Цераксон противопоказания для детей
«Цераксон» является одним из популярных ноотропных лекарств. Его широко применяют в неврологической практике, выписывая взрослым при инсультах и травмах мозга, так как его эффективность высока при различных поражениях ЦНС. Иногда этот препарат используют и у детей, но лишь по предписанию специалиста.
Форма выпуска
«Цераксон» производится в двух лекарственных формах:
- Раствор с клубничным ароматом, который принимается внутрь и иногда называется сиропом. Это полностью прозрачная жидкость без какого-то определенного оттенка, помещенная в стеклянные флаконы по 30 мл. К флакончику прилагается дозировочный шприц, которым нужно набирать назначенную врачом дозу лекарства. Кроме того, такой раствор упаковывают и в пакетики по 10 мл и продают по 6 или 10 пакетиков в одной пачке.
- Раствор в ампулах, предназначенный для уколов в вену или инъекций в мышечную ткань. Он тоже бесцветный и полностью прозрачный. Одна ампула содержит 4 миллилитра такого раствора, а в одной коробке продается 5 ампул.
Состав
Главный ингредиент обеих форм «Цераксона» называется цитиколином. Он находится в препарате в форме цитиколина натрия. В пересчете на активное вещество его дозировка в 1 мл клубничного раствора составляет 100 мг, то есть в одном порционном пакетике содержится 1000 мг. Что касается инъекционного препарата, то в 1 ампуле может быть или 500 мг, или 1000 мг цитиколина.
В «Цераксоне», который принимают внутрь, кроме действующего компонента, есть глицерол, сахаринат натрия, сорбат калия, клубничная эссенция, сорбитол и некоторые другие вещества. Они позволяют препарату оставаться жидким и не портиться при хранении, а также придают раствору сладость и приятный запах. В инъекционной форме лекарства, помимо цитиколина, есть лишь стерильная вода и гидроксид натрия (этот компонент может быть заменен хлористоводородной кислотой).
Принцип действия
Входящий в состав «Цераксона» цитиколин по своей структуре относится к предшественникам фосфолипидов – важных компонентов мембран нервных клеток. Благодаря такому строению он способен восстанавливать мембраны при их повреждении. Кроме того, у цитиколина есть способность угнетать фосфолипазы и мешать образованию свободных радикалов в большом количестве, благодаря чему это вещество препятствует гибели клеток.
При использовании «Цераксона» отмечают улучшение передачи нервных импульсов и уменьшение неврологической симптоматики, причиной которой стала гипоксия головного мозга. По словам врачей-неврологов, препарат хорошо показал себя при повреждениях мозга (уменьшал объем пораженных тканей) и посттравматической коме (сокращал ее длительность и способствовал более быстрому восстановлению). Он также помогает при ухудшении памяти, проблемах с речью, вниманием и прочими психическими процессами.
С какого возраста назначают?
Если прочитать инструкцию, которая прилагается к обеим формам «Цераксона», то в списке противопоказаний можно увидеть детский возраст. Действительно, такие лекарства не рекомендуются пациентам младше 18 лет, но причиной является не токсичность и опасность препарата, а недостаточное исследование его безопасности для детей.
Однако многие невропатологи выписывают «Цераксон» маленьким пациентам, включая грудничков до года, если ожидаемая польза от применения такого медикамента выше, чем возможный вред.
Показания
Причиной назначить «Цераксон» являются разные повреждения мозга или нарушение его работы. Препарат может быть выписан ребенку при:
- задержке психического развития;
- проблемах с развитием речи (ЗРР);
- внутричерепной травме;
- геморрагическом или ишемическом инсульте;
- нарушениях кровообращения в тканях мозга;
- последствиях поражения мозга вследствие гипоксии;
- угрозе развития ДЦП;
- аномалиях головного мозга, которые возникли из-за дегенеративных изменений.
Противопоказания
Лечение «Цераксоном» запрещено:
- при сильной ваготонии;
- при гиперчувствительности к любому ингредиенту раствора;
- при редких наследственных патологиях, когда ребенок не переносит фруктозу (это противопоказание лишь для раствора, который пьют).
Побочные действия
Иногда организм пациента реагирует на «Цераксон» отеками, тошнотой, аллергической сыпью, тремором, снижением аппетита, чувством жара, жидким стулом и прочими негативными симптомами. При возникновении любого из недомоганий прием лекарства немедленно прекращают.
