Бризантин применение и противопоказания

Латинское название: Brizantin
Код ATX: N07BA
Действующее вещество: аффинно очищенные антитела к мозгоспецифическому белку S-100 (affinely purificati elementorum ad cerebrum speciem dapibus S-100) + аффинно очищенные антитела к каннабиноидному рецептору I типа (affinely purificati elementorum ad cannabinoid receptor I genus)
Производитель: ООО НПФ «Материа Медика Холдинг» (Россия)
Актуализация описания и фото: 19.08.2019
Бризантин – комбинированное лекарственное средство для терапии зависимости от курения, вызываемой никотином.
Форма выпуска и состав
Препарат выпускают в форме таблеток для рассасывания: плоскоцилиндрические, круглые, с риской и фаской; на стороне с риской надпись MATERIA MEDICA, на другой стороне – BRIZANTIN; цвет – от почти белого до белого (по 20 шт. в контурных ячейковых упаковках из пленки ПВХ/Al фольги, в пачке из картона 1, 2 или 5 упаковок).
В 1 таблетке содержатся:
- действующие вещества (нанесенные на лактозу как смесь трех активных водно-спиртовых разведений субстанции, разбавленной соответственно в 10012, 10030 и 100200 раз): аффинно очищенные антитела к мозгоспецифическому белку S-100 – 0,006 г; аффинно очищенные антитела к каннабиноидному рецептору I типа – 0,006 г;
- вспомогательные ингредиенты: целлюлоза микрокристаллическая, моногидрат лактозы, стеарат магния.
Фармакологические свойства
Бризантин является модулятором системы позитивного эмоционального подкрепления, снижая интенсивность влечения к психоактивным веществам у больных с никотинизмом, и нормализует баланс нейромедиаторов в ЦНС. Также для препарата характерна нейропротекторная активность, что обеспечивает повышение устойчивости мозга к воздействиям токсического характера, снижение выраженности соматовегетативных проявлений при абстинентных состояниях, улучшение интегративной деятельности, повышение умственной работоспособности, устранение когнитивных нарушений.
Применение Бризантина позволяет свести к минимуму астеновегетативные (тахикардия, выраженная общая слабость, потливость, снижение аппетита и работоспособности и др.), идеаторные (мысли о никотине) и аффективные (внутренний дискомфорт, плохое настроение, раздражительность) расстройства. Прием лекарственного средства способствует уменьшению дозы потребляемого никотина и количества выкуриваемых сигарет, а также снижению тревожности на фоне отказа от курения. Бризантин не обладает миорелаксантным действием, не имеет наркогенного потенциала, а лечение им не приводит к развитию привыкания или лекарственной зависимости. Во время терапии вес пациента на фоне отказа от курения не увеличивается.
Фармакодинамика
Антитела к мозгоспецифическому белку S-100 обладают антидепрессивным, антиоксидантным, анксиолитическим, нейропротекторным, антигипоксантным действием. Они участвуют в модификации функциональной активности белка S-100, отвечающего за сопряжение метаболических и информационных процессов в мозге. Данные антитела характеризуются мембранотропным действием, что объясняет угнетение генерации и снижение амплитуды потенциала действия, модулируют синаптическую передачу, осуществляющуюся в лимбических мозговых структурах, ретикулярной формации и гиппокампе, и способствуют активизации ингибирующих влияний ГАМК в ЦНС. Также эти активные компоненты Бризантина тормозят процессы перекисного окисления липидов и демонстрируют свойства агониста σ1-рецептора in vitro.
Антитела к каннабиноидному рецептору I типа осуществляют модуляцию данного рецептора и изменяют концентрацию внутриклеточной цАМФ, а также участвуют в регуляции эндоканнабиноидной системы в ЦНС (преимущественно в нейронах мезолимбической системы) и периферических тканях и способствуют нормализации энергетического баланса, улучшая метаболизм липидов и глюкозы.
В ходе экспериментов, в которых использовались модели самостимуляции латерального гипоталамуса, был подтвержден синергический антиаддиктивный эффект при совместном применении обоих действующих веществ препарата.
Фармакокинетика
Современные физико-химические методы анализа (хромато-масс-спектрометрия, высокоэффективная жидкостная хроматография, газожидкостная хроматография) являются недостаточно чувствительными для определения концентрации сверхмалых доз антител в органах, тканях и биологических жидкостях, что делает практически невозможным изучение фармакокинетических параметров Бризантина.
