Бризантин применение и противопоказания

Бризантин применение и противопоказания thumbnail

Латинское название: Brizantin

Код ATX: N07BA

Действующее вещество: аффинно очищенные антитела к мозгоспецифическому белку S-100 (affinely purificati elementorum ad cerebrum speciem dapibus S-100) + аффинно очищенные антитела к каннабиноидному рецептору I типа (affinely purificati elementorum ad cannabinoid receptor I genus)

Производитель: ООО НПФ «Материа Медика Холдинг» (Россия)

Актуализация описания и фото: 19.08.2019

Таблетки для рассасывания Бризантин

Бризантин – комбинированное лекарственное средство для терапии зависимости от курения, вызываемой никотином.

Форма выпуска и состав

Препарат выпускают в форме таблеток для рассасывания: плоскоцилиндрические, круглые, с риской и фаской; на стороне с риской надпись MATERIA MEDICA, на другой стороне – BRIZANTIN; цвет – от почти белого до белого (по 20 шт. в контурных ячейковых упаковках из пленки ПВХ/Al фольги, в пачке из картона 1, 2 или 5 упаковок).

В 1 таблетке содержатся:

  • действующие вещества (нанесенные на лактозу как смесь трех активных водно-спиртовых разведений субстанции, разбавленной соответственно в 10012, 10030 и 100200 раз): аффинно очищенные антитела к мозгоспецифическому белку S-100 – 0,006 г; аффинно очищенные антитела к каннабиноидному рецептору I типа – 0,006 г;
  • вспомогательные ингредиенты: целлюлоза микрокристаллическая, моногидрат лактозы, стеарат магния.

Фармакологические свойства

Бризантин является модулятором системы позитивного эмоционального подкрепления, снижая интенсивность влечения к психоактивным веществам у больных с никотинизмом, и нормализует баланс нейромедиаторов в ЦНС. Также для препарата характерна нейропротекторная активность, что обеспечивает повышение устойчивости мозга к воздействиям токсического характера, снижение выраженности соматовегетативных проявлений при абстинентных состояниях, улучшение интегративной деятельности, повышение умственной работоспособности, устранение когнитивных нарушений.

Применение Бризантина позволяет свести к минимуму астеновегетативные (тахикардия, выраженная общая слабость, потливость, снижение аппетита и работоспособности и др.), идеаторные (мысли о никотине) и аффективные (внутренний дискомфорт, плохое настроение, раздражительность) расстройства. Прием лекарственного средства способствует уменьшению дозы потребляемого никотина и количества выкуриваемых сигарет, а также снижению тревожности на фоне отказа от курения. Бризантин не обладает миорелаксантным действием, не имеет наркогенного потенциала, а лечение им не приводит к развитию привыкания или лекарственной зависимости. Во время терапии вес пациента на фоне отказа от курения не увеличивается.

Фармакодинамика

Антитела к мозгоспецифическому белку S-100 обладают антидепрессивным, антиоксидантным, анксиолитическим, нейропротекторным, антигипоксантным действием. Они участвуют в модификации функциональной активности белка S-100, отвечающего за сопряжение метаболических и информационных процессов в мозге. Данные антитела характеризуются мембранотропным действием, что объясняет угнетение генерации и снижение амплитуды потенциала действия, модулируют синаптическую передачу, осуществляющуюся в лимбических мозговых структурах, ретикулярной формации и гиппокампе, и способствуют активизации ингибирующих влияний ГАМК в ЦНС. Также эти активные компоненты Бризантина тормозят процессы перекисного окисления липидов и демонстрируют свойства агониста σ1-рецептора in vitro.

Антитела к каннабиноидному рецептору I типа осуществляют модуляцию данного рецептора и изменяют концентрацию внутриклеточной цАМФ, а также участвуют в регуляции эндоканнабиноидной системы в ЦНС (преимущественно в нейронах мезолимбической системы) и периферических тканях и способствуют нормализации энергетического баланса, улучшая метаболизм липидов и глюкозы.

В ходе экспериментов, в которых использовались модели самостимуляции латерального гипоталамуса, был подтвержден синергический антиаддиктивный эффект при совместном применении обоих действующих веществ препарата.

Фармакокинетика

Современные физико-химические методы анализа (хромато-масс-спектрометрия, высокоэффективная жидкостная хроматография, газожидкостная хроматография) являются недостаточно чувствительными для определения концентрации сверхмалых доз антител в органах, тканях и биологических жидкостях, что делает практически невозможным изучение фармакокинетических параметров Бризантина.

