Бромокриптин рихтер побочные действия

Бромокриптин рихтер побочные действия thumbnail

Латинское название: Bromocriptin-Richter

Код ATX: N04BC01

Действующее вещество: бромокриптин (Bromocriptine)

Производитель: Гедеон Рихтер (Gedeon Richter) (Венгрия); Гедеон Рихтер-Рус (Россия)

Актуализация описания и фото: 29.11.2018

Цены в аптеках: от 269 руб.

Таблетки Бромокриптин-Рихтер

Бромокриптин-Рихтер – препарат с дофаминергическим, противопаркинсоническим действием.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма – таблетки: почти белые, круглой плоской формы, с фаской, на одной стороне нанесена риска, на другой – гравировка «2,5» (в картонной пачке 1 флакон из темного стекла, содержащий 30 таблеток, и инструкция по применению Бромокриптина-Рихтер).

Состав 1 таблетки:

  • активное вещество: бромокриптин – 2,5 мг (мезилат бромокриптина – 2,87 мг);
  • вспомогательные компоненты: моногидрат лактозы – 41 мг; коллоидный диоксид кремния – 0,65 мг; повидон К30 – 5,2 мг; кукурузный крахмал – 35,08 мг; стеарат магния – 1,3 мг; микрокристаллическая целлюлоза – 40 мг; тальк – 3,9 мг.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Бромокриптин является производным спорыньи, стимулятором центральных и периферических допаминовых D2-рецепторов. Благодаря ингибированию секреции пролактина происходит подавление физиологической лактации, стимулирование нормализации менструальной функции, уменьшение размеров и числа кист в молочной железе, что связано с устранением дисбаланса уровней гормонов – эстрогенов и прогестерона.

На послеродовую инволюцию матки бромокриптин не влияет, риск развития тромбоэмболии не увеличивает. Другие эффекты вещества:

  • нормализация секреции ЛГ (лютеинизирующего гормона);
  • уменьшение выраженности синдрома поликистоза яичников;
  • способствование остановке роста и уменьшения размеров пролактинсекретирующих аденом гипофиза.

При применении в высоких дозах наблюдается стимулирование допаминовых рецепторов черного ядра и полосатого тела мозга, мезолимбической системы и гипоталамуса, а также восстановление нейрохимического баланса в этих структурах.

Бромокриптин оказывает противопаркинсоническое действие, которое проявляется в уменьшении тремора, ригидности и замедленности движений на всех стадиях болезни Паркинсона. Также отмечается ослабление выраженности сопутствующей депрессии, при этом эффективность сохраняется на протяжении многих лет.

Вещество подавляет секрецию СТГ и АКТГ (соматотропного и адренокортикотропного гормонов) гипофиза, в то же время влияние на другие гормоны гипофиза, если их концентрация не выходит за пределы нормы, не оказывает.

Снижение уровня пролактина в крови после приема разовой дозы отмечается через 2 часа, развитие максимального действия наблюдается через 8 часов. Противопаркинсонический эффект развивается за 30–90 минут, своего максимума он достигает через 2 часа. Снижение уровня СТГ отмечается через 1–2 часа после приема препарата.

Максимальный эффект от применения Бромокриптина-Рихтер достигается за 4–8 недель терапии.

Фармакокинетика

Всасывание бромокриптина из желудочно-кишечного тракта – 30%, период полуабсорбции составляет 20 минут. Биологическая доступность вещества – 6% (связано с эффектом первого прохождения через печень). Время достижения Cmax (максимальной концентрации) в крови варьирует в диапазоне от 1 до 3 часов.

Бромокриптин связывается с белками (альбуминами) плазмы на уровне 90–96%; проникает в грудное молоко.

В T1/2 (периоде полувыведения) бромокриптина выделяют две фазы: α-фаза – в диапазоне от 4 до 4,5 часов; конечная фаза составляет 15 часов.

Выводится вещество в виде метаболитов: 6% – почками, большая часть дозы – с желчью.

