Цераксон сироп побочные действия
Цены в интернет-аптеках:
от 587 руб.
Цераксон – синтетический ноотропный медикамент, применяемый при лечении черепно-мозговых травм и инсультов.
Фармакологическое действие Цераксона
Активный компонент Цераксона (цитиколин) оказывает ноотропное действие и, обладая широким спектром действия:
- Способствует восстановлению мембран клеток, подвергшихся повреждению;
- Улучшает холинергическую передачу в тканях головного мозга;
- Уменьшает выраженность неврологических симптомов и длительность посттравматической комы при черепно-мозговых травмах;
- Препятствует образованию свободных радикалов;
- Ингибирует действие фосфолипаз;
- Снижает объем поражения ткани головного мозга в остром периоде инсульта.
Также применение Цераксона по показаниям эффективно при терапии двигательных и чувствительных неврологических нарушений сосудистой и дегенеративной этиологии.
При хронической гипоксии головного мозга Цераксон, по инструкции, эффективен при лечении многих когнитивных расстройств, включая:
- Затруднения при выполнении простых действий, связанных с самообслуживанием;
- Безынициативность;
- Ухудшение памяти.
Кроме того, медикамент на фоне болезни снижает проявление амнезии и увеличивает уровень внимания и сознания.
Форма выпуска Цераксона
Цераксон выпускают в виде:
- Розового раствора для приема внутрь, содержащего в 100 мл 10 г активного компонента цитиколина. Во флаконах по 30 мл;
- Бесцветного раствора для инъекций, содержащего в 1 ампуле 500 мг и 1 г активного компонента цитиколина. В ампулах по 4 мл;
- Продолговатых белых таблеток, содержащих 500 мг активного компонента цитиколина. В упаковке по 20 штук.
Аналоги Цераксона
Аналогами Цераксона по механизму действия являются медикаменты в различных лекарственных формах:
- Раствор для инъекций – Амилоносар, Луцетам, Церебролизат, Церебролизин, Эскотропил;
- Таблетки – Амилоносар, Ацефен, Веро-Винпоцетин, Винпоцетин, Винцетин, Гинос, Гопантам, Кавинтон, Луцетам, Мемоплант, Пантогам, Мемотропил, Ноопепт, Омарон;
- Капсулы – Билобил, Винпотропил, Ноотропил, Фезам;
- Концентрат для приготовления раствора для инфузий – Бравинтон, Винпоцетин;
- Сырье растительное – Гинкго двулопастного листья;
- Капсулы – Гинкоум, Нобен, Идебенон, Карницетин, Нейромет, Пирацетам;
- Таблетки подъязычные – Глицин;
- Раствор для приема внутрь – Нооклерин, Танакан, Деманол, Когитум, Ноотропил;
- Экстракт сухой – Кортексин;
- Капли назальные – Минисем Семакс.
Показания к применению Цераксона
Согласно инструкции, Цераксон назначают отдельно или в составе комплексной терапии при лечении:
- Черепно-мозговых травм (в острый и восстановительный периоды);
- Ишемического и геморрагического инсультов (в восстановительный период);
- Острого периода ишемического инсульта;
- Когнитивных и поведенческих нарушений, вызванных дегенеративными и сосудистыми болезнями головного мозга.
Противопоказания
Цераксон противопоказано применять на фоне выраженной ваготонии, гиперчувствительности к компонентам медикамента, а также в педиатрии до 18 лет.
Вопрос о возможности применения по показаниям Цераксона при беременности и в период лактации следует решать индивидуально с врачом, поскольку достоверных данных об эффективности и безопасности медикамента в эти периоды нет.
Читайте также:
Инсульт: 9 интересных фактов о недуге
7 советов по профилактике инсульта
5 приемов «аэробики для мозга»
Способ применения Цераксона
Цераксон в виде раствора для приема внутрь можно принимать независимо от приема пищи, предварительно разведя его в небольшом количестве воды (не больше полстакана).
Рекомендуемая доза при применении в остром периоде ишемического инсульта и черепно-мозговой травмы составляет 1 г дважды в день. Продолжительность терапии – не меньше шести недель.
