Цераксон саше побочные действия

“Цераксон” является синтетическим ноотропом. У него обширный спектр воздействия. Препарат снижает выраженность симптоматики неврологического характера, ингибирует фосфолипазное действие и регенерирует мембраночную часть клеток. В инструкции по применению “Цераксона” (в саше) основными показаниями для приема указаны: инсульты геморрагической и ишемической природы, травмы мозга и головы, а также нарушения когнитивного и поведенческого типа.

Форма выпуска

Лекарственное средство в продажу поступает в следующих формах:

• раствор для перорального (внутрь, через рот) приема розоватого цвета;
• раствор для инъекций (внутримышечных, внутривенных и внутривенных капельных) бесцветный;
• таблетки беловатого цвета, овальной формы.

Также в аптеках можно увидеть препарат, расфасованный в саше. Это пакетик с сыпучим лекарством, из которого готовится суспензия.

Состав препарата

В одной ампуле для инъекций содержится 1000 мг или 500 мг основного вещества – цитиколина. В качестве вспомогательных компонентов используют воду для инъекций, гидроксид натрия или кислоту хлористоводородную. Расфасовывают раствор в ампулы по 4 мл, которые помещают в ячейки контурных упаковок. После все запечатывается в коробки из картона.

Раствор для приема внутрь на 100 мл содержит 10 г цитиколина и дополнительные вспомогательные вещества.

Раствор разливают в тару из стекла объемом в 30 мл.

Таблетки содержат 500 мг цитиколина и вспомогательные вещества.

К ним относятся:

• стеарат магния и касторовое масло гидрогенизированное;
• коллоидный диоксид кремния (безводный) и кроскармеллозу натрия;
• тальк.

Таблетки поступают в продажу в блистерах, помещенных в коробочки из картона.

Состав у “Цераксон” саше и таблеток идентичен.

Фармакология

За счет основного вещества препарат оказывает воздействие ноотропное и обладает большим спектром:

• усиливает передачу холинергического типа в мозге головы;
• регенерирует мембранные участки клеток;
• затормаживает фосфолипазное действие;
• прекращает образование активных молекул кислорода без парного электрода (свободный радикал);
• уменьшает количество поврежденных клеток в мозге головы в период инсульта (острого);
• затормаживает и приостанавливает неврологические симптомы при черепно-мозговых повреждениях, а также укорачивает продолжительность комы посттравматической.

Использование “Цераксона” в саше, по отзывам от специалистов в медицине, особо результативно при лечении нарушений неврологического характера (двигательных или чувствительных), которые имеют сосудистое или дегенеративное происхождение.

Лекарственное средство во время кислородного голодания (гипоксии) тканей мозга хронического типа выдает хорошие результаты при терапии нарушений когнитивного характера (безынициативность, ухудшение памяти, затруднения при выполнении действий самообслуживания). В инструкции по применению “Цераксона” в саше 1000 мг сказано, что прием лекарства замедляет проявления амнезии и повышает внимательность.

Данное средство хорошо абсорбируется. Метаболизм происходит в печени и кишечном тракте с последующим формированием цитидина и холина. После попадания в организм активное вещество поступает в мозг и встраивается в мембраны клеток цитоплазматического и митохондриального типа. Выведение происходит в небольшом объеме (примерно 15%), 3% с мочой и 12% с выдыхаемым воздухом.

Показания для использования

Врачи выделяют главные показания для “Цераксона” в саше.

К ним относятся:

• инсульт (геморрагический или ишемический) в период восстановления;
• инсульт (ишемический) в острый период;
• травмы головы и мозга (при восстановлении и в острый период).

Также прием “Цераксона” необходим при нарушениях интеллектуального и поведенческого типа, которые возникли при дегенеративных и сосудистых нарушениях в мозге головы.

Противопоказания

Данный препарат запрещается употреблять детям, не достигшим 18-летнего возраста и пациентам с гиперчувствительностью к компонентам средства. Также прием запрещен при ваготонии выраженного типа.

