Черника с лютеином побочные действия
Производитель: Минскинтеркапс УП
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Прочие препараты для лечения заболеваний глаз
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№019202
Информация о регистрации в РК:
23.06.2017 – 23.06.2022
Торговое название
Черника с лютеином
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Капсулы
Состав
Одна капсула содержит активные вещества: черники экстракт сухой стандартизованный с содержанием 25 % антоцианидинов в пересчете на антоцианидины 44,25 мг лютеин 20 % FS в пересчете на лютеин 6 мг зеаксантин 20 % FS в пересчете на зеаксантин 1,2 мг,
вспомогательные вещества: лецитин очищенный, воск пчелиный, масло подсолнечное,
состав оболочки желатиновой капсулы: глицерин, титана диоксид Е-171, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, вода очищенная, кармуазин Е-122, железа оксид черный Е-172, бриллиантовый голубой Е-133, желатин.
Описание
Капсулы мягкие желатиновые овальной формы со швом, упругие, темно-фиолетового цвета.
Содержимое капсул – масляная суспензия темно-коричневого цвета кислого вкуса.
Фармакотерапевтическая группа
Прочие препараты для лечения заболеваний глаз.
Код АТС S01XA
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Фармакокинетические исследования антоцианидинов показали, что данные вещества быстро и эффективно всасываются в желудке, поступают в печень в виде интактных и метаболизированных форм, распределяются в различных тканях. Выделение происходит с мочой и желчью.
Биодоступность лютеина около 5 %. Максимальный уровень концентрации лютеина и зеаксантина достигается через 2 ч. Период полувыведения около 2-3 ч.
Фармакодинамика
Фармакологическая активностьлекарственного средстваЧерника с лютеином обусловлена комплексным действием компонентов: сухого экстракта черники, лютеина и зеаксантина.
Основными компонентами сухого экстракта черники являются антоцианидины, относящиеся к биофлавоноидам, обладающие противовоспалительным и антиоксидантным действием, улучшающие обмен в светочувствительных элементах сетчатки, микроциркуляцию и реологические свойства крови, а также лютеином и зеаксантином, которые являются антиоксидантами, относящимся к каротиноидам.
В сухом экстракте черники содержится 11 антоцианинов, которые состоят из основных 5 агликонов–антоцианидинов: дельфинидин, петунидин, пеонидин, мальвидин, цианидин. Антоцианидины обладают антиоксидантными, антиканцерогенными, противовоспалительными, десенсибилизирующими свойствами, подавляют гнилостные процессы в кишечнике, стимулируют репаративные процессы, обладают заживляющим, противоотечным, сосудоукрепляющим действием, препятствуют образованию тромбов, тормозят развитие диабетической ретинопатии и благотворно влияют на сетчатку глаз при диабете, подавляют патологические механизмы образования катаракты, способствуют уменьшению близорукости.
Антоцианидины способствуют регенерации светочувствительного пигмента сетчатки – родопсина; улучшают трофику сетчатки глаза, стимулируют ее микроциркуляцию; восстанавливают тканевые механизмы защиты сетчатки; укрепляют коллагеновый матрикс соединительной ткани; стимулируют синтез гликозаминогликана – компонента соединительной ткани, за счет чего делают капилляры сетчатки более прочными; стабилизируют фосфолипиды клеточных мембран; ингибируют перекисное окисление липидов, вызванное свободными радикалами. Таким образом, улучшается чувствительность сетчатки к различным уровням светового излучения и усиливается острота зрения при низкой освещенности.
Антоцианидины – сильнейшие растительные полифенольные антиоксиданты, эффективно нейтрализуют свободные радикалы, прерывая негативные патогенетические связи в развитии около 100 заболеваний, в том числе и процессы свободно-радикального окисления тканей сетчатки глаза и хрусталика. Вследствие выраженного антиоксидантного эффекта антоционозиды блокируют перекисное окисление липидов, которое является одним из звеньев патогенеза глаукомы. Уменьшают синтез и выброс в кровяное русло гистаминов, протеаз, простагландинов и лейкотриенов, что предотвращает возникновение воспалительных реакций в организме.