В восстановительный период геморрагического и ишемического инсультов, черепно-мозговой травмы, а также при когнитивных и поведенческих нарушениях, возникающих при сосудистых и дегенеративных заболеваниях головного мозга, раствор Цераксона принимают по 5-10 мл до двух раз в день. Длительность лечения определяется врачом индивидуально.
Внутривенно раствор Цераксона вводят в виде медленной инъекции или капельно в дозах:
- В остром периоде черепно-мозговой травмы и ишемического инсульта – 1 г дважды в день на протяжении 6 недель. В случаях, если функция глотания не нарушена, через 5 дней с начала терапии раствор можно заменить раствором для приема внутрь или таблетками Цераксон;
- В восстановительный период геморрагического и ишемического инсультов и при когнитивных и поведенческих нарушениях, вызванных сосудистыми и дегенеративными болезнями головного мозга, рекомендованная доза составляет 5-10 мл 1-2 раза в день.
Суточная доза Цераксона в таблетках в зависимости от тяжести заболевания составляет 500- 2000 мг на протяжении 1,5-2 месяцев.
В пожилом возрасте при применении Цераксона в таблетках или в виде раствора корректировка дозы не требуется.
Данные о передозировке Цераксоном в инструкции не представлены.
Лекарственное взаимодействие
При применении Цераксона по показаниям необходимо учитывать, что он увеличивает эффекты леводопы.
По инструкции, Цераксон не следует назначать вместе с лекарствами, содержащими меклофеноксат.
Побочные действия Цераксона
По отзывам, Цераксон побочные эффекты вызывает в редких случаях. Среди расстройств нервной системы при применении Цераксона, по отзывам, выделяют:
- Бессонницу;
- Головную боль;
- Тремор;
- Возбуждение;
- Головокружение;
- Галлюцинации;
- Онемение в парализованных конечностях.
Также Цераксон, по отзывам, может вызывать:
- Анафилактический шок;
- Отеки;
- Чувство жара;
- Тошноту;
- Одышку;
- Кожный зуд;
- Кратковременное изменение артериального давления;
- Рвоту;
- Сыпь;
- Диарею.
Условия хранения
Цераксон относится к числу ноотропных медикаментов рецептурного отпуска со сроком годности 3 года при соблюдении стандартных условий хранения.
Информация о препарате является обобщенной, предоставляется в ознакомительных целях и не заменяет официальную инструкцию. Самолечение опасно для здоровья!
Источник
Цераксон относят к группе ноотропных препаратов. Действующее вещество (МНН) – цитиколин. Существует несколько форм выпуска: сироп во флаконах объемом 30 мл, пакетики с раствором, доза 1000 мг, снабженные шприцем-дозатором, раствор для в/м и в/в введения в разной концентрации (125 мг/мл и 250 мг/мл), выпускающийся в ампулах по 4 мл.
Биохимически действующее вещество препарата цитиколин является предшественником компонентов клеточной стенки. Его способность восстанавливать поврежденные нейроны влияет на образование свободных радикалов и перекисного окисления липидов, уменьшает гибель клеток, воздействия на «запрограммированные» механизмы гибели поврежденных клеток.
В остром периоде ОНМК, при черепно-мозговых травмах цераксон способен уменьшать объемы пораженной ткани, улучшать межнейрональную передачу, уменьшать продолжительность восстановительного периода, способствовать лучшему реабилитационному прогнозу.
Цитиколин быстро всасывается при приеме внутрь. Метаболизм происходит в печени с высвобождением холина и цитидина. При этом лишь малая (не более 15%) часть препарата выводится (с почками и при дыхании). Остальная часть образует структурные компоненты клеточной стенки.
Показания к применению
Показаний к назначению лекарственного средства не очень много. Однако огромным плюсом является высокая эффективность использования в следующих клинических ситуациях:
- Острый период ОНМК по ишемическому типу.
- Восстановительный период после ОНМК (как ишемического, так и геморрагического типа).
- Черепно-мозговая травма разной степени в острый и восстановительный период.
