Цефекон д свечи противопоказания

Действующее вещество

Парацетамол* (Paracetamol*)

Аналоги по АТХ

N02BE01 Парацетамол

Фармакологическая группа

• Анилиды

Аналоги по АТХ

N02BE01 Парацетамол

3D-изображения

Состав и форма выпуска

в контурной ячейковой упаковке 5 шт.; в пачке картонной 2 упаковки.

Описание лекарственной формы

Суппозитории белого или белого с кремоватым или желтоватым оттенком цвета, торпедообразной формы.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — противовоспалительное, обезболивающее.

Фармакодинамика

Парацетамол обладает обезболивающим и жаропонижающим действием. Блокирует циклооксигеназу в ЦНС, воздействуя на центры боли и терморегуляции. В воспаленных тканях клеточные пероксидазы нейтрализуют влияние парацетамола на циклооксигеназу, что объясняет отсутствие значимого противовоспалительного эффекта.

Препарат не оказывает отрицательного влияния на водно-солевой обмен (задержка натрия и воды) и слизистую ЖКТ.

Фармакокинетика

Абсорбция высокая, быстро всасывается из ЖКТ. Период достижения Cmax —
30–60 мин, связывание с белками плазмы — 15%. Проникает через ГЭБ. Величина объема распределения и
биодоступности у детей и новорожденных подобна таковым у взрослых.

Метаболизируется в печени: 80% — вступает в реакции конъюгации с глюкуроновой
кислотой и сульфатами с образованием неактивных метаболитов; 17% — подвергается гидроксилированию с
образованием активных метаболитов, которые конъюгируют с глутатионом и образуют неактивные метаболиты. При
недостатке глутатиона эти метаболиты могут блокировать ферментные системы гепатоцитов и вызывать их некроз. У
новорожденных первых двух дней жизни и у детей 3–10 лет основным метаболитом парацетамола является сульфат
парацетамола, у детей 12 лет и старше — конъюгированный глюкуронид.

T1/2 — 2–3 ч. В течение 24 ч 85–88% парацетамола
выводится почками в виде глюкуронидов и сульфатов, в неизмененном виде — 3%. Значимой возрастной
разницы в скорости элиминации парацетамола и в общем количестве препарата, которое выделяется с мочой, нет.

Показания препарата Цефекон® Д

Применяют у детей с 3 мес до 12 лет в качестве:

жаропонижающего средства при ОРЗ, гриппе, детских инфекциях, поствакцинальных реакциях и других состояниях, сопровождающихся повышением температуры тела;

болеутоляющего средства при болевом синдроме слабой и умеренной степени интенсивности, в т.ч. головная и зубная боль, боль в мышцах, невралгия, боли при травмах и ожогах.

У детей от 1 до 3 мес возможен однократный прием препарата для снижения температуры после вакцинации.

Противопоказания

гиперчувствительность к компонентам препарата;

возраст до 1 мес жизни.

С осторожностью:

нарушения функции печени и почек;

синдром Жильбера; Дубина-Джонсона и Ротора;

заболевания системы крови (анемия, тромбоцитопения, лейкопения);

генетическое отсутствие фермента глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.

Побочные действия

Со стороны органов ЖКТ: тошнота, рвота, боли в животе.

Аллергические реакции: зуд, сыпь на коже и слизистых оболочках,  крапивница, отек Квинке.

Со стороны органов кроветворения: анемия,  лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения.

При длительном применении в больших дозах — гепатотоксическое и нефротоксическое действие (интерстициальный нефрит, папиллярный некроз), гемолитическая анемия.

Взаимодействие

Стимуляторы микросомального окисления в печени (фенитоин, этанол, барбитураты, флумецинол, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты), гепатотоксичные ЛС увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов, что обусловливает возможность развития тяжелых интоксикаций даже при небольшой передозировке.

Ингибиторы микросомального окисления (в т.ч. циметидин) снижают риск гепатотоксического действия.

При приеме вместе с салицилатами нефротоксическое действие парацетамола резко возрастает.

Сочетание с хлорамфениколом приводит к повышению токсических свойств последнего.

Усиливает действие антикоагулянтов непрямого действия, снижает эффективность урикозурических средств.

Способ применения и дозы

Ректально, после очистительной клизмы или самопроизвольного опорожнения кишечника. Дозировка препарата рассчитывается в зависимости от возраста и массы тела, в соответствии с таблицей. Разовая доза составляет 10–15 мг/кг 2–3 раза в сутки через 4–6 ч. максимальная  суточная доза парацетамола не должна превышать 60 мг/кг.

