Целестодерм в побочные действия
Целестодерм – глюкокортикостероидное средство для местного применения с противовоспалительным и противоаллергическим действием.
Форма выпуска и состав Целестодерма
Целестодерм выпускается в виде мази или крема.
Мазь и крем Целестодерм – однородной консистенции белого цвета.
Основным действующим веществом Целестодерма является валерат бетаметазона.
Вспомогательными веществами крема Целестодерм являются: мягкий белый парафин, цетостеариловый спирт, цетостеариловый эфир макрогола, жидкий парафин, дигидрат дигидрофосфата натрия, фосфорная кислота, хлорокрезол, гидроксид натрия или фосфорная кислота, вода очищенная.
Вспомогательными веществами мази Целестодерм являются: белый мягкий парафин, жидкий парафин.
Фармакологическое действие Целестодерма
Являющийся основным действующим веществом препарата бетаметазон обладает противоаллергическим и противовоспалительным действием, в основе которых лежат механизмы угнетения высвобождения медиаторов воспаления и цитокинов, уменьшения обмена арахидоновой кислоты, индуцирования процесса образования обладающих противоотечной активностью липокортинов, уменьшения проницаемости сосудов.
Микродисперсная консистенция крема и мази Целестодерм обеспечивает его быстрое проникновение, а, значит, и быстрое начало его действия.
Показания к применению Целестодерма
По инструкции Целестодерм применяется при воспалительных кожных заболеваниях, которые чувствительны к применению терапии глюкокортикостероидами, а именно:
- контактном дерматите;
- детской, монетовидной, атонической экземе;
- себорейном дерматите;
- лучевом дерматите;
- нейродермите;
- солнечном дерматите;
- эксфолиативном дерматите;
- псориазе;
- интертригинозном дерматите;
- старческом и аногенитальном зуде.
Противопоказания
По инструкции Целестодерм не назначают:
- при повышенной чувствительности к отдельным компонентам мази или крема;
- при беременности (длительно и в высоких дозировках) и лактации;
- в детском возрасте до полугода.
Целестодерм не применяется для лечения первичных инфекционных вирусных кожных заболеваний, таких как пузырьковый лишай, ветрянка и других, юношеских и розовых угрей.
Не используется Целестодерм и при лечении кандидоза, трихофитии, импетиго.
Способ применения и дозировка Целестодерма
Препарат в виде крема и мази используется для применения наружно.
Целестодерм наносят на пораженные участки 1-3 раза в день тонким слоем. Количество нанесений определяется тяжестью воспалительного процесса.
Чаще всего для достижения необходимого эффекта от препарата достаточно 1-2 нанесений в день.
Для усиления эффективности лечения Целестодермом препарат можно наносить под водонепроницаемую повязку.
Побочные эффекты Целестодерма
По отзывам Целестодерм может вызывать побочные действия в виде:
- сухости и раздражения на коже;
- жжения;
- фолликулита;
- угревидных высыпаний;
- нейтрального дерматита;
- гипертрихоза;
- гипопигментации;
- аллергического контактного дерматита;
- вторичной инфекции;
- мацерации кожи;
- стрий и потницы;
- атрофии кожи.
Чаще всего Целестодерм вызывает побочные эффекты при нанесении его на естественные складки кожи (паховые складки, подмышечная область) или под повязки.
Передозировка
По отзывам к Целестодерму передозировка препаратом при длительном или чрезмерном его применении может вызывать угнетение функций гипофизарно-надпочечниковой системы, которое может вести к развитию вторичной недостаточности коры надпочечников.
Для лечения передозировки препаратом применяется симптоматическое лечение. Обычно острые симптомы передозировки бывают обратимы.
Если есть необходимость, то принимают меры коррекции электролитного дисбаланса.
При хронической передозировке показана постепенная отмена препарата.
Применение при беременности и лактации
Назначение крема или мази Целестодерм в период беременности возможно только тогда, когда польза для матери выше возможного вреда для ребенка, поскольку безопасность использования местных глюкокортикостероидов у беременных женщин не изучалась.
Целестодерм не рекомендован к применению у беременных в течение длительного периода и в высоких дозах.
Поскольку сведений о способности глюкокортикостероидов проникать в грудное молоко при местном использовании нет, то рекомендуется прекратить грудное вскармливание при применении Целестодерма.
Взаимодействие с другими препаратами
В настоящее время лекарственное взаимодействие Целестодерма не описано.
Особые указания
В том случае, если после двух недель терапии Целестодермом не происходит улучшения, то следует обратиться к врачу для уточнения диагноза.
Если при использовании лекарственного средства появляется реакция повышенной чувствительности или раздражение, то необходимо прекратить лечение Целестодермом и заменить его на другое средство.