- Нарушения памяти, изменения со стороны психической сферы при дисциркуляторных процессах.
Противопоказания
Препарат противопоказан при следующих заболеваниях и состояниях:
- Преобладание парасимпатической вегетативной нервной системы.
- Детский возраст до 18 лет (недостаточно данных об эффективности и безопасности использования препарата).
- Аллергические реакции и индивидуальная непереносимость.
- С осторожностью применять при тяжелых формах бронхиальной астмы.
✓ при беременности
Испытания по исследованию безопасности применения при беременности не проводились. Исследования на животных показали безопасный профиль использования, однако препарат можно назначать лишь при преобладании пользы терапии над риском для плода. Во время лактации следует прекратить грудное вскармливание.
Дозировка
Сироп принимают во время еды. Перед использованием лекарственное средство можно развести в небольшом количестве воды (не более 100 мл). Использование сиропа возможно лишь при отсутствии бульбарных нарушений! То же касается и пакетированной формы препарата.
Раствор для инъекционного введения предпочтительней использовать внутривенно. Растворителем может практически любой изотонический раствор. При этом капельный путь введения лучше переносится, чем медленное вливание. При использовании внутримышечно следует избегать повторных инъекций в одну область с целью предупреждения развития абсцессов. Обычно инъекционные формы используют в стационаре, либо при невозможности применения сиропа (бульбарные, психические нарушения). Курс терапии составляет до 1-2 недель. После чего переходят на раствор для приема внутрь. Дозы лекарства зависят от клинической ситуации, выраженности проявлений.
В остром периоде ишемического поражения мозга, а также после получения черепно-мозговой травмы рекомендуется использовать 1 грамм действующего вещества (10 мл раствора) в сиропе или растворе в пакетиках каждые 12 часов. Курс лечения составляет 1,5 месяца.
В восстановительном периоде после острой ситуации (в том числе после перенесенного геморрагического инсульта) рекомендуется применять цераксон в дозе от 500 до 2000 миллиграмм, в зависимости от степени неврологического дефицита. Лечение может быть длительным.
Передозировка
Препарат практически не обладает токсическими влияниями. Случаев передозировки лекарственного средства не описано.
Побочные эффекты
Побочные эффекты крайне редки. Чаще всего встречается индивидуальная непереносимость и аллергические реакции на препарат (в том числе возможна аллергия на компоненты растворителей, консервант раствора для приема внутрь и т.п.).
Также отмечались следующие побочные действия: головокружение, тремор конечностей, галлюцинаторные видения, тошнота, перепады АД. Не всегда возможно отдифференцировать побочные эффекты препарата от проявлений заболевания.
Аналоги
Аналогом препарата является средство рекогнан, выпускаемое фирмой Герофарм. Имеются также сходные по фармацевтическому действую лекарственные средства, которые не могут полностью заменить цераксон.
Особые указания
- В сиропе за время хранения при холодной температуре могут образовываться кристаллы. Их наличие не влияет на эффективность лекарственного средства. В течение нескольких месяцев при нормальной температуре кристаллы самостоятельно растворяются.
- Во время использования цераксона следует ограничить потенциально опасные виды деятельности (вождение автотранспортных средств, работу с механизмами и т.п.).
- Следует помнить о возможном усилении действия леводопо-содержащих препаратов.
- Нельзя использовать совместно с назначением меклофеноксата (ноотропное средство).
Цена на сироп и ампулы
Цераксон отпускается по рецепту. Цена на препарат зависит от конкретного аптечного пункта и может достаточно варьировать.
В среднем цена в зависимости от лекарственной формы и дозировки находится в следующих пределах (актуальность цен указана на ноябрь 2015 года, следует отметить что за период с декабря 2014 года по ноябрь 2015 года отмечается даже некоторое снижение цен на препарат):
- Сироп (раствор для приема внутрь), 100 мг/мл, флаконы 30 мл, упаковка №1. 710-840 рублей.
- Раствор для приема внутрь в пакетиках, 100 мг/мл, пакетики 10 мл, упаковка №10. 1600-1900 рублей.
