Церукал инструкция побочные действия

Цены в интернет-аптеках:

от 106 руб.

Церукал в ампулах Церукал – противорвотный препарат, блокирующий допаминовые рецепторы, представленный в двух лекарственных формах:

Таблетки круглые, плоские, белого цвета, со скошенными краями. 1 таблетка содержит 10,54 мг моногидрат метоклопрамида гидрохлорида (активное вещество) и вспомогательные компоненты (картофельный крахмал, моногидрат лактозы, стеарат магния, желатин, диоксид кремния осажденный);
Раствор для внутримышечного и внутривенного введения. 1 ампула препарата содержит 10 мг метоклопрамида гидрохлорид – активный компонент – и вспомогательные вещества: натрия хлорид, натрия сульфит, динатриевую соль ЭДТА, воду для инъекций.

Фармакологическое действие Церукала

Согласно инструкции к Церукалу, препарат оказывает противорвотное действие, нормализуя работу органов пищеварительного тракта. Метоклопрамид – основной действующий компонент лекарственного средства – избирательно блокирует серотониновые и допаминовые рецепторы, предотвращая прохождение импульсов по рецепторам головного мозга и снижая чувствительность нервных клеток, ответственных за передачу импульсов от двенадцатиперстной кишки к рвотному центру, находящемуся в продолговатом мозге. Благодаря оказываемому влиянию препаратом на работу вегетативной нервной системы, Церукал восстанавливает моторику верхних отделов ЖКТ. Под действием Церукала приходит в норму тонус гладкой мускулатуры стенок кишечника и желудка, в результате чего время эвакуации перевариваемой пищи в двенадцатиперстную кишку уменьшается, а перистальтика тонкого кишечника улучшается. Кроме того, Церукал способствует нормальному отделению желчи, снижая симптомы дискинезии желчного пузыря и препятствуя появлению холестатической желтухи. По инструкции к Церукалу, действующее вещество препарата оказывает непосредственное влияние на сфинктер Одди, снижая проявления его спазмирования.

Несмотря на противорвотное действие лекарственного средства, Церукал, по отзывам пациентов, не способен оказывать лечебного влияния на рвоту вестибулярного и психогенного характера.

После перорального применения Церукал практически полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта, достигая максимальной концентрации метоклопрамида в крови в течение часа. Основное терапевтическое действие средства сохраняется на протяжении 12 часов. Метаболизм Церукала происходит в печени. Препарат выводится с мочой: в неизменном виде, а также в виде метаболитов.

После внутримышечного или внутривенного введения лечебный эффект Церукала достигает своего максимума после 10-15 минут и 1-3 минут соответственно.

Показания к применению Церукала

Таблетки Церукал Показаниями к Церукалу являются состояния, связанные с нарушением активности пищеварительного тракта, в число которых входят: изжога, синдром раздраженного кишечника, функциональный стеноз привратника. Эффективность препарата распространяется также на тошноту и рвоту различного происхождения (вызванных приемом лекарственных средств, нарушениями работы печени и почек, мигренью, черепно-мозговыми травмами), парез желудка, развившийся по причине сахарного диабета. Кроме того, Церукал применяется в качестве средства, снижающего рвотные позывы при проведении диагностических исследований желудочно-кишечного тракта (в частности, дуоденального зондирования).

Противопоказания

Применение Церукала не рекомендовано при:

Феохромоцитоме;
Кишечной непроходимости;
Кровотечении из желудочно-кишечного тракта;
Перфорации ЖКТ;
Наличии пролактинозависимой опухоли;
Эпилепсии и судорожных припадках.

Препарат не назначается при наличии повышенной чувствительности к метоклопрамиду и натрия сульфиту, особенно пациентам, страдающим бронхиальной астмой и иными аллергическими заболеваниями. Церукал не предназначен для приема беременными женщинами, находящимися в первом триместре беременности, а также детьми до 3 лет. Во втором и третьем триместрах беременности применение лекарственного средства возможно только в случае жизненно важных показаний. Церукал по показаниям принимается с осторожностью больными артериальной гипертензией, бронхиальной астмой, людьми, страдающими нарушениями функций печени, повышенной чувствительностью к прокаинамиду и прокаину.