Инструкция по применению
Клубничный раствор «Цераксон» обычно дают выпить ребенку во время еды, но его можно принимать и в любое другое время. При этом пить лекарство по желанию можно и неразбавленным, и размешанным в половине стакана воды. Препарат набирают шприцем, дают пациенту, а затем промывают шприц водой. Дозировка раствора для каждого ребенка подбирается индивидуально. Для ее определения врач учитывает и диагноз, и возраст пациента.
Если «Цераксон» назначен внутривенно, укол делают медленно (минимум 3 минуты) или вводят раствор капельно, смешав препарат с декстрозой или изотоническим раствором. Такие инъекции более предпочтительны, чем внутримышечные. Если же медикамент вводится в мышечную ткань, то повторно колоть его в одно место недопустимо. Обычно инъекционное использование «Цераксона» требуется при остром состоянии, и как только пациенту становится лучше, переходят на раствор, который нужно пить.
Передозировка
Обе лекарственные формы препарата относят к малотоксичным, поэтому случаев отрицательного воздействия «Цераксона» при превышении дозы до сих пор не было.
Если ребенок случайно выпьет больше раствора, рекомендовано наблюдение. В случае любых недомоганий требуется осмотр врача.
Взаимодействие с другими препаратами
«Цераксон» может применяться с другими лекарственными средствами лишь по назначению врача. Он усиливает лечебное действие препаратов леводопы. Совместимость с любыми другими медикаментами, если ребенок уже принимает какие-то лекарства, важно обсудить с педиатром до начала применения «Цераксона».
Условия продажи
Чтобы купить любую из форм «Цераксона» в аптеке, сначала нужно получить рецепт у невролога или другого врача. Средняя цена флакончика, который содержит 30 мл сладкого раствора, составляет 680-750 рублей. Такая же примерная стоимость пяти ампул, содержащих по 500 мг активного вещества в каждой. За 10 порционных пакетиков с клубничным раствором нужно заплатить около 1600-1700 рублей.
Условия хранения
Хранение принимаемой внутрь формы «Цераксона» рекомендовано при температуре не выше +30 градусов. Если такое клубничное лекарство поставить в холодное место, в растворе могут появиться кристаллы, которые самостоятельно растворятся после нескольких месяцев хранения при комнатной температуре и никак не сказываются на качестве медикамента. Срок годности препарата – 3 года.
Раствор в ампулах тоже годен в течение 3 лет от даты изготовления. Его, как и препарат для приема внутрь, допустимо хранить при температуре ниже 30 градусов тепла. Лекарство из вскрытой ампулы используют для одной инъекции.
Сделав укол, остаток раствора выливают, то есть хранить открытую ампулу для последующего использования нельзя.
Отзывы
В большинстве случаев о «Цераксоне» отзываются положительно, отмечая выраженный лечебный эффект такого препарата. По словам родителей, медикамент помогает устранить последствия повреждения мозговых клеток, а также хорошо зарекомендовал себя как средство для стимуляции речевого развития. К его плюсам также относят жидкую форму выпуска и хорошую переносимость. Отрицательные побочные эффекты такое лекарство вызывает редко, а среди его недостатков обычно упоминают лишь дороговизну.
Аналоги
Препаратами-аналогами «Цераксона» по действующему ингредиенту являются «Нейпилепт» и «Рекогнан». Они применяются при тех же показаниях и представлены такими же лекарственными формами, но тоже не рекомендованы для пациентов младше 18 лет. Давать ребенку эти средства, как и «Цераксон», можно только по предписанию доктора.
Для замены «Цераксона» в детском возрасте также могут применяться другие ноотропы, которые разрешены для маленьких пациентов. Среди них наиболее популярны такие лекарства:
- «Фенибут». Эти таблетки действуют за счет аминофенилмасляной кислоты, способной влиять на кровоток и обменные процессы в мозговых тканях. Их выписывают пациентам старше трех лет для лечения заикания, кинетозов, астении, бессонницы и иных проблем. Среди аналогов такого лекарства, которые тоже содержат аминофенилмасляную кислоту, отмечают капсулы «Анвифен» (они применяются с 3 лет) и капсулы «Ноофен» (из-за более высокой дозы их назначают с 8-летнего возраста).
- «Когитум». Этот препарат, который нравится детям своим банановым вкусом, пьют при задержке развития, неврозе, травме головы и других болезнях. Его активный компонент – ацетиламиноянтарная кислота – вещество, способное стимулировать протекающие в нейронах обменные процессы. Медикамент применяют с семилетнего возраста, но многие неврологи назначают «Когитум» и деткам помладше.