- Раствор для в/м и в/в введения, 125 мг/мл, ампулы 4 мл, упаковка №5. 660-940 рублей.
- Раствор для в/м и в/в введения, 250 мг/мл, ампулы 4 мл, упаковка №5. 1110-1370 рублей.
Источник
Действующее вещество
Цитиколин* (Citicoline)
Аналоги по АТХ
N06BX06 Цитиколин
Фармакологическая группа
- Ноотропное средство [Ноотропы]
Нозологическая классификация (МКБ-10)
список кодов МКБ-10
Состав
| Раствор для внутривенного и внутримышечного введения | 4 мл |
| активное вещество: | |
| цитиколин натрия | 522,5 мг |
| (эквивалентно 500 мг цитиколина) | |
| цитиколин натрия | 1045 мг |
| (эквивалентно 1000 мг цитиколина) | |
| вспомогательные вещества: 1М хлористоводородная кислота или 1М натрия гидроксид — до рН 6,7–7,1; вода для инъекций — до 4 мл |
| Раствор для приема внутрь | 1 мл |
| активное вещество: | |
| цитиколин натрия | 104,5 мг |
| (эквивалентно 100 мг цитиколина) | |
| вспомогательные вещества: сорбитол — 200 мг; глицерол — 50 мг; метилпарагидроксибензоат — 1,45 мг; пропилпарагидроксибензоат — 0,25 мг; натрия цитрата дигидрат — 6 мг; натрия сахаринат — 0,2 мг; ароматизатор клубничный (эссенция клубничная 1487-S-Lucta) — 0,408 мг; калия сорбат — 3 мг; лимонная кислота 50% раствор — до рН 6; вода очищенная — до 1 мл |
| Раствор для приема внутрь | 1 пак. (10 мл) |
| активное вещество: | |
| цитиколин натрия | 1045 мг |
| (эквивалентно 1000 мг цитиколина) | |
| вспомогательные вещества: сорбитол — 2000 мг; глицерол — 500 мг; метилпарагидроксибензоат — 14,5 мг; пропилпарагидроксибензоат — 2,5 мг; натрия цитрата дигидрат — 60 мг; натрия сахаринат — 2 мг; ароматизатор клубничный (эссенция клубничная 1487-S-Lucta) — 4,08 мг; калия сорбат — 30 мг; лимонная кислота 50% раствор — до рН 6; вода очищенная — до 10 мл |
Описание лекарственной формы
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения: прозрачная бесцветная жидкость.
Раствор для приема внутрь: прозрачная бесцветная жидкость с характерным клубничным запахом.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие — ноотропное.
Фармакодинамика
Цитиколин, являясь предшественником ключевых ультраструктурных компонентов клеточной мембраны (преимущественно фосфолипидов), обладает широким спектром действия — способствует восстановлению поврежденных мембран клеток, ингибирует действие фосфолипаз, препятствует избыточному образованию свободных радикалов, а также предотвращает гибель клеток, воздействуя на механизмы апоптоза. В остром периоде инсульта цитиколин уменьшает объем поражения ткани головного мозга, улучшает холинергическую передачу. При ЧМТ уменьшает длительность посттравматической комы и выраженность неврологических симптомов, кроме этого, способствует уменьшению продолжительности восстановительного периода.
При хронической гипоксии головного мозга цитиколин эффективен в лечении когнитивных расстройств, таких как ухудшение памяти, безынициативность, затруднения, возникающие при выполнении повседневных действий и самообслуживании. Повышает уровень внимания и сознания, а также уменьшает проявление амнезии.
Цитиколин эффективен в лечении чувствительных и двигательных неврологических нарушений дегенеративной и сосудистой этиологии.
Фармакокинетика
Всасывание. Цитиколин хорошо абсорбируется при в/в и в/м введении. Абсорбция после приема внутрь практически полная, а биодоступность практически такая же, как и после в/в введения.
Метаболизм. При в/в и в/м введении цитиколин метаболизируется в печени с образованием холина и цитидина. После введения концентрации холина в плазме крови существенно повышаются.
