Цефорал солютаб побочные действия

Цефорал Солютаб – цефалоспориновый антибиотик III поколения широкого спектра бактерицидного действия.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма – таблетки диспергируемые: бледно-оранжевые, продолговатой формы, на обеих сторонах с риской, обладающие характерным клубничным запахом (в картонной пачке 1 блистер по 1 или 7 таблеток; 1 или 2 блистера по 5 таблеток и инструкция по применению Цефорала Солютаб 400 мг).

Состав 1 таблетки:

• активное вещество: цефиксим – 400 мг (тригидрат цефиксима – 447,7 мг);
• вспомогательные компоненты: повидон, коллоидный диоксид кремния, трисесквигидрат сахарината кальция, стеарат магния, микрокристаллическая целлюлоза, низкозамещенная гипролоза, желтый краситель солнечный закат (Е110), клубничный ароматизатор.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Цефиксим является полусинтетическим цефалоспориновым антибиотиком III поколения широкого спектра действия, предназначенным для приема внутрь. Механизм бактерицидного действия связан с угнетением синтеза клеточной мембраны возбудителя. Вещество устойчиво к воздействию β-лактамаз, которые продуцируются большинством грамположительных и грамотрицательных бактерий.

Цефиксим проявляет активность по отношению к следующим бактериям:

• грамположительные: Streptococcus agalactiae;
• грамотрицательные: Salmonella spp., Serratia marcescens, Citrobacter amalonaticus, Shigella spp., Citrobacter diversus, Providencia spp., Proteus vulgaris, Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca, Pasteurella multocida.

В условиях клинической практики подтверждена активность вещества по отношению к следующим бактериям:

• грамположительные: Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae;
• грамотрицательные: Neisseria gonorrhoeae, Proteus mirabilis, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Haemophilus influenzae, Escherichia coli.

К воздействию цефиксима устойчивы: Listeria monocytogenes, Pseudomonas spp., Enterococcus (Streptococcus) серогруппы D, Bacteroides fragilis, Enterobacter spp., Clostridium spp., большинство Staphylococcus spp. (в т. ч. метициллин-резистентные штаммы).

Фармакокинетика

Биологическая доступность цефиксима при приеме внутрь составляет 40–50%, значение этого показателя от приема пищи не зависит, однако время достижения Cmax (максимальной концентрации) цефиксима в сыворотке при приеме препарата вместе с пищей уменьшается на 0,8 часа.

Цефиксим связывается с белками плазмы, преимущественно с альбуминами, на уровне 65%. Примерно 50% дозы выводится в неизмененном виде с мочой за 24 часа, выведение приблизительно 10% дозы осуществляется с желчью.

Значение Т1/2 (периода полувыведения) составляет 3–4 часа и зависит от принятой дозы.

У пациентов с клиренсом креатинина 20–40 мл/мин Т1/2 возрастает до 6,4 часов, при клиренсе креатинина в диапазоне от 5 до 10 мл/мин – до 11,5 часов.

Показания к применению

Цефорал Солютаб назначают для лечения инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными к действию цефиксима микроорганизмами:

• синуситы;
• шигеллез;
• инфекции мочевыводящих путей неосложненного течения;
• тонзиллит и фарингит стрептококковой этиологии;
• бронхит острого течения и хронический бронхит при обострении;
• гонорея неосложненного течения;
• средний отит острого течения.

Противопоказания

Абсолютные:

• хроническая почечная недостаточность у детей;
• вес менее 25 кг;
• период лактации;
• индивидуальная непереносимость компонентов препарата, а также цефалоспоринов или пенициллинов.

Относительные (таблетки Цефорал Солютаб 400 мг назначают под врачебным контролем):

• почечная недостаточность;
• отягощенный анамнез по колиту;
• пожилой возраст;
• беременность.

Цефорал Солютаб, инструкция по применению: способ и дозировка

Таблетки Цефорал Солютаб принимают внутрь, независимо от приема пищи.

