Что такое бад и противопоказания

Разница действительно есть: она в регистрационном статусе и доказательной базе, но обо всем по порядку.

Быть или не быть препарату лекарством — в каждой стране решает свой государственный регулирующий орган. У нас это Минздрав, в США — FDA (Food and Drug Administration), в Европе — EMA (European Medicines Agency) и так далее. Чтобы стать лекарством, каждый кандидат должен пройти особую процедуру госрегистрации. Она долгая и сложная, основная ее задача — подтвердить две ключевые вещи:

безопасность препарата;
эффективность препарата.

Если сейчас вы подумали про клинические исследования — все верно, их результаты имеют важнейшее значение для регистрации препарата как лекарства. Исследования проводит производитель препарата в специальных лицензированных независимых клинических центрах. Каждое исследование до его начала должно получить одобрение Минздрава и затем тщательно контролируется на всех этапах, что исключает искажение результатов. Если в ходе исследований удалось доказать, что потенциальный препарат эффективен и безопасен, он становится лекарством.

А «слабые и некрасивые» становятся БАДами?

Не совсем. Если вещество обладает достаточно выраженным эффектом и потенциально может нанести вред человеку при неправильном применении, БАДом оно не станет. Такие вещества могут иметь статус только лекарственного средства или вообще не получат разрешения на применение, если у них плохие результаты клинических исследований.

Для БАДов (биологически активных добавок к пище) существует своя процедура государственной регистрации, но занимается этим уже Роспотребнадзор. Исследования тоже проводят, но доказывают только безопасность препарата.

В этом принципиальное отличие БАДов от лекарств: если препарат зарегистрирован как лекарство, это значит, что его действие было подтверждено в ходе независимых испытаний и гарантировано регулирующим органом. Если речь идет о БАДе, то доказана и гарантирована только его безопасность. Это не значит, что никакого положительного эффекта не будет, его просто никто не проверял.

Конечно, производитель сам может организовать какие-то исследования, но их трудно будет назвать независимыми, а результат — гарантированным. Поэтому БАДы в этом смысле куда ближе к еде, чем к лекарствам, а с точки зрения законодательства едой и являются. В том числе поэтому их можно продавать не только в аптеках, но и в продуктовых супермаркетах. Контроль качества БАДов также значительно упрощен по сравнению с лекарствами, поэтому риск купить некачественную продукцию в случае БАДов выше.

Принимая любые БАДы, нужно четко понимать, что вреда от них с большой вероятностью не будет, но и лечебного эффекта никто не гарантирует: БАДами вообще не лечат болезни, это функциональные добавки к пище, которые могут улучшать состояние организма в некоторых случаях или применяться для профилактики. И, конечно, ни в коем случае нельзя пытаться лечить БАДами какие-либо серьезные заболевания. БАД, например, от рака может предлагать только мошенник, каким бы дорогим ни был рекламируемый препарат. Совместное применение лекарств и БАДов тоже не всегда оправдано: БАД может ухудшать всасывание лекарства или ускорять его выведение из организма, что будет снижать лечебный эффект. Поэтому при назначении любых лекарств обязательно сообщите врачу, если вы принимаете какие-то БАДы.

Отечественная регистрация

Однако есть еще один путь регистрации препаратов. Дело в том, что некоторые средства (например, витамины, пробиотики, сорбенты и тому подобные) можно регистрировать и как лекарство, и как БАД — они подходят под оба критерия, и выбор остается за производителем. Но регистрация БАДа — гораздо более простой и дешевый путь, чем регистрация лекарства. Поэтому нередко производитель сначала регистрирует и несколько лет продает такой препарат как БАД, а затем, накопив опыт применения и деньги на клинические исследования, перерегистрирует его уже как лекарство.

К сожалению, к некоторым лекарствам тоже есть вопросы по части доказательства эффективности, и речь сейчас даже не о гомеопатии. Дело в том, что российский Минздрав при оценке результатов клинических исследований использует критерии, далеко не всегда строго соответствующие принципам доказательной медицины. Поэтому у нас на рынке есть множество лекарств (Арбидол, Актовегин, Мексидол и другие), которые никогда бы не получили такого статуса в США или Европе. Это не значит, что такие лекарства «плохие» или неэффективные. Это значит, что их исследовали методами, не соответствующими критериям доказательной медицины. Применять ли такие препараты в лечении — личный выбор каждого. А проверить наличие у лекарства одобрения FDA или EMA можно на сайтах: https://www.drugs.com, или https://www.ema.europa.eu/en, или https://www.accessdata.fda.gov (поиск лучше проводить по международному непатентованному наименованию (МНН)).