Показания к применению

Согласно инструкции, Бризантин применяется с целью уменьшения влечения к курению как в начальном периоде (первые дни) отказа от никотина, в т. н. периоде абстиненции, так и при импульсивно возникающем желании курить.

Противопоказания

  • детский и подростковый возраст до 18-ти лет (недостаточно данных об эффективности и безопасности применения препарата у этой возрастной категории);
  • индивидуальная гиперчувствительность к компонентам препарата.

Применение лекарственного средства во время беременности и при грудном вскармливании не изучалось. В случае необходимости в терапии Бризантином следует учитывать соотношение пользы для матери с риском для плода/ребенка.

Инструкция по применению Бризантина: способ и дозировка

Таблетки принимают перорально, вне приемов пищи, держат во рту до полного растворения.

Рекомендованный режим дозирования: 1 таблетка 2–3 раза в день.

В случае усиленного влечения к никотину допускается увеличение частоты приема таблеток до 5–6 раз в день.

Продолжительность лечения – 3 месяца, если нет других назначений.

Побочные действия

Во время проведения терапии препаратом, при наличии гиперчувствительности к его ингредиентам, возможно развитие аллергических реакций.

Вследствие случайной передозировки возможны диспепсические расстройства, обусловленные наполнителями, входящими в состав таблеток.

Передозировка

При случайной передозировке Бризантина могут наблюдаться диспепсические явления, объясняющиеся действием наполнителей, входящих в состав препарата.

Особые указания

В связи с наличием в составе препарата лактозы, его не рекомендуют принимать пациентам с синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции, врожденной галактоземией, врожденной лактазной недостаточностью.

Влияния на способность управления автотранспортными средствами и другими сложными, потенциально опасными механизмами лекарственное средство не оказывает.

Применение при беременности и лактации

Во время беременности и грудного вскармливания при назначении Бризантина следует тщательно оценить соотношение предполагаемой пользы для матери и вреда для плода/ребенка, поскольку безопасность применения препарата у данной категории пациентов не изучалась.

Применение в детском возрасте

Возраст до 18 лет является противопоказанием к приему препарата, поскольку эффективность и безопасность применения Бризантина для данной категории пациентов не установлены.

Лекарственное взаимодействие

Нет данных о случаях несовместимости Бризантина с другими лекарственными веществами/препаратами.

Аналоги

Аналогами Бризантина являются: Табакум-плюс, Чампикс, Гамибазин, Табекс, Зибан, Никоретте, Мебикар, Лобелин, Коррида, Коррида плюс, Поливит.

Сроки и условия хранения

Хранить в местах, недоступных для детей и защищенных от света, при температуре, не превышающей 25 °C.

Срок годности – 3 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается без рецепта.

Отзывы о Бризантине

В настоящее время отзывы о Бризантине от курильщиков являются довольно противоречивыми. Некоторые пациенты утверждают, что препарат оказался совсем неэффективным даже после длительного курса лечения и что он представляет собой всего лишь плацебо, отмечая при этом как достоинство отсутствие выраженного запаха и вкуса. Многие объясняют его бесполезность гомеопатическим составом препарата. Однако встречаются отзывы о Бризантине от курильщиков, в которых указано, что препарат действительно снижает тягу к курению, немного усиливая при этом сонливость и иногда вызывая раздражительность, сухость во рту, боли в животе.  Не рекомендуется принимать более 3 таблеток в день, чтобы не спровоцировать аллергию.

Цена на Бризантин в аптеках

Примерная цена Бризантина в аптечных сетях составляет 227‒395 рублей (в упаковку входит 40 таблеток).

Информация о препарате является обобщенной, предоставляется в ознакомительных целях и не заменяет официальную инструкцию. Самолечение опасно для здоровья!

Источник

Аналоги по АТХ

N07BA Препараты для лечения никотиновой зависимости

Фармакологическая группа

  • Никотиновой зависимости средство лечения [Другие иммуномодуляторы]

Нозологическая классификация (МКБ-10)

список кодов МКБ-10

Состав

Таблетки для рассасывания1 табл.
активные вещества: 
антитела к мозгоспецифическому белку S-100 аффинно очищенные*0,006 г
антитела к каннабиноидному рецептору 1-го типа аффинно очищенные*0,006 г
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат; МКЦ; магния стеарат 
*Наносятся на лактозу в виде смеси трех активных водно-спиртовых разведений субстанции, разведенной соответственно в 10012, 10030, 100200 раз 

Описание лекарственной формы

Таблетки плоскоцилиндрической формы с риской и фаской, от белого до почти белого цвета. На стороне с риской нанесена надпись «MATERIA MEDICА», на другой  — надпись «BRIZANTIN».