Показания к применению
Согласно инструкции, Бризантин применяется с целью уменьшения влечения к курению как в начальном периоде (первые дни) отказа от никотина, в т. н. периоде абстиненции, так и при импульсивно возникающем желании курить.
Противопоказания
- детский и подростковый возраст до 18-ти лет (недостаточно данных об эффективности и безопасности применения препарата у этой возрастной категории);
- индивидуальная гиперчувствительность к компонентам препарата.
Применение лекарственного средства во время беременности и при грудном вскармливании не изучалось. В случае необходимости в терапии Бризантином следует учитывать соотношение пользы для матери с риском для плода/ребенка.
Инструкция по применению Бризантина: способ и дозировка
Таблетки принимают перорально, вне приемов пищи, держат во рту до полного растворения.
Рекомендованный режим дозирования: 1 таблетка 2–3 раза в день.
В случае усиленного влечения к никотину допускается увеличение частоты приема таблеток до 5–6 раз в день.
Продолжительность лечения – 3 месяца, если нет других назначений.
Побочные действия
Во время проведения терапии препаратом, при наличии гиперчувствительности к его ингредиентам, возможно развитие аллергических реакций.
Вследствие случайной передозировки возможны диспепсические расстройства, обусловленные наполнителями, входящими в состав таблеток.
Передозировка
При случайной передозировке Бризантина могут наблюдаться диспепсические явления, объясняющиеся действием наполнителей, входящих в состав препарата.
Особые указания
В связи с наличием в составе препарата лактозы, его не рекомендуют принимать пациентам с синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции, врожденной галактоземией, врожденной лактазной недостаточностью.
Влияния на способность управления автотранспортными средствами и другими сложными, потенциально опасными механизмами лекарственное средство не оказывает.
Применение при беременности и лактации
Во время беременности и грудного вскармливания при назначении Бризантина следует тщательно оценить соотношение предполагаемой пользы для матери и вреда для плода/ребенка, поскольку безопасность применения препарата у данной категории пациентов не изучалась.
Применение в детском возрасте
Возраст до 18 лет является противопоказанием к приему препарата, поскольку эффективность и безопасность применения Бризантина для данной категории пациентов не установлены.
Лекарственное взаимодействие
Нет данных о случаях несовместимости Бризантина с другими лекарственными веществами/препаратами.
Аналоги
Аналогами Бризантина являются: Табакум-плюс, Чампикс, Гамибазин, Табекс, Зибан, Никоретте, Мебикар, Лобелин, Коррида, Коррида плюс, Поливит.
Сроки и условия хранения
Хранить в местах, недоступных для детей и защищенных от света, при температуре, не превышающей 25 °C.
Срок годности – 3 года.
Условия отпуска из аптек
Отпускается без рецепта.
Отзывы о Бризантине
В настоящее время отзывы о Бризантине от курильщиков являются довольно противоречивыми. Некоторые пациенты утверждают, что препарат оказался совсем неэффективным даже после длительного курса лечения и что он представляет собой всего лишь плацебо, отмечая при этом как достоинство отсутствие выраженного запаха и вкуса. Многие объясняют его бесполезность гомеопатическим составом препарата. Однако встречаются отзывы о Бризантине от курильщиков, в которых указано, что препарат действительно снижает тягу к курению, немного усиливая при этом сонливость и иногда вызывая раздражительность, сухость во рту, боли в животе. Не рекомендуется принимать более 3 таблеток в день, чтобы не спровоцировать аллергию.
Цена на Бризантин в аптеках
Примерная цена Бризантина в аптечных сетях составляет 227‒395 рублей (в упаковку входит 40 таблеток).
Информация о препарате является обобщенной, предоставляется в ознакомительных целях и не заменяет официальную инструкцию. Самолечение опасно для здоровья!
Источник
Аналоги по АТХ
N07BA Препараты для лечения никотиновой зависимости
Фармакологическая группа
- Никотиновой зависимости средство лечения [Другие иммуномодуляторы]
Нозологическая классификация (МКБ-10)
список кодов МКБ-10
Состав
Таблетки для рассасывания | 1 табл. |
активные вещества: | |
антитела к мозгоспецифическому белку S-100 аффинно очищенные* | 0,006 г |
антитела к каннабиноидному рецептору 1-го типа аффинно очищенные* | 0,006 г |
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат; МКЦ; магния стеарат | |
*Наносятся на лактозу в виде смеси трех активных водно-спиртовых разведений субстанции, разведенной соответственно в 10012, 10030, 100200 раз |
Описание лекарственной формы
Таблетки плоскоцилиндрической формы с риской и фаской, от белого до почти белого цвета. На стороне с риской нанесена надпись «MATERIA MEDICА», на другой — надпись «BRIZANTIN».
