Цефотаксим детям побочное действие
«Цефотаксим» является популярным антибактериальным препаратом, поскольку у него довольно широкий спектр влияния на разных возбудителей инфекций. Он относится к цефалоспориновым антибиотикам и представляет третье поколение таких лекарств. Из-за быстрого разрушения в пищеварительном тракте его выпускают только в инъекционной форме. Медикамент востребован в лечении взрослых при отитах, гайморитах, уретритах и прочих болезнях, а также широко применяется в педиатрии.
Форма выпуска
«Цефотаксим» производится многими фармацевтическими компаниями из России, Индии, Белоруссии и Китая. Иногда в названии лекарства встречается аббревиатура или дополнительное слово, которое указывает на производителя, например, «Цефотаксим-Виал» является продуктом российской компании «Виал», «Цефотаксим-ЛЕКСВМ» – компании «Протек-СВМ», а «Цефотаксим-Промед» выпускается индийской компанией «Promed Exports». Однако все эти лекарства похожи, так как включают один и тот же ингредиент и представлены одинаковой лекарственной формой.
Препарат является порошком без запаха, помещенным в укупоренные резиновыми пробками прозрачные стеклянные флаконы. У него обычно белый цвет, но может присутствовать и незначительный желтоватый оттенок. Флаконы с порошком могут продаваться поштучно или в упаковках по 5 и 10 флакончиков. Некоторые производители дополнительно помещают в коробку растворитель – ампулы по 5 мл прозрачного раствора.
Состав
Основной и единственный ингредиент лекарства тоже называется цефотаксимом. Он находится в порошке в форме натриевой соли. Дозировка такого вещества в одном флаконе в пересчете на безводный цефотаксим составляет 500 мг или 1 г (у некоторых производителей есть также флаконы по 250 мг). Каких-либо других компонентов в препарате нет.
Растворителем для «Цефотаксима», который иногда встречается в упаковке вместе с флаконами порошка, выступает стерильная вода.
Принцип действия
Препарат способен уничтожать много видов вредоносных бактерий, поскольку под действием цефотаксима нарушаются процессы синтеза стенок в клетках микробов, в результате чего возбудитель погибает. Уколы эффективны против разных типов стафилококка, эшерихий, энтеробактера, стрептококка, моракселл, клебсиелл, нейссерий и многих других микроорганизмов. Однако к ним устойчивы некоторые клостридии, листерии, бактероиды, энтерококки и псевдомонады. Не действует «Цефотаксим» и на вирусы, грибки и простейшие.
Показания
Причиной назначить ребенку «Цефотаксим» бывает:
- пневмония, бронхит или другая бактериальная инфекция в дыхательных путях;
- острый средний отит;
- гайморит или другой синусит;
- инфекция мочевыделительной системы;
- поражение бактериями мягких тканей и кожи (в том числе ожогов и ран);
- менингит;
- перитонит;
- остеомиелит;
- эндокардит;
- прочие инфекционные заболевания.
Медикамент могут назначать и профилактически, если пациенту предстоит перенести хирургическую операцию, например, на кишечнике или почках. Иногда ЛОР-врачи назначают капать такой антибиотик в нос (при гнойном аденоидите, гайморите или рините), но большинство специалистов такое применение препарата считают неоправданным, поскольку существуют более эффективные и безопасные местные средства.
С какого возраста назначают?
«Цефотаксим» может назначаться детям с самого рождения, но внутримышечные уколы такого антибиотика с использованием в качестве растворителя «Лидокаина» противопоказаны до 2,5 лет. Что касается внутривенных инъекций, то они разрешены в любом возрасте, но новорожденным назначаются с особой осторожностью.
Противопоказания
Препарат нельзя использовать у детей с непереносимостью цефотаксима или любого другого цефалоспоринового антибиотика. При аллергической реакции на пенициллины или карбапенемы такой медикамент применяют под контролем врача, так как возможна перекрестная реакция. Осторожности в лечении «Цефотаксимом» также требуют дети с язвенным колитом или серьезными болезнями почек.