Побочные действия Церукала

По отзывам к Церукалу, применение препарата может спровоцировать следующие побочные эффекты:

Со стороны центральной нервной системы: головокружение, шум в ушах, головную боль, повышенную утомляемость, чувство страха, депрессию, беспокойство;
Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардию, агранулоцитоз, изменение артериального давления;
Со стороны желудочно-кишечного тракта: сухость во рту, нарушение стула, изменение вкусовых ощущений;
Со стороны эндокринной системы нежелательные симптомы могут проявиться в качестве изменения количества эстрогенов, сопровождающегося нарушением менструального цикла и гинекомастией;
Аллергические реакции: крапивницу, кожный зуд.

При передозировке препаратом возможны раздражительность, спутанность сознания, судороги, гиперкинезы, брадикардия, экстрапирамидные двигательные расстройства, повышение или снижение артериального давления. По отзывам к Церукалу, симптомы легких отравлений исчезают спустя 24 часа после отмены препарата. При более тяжелых расстройствах рекомендуется симптоматическое лечение.

В процессе лечения больным рекомендуется отказаться от алкоголя и занятия потенциально опасными видами деятельности, требующими быстроты психомоторных реакций и повышенного внимания.

Взаимодействие Церукала с лекарственными средствами

Метоклопрамид при одновременном применении с другими препаратами снижает абсорбцию циметидина и дигоксина и ускоряет всасывание антибиотиков, этанола и парацетамола. Эффективность Церукала при одновременном приеме с антихолинергическими средствами снижается. Введение инъекционного раствора препарата способствует более быстрому расщеплению витамина В1 – тиамина.

Данная инструкция к Церукалу представлена в ознакомительных целях. Перед использованием лекарственного средства обратитесь к врачу.

Информация о препарате является обобщенной, предоставляется в ознакомительных целях и не заменяет официальную инструкцию. Самолечение опасно для здоровья!

Источник

Лекарственная форма: &nbspТаблетки.Состав:В 1 таблетке содержится: активное вещество метоклопрамида гидрохлорида моногидрат 10,54 мг (в пересчете на метоклопрамида гидрохлорид 10,00 мг);
вспомогательные вещества: крахмал картофельный 36,75 мг, лактозы моногидрат 76,65 мг, желатин 2,16 мг, кремния диоксид 2,60 мг, магния стеарат 1,30 мг.Описание:Белые, круглые, плоские таблетки с риской на одной стороне.
Фармакотерапевтическая группа:Противорвотное средство – дофаминовых рецепторов блокатор центральный.АТХ: &nbsp