Препарат можно использовать одним из двух способов: проглатывать целиком, запивая таблетку достаточным количеством воды, либо разводить в воде до состояния суспензии, которую нужно выпить сразу после приготовления.

Суточная доза для взрослых и детей с весом от 50 кг – 400 мг, ее можно принимать однократно либо разделить на 2 раза.

Детям с весом от 25 до 50 кг Цефорал Солютаб назначают в суточной дозе 200 мг в один прием.

При лечении неосложненной гонореи показан однократный прием 400 мг Цефорала Солютаб.

Продолжительность курса определяется индивидуально в зависимости от характера течения заболевания и вида возбудителя. После того, как симптомы инфекции и/или лихорадки исчезнут, терапию рекомендуется продолжить на протяжении хотя бы 2–3 дней.

Средняя длительность курса:

• болезни ЛОР-органов и дыхательных путей, осложненные инфекции нижних и верхних мочевых путей у мужчин: 7–14 дней;
• стрептококковый (Streptococcus pyogenes) тонзиллофарингит: не меньше 10 дней;
• неосложненные инфекции нижних и верхних мочевых путей у женщин: 3–7 или 14 дней соответственно.

Пациентам с нарушениями почечной функции доза Цефорала Солютаб устанавливается индивидуально в зависимости от значения клиренса креатинина:

• 20 мл/мин и меньше, а также у находящихся на перитонеальном диализе пациентов: суточная доза уменьшается в 2 раза;
• 21–60 мл/мин, а также у находящихся на гемодиализе пациентов: суточная доза уменьшается на 25%, в связи с чем этой группе больных рекомендуется использовать иные лекарственные формы препарата.

Побочные действия

Возможные побочные реакции (> 10% – очень часто; > 1% и < 10% – часто; > 0,1% и < 1% – нечасто; > 0,01% и < 0,1% – редко; < 0,01% – очень редко):

• мочеполовая система: очень редко – гематурия, незначительное повышение уровня креатинина в крови;
• нервная система: нечасто – головокружение, головные боли, дисфория;
• гепатобилиарная система: редко – повышение уровня трансаминаз и щелочной фосфатазы; очень редко – гепатит, холестатическая желтуха;
• пищеварительная система: нечасто – диарея, нарушения пищеварения, боли в животе, тошнота, рвота; очень редко – псевдомембранозный колит;
• кровь и органы кроветворения: очень редко – агранулоцитоз, транзиторная лейкопения, панцитопения, эозинофилия, тромбоцитопения; в отдельных случаях – нарушения свертывания крови;
• иммунная система: редко – реакции гиперчувствительности (в виде крапивницы, кожного зуда); очень редко – синдром Лайелла (пациенты должны отменить прием Цефорала Солютаб немедленно), прочие аллергические реакции, которые связаны с сенсибилизацией – интерстициальный нефрит, лекарственная лихорадка, гемолитическая анемия, синдром, напоминающий сывороточную болезнь; в случаях развития анафилактического шока показано введение эпинефрина, системных глюкокортикоидов и антигистаминных препаратов.

Передозировка

Основные симптомы: увеличение частоты дозозависимых побочных реакций.

Терапия: промывание желудка; симптоматическое и поддерживающее лечение.

При передозировке проведение гемодиализа и перитонеального диализа неэффективно.

Особые указания

Таблетки нужно растворять только в воде.

Перед назначением Цефорала Солютаб должен быть тщательно проанализирован анамнез пациента, что связано с существующей вероятностью развития перекрестных аллергических реакций с пенициллинами. В случаях возникновения аллергической реакции прием препарата должен быть немедленно прерван.

При проведении длительного курса терапии возможно нарушение нормальной микрофлоры кишечника. Это может стать причиной избыточного размножения Clostridium difficile и, как следствие, развития псевдомембранозного колита.