- «Пантогам». Такое ноотропное средство действует благодаря гопантеновой кислоте, способной защищать нейроны от разных негативных факторов и улучшать в них метаболические процессы. Детям его обычно выписывают в сиропе, так как жидкий «Пантогам» может применяться с рождения, обладает приятным вишневым вкусом и легко проглатывается маленькими пациентами. Твердая форма назначается при эпилепсии, нервном тике, ДЦП, энурезе и прочих проблемах с 3-летнего возраста. Ее можно заменить таблетками «Пантокальцин».
- «Аминалон». Эффективность таких таблеток при разных проблемах с ЦНС обусловлено присутствием в них важного нейромедиатора, называемого аминомасляной кислотой. Препарат назначают детям старше года и могут заменять аналогом под названием «Гаммалон», который тоже представлен твердой формой и содержит такое же действующее соединение.
- «Энцефабол». Такой ноотроп популярен при энцефалопатии, травме мозга, отставании в развитии и прочих неврологических патологиях. Он действует благодаря пиритинолу – веществу, которое улучшает усвоение глюкозы нейронами, стимулирует передачу нервных импульсов и стабилизирует мембраны в клетках мозга. Суспензию применяют даже у грудных младенцев (ее выписывают с 3 дня жизни), а в таблетках «Энцефабол» можно давать детям старше семи лет.
- «Кортексин». Это лекарство востребовано при разных неврологических диагнозах, среди которых ДЦП, недоразвитость речи, эпилепсия, энцефалопатия и так далее. Его выпускают в растворе, предназначенном для внутримышечных уколов. Инъекции выписывают детям любого возраста, в том числе и недоношенным. Основой «Кортексина» выступают низкомолекулярные пептиды, у которых есть свойства защищать нейроны и стимулировать их функции, а также ускорять восстановление нервных тканей после повреждений.
О том, можно ли назначать “Цераксон” детям, смотрите в следующем видео.
Источник
Действующее вещество
Цитиколин* (Citicoline)
Аналоги по АТХ
N06BX06 Цитиколин
Фармакологическая группа
- Ноотропное средство [Ноотропы]
Нозологическая классификация (МКБ-10)
список кодов МКБ-10
Состав
| Раствор для внутривенного и внутримышечного введения | 4 мл |
| активное вещество: | |
| цитиколин натрия | 522,5 мг |
| (эквивалентно 500 мг цитиколина) | |
| цитиколин натрия | 1045 мг |
| (эквивалентно 1000 мг цитиколина) | |
| вспомогательные вещества: 1М хлористоводородная кислота или 1М натрия гидроксид — до рН 6,7–7,1; вода для инъекций — до 4 мл |
| Раствор для приема внутрь | 1 мл |
| активное вещество: | |
| цитиколин натрия | 104,5 мг |
| (эквивалентно 100 мг цитиколина) | |
| вспомогательные вещества: сорбитол — 200 мг; глицерол — 50 мг; метилпарагидроксибензоат — 1,45 мг; пропилпарагидроксибензоат — 0,25 мг; натрия цитрата дигидрат — 6 мг; натрия сахаринат — 0,2 мг; ароматизатор клубничный (эссенция клубничная 1487-S-Lucta) — 0,408 мг; калия сорбат — 3 мг; лимонная кислота 50% раствор — до рН 6; вода очищенная — до 1 мл |
| Раствор для приема внутрь | 1 пак. (10 мл) |
| активное вещество: | |
| цитиколин натрия | 1045 мг |
| (эквивалентно 1000 мг цитиколина) | |
| вспомогательные вещества: сорбитол — 2000 мг; глицерол — 500 мг; метилпарагидроксибензоат — 14,5 мг; пропилпарагидроксибензоат — 2,5 мг; натрия цитрата дигидрат — 60 мг; натрия сахаринат — 2 мг; ароматизатор клубничный (эссенция клубничная 1487-S-Lucta) — 4,08 мг; калия сорбат — 30 мг; лимонная кислота 50% раствор — до рН 6; вода очищенная — до 10 мл |
Описание лекарственной формы
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения: прозрачная бесцветная жидкость.
Раствор для приема внутрь: прозрачная бесцветная жидкость с характерным клубничным запахом.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие — ноотропное.
Фармакодинамика
Цитиколин, являясь предшественником ключевых ультраструктурных компонентов клеточной мембраны (преимущественно фосфолипидов), обладает широким спектром действия — способствует восстановлению поврежденных мембран клеток, ингибирует действие фосфолипаз, препятствует избыточному образованию свободных радикалов, а также предотвращает гибель клеток, воздействуя на механизмы апоптоза. В остром периоде инсульта цитиколин уменьшает объем поражения ткани головного мозга, улучшает холинергическую передачу. При ЧМТ уменьшает длительность посттравматической комы и выраженность неврологических симптомов, кроме этого, способствует уменьшению продолжительности восстановительного периода.