Показания к применению

  • идиопатическая болезнь Паркинсона и постэнцефалитный паркинсонизм на всех стадиях (в качестве монотерапии либо в дополнение к другим противопаркинсоническим лекарственным средствам);
  • пролактиннезависимое женское бесплодие: ановуляторные циклы (Бромокриптин-Рихтер назначается как дополнение к применению антиэстрогенов, например, кломифена); синдром поликистоза яичников;
  • женское бесплодие, нарушения менструального цикла: пролактинзависимые состояния/заболевания с/без гиперпролактинемии (аменорея с/без галактореи); недостаточность лютеиновой фазы; олигоменорея; вторичная гиперпролактинемия, которая связана с применением некоторых лекарственных средств (гипотензивных препаратов, психостимуляторов);
  • предменструальный синдром (проявляется болезненностью молочных желез, отеками, нарушениями настроения, метеоризмом);
  • пролактиномы: пролактинсекретирующие микро- и макроаденомы гипофиза (консервативная терапия); послеоперационное лечение в случаях, когда уровень пролактина остается повышенным; предоперационная подготовка с целью уменьшения объема опухоли;
  • доброкачественные заболевания молочных желез: масталгия с предменструальным синдромом либо без него; доброкачественные кистозные или узловые изменения, в особенности, фиброзно-кистозная мастопатия; масталгия в сочетании с доброкачественными кистозными или узловыми изменениями железы;
  • подавление лактации: профилактика либо подавление послеродовой лактации (при наличии медицинских показаний) после аборта; начинающийся послеродовой мастит; послеродовое нагрубание молочных желез;
  • акромегалия (Бромокриптин-Рихтер назначается как дополнение к лучевому и оперативному лечению либо, в особых случаях, в качестве альтернативы лучевой терапии или хирургическому вмешательству);
  • гиперпролактинемия у мужчин: пролактинзависимый гипогонадизм, включая олигоспермию, снижение либидо, импотенцию.

Противопоказания

Абсолютные:

  • гестоз;
  • заболевания клапанов сердца;
  • артериальная гипертензия в послеродовом периоде;
  • эссенциальный и семейный тремор;
  • хорея Гентингтона;
  • психозы;
  • сердечно-сосудистые болезни, включая артериальную гипер- и гипотензию;
  • печеночная недостаточность;
  • язвенные поражения желудочно-кишечного тракта;
  • возраст до 15 лет;
  • индивидуальная непереносимость компонентов препарата, а также других алкалоидов спорыньи.

Относительные (таблетки Бромокриптин-Рихтер назначают под врачебным контролем):

  • паркинсонизм, сопровождающийся симптомами деменции;
  • сочетанное применение с препаратами, назначаемыми для гипотензивной терапии;
  • беременность и период лактации.

Бромокриптин-Рихтер, инструкция по применению: способ и дозировка

Таблетки Бромокриптин-Рихтер принимают внутрь, во время еды.

Предменструальный синдром

Применение Бромокриптина-Рихтер начинают на 14-й день менструального цикла с суточной дозы 1,25 мг, постепенно дозу увеличивают до 5 мг (с шагом 1,25 мг), терапию проводят до наступления менструации.

Другие заболевания, обусловленные дисбалансом уровней гормонов

Прием Бромокриптина-Рихтер начинают с разовой дозы 1,25 мг, принимаемой 2–3 раза в день.

Постепенно суточную дозу нужно увеличивать:

  • гиперпролактинемия у мужчин: до 5–10 мг;
  • пролактиномы: до нескольких таблеток, которые позволяют обеспечить желаемый уровень пролактина в крови;
  • акромегалия: до 10–20 мг, в зависимости от терапевтического действия и побочных эффектов;
  • доброкачественные заболевания молочных желез: до 5–7,5 мг;
  • женское бесплодие, нарушения менструального цикла: до 5–7,5 мг. Лечение нужно проводить до восстановления овуляции и/или нормализации менструального цикла. С целью профилактики рецидивов прием препарата может быть продолжен в течение нескольких менструальных циклов.