Побочные действия
Некоторые маленькие пациенты реагируют на уколы аллергической реакцией. Это может быть крапивница, зуд кожи, спазм бронхов, повышение уровня эозинофилов в крови, лихорадка или другое проявление аллергии. При лечении «Цефотаксимом» встречаются и отрицательные симптомы со стороны ЖКТ, например, запор, боли в животе, тошнота, метеоризм или диарея. Кроме того, препарат может провоцировать колит, желтуху, дисбактериоз или кандидоз.
Изредка после введения лекарства появляются головные боли, нарушения работы почек, уменьшение числа кровяных клеток, аритмии и другие проблемы.
Инструкция по применению
Препарат может назначаться как внутривенно, так и внутримышечно. Перед использованием порошок разбавляют стерильной водой (для внутривенных уколов), раствором глюкозы или натрия хлорида (для капельниц в вену), «Лидокаином» или «Новокаином» (для внутримышечных инъекций). Для струйных уколов в вену берут 4 мл воды на 1 г порошка, для капельных инфузий – 40-100 мл жидкости на 1-2 г лекарства, а для инъекций в мышечную ткань разводят 4 мл анестетика на 1 г цефотаксима.
На выбор дозы, способа введения и частоты уколов влияет тяжесть инфекционного заболевания и состояние больного ребенка. Новорожденным лекарство назначают по 50 мг/кг в сутки – такое количество антибиотика делят на 2-4 инъекции. Если течение инфекции тяжелое, суточная дозировка может повыситься до 150-200 мг на 1 кг.
Детям старше 1 месяца до 12-летнего возраста (если их вес меньше 50 кг) «Цефотаксим» назначают из расчета 100-150 мг/кг. Такую суточную дозу разделяют на два-четыре укола. Пациентам старше 12 лет при весе выше 50 кг в зависимости от заболевания назначают два-три укола в день по 1-2 грамма цефотаксима. Медикамент вводят каждые 8-12 часов и при необходимости его дозировку увеличивают. Длительность курса лечения определяется индивидуально, но обычно составляет 7-10 дней.
Передозировка
Превышенная доза «Цефотаксима» может спровоцировать судороги, поражение головного мозга, нервно-мышечную возбудимость или тремор.
Так как антидота к такому антибиотику нет, то при передозировке используют симптоматическое лечение.
Медикаментозное взаимодействие
Если сочетать уколы «Цефотаксима» с лечением нестероидными противовоспалительными средствами или антиагрегантами, это увеличит риск кровотечения. При назначении с некоторыми диуретиками и любыми аминогликозидами повышается негативное влияние на почки. При использовании с препаратами, которые блокируют канальциевую секрецию, концентрация цефотаксима в плазме повысится, а его выведение замедлится, что грозит усилением побочных реакций.
Условия продажи и хранения
«Цефотаксим» относят к препаратам, которые отпускают по рецепту, поэтому перед покупкой такого лекарства нужен осмотр врача. На цену медикамента влияет компания-производитель, дозировка антибиотика и количество флаконов в коробке. В среднем один флакон стоит 20-30 рублей.
Хранить запечатанные флакончики дома необходимо при температуре до 25 градусов тепла, поставив лекарство в скрытое от маленьких детей место. Срок годности порошка составляет 2 года.
Приготовленный раствор допустимо хранить в холодильнике не дольше 12 часов, но лучше готовить для следующей инъекции свежий.
Отзывы
Большая часть отзывов о «Цефотаксиме» подтверждает высокую эффективность такого антибиотика. По словам родителей, медикамент быстро помог при бронхите, пиелонефрите, воспалении легких, ангине, гайморите и прочих заболеваниях. К плюсам медикамента также относят его доступность в аптеках и приемлемую стоимость. Переносится препарат зачастую хорошо, но иногда встречаются жалобы на негативное влияние на пищеварительный тракт, аллергию или другие побочные эффекты.