Лютеин и зеаксантин обладают антиоксидантным, экранизирующим, поглощающим действием.
Лютеин – основной каротиноид человеческого глаза, выборочно аккумулируется в глазной ткани и вместе с зеаксантином и некоторыми метаболитами является единственным каротиноидом, обнаруженным в хрусталике и сетчатке человеческого глаза.
Лютеин и зеаксантин повышают функциональные возможности основных
световоспринимающих клеток – фоторецепторов, которые обеспечивают и поддерживают все функции глаза – остроту зрения, цветовосприятие, поля зрения и цветовую адаптацию; препятствуют накоплению липофусцина – основного вещества, которое образуется под воздействием неблагоприятных факторов окружающей среды. Накапливаясь с годами, липофусцин вызывает снижение зрения и приводит к развитию заболеваний глаз.
Лютеин и зеаксантин обеспечивают защиту фоторецепторных клеток от кислородных радикалов, индуцированных светом. Фотоокисление приводит к запуску перекисного окисления липидов, продукты которого являются высокотоксичными для сетчатки. Наиболее разрушающим и агрессивным эффектом обладает голубая часть спектра дневного света, вызывающая фотохимические повреждения сетчатки и пигментного эпителия. Лютеин и зеаксантин, входящие в состав и сетчатки и хрусталика, экранируют синий свет от центральной зоны сетчатки, где световой поток максимально сфокусирован. Кроме того, они способны сорбировать голубой свет и подавлять образование свободных кислородных радикалов, предотвращать световое разрушение полиненасыщенных жирных кислот в сетчатке. Лютеин и зеаксантин являются антиоксидантами первого порядка, защищающими сетчатку и хрусталик от действия свободных радикалов.
Совместное присутствие в препарате лютеин- и антоцианидинсодержащих компонентов способствует уменьшению риска возникновения возрастной макулярной дегенерации сетчатки (ВМД) и препятствует прогрессированию этого заболевания. В настоящее время доказана эффективность препаратов лютеина и антоцианозидов в лечении ВМД. Назначение этих препаратов при начальных проявлениях ВМД или возрастной макулопатии способствует положительной динамике зрительных функций, улучшению гемодинамики глаза, длительной стабилизации дистрофического процесса макулярной области.
Показания к применению
Профилактика и комплексное лечение
– диабетическая и гипертоническая ретинопатия
– дистрофические заболевания сетчатки
– возрастная макулярная дегенерация сетчатки
– нарушения механизмов адаптации зрения к темноте как при ночном, так и сумеречном зрении
– ухудшение зрения при высокой зрительной нагрузке (при работе за компьютером, просмотре телевизора, работе, связанной с воздействием яркого света (сварка, софиты), в период занятий виндсерфингом, горными лыжами, альпинизмом (из-за высокой отражательной способности больших водных и снежных поверхностей)
– зрительное утомление
– возрастные изменения зрения у людей старше 50 лет
– состояния после оперативного вмешательства (фоторефракционная кератэктомия, при отслоении сетчатки и др.)
Способ применения и дозы
Внутрь. Взрослым по 1 капсуле 2-3 раза в сутки после еды в течение месяца, затем по 1 капсуле 1 раз в день в течение последующих двух месяцев. Рекомендованный курс приема 2-3 раза в год.
Побочные действия
-аллергические реакции в виде крапивницы и кожного зуда.
Противопоказания
– повышенная чувствительность к компонентам препарата
– детский и подростковый возраст до 18 лет
Лекарственные взаимодействия
Не описаны.
Особые указания
Беременность и лактация
Адекватных и хорошо контролируемых клинических исследований безопасности и эффективности применения препарата в период беременности и лактации не проводилось.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Не влияет
Передозировка
Симптомы: о случаях передозировки лекарственного средства не сообщалось.