Прекращение лактации, начинающийся послеродовой мастит

Для прекращения лактации в первый день принимают по 1,25 мг Бромокриптина-Рихтер 2 раза в день (утром и вечером), после этого на протяжении 14 дней прием препарата продолжают по 2,5 мг 2 раза в день. Лечение начинают не раньше, чем через 4 часа после родов или аборта после того, как жизненно важные функции организма стабилизируются.

Через 2–3 дня после отмены Бромокриптина-Рихтер может отмечаться незначительная секреция молока, возобновление терапии в течение еще 7 дней с соблюдением указанного режима дозирования приводит к прекращению секреции.

Читайте также:  Побочные действия сиропа корня солодки

При начинающемся послеродовом мастите лечение проводят аналогично, при необходимости назначаются антибиотики.

В случае послеродового нагрубания молочных желез Бромокриптин-Рихтер принимают однократно в дозе 2,5 мг, через 6–12 часов прием препарата может быть повторен в такой же дозе, нежелательная остановка лактации при этом не происходит.

Болезнь Паркинсона

С целью обеспечения оптимальной переносимости применение Бромокриптина-Рихтер начинают с небольшой дозы: 1 раз в день, желательно вечером, по 1,25 мг на протяжении одной недели. Суточную дозу еженедельно увеличивают с шагом 1,25 мг, распределяя на 2–3 приема.

Развитие терапевтического эффекта отмечается за 6–8 недель, если этого не происходит, увеличение дозы можно продолжить, увеличив шаг до 2,5 мг.

Средняя терапевтическая доза, применяемая для моно- и комбинированного лечения – от 10 до 30 мг (максимально) в день.

В случаях, когда на фоне терапии развиваются побочные эффекты, суточную дозу снижают, при этом нужно соблюдать интервал между такими уменьшениями не меньше одной недели. После того как нежелательные реакции исчезнут, доза можно быть вновь увеличена.

Больным, у которых на фоне приема леводопы отмечались двигательные нарушения, до начала приема Бромокриптина-Рихтер рекомендуется уменьшить дозу леводопы. При удовлетворительном терапевтическом эффекте дальнейшее постепенное снижение дозы леводопы можно продолжить, в некоторых случаях – вплоть до полной ее отмены.

Применение Бромокриптина-Рихтер должно начинаться одновременно с развитием побочных реакций леводопы, включая дискинезию, ухудшение состояния к концу действия леводопы, которое связано с уменьшением длительности влияния разовой дозы (эффект «end of dose»), начиная с минимальной эффективной дозы Бромокриптина-Рихтер. Более высокие дозы могут применяться только в исключительных случаях.

Побочные действия

Возможные побочные реакции (> 10% – очень часто; > 1% и < 10% – часто; > 0,1% и < 1% – нечасто; > 0,01% и < 0,1% – редко; < 0,01% – очень редко):

  • сердечно-сосудистая система: редко – инфаркт миокарда, ортостатическая гипотензия*;
  • нервная система: головокружение*, головная боль*; редко – сонливость, дискинезия, инсульт, психомоторное возбуждение, внезапное засыпание, психозы, галлюцинации;
  • пищеварительная система: рвота*, тошнота*; редко – кандидоз полости рта, кариес, запор, сухость во рту, болезни пародонта;
  • орган зрения: редко – понижение остроты зрения;
  • прочие: редко – судороги в икроножных мышцах, заложенность носа, утомляемость*, аллергическая кожная сыпь.

* – нарушения, которые прекращения лечения не требуют.

При проведении длительной терапии возможно развитие синдрома Рейно. В случае применения высоких доз для лечения паркинсонизма отмечаются такие побочные реакции, как обмороки, спутанность сознания, желудочно-кишечные кровотечения, выделение спинномозговой жидкости из носовых ходов, пептическая язва, ретроперитонеальный фиброз (проявляется в виде болевого синдрома в спине и животе, снижения аппетита, тошноты, рвоты, учащенного мочеиспускания).

Передозировка

Основные симптомы: артериальная гипотензия, головная боль, галлюцинации.

Терапия: метоклопрамид (парентерально).

Особые указания

В начале лечения с целью профилактики головокружения, рвоты и тошноты за 1 час до приема Бромокриптина-Рихтер целесообразно применение противорвотных средств.