В 2010 году российский Минздрав изменил правила регистрации лекарств, введя довольно неоднозначное требование об обязательном проведении клинических исследований препаратов на территории России. До этого изменения для регистрации лекарства достаточно было предоставить протоколы клинических исследований, проведенных в других странах. Мотивов введения таких изменений было несколько.

Минздрав не мог контролировать качество исследований, проведенных в других странах.
Некоторые лекарства по-разному действуют на представителей разных рас, что требует доказательства безопасности и эффективности препарата именно на нашей популяции.

Оба аргумента выглядят довольно слабо, потому что часть регуляторов (те же FDA и EMA) используют более жесткие критерии при оценке лекарств, поэтому сомневаться в качестве таких исследований — это дуть на воду. Что касается различий в действии лекарственных средств на людей разных рас, такие случаи встречаются нечасто и население нашей страны по этим параметрам вполне соответствует среднему европеоиду. Безусловно, огромным плюсом этой инициативы стало то, что зарубежные производители начали чаще включать Россию в мультицентровые клинические исследования, одновременно проводящиеся в нескольких странах. Что способствовало развитию всей отрасли клинических исследований в нашей стране.

Обратная сторона медали — снижение доступности некоторых новых лекарств в нашей стране. Проблема в том, что клинические исследования и вся процедура регистрации лекарств оплачиваются производителем и стоят довольно дорого. Поэтому если потенциальный рынок для нового препарата в России небольшой, производителю бессмысленно тратить деньги на исследования в России — это не окупится. А без регистрации продавать препарат нельзя. Поэтому нередко новейшие лекарства оказываются на нашем рынке с задержкой в несколько лет.

А рецепт у вас есть?

Лекарства также различаются по регистрационному статусу, образуя две большие группы:

препараты безрецептурного отпуска (OTC от английского over-the-counter);
препараты, отпускаемые по рецепту (Rx от латинского recipe).

Разница между этими группами понятна из названия. И здесь все дело снова в безопасности. Безрецептурный статус могут получить только давно присутствующие на рынке и хорошо изученные лекарства, не имеющие серьезных побочных эффектов при применении, не накапливающиеся в организме и с большим терапевтическим индексом.

Терапевтический индекс — это отношение средней дозы препарата, используемой для лечения заболевания, к средней дозе, в которой он проявляет токсическое действие. Чем больше значение терапевтического индекса, тем сильнее нужно превысить рекомендованную дозу, чтобы отравиться лекарством.

Если препарат потенциально может нанести вред здоровью даже при правильном применении, например, вызвать опасные побочные эффекты, то он должен применяться только под контролем врача и будет иметь рецептурный статус.

Важно помнить, что безрецептурный статус не означает абсолютной безопасности лекарства: отравиться можно даже поваренной солью, если съесть ее в достаточном количестве. Поэтому очень важно внимательно читать инструкцию по применению лекарства, ни в коем случае не превышать указанных дозировок и рекомендованной продолжительности курса лечения, а при ухудшении самочувствия сразу обращаться к врачу.

К сожалению, в российской практике произошло серьезное размывание границ этих групп и часто многие рецептурные препараты можно купить в аптеке без рецепта. В фармацевтическом бизнесе даже появился профессиональный термин «псевдо-ОТС» — так называют лекарства, формально имеющие рецептурный статус, но фактически свободно продающиеся в аптеках без рецепта врача. Это происходит по нескольким причинам.