Распределение. Цитиколин в значительной степени распределяется в структурах головного мозга, с быстрым внедрением фракций холина в структурные фосфолипиды и фракции цитидина — в цитидиновые нуклеотиды и нуклеиновые кислоты. Цитиколин проникает в головной мозг и активно встраивается в клеточные, цитоплазматические и митохондриальные мембраны, образуя часть фракции структурных фосфолипидов.
Выведение. Только 15% введенной дозы цитиколина выводится из организма человека; менее 3% — почками и около 12% — с выдыхаемым СО2.
В экскреции цитиколина с мочой можно выделить 2 фазы: первая фаза, длящаяся около 36 ч, в ходе которой скорость выведения быстро снижается, и вторая фаза, в ходе которой скорость экскреции снижается намного медленнее. То же самое наблюдается в выдыхаемом СО2 — скорость выведения быстро снижается приблизительно через 15 ч, а затем снижается намного медленнее.
Показания препарата Цераксон®
острый период ишемического инсульта (в составе комплексной терапии);
восстановительный период ишемического и геморрагического инсультов;
ЧМТ, острый (в составе комплексной терапии) и восстановительный период;
когнитивные и поведенческие нарушения при дегенеративных и сосудистых заболеваниях головного мозга.
Противопоказания
гиперчувствительность к любому из компонентов препарата;
выраженная ваготония (преобладание тонуса парасимпатической части вегетативной нервной системы);
редкие наследственные заболевания, связанные с непереносимостью фруктозы;
дети до 18 лет (в связи с отсутствием достаточных клинических данных).
Применение при беременности и кормлении грудью
Достаточные данные по применению цитиколина у беременных женщин отсутствуют. Хотя в исследованиях на животных отрицательного влияния не выявлено, в период беременности лекарственный препарат Цераксон® назначают только в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода.
При назначении Цераксона® в период лактации женщинам следует прекратить грудное вскармливание, поскольку данные о выделении цитиколина с женским молоком отсутствуют.
Побочные действия
Частота побочных эффектов
Очень редкие (<1/10000) (включая индивидуальные случаи): аллергические реакции (сыпь, кожный зуд, анафилактический шок), головная боль, головокружение, чувство жара, тремор, тошнота, рвота, диарея, галлюцинации, отеки, одышка, бессонница, возбуждение, снижение аппетита, онемение в парализованных конечностях, изменение активности печеночных ферментов. В некоторых случаях Цераксон® может стимулировать парасимпатическую систему, а также вызывать кратковременное изменение АД.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или были замечены любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует сообщить об этом врачу.
Взаимодействие
Цитиколин усиливает эффекты леводопы.
Не следует назначать одновременно с ЛС, содержащими меклофеноксат.
Способ применения и дозы
Раствор для в/в, в/м введения.
В/в, в форме медленной в/в инъекции (в течение 3–5 мин, в зависимости от назначенной дозы) или капельного в/в вливания (40–60 капель в минуту).
В/в путь введения предпочтительнее, чем в/м. При в/м введении следует избегать повторного введения препарата в одно и то же место.
Рекомендуемый режим дозирования
Острый период ишемического инсульта и ЧМТ: 1000 мг каждые 12 ч с первых суток после постановки диагноза, длительность лечения не менее 6 нед. Через 3–5 дней после начала лечения (если не нарушена функция глотания) возможен переход на пероральные формы препарата Цераксон®.
Восстановительный период ишемического и геморрагического инсультов, восстановительный период ЧМТ, когнитивные и поведенческие нарушения при дегенеративных и сосудистых заболеваниях головного мозга: 500–2000 мг в день. Дозировка и длительность лечения — в зависимости от тяжести симптомов заболевания. Возможно применение пероральных форм препарата Цераксон®.
Пожилые пациенты
При назначении препарата Цераксон® пожилым пациентам коррекция дозы не требуется.
Раствор в ампуле предназначен для однократного применения. Он должен быть немедленно использован после вскрытия ампулы.
Препарат совместим со всеми видами в/в изотонических растворов и растворов декстрозы.
Раствор для приема внутрь.