Рекомендовано периодически контролировать артериальное давление, функцию почек/печени; дополнительно при паркинсонизме – картину крови, функциональное состояние сердечно-сосудистой системы.

На фоне применения Бромокриптина-Рихтер нужно принимать во внимание возможность наступления после родов беременности, что связано с быстрым восстановлением овуляторных циклов. Женщинам детородного возраста целесообразно использовать негормональные методы контрацепции.

Если на фоне аденомы гипофиза возникает беременность, после отмены Бромокриптина-Рихтер нужно регулярно контролировать состояние аденомы, в т. ч. проводить исследование полей зрения.

При применении препарата с целью подавления послеродовой лактации необходимо регулярно осуществлять контроль артериального давления, в особенности на протяжении первой недели лечения бромокриптином.

До начала применения Бромокриптина-Рихтер по поводу доброкачественных заболеваний молочных желез должны быть исключены злокачественные опухоли той же локализации.

В случаях, если во время терапии отмечаются такие нарушения, как артериальная гипертензия, резкая стойкая головная боль с/без нарушений остроты зрения, необходимо отменить прием Бромокриптина-Рихтер и провести обследование больного.

При лечении акромегалии у пациентов с отягощенным анамнезом по язвенной болезни желудка желательно применять не Бромокриптин-Рихтер, а иной препарат. Если этого невозможно избежать, нужно учитывать риск возникновения желудочно-кишечных нарушений. О таких случаях следует сообщать лечащему врачу.

Требуется тщательное соблюдение гигиены ротовой полости. Если сухость полости рта сохраняется дольше двух недель, нужно проконсультироваться у врача.

Пациентам с психическими расстройствами при назначении больших доз требуется особая осторожность.

В случаях выраженного увеличения размеров пролактиномы лечение следует возобновить.

При терапии болезней, которые не сопровождаются гиперпролактинемией, должна назначаться наименьшая эффективная доза бромокриптина.

Если на фоне терапии развиваются плевропульмональные симптомы (инфильтрат в легких, плевральный выпот), прием Бромокриптина-Рихтер отменяют и проводят тщательное медицинское обследование пациента.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

К вопросу о возможности управлять автотранспортом в период терапии следует подходить индивидуально, поскольку развитие таких побочных реакций, как снижение остроты зрения и внезапное засыпание, имеет широкую вариативность.

Применение при беременности и лактации

Во время лечения Бромокриптином-Рихтер женщинам детородного возраста нужно обеспечить надежную, по возможности негормональную контрацепцию.

Если больная желает сохранить беременность, Бромокриптин-Рихтер рекомендуется отменить, кроме тех случаев, когда польза от бромокриптина для женщины превышает возможный вред плоду.

Терапия в первые восемь недель вынашивания на течение и исход беременности вредного воздействия не оказывает. После отмены Бромокриптина-Рихтер аборты не учащаются.

Применение препарата в период лактации возможно только по показаниям.

Применение в детском возрасте

Профиль безопасности для пациентов младше 15 лет не изучен, поэтому Бромокриптин-Рихтер не назначается.

При нарушениях функции печени

При печеночной недостаточности Бромокриптин-Рихтер применять противопоказано.

Лекарственное взаимодействие

  • леводопа, лекарственные средства с гипотензивным действием: их эффекты усиливаются;
  • пероральные контрацептивы: их эффективность снижается;
  • ритонавир: дозу рекомендуется снизить на 50%;
  • лекарственные средства, оказывающие антидопаминовое действие (фенотиазины, бутирофеноны): действие бромокриптина может ослабляться;
  • кларитромицин, эритромицин, тролеандомицин: биодоступность и Cmax бромокриптина в плазме увеличиваются;
  • алкалоиды спорыньи: плазменная концентрация бромокриптина возрастает, что способствует возникновению побочных эффектов; применять препараты вместе нельзя;
  • фуразолидон, ингибиторы моноаминоксидазы, селегилин, прокарбазин, локсапин, метилдопа, метоклопрамид, резерпин, молиндон, тиоксантины: плазменная концентрация бромокриптина возрастает, что способствует возникновению побочных эффектов;
  • этанол: развитие дисульфирамоподобных реакций, проявляющихся в виде пульсирующей головной боли, болей в груди, гиперемии, тахикардии, снижения остроты зрения, судорог, слабости, тошноты, рвоты, рефлекторного кашля.
Читайте также:  Антибиотики юнидокс солютаб побочные действия

