диспепсические явления, обусловленные входящими в состав препарата наполнителями.

    Взаимодействие:

    Случаев несовместимости с другими лекарственными средствами до настоящего времени не зарегистрировано.

    Особые указания:

    В состав препарата входит лактоза, в связи с чем его не рекомендуется назначать пациентам с врожденной галактоземией, синдромом мальабсорбции глюкозы или галактозы, либо при врожденной лактазной недостаточности.

    Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

    Бризантин не оказывает влияния на способность управления транспортными средствами и другими потенциально опасными механизмами.

    Форма выпуска/дозировка:Таблетки для рассасывания.Упаковка:

    По 20 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

    По 1, 2 или 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.

    Условия хранения:

    В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Срок годности:

    3 года.

    Не применять по истечении срока годности.

    Условия отпуска из аптек:Без рецептаРегистрационный номер:ЛСР-007178/10Дата регистрации:26.07.2010Дата окончания действия:БессрочныйВладелец Регистрационного удостоверения:НПФ Материа Медика Холдинг, ООО НПФ Материа Медика Холдинг, ООО РоссияПроизводитель: &nbspДата обновления информации: &nbsp07.02.16Иллюстрированные инструкции

    Инструкции

    Источник

    Производитель: Материа Медика Холдинг НПФ ООО

    Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Препараты, применяемые при никотиновой зависимости

    Номер регистрации в РК:
    РК-ЛС-5№022737

    Информация о регистрации в РК:
    01.02.2017 – 01.02.2022

    Номер регистрации в РБ:
    10491/16

    Информация о регистрации в РБ:
    28.07.2016 – 28.07.2021

    Торговое название препарата

    Бризантин

    Международное непатентованное название

    Нет

    Лекарственная форма

    Таблетки
    диспергируемые в полости рта

    Состав

    Одна
    таблетка содержит

    активные
    вещества
    : Антитела
    к мозгоспецифическому белку S-100
    аффинно очищенные – 0,006 г*, Антитела к каннабиноидному
    рецептору I
    типа аффинно очищенные – 0,006 г*

    вспомогательные
    вещества
    : лактозы
    моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат.

    *
    наносятся
    на лактозы
    моногидрат в виде смеси трех активных водно-спиртовых разведений
    субстанции, разведенной соответственно в 10012,
    10030,
    100200
    раз.

    Описание

    Таблетки
    плоскоцилиндрической формы, с риской и фаской, от белого до почти
    белого цвета. На плоской стороне с риской нанесена надпись MATERIA
    MEDICA, на другой плоской стороне нанесена надпись BRIZANTIN.

    Фармакотерапевтическая группа

    Средства
    для лечения никотиновой зависимости

    Код
    АТХ
    N07BА

    Фармакологические свойства

    Фармакокинетика

    Чувствительность
    современных физико-химических методов анализа (газожидкостная
    хроматография, высокоэффективная жидкостная хроматография,
    хромато-масс-спектрометрия) не позволяет оценивать содержание
    сверхмалых доз антител в биологических жидкостях, органах и тканях,
    что делает технически невозможным изучение фармакокинетики препарата
    Бризантин.

    Фармакодинамика

    Комбинированный
    препарат

    Антитела
    к мозгоспецифическому белку
    S-100оказывают
    антиоксидантное, антигипоксантное, нейропротекторное,
    анксиолитическое, антидепрессивное действие. Модифицируют
    функциональную активность белка S-100, осуществляющего в мозге
    сопряжение информационных и метаболических процессов. Обладают
    мембранотропным действием, вызывая снижение амплитуды и подавление
    генерации потенциала действия; модулируют синаптическую передачу в
    лимбических структурах мозга, гиппокампе, ретикулярной формации;
    способствуют усилению тормозных влияний ГАМК в ЦНС. Проявляют
    свойства агониста сигма 1 рецептора in
    vitro
    .

    Читайте также:  Дексаметазон при беременности уколы побочные действия

    Ингибируют
    процессы перекисного окисления липидов.

    Антитела
    к каннабиноидному рецептору
    I
    типа
    модулируют
    функциональную активность каннабиноидного рецептора I
    типа, влияют на концентрацию внутриклеточной цАМФ. Регулируют
    эндоканнабиноидную систему в ЦНС (главным образом в нейронах
    мезолимбической системы) и периферических тканях, нормализуют
    энергетический баланс (метаболизм глюкозы и липидов).

    Экспериментально,
    на моделях самостимуляции латерального гипоталамуса показан
    синергический антиаддиктивный эффект при
    совместном использовании обоих компонентов в составе комплексного
    препарата Бризантин

    Бризантин
    модулирует систему позитивного эмоционального подкрепления, уменьшая
    тем самым выраженность влечения к психоактивным веществам при
    никотинизме; нормализует баланс нейромедиаторов в ЦНС.