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — иммуномодулирующее.

Фармакодинамика

Комбинированный препарат.

Антитела к мозгоспецифическому белку S-100 оказывают антиоксидантное, антигипоксантное, нейропротекторное, анксиолитическое, антидепрессивное действие. Модифицируют функциональную активность белка S-100, осуществляющего в мозге сопряжение информационных и метаболических процессов. Обладают мембранотропным действием, вызывая снижение амплитуды и подавление генерации потенциала действия; модулируют синаптическую передачу в лимбических структурах мозга, гиппокампе, ретикулярной формации; способствуют усилению тормозных влияний ГАМК в ЦНС. Проявляют свойства агониста Σ1-рецептора in vitro.

Ингибируют процессы перекисного окисления липидов.

Антитела к каннабиноидному рецептору 1-го типа модулируют функциональную активность каннабиноидного рецептора 1-го типа, влияют на концентрацию внутриклеточной цАМФ. Регулируют эндоканнабиноидную систему в ЦНС (главным образом в нейронах мезолимбической системы) и периферических тканях, нормализуют энергетический баланс (метаболизм глюкозы и липидов). Экспериментально на моделях самостимуляции латерального гипоталамуса показан синергический аддиктивный эффект при совместном использовании обоих компонентов в составе комплексного препарата Бризантин.

Бризантин модулирует систему позитивного эмоционального подкрепления, уменьшая тем самым выраженность влечения к психоактивным веществам при алкоголизме и никотинизме; нормализует баланс нейромедиаторов в ЦНС. Бризантин также проявляет нейропротекторную активность, повышает устойчивость мозга к токсическим воздействиям, улучшает интегративную деятельность, способствует устранению когнитивных нарушений, повышает умственную работоспособность, нормализует соматовегетативные проявления при абстинентных состояниях.

Препарат устраняет аффективные (раздражительность, снижение настроения, внутренний дискомфорт), идеаторные (мысли о никотине или алкоголе) и астеновегетативные нарушения (выраженная общая слабость, снижение работоспособности, аппетита, потливость, тахикардия). Приводит к уменьшению числа выкуриваемых сигарет и дозы потребления никотина. Снижает тревогу на фоне отказа от курения.

Фармакокинетика

Чувствительность современных физико-химических методов анализа (газо-жидкостная хроматография, высокоэффективная жидкостная хроматография, хромато-масс-спектрометрия) не позволяет оценивать содержание сверхмалых доз антител в биологических жидкостях, органах и тканях, что делает технически невозможным изучение фармакокинетики препарата Бризантин.

Показания препарата Бризантин

Препарат применяется для уменьшения влечения к никотину как в первые дни отказа от его приема (период абстиненции), так и при импульсивно проявляющемся желании его употребления.

Противопоказания

повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата;

детский возраст до 18 лет (в связи с недостаточностью данных по эффективности и безопасности для этого возраста).

Применение при беременности и кормлении грудью

Безопасность применения Бризантина при беременности и в период лактации не изучалась. При необходимости приема препарата следует учитывать соотношение риск/польза.

Побочные действия

Возможны реакции повышенной индивидуальной чувствительности к компонентам препарата.

Взаимодействие

Случаев несовместимости с другими ЛС до настоящего времени не зарегистрировано.

Способ применения и дозы

Внутрь, вне приема пищи (держать во рту до полного растворения). На один прием — 1 табл. Применять по 1 табл. 2–3 раза в сутки. При усилении влечения к никотину возможно увеличение частоты приема до 5–6 раз в сутки. Рекомендуемый курс приема препарата — 3 мес.

Передозировка

При случайной передозировке возможны диспептические явления, обусловленные входящими в состав препарата наполнителями.

Особые указания

В состав препарата входит лактоза, в связи с чем его не рекомендуется назначать пациентам с врожденной галактоземией, синдромом мальабсорбции глюкозы или галактозы либо при врожденной лактазной недостаточности.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и другими потенциально опасными механизмами. Не влияет.

Форма выпуска

Таблетки для рассасывания. По 20 табл. в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ и фольги алюминиевой.

По 1, 2 или 5 контурных ячейковых упаковок помещают в пачку из картона.

Производитель

ООО «НПФ «Материа Медика Холдинг».

127473, Россия, Москва 3-й Самотечный пер., 9.