Аналоги

Аналогами Бромокриптина-Рихтер являются: Абергин, Бромокриптин-КВ, Бромокриптин, Апо-Бромокриптин, Бромэргон, Парлодел, Серокриптин.

Сроки и условия хранения

Хранить в месте, защищенном от света, при температуре до 30 °C. Беречь от детей.

Срок годности – 3 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Бромокриптине-Рихтер

На специализированных форумах и сайтах встречаются преимущественно положительные отзывы о Бромокриптине-Рихтер. Чаще всего его рекомендуют женщины, которым препарат помог подавить лактацию. Отмечают, что терапия позволяет избежать развития мастопатии. Однако во многих случаях прием таблеток сопровождается развитием побочных эффектов различной степени выраженности.

Цена на Бромокриптин-Рихтер в аптеках

Примерная цена на Бромокриптин-Рихтер (30 таблеток) составляет 271–377 руб.

Информация о препарате является обобщенной, предоставляется в ознакомительных целях и не заменяет официальную инструкцию. Самолечение опасно для здоровья!

Источник

Лекарственная форма: &nbspтаблеткиСостав:

1 таблетка содержит:

Действующее вещество: бромокриптин 2,5 мг (в виде 2,87 мг бромокриптина мезилата);

Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный 0,65 мг, магния стеарат 1,30 мг, тальк 3,90 мг, повидон-К30 5,20 мг, крахмал кукурузный 35,08 мг, целлюлоза микрокристаллическая 40,00 мг, лактозы моногидрат 41,00 мг.

Описание:

Почти белые, круглые, плоские таблетки, с фаской, с риской на одной стороне и с гравировкой “2,5” на другой.

Фармакотерапевтическая группа:Дофаминовых рецепторов агонистАТХ: &nbsp

N.04.B.C   Стимуляторы допаминовых рецепторов

N.04.B.C.01   Бромокриптин

Фармакодинамика:

Производное спорыньи, стимулятор центральных и периферических D2-дофаминовых рецепторов. Ингибируя секрецию пролактина, подавляет физиологическую лактацию, способствует нормализации менструальной функции, уменьшает размеры и количество кист в молочной железе за счёт устранения дисбаланса уровней прогестерона и эстрогенов. Не влияет на послеродовую инволюцию матки и не увеличивает риск развития тромбоэмболий. Нормализует секрецию лютеинизирующего гормона, уменьшает выраженность синдрома поликистозных яичников. Останавливает рост и уменьшает размеры пролактинсекретирующих аденом гипофиза.

В высоких дозах стимулирует дофаминовые рецепторы полосатого тела и чёрного ядра мозга, гипоталамуса и мезолимбической системы и восстанавливает нейрохимический баланс в этих структурах. Оказывает противопаркинсоническое действие (уменьшает тремор, ригидность и замедленность движений во всех стадиях болезни Паркинсона), ослабляет выраженность сопутствующей депрессии, сохраняя эффективность на протяжении многих лет.

Подавляет секрецию соматотропного и адренокортикотропного гормонов гипофиза, не оказывая влияния на другие гормоны гипофиза, если их концентрация находится в пределах нормы.

После приема разовой дозы снижение уровня пролактина в крови наступает через 2 ч, максимальный эффект наблюдается через 8 ч; противопаркинсонический эффект – через 30-90 мин., максимальный эффект – через 2 ч; снижение соматотропного гормона – через 1-2 ч. Максимальный эффект достигается через 4-8 недель терапии.