Лечение: при случайной передозировке показан прием активированного угля, промывание желудка; при необходимости проводят симптоматическую терапию.
Форма выпуска и упаковка
Капсулы. По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках укладывают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить в защищенном от влаги и света месте при температуре от 15°С до 25ºС.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
2 года
Не применять по истечении срока годности
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
УП «Минскинтеркапс», Республика Беларусь,
220075, г. Минск, а/я 112, ул. Инженерная, д. 26
Тел./факс (+ 37517) 344-18-66
Владелец регистрационного удостоверения
УП «Минскинтеркапс», Республика Беларусь
Адрес организации, принимающей претензии от потребителей по качеству продукции
ТОО «Private Clinic Farmaceuticals & Technologies»
РК, г. Алматы, Самал-2, дом 58А, 11 этаж
Тел. (+727)2668415
E-mail: info@privateCPT.kz
202652741477977085_ru.doc | 68 кб |
654870491477978259_kz.doc | 88 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Источник
Латинское название: Черника форте с лютеином (Blueberry forte with lutein)
Действующее вещество: экстракт черники (Bilberry extract) + лютеин (lutein)
Производитель: ЗАО Эвалар (Россия), ОАО Марбиофарм (Россия), ПК «Фарм-про» (Россия)
Актуализация описания и фото: 21.11.2018
Цены в аптеках: от 85 руб.
Черника форте с лютеином – биологически активная добавка (БАД), источник витаминов для зрения.
Форма выпуска и состав
Лекарственная форма Черники форте с лютеином:
- таблетки (по 30 шт. в упаковке);
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой (по 50 или 100 шт. в упаковке);
- капсулы (по 15 шт. в блистерах, в пачке из картона 3 блистера).
Состав 1 таблетки:
- активные вещества: витамин C – 40 мг; антоцианы черники – 7,5 мг; витамин Е – 5 мг (5 МЕ); лютеин – 1 мг; витамин А – 0,19 мг (555 МЕ); цинк – 3 мг; селен – 0,02 мг;
- вспомогательные компоненты: сахар, глюкоза, комплексная пищевая добавка «Нутрисофт 55» (носитель; состав: глицерин и моноглицериды), тальк, стеарат магния, аэросил, ароматизатор натуральный («черная смородина»), метилцеллюлоза.
Состав 1 таблетки покрытой пленочной оболочкой:
- активные вещества: витамин C – 70 мг; витамин P – 10 мг; антоцианы черники – 2 мг; лютеин – 0,5 мг; витамин B6 – 2 мг; витамин B2 – 1,8 мг; витамин B1 – 1,5 мг;
- вспомогательные компоненты: микрокристаллическая целлюлоза, окись цинка, кальция стеарат (растительного происхождения), аморфный диоксид кремния;
- пленочная оболочка: гидроксипропилметилцеллюлоза, полиэтиленгликоль, титана диоксид, красители (кармин и оксид железа).
Состав 1 капсулы:
- активные вещества: экстракт черники, кислота аскорбиновая, рутин, лютеин 10%, цинка оксид;
- вспомогательные компоненты: стеарат кальция, целлюлоза микрокристаллическая, аэросил, гидроксипропилметилцеллюлоза, ТВИН-80/ПЭГ-400, диоксид титана, вода, пищевой краситель (Е104, 129, 131, 142).
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Антоцианы черники оказывают стимулирующее воздействие на синтез и обновление родопсина (зрительного пигмента), что приводит к улучшению зрения и адаптации к условиям сниженной освещенности. Благодаря им ускоряется процесс обновления сетчатки и снижается усталость глаз при длительной работе. В комбинации с витаминами P и C укрепляет сосудистые стенки, улучшает внутриглазное кровоснабжение, поддерживает нормальное внутриглазное давление.
Комплекс витаминов группы B участвует в метаболических процессах тканей глаза. Тиамин повышает работоспособность глаз, рибофлавин способствует снижению покраснения и чувства жжения в глазах и веках, недостаток пиридоксина ведет к повышенному напряжению и подергиванию глаз.