При хронической гипоксии головного мозга цитиколин эффективен в лечении когнитивных расстройств, таких как ухудшение памяти, безынициативность, затруднения, возникающие при выполнении повседневных действий и самообслуживании. Повышает уровень внимания и сознания, а также уменьшает проявление амнезии.
Цитиколин эффективен в лечении чувствительных и двигательных неврологических нарушений дегенеративной и сосудистой этиологии.
Фармакокинетика
Всасывание. Цитиколин хорошо абсорбируется при в/в и в/м введении. Абсорбция после приема внутрь практически полная, а биодоступность практически такая же, как и после в/в введения.
Метаболизм. При в/в и в/м введении цитиколин метаболизируется в печени с образованием холина и цитидина. После введения концентрации холина в плазме крови существенно повышаются.
Распределение. Цитиколин в значительной степени распределяется в структурах головного мозга, с быстрым внедрением фракций холина в структурные фосфолипиды и фракции цитидина — в цитидиновые нуклеотиды и нуклеиновые кислоты. Цитиколин проникает в головной мозг и активно встраивается в клеточные, цитоплазматические и митохондриальные мембраны, образуя часть фракции структурных фосфолипидов.
Выведение. Только 15% введенной дозы цитиколина выводится из организма человека; менее 3% — почками и около 12% — с выдыхаемым СО2.
В экскреции цитиколина с мочой можно выделить 2 фазы: первая фаза, длящаяся около 36 ч, в ходе которой скорость выведения быстро снижается, и вторая фаза, в ходе которой скорость экскреции снижается намного медленнее. То же самое наблюдается в выдыхаемом СО2 — скорость выведения быстро снижается приблизительно через 15 ч, а затем снижается намного медленнее.
Показания препарата Цераксон®
острый период ишемического инсульта (в составе комплексной терапии);
восстановительный период ишемического и геморрагического инсультов;
ЧМТ, острый (в составе комплексной терапии) и восстановительный период;
когнитивные и поведенческие нарушения при дегенеративных и сосудистых заболеваниях головного мозга.
Противопоказания
гиперчувствительность к любому из компонентов препарата;
выраженная ваготония (преобладание тонуса парасимпатической части вегетативной нервной системы);
редкие наследственные заболевания, связанные с непереносимостью фруктозы;
дети до 18 лет (в связи с отсутствием достаточных клинических данных).
Применение при беременности и кормлении грудью
Достаточные данные по применению цитиколина у беременных женщин отсутствуют. Хотя в исследованиях на животных отрицательного влияния не выявлено, в период беременности лекарственный препарат Цераксон® назначают только в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода.
При назначении Цераксона® в период лактации женщинам следует прекратить грудное вскармливание, поскольку данные о выделении цитиколина с женским молоком отсутствуют.
Побочные действия
Частота побочных эффектов
Очень редкие (<1/10000) (включая индивидуальные случаи): аллергические реакции (сыпь, кожный зуд, анафилактический шок), головная боль, головокружение, чувство жара, тремор, тошнота, рвота, диарея, галлюцинации, отеки, одышка, бессонница, возбуждение, снижение аппетита, онемение в парализованных конечностях, изменение активности печеночных ферментов. В некоторых случаях Цераксон® может стимулировать парасимпатическую систему, а также вызывать кратковременное изменение АД.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или были замечены любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует сообщить об этом врачу.
Взаимодействие
Цитиколин усиливает эффекты леводопы.
Не следует назначать одновременно с ЛС, содержащими меклофеноксат.
Способ применения и дозы
Раствор для в/в, в/м введения.
В/в, в форме медленной в/в инъекции (в течение 3–5 мин, в зависимости от назначенной дозы) или капельного в/в вливания (40–60 капель в минуту).
В/в путь введения предпочтительнее, чем в/м. При в/м введении следует избегать повторного введения препарата в одно и то же место.
Рекомендуемый режим дозирования
Острый период ишемического инсульта и ЧМТ: 1000 мг каждые 12 ч с первых суток после постановки диагноза, длительность лечения не менее 6 нед. Через 3–5 дней после начала лечения (если не нарушена функция глотания) возможен переход на пероральные формы препарата Цераксон®.
Восстановительный период ишемического и геморрагического инсультов, восстановительный период ЧМТ, когнитивные и поведенческие нарушения при дегенеративных и сосудистых заболеваниях головного мозга: 500–2000 мг в день. Дозировка и длительность лечения — в зависимости от тяжести симптомов заболевания. Возможно применение пероральных форм препарата Цераксон®.