Кроме того, минусом лекарства называют отсутствие других лекарственных форм и сильную болезненность уколов. Встречаются и отзывы, в которых отмечают отсутствие лечебного эффекта, если возбудитель оказался нечувствительным.
Аналоги
Если появилась необходимость заменить «Цефотаксим» аналогом, включающим то же действующее соединение, врач назначит «Клафоран», «Цефосин», «Лифоран», «Цефантрал», «Цетакс» или другое лекарство на основе цефотаксима натрия. Все они тоже представлены флаконами с порошком, содержащими 250, 500 или 1000 мг антибиотика в одном флакончике. Их выписывают при таких же показаниях и в тех же дозировках.
Вместо «Цефотаксима» могут применяться и другие цефалоспорины, которые тоже представляют 3-е поколение таких антибиотиков, например, «Иксим Люпин», «Супракс», «Панцеф», «Цедекс» или «Цефтриаксон». Среди них есть как лекарства в инъекционной форме и в таблетках, так и более удобные для применения в детском возрасте медикаменты в виде гранул, которые нужно разводить для получения суспензии.
О том, как правильно ставить внутремышечный укол ребенку, смотрите в следующем видео.
Источник
Действующее вещество:ЦефотаксимЦефотаксим
Лекарственная форма:  Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения.Состав:1 флакон содержит: активное вещество: цефотаксим натрия в пересчете на цефотаксим 500 мг и 1000 мг.Описание:Белый или белый с желтоватым оттенком порошок, гигроскопичен.Фармакотерапевтическая группа:Антибиотик-цефалоспорин. АТХ:  
J.01.D.D.01 Цефотаксим
Фармакодинамика:
Цефалоспориновый антибиотик III поколения для парентерального введения. Действует бактерицидно. нарушая синтез клеточной стенки микроорганизмов. Обладает широким спектром действия.
К цефотаксиму обычно чувствительны: Aeromonas hydrophila; Bacillus subtilis; Bordetella pertussis; Borrelia burgdorferi; Moraxella catarrhalis; Citrobacrer diversus; Curobacler freundii*; Clostridium perfringens; Corynebacterium diphtheriae, Escherichia coli; Enterobacter spp.*; Erysipelothrix insidiosa; Eubacterium spp.; Haemophilus spp. (продуцирующие и непродуцирующие пенициллиназу штаммы, включая ампициллин-резистентные): Klebsiella pneumoniae; Klebsiella oxytoca; Staphylococcus spp. (метициллинчувствительные, включая продуцируюшие и непродуцирующие пениниллиназу штаммы); Мorganella morganii, Neisseria gonorrhoea (включая продуцирующие и непродуцирующие пенициллиназу штаммы); Neisseria meningitidis: Propionibacterium spp ; Proteus mirabilis; Proteus vulgaris: Providencia spp.; Streptococcus spp (включая Streptococcus pneumoniae): Salmonella spp., Serratia spp *; Shigella spp.. Veillonella spp*; Yersinia spp*; Pseudomonas spp. (кроме Pseudomonas aeruginosa, Pseudomonas cepacia).
* – чувствительность зависит от эпидемиологических данных и от уровня устойчивости в каждой конкретной стране.
К цефотаксиму устойчивы: Acinetobacter baumanii; Bacteroidcs fragilis; Clostridium difficile; Entcrococcus spp.; грамотрицательные анаэробы: Listeria monocytogenes, Staphylococcus spp. (метициллин-резистентные штаммы); Pseudomonas aeruginosa; Pscudomonas cepacia; Stenotrophomonas maltophilia.
Фармакокинетика:
После однократного в/в (внутривенного) введения в дозах 0,5, 1 и 2 г время достижения максимальной концентрации (ТСmax) – 5 мин, максимальная концентрация (Сmах) составляет 39, 101,7 и 214 мкг/мл соответственно. После в/м (внутримышечного) введения к лозах 0,5 и 1 г ТСmах – 0,5 ч и Сmах составляет 11 и 21 мкг/мл соответственно. Связь с белками плазмы – 30 – 50 %. Биолоступность – 90 – 95 %
Создает терапевтические концентрации в большинстве тканей (миокард, костная ткань, желчный пузырь, кожа, мягкие ткани) и жидкостей (синовиальная, перикардиальная, плевральная, мокрота, желчь, моча, спинномозговая жидкость (СМЖ) организма. Объем распределения – 0,25 – 0,39 л/кг.