Однако в определенных случаях (угроза ДЦП, недоношенность, врожденные патологии, задержка в развитии) врач может назначить прием данного средства детям. Перед этим он делает прогноз и, если польза превышает риск, “Цераксон” назначают. Лечение в таком случае проходит под пристальным присмотром врача. Дозировка индивидуальна для каждого ребенка с учетом заболеваний.

Инструкция по применению “Цераксона” в саше и других формах

Препарат в виде саше применяют за 20 минут до еды или после. Для приготовления суспензии необходимо вскрыть 1 пакетик, предварительно отделив его от остальных. Затем содержимое растворяется в 50 мл воды и выпивается. Дозировка “Цераксона” в саше не должна превышать 2-3 пакетиков с лекарством за 24 часа. Точную дозировку для лечения определяет доктор в зависимости от проблемы пациента.

Препарат в виде раствора для перорального приема можно принимать как во время еды, так и после. Его предварительно разводят в небольшом количестве воды без газа (максимально можно использовать 100 мл). В течение суток принимают по 1 г два раза. Продолжительность лечения определяет врач-невролог (обычно оно продолжается не более 10 дней).

При употреблении раствора для перорального приема необходимо соблюдать последовательность (для использования специального шприца).

1. Необходимо погрузить шприц вертикально во флакон с препаратом.
2. Натягиванием поршня вверх, следует набрать необходимое количество жидкости.
3. Ее можно растворить в небольшом количестве теплой воды без газа или употребить в неразведенном виде.
4. После приема шприц необходимо тщательно промыть и высушить. После этого его можно собрать для дальнейшего использования.

По инструкции таблетки можно принимать, независимо от приемов пищи. Максимальная дозировка – 4 таблетки. Количество приемов индивидуально для каждого пациента.

Раствор для инъекций применяют несколькими способами. Его можно вводить внутривенно, внутримышечно и внутривенно-капельно. Все манипуляции проводит медицинская сестра в лечебном учреждении.

Побочные действия

В редких случаях случается проявление побочных действий при правильном приеме препарата.

К ним относятся:

• расстройства психики, которые проявляются в виде галлюцинаций;
• со стороны нервной системы возможны боли головы и головокружения ;
• диспноэ, со стороны органов дыхания;
• снижение или повышение давления артериального;
• подташнивание и рвота, реже диарея;
• возможно проявление аллергических реакций (крапивница, зуд, жжение, шелушение кожных покровов), реже может возникнуть отек Квинке и шоковое состояние анафилактического типа.

В редких случаях побочный эффект может проявиться как общее ухудшение самочувствия с ознобом и отечностью конечностей.

Взаимодействие

Главный компонент препарата (цитиколин) способен увеличивать эффективность леводопы. Поэтому врачи не рекомендуют одновременный прием «Цераксона» с лекарственными препаратами в состав которых входит меклофеноксат.

Передозировка

В инструкции по применению “Цераксона” в саше и прочих форм не указаны данные о последствиях от чрезмерного приема препарата. В 98% случаев лекарство переносится нормально.

Беременность и лактация

В настоящее время в инструкции по применению “Цераксона” в саше нет данных о воздействии препарата на плод и ребенка при кормлении грудью. Доктор может назначить прием лекарства для женщины после оценки рисков для ребенка. Если риск навредить будет выше пользы, то женщине придется прервать кормление грудным молоком.

Аналоги и стоимость

В настоящее время существует несколько аналогов “Цераксона” в саше 1000 мг.

К ним относятся:

• “Танакан”, “Когитум”, “Нооклерин”, “Ноотропил” – растворы для перорального приема;
• “Гинкоум”, “Нейромет”, “Фезам”, “Винпотропил”, “Нобен” – капсулы;
• “Омарон”, “Винцетин”, “Гинос”, “Ацефен”, “Мемотропил” – таблетки;
• “Эскотропил”, “Церебролизин”, “Церебролизат” – растворы для введения лекарства в организм путем инъекций;
• “Кортексин” – экстракт сухого типа.