При наличии вторичной бактериальной или грибковой инфекций, назначают соответствующие препараты. При отсутствии быстрого эффекта от них местный глюкокортикостероид отменяют до момента устранения признаков инфекции.
При применении Целестодерма могут проявляться также побочные эффекты системных глюкокортикостероидов, включая угнетение работы коры надпочечников.
Системная абсорбция препарата повышается при его нанесении на обширные участки кожи и при длительном применении.
Целестодерм можно использовать только наружно. Он не применяется в офтальмологической практике.
Применять Целестодерм можно только после достижения ребенком возраста 6 месяцев.
Из-за повышенной абсорбции препарата дети более восприимчивы к нему, в связи с чем у них чаще проявляются такие побочные эффекты, как угнетение работы ГГН системы, линейная задержка роста, синдром Кушинга, повышение внутричерепного давления, замедление прибавки в весе. Угнетение работы коры надпочечников проявляется у детей отсутствием ответа на стимуляцию АКТГ и снижением уровня кортизола в плазме. О повышенном внутричерепном давлении свидетельствует выбухание родничка, отек диска зрительного нерва, головная боль.
Аналоги Целестодерма
Аналогами Целестодерма являются такие препараты как Бетадерм, Дипрогент, Гаразон, Кутерид Г, Акридерм Гента, Бетагенот.
Условия хранения Целестодерма
Мазь и крем хранят при температуре не более 25º в местах с ограниченным доступом детей.
Источник
Клинико-фармакологическая группа
ГКС для наружного применения
Действующее вещество
– бетаметазон (betamethasone)
Форма выпуска, состав и упаковка
◊ Крем для наружного применения 0.1% белого цвета, мягкой консистенции, однородный, не содержит видимых частиц.
| 1 г | |
| бетаметазона валерат | 1.22 мг, |
| что соответствует содержанию бетаметазона | 1 мг |
Вспомогательные вещества: парафин мягкий белый – 150 мг, цетостеариловый спирт – 72 мг, парафин жидкий – 60 мг, макрогола цетостеариловый эфир – 22.5 мг, фосфорная кислота и натрия гидроксид – q.s. (в виде 5% растворов в количестве, необходимом для установления pH), натрия дигидрофосфата дигидрат – 3.39 мг (соответствует 3 мг натрия дигидрофосфата моногидрата), хлорокрезол – 1 мг, вода очищенная – q.s. до 1 г.
15 г – тубы алюминиевые (1) – пачки картонные.
30 г – тубы алюминиевые (1) – пачки картонные.
◊ Мазь для наружного применения 0.1% от почти белого до белого цвета, однородная, полупрозрачная, мягкой консистенции, не содержащая видимых частиц.
| 1 г | |
| бетаметазона валерат | 1.22 мг, |
| что соответствует содержанию бетаметазона | 1 мг |
Вспомогательные вещества: парафин жидкий – 100 мг, парафин мягкий белый – 898.78 мг.
15 г – тубы алюминиевые (1) – пачки картонные.
30 г – тубы алюминиевые (1) – пачки картонные.
Фармакологическое действие
Бетаметазон оказывает противовоспалительное и противоаллергическое действие посредством торможения высвобождения цитокинов и медиаторов воспаления, уменьшения метаболизма арахидоновой кислоты, индуцирования образования липокортинов, обладающих противоотечной активностью, снижения проницаемости сосудов.
Микродисперсия этого глюкокортикостероида (ГКС) в нежирной, не имеющей запаха, не оставляющей следов на одежде, легко смывающейся мазевой или кремовой основе обеспечивает эффективное проникновение в кожу и быстрое начало действия.
Показания
Воспалительные заболевания кожи, поддающиеся глюкокортикостероидной (ГКС) терапии:
- экзема (атоническая, детская, монетовидная);
- контактный дерматит;
- себорейный дерматит;
- нейродермит;
- солнечный дерматит;
- эксфолиативный дерматит;
- лучевой дерматит;
- интертригинозный дерматит;
- псориаз;
- аногенитальный и старческий зуд.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к какому-либо из компонентов препарата;
- беременность (применение высоких доз, длительное лечение);
- период лактации;
- детский возраст до 6 мес.
Дозировка
Наружно.
Целестодерм-В следует наносить тонким слоем на пораженные участки 1-3 раза/сут, в зависимости от тяжести состояния. В большинстве случаев для достижения эффекта бывает достаточным нанесение 1-2 раза/сут.
Побочные действия
При применении ГКС местного действия наблюдались следующие нежелательные явления: жжение, раздражение и сухость кожи, фолликулит, гипертрихоз, угревидные высыпания, гипопигментация, нейтральный дерматит, аллергический контактный дерматит, мацерация кожи, вторичная инфекция, атрофия кожи, стрии и потница.