Если антибиотик-ассоциированная диарея протекает в легкой форме, обычно бывает достаточно отмены Цефорала Солютаб. При тяжелых формах проводится корригирующая терапия (например, назначается перорально ванкомицин 4 раза в день по 250 мг). Лекарственные средства, оказывающие противодиарейное, ингибирующее моторику желудочно-кишечного тракта действие, применять противопоказано.

Тщательный контроль функции почек необходим в случаях применения Цефорала Солютаб одновременно с высокими дозами аминогликозидов, полимиксина В, колистиметата натрия, петлевых диуретиков (фуросемида, этакриновой кислоты).

После проведения продолжительного курса приема Цефорала Солютаб проводят оценку состояния функции гемопоэза.

Требуется принимать во внимание, что на фоне проводимого лечения при использовании некоторых тест-систем для экспресс-диагностики возможна ложноположительная прямая реакция Кумбса и ложноположительная реакция мочи на глюкозу.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Пациенты в период терапии должны принимать во внимание вероятность развития побочных реакций, которые негативно отражаются на способности управлять автотранспортом (в частности, головокружения) и соблюдать осторожность.

Применение при беременности и лактации

• беременность: Цефорал Солютаб может назначаться только в случаях, если ожидаемая польза выше возможного вреда;
• период лактации: на время приема препарата грудное вскармливание нужно прервать.

Применение в детском возрасте

Детям с весом менее 25 кг Цефорал Солютаб не назначается.

При нарушениях функции почек

Пациентам с почечной недостаточностью при проведении терапии требуется соблюдать осторожность.

Применение в пожилом возрасте

Пациентам пожилого возраста Цефорал Солютаб назначается с осторожностью.

Лекарственное взаимодействие

• блокаторы канальцевой секреции (например, пробенецид): выведение цефиксима через почки замедляется, что может привести к развитию симптомов передозировки;
• непрямые антикоагулянты: их действие усиливается, при этом происходит снижение протромбинового индекса;
• карбамазепин: вероятно увеличение его плазменной концентрации, при необходимости сочетанного применения показан терапевтический лекарственный мониторинг.

Аналоги

Аналогами Цефорала Солютаб являются: Супракс Солютаб, Супракс, Панцеф, Цефспан, Иксим Люпин, Цемидексор и др.

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре до 25 °C. Беречь от детей.

Срок годности – 3 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Цефорале Солютаб

Отзывы о Цефорале Солютаб преимущественно положительные. Его применяют по многим показаниям, и практически во всех случаях отмечают высокую эффективность. В редких случаях сообщают о развитии побочных реакций.

Цена на Цефорал Солютаб в аптеках

Примерная цена на Цефорал Солютаб (10 таблеток) составляет 623–712 руб.

Состав

В одной таблетке препарата содержится: тригидрата цефиксима 447,7 мг (в переводе на цефиксим – 400 мг) + вспомогательные вещества (низкозамещенная гипролоза, диоксид кремния, клубничный ароматизатор, микрокристаллическая целлюлоза, повидон, сахарината кальция трисесквигидрат, Е110, стеарат магния).

Форма выпуска

Лекарство выпускают в виде продолговатых таблеток, диспергируемых, с характерным запахом клубники. Цвет – светло-оранжевый. На каждой таблетке с одной стороны риска. В упаковках по 1, 5 , 7 или 10 штук.

Фармакологическое действие

Антибактериальное, бактерицидное средство.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Действующее вещество – антибиотик, относится к группе цефалоспоринов третьего поколения.

Механизм действия основан на способности нарушать процесс синтеза пептидогликана, который является основным структурным компонентом клеточной стенки вредоносных микроорганизмов. Антибиотик устойчив к воздействию бета-лактамаз, проявляет бактерицидную активность по отношению к множеству грамположительных и  отрицательных бактерий.

В условиях клинических испытаний препарат проявлял активность к Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae, Escherichia coli, Neisseria gonorrhoeae, Streptococcus pyogene, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Proteus mirabilis.