Фармакокинетика:

Абсорбция из желудочно-кишечного тракта составляет ~ 30%, период полуабсорбции – 20 мин. Биологическая доступность ~ 6% в результате первичного метаболизма в печени. Связь с белками (альбуминами) плазмы – 90- 96%. Проникает в грудное молоко. Максимальная концентрация в крови достигается через 1-3 ч. Период полувыведения двухфазный: альфа-фаза – 4-4,5 ч, окончательная фаза – 15 ч. Выведение осуществляется в виде метаболитов, преимущественно с желчью и 6 % -почками.

Показания:

Нарушения менструального цикла, женское бесплодие:

  • Пролактинзависимые заболевания и состояния, сопровождающиеся или не сопровождающиеся гиперпролактинемией: аменорея с галактореей или без неё; олигоменорея; недостаточность лютеиновой фазы; вторичная гиперпролактинемия, связанная с приёмом лекарственных средств (некоторых психостимуляторов, гипотензивных средств).

  • Пролактиннезависимое женское бесплодие: синдром поликистозных яичников, ановуляторные циклы (в дополнении к терапии антиэстрогенами, например кломифеном).

  • Предменструальный синдром (болезненность молочных желез, отёки, метеоризм, нарушения настроения).

  • Гиперпролактинемия у мужчин: пролактинзависимый гипогонадизм (олигоспермия, снижение либидо, импотенция).

  • Пролактиномы: консервативное лечение пролактинсекретирующих микро- и макроаденом гипофиза; предоперационная подготовка для уменьшения объёма опухоли; послеоперационное лечение, если уровень пролактина остаётся повышенным.

  • Акромегалия: как дополнительное средство в комплексной терапии вместе с лучевым и оперативным лечением, либо, в особых случаях, как альтернатива хирургическому или лучевому лечению.

  • Подавление лактации: профилактика или подавление послеродовой лактации по медицинским показаниям: после аборта; послеродовое нагрубание молочных желёз; начинающийся послеродовой мастит.

  • Доброкачественные заболевания молочных желёз: масталгия при предменструальном синдроме или без него; масталгия с доброкачественными узловыми или кистозными изменениями железы; доброкачественные узловые или кистозные изменения, особенно, фиброзно-кистозная мастопатия.

  • Все стадии идиопатической болезни Паркинсона и постэнцефалитного паркинсонизма (монотерапия или в комбинации с другими противопаркинсоническими лекарственными средствами).

Противопоказания:

  • Повышенная чувствительность к бромокриптину и другим алкалоидам спорыньи;

  • заболевания клапанов сердца;

  • гестоз;

  • артериальная гипертензия в послеродовом периоде;

  • эссенциальный и семейный тремор;

  • хорея Геттингтона;

  • психозы;

  • сердечно-сосудистые заболевания (в т.ч. артериальная гипертензия; гипотензия);

  • печёночная недостаточность;

  • язвенные поражения желудочно-кишечного тракта;

  • детский возраст (до 15 лет, ввиду отсутствия достаточного клинического опыта).

С осторожностью:

Паркинсонизм с симптомами деменции; беременность; период лактации; одновременное проведение гипотензивной терапии.

Беременность и лактация:

Беременность: Женщинам детородного возраста во время лечения бромокриптином необходимо обеспечить надежную, по возможности негормональную контрацепцию. В случае желания больной сохранить беременность следует прекратить лечение бромокриптином, за исключением случаев, когда польза от применения бромокриптина для матери больше, чем вред, наносимый плоду. Приём бромокриптина в первые 8 недель беременности не оказывает вредного воздействия на течение и исход беременности. Поcле отмены препарата аборты не учащаются.

В период лактации применяют исключительно по показаниям.

Способ применения и дозы:

Внутрь, во время еды.

Нарушения менструального цикла, женское бесплодие: по 1,25 мг 2-3 раза в сут., в случае необходимости дозу постепенно увеличивают до 5-7,5 мг/сут. Лечение продолжают до нормализации менструального цикла и/или восстановления овуляции. Для профилактики рецидивов лечение можно продолжать в течение нескольких менструальных циклов.

Предменструальный синдром: лечение начинать на 14 день менструального цикла с 1,25 мг/сут, дозу постепенно увеличивают на 1,25 мг/сут до 5 мг/сут (до наступления менструации).