Передозировка
Симптомы. Чрезмерное или длительное применение местных ГКС может вызвать угнетение функции гипофизарно-надпочечниковой системы, что может стать причиной развития вторичной недостаточности коры надпочечников и появления симптомов гиперкортицизма, включая синдром Кушинга.
Лечение. Показано соответствующее симптоматическое лечение. Острые симптомы гиперкортицизма обычно обратимы. При необходимости показана коррекция электролитного дисбаланса. В случае хронического токсического действия рекомендуется постепенная отмена ГКС.
Особые указания
При отсутствии эффекта от лечения в течение 2 недель рекомендуется обратиться к лечащему врачу с целью возможного уточнения диагноза. Если при применении препарата отмечено раздражение или реакция повышенной чувствительности, лечение следует прекратить и подобрать больному адекватную терапию. При вторичной грибковой или бактериальной инфекции следует назначить соответствующие лекарственные средства. В случае отсутствия при этом быстрого положительного эффекта, применение ГКС должно быть прекращено до тех пор, пока не будут ликвидированы все признаки инфекции.
Любые побочные эффекты системных ГКС, в т.ч. угнетение функции коры надпочечников, могут отмечаться также при использовании местных ГКС, особенно у детей.
Системная абсорбция местных ГКС повышена при их длительном применении, при лечении обширных поверхностей тела или при использовании закрывающих повязок, а также у детей.
Целестодерм-В показан только для наружного применения и не предназначен для применения в офтальмологии.
Применение в педиатрической практике
Целестодерм-В может быть использован для лечения детей в возрасте от 6 мес.
Дети могут быть более восприимчивы к применению местных ГКС, вызывающих угнетение гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы (ГГН), чем пациенты старшего возраста, в связи с повышенной абсорбцией препарата, связанной с большей величиной соотношения у них площади поверхности и массы тела.
У детей, получавших местные ГКС, отмечались следующие побочные эффекты: подавление функции ГГН системы, синдром Кушинга, линейная задержка роста, отставание в прибавке веса, повышение внутричерепного давления. Симптомы угнетения функции коры надпочечников у детей включают в себя снижение уровня кортизола в плазме и отсутствие ответа на стимуляцию АКТГ. Повышение внутричерепного давления проявляется выбуханием родничка, головной болью, двухсторонним отеком диска зрительного нерва.
Беременность и лактация
В связи с тем, что безопасность применения местных ГКС у беременных не установлена, назначение препаратов этого класса в период беременности оправдано только в том случае, если польза для матери явно превышает возможный вред для плода. Препараты данной группы не должны применяться у беременных в больших дозах или в течение длительного времени.
Так как до настоящего времени не установлено, могут ли ГКС при местном применении и системной абсорбции проникать в грудное молоко, следует прекратить грудное вскармливание или применение препарата, учитывая, насколько его применение необходимо для матери.
Применение в детском возрасте
Целестодерм-В может быть использован для лечения детей в возрасте от 6 месяцев. Дети могут быть более восприимчивы к применению местных ГКС, вызывающих угнетение гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы (ГГН), чем пациенты старшего возраста, в связи с повышенной абсорбцией препарата, связанной с большей величиной соотношения у них площади поверхности и массы тела
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Условия и сроки хранения
Хранить в недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °С.
Срок годности 5 лет.
Не использовать по истечении срока годности.
Описание препарата ЦЕЛЕСТОДЕРМ-В основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.
Предоставленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.
Источник
В 1 г мази содержится:
активное вещество: бетаметазона 17-валерат 1,22 мг (в эквиваленте 1 мг бетаметазона);
вспомогательные вещества: парафин жидкий 100,0 мг, парафин белый мягкий 898,78 мг.
Описание:
Однородная, полупрозрачная мазь от почти белого до белого цвета, мягкой консистенции, не содержащая видимых частиц.
Фармакотерапевтическая группа:глюкокортикостероид для местного примененияАТХ:  
H.02.A.B.01 Бетаметазон
Фармакодинамика:Бетаметазон оказывает противовоспалительное и противоаллергическое действие посредством торможения высвобождения цитокинов и медиаторов воспаления, уменьшения метаболизма арахидоновой кислоты, индуцирования образования липокортинов, обладающих противоотечной активностью, снижения проницаемости сосудов. Микродисперсия этого глюкокортикостероида (ГКС) в нежирной, не имеющей запаха, не оставляющей следов на одежде, легко смывающейся мазевой основе обеспечивает эффективное проникновение в кожу и быстрое начало действия.Показания:
Воспалительные заболевания кожи, поддающиеся глюкокортикостероидной (ГКС) терапии, экзема (атопическая, детская, монетовидная), контактный дерматит, себорейный дерматит, нейродермит, солнечный дерматит, эксфолиативный дерматит, лучевой дерматит, интертригинозный дерматит, псориаз, аногенитальный и старческий зуд.