Заменители схожи по составу с препаратом “Цераксон”. Перед покупкой аналога необходимо согласовать с врачом замену.

Цена на “Цераксон” в саше варьируется от 1 270 до 1 490 рублей.

Условия и сроки хранения

В инструкции по применению “Цераксона” в саше 1000 мг и таблеток по 1000 и 500 мг указано, что хранить препарат необходимо при температуре не выше 30 градусов по Цельсию.

Раствор для перорального приема запрещено замораживать и подвергать воздействию низких температур (охлаждать). Это может спровоцировать опалесценцию, но при температуре свыше 20 градусов это явление пропадает.

Особые указания

В растворе для приема пероральным путем могут формироваться небольшие кристаллы в малом количестве. Это связано с консервантами, которые могут запустить процесс кристаллизации. При правильном хранении они со временем рассасываются, и их появление не сказывается на качестве препарата.

При приеме “Цераксона” необходимо избегать действий, связанных с высокой концентрацией внимания (управление автотранспортным средством, работа с опасными механизмами). Это связано со снижением скорости реакции при употреблении препарата. После курса лечения все нормализуется.

Врачи в отзывах о препарате “Цераксон” отмечают следующие положительные качества.

1. Он эффективен при комплексной терапии хронических и острых форм нарушений кровообращения в мозге головы.
2. Обладает восстановительной функцией мембран клеточных, и из-за этого уменьшает поражения тканей мозга.
3. Эффективный и доступный препарат, его можно приобрести в каждой аптеке.
4. Средство хорошо переносится, и редко возникают побочные проявления.
5. У препарата «Цераксон» много форм, это облегчает терапию.
6. Применяется при многих неврологических заболеваниях.
7. У препарата большая доказательная база (он хорошо изучен).

Многие доктора не видят в «Цераксоне» плохих качеств, за исключением высокой стоимости.

Действующее вещество

Цитиколин* (Citicoline)

Аналоги по АТХ

N06BX06 Цитиколин

Фармакологическая группа

• Ноотропное средство [Ноотропы]

Нозологическая классификация (МКБ-10)

список кодов МКБ-10

Состав

Описание лекарственной формы

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения: прозрачная бесцветная жидкость.

Раствор для приема внутрь: прозрачная бесцветная жидкость с характерным клубничным запахом.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — ноотропное.

Фармакодинамика

Цитиколин, являясь предшественником ключевых ультраструктурных компонентов клеточной мембраны (преимущественно фосфолипидов), обладает широким спектром действия — способствует восстановлению поврежденных мембран клеток, ингибирует действие фосфолипаз, препятствует избыточному образованию свободных радикалов, а также предотвращает гибель клеток, воздействуя на механизмы апоптоза. В остром периоде инсульта цитиколин уменьшает объем поражения ткани головного мозга, улучшает холинергическую передачу. При ЧМТ уменьшает длительность посттравматической комы и выраженность неврологических симптомов, кроме этого, способствует уменьшению продолжительности восстановительного периода.

При хронической гипоксии головного мозга цитиколин эффективен в лечении когнитивных расстройств, таких как ухудшение памяти, безынициативность, затруднения, возникающие при выполнении повседневных действий и самообслуживании. Повышает уровень внимания и сознания, а также уменьшает проявление амнезии.

Цитиколин эффективен в лечении чувствительных и двигательных неврологических нарушений дегенеративной и сосудистой этиологии.

Фармакокинетика

Всасывание. Цитиколин хорошо абсорбируется при в/в и в/м введении. Абсорбция после приема внутрь практически полная, а биодоступность практически такая же, как и после в/в введения.

Метаболизм. При в/в и в/м введении цитиколин метаболизируется в печени с образованием холина и цитидина. После введения концентрации холина в плазме крови существенно повышаются.

Распределение. Цитиколин в значительной степени распределяется в структурах головного мозга, с быстрым внедрением фракций холина в структурные фосфолипиды и фракции цитидина — в цитидиновые нуклеотиды и нуклеиновые кислоты. Цитиколин проникает в головной мозг и активно встраивается в клеточные, цитоплазматические и митохондриальные мембраны, образуя часть фракции структурных фосфолипидов.