Цинк участвует в образовании родопсина и проведении световых сигналов через сетчатку, защищая глаза от повреждений, вызываемых ярким светом, ультрафиолетовым (УФ) излучением, а также иным окислительным стрессом. При дефиците цинка наблюдаются снижение цветовосприятия и структурные изменения сетчатки.
Лютеин в тканях глаза образует зеаксантин, способствует экранирующей и антиоксидантной защите глаз от светового потока и УФ излучения.
Показания к применению
Согласно инструкции, Черника форте с лютеином показана в качестве биодобавки к пище, дополнительного источника:
- таблетки: витаминов С, A, Е, антоцианов, лютеина, цинка и селена;
- таблетки, покрытые оболочкой: витаминов С, В1, В2, В6 и лютеина;
- капсулы: витамина С, цинка, рутина, лютеина, антоцианов.
Противопоказания
Черника форте с лютеином противопоказана детям до 3 лет и пациентам с повышенной сенситивностью к компонентам препарата.
Капсулы, таблетки, покрытые оболочкой, не принимают при беременности и кормлении грудью.
Инструкция по применению Черники форте с лютеином: способ и дозировка
БАД Черника форте с лютеином предназначен для перорального применения. Препарат желательно принимать во время еды.
Таблетки
Рекомендованное дозирование:
- дети 3–11 лет: по 1 таблетке в день;
- дети старше 11 лет и взрослые: по 2 таблетки в день.
Продолжительность курса – 1–2 месяца.
Капсулы и таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Рекомендованное дозирование:
- дети 3–7 лет: по 1 таблетке/капсуле 2 раза в день;
- дети 7–14 лет: по 1 таблетке/капсуле 3 раза в день;
- дети старше 14 лет и взрослые: по 2 таблетки/капсулы 2 раза в день.
Продолжительность курса:
- таблетки, покрытые оболочкой: 2–4 месяца; допустим 10-дневный перерыв;
- капсулы: 1 месяц.
Побочные действия
Информация о побочных действиях Черники форте с лютеином в форме таблеток и таблеток, покрытых оболочкой, отсутствует. Капсулы могут вызвать реакцию гиперчувствительности.
Передозировка
Случаи передозировки Черники форте с лютеином неизвестны.
Особые указания
Перед применением рекомендована консультация врача.
Лекарственное взаимодействие
Информация о взаимодействии с другими препаратами отсутствует.
Аналоги
Аналогами Черники форте с лютеином являются Черника Форте с витаминами и цинком, Черника Форте Интенсивный комплекс, Визион Safe 2C, Визуалон, Доппельгерц актив Витамины для глаз с лютеином, Стрикс и др.
Сроки и условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °C. Беречь от детей.
Срок хранения – 2 года (для капсул, таблеток); 3 года (для таблеток, покрытых пленочной оболочкой).
Условия отпуска из аптек
Отпускается без рецепта.
Отзывы о Чернике форте с лютеином
Отзывы о Чернике форте с лютеином в сети противоречивы. Многим пациентам препарат помогает снизить усталость глаз и восстановить зрения. Другие пользователи утверждают, что не увидели ожидаемого эффекта. Среди плюсов БАДа отмечают его доступность и невысокую цену.
Цена на Чернику форте с лютеином в аптеках
Ориентировочная цена на Чернику форте с лютеином таблетки, покрытые оболочкой, за 50 шт. в упаковке – 144 руб., 100 шт. – 240 руб.; капсулы 45 шт. в упаковке – 135 руб.
Черника форте с лютеином: цены в интернет-аптеках
Название препарата Цена Аптека |
Черника форте с лютеином «Фарм-про» 200 мг капсулы 45 шт. 85 руб. Интернет аптека Uteka.ru |
Черника форте с лютеином 0.25 г таблетки покрытые оболочкой 50 шт. 136 руб. Интернет аптека Uteka.ru |
Мария Кулькес
Медицинский журналист Об авторе
Образование: Первый Московский государственный медицинский университет имени И.М. Сеченова, специальность “Лечебное дело”.