Слабый контроль: в большинстве случаев провизор в аптеке должен проверить наличие рецепта только визуально, после продажи лекарства рецепт возвращают пациенту. То есть если рецептурный препарат был продан без рецепта, доказать это можно только на контрольной закупке, что бывает очень редко.
Плохой доступ к медицинской помощи: огромные очереди в поликлиниках, перегруженность и невнимательность многих врачей заставляют пациентов избегать лишнего визита к доктору и обращаться сразу в аптеку, не получив рецепта.
Желание минимизировать риск ответственности у врачей: формально врач несет ответственность только за назначение, выписанное на рецептурном бланке. Любые другие листочки, которые так любят многие врачи, документом не являются. Поэтому нередко врачи выписывают даже рецептурные препараты на простых листках бумаги, без подписи и личной печати.
Желание увеличить выручку у аптек: не секрет, что зарплата сотрудников аптеки напрямую зависит от ее выручки. Поэтому лишний раз отказывать пациенту в продаже рецептурного препарата никто не хочет, закрывая глаза на отсутствие рецепта.

Исключением являются «учетные препараты» — лекарства, закрепленные в специальных приказах Минздрава, оборот которых особо контролируется. Чаще всего это наркотические и психотропные препараты. При продаже такого препарата аптека обязательно оставляет себе рецепт, по которому было продано лекарство, и затем отчитывается по этим рецептам перед контролирующими органами. Купить такое лекарство без рецепта практически невозможно.

Но даже в случае легкодоступных рецептурных препаратов важно помнить, что их самостоятельное применение может нанести серьезный вред здоровью. Если на упаковке лекарства написано «Отпускается по рецепту», консультация врача точно не будет лишней.

Источник

Всем привет, дорогие читатели!
В наше время люди находятся в постоянных поисках веществ, которые могли бы принести пользу здоровью. Помимо правильного питания, активного образа жизни и отказа от вредных привычек стоит обратить внимание на биологически активные добавки (БАДы). Они появились на рынке относительно недавно, но уже стали популярными среди людей.

Что такое БАДы: чем полезны и вредны?

Биологически активные добавки (БАД)это средства, представляющие собой смесь микроэлементов и витаминов. Они употребляются для восполнения в организме человека запаса основных компонентов. Наука микронутриентология занимается исследованием основных свойств таких средств. Выпускаются препараты в виде пастилок, порошков и капсул.

Качественные биологически активные добавки должны сопровождаться сертификатами. Стоит делать выбор в пользу проверенных производителей, гарантирующих безопасность своей продукции.

Что такое БАДы

Польза препаратов для человеческого организма неоценима:

в их состав входят только натуральные ингредиенты растительного происхождения;
в составе средств содержится достаточное количество витаминов, которые способны восполнить дефицит компонентов;
с помощью бадов можно стабилизировать процесс метаболизма и обмена веществ.

Если принять во внимание все «за» и «против», можно принять верное решение. Обязательно проконсультируйтесь у врача, чтобы предотвратить риск возникновения побочных эффектов.

Но биологически активные добавки к пище могут навредить человеку. Их опасность состоит в следующих моментах:

велик риск приобретения подделки, которая не даст желаемого эффекта;
от продукта может возникнуть психологическая зависимость, с которой сложно справиться;
в составе препаратов могут присутствовать токсичные и ядовитые компоненты, что навредит организму человека.

Теперь вы знаете, что такое бады, чем полезны и вредны средства для людей. Необходимо приобретать их только у проверенных продавцов, чтобы исключить всевозможные опасности и побочные эффекты.

Все биологически активные добавки, классификация и идентификация которых широко варьируется, делятся на несколько основных видов:

нутрицевтики – предназначены для восполнения в организме запаса витаминов, аминокислот, жирных кислот и прочих компонентов;
парафармацевтики – используются для профилактики различных болезней, поскольку в их состав входят растительные экстракты, фитонциды, эфирные масла.

Это новая форма целебных даров природы, которое использовалось людьми много тысячелетий назад. В современной промышленности препараты выпускают в виде капсул, освобождая человека от необходимости в их приготовлении.

Если вы видите, что средство относится к первой группе, можете пользоваться им в качестве добавки к питанию. Второй вид препаратов нельзя употреблять без консультации специалиста, который разбирается во всех тонкостях лекарств.

Вредны ли БАДы для здоровья?

Ответ на этот вопрос очень многогранный. Бад – это пищевая продукция, которая не всегда содержит в своем составе полезные компоненты. Многие компании стараются сэкономить, добавляя в препараты вещества сомнительного происхождения. Именно поэтому не стоит приобретать средства, изготовленные непроверенными компаниями.