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие — иммуномодулирующее.
Фармакодинамика
Комбинированный препарат.
Антитела к мозгоспецифическому белку S-100 оказывают антиоксидантное, антигипоксантное, нейропротекторное, анксиолитическое, антидепрессивное действие. Модифицируют функциональную активность белка S-100, осуществляющего в мозге сопряжение информационных и метаболических процессов. Обладают мембранотропным действием, вызывая снижение амплитуды и подавление генерации потенциала действия; модулируют синаптическую передачу в лимбических структурах мозга, гиппокампе, ретикулярной формации; способствуют усилению тормозных влияний ГАМК в ЦНС. Проявляют свойства агониста Σ1-рецептора in vitro.
Ингибируют процессы перекисного окисления липидов.
Антитела к каннабиноидному рецептору 1-го типа модулируют функциональную активность каннабиноидного рецептора 1-го типа, влияют на концентрацию внутриклеточной цАМФ. Регулируют эндоканнабиноидную систему в ЦНС (главным образом в нейронах мезолимбической системы) и периферических тканях, нормализуют энергетический баланс (метаболизм глюкозы и липидов). Экспериментально на моделях самостимуляции латерального гипоталамуса показан синергический аддиктивный эффект при совместном использовании обоих компонентов в составе комплексного препарата Бризантин.
Бризантин модулирует систему позитивного эмоционального подкрепления, уменьшая тем самым выраженность влечения к психоактивным веществам при алкоголизме и никотинизме; нормализует баланс нейромедиаторов в ЦНС. Бризантин также проявляет нейропротекторную активность, повышает устойчивость мозга к токсическим воздействиям, улучшает интегративную деятельность, способствует устранению когнитивных нарушений, повышает умственную работоспособность, нормализует соматовегетативные проявления при абстинентных состояниях.
Препарат устраняет аффективные (раздражительность, снижение настроения, внутренний дискомфорт), идеаторные (мысли о никотине или алкоголе) и астеновегетативные нарушения (выраженная общая слабость, снижение работоспособности, аппетита, потливость, тахикардия). Приводит к уменьшению числа выкуриваемых сигарет и дозы потребления никотина. Снижает тревогу на фоне отказа от курения.
Фармакокинетика
Чувствительность современных физико-химических методов анализа (газо-жидкостная хроматография, высокоэффективная жидкостная хроматография, хромато-масс-спектрометрия) не позволяет оценивать содержание сверхмалых доз антител в биологических жидкостях, органах и тканях, что делает технически невозможным изучение фармакокинетики препарата Бризантин.
Показания препарата Бризантин
Препарат применяется для уменьшения влечения к никотину как в первые дни отказа от его приема (период абстиненции), так и при импульсивно проявляющемся желании его употребления.
Противопоказания
повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата;
детский возраст до 18 лет (в связи с недостаточностью данных по эффективности и безопасности для этого возраста).
Применение при беременности и кормлении грудью
Безопасность применения Бризантина при беременности и в период лактации не изучалась. При необходимости приема препарата следует учитывать соотношение риск/польза.
Побочные действия
Возможны реакции повышенной индивидуальной чувствительности к компонентам препарата.
Взаимодействие
Случаев несовместимости с другими ЛС до настоящего времени не зарегистрировано.
Способ применения и дозы
Внутрь, вне приема пищи (держать во рту до полного растворения). На один прием — 1 табл. Применять по 1 табл. 2–3 раза в сутки. При усилении влечения к никотину возможно увеличение частоты приема до 5–6 раз в сутки. Рекомендуемый курс приема препарата — 3 мес.
Передозировка
При случайной передозировке возможны диспептические явления, обусловленные входящими в состав препарата наполнителями.
Особые указания
В состав препарата входит лактоза, в связи с чем его не рекомендуется назначать пациентам с врожденной галактоземией, синдромом мальабсорбции глюкозы или галактозы либо при врожденной лактазной недостаточности.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и другими потенциально опасными механизмами. Не влияет.
Форма выпуска
Таблетки для рассасывания. По 20 табл. в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ и фольги алюминиевой.
По 1, 2 или 5 контурных ячейковых упаковок помещают в пачку из картона.