Тел. (495) 684-43-33.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Условия хранения препарата Бризантин

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Бризантин

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Источник

Инструкция

Форма выпуска, состав и упаковка

Фармакологическое действие

Показания

Режим дозирования

Побочное действие

Противопоказания к применению

Особые указания

Производители:

Россия, МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ НПФ

  • Таблетки для рассасывания плоскоцилиндрической формы, с риской и фаской, от белого до почти белого цвета. На плоской стороне с риской нанесена надпись MATERIA MEDICA, на другой плоской стороне нанесена надпись BRIZANTIN.

    1 таб.
    антитела к мозгоспецифическому белку S-1000.006 г*
    антитела к каннабиноидному рецептору I типа0.006 г*

    * наносятся на лактозу в виде смеси трех активных водно-спиртовых разведений субстанции, разведенной соответственно в 10012, 10030, 100200 раз.

    Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат.

    20 шт. – упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (1) – пачки картонные.
    20 шт. – упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (2) – пачки картонные.
    20 шт. – упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (5) – пачки картонные.

  • Гомеопатические препараты содержат активные вещества минерального, растительного и животного происхождения в сверхмалых дозах, или потенцированные (т.е. в гомеопатическом приготовлении) аллопатические лекарственные вещества.
    Гомеопатические препараты готовятся по специальной технологии.
    Гомеопатические препараты не обладают бактерицидными, бактериостатическими или антитоксическими свойствами и действуют только на макроорганизм, восстанавливая его гомеостаз, нарушенный патологическим процессом.
    Обязательным и необходимым законом гомеопатии является правило подобия. Применение сверхмалых доз является практическим следствием подобия.
    Когда активное вещество, содержащееся в гомеопатическом препарате, поступает в организм, то не все его органы и ткани реагируют одинаково на данное вещество, а только те, которые имеют к нему особое избирательное сродство. На основании значительного клинического опыта считается, что существует подобие патоморфологических и патофизиологических реакций. Каждое лекарственное вещество проявляет свои специфические свойства главным образом в тех органах и системах, которые лежат в сфере его физиологического действия.
    Терапия проводится либо только одним гомеопатическим препаратом, либо сочетанием двух или более препаратов, в зависимости от клинической ситуации

  • По рекомендации врача-гомеопата – в соответствии с инструкцией по медицинскому применению конкретного гомеопатического препарата.

  • Конкретный гомеопатический препарат и его точная доза всегда определяются строго индивидуально.
    Общее правило: при острых патологических состояниях используются невысокие десятичные потенции; при хронических заболеваниях и у детей используются более высокие (сотенные и тысячные) потенции.
    При острых заболеваниях, когда используются низкие потенции, гомеопатический препарат может применяться через каждые 5-10 мин и 3-4 раза в день, в зависимости от конкретного заболевания.
    При хронических заболеваниях частота приема может составлять от 3-4 раз в день до 1-2 раз в неделю и даже реже, при использовании очень высоких потенций.
    Одновременное применение двух или более гомеопатических препаратов или комплексного препарата возможно только по назначению врача-гомеопата.

  • Нельзя исключить аллергические реакции на вспомогательные компоненты лекарственной формы препарата.

  • Устанавливаются индивидуально врачом-гомеопатом.

Представлено описание активных веществ лекарственного препарата. Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Источник

Лекарственная форма: &nbspтаблетки для рассасыванияСостав:

(на 1 таблетку)

Активные вещества:

Антитела к мозгоспецифическому белку S-100 аффинно очищенные – 0.006 г*

Антитела к каннабиноидному рецептору 1 типа аффинно очищенные – 0.006 г*

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат.

*наносятся на лактозу в виде смеси трех активных водно-спиртовых разведений субстанции, разведенной соответственно в 10012, 10030, 100200 раз.

Описание:Таблетки плоскоцилиндрической формы с риской и фаской, от белого до почти белого цвета. На плоской стороне с риской нанесена надпись MATERIA MEDICA, на другой плоской стороне нанесена надпись BRIZANTIN.Фармакотерапевтическая группа:Никотиновой зависимости средство леченияАТХ: &nbsp

  • Препараты, применяемые при никотиновой зависимости
  • Фармакодинамика:

    Комбинированный препарат:

    Антитела к мозгоспецифическому белку S-100 оказывают антиоксидантное, антигипоксантное, нейропротекторное, анксиолитическое, антидепрессивное действие. Модифицируют функциональную активность белка S-100, осуществляющего в мозге сопряжение информационных и метаболических процессов. Обладают мембранотропным действием, вызывая снижение амплитуды и подавление генерации потенциала действия; модулируют синаптическую передачу в лимбических структурах мозга, гиппокампе, ретикулярной формации; способствуют усилению тормозных влияний ГАМК в ЦНС. Проявляют свойства агониста сигма 1 рецептора in vitro.