Перед применением препарат можно развести в небольшом количестве воды (120 мл или 1/2 стакана). Принимают во время еды или между приемами пищи.
Рекомендуемый режим дозирования
Острый период ишемического инсульта и ЧМТ: 1000 мг (10 мл или 1 пак.) каждые 12 ч. Длительность лечения не менее 6 нед.
Восстановительный период ишемического и геморрагического инсультов, восстановительный период ЧМТ, когнитивные и поведенческие нарушения при дегенеративных и сосудистых заболеваниях головного мозга: 500–2000 мг в день (5–10 мл или 1 пак.(1000 мг) 1–2 раза в день). Дозировка и длительность лечения — в зависимости от тяжести симптомов заболевания.
Пожилые пациенты
При назначении препарата Цераксон® пожилым пациентам коррекция дозы не требуется.
Инструкция по использованию дозировочного шприца (рис. 1):
Рисунок 1.
1. Поместить дозировочный шприц во флакон (поршень шприца полностью опущен) (рис. 1 (1).
2. Осторожно потянуть за поршень дозировочного шприца, пока уровень раствора не сравняется с соответствующей отметкой на шприце (рис. 1 (2).
3. Перед приемом нужное количество раствора можно развести в 1/2 стакана воды (120 мл) (рис. 1 (3).
После каждого использования, рекомендуется промывать дозировочный шприц водой.
Рекомендации по применению препарата Цераксон® в пакетиках:
1. Отделить один пакетик от другого по отрывному шву. Придерживая пакетик вертикально, осторожно оторвать его край по отметке «Открывать здесь» (рис. 2).
Рисунок 2.
2. Содержимое пакетика можно выпить непосредственно после вскрытия (рис. 3) или перед приемом можно развести в 1/2 стакана воды (120 мл) (рис. 4).
Рисунок 3.
Рисунок 4.
Передозировка
С учетом низкой токсичности препарата случаи передозировки не описаны.
Особые указания
В период лечения следует соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстрых реакций (управление автомобилем и другими транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора и т.п.).
Раствор для приема внутрь (дополнительно). На холоде может образоваться незначительное количество кристаллов вследствие временной частичной кристаллизации консерванта. При дальнейшем хранении в рекомендуемых условиях кристаллы растворяются в течение нескольких месяцев. Наличие кристаллов не влияет на качество препарата.
Форма выпуска
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 500 мг/4 мл и 1000 мг/4 мл: в ампулах из бесцветного нейтрального стекла (гидролитический тип I) с защитными пластиковыми трубками и белыми полосами для разлома ампул, по 4 мл; в контурной ячейковой упаковке из ПВХ 3 или 5 амп.; в пачке картонной 1 упаковка по 3 или 5 амп. или 2 упаковки по 5 амп.
Раствор для приема внутрь, 100 мг/мл: 30 мл препарата во флаконе из бесцветного прозрачного стекла, укупоренного завинчивающейся пластиковой крышкой, обеспечивающей контроль первого вскрытия. Флакон вместе с дозировочным шприцем помещают в картонную пачку, имеющую внутри перегородки.
Раствор для приема внутрь, 100 мг/мл: 10 мл препарата в пакетике из комбинированного материала (полиэтилентерефталат/полистирол /алюминиевая фольга/полимерная пленка Сурлин). 6 или 10 пакетиков помещают в картонную пачку.
Производитель
Феррер Интернасьональ, С.А., Испания.
Адрес производственной площадки: Хуан Бускалья, 1-9, 08173 Сант Кугат-дел-Вальес, Барселона, Испания.
Владелец регистрационного удостоверения: Феррер Интернасьональ, С.А., Испания.
Юридический адрес: Гран Виа Карлос III, 94, 08028, Барселона, Испания.
Претензии потребителей направлять по адресу: ООО «Такеда Фармасьютикалс» 119048, Москва, ул. Усачева, 2, стр. 1.
Тел.: (495) 933-55-11; факс: (495) 502-16-25.
www.takeda.com.ru; russia@takeda.com
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Условия хранения препарата Цераксон®
При температуре не выше 30 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Цераксон®
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Источник