Противопоказания:
– Повышенная чувствительность к какому-либо из компонентов препарата;
– беременность (применение высоких доз, длительное лечение);
– период лактации;
– детский возраст – до 6 месяцев.
Беременность и лактация:
В связи с тем, что безопасность применения местных ГКС у беременных не установлена, назначение препаратов этого класса в период беременности оправдано, только если польза для матери явно превышает возможный вред для плода. Препараты данной группы не должны применяться у беременных в больших дозах или в течение длительного времени.
Так как до настоящего времени не установлено, могут ли ГКС при местном применении и системной абсорбции проникать в грудное молоко, следует прекратить грудное вскармливание или применение препарата, учитывая насколько его применение необходимо для матери.
Способ применения и дозы:
Наружно.
Мазь Целестодерм-В следует наносить тонким слоем на пораженные участки 1-3 раза в день, в зависимости от тяжести состояния. В большинстве случаев для достижения эффекта бывает достаточным нанесение 1-2 раза в день.
Побочные эффекты:
При применении ГКС местного действия наблюдались следующие нежелательные явления: жжение, раздражение и сухость кожи, фолликулит, гипертрихоз, угревидные высыпания, гипопигментация, периоральный дерматит, аллергический контактный дерматит, мацерация кожи, вторичная инфекция, атрофия кожи, стрии и потница.
Передозировка:
Симптомы. Чрезмерное или длительное применение местных ГКС может вызвать угнетение функции гипофизарно-надпочечниковой системы, что может стать причиной развития вторичной недостаточности коры надпочечников и появления симптомов гиперкортицизма, включая синдром Кушинга.
Лечение. Показано соответствующее симптоматическое лечение. Острые симптомы гиперкортицизма обычно обратимы. При необходимости показана коррекция электролитного дисбаланса. В случае хронического токсического действия рекомендуется постепенная отмена ГКС.
Взаимодействие:
Какого-либо взаимодействия препарата Целестодерм-В с другими лекарственными средствами не зарегистрировано.
Особые указания:
При отсутствии эффекта от лечения в течение 2 недель рекомендуется обратиться к лечащему врачу с целью возможного уточнения диагноза.
Если при применении препарата отмечено раздражение или реакция повышенной чувствительности, лечение следует прекратить и подобрать больному адекватную терапию.
При вторичной грибковой или бактериальной инфекции следует назначить соответствующие лекарственные средства.
В случае отсутствия при этом быстрого положительного эффекта, применение ГКС должно быть прекращено до тех пор, пока не будут ликвидированы все признаки инфекции.
Любые побочные эффекты системных ГКС, в том числе угнетение функции коры надпочечников, могут отмечаться также при использовании местных ГКС, особенно у детей.
Системная абсорбция местных ГКС повышена при их длительном применении, при лечении обширных поверхностей тела или при использовании закрывающих повязок, а также у детей.
Целестодерм-В показан только для наружного применения и не предназначен для применения в офтальмологии.
Применение в педиатрической практике
Мазь Целестодерм-В может быть использована для лечения детей в возрасте от 6 месяцев. Дети могут быть более восприимчивы к применению местных ГКС, вызывающих угнетение гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы (ГГН), чем пациенты старшего возраста, в связи с повышенной абсорбцией препарата, связанной с большей величиной соотношения у них площади поверхности и массы тела.
У детей, принимавших местные ГКС, отмечались следующие побочные эффекты: подавление функции ГГН системы, синдром Кушинга; линейная задержка роста, отставание в прибавке веса, повышение внутричерепного давления. Симптомы угнетения функции коры надпочечников у детей включают в себя снижение уровня кортизола в плазме и отсутствие ответа на стимуляцию АКТГ. Повышение внутричерепного давления проявляется выбуханием родничка, головной болью, двухсторонним отеком диска зрительного нерва.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
Не выявлено какого-либо влияния препарата Целестодерм-В на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Форма выпуска/дозировка:Мазь для наружного применения, 0,1%. Упаковка:
По 15 г или 30 г в алюминиевых тубах, покрытых эпоксидным лаком и закрывающихся мембраной и навинчивающейся крышкой.
По одной тубе вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.
Условия хранения:
В недоступном для детей месте.
Хранить при температуре не выше 25 °С.
Срок годности:
3 года.
Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек:Без рецептаРегистрационный номер:П N012745/01Дата регистрации:14.06.2011Владелец Регистрационного удостоверения:БАЙЕР, АО БАЙЕР, АО РоссияПроизводитель:  Представительство:  МСД Фармасьютикалс ОООМСД Фармасьютикалс ОООДата обновления информации:  16.11.2015Иллюстрированные инструкции
Инструкции
Источник