Период полувыведения (Т1/2) – 1 ч при в/в введении и 1-1.5 ч – при в/м введении. Выводится почками – 20 – 36 % в неизмененном виде, остальное количество в виде метаболитов (15-25 % в виде фармакологически активного дезацетилцефотаксима и 20 – 25 % – в виде 2 неактивных метаболитов М2 и МЗ).
При хронической почечной недостаточности и у пожилых пациентов Т1/2 увеличивается в 2 раза. У новорожденных Т1/2 составляет от 0.75 до 1,5 ч, у недоношенных новорожденных возрастает до 6,4 ч.
Показания:Бактериальные инфекции тяжелого течения, вызванные чувствительными к цефотаксиму микроорганизмами: инфекции центральной нервной системы (менингит), дыхательных путей и ЛОР – органов, мочевыводящих путей, костей, суставов, кожи и мягких тканей, органов малого таза, гонорея, инфицированные раны и ожоги, перитонит, сепсис, абдоминальные инфекции, эндокардит, болезнь Лайма, инфекции на фоне иммунодефицита, профилактика инфекций после хирургических операций (в т ч урологических, акушерско-гинекологических, на желудочно – кишечном тракте).Противопоказания:Повышенная чувствительность к цефотаксиму (в т.ч. к пенициллинам, др. цефалоспоринам, карбапенемам), беременность, период лактации, детский возраст (в/м введение -до 2,5 лет при использовании в качестве растворителя лидокаина).С осторожностью:У пациентов, имеющих в анамнезе указания на аллергию к пенициллинам (риск развития перекрестных аллергических реакций ); при одновременном применении с аминогликозидами; при почечной недостаточности.Беременность и лактация:Применение при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано. При необходимости назначения препарата в период грудного вскармливания следует прекратить грудное вскармливание.Способ применения и дозы:
Внутривенно или внутримышечно. Доза, способ и частота введения должны определяться тяжестью инфекции, чувствительностью возбудителя и состоянием пациента. Лечение может быть начато до получения результатов теста на определение чувствительности.
Взрослые и дети старше 12 лет и с массой тела 50 кг и более:
– при инфекциях легкой и средней степени тяжести – 1 г каждые 12 ч. Доза может варьироваться в зависимости от тяжести инфекции, чувствительности возбудителя и состояния пациента.
– при тяжелых инфекциях доза может быть увеличена до 12 г в сутки, разделенная на 3 или 4 введения.
– при инфекциях, вызванных Pseudomonas spp., суточная доза должна быть более 6 г.
Дети до 12 лет и с массой тела до 50 кг:
– обычная доза 100 – 150 мг/кт/сутки. разделенная па 2 – 4 введения.
– при очень тяжелых инфекциях доза может быть увеличена до 200 мг/кг/сутки.
Новорожденные: 50 мг/кт/сутки, разделенная па 2 – 4 введения.
– при тяжелых инфекциях – доза 150 – 200 мг/кг/сутки, разделенная на 2 – 4 введения.
При гонорее: 1 г однократно внутривенно или внутримышечно.
С целью профилактики перед хирургической операцией (от 30 до 90 мин до начала операции) вводят 1 г внутримышечно или внутривенно.
При выполнении кесарева сечения в момент наложения зажимов на пупочную вену внутривенно вводят 1 г препарата, затем через 6 и 12 ч повторно вводят 1 г внутривенно или внутримышечно.