A.03.F.A Стимуляторы моторики ЖКТ

A.03.F.A.01 Метоклопрамид

Фармакодинамика:Противорвотное средство, является специфическим блокатором дофаминовых (D2) и серотониновых рецепторов. Механизм действия основан как на центральном, так и на периферическом воздействии метоклопрамида. Противорвотное действие связано с блокадой дофаминовых рецепторов головного мозга, что обуславливает повышение порога раздражения рвотного центра. Оказывает противорвотное действие, устраняет тошноту и икоту. Снижает двигательную активность пищевода, повышает тонус нижнего сфинктера пищевода, ускоряет опорожнение желудка, а также ускоряет продвижение пищи по тонкой кишке, не вызывая диарею. Нормализует выделение желчи, уменьшает спазм сфинктера Одди, не изменяет его статус, устраняет дискинезию желчного пузыря. Стимулирует секрецию пролактина.
Фармакокинетика:После приема внутрь быстро всасывается, время достижения максимальной концентрации в плазме крови 30-120 мин. Биодоступность составляет 60-80%.
Метаболизируется в печени. Период полувыведения составляет от 3-х до 5 часов, при нарушениях функции почек может увеличиться до 14 часов. Выводится почками в течение первых 24 часов в неизмененном виде и в виде метаболитов (около 80% принятой дозы). Легко проникает через гематоэнцефалический барьер и выделяется с грудным молоком.
Показания:- Профилактика послеоперационной тошноты и рвоты.
– Симптоматическое лечение тошноты и рвоты, в том числе при острой мигрени.
– Профилактика тошноты и рвоты, вызванной лучевой терапией и химиотерапией.
Противопоказания:- Повышенная чувствительность к метоклопрамиду и компонентам препарата;
– желудочно-кишечное кровотечение, механическая кишечная непроходимость или перфорация стенки желудка и кишечника, состояния, при которых стимуляция перистальтики желудочно-кишечного тракта представляет риск;
– подтвержденная или подозреваемая феохромоцитома в связи с риском развития тяжелой артериальной гипертензии;
– поздняя дискинезия, которая развилась после лечения нейролептиками или метоклопрамидом в анамнезе;
– эпилепсия (увеличение частоты и тяжести припадков);
– болезнь Паркинсона;
– одновременное применение с леводопой и агонистами дофаминовых рецепторов;
– метгемоглобинемия вследствие приема метоклопрамида или дефицита никотинамидадениндинуклеотида (НАДИ) цитохрома-b5 в анамнезе;
– пролактинома или пролактинзависимая опухоль;
– дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
– детский возраст до 15 лет;
– период грудного вскармливания.
С осторожностью:При применении у пожилых пациентов; у пациентов с нарушением сердечной проводимости (включая удлинение интервала QT), нарушением водноэлектролитного баланса, брадикардией, принимающих другие препараты, удлиняющие интервал QT, артериальной гипертензией; у пациентов с сопутствующими неврологическими заболеваниями, депрессией (в анамнезе); при почечной недостаточности средней и тяжелой степени тяжести (КК 15-60 мл/мин); при печеночной недостаточности тяжелой степени тяжести; при беременности.
Беременность и лактация:Беременность
Многочисленные данные, полученные о применении у беременных женщин (более 1000 описанных случаев) указывают на отсутствие фетотоксичности и способности вызывать пороки развития у плода. Мстоклопрамид можно применять во время беременности (I-II триместры) только если потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода. В связи с фармакологическими особенностями (подобно другим нейролептикам), при применении метоклопрамида в конце беременности нельзя исключить вероятность развития экстрапирамидных симптомов у новорожденного. Метоклопрамид не следует применять в конце беременности (во время III триместра). При применении метоклопрамида следует следить за состоянием новорожденного.
Период грудного вскармливания
Метоклопрамид в небольшом количестве выделяется с грудным молоком. Нельзя исключать возможность развития
побочных реакций у ребенка. Применение метоклопрамида в период грудного вскармливания не рекомендуется. При необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.
Способ применения и дозы:Внутрь.
Взрослые и дети старше 15 лет с массой тела более 60 кг
Рекомендуемая доза I таблетка (10 мг) до трех раз в сутки.
Максимальная рекомендуемая суточная доза составляет 30 мг или 0,5 мг/кг массы тела.
Дети старше 15 лет с массой тела менее 60 кг
Рекомендуемая доза составляет 1/2 таблетки (5 мг) 1-3 раза в сутки. Максимальная рекомендуемая суточная доза составляет 0.5 мг/кг/сут.
Во избежание передозировки необходимо соблюдать минимальный интервал между приемами 6 ч, даже в случае рвоты. Максимальный срок лечения составляет 5 дней.
Пожилые пациенты
У пожилых пациентов может потребоваться снижение дозы в зависимости от показателей функции почек и печени и общего состояния.
Почечная недостаточность
У пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности (клиренс креатинина менее 15 мл/мин) суточная доза должна быть снижена на 75%.