Производитель
ООО «НПФ «Материа Медика Холдинг».
127473, Россия, Москва 3-й Самотечный пер., 9.
Тел. (495) 684-43-33.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Условия хранения препарата Бризантин
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Бризантин
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Источник
Инструкция
Форма выпуска, состав и упаковка
Фармакологическое действие
Показания
Режим дозирования
Побочное действие
Противопоказания к применению
Особые указания
Производители:
Россия, МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ НПФ
Таблетки для рассасывания плоскоцилиндрической формы, с риской и фаской, от белого до почти белого цвета. На плоской стороне с риской нанесена надпись MATERIA MEDICA, на другой плоской стороне нанесена надпись BRIZANTIN.
1 таб. антитела к мозгоспецифическому белку S-100 0.006 г* антитела к каннабиноидному рецептору I типа 0.006 г* * наносятся на лактозу в виде смеси трех активных водно-спиртовых разведений субстанции, разведенной соответственно в 10012, 10030, 100200 раз.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат.
20 шт. – упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (1) – пачки картонные.
20 шт. – упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (2) – пачки картонные.
20 шт. – упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (5) – пачки картонные.Гомеопатические препараты содержат активные вещества минерального, растительного и животного происхождения в сверхмалых дозах, или потенцированные (т.е. в гомеопатическом приготовлении) аллопатические лекарственные вещества.
Гомеопатические препараты готовятся по специальной технологии.
Гомеопатические препараты не обладают бактерицидными, бактериостатическими или антитоксическими свойствами и действуют только на макроорганизм, восстанавливая его гомеостаз, нарушенный патологическим процессом.
Обязательным и необходимым законом гомеопатии является правило подобия. Применение сверхмалых доз является практическим следствием подобия.
Когда активное вещество, содержащееся в гомеопатическом препарате, поступает в организм, то не все его органы и ткани реагируют одинаково на данное вещество, а только те, которые имеют к нему особое избирательное сродство. На основании значительного клинического опыта считается, что существует подобие патоморфологических и патофизиологических реакций. Каждое лекарственное вещество проявляет свои специфические свойства главным образом в тех органах и системах, которые лежат в сфере его физиологического действия.
Терапия проводится либо только одним гомеопатическим препаратом, либо сочетанием двух или более препаратов, в зависимости от клинической ситуацииПо рекомендации врача-гомеопата – в соответствии с инструкцией по медицинскому применению конкретного гомеопатического препарата.
Конкретный гомеопатический препарат и его точная доза всегда определяются строго индивидуально.
Общее правило: при острых патологических состояниях используются невысокие десятичные потенции; при хронических заболеваниях и у детей используются более высокие (сотенные и тысячные) потенции.
При острых заболеваниях, когда используются низкие потенции, гомеопатический препарат может применяться через каждые 5-10 мин и 3-4 раза в день, в зависимости от конкретного заболевания.
При хронических заболеваниях частота приема может составлять от 3-4 раз в день до 1-2 раз в неделю и даже реже, при использовании очень высоких потенций.
Одновременное применение двух или более гомеопатических препаратов или комплексного препарата возможно только по назначению врача-гомеопата.Нельзя исключить аллергические реакции на вспомогательные компоненты лекарственной формы препарата.
Устанавливаются индивидуально врачом-гомеопатом.
Представлено описание активных веществ лекарственного препарата. Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Источник
(на 1 таблетку)
Активные вещества:
Антитела к мозгоспецифическому белку S-100 аффинно очищенные – 0.006 г*
Антитела к каннабиноидному рецептору 1 типа аффинно очищенные – 0.006 г*
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат.
*наносятся на лактозу в виде смеси трех активных водно-спиртовых разведений субстанции, разведенной соответственно в 10012, 10030, 100200 раз.
Описание:Таблетки плоскоцилиндрической формы с риской и фаской, от белого до почти белого цвета. На плоской стороне с риской нанесена надпись MATERIA MEDICA, на другой плоской стороне нанесена надпись BRIZANTIN.Фармакотерапевтическая группа:Никотиновой зависимости средство леченияАТХ:  
Фармакодинамика:
Комбинированный препарат:
Антитела к мозгоспецифическому белку S-100 оказывают антиоксидантное, антигипоксантное, нейропротекторное, анксиолитическое, антидепрессивное действие. Модифицируют функциональную активность белка S-100, осуществляющего в мозге сопряжение информационных и метаболических процессов. Обладают мембранотропным действием, вызывая снижение амплитуды и подавление генерации потенциала действия; модулируют синаптическую передачу в лимбических структурах мозга, гиппокампе, ретикулярной формации; способствуют усилению тормозных влияний ГАМК в ЦНС. Проявляют свойства агониста сигма 1 рецептора in vitro.