    Ингибируют процессы перекисного окисления липидов.

    Антитела к каннабиноидному рецептору 1 типа модулируют функциональную активность каннабиноидного рецептора 1 типа, влияют на концентрацию внутриклеточной цАМФ. Регулируют эндоканнабиноидную систему в ЦНС (главным образом в нейронах мезолимбической системы) и периферических тканях, нормализуют энергетический баланс (метаболизм глюкозы и липидов).

    Экспериментально, на моделях самостимуляции латерального гипоталамуса показан синергический антиаддиктивный эффект при совместном использовании обоих компонентов в составе комплексного препарата Бризантин.

    Бризантин модулирует систему позитивного эмоционального подкрепления, уменьшая тем самым выраженность влечения к психоактивным веществам при никотинизме; нормализует баланс нейромедиаторов в ЦНС.

    Бризантин также проявляет нейропротекторную активность, повышает устойчивость мозга к токсическим воздействиям, улучшает интегративную деятельность, способствует устранению когнитивных нарушений, повышает умственную работоспособность, нормализует соматовегетативные проявления при абстинентных состояниях.

    Препарат устраняет аффективные (раздражительность, снижение настроения, внутренний дискомфорт), идеаторные (мысли о никотине) и астеновегетативные нарушения (выраженная общая слабость, снижение работоспособности,аппетита, потливость, тахикардия и др.). Приводит к уменьшению числа выкуриваемых сигарет и дозы потребления никотина. Снижает тревогу на фоне отказа от курения. Не оказывает миорелаксантного действия; не вызывает привыкания, лекарственной зависимости; не обладает наркогенным потенциалом. Не приводит к прибавке веса на фоне
    отказа от курения.Фармакокинетика:Чувствительность современных физико-химических методов анализа (газожидкостная хроматография, высокоэффективная жидкостная хроматография, хромато-масс-спектрометрия) не позволяет оценивать содержание сверхмалых доз антител в биологических жидкостях, органах и тканях, что делает технически невозможным изучение фармакокинетики препарата Бризантин.Показания:

    Препарат применяется для уменьшения влечения к никотину как в первые дни отказа от его приема (период абстиненции), так и при импульсивно проявляющемся желании его употребления.

    Противопоказания:Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата. Бризантин не рекомендуется для применения у детей в возрасте до 18-ти лет в связи с недостаточностью данных по эффективности и безопасности для этого возраста. Беременность и лактация:

    Безопасность применения Бризантина при беременности и в период лактации не изучалась. При необходимости приема препарата следует учитывать соотношение риск/польза.

    Способ применения и дозы:

    Внутрь. На один прием – 1 таблетку (держать во рту до полного растворения). Применять по 1 таблетке 2-3 раза в сутки вне приема пищи. При усилении влечения к никотину возможно увеличение частоты приема до 5-6 раз в сутки.

    Рекомендуемый курс приема препарата 3 месяца.

    Побочные эффекты:

    Возможны реакции повышенной индивидуальной чувствительности к компонентам препарата.

    Передозировка:

    При случайной передозировке возможны диспепсические явления, обусловленные входящими в состав препарата наполнителями.

    Взаимодействие:

    Случаев несовместимости с другими лекарственными средствами до настоящего времени не зарегистрировано.

    Особые указания:

    В состав препарата входит лактоза, в связи с чем его не рекомендуется назначать пациентам с врожденной галактоземией, синдромом мальабсорбции глюкозы или галактозы, либо при врожденной лактазной недостаточности.

    Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

    Бризантин не оказывает влияния на способность управления транспортными средствами и другими потенциально опасными механизмами.

    Форма выпуска/дозировка:Таблетки для рассасывания.Упаковка:

    По 20 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

    По 1, 2 или 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.

    Условия хранения:

    В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Срок годности:

    3 года.

    Не применять по истечении срока годности.

    Условия отпуска из аптек:Без рецептаРегистрационный номер:ЛСР-007178/10Дата регистрации:26.07.2010Дата окончания действия:БессрочныйВладелец Регистрационного удостоверения:НПФ Материа Медика Холдинг, ООО НПФ Материа Медика Холдинг, ООО РоссияПроизводитель: &nbspДата обновления информации: &nbsp07.02.16Иллюстрированные инструкции

    Инструкции

    Источник