У пациентов с почечной недостаточностью средней или тяжелой степени тяжести (КК 15-60 мл/мин) доза должна быть снижена на 50%.
Нарушение функции печени
У пациентов с печеночной недостаточностью тяжелой степени тяжести доза должна быть снижена на 50%.
Побочные эффекты:Частота побочных реакций классифицирована следующим образом: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 – < 1/10). нечасто (≥ 1/1000 – < 1/100), редко (≥ 1/10000 – < 1/1000), очень редко (< 1/10000). частота неизвестна (не может быть оценена на основании имеющихся данных).
Со стороны крови и лимфатической системы: частота неизвестна метгемоглобинемия, вероятно связанная с дефицитом фермента НАДН-зависимой цитохром-b5 редуктазы, особенно у новорожденных, сульфгемоглобинемия (чаще всего при одновременном применении высоких доз серосодержащих препаратов), лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз.
Со стороны сердца: нечасто брадикардия; частота неизвестна остановка сердца, которая может быть вызвана брадикардией, атриовентрикулярная блокада, блокада синусного узла, удлинение интервала QT на электрокардиограмме, аритмия типа “пируэт”.
Со стороны сосудов: часто – понижение артериального давления; частота неизвестна – кардиогенный шок, острое повышение артериального давления у пациентов с феохромоцитомой.
Со стороны эндокринной системы*: нечасто – аменорея, гиперпролактинемия; редко – галакторея; частота неизвестна -гинекомастия.
*Эндокринные нарушения во время продолжительного лечения связаны с гиперпролактинемией (аменорея, галакторея. гинекомастия).
Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто – тошнота, диарея, запор.
Со стороны почек и мочевыводящих путей: частота неизвестна – полиурия, недержание мочи.
Со стороны половых органов и молочной железы: неизвестная частота сексуальная дисфункция, приапизм.
Со стороны иммунной системы: нечасто – гиперчувствительность; частота неизвестна – анафилактические реакции (в том числе анафилактический шок), аллергические реакции (крапивница, макулопапулезная сыпь).
Со стороны нервной системы: очень часто – сонливость; часто – астения, экстрапирамидные нарушения (особенно у детей и молодых пациентов и/или при превышении рекомендованных доз препарата, даже после однократного введения), паркинсонизм, акатизия: нечасто – дистония, дискинезия, нарушение сознания: редко – судороги, в особенности у пациентов с эпилепсией; частота неизвестна – поздняя дискинезия, иногда персистирующая, во время или после длительного лечения, в особенности у пожилых пациентов, нейролептический злокачественный синдром.
Нарушение психики: часто – депрессия; нечасто – галлюцинации; редко спутанность сознания.
Нежелательные реакции, наиболее часто встречающиеся при применении высоких доз препарата
– Экстрапирамидные симптомы: острая дистония и дискинезия, синдром паркинсонизма, акатизия развивались даже после применения однократной дозы препарата, особенно у детей и молодых пациентов (см. раздел “Особые указания”).
– Сонливость, снижение уровня сознания, спутанность сознания, галлюцинации.
Передозировка:Симптомы
Экстрапирамидные нарушения, сонливость, снижение уровня сознания, спутанность сознания, галлюцинации, раздражительность, головокружение, брадикардия, изменения артериального давления, остановка сердца и дыхания, боль в животе.
Лечение
В случае развития экстрапирамидных симптомов, вызванных передозировкой или но другой причине, лечение носит исключительно симптоматический характер (бензодиазепииы у детей и/или антихолииергические противопаркинсонические препараты у взрослых).
Требуется симптоматическое лечение и постоянный контроль сердечной и дыхательной функций в зависимости от клинического состояния пациента.
Специфического антидота не существует.
Взаимодействие:Противопоказано одновременное применение метоклопрамида с леводопой или агонистами дофаминовых рецепторов,в связи с имеющимся взаимным антагонизмом.
Алкоголь усиливает седативный эффект метоклопрамида.
Комбинации, требующие соблюдения осторожности
В связи с прокипетическим эффектом метоклопрамида, всасывание некоторых препаратов может нарушаться.
М-холиноблокаторы и производные морфина обладают взаимным антагонизмом с метоклонрамидом в отношении влияния на перистальтику желудочно-кишечного тракта.
Лекарственные препараты, угнетающие ЦНС (производные морфина, транквилизаторы, блокаторы H1-гистаминовых рецепторов, антидепрессанты с седативным эффектом, барбитураты, клонидин и прочие препараты этих групп) могут усиливать седативный эффект под влиянием метоклопрамида.
Метоклопрамид усиливает действие нейролептиков в отношении экстрапирамидных симптомов.