Гиперпролактинемия у мужчин: по 1,25 мг 2-3 раза в сутки, постепенно увеличивая дозу до 5-10 мг/сут.

Пролактиномы: по 1,25 мг 2-3 раза в сут., постепенно увеличивая дозу до нескольких таблеток в сутки, обеспечивающих желаемый уровень пролактина в крови.

Акромегалия: начальная доза по 1,25 мг 2-3 раза в сутки, затем, в зависимости от клинического и побочных эффектов, суточную дозу можно постепенно увеличить до 10-20 мг.

Читайте также:  Мазь декспантенол побочные действия

Прекращение лактации: в первый день по 1,25 мг 2 раза (утром и вечером), затем в течение 14 дней по 2,5 мг 2 раза в сутки. Лечение необходимо начать через несколько часов после родов или аборта, но не в первые 4 часа после них – после стабилизации жизненно важных функций организма. Через 2-3 дня после отмены препарата возможна незначительная секреция молока, возобновление приёма препарата в течение еще 1 недели в той же дозе ведёт к прекращению секреции.

Начинающийся послеродовой мастит: см. раздел прекращение лактации. В случае необходимости начинают лечение антибиотиком.

Послеродовое нагрубание молочных желёз: 2,5 мг однократно, спустя 6-12 ч. дозу можно повторить, нежелательной остановки лактации при этом не возникает.

Доброкачественные заболевания молочных желёз: по 1,25 мг 2-3 раза в сутки, дозу постепенно увеличивают до 5 -7,5 мг/сут.

Болезнь Паркинсона: для обеспечения оптимальной переносимости лечение начинают с небольшой дозы: 1,25 мг 1 раз в сут., желательно вечером, в течение 1 недели. Дозу постепенно, еженедельно повышают на 1,25 мг, распределяя на 2-3 приёма в день.

Терапевтический эффект наступает в течение 6-8 недель. лечения, в противном случае можно продолжить повышать суточную дозу, еженедельно увеличивая её на 2,5 мг/сут.

Средние терапевтические дозы бромокриптина для моно- и комбинированной терапии – 10-30 мг/сут. Максимальная суточная доза – 30 мг. В случае развития побочных эффектов суточная доза подлежит снижению, после каждого очередного снижения доза назначается в течение не менее 1 недели. При исчезновении нежелательных реакций, дозу можно вновь увеличить. Больным с двигательными нарушениями, отмечающимися на фоне приема леводопы, рекомендуется до начала применения бромокриптина снизить дозу леводопы. В случае удовлетворительного терапевтического эффекта можно продолжить дальнейшее постепенное снижение дозы леводопы, иногда вплоть до полной её отмены. Лечение бромокриптином следует начинать одновременно с развитием побочных эффектов леводопы, например, дискинезии, ухудшения состояния к концу действия дозы леводопы, связанного с уменьшением продолжительности действия разовой дозы (эффект “end of dose”), начиная с минимальной эффективной дозы бромокриптина. Более высокие дозы применяют в исключительных случаях.

Побочные эффекты:

Тошнота, рвота, головная боль, головокружение, редко – ортостатическая гипотензия, утомляемость (эти побочные явления не требуют прекращения лечения), инфаркт миокарда, инсульт, обстипация, сонливость, внезапное засыпание, психомоторное возбуждение, галлюцинации, психозы, дискинезия, снижение остроты зрения, сухость во рту, кариес, болезни пародонта, орокандиоз, заложенность носа, аллергическая кожная сыпь, судороги в икроножных мышцах.

При длительной терапии – синдром Рейно; при лечении паркинсонизма большими дозами – спутанность сознания, выделение спинномозговой жидкости из носовых ходов, обмороки, пептическая язва, желудочно-кишечное кровотечение, ретроперитонеальный фиброз (боли в животе, спине, снижение аппетита, тошнота, рвота, учащённое мочеиспускание).

Передозировка:

Симптомы: головная боль, галлюцинации, артериальная гипотензия.