Вредны ли БАДы для здоровья?

Профессионалы до сих пор не провели полное клиническое исследование препаратов. Значит, можно столкнуться с различными побочными эффектами. Проверки, которые доказали бы эффективное воздействие средств, не проводились. К тому же, взаимодействие препаратов с лекарствами тоже не изучено. Именно поэтому вопрос, могут ли бады навредить здоровью, остается спорным.

Угроза передозировки препаратами не исключена. Многих людей соблазняет полезный состав средств, поэтому они прекращают соблюдать дозировку. Это чревато пищевыми отравлениями, аллергическими реакциями и прочими негативными моментами.

Полезны ли БАДы для здоровья?

Многие люди не знают, помогают ли бады на самом деле избавиться от основных проблем. Препараты обладают немалым количеством полезных свойств. Они положительно отражаются на общем самочувствии человека. С помощью таких средств можно восполнить дефицит ценных микроэлементов в организме.

Регулярный прием препаратов дает возможность стабилизировать процесс метаболизма и обмена веществ. Благодаря этому переваривание пищи становится непроблематичным. Можно забыть о тяжести в животе и дискомфорте.

Какие БАДы можно пить постоянно?

Специалисты рекомендуют употреблять подобные препараты курсами по месяцу. Но некоторые люди предпочитают пить средства постоянно, не делая перерывов. Это уместно только в том случае, если вы выбираете продукцию от проверенных и известных производителей.

Если вы не знаете, какие бады можно пить постоянно, внимательно изучите состав средства. Если в него входят исключительно натуральные ингредиенты растительного происхождения, можете смело пользоваться добавкой. Она не принесет вреда организму, если вы будете следовать дозировке, рекомендованной производителем.

Нужны ли БАДы организму: отзывы и мнение врачей

Многие специалисты обратили внимание на современные добавки, которые употребляют люди. Они утверждают, что подобные препараты способны восполнить запас ценных компонентов в организме. Бады: польза и вред, надо ли принимать их – это вопрос, который профессионалы изучали очень подробно.

На практике доказано, что средства дают возможность оздоровиться только в том случае, если принимать их по установленным правилам. Нередко доктора сталкиваются с передозировкой, поскольку люди теряют бдительность, изучив состав препаратов. Даже натуральные ингредиенты растительного происхождения в чрезмерных количествах могут вызвать аллергию и прочие побочные эффекты.

Но нужны ли бады организму? Отзывы и мнение врачей сводится к тому, что предварительно нужно проконсультироваться со специалистом, а уже потом выбирать подходящий препарат и его дозировку.

Таблица приема БАДов

Препараты эффективно воздействуют на человеческий организм. Если вы не знаете, помогают ли бады в лечении, прочтите отзывы от людей, которые успели опробовать их на практике. В комментариях указано, что принимать такие средства нужно правильно. Предлагаем вам ознакомиться с таблицей, составленной специалистами.

Витамины и минералы	Как принимать?
Лецитин	12 месяцев
Магний	12 месяцев
Бады для зрения	Осенью и весной в течение 30-ти дней
Омега-3	12 месяцев
Коллаген	120 дней приема, три месяца перерыва
Пробиотики	12 месяцев
Кремний	120 дней приема, три месяца перерыва
Комплекс витаминов и минералов	Каждый месяц с перерывом через каждых 5 месяцев на 30 дней
Гиалуроновая кислота	120 дней приема, три месяца перерыва
Глюкозамин + Хондроитин	Три месяца приема, три месяца перерыва

Это таблица приема бадов, которой стоит следовать. Благодаря соблюдению всех установленных правил вы сможете оздоровиться и исправить существующие проблемы со здоровьем. Если не злоупотреблять препаратами, то влияние бадов на печень будет минимальным. Средства не смогут навредить внутреннему органу. Напротив, они выведут наружу все шлаки, токсины и соединения тяжелых металлов.

Схемы приема витаминов и БАДов

Выше подробно описана длительность приема подобных добавок. Нужно четко следовать установленным правилам, чтобы не столкнуться с побочными эффектами и проблемами со здоровьем. Только в таком случае биологические активные вещества, поступающие в организм вместе с пищей, будут эффективно действовать, оперативно устраняя существующие проблемы.