    Бризантин
    также проявляет нейропротекторную активность, повышает устойчивость
    мозга к токсическим воздействиям, улучшает интегративную
    деятельность, способствует устранению когнитивных нарушений, повышает
    умственную работоспособность, нормализует соматовегетативные
    проявления при абстинентных состояниях.

    Препарат
    устраняет аффективные (раздражительность, снижение настроения,
    внутренний дискомфорт), идеаторные (мысли о никотине) и
    астеновегетативные нарушения (выраженная общая слабость, снижение
    работоспособности, аппетита, потливость, тахикардия и др.). Приводит
    к уменьшению числа выкуриваемых сигарет и дозы потребления никотина.
    Снижает тревогу на фоне отказа от курения. Не оказывает
    миорелаксантного действия; не вызывает привыкания, лекарственной
    зависимости; не обладает наркогенным потенциалом. Не приводит к
    прибавке веса на фоне отказа от курения.

    Показания к применению


    препарат применяется для уменьшения влечения к никотину как в первые
    дни отказа от его приема (период абстиненции), так и при импульсивно
    проявляющемся желании его употребления.

    Способ применения и дозы

    Внутрь.
    На один прием – 1 таблетку (держать во рту до полного
    растворения). Применять по 1 таблетке 2-3 раза в сутки вне приема
    пищи. При усилении влечения к никотину возможно увеличение частоты
    приема до 5-6 раз в сутки.

    Рекомендуемый
    курс приема препарата 3 месяца.

    Побочные действия

    Возможны реакции повышенной
    индивидуальной чувствительности к компонентам препарата.

    Противопоказания


    повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата


    детский и подростковый возраст до 18 лет

    Лекарственные взаимодействия

    Случаев несовместимости с
    другими лекарственными средствами до настоящего времени не выявлено.

    Особые указания

    В
    состав препарата входит лактозы моногидрат, в связи с чем его не
    рекомендуется назначать пациентам с врожденной галактоземией,
    синдромом мальабсорбции глюкозы или галактозы, либо при врожденной
    лактазной недостаточности.

    Беременность
    и период лактации

    Безопасность
    применения Бризантина у беременных и в период лактации не изучалась.
    Не рекомендуется беременным и кормящим матерям.

    Особенности
    влияния на способность управлять транспортным средством или
    потенциально опасными механизмами

    Бризантин
    не оказывает влияния на способность управления транспортными
    средствами и другими потенциально опасными механизмами.

    Передозировка

    Случаев
    передозировки до настоящего времени не зарегистрировано.

    При
    случайной передозировке возможны диспепсические явления.

    Лечение:
    симптоматическое.

    Форма выпуска и упаковка

    По
    20 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки
    поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

    По
    2 контурных ячейковых упаковки вместе с инструкцией по медицинскому
    применению на государственном и русском языках помещают в пачку из
    картона.

    Условия хранения

    В
    защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.

    Хранить
    в недоступном для детей месте!

    Срок хранения

    3 года

    Не
    применять по истечении срока годности.

    Условия отпуска из аптек

    Без рецепта

    Производитель/Упаковщик

    ООО «НПФ «МАТЕРИА
    МЕДИКА ХОЛДИНГ»;

    Россия, 127473, г. Москва, 3-й
    Самотечный пер., д. 9.

    Тел./факс: (495) 684-43-33.

    Производственная
    площадка

    ООО
    «НПФ «МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ», Россия, 454139,

    г.
    Челябинск, ул. Бугурусланская, 54.

    Держатель
    регистрационного удостоверения

    ООО
    «НПФ «МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ», Россия.

    Наименование,
    адрес и контактные данные организации, ответственной за
    пострегистрационное наблюдение на территории РК:

    Представительство
    ООО «НПФ
    «МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ» в РК г. Алматы,
    ул. Сейфуллина 498, офис 507.

    Тел./факс:
    2734713

    E-mail:
    kz@dep.materiamedica.ru

    Адрес организации, принимающей на
    территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству
    продукции:

    Представительство
    ООО «НПФ
    «МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ» в РК г. Алматы,
    ул. Сейфуллина 498, офис 507.

    Тел./факс:
    2734713

    E-mail:
    kz@dep.materiamedica.ru

    Бризантин_инструкция_рус.doc 0.05 кб
    Бризантин_инструкция_каз.docx 0.02 кб
    10491_16_p.pdf 0.16 кб
    10491_16_s.pdf 0.15 кб

    Отправить прикрепленные файлы на почту

    Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники

    Источник