Выведение. Только 15% введенной дозы цитиколина выводится из организма человека; менее 3% — почками и около 12% — с выдыхаемым СО2.

В экскреции цитиколина с мочой можно выделить 2 фазы: первая фаза, длящаяся около 36 ч, в ходе которой скорость выведения быстро снижается, и вторая фаза, в ходе которой скорость экскреции снижается намного медленнее. То же самое наблюдается в выдыхаемом СО2 — скорость выведения быстро снижается приблизительно через 15 ч, а затем снижается намного медленнее.

Показания препарата Цераксон®

острый период ишемического инсульта (в составе комплексной терапии);

восстановительный период ишемического и геморрагического инсультов;

ЧМТ, острый (в составе комплексной терапии) и восстановительный период;

когнитивные и поведенческие нарушения при дегенеративных и сосудистых заболеваниях головного мозга.

Противопоказания

гиперчувствительность к любому из компонентов препарата;

выраженная ваготония (преобладание тонуса парасимпатической части вегетативной нервной системы);

редкие наследственные заболевания, связанные с непереносимостью фруктозы;

дети до 18 лет (в связи с отсутствием достаточных клинических данных).

Применение при беременности и кормлении грудью

Достаточные данные по применению цитиколина у беременных женщин отсутствуют. Хотя в исследованиях на животных отрицательного влияния не выявлено, в период беременности лекарственный препарат Цераксон® назначают только в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода.

При назначении Цераксона® в период лактации женщинам следует прекратить грудное вскармливание, поскольку данные о выделении цитиколина с женским молоком отсутствуют.

Побочные действия

Частота побочных эффектов

Очень редкие (<1/10000) (включая индивидуальные случаи): аллергические реакции (сыпь, кожный зуд, анафилактический шок), головная боль, головокружение, чувство жара, тремор, тошнота, рвота, диарея, галлюцинации, отеки, одышка, бессонница, возбуждение, снижение аппетита, онемение в парализованных конечностях, изменение активности печеночных ферментов. В некоторых случаях Цераксон® может стимулировать парасимпатическую систему, а также вызывать кратковременное изменение АД.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или были замечены любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует сообщить об этом врачу.

Взаимодействие

Цитиколин усиливает эффекты леводопы.

Не следует назначать одновременно с ЛС, содержащими меклофеноксат.

Способ применения и дозы

Раствор для в/в, в/м введения.

В/в, в форме медленной в/в инъекции (в течение 3–5 мин, в зависимости от назначенной дозы) или капельного в/в вливания (40–60 капель в минуту).

В/в путь введения предпочтительнее, чем в/м. При в/м введении следует избегать повторного введения препарата в одно и то же место.

Рекомендуемый режим дозирования

Острый период ишемического инсульта и ЧМТ: 1000 мг каждые 12 ч с первых суток после постановки диагноза, длительность лечения не менее 6 нед. Через 3–5 дней после начала лечения (если не нарушена функция глотания) возможен переход на пероральные формы препарата Цераксон®.

Восстановительный период ишемического и геморрагического инсультов, восстановительный период ЧМТ, когнитивные и поведенческие нарушения при дегенеративных и сосудистых заболеваниях головного мозга: 500–2000 мг в день. Дозировка и длительность лечения — в зависимости от тяжести симптомов заболевания. Возможно применение пероральных форм препарата Цераксон®.

Пожилые пациенты

При назначении препарата Цераксон® пожилым пациентам коррекция дозы не требуется.

Раствор в ампуле предназначен для однократного применения. Он должен быть немедленно использован после вскрытия ампулы.

Препарат совместим со всеми видами в/в изотонических растворов и растворов декстрозы.

Раствор для приема внутрь.

Перед применением препарат можно развести в небольшом количестве воды (120 мл или 1/2 стакана). Принимают во время еды или между приемами пищи.