В инструкции к препарату указаны подходящие дозировки. Превышать их строжайше запрещено, поскольку переизбыток компонентов в организме приведет к неожиданным последствиям. Биологически активное вещество, получаемое с пищей, может вызвать сильные аллергические реакции.

Сертификация биологически активных добавок

Сертификация подобных добавок – это обязательная процедура, которой нельзя пренебрегать. Она осуществляется в форме подтверждения соответствия продукции установленным нормам санитарии. Считается, что если бад имеет американский сертификат, в его качестве и безопасности не нужно сомневаться.

Сертификация биологически активных добавок

Сертификаты на препараты не являются обязательными бумагами для продажи и ввоза товаров. Заменить подобные документы можно декларацией соответствия. Но сертификация биологически активных добавок необходима для того, чтобы подтвердить безопасность и качество продукта. Обычно документы оформляются по инициативе заявителя.

Сертификация бадов в РФ

В нашей стране оформление сертификата на такую продукцию происходит в добровольном порядке. Он не является обязательным документом. Но оформить гигиенический сертификат и Декларацию о соответствии нужно в обязательном порядке.

Лучшие производители бадов в мире, рейтинг которых доступен для публичного ознакомления, обязательно регистрируют свою продукцию в департаменте Минздрава. Если пренебречь этим правилам, продавать добавки в Российской Федерации запрещено.

Отличие БАД от лекарственных средств

Чтобы не столкнуться с неприятными сюрпризами, приобретая добавки такого вида, нужно понять, в чем их главное отличие от лекарственных препаратов. Лекарства предназначены для устранения основных симптомов заболевания, которое успело развиться. Бады нужны для образования ферментов и других биологически активных веществ, а не для устранения болезней.

Главное отличие биологических добавок от лекарственных средств является их механизм и принцип работы. Препараты медицинского происхождения выполняют функции, которые связаны с клетками организма. Биологически активные добавки восстанавливают работу основных систем внутренних органов.

Отличие бад от лекарственных средств состоит в том, что вы можете принимать добавки всю жизнь, не переживая о состоянии своего здоровья. В случае с лекарствами можно столкнуться с передозировкой, что приводит к аллергическим реакциям и пищевым отравлениям.

Отличие БАД от лекарственных средств

Но чем отличается бад от лекарственного средства по составу. Медицинские препараты – это вещества, которые химически синтезированы. Они приготовлены по разработанным формулам. В составе биологически активных добавок присутствует целебная смесь, основой которой стали природные ингредиенты. Именно поэтому у людей очень редко возникает аллергия на подобные средства.

Основные критерии отличия бад от лекарственных препаратов состоят в назначении препарата. Биологически активные добавки лучше принимать в том случае, если вы здоровы, поскольку они дают возможность противостоять разным болезням. Лекарства принимают только в том случае, если человек уже столкнулся с конкретным заболеванием. Нельзя заниматься самолечением, поскольку медицинские препараты могут стать опасными для вашего здоровья.

Теперь вы знаете, чем бады отличаются от лекарств. Примите во внимание все эти особенности в процессе выбора подходящего средства. Нужно учесть состояние своего здоровья, чтобы не совершить ошибку.

Противопоказания

В некоторых ситуациях подобные продукты строго запрещены. Это касается следующих моментов:

индивидуальная непереносимость – в составе препаратов содержатся вытяжки растительного и животного происхождения, которые способны вызвать сильнейшие аллергические реакции;
ожидание малыша – в наше время еще не проводились исследования, которые могли бы убедить в том, что средства оказывают положительное воздействие на организм будущих мамочек;
период грудного вскармливания – основные вещества препаратов могут попасть в грудное молоко, что становится причиной развития аллергии у малыша;
наличие злокачественных опухолей – добавки могут ускорить рост опухолей, что приведет к резкому ухудшению состояния здоровья человека.

Если вы решили употреблять биологически активные добавки, посоветуйтесь со своим врачом. Он подберет для вас оптимальный курс приема препарата и его дозировки.

биодобавки

Источник