Грамположительные бактерии, погибающие под действием препарата: Streptococcus pneumoniae и Streptococcus agalactiae. Грамотрицательные — Citrobacter amalonaticus, Neisseria gonorrhoeae, Haemophilus influenzae, Escherichia coli, Proteus vulgaris, Klebsiella oxytoca, Providencia spp., Citrobacter diversus., Shigella spp., Moraxella catarrhalis, Haemophilus parainfluenzae, Proteus mirabilis, Klebsiella pneumoniae, Pasteurella multocida, Salmonella spp.

Однако лекарство не способно противостоять: Pseudomonas spp., Enterobacter spp., Listeria monocytogenes, Serratia, Bacteroides fragilis, Clostridium spp., Enterococcus spp., стафилококки.

После приема средства внутрь около половины действующего вещества абсорбируется через ЖКТ. Если одновременно с препаратом принимать пищу, то время абсорбции увеличивается приблизительно на 0,8 часа. Через 2-6 часов, концентрация антибиотика в сыворотке приближается к 65%. Почти половина вещества выводится почками в течение суток. Период полувыведения из плазмы крови составляет от 3,5 до 9 часов.

Следует отметить, что у лиц преклонного возраста равновесная величина AUC на 40% выше, чем у прочих групп пациентов.

У людей, страдающих заболеваниями почек, если Cl креатинина достигает 30 мл в минуту, период полувыведения средства увеличивается до 6 часов. Если Cl креатинина 6-20 мл в минуту — до 11 с половиной часов.

Показания к применению

Препарат применяют для лечения инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными к антибиотику микроорганизмами:

• инфекции ЛОР-органов и дыхательных путей;
• при острой не усложненной гонорее;
• для лечения хронических или острых инфекций мочевыводящих путей.

Противопоказания

Лекарство противопоказано:

• больным порфирией;
• при аллергии на цефиксим (пенициллины, цефалоспорины) или прочие компоненты средства;
• при аллергии в стадии анамнеза, крапивнице или высыпаниях на коже;
• при бронхиальной астме.

Побочные эффекты

Возможно проявление следующих побочных эффектов от приема препарата:

• агранулоцитоз, тромбоцитопения, эозинофилия, транзиторная лейкопения;
• гемолитическая анемия, эритема, синдром Стивена-Джонсона, жар, эпидермальный некролиз;
• нарушения свертываемости крови;
• повышение уровня печеночных ферментов;
• аллергия, кожный зуд, крапивница, синдром Лайелла (возникает необходимость в немедленной отмене препарата);
• дистрофия, тошнота, головные боли, потеря сознания, слабость;
• боли в эпигастральной области, несварение и нарушения пищеварения, рвота, понос, метеоризм;
• гепатит или желтуха;
• вагинит, кандидамикоз, зуд в области гениталий.

Инструкция по применению Цефорал Солютаб (способ и дозировка)

Продолжительность лечения и дозировка должна определяться врачом. После наступления улучшений в состоянии, необходимо продолжать прием еще 2-3 суток.

Таблетку можно выпить целиком, запивая большим количеством жидкости или же растворить в воде. После растворения в жидкости лекарство нужно выпить как можно скорее. Препарат можно принимать вне зависимости от еды.

Инструкция на Цефорал Солютаб 400 мг, детям от 12 лет и взрослым (масса тела выше 50 кг).

Суточная дозировка, как правило, составляет 0,4 грамма. Можно принять одну таблетку 400 мг за один раз или разделить на 2 приема.

Курс лечения составляет от 7 до 10 дней.

Для лечения не осложненной формы гонореи можно принять одну таблетку (400 мг) один раз.

Для детей до 12 лет суточная дозировка рассчитывается по формуле 8 мг средства на один кг веса ребенка. Препарат пьют 1 раз в день или же по 4 мг на 1 кг массы тела, каждые 12 часов.