Таблица

Дозировка препарата для детей разного возраста

Особые указания

При продолжении лихорадки более 3 дней и болевого синдрома более 5 дней следует обратиться к лечащему врачу.

Следует избегать одновременного применения парацетамола с другими парацетамолсодержащими препаратами, поскольку это может вызвать передозировку парацетамола.

При применении препарата более 5–7 дней следует контролировать показатели периферической крови и функциональное состояние печени. Парацетамол искажает показатели лабораторных исследований при количественном определении глюкозы и мочевой кислоты в плазме.

Производитель

ОАО «Нижфарм» (Россия).

Условия хранения препарата Цефекон® Д

При температуре не выше 20 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Цефекон® Д

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Цефекон Д – лекарственный препарат для местного (ректального) применения анальгезирующего и жаропонижающего действия.

Форма выпуска и состав

Препарат выпускают в форме суппозиториев ректальных (для детей): торпедообразных, белого или белого с кремоватым/желтоватым оттенком цвета (по 5 шт. в контурной ячейковой упаковке, в картонной пачке 2 контурные упаковки и инструкция по применению Цефекона Д).

Состав на 1 суппозиторий:

• действующее вещество: парацетамол – 50, 100 или 250 мг;
• вспомогательные компоненты: твердый жир (Суппосир, Витепсол).

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Основное действие парацетамола – жаропонижающее и обезболивающее. Он воздействует на центры терморегуляции и боли, блокируя тем самым циклооксигеназы в ЦНС (центральной нервной системе). Парацетамол не оказывает значимого противовоспалительного влияния, так как клеточные пероксидазы нейтрализуют его эффект в воспаленных тканях.

Благодаря отсутствию ингибирования синтеза простагландинов на периферии препарат не влияет негативно на слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта и водно-солевой обмен (не вызывает задержку воды и натрия в тканях).

Фармакокинетика

Парацетамол быстро абсорбируется из пищеварительной системы. Степень всасывания высокая. Для достижения максимальной плазменной концентрации требуется от 30 до 60 мин. Препарат проходит через гематоэнцефалический барьер. Биодоступность парацетамола у новорожденных и детей схожа с аналогичным показателем у взрослых.

Метаболизм парацетамола происходит в печени. Т1/2 равен 2–3 ч. В течение суток 85–95% вещества выводится почками в форме сульфатов и глюкуронидов. В неизмененном виде экскретируется около 3% принятой дозы.

Скорость элиминации действующего вещества и общее количество, выделяемое с мочой, у пациентов разного возраста почти не отличаются.

Показания к применению

Цефекон Д применяют у детей в возрасте с 3 месяцев и до 12 лет при следующих заболеваниях и состояниях:

• детские инфекции, ОРЗ (острые респираторные заболевания), грипп, поствакцинальные реакции и другие состояния, которые сопровождаются повышенной температурой тела (как жаропонижающее средство);
• зубная и головная боль, невралгия, боль в мышцах, боли при ожогах и травмах, другие виды болей слабой и умеренной интенсивности (как болеутоляющее средство).

У грудных детей в возрасте от 1 до 3 месяцев возможен однократный прием Цефекона Д для снижения повышенной температуры тела после прививки. По другим показаниям в этом возрасте препарат применяют строго по назначению врача.

Противопоказания

Цефекон Д противопоказан младенцам в период новорожденности, а также пациентам с повышенной индивидуальной чувствительностью к парацетамолу.

Препарат с осторожностью применяют в следующих случаях:

• наличие печеночной или почечной недостаточности;
• генетическое отсутствие фермента глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
• доброкачественные гипербилирубинемии (в частности, синдром Жильбера);
• период беременности и грудного вскармливания;
• вирусный гепатит;
• алкоголизм (включая алкогольное поражение печени);
• одновременный прием других лекарственных средств, содержащих парацетамол.

Цефекон Д: инструкция по применению (дозировка и способ)

Свечи Цефекон Д применяют ректально (путем введения в прямую кишку). Рекомендуется вводить суппозиторий после очистительной клизмы или самопроизвольного опорожнения кишечника.

Дозу препарата рассчитывают индивидуально, учитывая возраст пациента и его массу тела. Для детей разовая доза составляет 10–15 мг/кг массы тела, кратность применения – 2–3 раза в сутки (интервал между введениями суппозиториев должен составлять не менее 4–6 ч). Максимальная доза – 60 мг/кг массы тела в сутки.