При сопутствующем применении внутрь метоклопрамида и тетрабеназина существует вероятность возникновения дефицита дофамина, что может сопровождаться повышением жесткости мышц или их спазмом, трудностями в речи или при глотании, беспокойством, тремором, непроизвольными движениями мышц, в том числе мышц лица. Применение метоклопрамида с серотонинергическими препаратами, например, с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина, повышает риск развития серотонинового синдрома (серотониновая интоксикация). Метоклопрамид снижает биодоступность дигоксина. Следует контролировать концентрацию дигоксина в плазме крови. Метоклопрамид повышает биодоступность циклоспорина (Сmax на 46% и экспозицию на 22%). Необходимо тщательно контролировать концентрацию циклоспорина в плазме крови. Клинические последствия такого взаимодействия не установлены.
Экспозиция метоклопрамида увеличивается при одновременном применении с мощными ингибиторами изофермента CYP2D6, например, флуоксетином и пароксетином. Хотя клиническая значимость такого взаимодействия не установлена, необходимо следить за появлением у пациентов побочных реакций.
При сопутствующем применении метоклопрамида с атовахоном значительно снижается концентрация атовахона в плазме крови (около 50%). Сопутствующее применение метоклопрамида с атовахоном не рекомендуется.
При сопутствующем применении метоклопрамида с бромокриптином повышается концентрация бромокриптина в плазме крови.
Метоклопрамид усиливает всасывание тетрациклина из тонкого кишечника. Метоклопрамид усиливает всасывание мексилетина и лития.
Метоклопрамид уменьшает всасывание циметидина.
Особые указания:Следует соблюдать осторожность при применении препарата Церукал® у пожилых пациентов.
Со стороны нервной системы возможны экстрапирамидные нарушения, особенно у детей и молодых пациентов и/или при применении высоких доз, развивающиеся, как правило, в начале лечения или после однократного применения. Применение препарата Церукал® необходимо незамедлительно прекратить в случае появления экстрапирамидных симптомов. Реакции полностью обратимы после прекращения лечения, однако могут потребовать симптоматической терапии (беизодиазепины у детей и/или антихолинергические противопаркинсонические препараты у взрослых).
Во избежание передозировки препарата Церукал® необходимо соблюдать минимальный интервал между приемами 6 ч. даже в случае рвоты.
Длительное лечение препаратом Церукал® может привести к развитию поздней дискинезии, потенциально необратимой, особенно у пожилых пациентов. Продолжительность лечения не должна превышать 3 месяца в связи с риском развития поздней дискинезии. При наличии признаков поздней дискинезии лечение необходимо прекратить.
При применении метоклопрамида одновременно с нейролептиками, а также при монотерапии метоклопрамидом отмечался нейролептический злокачественный синдром. Необходимо незамедлительно прекратить лечение препаратом Церукал® при появлении симптомов нейролептического злокачественного синдрома и применить соответствующую терапию.
Необходимо соблюдать осторожность при применении у пациентов с сопутствующими неврологическими заболеваниями и у пациентов, принимающих препараты, воздействующие на центральную нервную систему.
При применении препарата Церукал® также могут отмечаться симптомы болезни Паркинсона.
Сообщалось о случаях возникновения метгемоглобинемии, которая могла быть вызвана дефицитом фермента НАДН-зависимой цитохром-b5 редуктазы. В этом случае прием препарата Церукал® необходимо незамедлительно и полностью прекратить и предпринять соответствующие меры.
Сообщалось о случаях тяжелых сердечнососудистых побочных эффектах, включая сосудистую недостаточность, выраженную брадикардию, остановку сердца и удлинение интервала QT. Необходимо соблюдать осторожность при применении препарата Церукал®, у пожилых пациентов, пациентов с сердечными нарушениями (включая удлинение интервала QT), пациентов с нарушением водно-электролитного баланса, брадикардией и у пациентов, принимающих другие препараты, удлиняющие интервал QT.
При почечной недостаточности средней и тяжелой степени тяжести и печеночной недостаточности тяжелой степени тяжести рекомендуется снижение дозы (см. раздел “Способ применения и дозы”).
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:Следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и другими механизмами, т.к. прием препарата может вызывать сонливость и дискинезию.Форма выпуска/дозировка:Таблетки 10 мг.
Упаковка:50 таблеток во флакон коричневого стекла, с пробкой белого цвета из ПЭ низкой плотности с рельефной надписью “AWD”.
Флакон вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.Условия хранения:Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.Срок годности:5 лет. Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек:По рецептуРегистрационный номер:П N012812/01Дата регистрации:29.01.2009 / 11.09.2012Дата окончания действия:БессрочныйВладелец Регистрационного удостоверения:Тева Фармацевтические Предприятия Лтд.Тева Фармацевтические Предприятия Лтд. ИзраильПроизводитель: &nbspПредставительство: &nbspТева Тева ИзраильДата обновления информации: &nbsp2016-09-10Иллюстрированные инструкции

Инструкции

Источник