Лечение: парентеральное введение метоклопрамида.

Взаимодействие:

Снижает эффективность пероральных контрацептивов.

Усиливает эффекты леводопы, гипотензивных лекарственных средств.

Эритромицин, кларитромицин, тролеандомицин увеличивают биодоступность и максимальную концентрацию в плазме.

При назначении с ритонавиром рекомендуется 50% снижение дозы.

Ингибиторы моноаминоксидазы, фуразолидон, прокарбазин, селегилин, алкалоиды спорыньи (нельзя применять вместе), локсапин, метилдофа, метоклопрамид, молиндон, резерпин, тиоксантины повышают концентрацию в плазме и способствуют развитию побочных реакций.

Препараты, обладающие антидофаминовым действием: бутирофеноны, фенотиазины могут ослаблять действие бромокриптина.

Приём этанола приводит к развитию дисульфирамоподобных реакций: боль в груди, гиперемия, тахикардия, тошнота, рвота, рефлекторный кашель, пульсирующаяголовная боль, снижение остроты зрения, слабость, судороги.

Особые указания:

Для профилактики головокружения, тошноты и рвоты в начале лечения целесообразно назначать противорвотные средства за 1 час до приема препарата. Рекомендуется периодический контроль артериального давления, функции почек и печени, при паркинсонизме – дополнительно функции сердечнососудистой системы, картины крови.

Следует помнить о возможности наступления беременности после родов на фоне лечения препаратом вследствие быстрого восстановления овуляторных циклов, в связи с чем целесообразно использование негормональной контрацепции.

В случае возникновения беременности на фоне аденомы гипофиза, после прекращения лечения бромокриптином необходим регулярный контроль состояния аденомы, включая исследование полей зрения.

При подавлении послеродовой лактации, необходим регулярный контроль артериального давления, особенно, на первой неделе лечения бромокриптином.

Перед началом лечения доброкачественных заболеваний молочных желёз, следует исключить наличие злокачественной опухоли той же локализации.

При артериальной гипертензии, резкой, стойкой головной боли с нарушением остроты зрения или без нарушения зрения следует прекратить лечение бромокриптином и провести обследование больного.

При наличии в анамнезе язвенной болезни желудка желательно отказаться от лечения акромегалии бромокриптином и применить, по возможности, другую терапию. В случае, когда лечение бромокриптином всё же будет проводиться, следует предупредить больного о возможном развитии желудочно-кишечных расстройств и о важности обращения в таких случаях к лечащему врачу.

Необходимо тщательное соблюдение гигиены ротовой полости. При сохраняющейся сухости полости рта более 2-х недель необходимо проконсультироваться с врачом.

При наличии психических расстройств назначение больших доз требует особой осторожности.

В случае выраженного увеличения размеров пролактиномы необходимо вновь приступить к лечению.

При лечении заболеваний, не сопровождающихся гиперпролактинемией, назначают наименьшую эффективную дозу бромокриптина.

При развитии плевро-пульмональных симптомов (инфильтрата в лёгких, плеврального выпота) следует прекратить лечение и провести тщательное медицинское обследование больного.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Следует воздерживаться от вождения автомобиля и занятий видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты физических и психомоторных реакций (возможны внезапное засыпание, снижение остроты зрения). Данные ограничения носят индивидуальный характер.

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки 2,5 мг.

Упаковка:

По 30 таблеток в коричневом стеклянном флаконе III гидролитического класса. 1 флакон вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения:

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 30 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности:

3 года.

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек:По рецептуРегистрационный номер:П N011972/01Дата регистрации:02.04.2011 / 15.12.2016Дата окончания действия:БессрочныйВладелец Регистрационного удостоверения:ГЕДЕОН РИХТЕР, ОАО ГЕДЕОН РИХТЕР, ОАО ВенгрияПроизводитель: &nbspПредставительство: &nbspГЕДЕОН РИХТЕР ОАО ГЕДЕОН РИХТЕР ОАО ВенгрияДата обновления информации: &nbsp06.03.2017Иллюстрированные инструкции

Инструкции

Источник