Расчетные разовые дозы Цефекона Д для детей в возрасте от 1 месяца до 12 лет:

• возраст 1–3 месяца, масса тела 4–6 кг – один суппозиторий 50 мг;
• возраст 3–12 месяцев, масса тела 7–10 кг – один суппозиторий 100 мг;
• возраст 1–3 года, масса тела 11–16 кг – один или два суппозитория 100 мг;
• возраст 3–10 лет, масса тела 17–30 кг – один суппозиторий 250 мг;
• возраст 10–12 лет, масса тела 31–35 кг – два суппозитория 250 мг.

Продолжительность терапии составляет до 3 дней в качестве жаропонижающего средства и до 5 дней в качестве анальгезирующего средства. Более длительное применение возможно только после консультации со специалистом.

Побочные действия

Ректальное применение суппозиториев Цефекон Д может вызывать различные аллергические реакции (включая сыпь на коже).

Передозировка

При передозировке парацетамола в течение первых суток наблюдается тошнота и рвота, бледность кожи, боль в области живота, анорексия. Нарушается метаболизм глюкозы, возникает метаболический ацидоз. Признаки интоксикации со стороны печени могут проявиться в промежуток от 12 до 48 ч после приема препарата. В случае тяжелого отравления у пациента возникает печеночная недостаточность с энцефалопатией, а в дальнейшем кома и смерть. Возможны нарушения со стороны почек (острая почечная недостаточность, сопровождающаяся тубулярным некрозом), панкреатит и сердечные аритмии. У взрослых гепатотоксичность парацетамола проявляется при пероральном приеме 10 г и более.

Лечение зависит от уровня парацетамола в плазме и времени, которое прошло после передозировки. Через 8–9 ч целесообразно введение метионина, через 12 ч – N-ацетилцистеина.

Особые указания

Если болевой синдром сохраняется через 5 дней приема Цефекона Д, а лихорадка не прекращается спустя 3 дня лечения, необходимо обратиться к врачу.

Не рекомендуется принимать другие парацетамолсодержащие средства, так как это может привести к передозировке.

При продолжительности лечения более 5–7 дней необходимо контролировать функциональное состояние печени больного и показатели периферической крови.

Следует учитывать, что парацетамол искажает данные некоторых лабораторных исследований, например, количества мочевой кислоты и глюкозы в плазме крови.

Применение при беременности и лактации

Противопоказано применение суппозиториев Цефекон Д беременным и кормящим грудью женщинам. 

Применение в детском возрасте

В педиатрической практике Цефекон Д применяется по показаниям для лечения детей от 1 месяца до 12 лет, согласно назначенному режиму дозирования.

При нарушениях функции почек

Цефекон Д с осторожностью применяют у пациентов с нарушениями функции почек.

При нарушениях функции печени

При нарушениях функции печени Цефекон Д назначают с осторожностью.

Лекарственное взаимодействие

Этанол, гепатотоксичные средства и индукторы микросомальных ферментов печени (барбитураты, трициклические антидепрессанты, фенитоин, фенилбутазон, рифампицин, флумецинол) увеличивают образование гидроксилированных метаболитов парацетамола и повышают риск возникновения тяжелых интоксикаций (даже в случае незначительной передозировки). Ингибиторы микросомального окисления, в свою очередь, снижают риск гепатотоксичности.

Салицилаты усиливают отрицательное влияние парацетамола на почки. Парацетамол повышает токсичность хлорамфеникола, уменьшает эффективность урикозурических средств и усиливает действие непрямых антикоагулянтов.

Аналоги

Аналогами Цефекона Д являются Парацетамол-Альтфарм, Парацетамол детский, Детский Панадол, Парацетамол, Эффералган.

Сроки и условия хранения 

Хранить при температуре не более 20 °С. Беречь от детей.

Срок годности препарата – 3 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается без рецепта.

Отзывы о Цефеконе Д

Согласно отзывам, Цефекон Д для детей – это эффективное, доступное и удобное в применении жаропонижающее и обезболивающее средство. Его рекомендуют более 93% пользователей. Препарат не влияет на желудочно-кишечный тракт, так как применяется не перорально, а местно. Его удобно вводить детям, которые в силу возраста или по другим причинам не могут принимать парацетамол в виде сиропа или таблеток. Суппозитории доступны в аптеках, их стоимость невысока.

Из недостатков можно отметить только возможные побочные эффекты, но и они возникают очень редко. Также некоторые мамы жалуются на трудно выводимые масляные пятна, остающиеся на одежде после применения свечей Цефекон Д.

Цена на Цефекон Д в аптеках

Цена на Цефекон Д, суппозитории ректальные, в зависимости от дозировки:

• 50 мг (по 10 шт. в упаковке) – 20–40 руб.;
• 100 мг (по 10 шт. в упаковке) – 40–45 руб.;
• 250 мг (по 10 шт. в упаковке) – 45–50 руб.