При почечной недостаточности: в случаях, когда клиренс креатинина менее 10 мл/мин необходимо уменьшить дозу. После введения начальной разовой дозы, суточную дозу следует уменьшить вдвое без изменения частоты введения, т.е. вместо 1 г каждые 12 ч -0,5 г каждые 12 ч, вместо 1 г каждые 8 ч – 0,5 г каждые 8 ч, вместо 2 г каждые 8 ч – 1 г каждые 8 ч и т.д. Может потребоваться дальнейшая коррекция дозы в зависимости от течения инфекции и общего состояния пациента.
Правила приготовления растворов: для внутривенной инъекции в качестве растворителя используют воду для инъекций (250 мг разводят в 2 мл растворителя: 500 мг разводят в 2 мл растворителя; 1 г – в 4 мл: 2 г в 10 мл); при внутривенной инъекции раствор должен быть введен в течение от 3 до 5 мин. Для внутривенной инфузии в качестве растворителя используют 0.9 % раствор натрия хлорида или 5 % раствор декстрозы (1 – 2 г разводят в 40 – 100 мл растворителя). Также может быть использован раствор Рингера лактат. Продолжительность инфузий -20 – 60 мин. Для внутримышечного введения используют воду для инъекций или 1 % раствор лидокаина (250 мг разводят в 2 мл растворителя; 500 мг – в 2 мл; 1 г-в 4 мл; 2 г-в 10 мл).
Побочные эффекты:
Классификация нежелательных побочных реакций но частоте развития, согласно рекомендациям Всемирной Организации Здравоохранения: очень часто (> 10 %): часто (> 1 % и < 10 %); нечасто (> 0.1 % и < 1 %); редко (> 0,01 % и < 0Л %); очень редко (< 0,01 %); частота неизвестна (на основании имеющихся данных невозможно оценить частоту развития побочного действия).
Инфекционные и паразитарные заболевания
Частота неизвестна: суперинфекции. Как и при назначении других антибиотиков, применение цефотаксима, особенно длительное, может привести к чрезмерному росту нечувствительных микроорганизмов. Следует регулярно контролировать состояние пациента Если развитие суперинфекции происходит во время терапии цефотаксимом, следует принять соответствующие меры.
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы
Нечасто: лейкопения, эозинофилия, тромбоцитопения.
Частота неизвестна: недостаточность костномозгового кроветворения, панцитопения, нейтропения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия.
Нарушения со стороны иммунной системы
Нечасто: реакция Яриша – Геркегеймер.а Как и при применении других антибиотиков, при лечении боррелиоза в течение первых дней терапии возможно развитие реакции Яриша – Геркегеймера. Имеются сообщения о возникновении одного или нескольких симптомов через несколько недель лечения боррелиоза: кожная сыпь, зуд, лихорадка, лейкопения, повышение активности “печеночных” ферментов, затрудненное дыхание, дискомфорт в области суставов. Следует учитывать, что в некоторой степени, эти проявления согласуются с симптомами основного заболевания, по поводу которого пациент получает лечение.
Частота неизвестна: анафилактические реакции, ангионевротический отек, бронхоспазм, анафилактический шок.
Нарушении со стороны нервной системы
Нечасто: судороги.
Частота неизвестна энцефалопатия (например, нарушение сознания, нарушения двигательной активности), головная боль, головокружение.
Нарушения со стороны сердца
Частота неизвестна: аритмии (вследствие быстрого болюсного введения через центральный венозный катетер).
Нарушения со стороны желудочно – кишечного тракта
Нечасто: диарея
Частота неизвестна: тошнота, рвота, боль в животе, псевдомембранозный колит
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей
Нечасто: повышение активности “печеночных” ферментов (аланинаминотрансферазы (АЛТ), аспартатаминотрансферазы (ACT), лактатдегидрогеназы (ЛДГ), гамма- глутамилтрансферазы (гамма – ГТ), щелочной фосфатазы (ЩФ) и/или концентрации билирубина. Эти отклонения в лабораторных показателях (которые можно также объяснить наличием инфекции), в редких случаях превышают верхнюю границу нормы в 2 раза и указывают на поражение печени, проявляющееся холестазом и часто протекающее бессимптомно.
Частота неизвестна: гепатит (иногда с желтухой).