Информация о препарате является обобщенной, предоставляется в ознакомительных целях и не заменяет официальную инструкцию. Самолечение опасно для здоровья!
Знаете ли вы, что:
Образованный человек меньше подвержен заболеваниям мозга. Интеллектуальная активность способствует образованию дополнительной ткани, компенсирующей заболевшую.
Противовирусный препарат – помощь при ротавирусе, гриппе, ОРЗ
Ротавирус – это очень заразный, часто сезонный вирус, который поражает желудочно-кишечный тракт. Ротавирус может выживать на протяжении нескольких часов на рука…
Источник
Антоцианидинов – 44,25 мг (в виде черники экстракта сухого стандартизованного (25 % антоцианидинов), лютеина – 6,0 мг с содержанием зеаксан- тина – 0,3 мг (в виде FloraGLO лютеина 20 % SAF), зеаксантина – до 1,2 мг (в виде зеаксантина 20 % FS).
Вспомогательные вещества’, лецитин (Солек В-10, соевый жидкий), воск пчелиный желтый, подсолнечное масло.
Состав оболочки капсулы: желатин, глицерин, титана диоксид Е-171, вода очищенная, натрия бензоат Е-211, красители: бриллиантовый голубой Е-133, оксид железа черный Е-172, кармуазин Е-122.
Капсулы мягкие желатиновые овальной формы со швом, упругие, темно-фиолетового цвета.
Прочие офтальмологические средства. Код АТС S01XA.
В составе комплексного лечения:
миопии;
диабетической ретинопатии;
гипертонической ретинопатии;
нарушений механизмов адаптации зрения к темноте, как при ночном, так и при сумеречном зрении;
дистрофических заболеваний сетчатки;
возрастной макулярной дегенерации сетчатки;
катаракты;
окклюзии сосудов сетчатки;
зрительной астенопии;
состояния после оперативного вмешательства (ФРК, отслойка сетчатки и др.).
Профилактика ухудшения зрения при повышенной зрительной нагрузке, для уменьшения признаков зрительного утомления, при работе связанной с воздействием яркого света (сварка, софиты).
Внутрь. Взрослым назначают по 1 капсуле 2-3 раза в сутки после еды в течение месяца, затем по 1 капсуле 1 раз в день в течение последующих двух месяцев. Рекомендованный курс приема 2-3 раза в год.
Возможны аллергические реакции к компонентам лекарственного средства.
Адекватных и хорошо контролируемых клинических исследований безопасности и эффективности применения лекарственного средства у детей до 18 лет не проводилось.
Беременность и лактация
Адекватных и хорошо контролируемых клинических исследований безопасности и эффективности применения лекарственного средства в период беременности и лактации не проводилось.
О случаях передозировки лекарственного средства не сообщалось.
При случайной передозировке показан прием активированного угля, промывание желудка; при необходимости проводят симптоматическую терапию.
Противопоказаниями к применению является повышенная чувствительность к компонентам лекарственного средства.
Влияние на способность управлять транспортными средствами иработать с механизмами
Не влияет.
Мягкие желатиновые капсулы овальной формы со швом, упругие, темно- фиолетового цвета, по 10 капсул в контурной ячейковой упаковке, по 2 или 3 контурные ячейковые упаковки вместе с листком-вкладышем в пачке.
Хранят в защищенном от влаги и света месте при температуре от 15 °C до 25 °C.
Хранят в недоступном для детей месте.
2 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Отпуск производится без рецепта врача.
Название и адрес производителя
УП «Минскинтеркапс», Республика Беларусь,
220075, г. Минск, а/я 112, ул. Инженерная, д. 26,
тел./факс (+ 37517) 276-01-59.
e-mail: info@mic.bу, .
Источник