Если заболевание вызвано бактерией Streptococcus pyogenes, продолжительность приема не должна быть менее 10 дней.

Для пожилых пациентов коррекция дозировки не требуется.

При заболеваниях почек, если КК составляет 21-60 мл в минуту или больной находится на гемодиализе, суточную дозировку снижают до 75% от рекомендуемой. Если КК менее 20 мл в минуту или пациент находится на перитонеальном диализе, суточную дозировку уменьшают вдвое.

Передозировка

Если принять количество препарата, значительно превышающее максимальную суточную дозировку, возможно увеличение частоты проявления побочных реакций.

Следует произвести промывание желудка, поддерживающую и симптоматическую терапию. Лекарство не имеет специфического антидота, гемодиализ и перитонеальный диализ неэффективны.

Взаимодействие

Пробенецид и прочие блокаторы канальциевой секреции повышает концентрацию антибиотика в крови и замедляет его выведение, что может привести к передозировке.

Под воздействием препарата может повышаться концентрация карбамазепина в крови. При сочетании препарата с карбамазепином следует контролировать содержание в крови последнего из препаратов.

Аминогликозиды и фуросемид при приеме с Цефоралом повышают нагрузку на почки.

С осторожностью сочетать лекарство с салициловой кислотой и нифедипином.

При прохождении теста Кумбса и приеме антибиотиков – цефалоспоринов, может проявиться ложноположительный результат на тест.

Процесс усвоения (всасывания в ЖКТ) цефиксима может замедляться антацидами, содержащими гидроксид алюминия или магния.

Сочетание препарата с антикоагулянтами или варфарином может повысить протромбиновый индекс, однако клинические проявления в виде кровотечений, как правило, не возникают.

Результаты тестов на содержание глюкозы в моче (касается тестовых таблеток сульфата меди, растворов Фелинга или Бенедикта) не достоверны, если при их проведении пациенты принимали Цефорал.

Под действием антибиотика может снижаться эффективность терапии с применением эстрогенов, комбинированных пероральных контрацептивов.

Условия продажи

По рецепту.

Условия хранения

При температуре не больше 25 градусов, не давать детям.

Срок годности

3 года.

Особые указания

Для детей, не достигших возраста 6 месяцев, следует соблюдать осторожность при лечении средством.

Таблетки растворять исключительно в воде.

При длительном приеме препарата нарушается нормальная микрофлора кишечника, может возникать кандидоз слизистой ротовой полости, рост Clostridium difficile, диарею, псевдомембранозный колит.

Если возникла сильная аллергическая реакция на антибиотик, его прием следует немедленно прекратить.

При применении у пожилых людей следует соблюдать осторожность.

Аналоги Цефорал Солютаб

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Близкие аналоги Цефорала: Лопракс, Супракс Солютаб, Фламификс, Сорцеф, Цефиксим, Икзим, Винекс, Цефикс.

При беременности и лактации

На сегодняшний день не существует достаточного количества опыта применения средства у беременных женщин. Потому назначить препарат можно только в случае острой необходимости, только после консультации с лечащим врачом.

Кормление грудью при приеме антибиотика следует прекратить.

Отзывы о Цефорал Солютаб

Большинство отзывов хорошие. Многие пишут, что это просто чудо-препарат, в связи с его широким спектром применения. Мужчины особенно довольны тем, что лекарство быстро (за 1 прием!) избавляет от гонореи.

Есть положительные отзывы о Цефорале при цистите. Одна женщина очень долго, почти год, пыталась вылечить цистит, но заболевание возвращалось через некоторое время. А Цефорал “сразу помог”.

Нередко возникают побочные эффекты, как правило, связанные с нарушением пищеварения и реакциями гиперчувствительности.

Цена Цефорал Солютаб

Цена Цефорала колеблется от 500 до 800 рублей за 7 таблеток.

Купить в Москве лекарство можно примерно за 630 рублей (7 штук по 400 мг).