Ингибируют процессы перекисного окисления липидов.
Антитела к каннабиноидному рецептору 1 типа модулируют функциональную активность каннабиноидного рецептора 1 типа, влияют на концентрацию внутриклеточной цАМФ. Регулируют эндоканнабиноидную систему в ЦНС (главным образом в нейронах мезолимбической системы) и периферических тканях, нормализуют энергетический баланс (метаболизм глюкозы и липидов).
Экспериментально, на моделях самостимуляции латерального гипоталамуса показан синергический антиаддиктивный эффект при совместном использовании обоих компонентов в составе комплексного препарата Бризантин.
Бризантин модулирует систему позитивного эмоционального подкрепления, уменьшая тем самым выраженность влечения к психоактивным веществам при никотинизме; нормализует баланс нейромедиаторов в ЦНС.
Бризантин также проявляет нейропротекторную активность, повышает устойчивость мозга к токсическим воздействиям, улучшает интегративную деятельность, способствует устранению когнитивных нарушений, повышает умственную работоспособность, нормализует соматовегетативные проявления при абстинентных состояниях.
Препарат устраняет аффективные (раздражительность, снижение настроения, внутренний дискомфорт), идеаторные (мысли о никотине) и астеновегетативные нарушения (выраженная общая слабость, снижение работоспособности,аппетита, потливость, тахикардия и др.). Приводит к уменьшению числа выкуриваемых сигарет и дозы потребления никотина. Снижает тревогу на фоне отказа от курения. Не оказывает миорелаксантного действия; не вызывает привыкания, лекарственной зависимости; не обладает наркогенным потенциалом. Не приводит к прибавке веса на фоне
отказа от курения.Фармакокинетика:Чувствительность современных физико-химических методов анализа (газожидкостная хроматография, высокоэффективная жидкостная хроматография, хромато-масс-спектрометрия) не позволяет оценивать содержание сверхмалых доз антител в биологических жидкостях, органах и тканях, что делает технически невозможным изучение фармакокинетики препарата Бризантин.Показания:
Препарат применяется для уменьшения влечения к никотину как в первые дни отказа от его приема (период абстиненции), так и при импульсивно проявляющемся желании его употребления.
Противопоказания:Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата. Бризантин не рекомендуется для применения у детей в возрасте до 18-ти лет в связи с недостаточностью данных по эффективности и безопасности для этого возраста. Беременность и лактация:
Безопасность применения Бризантина при беременности и в период лактации не изучалась. При необходимости приема препарата следует учитывать соотношение риск/польза.
Способ применения и дозы:
Внутрь. На один прием – 1 таблетку (держать во рту до полного растворения). Применять по 1 таблетке 2-3 раза в сутки вне приема пищи. При усилении влечения к никотину возможно увеличение частоты приема до 5-6 раз в сутки.
Рекомендуемый курс приема препарата 3 месяца.
Побочные эффекты:
Возможны реакции повышенной индивидуальной чувствительности к компонентам препарата.
Передозировка:
При случайной передозировке возможны диспепсические явления, обусловленные входящими в состав препарата наполнителями.
Взаимодействие:
Случаев несовместимости с другими лекарственными средствами до настоящего времени не зарегистрировано.
Особые указания:
В состав препарата входит лактоза, в связи с чем его не рекомендуется назначать пациентам с врожденной галактоземией, синдромом мальабсорбции глюкозы или галактозы, либо при врожденной лактазной недостаточности.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
Бризантин не оказывает влияния на способность управления транспортными средствами и другими потенциально опасными механизмами.
Форма выпуска/дозировка:Таблетки для рассасывания.Упаковка:
По 20 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
По 1, 2 или 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения:
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
3 года.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек:Без рецептаРегистрационный номер:ЛСР-007178/10Дата регистрации:26.07.2010Дата окончания действия:БессрочныйВладелец Регистрационного удостоверения:НПФ Материа Медика Холдинг, ООО НПФ Материа Медика Холдинг, ООО РоссияПроизводитель:  Дата обновления информации:  07.02.16Иллюстрированные инструкции
Инструкции
Источник