Пожилые пациенты
При назначении препарата Цераксон® пожилым пациентам коррекция дозы не требуется.
Раствор в ампуле предназначен для однократного применения. Он должен быть немедленно использован после вскрытия ампулы.
Препарат совместим со всеми видами в/в изотонических растворов и растворов декстрозы.
Раствор для приема внутрь.
Перед применением препарат можно развести в небольшом количестве воды (120 мл или 1/2 стакана). Принимают во время еды или между приемами пищи.
Рекомендуемый режим дозирования
Острый период ишемического инсульта и ЧМТ: 1000 мг (10 мл или 1 пак.) каждые 12 ч. Длительность лечения не менее 6 нед.
Восстановительный период ишемического и геморрагического инсультов, восстановительный период ЧМТ, когнитивные и поведенческие нарушения при дегенеративных и сосудистых заболеваниях головного мозга: 500–2000 мг в день (5–10 мл или 1 пак.(1000 мг) 1–2 раза в день). Дозировка и длительность лечения — в зависимости от тяжести симптомов заболевания.
Пожилые пациенты
При назначении препарата Цераксон® пожилым пациентам коррекция дозы не требуется.
Инструкция по использованию дозировочного шприца (рис. 1):
Рисунок 1.
1. Поместить дозировочный шприц во флакон (поршень шприца полностью опущен) (рис. 1 (1).
2. Осторожно потянуть за поршень дозировочного шприца, пока уровень раствора не сравняется с соответствующей отметкой на шприце (рис. 1 (2).
3. Перед приемом нужное количество раствора можно развести в 1/2 стакана воды (120 мл) (рис. 1 (3).
После каждого использования, рекомендуется промывать дозировочный шприц водой.
Рекомендации по применению препарата Цераксон® в пакетиках:
1. Отделить один пакетик от другого по отрывному шву. Придерживая пакетик вертикально, осторожно оторвать его край по отметке «Открывать здесь» (рис. 2).
Рисунок 2.
2. Содержимое пакетика можно выпить непосредственно после вскрытия (рис. 3) или перед приемом можно развести в 1/2 стакана воды (120 мл) (рис. 4).
Рисунок 3.
Рисунок 4.
Передозировка
С учетом низкой токсичности препарата случаи передозировки не описаны.
Особые указания
В период лечения следует соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстрых реакций (управление автомобилем и другими транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора и т.п.).
Раствор для приема внутрь (дополнительно). На холоде может образоваться незначительное количество кристаллов вследствие временной частичной кристаллизации консерванта. При дальнейшем хранении в рекомендуемых условиях кристаллы растворяются в течение нескольких месяцев. Наличие кристаллов не влияет на качество препарата.
Форма выпуска
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 500 мг/4 мл и 1000 мг/4 мл: в ампулах из бесцветного нейтрального стекла (гидролитический тип I) с защитными пластиковыми трубками и белыми полосами для разлома ампул, по 4 мл; в контурной ячейковой упаковке из ПВХ 3 или 5 амп.; в пачке картонной 1 упаковка по 3 или 5 амп. или 2 упаковки по 5 амп.
Раствор для приема внутрь, 100 мг/мл: 30 мл препарата во флаконе из бесцветного прозрачного стекла, укупоренного завинчивающейся пластиковой крышкой, обеспечивающей контроль первого вскрытия. Флакон вместе с дозировочным шприцем помещают в картонную пачку, имеющую внутри перегородки.
Раствор для приема внутрь, 100 мг/мл: 10 мл препарата в пакетике из комбинированного материала (полиэтилентерефталат/полистирол /алюминиевая фольга/полимерная пленка Сурлин). 6 или 10 пакетиков помещают в картонную пачку.
Производитель
Феррер Интернасьональ, С.А., Испания.
Адрес производственной площадки: Хуан Бускалья, 1-9, 08173 Сант Кугат-дел-Вальес, Барселона, Испания.
Владелец регистрационного удостоверения: Феррер Интернасьональ, С.А., Испания.
Юридический адрес: Гран Виа Карлос III, 94, 08028, Барселона, Испания.
Претензии потребителей направлять по адресу: ООО «Такеда Фармасьютикалс» 119048, Москва, ул. Усачева, 2, стр. 1.
Тел.: (495) 933-55-11; факс: (495) 502-16-25.
www.takeda.com.ru; russia@takeda.com
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Условия хранения препарата Цераксон®
При температуре не выше 30 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Цераксон®
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Источник