Рекомендуемый режим дозирования

Острый период ишемического инсульта и ЧМТ: 1000 мг (10 мл или 1 пак.) каждые 12 ч. Длительность лечения не менее 6 нед.

Восстановительный период ишемического и геморрагического инсультов, восстановительный период ЧМТ, когнитивные и поведенческие нарушения при дегенеративных и сосудистых заболеваниях головного мозга: 500–2000 мг в день (5–10 мл или 1 пак.(1000 мг) 1–2 раза в день). Дозировка и длительность лечения — в зависимости от тяжести симптомов заболевания.

Пожилые пациенты

При назначении препарата Цераксон® пожилым пациентам коррекция дозы не требуется.

Инструкция по использованию дозировочного шприца (рис. 1):

Рисунок 1.

1. Поместить дозировочный шприц во флакон (поршень шприца полностью опущен) (рис. 1 (1).

2. Осторожно потянуть за поршень дозировочного шприца, пока уровень раствора не сравняется с соответствующей отметкой на шприце (рис. 1 (2).

3. Перед приемом нужное количество раствора можно развести в 1/2 стакана воды (120 мл) (рис. 1 (3).

После каждого использования, рекомендуется промывать дозировочный шприц водой.

Рекомендации по применению препарата Цераксон® в пакетиках:

1. Отделить один пакетик от другого по отрывному шву. Придерживая пакетик вертикально, осторожно оторвать его край по отметке «Открывать здесь» (рис. 2).

Рисунок 2.

2. Содержимое пакетика можно выпить непосредственно после вскрытия (рис. 3) или перед приемом можно развести в 1/2 стакана воды (120 мл) (рис. 4).

Рисунок 3.

Рисунок 4.

Передозировка

С учетом низкой токсичности препарата случаи передозировки не описаны.

Особые указания

В период лечения следует соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстрых реакций (управление автомобилем и другими транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора и т.п.).

Раствор для приема внутрь (дополнительно). На холоде может образоваться незначительное количество кристаллов вследствие временной частичной кристаллизации консерванта. При дальнейшем хранении в рекомендуемых условиях кристаллы растворяются в течение нескольких месяцев. Наличие кристаллов не влияет на качество препарата.

Форма выпуска

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 500 мг/4 мл и 1000 мг/4 мл: в ампулах из бесцветного нейтрального стекла (гидролитический тип I) с защитными пластиковыми трубками и белыми полосами для разлома ампул, по 4 мл; в контурной ячейковой упаковке из ПВХ 3 или 5 амп.; в пачке картонной 1 упаковка по 3 или 5 амп. или 2 упаковки по 5 амп.

Раствор для приема внутрь, 100 мг/мл: 30 мл препарата во флаконе из бесцветного прозрачного стекла, укупоренного завинчивающейся пластиковой крышкой, обеспечивающей контроль первого вскрытия. Флакон вместе с дозировочным шприцем помещают в картонную пачку, имеющую внутри перегородки.

Раствор для приема внутрь, 100 мг/мл: 10 мл препарата в пакетике из комбинированного материала (полиэтилентерефталат/полистирол /алюминиевая фольга/полимерная пленка Сурлин). 6 или 10 пакетиков помещают в картонную пачку.

Производитель

Феррер Интернасьональ, С.А., Испания.

Адрес производственной площадки: Хуан Бускалья, 1-9, 08173 Сант Кугат-дел-Вальес, Барселона, Испания.

Владелец регистрационного удостоверения: Феррер Интернасьональ, С.А., Испания.

Юридический адрес: Гран Виа Карлос III, 94, 08028, Барселона, Испания.

Претензии потребителей направлять по адресу: ООО «Такеда Фармасьютикалс» 119048, Москва, ул. Усачева, 2, стр. 1.

Тел.: (495) 933-55-11; факс: (495) 502-16-25.

www.takeda.com.ru; russia@takeda.com

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Условия хранения препарата Цераксон®

При температуре не выше 30 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Цераксон®

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.