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
Нечасто: сыпь, зуд, крапивница.
Частота неизвестна: мультиформная эритема, синдром Стивснса – Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, острый генерализованный экзантематозный пустулез.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей
Нечасто: снижение функции почек, увеличение концентрации креатинина, особенно при сочетанном применении с аминогликозидами.
Частота неизвестна: острая почечная недостаточность, интерстициальный нефрит.
Общие расстройства и нарушения в месте сведения
Часто: боль в месте инъекции (при внутримышечном введении).
Нечасто: лихорадка воспалительные реакции в месте введения, включая флебит/тромбофлебит.
Частота неизвестна: при внутримышечном введении, если в качестве растворителя применяется лидокаин, возможно развитие системных реакций, связанных с лидокаином, особенно в случаях непреднамеренного внутривенного введения препарата, инъекции в высоко васкуляризованные ткани или при передозировке.
Передозировка:Симптомы, судороги, энцефалопатия (в случае введения больших дол, особенно у больных с почечной недостаточностью), тремор, нервно-мышечная возбудимость Лечение: симптоматическое.Взаимодействие:
Увеличивает риск кровотечений при сочетании с антиагрегантами, нестероидными противовоспалительными средствами.
Вероятность поражения почек увеличивается при одновременном приеме с аминогликозидами, полимиксином В и “петлевыми” диуретиками.
Лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию, увеличивают плазменные концентрации Цефотаксима и замедляют его выведение.
Фармацевтически несовместим с растворами других антибиотиков в одном шприце или капельнице.
Особые указания:
В первые недели лечения может возникнуть псевдомембранозный колит, проявляющийся тяжелой длительной диареей. При этом прекращают прием препарата и назначают адекватную терапию, включая ванкомицин или метронидазол.
Пациенты, имевшие в анамнезе аллергические реакции на пенициллины, могут иметь повышенную чувствительность к цефалоспориновым антибиотикам.
При лечении препаратом свыше 10 дней необходим контроль числа форменных элементов крови.
Во время лечения цефотаксимом возможно получение ложноположительной пробы Кумбса и ложноположительной реакции мочи на глюкозу.
При одовременном применении цефалоспориновых антибиотиков и этанола возможно развитие дисульфирамоподобных реакций, однако в клинических исследованиях цефотаксима (Клафоран) не было зарегистрировано подобного эффекта при его одновременном применении с этанолом.
Необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Во время лечения цефотаксимом может развиться лейкопения, нейтропения и более редко – недостаточность костномозгового кроветворения, панцитопения и агранулоцитоз При длительности курса лечения более 10 дней следует контролировать число форменных элементов крови. При отклонениях от нормы этих показателей крови следует отменить препарат.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:В случае развития такого побочного эффекта как головокружение может нарушаться способность к концентрации внимания и реакциям. В таком случае пациентам следует воздержаться от вождения автотранспорта и работы с механизмами.Форма выпуска/дозировка:
Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения, 500 мг и 1000 мг.
Упаковка:
500 мг и 1000 мг во флаконы стеклянные.
По 1 или 10 флаконов вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.
По 10 флаконов вместе с инструкцией по применению в пачке из картона с картонным вкладышем для фиксации флаконов.
Для стационаров: 270 флаконов вместе с равным количеством инструкций по применению в коробке из картона.
Условия хранения:
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.
Свежеприготовленный рас твор годен для использования в течение 12 ч при комнатной температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
2 года.
Рекомендуется использовать до срока, указанного па упаковке.
Условия отпуска из аптек:По рецептуРегистрационный номер:ЛП-001790Дата регистрации:06.08.2012Дата аннулирования:2017-08-06Владелец Регистрационного удостоверения:БОРИСОВСКИЙ ЗАВОД МЕДПРЕПАРАТОВ, ОАО БОРИСОВСКИЙ ЗАВОД МЕДПРЕПАРАТОВ, ОАО Республика БеларусьПроизводитель:  Дата обновления информации:  02.11.2015Иллюстрированные инструкции
Инструкции
Источник